Proscar
Proscar: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Proscar
Le code ATX: G04CB01
Ingrédient actif: Finastéride (Finastéride)
Producteur: Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
Description et mise à jour photo: 2019-08-13
Prix en pharmacie: à partir de 434 roubles.
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Proscar est un médicament antiandrogène.
Forme de libération et composition
Proscar est produit sous forme de comprimés pelliculés: en forme de pomme, bleus, gravés «PROSCAR» sur une face, «MSD 72» sur l'autre (14 pièces sous blisters, 1 ou 2 blisters dans une boîte en carton).
La composition de 1 comprimé comprend:
- Ingrédient actif: finastéride - 5 mg;
- Composants supplémentaires: lactose monohydraté, amidon prégélatinisé de maïs, amidon de carboxyméthyléther sodique, oxyde de fer jaune, docusate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
- Enveloppe du film: méthylhydroxypropyl cellulose, talc, vernis aluminium indigo carmin, hydroxypropyl cellulose, dioxyde de titane.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le finastéride, qui est un composé synthétique 4-azastéroïde, est un inhibiteur spécifique de la 5-alpha réductase de type II, une enzyme intracellulaire qui convertit la testostérone en androgène dihydrotestostérone (DHT) plus actif. Le degré d'élargissement de la prostate dans l'hyperplasie bénigne dépend de la conversion de la testostérone en DHT dans la prostate.
Le médicament Proscar réduit efficacement la concentration de DHT dans le sang et dans la prostate. Lorsque la formation de DHT est supprimée, il y a également une diminution de la taille de la prostate, une diminution de la gravité des symptômes associés à l'hyperplasie prostatique et une augmentation de la vitesse maximale du débit urinaire.
Le finastéride n'a aucune affinité pour le récepteur des androgènes, n'a pas d'effet significatif sur le profil lipidique (cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de basse et haute densité) et n'altère pas la densité minérale osseuse. Par rapport au placebo, le finastéride n'affecte pas les taux sanguins d'estradiol, de cortisol, d'hormone thyréostimulante, de thyroxine et de prolactine.
Une prise unique de 5 mg de finastéride entraîne une diminution rapide de la concentration de dihydrotestostérone dans le sérum sanguin avec un effet maximal après 8 heures. Des fluctuations de la concentration plasmatique du finastéride se produisent dans les 24 heures, ce qui n'affecte pas directement la concentration de DHT.
Chez les patients atteints de DHT qui ont pris 5 mg de finastéride par jour pendant 4 ans, la concentration de DHT dans le sang a diminué de 70%, ce qui était associé à une diminution du volume de la prostate d'environ 20%. Parallèlement à cela, la teneur en antigène prostatique spécifique (PSA) a diminué d'environ 50% par rapport à sa concentration initiale, ce qui indique une diminution du taux de croissance des cellules épithéliales de la prostate. Une diminution de la concentration de DHT et une diminution de la sévérité de l'hyperplasie prostatique, accompagnées d'une diminution de la concentration de PSA, ont persisté au cours de quatre années d'études. Dans le même temps, la concentration de testostérone dans le sang a augmenté de 10 à 20%, mais est restée dans les valeurs physiologiques.
Dans le cas de l'utilisation de Proscar pendant 7 à 10 jours chez des patients après une prostatectomie, il y avait une diminution de 80% de la concentration de DHT dans les tissus de la prostate et une augmentation de 10 fois de la teneur en testostérone dans les tissus de la prostate par rapport à la teneur avant le début du traitement.
Il a été noté qu'avec une utilisation prolongée (plus de 4 ans) du médicament chez des patients atteints de DHT et des symptômes modérément ou significativement sévères de la maladie, le risque de complications urologiques (interventions chirurgicales: résection transurétrale de la prostate ou prostatectomie; rétention urinaire aiguë nécessitant un cathétérisme) diminuait de 51%. Chez ces patients (étude PLESS), il y avait une diminution prononcée et persistante du volume de la prostate, une augmentation persistante du débit urinaire et une amélioration des symptômes.
Chez les patients ayant pris Proscar pendant 3 mois, à l'arrêt du traitement après une diminution du volume de la prostate de 20%, après 3 mois, une restauration de la taille précédente de la prostate a été observée.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de finastéride dans le plasma sanguin est d'environ 2 heures. L'absorption du finastéride par le tractus gastro-intestinal se produit dans les 6 à 8 heures.
Lorsqu'il est pris par voie orale, la biodisponibilité du finastéride ne dépend pas du régime alimentaire et est d'environ 80% de la dose intraveineuse de référence.
Environ 93% du finastéride se lie aux protéines plasmatiques. La clairance plasmatique est d'environ 165 ml / min, le volume de distribution est de 76 litres.
