Salticazon-native - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Salticazon-native

Salticazon-native: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Salticasone-nativ

Le code ATX: R03AK06

Ingrédient actif: salmétérol (Salmétérol) + fluticasone (Fluticasone)

Producteur: Nativa LLC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-08-07

Prix en pharmacie: à partir de 685 roubles.

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Salticasone-native est un médicament bronchodilatateur combiné à action glucocorticoïde et β-adrénomimétique.

Forme de libération et composition

La préparation se présente sous la forme d'une poudre pour inhalation de couleur dosée, presque blanche ou blanche, contenue dans des gélules gélatineuses de taille n ° 3:

• dosage 50 mcg + 100 mcg - capuchon blanc et corps de la capsule;
• dosage 50 mcg + 250 mcg - capsule verte, corps blanc;
• dosage 50 mcg + 500 mcg - capuchon vert et corps de la capsule.

Dans une plaquette thermoformée de 10 gélules, dans une boîte en carton de 3 ou 6 boîtes avec des instructions pour l'utilisation de Salticasone-native et un dispositif pour l'inhalation ou sans celui-ci.

1 capsule (100/250/500 mcg) contient:

• ingrédients actifs: xinafoate de salmétérol - 72,5 mcg (équivalent à 50 mcg de salmétérol); propionate de fluticasone - 100, 250 ou 500 mcg;
• composants supplémentaires: lactose monohydraté, benzoate de sodium;
• enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, jaune de quinoléine, noir brillant, bleu exclusif, azorubine; en plus pour le capuchon - oxyde de fer jaune, indigotine.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Saltikasone-native est une préparation combinée contenant 2 composants actifs: le propionate de fluticasone et le xinafoate de salmétérol, qui ont des mécanismes d'action différents. La fluticasone améliore la fonction pulmonaire et prévient les exacerbations, le salmétérol empêche le développement de symptômes bronchospasiques. La salticasone native peut être une alternative pour les patients qui reçoivent simultanément un agoniste des récepteurs β ₂ -adrénergiques et un glucocorticostéroïde inhalé (GCS) provenant de différents inhalateurs.

Le salmétérol est un agoniste sélectif des récepteurs β ₂ -adrénergiques qui a un effet stimulant à long terme sur eux (jusqu'à 12 heures), qui a une longue chaîne latérale qui forme une liaison avec le domaine externe du récepteur. Les propriétés pharmacologiques de cette substance assurent une protection contre la bronchoconstriction médiée par l'histamine et une bronchodilatation plus longue (au moins 12 heures) par rapport aux agonistes des récepteurs β ₂ -adrénergiques à courte durée d'action. Le début de l'effet bronchodilatateur est noté 10 à 20 minutes après l'administration de Salticasone-native.

Le salmétérol est un puissant inhibiteur du mécanisme de libération des mastocytes médiateurs du parenchyme pulmonaire humain, tels que les leucotriènes, l'histamine et la prostaglandine D ₂, et a une longue période d'action. Elle conduit à la suppression de la phase précoce et tardive de la réponse immunitaire aux allergènes inhalés. La suppression de la phase tardive de la réponse est notée pendant plus de 30 heures après l'administration d'une dose unique, à un moment où l'effet bronchodilatateur n'est plus observé. Avec une seule utilisation de salmétérol, l'hyperréactivité de l'arbre bronchique diminue. Cette réaction indique que la substance, en plus de l'action bronchodilatatrice, présente une activité supplémentaire non associée à une dilatation bronchique, dont la signification clinique n'a pas été totalement établie. Ce mécanisme diffère de l'action anti-inflammatoire du GCS.

Fluticasone fait partie du groupe GCS à usage topique. Lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées après inhalation, un effet anti-inflammatoire et anti-allergique prononcé dans les poumons est démontré. Pour cette raison, la manifestation des symptômes cliniques diminue et la fréquence des exacerbations de l'asthme bronchique diminue. Cependant, cela ne conduit pas à l'apparition de conditions indésirables qui surviennent lors de la prescription de GCS systémiques.

