Aprovel - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Aprovel

Aprovel: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Aprovel

Le code ATX: C09CA04

Ingrédient actif: irbésartan (irbésartan)

Producteur: Sanofi-Winthrop Industry (France)

Description et mise à jour photo: 2018-11-26

Prix en pharmacie: à partir de 315 roubles.

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Aprovel est un antihypertenseur.

Forme de libération et composition

La forme posologique d'Aprovel est des comprimés pelliculés: ovales, biconvexes, blancs ou presque blancs, d'un côté il y a une gravure d'une image du cœur, de l'autre, les numéros 2872 (comprimés à 150 mg) ou 2873 (comprimés à 300 mg).

Composition des comprimés:

• substance active: irbésartan - 150 ou 300 mg;
• composants auxiliaires: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique;
• enveloppe du film: cire de carnauba, Opadry blanc (macrogol-3000, hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane E 171).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif d'Aprovel est l'irbésartan, un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (type AT ₁), qui ne nécessite pas d'activation métabolique pour acquérir son activité pharmacologique.

L'angiotensine II est un composant essentiel du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). Il est impliqué dans la pathogenèse de l'hypertension et dans l'homéostasie du sodium.

L'irbésartan bloque tous les effets physiologiquement significatifs de l'angiotensine II, quelle que soit la voie ou la source de sa synthèse, y compris les effets prononcés de sécrétion d'aldostérone et de vasoconstriction réalisés par les récepteurs AT ₁ situés dans le cortex surrénalien et à la surface des cellules musculaires lisses vasculaires.

L'irbésartan n'a pas d'activité agoniste envers les récepteurs AT ₁, mais il a pour eux une affinité significativement plus élevée (> 8500 fois) par rapport aux récepteurs AT ₂, qui ne sont pas associés à la régulation du système cardiovasculaire.

Le médicament n'inhibe pas les enzymes RAAS telles que l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et la rénine. De plus, il n'affecte pas les autres récepteurs hormonaux et canaux ioniques, qui sont impliqués dans la régulation de l'homéostasie du sodium et de la pression artérielle.

En raison du fait que l'irbésartan bloque les récepteurs AT ₁, la boucle de rétroaction dans le système «rénine - angiotensine» est interrompue, ce qui entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de rénine et d'angiotensine II. Lorsqu'il est pris à des doses thérapeutiques, le médicament aide à réduire la concentration d'aldostérone, alors qu'il n'affecte pas de manière significative le taux de potassium dans le sérum sanguin (cet indicateur n'augmente en moyenne pas plus de 0,1 mEq / l). En outre, le médicament n'a pas d'effet significatif sur les concentrations sériques de triglycérides, de glucose et de cholestérol, la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin et le taux d'excrétion de l'acide urique par les reins.

L'effet hypotenseur d'Aprovel apparaît après la première dose, devient significatif dans les 1-2 semaines, l'effet maximal atteint après 4-6 semaines. Des études cliniques à long terme ont montré la persistance de l'effet antihypertenseur pendant une période de plus d'un an.

Lorsque le médicament est pris une fois par jour à des doses allant jusqu'à 900 mg, l'effet hypotenseur a un effet dose-dépendant. Si une dose comprise entre 150 et 300 mg est prescrite, l'irbésartan abaisse la tension artérielle (TA), mesurée en décubitus dorsal et assis à la fin de l'intervalle interdose (c'est-à-dire avant de prendre la dose suivante, après 24 heures) par rapport au placebo: tension artérielle systolique (tension artérielle systolique) - en moyenne de 8 à 13 mm Hg. Art., Pression artérielle diastolique (DAP) - par 5-8 mm Hg. st. À la fin de l'intervalle interdose, l'effet antihypertenseur est exprimé par 60 à 70% des valeurs maximales de la diminution de la SBP et du DBP. La diminution optimale de la pression artérielle dans les 24 heures est obtenue en prenant le 1 avril une fois par jour.

La diminution de la pression artérielle dans les positions couchée et debout est notée à peu près également.

Les effets orthostatiques sont rares. Cependant, chez les patients présentant une hypovolémie et / ou une hyponatrémie, une diminution excessive de la pression artérielle est possible, accompagnée de manifestations cliniques.

