Lamitor - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Lamitor

Lamitor: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Lamitor

Le code ATX: N03AX09

Ingrédient actif: lamotrigine (Lamotrigine)

Fabricant: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Inde)

Description et photo mises à jour: 30.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 311 roubles.

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Lamitor est un médicament antiépileptique.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés: ronds, plats, jaune clair, avec un risque d'un côté (10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton de 3 ou 5 plaquettes et mode d'emploi de Lamitor).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: lamotrigine - 25, 50 ou 100 mg;
• composants auxiliaires: carboxyméthylamidon sodique, povidone-K30, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de silicium colloïdal, colorant de fer oxyde jaune.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Lamotrigine - l'ingrédient actif de Lamitor, a un effet bloquant sur les canaux sodiques voltage-dépendants des membranes présynaptiques des neurones. Ce mécanisme est dû à la capacité du médicament à supprimer la libération excessive d'acide glutamique (un neurotransmetteur qui joue un rôle important dans le développement des crises d'épilepsie) et à la propagation associée des impulsions effectrices.

Pharmacocinétique

La lamotrigine est rapidement et complètement absorbée par l'intestin. Presque ne subit pas de métabolisme de premier passage par le foie. La concentration plasmatique maximale (Cmax) atteint environ dans les 2,5 heures. La prise alimentaire peut augmenter légèrement le temps nécessaire pour atteindre la Cmax, mais le degré d'absorption du médicament ne change pas.

À l'état d'équilibre, des fluctuations significatives de la Cmax sont observées chez différents patients, mais chez un patient, ces fluctuations sont rares.

Les protéines plasmatiques se lient à environ 55%. Le volume de distribution est de 0,92 à 1,22 l / kg.

La lamotrigine est métabolisée avec la participation de l'enzyme UDPGT (uridine diphosphate glucuronyl transférase). La substance médicamenteuse a une capacité dose-dépendante d'augmenter légèrement son propre métabolisme. À l'état d'équilibre, la clairance de la lamotrigine chez les patients adultes est en moyenne de 39 ± 14 ml / min. Il est biotransformé en glucuronides, qui sont principalement excrétés par les reins, environ 2% par les intestins. Sous forme inchangée, pas plus de 10% de la dose du médicament n'est éliminée dans l'urine.

La clairance de la lamotrigine et sa demi-vie (T _1/2) sont indépendantes de la dose. T _1/2 chez l'adulte - 24 à 35 heures Dans le syndrome de Gilbert, la clairance du médicament diminue de 32%, mais cette diminution ne dépasse pas la plage normale pour la population générale. La durée de T _1/2 peut varier considérablement sous l'influence d'autres médicaments utilisés en association avec Lamitor.

La lamotrigine passe dans le lait maternel à des concentrations de 40 à 60% du taux plasmatique. Chez certains nourrissons, les taux plasmatiques du médicament peuvent atteindre des concentrations thérapeutiques.

Sur la base du poids corporel, la clairance de la lamotrigine chez les enfants (en particulier les enfants de moins de 5 ans) est plus élevée que chez les adultes et la T _{1/2 est} généralement plus courte. Avec l'utilisation simultanée de médicaments induisant la glucuronidation, T _1/2 est de 7 heures, dans le cas d'une administration conjointe d'acide valproïque, elle monte à 45-50 heures.

Chez les personnes âgées, il n'y a pas de différences significatives dans la clairance de la lamotrigine.

En cas d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance rénale modérée et sévère, une réduction de la dose de Lamitor peut être nécessaire.

Indications pour l'utilisation

• épilepsie (crises partielles et généralisées, y compris crises tonico-cloniques; crises d'épilepsie dans le syndrome de Lennox-Gastaut) - en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, en tant que thérapie supplémentaire chez les enfants de 3 à 12 ans;
• absences typiques - en monothérapie;
• trouble bipolaire - pour prévenir les troubles de l'humeur chez les adultes (manie, hypomanie, dépression, épisodes mixtes).