Dans le contexte d'un traitement à long terme par inhalation de fluticasone, même avec son utilisation aux doses maximales recommandées, tant chez l'enfant que chez l'adulte, la production quotidienne d'hormones surrénales ne dépasse pas la plage normale. Lors du transfert de patients utilisant d'autres GCS inhalés vers l'introduction de la fluticasone, la production quotidienne d'hormones de la zone corticale surrénalienne s'améliore progressivement, malgré la prise périodique précédente et actuelle de stéroïdes oraux. Cela indique la normalisation de l'activité des glandes surrénales avec l'inhalation de propionate de fluticasone.

Avec un traitement prolongé par la fluticasone, la fonction de réserve du cortex surrénalien ne dépasse pas non plus la plage normale, comme l'indique une augmentation normale de la production de cortisol à la suite d'une stimulation appropriée (il est nécessaire de prendre en compte qu'une diminution résiduelle de la réserve surrénalienne causée par un traitement précédent peut persister pendant une longue période).

Pharmacocinétique

Il n'y a pas de données indiquant l'effet de la fluticasone et du salmétérol sur la pharmacocinétique de l'autre avec leur administration par inhalation combinée. En conséquence, les paramètres pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Salticasone-native peuvent être analysés séparément.

Le salmétérol a un effet local dans le tissu pulmonaire, par conséquent, son taux plasmatique dans le sang n'est pas un indicateur d'efficacité thérapeutique. Les informations sur la pharmacocinétique du médicament sont plutôt limitées en raison de problèmes techniques, car lorsqu'il est inhalé à des doses thérapeutiques, sa concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin est extrêmement faible (environ 0,2 ng / ml et moins). Après inhalation systématique de salmétérol, de l'acide hydroxy naphtoïque est détecté dans le sang dont les valeurs de concentration à l'équilibre (C _ss) sont en moyenne de 100 ng / ml. Ces concentrations sont 1000 fois inférieures aux valeurs de C _ssdéterminé dans les études de toxicité. Dans le contexte d'une utilisation régulière prolongée (plus d'un an), l'effet négatif du salmétérol chez les patients présentant une obstruction des voies respiratoires n'a pas été enregistré.

La biodisponibilité absolue du propionate de fluticasone utilisé par inhalation chez des volontaires sains peut varier en fonction de l'inhalateur utilisé. Avec l'inhalation d'une combinaison de salmétérol et de fluticasone, ce chiffre est de 5,5%. Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et d'asthme bronchique, une teneur plus faible en fluticasone est déterminée dans le plasma sanguin. L'absorption systémique de la substance active se fait principalement par les poumons, alors qu'au début elle se déroule plus rapidement, puis son taux diminue.

Une partie de la dose inhalée peut être avalée, mais son effet systémique est minime, en raison du faible degré de solubilité du propionate de fluticasone dans l'eau et de son métabolisme de premier passage. La biodisponibilité pour l'absorption par le tractus gastro-intestinal (GIT) est inférieure à 1%. Il existe une relation directe entre une augmentation de la concentration plasmatique de fluticasone dans le sang et une augmentation de sa dose par inhalation.

Il n'y a aucune information sur la distribution du salmétérol. La fluticasone se caractérise par un volume de distribution important (V _d) à l'état d'équilibre (environ 300 l) et un degré de liaison assez élevé aux protéines du plasma sanguin (91%).

Selon les données disponibles, le salmétérol est largement métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 du _système cytochrome P ₄₅₀ par oxydation aliphatique jusqu'à la formation d'α-hydroxysalmétérol. La fluticasone subit également une transformation métabolique sous l'action de l'enzyme ci-dessus, en formation d'un métabolite carboxylique inactif, qui est rapidement éliminé du sang. Avec l'utilisation simultanée de fluticasone et d'inhibiteurs connus du CYP3A4, la prudence est de mise, car dans de telles situations, une augmentation des taux plasmatiques de fluticasone peut être observée.

Il n'y a aucune information concernant l'élimination du salmétérol. La fluticasone est caractérisée par une clairance rapide du plasma sanguin (1150 ml / min) et une demi-vie terminale (T _1/2) d'environ 8 heures. La clairance rénale de la fluticasone inchangée est extrêmement faible (moins de 0,2%), sous forme de métabolite, moins de 5% de la dose est excrétée dans l'urine.