Une amélioration mutuelle de l'effet antihypertenseur est observée lors de la prise d'irbésartan en association avec des diurétiques thiazidiques. Par conséquent, en cas de diminution insuffisante de la pression artérielle chez les patients recevant une monothérapie par irbésartan, l'hydrochlorothiazide est en outre prescrit à faibles doses (12,5 mg) une fois par jour. Lors de la prise d'une telle combinaison, une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique et diastolique de 7-10 et 3-6 mm Hg est notée. Art. respectivement, par rapport aux patients ayant reçu un placebo pour l'irbésartan.

Le sexe et l'âge du patient n'affectent pas la gravité de l'action d'Aprovel. Son effet est nettement réduit chez les patients de race négroïde. Cependant, lorsque de faibles doses d'hydrochlorothiazide sont ajoutées à l'irbésartan, la réponse antihypertensive chez les représentants de cette race se rapproche de celle des patients de race caucasienne.

Après l'arrêt du traitement, la pression artérielle revient progressivement à son niveau d'origine. Le médicament ne provoque pas de symptômes de sevrage.

Dans une étude clinique multicentrique, randomisée, contrôlée et en double aveugle IDNT, à laquelle ont participé 1715 patients souffrant d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type 2 (concentration sérique de créatinine 1-3 mg / dL, protéinurie ≥ 900 mg / jour), diminution de 20% (p = 0,024) par rapport au placebo et de 23% (p = 0,006) par rapport à l'amlodipine du risque relatif de développer pour la première fois l'une des conditions suivantes: multiplication par 2 de la concentration sérique de créatinine, développement d'une insuffisance rénale terminale, décès pour quelque raison que ce soit (prend en compte l'obtention d'une diminution comparable de la pression artérielle chez les patients recevant de l'irbésartan et les patients sous amlodipine).

Une étude clinique multicentrique, randomisée, contrôlée versus placebo, en double aveugle a également été menée, dans laquelle les effets de l'irbésartan sur la microalbuminurie (20-200 μg / minute, 30-300 mg / jour) ont été étudiés chez des patients souffrant d'hypertension et de diabète sucré de type 2 concomitant (IRMA 2). L'étude a porté sur 590 patients atteints de ces maladies et d'une fonction rénale normale (concentration de créatinine sérique chez l'homme - <1,5 mg / dL, chez la femme - <1,1 mg / dL). Objectif de l'observation - l'effet de l'utilisation à long terme (2 ans) d'Aprovel sur la progression d'une protéinurie cliniquement significative. Chez les patients qui ont reçu le médicament à une dose quotidienne de 300 mg, il y avait une diminution du risque de développer une protéinurie cliniquement significative de 70% par rapport au placebo (p = 0,0004), et à une dose quotidienne de 150 mg - de 39% (p = 0,085). Un ralentissement de la progression de cette condition a été noté déjà après 3 mois et s'est poursuivi pendant toute la période d'étude de deux ans. La diminution de la clairance quotidienne de la créatinine entre les groupes d'étude de patients n'a pas présenté de différences significatives. Une régression de la microalbuminurie à des niveaux normaux d'albuminurie (<20 μg / minute; <30 mg / jour) a été plus souvent observée dans le groupe de patients recevant Aprovel à une dose quotidienne de 300 mg, soit 34% par rapport au groupe placebo - 21%.30 mg / jour) a été plus souvent observée dans le groupe de patients recevant Aprovel à une dose quotidienne de 300 mg, soit 34% par rapport au groupe placebo - 21%.30 mg / jour) a été plus souvent observée dans le groupe de patients recevant Aprovel à une dose quotidienne de 300 mg, soit 34% par rapport au groupe placebo - 21%.

Pharmacocinétique

Après administration orale d'Aprovel, l'irbésartan est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue du médicament est d'environ 60 à 80%, la prise alimentaire n'a pas d'effet significatif sur cet indicateur. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est observée en 1,5 à 2 heures.

Il est caractérisé par une liaison élevée avec les protéines plasmatiques - 96%, une légère liaison avec les composants cellulaires du sang. Le volume de distribution varie de 53 à 93 litres.

