Adelfan-Ezidrex
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Adelfan-Ezidrex est un antihypertenseur combiné à action artériodilatatrice, sympatholytique et diurétique.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés: de presque blanc à blanc, sans coque, ronds, plats avec des bords biseautés, marqués "CIBA" sur un côté et une ligne séparative entre les lettres "A" et "F" - de l'autre (10 pcs.. sous blister, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 5 ou 25 blisters).
Contenu des principes actifs d'Adelfan-Ezidrex dans 1 comprimé:
- Sulfate de dihydralazine hydraté –10,25 mg (sur une base anhydre - 10 mg);
- Réserpine - 0,1025 mg;
- Hydrochlorothiazide - 10 mg
Composants auxiliaires: amidon de maïs, beckon (mannitol), stéarate de magnésium (acide stéarique de magnésium), édétate disodique, talc (hydroxysilicate de magnésium).
Indications pour l'utilisation
L'utilisation d'Adelfan-Ezidreks est indiquée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.
Contre-indications
- Moins de 18 ans;
- Cor pulmonaire ou insuffisance ventriculaire droite isolée sur fond d'hypertension pulmonaire;
- Insuffisance cardiaque, tachycardie sévère avec débit cardiaque élevé (y compris thyrotoxicose);
- Insuffisance cardiaque due à une obstruction du ventricule gauche de la voie de sortie (y compris péricardite constrictive, sténose aortique ou mitrale);
- Anévrisme aortique disséquant;
- La thérapie par électrochocs;
- Dépression (y compris les antécédents);
- Épilepsie;
- La maladie de Parkinson;
- Le lupus érythémateux disséminé;
- Rectocolite hémorragique;
- La période d'exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal;
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), anurie;
- Phéochromocytome;
- Traitement concomitant avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou leur utilisation 14 jours avant de prescrire le médicament;
- Période de grossesse;
- Hypersensibilité aux substances apparentées à la réserpine, aux hydrazinophtalazines, aux dérivés de sulfamides et aux composants médicamenteux.
Il est impossible de prescrire des pilules aux patients ayant eu un infarctus du myocarde tant que les paramètres hémodynamiques ne sont pas complètement rétablis.
Il est recommandé avec prudence de prescrire Adelfan-Ezidrex aux patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, de maladie coronarienne (ou de suspicion), de bradycardie sinusale, de troubles de la conduction cardiaque, d'athérosclérose coronarienne et cérébrale, d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal, de cholélithiase gastrite, diabète sucré, goutte, asthme bronchique, déséquilibre hydrique et électrolytique, porphyrie, manifestations cliniques d'hyperuricémie, en cas de traitement concomitant par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de la rénine, patients âgés, avec chirurgie prévue.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés sont pris par voie orale avec de l'eau, tous les jours à un moment de la journée.
La dose est sélectionnée individuellement. Le traitement doit commencer par une dose minimale, en fonction de l'effet thérapeutique, elle peut être augmentée progressivement, mais pas plus d'une fois toutes les 2-3 semaines.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 à 2 comprimés (la dose maximale de 2 comprimés est prise en 2 prises).
En l'absence de contrôle adéquat de la pression artérielle (TA), le traitement doit être revu et un autre médicament prescrit.
En raison du risque d'accumulation excessive du médicament dans l'organisme, Adelfan-Ezidrex doit être prescrit avec prudence en cas d'insuffisance rénale et hépatique, la dose et l'intervalle entre la prise du médicament doivent être définis en tenant compte de la tolérance et de la dynamique de la pression artérielle.
La correction du schéma posologique lors de la prescription du médicament à des patients âgés nécessite une attention particulière.
Effets secondaires
Étant donné qu'Adelfan-Ezidrex est un agent combiné, l'apparition d'effets secondaires peut être causée par l'un de ses ingrédients actifs.