Indications pour l'utilisation

La salticasone native est recommandée pour le traitement régulier de l'asthme bronchique chez les patients qui sont indiqués pour un traitement d'association avec GCS inhalé et adrénomimétique β _{2 à action} prolongée dans les cas suivants:

• contrôle insuffisant de la maladie dans le contexte d'une utilisation constante de corticostéroïdes inhalés en monothérapie et d'une utilisation périodique de β ₂ -adrénomimétique à courte durée d'action;
• contrôle adéquat de la maladie pendant le traitement par corticostéroïdes inhalés et adrénomimétique β _{2 à action} prolongée;
• début du traitement d'entretien de l'asthme bronchique persistant avec les indications disponibles pour la nomination de GCS pour contrôler la maladie.

La salticasone native est également recommandée pour une utilisation comme traitement d'entretien de la BPCO chez les patients ayant un volume expiratoire forcé (VEMS ₁) inférieur à 60% des valeurs requises (avant l'inhalation d'un bronchodilatateur) et des antécédents d'exacerbations répétées lorsque, malgré un traitement régulier avec des bronchodilatateurs les symptômes sévères de la maladie persistent.

Contre-indications

Absolu:

• âge jusqu'à 4 ans;
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Relatif (utilisez Salticasone-native avec prudence):

• tuberculose pulmonaire (aiguë et latente);
• la thyrotoxicose;
• infections virales, fongiques ou bactériennes du système respiratoire;
• les maladies du système cardiovasculaire, y compris la sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique, la cardiopathie ischémique (IHD), l'hypertension artérielle non contrôlée, l'allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG); arythmies - fibrillation auriculaire, battements prématurés ventriculaires, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles [car lors de la prise de tout médicament du groupe des sympathomimétiques, en particulier lorsque les doses thérapeutiques sont dépassées, une augmentation de la fréquence cardiaque (FC) et de la pression artérielle systolique (TA) est possible];
• hypokaliémie (puisque tous les médicaments sympathomimétiques à des doses dépassant les doses thérapeutiques peuvent entraîner une diminution transitoire du taux plasmatique de potassium dans le sang);
• des antécédents de réactions allergiques aux protéines du lait et au lactose (Saltikason-native contient du lactose et peut être partiellement avalé pendant l'inhalation; des quantités résiduelles de protéines peuvent être incluses dans le lactose);
• ostéoporose, glaucome, cataractes (les corticostéroïdes inhalés peuvent provoquer des effets systémiques, en particulier en cas d'utilisation prolongée à fortes doses);
• diabète sucré (dans de rares cas, une augmentation de la glycémie a été enregistrée).

Saltikazon-native, mode d'emploi: méthode et dosage

Salticazone-native est utilisé uniquement par inhalation.

Pour obtenir un effet optimal, le médicament doit être utilisé régulièrement, même en l'absence de symptômes cliniques d'asthme bronchique et de BPCO. La durée du traitement et la nécessité d'ajuster la dose du médicament sont déterminées par le médecin sur une base individuelle, avec une évaluation régulière de l'efficacité du traitement.

En cas d'asthme bronchique, il est recommandé de réduire la dose de Salticasone native à la dose efficace la plus faible, ce qui permet un contrôle optimal des symptômes de la maladie. Si, lors de l'utilisation du médicament 2 fois par jour, l'effet thérapeutique souhaité est atteint, alors afin de réduire la dose au minimum efficace, l'inhalation peut être effectuée 1 fois par jour.

Le patient doit prendre Salticasone-native à une dose fixe qui contient du propionate de fluticasone en une quantité appropriée à la gravité de la lésion.

Si le patient reçoit un traitement GCS, dans lequel il n'est pas possible d'établir un contrôle efficace de la maladie, alors lors du passage à Salticasone-native à une dose thérapeutiquement équivalente à la GCS utilisée, une amélioration du contrôle de l'évolution de l'asthme bronchique peut être observée. Si les patients peuvent contrôler l'évolution de la maladie uniquement à l'aide de GCS inhalés, lors du remplacement de ce dernier par Salticasone-native, il devient possible de réduire la dose de GCS nécessaire pour contrôler l'évolution de la maladie.