Après administration orale de 14-C-irbésartan (ainsi qu'après administration intraveineuse), environ 80 à 85% de la radioactivité circulant dans le plasma est représentée par l'irbésartan inchangé. Le médicament est métabolisé dans le foie par oxydation et conjugaison avec l'acide glucuronique. Le principal métabolite déterminé dans la circulation systémique est l'irbésartan glucuronide (environ 6%). L'oxydation de l'irbésartan est réalisée principalement avec la participation de l'isoenzyme du système cytochrome P450 CYP2C9, la participation de l'isoenzyme CYP3A4 est insignifiante. La plupart des isoenzymes habituellement impliquées dans le métabolisme des médicaments (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1) ne sont pas impliquées dans le métabolisme du médicament. L'irbésartan, à son tour, ne les induit ni ne les inhibe, ni n'inhibe ou n'induit l'isoenzyme CYP3A4.

L'irbésartan et ses métabolites sont excrétés du corps avec la bile par les intestins et les reins. Après administration intraveineuse et administration orale de 14-C-irbésartan, environ 20% de la radioactivité se trouve dans l'urine, le reste dans les selles. Sous forme inchangée, les reins excrètent moins de 2% de la dose d'irbésartan.

La clairance totale de l'irbésartan administré par voie intraveineuse est de 157 à 176 ml / min, sa clairance rénale est de 3 à 3,5 ml / min. Avec une prise quotidienne du médicament 1 fois par jour, la concentration plasmatique d'équilibre est atteinte après 3 jours.

La demi-vie terminale (T1 / 2) est de 11 à 15 heures.

Groupes de patients spéciaux:

• sexe: chez les femmes, les concentrations plasmatiques d'irbésartan sont légèrement plus élevées que chez les hommes, cependant, les différences dans la demi-vie et l'accumulation du médicament n'ont pas été révélées, il n'y avait aucune différence dans les effets d'Aprovel, par conséquent, son ajustement posologique pour les femmes n'est pas nécessaire;
• race: T1 / 2 et AUC (aire sous la courbe concentration-temps) chez les volontaires négroïdes sans hypertension artérielle sont environ 20-25% plus élevés que chez les Caucasiens, tandis que la concentration maximale chez les volontaires des deux races était presque la même;
• insuffisance rénale: avec une insuffisance rénale et une hémodialyse, les paramètres pharmacocinétiques de l'irbésartan ne changent pas de manière significative; l'hémodialyse n'élimine pas le médicament du corps;
• insuffisance hépatique: avec une insuffisance hépatique légère et modérée [classes fonctionnelles A (5-6 points sur l'échelle de Child-Pugh) et B (7-9 points sur l'échelle de Child-Pugh), respectivement] due à une cirrhose hépatique, il n'y a pas de différences significatives dans la pharmacocinétique de l'irbésartan avoir;
• âge du sujet âgé (65 à 80 ans): la Cmax et l'ASC chez les personnes âgées ayant une fonction hépatique et rénale normale sont environ 20 à 50% plus élevées que chez les patients âgés de 18 à 40 ans, les demi-vies terminales sont approximativement les mêmes, les effets de l'irbésartan chez les patients sont différents les âges ne changent pas.

Indications pour l'utilisation

• hypertension artérielle (Aprovel peut être utilisé à la fois en tant que mono-préparation et en association avec d'autres agents antihypertenseurs, par exemple, des inhibiteurs calciques, des diurétiques thiazidiques ou des bêtabloquants);
• néphropathie dans l'hypertension artérielle et le diabète sucré de type 2 (Aprovel est prescrit dans le cadre d'un traitement antihypertenseur complexe).

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance hépatique sévère (classe fonctionnelle C,> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
• âge jusqu'à 18 ans;
• Pendant la grossesse et l'allaitement;
• la nécessité de l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA à des patients atteints de néphropathie diabétique;
• la prescription combinée de médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale modérée ou sévère (débit de filtration glomérulaire <60 ml / min / 1,73 m ² de surface corporelle);
• hypersensibilité aux composants d'Aprovel.