Le sulfate de dihydralazine peut provoquer des effets indésirables:
- Du côté du système cardiovasculaire: souvent - palpitations, tachycardie; parfois - une diminution prononcée de la pression artérielle, des bouffées de chaleur, une angine de poitrine; rarement - insuffisance cardiaque, œdème;
- Du foie: rarement - fonction hépatique anormale, jaunisse, hépatite;
- Du tractus gastro-intestinal: parfois - nausées, vomissements, symptômes dyspeptiques, diarrhée;
- Du système nerveux: souvent - maux de tête; parfois - vertiges; rarement - anorexie, agitation, paresthésie, irritabilité, anxiété, névrite périphérique, anxiété (lorsque la pyridoxine est prescrite, ces effets secondaires disparaissent); cas isolés - humeur dépressive;
- Réactions immunopathologiques et allergiques: rarement - syndrome de type lupique;
- Du système hématopoïétique: rarement - leucopénie, anémie, thrombocytopénie;
- Autres: parfois - arthralgie; rarement - fièvre, faiblesse, perte de poids, prurit, éruption cutanée.
Effets secondaires spécifiques à la réserpine:
- Du côté du système cardiovasculaire: parfois - œdème, bradycardie sinusale; rarement - douleur thoracique, arythmie (symptômes d'angine de poitrine), rougeur du visage, hypotension orthostatique; certains cas - accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, évanouissement;
- Du tractus gastro-intestinal: parfois - augmentation de la salivation, sécheresse de la bouche, diarrhée, augmentation de la sécrétion de suc gastrique; rarement - augmentation de l'appétit, nausées, vomissements, ulcération; cas isolés - saignements gastro-intestinaux;
- Du côté du système respiratoire: parfois - essoufflement, gonflement de la muqueuse nasale; cas isolés - saignements de nez;
- Du système génito-urinaire: rarement - violation de l'éjaculation et de la puissance; cas isolés - glomérulonéphrite, dysurie;
- Des sens: parfois - larmoiement, hyperémie conjonctivale, vision trouble; cas isolés - déficience auditive;
- Du système nerveux: parfois - dépression, fatigue accrue, vertiges, cauchemars, irritabilité; rarement - maux de tête, troubles extrapyramidaux (y compris parkinsonisme), troubles de la concentration, anxiété, désorientation, stupeur; cas isolés - œdème cérébral;
- Métabolisme et système endocrinien: parfois - une augmentation du poids corporel; rarement - gynécomastie, galactorrhée, augmentation de la sécrétion de prolactine; cas isolés - gonflement des glandes mammaires;
- Autres: rarement - démangeaisons, eczéma, diminution de la libido; cas isolés - anémie, purpura, thrombocytopénie.
Pendant la prise d'hydrochlorothiazide, les effets secondaires suivants peuvent se développer:
- Du côté du système cardiovasculaire: parfois - hypotension orthostatique (qui est aggravée par l'utilisation simultanée de sédatifs, d'anesthésiques, d'alcool); rarement - arythmie;
- Métabolisme et équilibre hydro-électrolytique: souvent (principalement dans le contexte de la prise de doses élevées) - augmentation des lipides sanguins, hypokaliémie; parfois - hyperuricémie, hyponatrémie, hypomagnésémie; rarement - glucosurie, hypercalcémie, hyperglycémie, chez les patients atteints de diabète sucré - augmentation des troubles métaboliques; cas isolés - alcalose hypochlorémique;
- Du système digestif: parfois - nausées, vomissements, perte d'appétit; rarement - constipation, diarrhée, inconfort, jaunisse, cholestase intrahépatique; cas isolés - pancréatite;
- Réactions dermatologiques: parfois - éruption cutanée, urticaire; rarement - photosensibilité; cas isolés - nécrolyse épidermique toxique, vascularite nécrosante, manifestations du syndrome de type lupique sur la peau, exacerbation du lupus érythémateux;
- Du système hématopoïétique: rarement - thrombocytopénie, parfois avec purpura; cas isolés - agranulocytose, anémie hémolytique, leucopénie, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
- Des sens et du système nerveux: rarement - déficience visuelle (surtout au début du traitement), troubles du sommeil, maux de tête, dépression, vertiges, paresthésie;
- Autres: parfois - impuissance; cas isolés - réactions d'hypersensibilité, troubles du système respiratoire (y compris pneumopathie, œdème pulmonaire).
instructions spéciales
En raison du risque d'actions suicidaires, si des symptômes de dépression apparaissent, le médicament doit être arrêté. Une dépression provoquée par la réserpine (à des doses élevées d'Adelfan-Ezidrex) peut persister pendant une longue période après l'arrêt du médicament.