Il est recommandé aux adolescents à partir de 12 ans et aux adultes d'effectuer 2 fois par jour pour 1 inhalation - salmétérol 50 mcg + propionate de fluticasone 100, 250 ou 500 mcg.

Chez les adultes, dans le contexte de l'utilisation de toute combinaison fixe, dans le cas d'un doublement de la dose de Salticasone-native, la même sécurité et la même tolérance sont notées qu'avec l'utilisation régulière du médicament 2 fois par jour, 1 inhalation. Le doublement de la dose n'est autorisé que s'il est nécessaire de prescrire un traitement supplémentaire à court terme (ne dépassant pas 14 jours) avec des corticostéroïdes inhalés.

Il est recommandé aux enfants de 4 à 12 ans d'effectuer 1 inhalation 2 fois par jour - salmétérol 50 mcg + propionate de fluticasone 100 mcg.

Pour le traitement de la BPCO, la dose maximale recommandée de Salticasone native chez l'adulte est de 1 inhalation (salmétérol 50 mcg + propionate de fluticasone 500 mcg) 2 fois par jour.

Les gélules en poudre ne sont recommandées que pour une utilisation par inhalation, elles ne sont pas destinées à une administration orale.

Afin d'assurer une administration correcte de Salticasone-native, il doit être utilisé en utilisant un inhalateur de poudre unidose "Inhaler CDM", qui est un dispositif en plastique avec un couvercle mobile et un compartiment à capsule rétractable d'une hauteur d'environ 6 cm. Grâce à l'utilisation de l'inhalateur, il est possible de doser faibles doses. Le médicament pénètre dans les voies respiratoires avec les courants d'air lors d'une forte inhalation par l'embout buccal.

La capsule doit être retirée de l'emballage immédiatement avant l'inhalation.

Instructions d'utilisation de l'inhalateur:

1. Retirez le capuchon transparent de l'appareil.
2. D'une main, tenez l'inhalateur verticalement, et avec l'index et le pouce de l'autre main, ouvrez le compartiment à capsule en appuyant sur l'inscription «press» dans la partie mobile de l'appareil, en le déplaçant dans le sens opposé.
3. Insérez la capsule contenant la poudre dans la fente prévue à cet effet.
4. Fermez le compartiment en tenant l'inhalateur en position verticale et en poussant complètement avec votre pouce dans la direction opposée, jusqu'à ce que vous entendiez un clic.
5. Mettez l'appareil en état de fonctionnement, en le maintenant strictement vertical et en appuyant vigoureusement sur l'embout buccal, de sorte que la flèche appliquée sur le corps disparaisse au-delà des limites de la partie inférieure de l'inhalateur jusqu'à la ligne supérieure.
6. Relâchez l'embout buccal pour le remettre dans sa position d'origine afin d'assurer la perforation de la capsule et ouvrez l'accès du médicament à la lumière de l'embout buccal.
7. Expirez avant l'inhalation. N'expirez pas par l'embout buccal!
8. Pressez doucement l'embout buccal avec vos dents, en le serrant fermement avec vos lèvres, et inspirez fort et profondément par la bouche. Un son vibrant devrait apparaître à l'intérieur du compartiment de la capsule en raison de sa rotation et de la dispersion du médicament.
9. Retenez votre souffle autant que possible (au moins 10 secondes).
10. Retirez l'inhalateur de votre bouche, expirez lentement. Pour s'assurer que la dose est obtenue, il est recommandé de répéter la procédure des paragraphes 5 à 10
11. Ouvrez le compartiment à capsule après avoir terminé la procédure et retirez la capsule vide, puis fermez le compartiment.

Ne mordez pas et ne mâchez pas l'embout buccal.

Pendant l'inhalation, les ouvertures sur les côtés de l'embout buccal ne doivent pas être couvertes, car cela peut interférer avec la libre circulation de l'air dans l'inhalateur et empêcher le contenu de la capsule de se disperser. Lors de l'inhalation du médicament, n'appuyez pas sur l'embout buccal, car cela peut bloquer le mouvement de la capsule.

Après chaque pulvérisation, l'inhalateur doit être hermétiquement fermé avec un capuchon pour éviter la contamination de l'embout buccal. Il est recommandé de nettoyer l'extérieur avec un chiffon sec une fois par semaine.