Relatif:

• cardiopathie ischémique et / ou athérosclérose cliniquement significative des vaisseaux cérébraux (en cas de diminution excessive de la pression artérielle, une augmentation des troubles ischémiques est possible, jusqu'au développement d'un accident vasculaire cérébral et d'un infarctus aigu du myocarde);
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• sténose aortique / mitrale;
• hypovolémie / hyponatrémie due à l'hémodialyse ou à l'utilisation de diurétiques;
• respect d'un régime alimentaire limitant la consommation de sel de table, ou diarrhée, vomissements (peut-être une diminution excessive de la pression artérielle);
• histoire récente de transplantation rénale;
• insuffisance rénale (les taux de potassium et de créatinine sanguine doivent être surveillés);
• fonction rénale dépendante du SRAA, y compris hypertension artérielle avec sténose bilatérale / unilatérale de l'artère rénale ou insuffisance cardiaque chronique classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA;
• l'utilisation simultanée d'aliskiren ou d'inhibiteurs de l'ECA (en raison du risque de diminution excessive de la pression artérielle, du développement d'un dysfonctionnement rénal et d'une hyperkaliémie);
• la nomination simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (le risque d'altération de la fonction rénale, y compris une augmentation du taux de calcium sérique et le développement d'une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les personnes âgées, avec hypovolémie, dysfonctionnement rénal existant, augmente).

Instructions pour l'utilisation d'Aprovel: méthode et posologie

Aprovel doit être pris par voie orale, en avalant les comprimés entiers, avec suffisamment d'eau. L'heure des repas n'a pas d'importance.

Au début du traitement, 150 mg sont généralement prescrits 1 fois par jour. Si l'effet est insuffisant, la dose est augmentée à 300 mg ou un diurétique est également prescrit (par exemple, hydrochlorothiazide à une dose de 12,5 mg) ou un autre antihypertenseur (par exemple, un inhibiteur calcique lent à action prolongée ou un bêtabloquant).

Avec la néphropathie, les patients souffrant d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type 2 nécessitent généralement une dose d'entretien de 300 mg une fois par jour.

Les patients présentant une hypovolémie et / ou une hyponatrémie sévères doivent être corrigés pour les violations de l'équilibre hydro-électrolytique avant la nomination d'Aprovel.

Effets secondaires

Les effets secondaires selon la fréquence de développement sont classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥ 1/100 à <1/10, rarement - de ≥ 1/1000 à <1/100, rarement - de ≥ 1/10 000 à <1/1000, très rarement - <1/10 000 (y compris les messages individuels), fréquence non spécifiée - il n'est pas possible de déterminer la fréquence à partir des données disponibles.

La sécurité d'avril a été étudiée dans des essais cliniques auxquels 5000 personnes ont participé, dont 1300 patients souffrant d'hypertension artérielle ayant reçu le médicament pendant plus de 6 mois et 400 patients ayant reçu le médicament pendant 1 an ou plus. Les effets indésirables étaient généralement transitoires et légers. Leur fréquence ne dépendait pas de l'âge, du sexe et de la race du patient, ni de la dose d'irbésartan.

Dans les études contrôlées par placebo, l'irbésartan a été pris par 1965 patients (en moyenne, pendant 1 à 3 mois). L'annulation du traitement en raison de l'apparition d'effets indésirables a été nécessaire chez 3,3% des patients recevant Aprovel et 4,5% des patients sous placebo.

Effets indésirables enregistrés dans les études contrôlées versus placebo chez des patients souffrant d'hypertension artérielle ayant reçu Aprovel, qui peuvent être associés à la prise du médicament, et réactions dont la relation n'a pas été prouvée (la fréquence est à peu près comparable à celle lors de la prise d'un placebo):

• du système digestif: souvent - nausées, vomissements; rarement - brûlures d'estomac, dyspepsie, diarrhée;
• de la part du système cardiovasculaire: rarement - œdème, rougeur de la peau du visage, tachycardie;
• du système respiratoire: rarement - toux;
• du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - vertiges orthostatiques;
• de la part du système reproducteur: rarement - dysfonctionnement sexuel;
• réactions générales: souvent - fatigue accrue; rarement - douleur thoracique.

Effets indésirables rapportés lors des essais cliniques contrôlés (IDNT et IRMA 2) chez des patients atteints de néphropathie, d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type 2 ayant reçu Aprovel (les effets indésirables sont similaires à ceux des patients souffrant d'hypertension artérielle, à l'exception des symptômes orthostatiques):

• de la part du système cardiovasculaire: souvent (5,4%) - hypotension orthostatique (lors de la prise d'un placebo - 3,2%);
• du système nerveux: très souvent (10,2%) - étourdissements (lors de la prise d'un placebo - 6%); souvent (5,4%) - vertiges orthostatiques (lors de la prise d'un placebo - 2,7%).