Au cours du traitement à long terme, une lente accumulation de petites quantités de finastéride a été enregistrée. Avec un apport quotidien de 5 mg de la substance, la concentration minimale d'équilibre dans le plasma sanguin est de 8 à 10 ng / ml, restant stable dans le temps.
Chez les patients ayant reçu du finastéride pendant 7 à 10 jours, le principe actif a été retrouvé dans le liquide céphalo-rachidien. Dans le cas de la prise de 5 mg de Proscar par jour, le finastéride se trouve également dans le sperme. La concentration de la substance active dans le liquide séminal est 50 à 100 fois inférieure à sa dose, ce qui n'a pas affecté la teneur en DHT en circulation.
La demi-vie du finastéride est en moyenne d'environ 6 heures.
Après une dose unique de finastéride marquée au 14 C, 57% de la dose est affichée par l'intestin, 39% est excrétée sous forme de métabolites rénaux (finastéride non modifié à peine excrété par les reins). Au cours de la recherche, 2 métabolites du finastéride ont été identifiés avec un léger effet inhibiteur par rapport à la 5-alpha réductase.
Chez les patients âgés, le taux d'élimination du finastéride diminue légèrement et la demi-vie augmente: chez les patients âgés de 18 à 60 ans, ce chiffre est de 6 heures, chez les patients de plus de 70 ans - 8 heures. Ces changements ne sont pas cliniquement significatifs, par conséquent, lors du traitement d'hommes âgés, une diminution de la dose du médicament n'est pas nécessaire.
En cas d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine de 9 à 55 ml / min) avec une dose unique du médicament, la distribution du finastéride marqué au 14 C ne différait pas de celle des volontaires sains. En cas d'insuffisance rénale, il n'y avait pas non plus d'anomalie de liaison aux protéines plasmatiques sanguines.
En cas d'insuffisance rénale, une partie des métabolites du finastéride, qui sont normalement excrétés par les reins, sont excrétés par l'intestin. En conséquence, la quantité de métabolites dans les matières fécales augmente et dans l'urine diminue. Un ajustement de la dose de Proscar n'est pas nécessaire chez les patients dialysés.
Indications pour l'utilisation
Proscar est prescrit dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) pour prévenir le développement de complications urologiques (réduire le risque de rétention urinaire aiguë), réduire la nécessité d'une intervention chirurgicale, améliorer le débit urinaire, réduire la taille d'une hypertrophie de la prostate et la gravité des symptômes associés à la maladie.
Le médicament est indiqué chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate.
Contre-indications
La contre-indication à l'utilisation de Proscar est la présence d'une hypersensibilité à ses composants.
La prudence est de mise lorsque le médicament est prescrit avec un grand volume d'urine résiduelle et / ou un débit urinaire significativement réduit (une surveillance attentive est nécessaire en cas d'uropathie obstructive).
Proscar n'est pas prescrit aux femmes et aux enfants.
En raison de la probabilité de pénétration du finastéride dans le corps, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec une intégrité perdue ou des comprimés écrasés (il existe un risque d'exposition du fœtus masculin avec le développement d'une pathologie de la formation intra-utérine des organes génitaux externes).
Instructions pour l'utilisation de Proscar: méthode et posologie
Proscar est pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, en monothérapie ou en association avec la doxazosine.
La dose quotidienne est de 1 comprimé (5 mg) en 1 dose.
En cas d'insuffisance rénale de gravité variable (clairance de la créatinine à partir de 9 ml / min), ainsi que chez les patients âgés, la dose ne doit pas être choisie individuellement.
Effets secondaires
Au cours de la première année de traitement, les patients prenant Proscar par rapport aux patients sous placebo étaient plus susceptibles de présenter des troubles tels que l'impuissance, une diminution de la libido et des troubles de l'éjaculation. En règle générale, avec une nouvelle administration du médicament (pendant 2 à 4 ans), l'incidence des effets indésirables ci-dessus chez les patients prenant Proscar ne différait pas de celle des patients sous placebo.
Les effets secondaires possibles:
- Système endocrinien: douleur et hypertrophie des glandes mammaires;
- Système reproducteur: diminution du volume de l'éjaculat, diminution de la libido, impuissance, douleur des testicules, troubles de l'éjaculation;
- Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, prurit, angio-œdème du visage et des lèvres.
La durée du traitement n'affecte pas l'incidence et la gravité des violations, et le nombre de cas de dysfonctionnements sexuels associés à la prise de Proscar diminue avec une utilisation prolongée.
Le profil de tolérance et de sécurité de Proscar lorsqu'il est utilisé simultanément avec 4 ou 8 mg de doxazosine par jour est comparable aux profils de sécurité de ces médicaments séparément.