Effets secondaires

Tous les troubles énumérés ci-dessous sont caractéristiques du salmétérol et du propionate de fluticasone lorsqu'ils sont utilisés en monothérapie avec chacun d'eux. Les effets indésirables supplémentaires liés à l'utilisation combinée de deux composants actifs du médicament n'ont pas été enregistrés.

La fréquence des effets indésirables possibles avec l'utilisation de Salticasone-native:

• système immunitaire: rarement - essoufflement, réactions d'hypersensibilité cutanée (y compris éruption cutanée); rarement - bronchospasme, angio-œdème (principalement gonflement de l'oropharynx et du visage), réactions anaphylactiques;
• troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - hyperglycémie; extrêmement rare - hypokaliémie;
• système nerveux: très souvent - maux de tête; rarement - tremblements;
• système endocrinien: rarement - une diminution de la densité minérale osseuse; suppression de la fonction surrénalienne, symptômes cushingoïdes, syndrome de Cushing, retard de croissance chez les enfants et les adolescents;
• troubles mentaux: rarement - troubles du sommeil, anxiété; rarement - changements de comportement, y compris irritabilité et activité accrue (en particulier chez les enfants); avec une fréquence inconnue - dépression;
• maladies infectieuses et parasitaires: souvent - candidose du pharynx et de la cavité buccale, pneumonie (chez les patients atteints de MPOC); rarement - candidose œsophagienne;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - enrouement et / ou dysphonie; rarement - irritation de la gorge; rarement - bronchospasme paradoxal;
• système cardiovasculaire: rarement - palpitations cardiaques, fibrillation auriculaire, tachycardie; rarement - arythmie, y compris tachycardie supraventriculaire, extrasystole ventriculaire, extrasystole;
• organe de la vision: rarement - cataracte; rarement - glaucome;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - ecchymoses;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - arthralgie, spasmes musculaires; avec une fréquence inconnue - fractures osseuses, myalgie;
• Tractus gastro-intestinal: très rarement - vomissements, nausées, douleurs abdominales; rarement - un changement de goût (dysgueusie).

Surdosage

Les symptômes et signes d'un surdosage en salmétérol peuvent inclure les troubles suivants: maux de tête, tremblements, augmentation de la pression artérielle systolique, hypokaliémie, tachycardie.

Lorsqu'il est administré par inhalation, un surdosage aigu de propionate de fluticasone peut provoquer une suppression temporaire du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien. En règle générale, ce phénomène ne nécessite aucune mesure d'urgence, car l'activité normale des glandes surrénales est rétablie en quelques jours.

Avec une utilisation prolongée de Salticasone-native à des doses dépassant celles recommandées, une suppression significative du cortex surrénalien est possible. De rares cas de crise surrénalienne aiguë ont été rapportés, principalement chez des enfants ayant reçu un traitement en association avec le salmétérol et la fluticasone à des doses excessivement élevées pendant plusieurs mois ou années. Cette complication se manifeste par des troubles tels que l'hypoglycémie, accompagnée de convulsions et / ou de confusion. Les facteurs qui peuvent déclencher le début d'une crise surrénalienne aiguë comprennent les infections, la chirurgie, les traumatismes ou toute diminution brutale de la dose de fluticasone, qui fait partie de Salticasone-native.

Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage de fluticasone et de salmétérol. Dans ce cas, un traitement de soutien doit être effectué et l'état du patient doit être surveillé. Dans un contexte de surdosage chronique, il est recommandé de surveiller la capacité de réserve du cortex surrénalien.

Une évaluation régulière de l'efficacité du traitement et la réduction de la dose du médicament au minimum efficace est importante pour éviter le développement d'un surdosage du médicament.

instructions spéciales

Salticasone-native n'est pas indiqué pour le soulagement des crises. Si les symptômes aigus doivent être atténués, utiliser des bronchodilatateurs inhalés à action rapide et à action brève (y compris le salbutamol), qui doivent toujours être gardés sous la main.