Le taux de sevrage d'Aprovel en raison de symptômes orthostatiques était:

• avec des étourdissements - 0,3% (placebo - 0,5%);
• avec des vertiges orthostatiques - 0,2% (placebo - 0%);
• avec hypotension orthostatique - 0% (placebo - 0%).

L'hyperkaliémie chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de diabète sucré est survenue plus souvent lors de la prise d'irbésartan que lors de la prise d'un placebo. Dans l'essai clinique IDNT, le taux d'arrêt du traitement en raison du développement d'une hyperkaliémie était de 2,1% - avec Aprovel, 0,36% - avec le placebo. Dans l'étude clinique IRMA, les taux étaient de 0,5% et 0%, respectivement, pour avril et le placebo.

Effets indésirables notés lors de l'utilisation post-commercialisation d'Aprovel:

• du système immunitaire: très rarement - réactions allergiques (urticaire, angio-œdème);
• du côté du métabolisme: fréquence inconnue - hyperkaliémie;
• du système nerveux: fréquence non spécifiée - vertige;
• du foie et des voies biliaires: fréquence inconnue - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la concentration de bilirubine dans le sang, jaunisse, hépatite;
• du système urinaire: fréquence inconnue - insuffisance rénale, jusqu'au développement d'une insuffisance rénale chez les patients à risque;
• du système musculo-squelettique: fréquence inconnue - myalgie;
• de l'organe de l'audition et des troubles du labyrinthe: fréquence inconnue - bourdonnement dans les oreilles;
• réactions générales: fréquence inconnue - asthénie.

Surdosage

Dans les études utilisant Aprovel à une dose quotidienne allant jusqu'à 900 mg pendant 8 semaines, aucune toxicité n'a été détectée.

En cas de surdosage, il est recommandé de provoquer des vomissements et / ou un lavage gastrique. Le patient doit bénéficier d'une surveillance médicale constante, si nécessaire, prescrire un traitement symptomatique et / ou de soutien. L'hémodialyse est inefficace. Il n'y a pas d'informations spécifiques concernant le traitement d'un surdosage par irbésartan.

instructions spéciales

Avril provoque rarement une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients hypertendus sans autres conditions médicales sous-jacentes. Une diminution excessive de la pression artérielle accompagnée de symptômes cliniques lors de la prise d'irbésartan, ainsi que des inhibiteurs de l'ECA, est possible en cas d'hyponatrémie / hypovolémie (par exemple, en raison de diarrhées / vomissements, d'un traitement diurétique intensif, du respect d'un régime alimentaire limitant la consommation de chlorure de sodium), ainsi que chez les patients sous hémodialyse. Les violations de l'équilibre hydro-électrolytique doivent être corrigées avant de prendre Aprovel.

Chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et / ou d'athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, une diminution significative de la pression artérielle entraîne le développement d'un accident vasculaire cérébral ou d'un infarctus du myocarde, par conséquent, le traitement médicamenteux doit être effectué sous surveillance régulière de la pression artérielle.

L'irbésartan, comme les autres médicaments qui agissent sur le SRAA, peut provoquer une hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de maladie cardiaque et / ou d'insuffisance rénale. Ces patients ont besoin d'une surveillance constante de la concentration de potassium dans le sérum sanguin.

Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs qui inhibent le SRAA, par conséquent, la nomination d'Aprovel est inappropriée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'effet d'April sur les fonctions cognitives et psychomotrices n'a pas été étudié, mais étant donné les propriétés pharmacodynamiques de l'irbésartan, cet effet est peu probable. Chez les patients qui développent une faiblesse ou des vertiges pendant le traitement, il est possible de ralentir les réactions psychophysiques et de réduire la concentration de l'attention. Dans ce cas, la décision sur la possibilité de se livrer à des activités potentiellement dangereuses est prise en collaboration avec le médecin sur une base individuelle.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n’existe pas d’expérience suffisante de l’utilisation d’Aprovel pendant la grossesse. Cependant, il a été établi qu'au cours des trimestres II et III, les inhibiteurs de l'ECA peuvent causer des dommages et la mort fœtale intra-utérine. A cet égard, l'irbésartan, qui agit directement sur le RAAS, est contre-indiqué chez la femme enceinte de tous les trimestres. Si une grossesse est diagnostiquée pendant la prise du médicament, le traitement doit être interrompu dès que possible.

