Cryoprécipité
Cryoprécipité: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Cryoprécipité
Le code ATX: B02BD02
Ingrédient actif: facteur VIII de coagulation sanguine (facteur VIII de coagulation)
Fabricant: Station régionale de transfusion sanguine d'Astrakhan (Russie); Station de transfusion sanguine GUZ DZ Territoire de Krasnodar (Russie); Station régionale de transfusion sanguine de Voronej GUZ (Russie); Station régionale de transfusion sanguine de Belgorod (Russie); Station de transfusion sanguine républicaine mordovienne GUZ (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2019-07-01
Le cryoprécipité est un agent hémostatique.
Forme de libération et composition
- lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion: masse sèche poreuse allant du jaune pâle au blanc, inodore; après dilution du médicament dans de l'eau pour préparations injectables en une quantité de 50 ml à une température de 36 ± 1 ° C, il se forme un liquide transparent opalescent de couleur jaune pâle [200 unités d'action (U) de facteur VIII dans un flacon en verre pour préparations de sang, pour perfusion et transfusion d'un volume de 250 ml, bouchon en caoutchouc hermétique, scellé avec un capuchon en aluminium et rempli de pâte Unna; dans une boîte en carton 1 bouteille ou dans une boîte en carton avec joints et grilles 28 bouteilles];
- solution pour perfusion (congelée): à l'état congelé - masse dense durcie de couleur jaune pâle ou jaune; après décongélation et dissolution complète (à une température de 35 à 37 ° C pendant pas plus de 7 minutes dans un bain-marie) - une solution transparente ou légèrement opalescente (selon le fabricant) de couleur jaune pâle, sans flocons [1 dose (100 U / 15 ± 5 ml) dans un sac en plastique provenant d'un récipient pour collecter le sang d'un donneur (compoplast) de production nationale d'un volume de 300 ml ou dans un récipient en polymère d'un volume de 300 ml. Il y a 1 conteneur dans un thermoconteneur ou 10 conteneurs dans une boîte].
La préparation est accompagnée d'instructions pour l'utilisation du cryoprécipité.
1 flacon de lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion contient au moins 200 unités de facteur VIII de coagulation avec l'ajout d'un stabilisateur de glucose.
1 sac en plastique ou récipient en polymère contenant une solution pour perfusion (congelée) contient au moins 100 unités de facteur VIII de coagulation (15 ± 5 ml - 1 dose).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le cryoprécipité est une préparation protéique de plasma sanguin humain isogène, qui comprend principalement le facteur VIII de coagulation sanguine. La préparation contient également du fibrinogène et un léger mélange d'autres protéines, y compris le facteur de stabilisation de la fibrine (facteur XIII).
Le médicament démontre un effet hémostatique dans le contexte d'une augmentation des saignements provoquée par un affaiblissement de l'activité du facteur de stabilisation de la fibrine, du facteur von Willebrand et de la globuline antihémophilique (facteur VIII).
Indications pour l'utilisation
L'indication du cryoprécipité est le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand et de l'hémophilie A. Le médicament est également utilisé dans le contexte d'un saignement d'étiologie différente, qui se caractérise par une forte diminution de la concentration de facteur VIII dans le plasma.
Contre-indications
L'utilisation du cryoprécipité est contre-indiquée en présence d'une sensibilité individuelle accrue à ce médicament.
Cryoprécipité, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution pour perfusion de Cryoprécipité est réalisée en tenant compte de la compatibilité des groupes sanguins AB0.
Le lyophilisat destiné à la préparation d'une solution pour perfusion doit être dissous dans 50 ml d'eau pour préparations injectables à une température de 35 à 37 ° C avant administration. Pour la décongélation, la poche contenant la solution congelée pour perfusion doit être placée dans un bain-marie également à une température de 35 à 37 ° C. Les deux formes posologiques de cryoprécipité à la température indiquée se dissolvent complètement en 7 minutes. La solution limpide jaune pâle obtenue après dilution, exempte d'inclusions sous forme de flocons, doit être utilisée immédiatement.
Le cryoprécipité doit être injecté lentement par voie intraveineuse (intraveineuse) en utilisant une seringue ou un système de transfusion de solutions pour perfusion avec un filtre jetable. La dose de Cryoprécipité est fixée en fonction de la localisation et de la nature du saignement, du taux initial de facteur VIII dans le sang, de la présence d'un inhibiteur spécifique dans le sang, qui peut considérablement affaiblir l'activité du facteur VIII, ainsi que du degré de risque de chirurgie. La dose du médicament est exprimée en unités d'activité du facteur VIII.
Avec l'hémarthrose, les saignements rénaux, nasaux, gingivaux et d'autres complications fréquentes de l'hémophilie, ainsi qu'avec l'extraction dentaire, afin d'assurer une hémostase normale, le taux plasmatique de facteur VIII doit être d'au moins 20% de l'activité, avec des saignements gastro-intestinaux, des hématomes intermusculaires, des blessures, fractures - pas moins de 40%, avec l'écrasante majorité des interventions chirurgicales - pas moins de 70%.
Le nombre de doses de Cryoprécipité nécessaires pour augmenter la concentration de facteur VIII dans le sang au niveau requis est fixé en tenant compte du fait que lorsque le médicament est injecté à raison de 1 U pour 1 kg de poids corporel dans le sang, le taux de facteur VIII augmente d'environ 1% selon la formule:
X = (Y × Z) ÷ 100
où X est la dose de cryoprécipité, Y est le poids corporel en kg, Z est le niveau requis de facteur VIII dans le sang, 100 est la plus faible teneur en facteur VIII (en unités d'activité) en 1 dose.