Il est recommandé d'effectuer le traitement de l'asthme bronchique par étapes, sous le contrôle de la réponse clinique à la prise de Salticasone native et de la fonction pulmonaire.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique persistant (apparition quotidienne de symptômes ou utilisation quotidienne de médicaments pour soulager les crises), une association fixe de salmétérol et de fluticasone peut être utilisée comme traitement d'entretien initial s'il existe des indications pour l'utilisation de GCS et que leur posologie approximative est établie.

Une augmentation de la fréquence d'utilisation des bronchodilatateurs à courte durée d'action pour soulager les symptômes de l'asthme bronchique indique une détérioration de son contrôle, et nécessite donc une consultation médicale.

Une détérioration soudaine et croissante de la lutte contre la maladie est potentiellement mortelle. Dans de tels cas, le patient doit rechercher d'urgence une aide médicale, car la possibilité d'utiliser une dose plus élevée de GCS doit être envisagée. Si, dans le contexte de l'utilisation de Salticasone-native aux doses recommandées, il n'est pas possible d'assurer un contrôle efficace des symptômes de la maladie, vous devez également consulter un médecin.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, l'utilisation du médicament ne doit pas être interrompue brusquement en raison de la menace possible d'une exacerbation de la maladie. Dans de tels cas, il est recommandé de réduire progressivement la dose sous surveillance médicale.

Chez les patients atteints de BPCO, le retrait de Salticasone-native peut entraîner l'apparition de symptômes de décompensation, par conséquent, il nécessite une surveillance médicale. Dans le contexte de l'utilisation combinée de salmétérol et de fluticasone, des cas d'augmentation de l'incidence de la pneumonie chez les patients atteints de BPCO ont été enregistrés. Le médecin doit prendre en compte la possibilité de pneumonie dans le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.

On pense que le traitement au salmétérol pour les personnes d'origine afro-américaine augmente le risque d'effets respiratoires indésirables graves ou de décès par rapport à d'autres patients.

La salticasone native, comme d'autres agents d'inhalation, peut provoquer un bronchospasme paradoxal, dont la manifestation se traduit par une augmentation de l'essoufflement immédiatement après l'administration du médicament. Dans ce cas, il est nécessaire d'appliquer immédiatement un bronchodilatateur inhalé à courte durée d'action, d'interrompre le traitement avec le médicament et, après examen, si nécessaire, de procéder à un traitement alternatif.

Des effets indésirables dus à l'action pharmacologique des β ₂ -antagonistes ont été rapportés, y compris des troubles tels que tremblements, maux de tête, palpitations subjectives. Ces effets sont à court terme et leur gravité diminue avec un traitement régulier.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients conduisant des véhicules et d'autres mécanismes de déplacement complexes pendant la période de traitement doivent être prudents, car Salticasone-native peut contribuer à des maux de tête, des tremblements et des spasmes musculaires.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation de la fluticasone et du salmétérol chez les femmes enceintes et allaitantes. Pendant la grossesse et l'allaitement, Salticasone ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu du traitement pour une femme l'emporte de manière significative sur toute menace potentielle pour la santé du fœtus ou de l'enfant.

Selon les résultats des études précliniques, en présence d'une concentration systémique excessive de β ₂ -adrénomimétique actif et de GCS, un effet sur le fœtus a été enregistré. Cependant, une expérience considérable dans la pratique clinique de l'utilisation de médicaments de cette classe indique que l'utilisation à des doses thérapeutiques n'a pas d'effet cliniquement significatif sur le fœtus. Les deux substances actives ne sont pas génotoxiques.

Étant donné que les taux plasmatiques de salmétérol et de fluticasone après inhalation du médicament à des doses thérapeutiques sont très faibles, leur teneur dans le lait maternel doit être tout aussi faible. Dans les études sur les animaux, de faibles concentrations des deux substances actives ont été détectées dans le lait des femelles. Il n'y a pas de données sur le taux de ce dernier dans le lait maternel des femmes.

Utilisation pendant l'enfance

Salticazone-native est contre-indiqué pour une utilisation en thérapie chez les enfants de moins de 4 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients présentant une insuffisance fonctionnelle de la fonction rénale n'ont pas besoin de réduire la dose de Salticasone-native.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients présentant une insuffisance fonctionnelle de la fonction hépatique n'ont pas besoin de réduire la dose de Salticasone-native.

