Binafin
Binafin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Binafin
Le code ATX: D01AE15
Ingrédient actif: terbinafine (terbinafine)
Fabricant: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Inde)
Description et mise à jour photo: 2019-08-23
Prix en pharmacie: à partir de 110 roubles.
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Binafine (nom international Terbinafine) est un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques.
Forme de libération et composition
Formulaires de libération de Binafina:
- Comprimés: ronds, biconvexes, du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre de couleur (14 pcs. Sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton);
- Crème 1%: douce, homogène, blanche (en tubes de 10, 15 et 30 g, 1 tube dans une boîte en carton).
La substance active est le chlorhydrate de terbinafine:
- 1 comprimé - 125 ou 250 mg;
- 1 g de crème - 10 mg.
Excipients:
- Comprimés: cellulose microcristalline, amidon, povidone, dioxyde de silicium colloïdal, laurylsulfate de sodium, méthylparabène de sodium, stéarate de magnésium, talc, glycolate d'amidon sodique;
- Crème: alcool kétostéril, paraffine blanche molle, paraffine liquide, méthylparabène, kétomacrogol, myristate d'isopril, phosphate acide de sodium, propylparabène, eau.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Binafine - la terbinafine - est un agent antimycotique synthétique de la classe des allylamines avec un large spectre d'action antifongique.
La terbinafine est active contre la microflore pathologique à l'origine de maladies de la peau, des ongles et des cheveux: dermatophytes du genre Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, ainsi que les levures champignons du genre Candida (y compris Candida albicans) et Pityrosporum (Malassezia restricta et globosa).
À faibles doses, la terbinafine présente une activité fongicide contre les moisissures, les dermatophytes et certains champignons dimorphes. Sur les champignons de type levure, selon leur type, l'effet peut être fongistatique ou fongicide.
En raison de la capacité de la terbinafine à inhiber spécifiquement la biosynthèse des stérols dans la cellule fongique, à un stade précoce, une carence en ergostérol et une accumulation intracellulaire de squalène se produisent, ce qui entraîne la mort de la cellule fongique. L'effet de la terbinafine est basé sur son inhibition de l'enzyme squalène époxydase dans la membrane cellulaire du champignon. Étant donné que l'enzyme n'est pas incluse dans le système du cytochrome P 450, la terbinafine n'affecte pas le métabolisme des hormones, ni d'autres substances médicamenteuses.
Pharmacocinétique
- absorption: à la suite d'une prise orale unique de 250 mg de terbinafine, sa concentration maximale (C max) dans le plasma est atteinte après 2 heures et est de 0,97 μg / ml; la période de demi-absorption est de 0,8 h; la prise de nourriture n'a aucun effet sur la biodisponibilité de la substance. À la suite de l'application de la crème, <5% de la dose est absorbée localement et, par conséquent, l'effet systémique du médicament est minime;
- distribution: jusqu'à 99% de la terbinafine se lie aux protéines du plasma sanguin; sa demi-vie est de 4,6 heures; la substance pénètre rapidement dans le derme et s'accumule dans la couche cornée lipophile, et a également la capacité de pénétrer la sécrétion des glandes sébacées, grâce à quoi, au cours des premières semaines, des concentrations élevées (fongicides) de la substance sont créées dans les ongles, les follicules pileux et la peau riche en glandes sébacées;
- métabolisme: dans le foie, une biotransformation rapide de la terbinafine se produit avec la participation des isoenzymes du cytochrome P 450 CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, à la suite de laquelle se forment des métabolites inactifs;
- excrétion: la terbinafine est principalement excrétée par les reins sous forme de métabolites. Sa demi-vie (T 1/2) est d'environ 17 heures; il n'y a aucune preuve d'accumulation de la substance dans le corps; la terbinafine est également excrétée dans le lait maternel.
Aucune dépendance de l' âge de la concentration à l'état d'équilibre (C ss) de terbinafine n'a été trouvée.