Après un soulagement complet des saignements chez les patients hémophiles, la solution est administrée à des intervalles de 12 à 24 heures à une dose qui permet une augmentation de la concentration de facteur VIII d'au moins 20% d'activité. Une telle thérapie est effectuée pendant plusieurs jours jusqu'à ce que les changements inflammatoires soient complètement éliminés ou jusqu'à ce que l'hématome soit visuellement réduit en taille.
Dans le cas d'interventions chirurgicales, il est recommandé d'administrer la dose hémostatique de la solution 30 minutes avant le début de l'opération. Dans un contexte d'hémorragie massive, la perte de sang est reconstituée; à la fin de l'opération, la solution médicamenteuse est réinjectée à une dose correspondant à la moitié de l'original. Après l'opération, dans les 3 à 5 jours, il est nécessaire de maintenir la teneur en facteur VIII dans les mêmes limites que pendant l'opération. Dans la période postopératoire suivante, pour maintenir l'hémostase, le taux de facteur VIII peut être augmenté à 20% de l'activité. La durée du traitement hémostatique, en règle générale, dure 7 à 14 jours et dépend de la localisation du saignement, de la nature de l'intervention chirurgicale et des caractéristiques réparatrices du tissu.
Effets secondaires
Lors de l'administration de Cryoprécipité, dans certains cas, une paresthésie de la muqueuse buccale a été enregistrée, qui ne nécessitait pas de traitement et qui s'est transmise d'elle-même immédiatement après la fin de la transfusion.
S'il y a des antécédents de réaction à la transfusion de composants sanguins, l'utilisation du médicament peut parfois entraîner l'apparition des effets indésirables suivants: réactions allergiques - éruption cutanée, urticaire, respiration stridorale, sensation de compression dans la poitrine, baisse de la pression artérielle (TA), anaphylaxie; une augmentation de la température corporelle et un léger froid (éliminés par l'introduction d'antihistaminiques et de préparations à base de calcium); la formation d'anticorps contre le facteur VIII de coagulation sanguine.
Surdosage
Il n'y a pas de données.
instructions spéciales
Le cryoprécipité est produit à partir du plasma sanguin humain et, par conséquent, lorsque le médicament est administré, il existe un risque d'infection par l'hépatite et d'autres virus. Toute condition médicale identifiée par un médecin et considérée comme une source de ce médicament doit être signalée au fabricant.
Il est recommandé de surveiller la fréquence cardiaque (FC) avant et pendant l'administration de Cryoprécipitate. Si une augmentation significative de la fréquence cardiaque est enregistrée, la vitesse de perfusion doit être réduite ou l'administration de la solution doit être suspendue / arrêtée, ce qui permet généralement un soulagement rapide de ces symptômes.
Pendant le traitement médicamenteux, pour contrôler l'obtention et le maintien d'une concentration appropriée de facteur antihémophilique (AGF), des études en laboratoire du plasma du patient doivent être effectuées à intervalles réguliers. Si le taux plasmatique d'AGF requis n'est pas atteint ou si le saignement ne peut pas être contrôlé par rapport à une dose adéquate, la possibilité de la présence d'inhibiteurs détectés quantitativement dans des unités antihémophiles neutralisées dans le volume plasmatique total ou dans chaque ml doit être envisagée. Si la teneur en inhibiteur ne dépasse pas 10 U / ml, si une dose suffisante d'AGF est utilisée pour neutraliser l'inhibiteur, il est permis d'introduire une quantité supplémentaire d'AGF.
Lors du traitement par Cryoprécipité de l'hémophilie, il est conseillé de le combiner avec des glucocorticostéroïdes et des antifibrinolytiques à des doses prophylactiques et thérapeutiques modérées.
Dans le contexte de l'utilisation du cryoprécipité, la menace de thromboembolie, de thrombose, de syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (CID) et d'infarctus du myocarde augmente considérablement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation du cryoprécipité selon les indications n'est autorisée que si le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur la menace éventuelle pour le fœtus / l'enfant.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a pas de données.
Analogues
Les analogues de cryoprécipité sont Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver le lyophilisat pour préparation en solution dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité, à une température de 5 à 20 ° C, solution pour perfusion - à une température ne dépassant pas -25 ° C.
La durée de conservation du lyophilisat est de 1 an, la solution est de 6 mois.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Cryoprécipité
Selon les quelques critiques du Cryoprécipité trouvées sur les sites médicaux, il s'agit d'un outil assez efficace utilisé pour traiter et prévenir les saignements chez les patients atteints d'hémophilie, de maladie de von Willebrand ou d'hémorragies d'une autre étiologie avec une forte diminution du taux plasmatique de facteur VIII. Les experts notent que les perfusions de cryoprécipité sont rarement compliquées par des effets indésirables. Certains patients signalent l'apparition d'une sensation de brûlure de la muqueuse buccale, qui disparaît après la fin de l'administration de la solution et ne nécessite pas de traitement.
Prix du cryoprécipité en pharmacie
Il n'y a pas d'informations fiables sur le prix du cryoprécipité, car le médicament n'est actuellement pas disponible dans le réseau de pharmacies.
Le coût de l'un des analogues du médicament - Beriate, un lyophilisat pour préparer une solution pour administration intraveineuse, peut être de 4000 roubles. pour 1 flacon contenant 500 unités internationales (UI).
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