Utilisation chez les personnes âgées

Les personnes âgées n'ont pas besoin de réduire la dose du médicament.

Interactions médicamenteuses

• β-bloquants non sélectifs: le risque de développer un bronchospasme est aggravé lorsqu'ils sont utilisés en association avec des β-bloquants sélectifs; cette combinaison doit être évitée, sauf lorsqu'elle est vitale;
• ritonavir (un inhibiteur hautement actif de l'isoenzyme CYP3A4): une forte augmentation des taux plasmatiques de fluticasone est possible, entraînant une diminution significative du cortisol sérique; il y a eu des cas d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives entre le ritonavir et la fluticasone (obtenues par voie intranasale ou par inhalation), provoquant l'apparition de réactions secondaires systémiques de GCS, telles que la suppression de la fonction surrénalienne et le syndrome de Cushing; l'utilisation concomitante de fluticasone et de ritonavir n'est autorisée que dans les cas où le bénéfice attendu de l'association thérapeutique dépasse la menace d'effets indésirables systémiques du GCS;
• érythromycine, kétoconazole (inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4): il existe une légère augmentation des taux plasmatiques de fluticasone, malgré cela, il est recommandé d'être prudent lors de l'association de la fluticasone avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 en raison du risque possible d'augmentation de sa concentration plasmatique et d'une augmentation des effets systémiques; le kétoconazole entraîne une augmentation significative du taux de salmétérol dans le plasma - la C _max augmente de 1,4 fois et l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de 15 fois, ce qui peut provoquer une augmentation de l'intervalle QTc; doit être utilisé avec prudence lors de l'administration combinée de salmétérol et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4;
• diurétiques, dérivés de la xanthine, GCS: le risque d'hypokaliémie augmente (notamment en présence d'exacerbation de l'asthme bronchique, d'hypoxie) dans le contexte de l'utilisation simultanée de ces fonds avec Saltikasone-native;
• antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO): la menace de développement de réactions indésirables du système cardiovasculaire est aggravée;
• acide cromoglycique: la compatibilité de Salticasone-native avec cette substance est notée.

Analogues

Les analogues de Saltikazon-native sont Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Salticazon-native

Les critiques de Salticazon-native sont pour la plupart positives. Les experts notent que le médicament combiné, qui est apparu sur le marché pharmaceutique russe en 2016, a été créé pour augmenter la facilité d'utilisation, l'observance du traitement et réduire les effets indésirables, en raison d'une diminution de la quantité d'ingrédient actif. Ils indiquent que, selon les résultats des études cliniques, l'efficacité, la tolérabilité et l'innocuité de ce médicament chez les patients souffrant d'asthme bronchique persistant non contrôlé ou partiellement contrôlé ne diffèrent pas de celles de l'analogue, le médicament de référence Seretid Multidisk. Dans le même temps, le coût d'un médicament générique russe est nettement inférieur à celui des médicaments originaux produits par des sociétés pharmaceutiques étrangères bien connues.

Peu d'examens de patients confirment également l'efficacité du traitement, ce qui permet un contrôle adéquat des symptômes de l'asthme et un traitement de soutien efficace pour la BPCO. Il n'y a pratiquement aucune plainte concernant les effets secondaires.

Prix pour Salticazon-native dans les pharmacies

Le prix de la poudre dosée native de Salticazone pour inhalation, par boîte de 60 gélules:

• dosage de 50 mcg + 100 mcg: 450-750 roubles;
• dosage 50 mcg + 250 mcg: 550–970 roubles;
• dosage 50 mcg + 500 mcg: 800-1300 roubles.

Salticazon-native: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Salticasone native 50 mcg + 250 mcg / dose de poudre pour inhalation, dosé 30 pcs. 685 RUB Acheter

Salticasone native 50 mcg + 500 mcg / dose de poudre pour inhalation, dosé 30 pcs. 786 r Acheter

Salticasone native 50 mcg + 250 mcg / dose de poudre pour inhalation, dosé 60 pcs. 1230 RUB Acheter

Salticasone native 50 mcg + 500 mcg / dose de poudre pour inhalation, dosé 60 pcs. 1549 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!