En cas d'insuffisance hépatique ou rénale, le taux d'excrétion de la terbinafine peut ralentir, ce qui conduit à des concentrations plasmatiques plus élevées. Au cours des études pharmacocinétiques, la prise d'une dose unique de Binafine chez des patients présentant un dysfonctionnement hépatique concomitant a montré la possibilité de réduire la clairance de la terbinafine de 50%.
Indications pour l'utilisation
- Infections fongiques de la peau (dermatomycose);
- Mycoses du cuir chevelu;
- Onychomycose (infections fongiques de l'ongle) causées par des champignons dermatophytes;
- Infections cutanées à levures causées par des champignons du genre Candida;
- Versicolor versicolor (pour la crème).
Contre-indications
Absolu:
- période de lactation (allaitement);
- enfants jusqu'à 2 ans, poids d'un enfant jusqu'à 12 kg - pour les comprimés;
- enfants de moins de 12 ans - pour la crème;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
La grossesse est une contre-indication relative à l'utilisation de Binafin. Si nécessaire, le médicament est utilisé avec prudence, uniquement selon les instructions et sous surveillance médicale.
Instructions pour l'utilisation de Binafin: méthode et posologie
Les comprimés de Binafin doivent être pris une fois par jour.
Une dose unique est prescrite en fonction du poids corporel du patient:
- Enfants pesant moins de 20 kg - 62,5 mg (1/2 comprimé de 125 mg);
- Enfants pesant de 20 à 40 kg - 125 mg;
- Enfants pesant plus de 40 kg et adultes - 250 mg.
Une correction de la dose de Binafine n'est pas nécessaire chez les patients âgés, à condition qu'ils ne présentent pas de symptômes d'insuffisance hépatique et rénale.
La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie:
- Infections cutanées - 2-6 semaines
- Infections fongiques du cuir chevelu - 4 semaines;
- Lésions fongiques des plaques à ongles - de 6 à 12 semaines.
La crème Binafin est prescrite aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans. Le médicament est appliqué sur les zones de peau affectées préalablement nettoyées et séchées avec de légers mouvements de massage 1 à 2 fois par jour. Si la crème est utilisée la nuit, le site d'application peut être recouvert d'un bandage de gaze. La durée du traitement est de 1 à 2 semaines.
Effets secondaires
L'utilisation de Binafin peut provoquer les effets secondaires suivants:
- Manque d'appétit, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, altération du goût; dans de rares cas - insuffisance hépatique;
- Arthralgie, myalgie;
- Agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie;
- Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Avec une éruption cutanée progressive, le traitement médicamenteux doit être annulé.
Surdosage
Plusieurs épisodes de surdosage de Binafine ont été rapportés, lorsqu'une dose allant jusqu'à 5 g de terbinafine a été prise par voie orale, entraînant des nausées, des maux de tête, des étourdissements et des douleurs épigastriques.
Pour le traitement du surdosage, un lavage gastrique est recommandé, suivi de la prise d'absorbants (charbon actif), si nécessaire, un traitement symptomatique de soutien.
Il n'y a pas de données sur un surdosage de crème Binafin à usage externe. En cas d'ingestion accidentelle, on peut s'attendre au développement des mêmes effets indésirables systémiques que pour les comprimés.
instructions spéciales
Si, pendant le traitement par Binafin, le patient développe des nausées persistantes, des vomissements, un manque d'appétit, des douleurs dans l'hypochondre droit, de la fatigue, des urines foncées, un éclaircissement des selles, il est alors nécessaire de passer un test sanguin biochimique pour les enzymes hépatiques (ALT, AST) et d'annuler le traitement avec ce médicament. Le patient doit être conscient de la nécessité de consulter un médecin si de tels symptômes apparaissent.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale (concentration de créatinine sérique - supérieure à 300 μmol / l), il est recommandé de réduire la dose du médicament de 50%.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a aucun rapport sur l'effet négatif de Binafin sur la capacité à conduire une voiture et à travailler avec des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation de Binafin est autorisée, à condition que les avantages du traitement pour la mère l'emportent sur les dommages potentiels pour le fœtus.