La présence de dihydralazine peut provoquer une rétention d'eau et de sodium dans le corps, et provoquer un œdème, une diminution du débit urinaire.
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent assurer une surveillance systématique de l'équilibre hydroélectrolytique, car même des violations mineures peuvent entraîner un coma hépatique, en particulier dans la cirrhose du foie.
La probabilité de développer un syndrome de type lupique est directement proportionnelle à la dose et à la période d'utilisation du médicament. Par conséquent, pour le traitement d'entretien à long terme, la nomination d'une dose efficace minimale est nécessaire. Le symptôme des formes bénignes du syndrome est l'arthralgie, qui peut être accompagnée d'éruptions cutanées et de fièvre. Après l'arrêt du médicament, l'état du patient revient à la normale tout seul. Pour les cas graves, les signes du tableau clinique du lupus érythémateux disséminé sont caractéristiques.
Le traitement par la dihydralazine doit être accompagné d'une détermination régulière (tous les 6 mois) du facteur antinucléaire dans le plasma sanguin, et s'il est détecté, les titres doivent être enregistrés et leur dynamique surveillée. En cas de développement de manifestations cliniques de syndrome de type lupique, une annulation immédiate d'Adelfan-Ezidrex est nécessaire.
En raison de la présence de réserpine, le médicament doit être arrêté avant le traitement électroconvulsif au plus tard 7 jours.
Lors de la réalisation d'une opération chirurgicale planifiée, il est nécessaire d'avertir l'anesthésiste de la prise du médicament, car l'annulation très préliminaire de l'agent combiné ne garantit pas la stabilité de l'hémodynamique pendant l'opération, une diminution prononcée de la pression artérielle est possible.
L'hydrochlorothiazide provoque le développement d'une hypokaliémie, en particulier chez les patients présentant une diurèse à développement rapide, une cirrhose du foie, une carence en potassium avec de la nourriture, un traitement simultané avec des glucocorticostéroïdes, des stimulants hormonaux adrénocorticotropes ou des récepteurs bêta-adrénergiques. L'hypokaliémie peut potentialiser la réponse du cœur aux effets toxiques des digitaliques et augmenter la sensibilité myocardique. Pour la détection rapide du déséquilibre électrolytique, la prise du médicament doit être accompagnée d'une surveillance régulière de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin. Si vous ressentez des nausées, soif, sécheresse de la bouche, faiblesse, anxiété, somnolence, faiblesse musculaire, douleurs et crampes musculaires, diminution de la pression artérielle, tachycardie, oligurie (symptômes non spécifiques de déséquilibre électrolytique), vous devez consulter un médecin.
Avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques, le développement d'une hypercalcémie et d'une hypophosphatémie est possible.
L'utilisation de diurétiques thiazidiques peut entraîner une hypomagnésémie, car ils augmentent l'excrétion du magnésium dans l'urine.
À des doses élevées d'hydrochlorothiazide, le patient peut développer une diminution de la tolérance au glucose, ce qui augmente le risque d'augmentation de la concentration plasmatique des triglycérides, du cholestérol, de l'acide urique.
La réserpine affecte les paramètres de laboratoire dans l'urine des 17-hydroxycorticostéroïdes et des 17-cétostéroïdes par la méthode colorimétrique, sous-estimant leur résultat.
Adelfan-Ezidrex affecte la vitesse des réactions psychomotrices, en particulier au début de l'utilisation. Les patients qui conduisent des véhicules et des machines doivent être avertis de la nécessité de faire preuve de prudence.
Interactions médicamenteuses
En raison du risque élevé de développer des effets indésirables graves pendant la période de traitement par Adelfan-Ezidrex, il est recommandé de ne commencer à prendre des médicaments simultanément qu'après avoir consulté un médecin.
Analogues
Les analogues d'Adelfan-Ezidreks sont: Kristepin, Normatens.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