Il n'a pas été établi si l'irbésartan et / ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel, par conséquent, Aprovel est également interdit aux femmes qui allaitent. Si sa nomination est cliniquement justifiée, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

Selon les instructions, Aprovel n'est pas utilisé en pédiatrie, car il n'y a pas suffisamment de données pour étayer sa sécurité chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Aprovel doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants:

• transplantation rénale dans un passé récent (en raison du manque d'expérience clinique avec l'utilisation de l'irbésartan);
• insuffisance rénale (une surveillance attentive des taux de potassium et de la créatinine sanguine est nécessaire);
• fonction rénale, en fonction de l'activité du RAAS, y compris hypertension artérielle avec sténose bilatérale / unilatérale de l'artère rénale ou insuffisance cardiaque chronique III-IV classe fonctionnelle selon la classification NYHA (en raison du risque de détérioration de la fonction rénale).

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, un ajustement posologique n'est généralement pas nécessaire.

En raison du manque d'expérience clinique avec l'utilisation d'Aprovel, il est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe fonctionnelle C,> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh).

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique d'Aprovel n'est nécessaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

L'association d'Aprovel avec l'aliskiren ou des inhibiteurs de l'ECA conduit à un double blocage du SRAA. L'utilisation de telles associations n'est pas recommandée, car le risque de forte diminution de la pression artérielle, d'altération de la fonction rénale et de développement d'une hyperkaliémie augmente. L'utilisation simultanée d'Aprovel et de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire <60 ml / min / 1,73 m ² de surface corporelle). L'utilisation d'Aprovel en association avec des IEC est strictement contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique; elle n'est pas recommandée pour tous les autres patients.

L'irbésartan peut augmenter la concentration de lithium dans le sérum et augmenter sa toxicité.

Chez les patients ayant reçu des doses élevées de diurétiques avant avril, une hypovolémie peut se développer, le risque d'une diminution excessive de la pression artérielle augmente au début de l'administration d'irbésartan.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peuvent affaiblir l'effet hypotenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, dont l'irbésartan. Chez les personnes âgées, les patients souffrant d'hypovolémie et les patients présentant une insuffisance rénale, les AINS peuvent entraîner une détérioration de la fonction rénale, pouvant aller jusqu'au développement d'une insuffisance rénale aiguë. Ces phénomènes sont généralement réversibles. À cet égard, lors de l'utilisation d'une telle combinaison, une surveillance attentive de la fonction rénale est nécessaire.

Il existe de l'expérience avec l'utilisation d'autres médicaments qui affectent le RAAS, simultanément avec des diurétiques épargneurs de potassium, des substituts de sel contenant du potassium, des préparations de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter le taux plasmatique de potassium (par exemple, l'héparine). Il existe des cas isolés d'augmentation de la concentration sérique de potassium. Compte tenu de l'effet de l'irbésartan sur le SRAA, lors de l'utilisation d'Aprovel, il est recommandé de surveiller les taux de potassium sérique.

Avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments antihypertenseurs, une augmentation de l'effet hypotenseur est possible. L'irbésartan a été utilisé sans effet indésirable en association avec des diurétiques thiazidiques, des bêtabloquants et des inhibiteurs calciques lents à action prolongée.

Analogues

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar sont des analogues d'Aprovel.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Aprovel

Les avis sur Aprovel sont pour la plupart positifs. Les patients notent l'efficacité du médicament, la diminution dose-dépendante de la pression artérielle et la facilité d'administration - une fois par jour, car l'effet hypotenseur dure 24 heures. Les effets secondaires, selon les critiques, sont transitoires. Un avantage supplémentaire du médicament est l'absence d'effets indésirables caractéristiques des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (y compris la toux). Le principal inconvénient d'Aprovel est considéré comme un coût assez élevé.

Prix pour avril dans les pharmacies

Prix approximatifs d'avril: 14 comprimés de 150 mg - 335-360 roubles, 28 comprimés de 150 mg - 570-650 roubles, 14 comprimés de 300 mg - 380-470 roubles, 28 comprimés de 300 mg - 620-870 roubles …

Avril: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Aprovel 150 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 315 RUB Acheter

Aprovel 300 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 404 RUB Acheter

Aprovel 300 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 500 RUB Acheter

Aprovel 150 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 549 r Acheter

Comprimés Aprovel p.p. 150 mg 28 pièces. 589 r Acheter

Tablettes Aprovel p.o. 300 mg 28 pièces 752 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!