Étant donné que la terbinafine passe dans le lait maternel, s'il est nécessaire d'utiliser Binafine pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Il n'y a pas suffisamment de données sur l'innocuité et l'efficacité de la prise de comprimés Binafin chez les enfants de moins de 2 ans et / ou dont le poids corporel d'un enfant est inférieur à 12 kg, par conséquent, le médicament n'est pas prescrit pour cette catégorie de patients. L'utilisation systémique de la terbinafine est bien tolérée chez les enfants de plus de 2 ans et pesant plus de 12 kg.
La crème Binafin n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients atteints d'insuffisance rénale [avec une clairance de la créatinine (CC) jusqu'à 50 ml / min ou une concentration de créatinine sérique supérieure à 300 μmol / l], la dose du médicament doit être divisée par deux.
Pour les violations de la fonction hépatique
Selon les instructions, Binafin n'est pas recommandé pour une utilisation en cas de violations concomitantes de la fonction hépatique, car les données des études cliniques sont insuffisantes pour étudier l'évolution du médicament dans ce contingent.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement posologique de Binafin, mais lors de la prise des comprimés, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de dysfonctionnement hépatique et / ou rénal concomitant chez les patients de cette catégorie d'âge.
Interactions médicamenteuses
Interactions médicamenteuses possibles avec l'utilisation systémique de la terbinafine:
- tolbutamide, cyclosérine, triazolam, contraceptifs oraux, autres médicaments métabolisés avec la participation du système cytochrome P 450: la terbinafine réduit ou augmente légèrement leur clairance;
- les antidépresseurs tricycliques, les β-bloquants adrénergiques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) de type B, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), d'autres médicaments et substances métabolisés par l'isoenzyme du cytochrome CYP2D6: la terbinafine, lorsqu'elle est administrée simultanément, peut avoir un effet cliniquement significatif sur eux du fait que inhibe le métabolisme de cette isoenzyme;
- contraceptifs oraux: chez les patientes prenant Binafine en même temps, il y a une violation de la régularité du cycle menstruel, qui se situe dans les valeurs enregistrées lors de la prise uniquement de contraceptifs oraux;
- rifampicine et autres inducteurs du cytochrome P 450: peuvent augmenter la clairance totale de la terbinafine, une correction adéquate du schéma posologique peut être nécessaire;
- cimétidine et autres inhibiteurs du cytochrome P 450: la clairance totale de la terbinafine peut être ralentie, un ajustement adéquat de la posologie peut être nécessaire.
En raison de la faible absorption systémique, il n'y a pas d'interaction médicamenteuse avec la crème Binafin.
Analogues
Les analogues de Binafin sont: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno, etc.
Conditions et périodes de stockage
- Comprimés: conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C;
- Crème: conserver entre 2 et 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Les comprimés de Binafine sont un médicament d'ordonnance.
Le médicament est disponible sous forme de crème sans ordonnance.
Avis sur Binafin
Selon les critiques, Binafin résiste bien aux infections fongiques de diverses origines et localisations. Les patients notent la grande efficacité du médicament, mais ils avertissent qu'il faut être patient, car dans certains cas, une guérison complète prend beaucoup de temps. Le médicament est recommandé comme un analogue moins cher de médicaments coûteux fréquemment annoncés, qui ne leur sont en aucun cas inférieurs en termes d'action thérapeutique. Indiquez l'utilisation économique de la crème.
Prix pour Binafin dans les pharmacies
Prix estimé de Binafina: comprimés de 250 mg (paquet de 14 pièces) - 600–652 roubles; crème 1% (tube 10 g) - 248-273 roubles.
Binafin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Binafin 250 mg comprimés 14 pcs. 110 RUB Acheter |
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Binafin 1% crème à usage externe 10 g 1 pc. 119 RUB Acheter |
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Binafin comprimés 250 mg 14 pcs. 646 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