À la suite d'une étude contrôlée par placebo de sept ans, un cancer de la prostate a été détecté par biopsie chez 18,4% des patients traités par Proscar et 24,4% des patients sous placebo, tandis qu'un score de Gleason de 7 à 10 a été trouvé chez 6,4% et 5,1% des hommes, respectivement.
La thérapie peut affecter les valeurs de laboratoire en abaissant les taux d'antigènes spécifiques de la prostate.
Surdosage
Il est prouvé qu'avec une dose unique de 400 mg de Proscar ou une dose quotidienne allant jusqu'à 80 mg pendant 3 mois, les patients n'ont présenté aucun symptôme de surdosage.
Il n'y a pas de recommandations spécifiques pour le traitement du surdosage de Proscar.
instructions spéciales
À ce jour, aucun effet clinique positif de l'utilisation de Proscar chez les patients atteints d'un cancer de la prostate n'a été observé.
Avant de prescrire un traitement et pendant le traitement, il est nécessaire de procéder à des examens rectaux, ainsi qu'à des études par d'autres méthodes pour détecter la présence d'un cancer de la prostate. En règle générale, avec un niveau de base d'antigène prostatique spécifique (PSA) supérieur à 10 ng / ml, un examen plus large est indiqué, y compris, si nécessaire, une biopsie. Si le taux de PSA est compris entre 4 et 10 ng / ml, un examen plus approfondi du patient est recommandé. Chez les patients atteints d'un cancer de la prostate et les patients qui ne sont pas atteints de cette maladie, il existe un chevauchement significatif des taux de PSA. À cet égard, dans l'HBP, quel que soit le traitement par Proscar, les valeurs normales de l'antigène prostatique spécifique ne permettent pas d'exclure le cancer de la prostate. Il ne peut pas non plus être exclu si le taux de PSA de base est inférieur à 4 ng / ml.
Lors d'essais cliniques contrôlés chez des patients atteints d'HBP et d'un niveau élevé d'antigène prostatique spécifique (avec plusieurs dosages de PSA et biopsie de la prostate), le médicament n'a eu aucun effet sur l'incidence du cancer de la prostate.
Même en présence d'un cancer de la prostate pendant le traitement, une diminution significative de l'antigène spécifique de la prostate sérique (environ 50%) est observée.
Toute augmentation à long terme des taux de PSA chez les patients recevant un traitement par finastéride nécessite un examen approfondi pour en déterminer la cause (éventuellement, il s'agit d'un non-respect du schéma Proscar).
Proscar ne réduit pas significativement le pourcentage de PSA libre (le ratio PSA libre / total). Ce chiffre reste inchangé même sous l'influence du finastéride. Dans les cas où le pourcentage de PSA libre est utilisé pour diagnostiquer le cancer de la prostate, il n'est pas nécessaire d'ajuster les valeurs de cet indicateur.
La concentration d'antigène prostatique spécifique dans le sérum sanguin dépend de l'âge du patient et du volume de la prostate, et le volume de la prostate dépend à son tour de l'âge du patient. Lors de la détermination du taux de PSA, il convient de garder à l'esprit que cet indicateur diminue chez les patients prenant Proscar. Dans la plupart des cas, une diminution rapide du taux de PSA est observée dans les premiers mois de traitement, après quoi cet indicateur se stabilise à un nouveau niveau, qui, en règle générale, est la moitié de la valeur mesurée avant le début du traitement. Par conséquent, les patients sous traitement prolongé par Proscar (à partir de 6 mois) doivent doubler la valeur du taux de PSA pour le comparer aux valeurs normales chez les hommes qui ne prennent pas le médicament.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il est contre-indiqué d’utiliser Proscar pour le traitement des femmes en âge de procréer et des femmes enceintes. Il n'y a pas de données sur l'excrétion du finastéride dans le lait maternel.
Les inhibiteurs de la 5-alpha réductase de type II inhibent la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone, de sorte que la prise de finastéride par les femmes enceintes peut entraîner un développement anormal des organes génitaux externes du fœtus masculin.
Utilisation pendant l'enfance
Selon les instructions, Proscar est contre-indiqué pour le traitement des patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, le médicament doit être utilisé avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Lors du traitement de patients âgés, le médicament doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction cliniquement significative de Proscar avec d'autres médicaments / substances n'a été trouvée.
Analogues
Les analogues de Proscar sont: Zerlon, Alfinal, Penester, Finasteride-OBL, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid Teva, Finpros.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Proscar
Les examens de Proscar indiquent que ce médicament est efficace dans les cas où il est nécessaire d'arrêter les symptômes caractéristiques de l'HBP et de réduire la taille de la prostate. Les effets secondaires signalés sont rares.
Prix pour Proscar en pharmacie
Le prix approximatif de Proscar est de: 14 comprimés de 5 mg - 380 roubles, 28 comprimés de 5 mg - 660 roubles.
Proscar: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Proscar 5 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 434 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