Contre-indications

• déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
• âge jusqu'à 3 ans - avec une thérapie combinée pour l'épilepsie;
• âge jusqu'à 12 ans - en monothérapie pour l'épilepsie;
• âge jusqu'à 18 ans - avec des troubles bipolaires;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Ce n'est qu'après une évaluation approfondie des avantages et des risques de Lamitor que les comprimés sont utilisés avec prudence en cas d'insuffisance rénale, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Lamitor, mode d'emploi: méthode et posologie

Lamitor est indiqué pour une administration orale.

Le médecin sélectionne la dose optimale. Si la dose calculée ne peut pas être divisée par le nombre total de comprimés de Lamitor à une posologie inférieure (par exemple, lorsqu'ils sont administrés à des patients souffrant de dysfonctionnement hépatique ou à des enfants), la dose qui correspond à la valeur la plus proche du comprimé entier de Lamitor à une posologie inférieure est alors prescrite.

Il n'est pas recommandé de dépasser les doses initiales indiquées, car dans ce cas, il existe un risque de développer une éruption cutanée.

Si les médicaments antiépileptiques concomitants sont arrêtés, le patient est transféré à Lamitor, ou d'autres médicaments anticonvulsivants / autres sont ajoutés à la lamotrigine, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de l'influence de ces situations sur la pharmacocinétique de la lamotrigine.

Si, pour une raison quelconque, la prise du médicament a été interrompue, lors de la reprise du traitement, le médecin doit évaluer la faisabilité d'augmenter la dose d'entretien, car lors de l'utilisation de doses initiales élevées et du dépassement des doses recommandées, il existe un risque de développer une éruption cutanée sévère. Plus l'interruption de prise de Lamitor est longue, plus il faut être prudent pour augmenter la dose d'entretien, en particulier dans les cas où la durée de l'interruption dépasse 5 demi-vies de lamotrigine.

Si Lamitor a été annulé en raison de la survenue d'une éruption cutanée, il n'est pas recommandé de reprendre le traitement, sauf si le bénéfice attendu est nettement supérieur aux risques éventuels.

Traitement de l'épilepsie

En monothérapie pour l'épilepsie, adultes et enfants de plus de 12 ans, Lamitor est prescrit selon le schéma suivant: 1-2 semaines - 25 mg une fois par jour, 3-4 semaines - 50 mg une fois par jour, dose quotidienne d'entretien - 100-200 mg en 1-2 doses, dans certains cas - 500 mg par jour. Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, la dose peut être augmentée de 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines.

Dans le cadre de la thérapie combinée de l'épilepsie pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, Lamitor est prescrit selon les schémas suivants, en fonction de l'utilisation de médicaments concomitants:

• acide valproïque (indépendamment de tout autre traitement concomitant): 1-2 semaines - 25 mg tous les deux jours, 3-4 semaines - 25 mg 1 fois par jour, dose quotidienne d'entretien - 100-200 mg en 1– 2 réceptions. Pour une réalisation optimale de l'effet thérapeutique, la dose peut être augmentée de 25 à 50 mg toutes les 1 à 2 semaines;
• inducteurs de glucuronidation de la lamotrigine (phénobarbital, carbamazépine, primidone, rifampicine, phénytoïne, lopinavir / ritonavir): 1-2 semaines - 50 mg une fois par jour, 3-4 semaines - 50 mg deux fois par jour, dose - 100-200 mg 2 fois par jour, dans certains cas - jusqu'à 700 mg par jour. Pour une réalisation optimale de l'effet thérapeutique, la dose est augmentée de 100 mg toutes les 1-2 semaines;
• médicaments ayant peu d'effet sur la glucuronidation de la lamotrigine: 1-2 semaines - 25 mg une fois par jour, 3-4 semaines - 50 mg une fois par jour, la dose quotidienne d'entretien est de 100-200 mg en 1– 2 réceptions. Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, la dose peut être augmentée de 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines;
• médicaments dont l'interaction avec la lamotrigine n'a pas encore été établie: utiliser le schéma recommandé en association avec l'acide valproïque.

En monothérapie pour les absences typiques des enfants de 3 à 12 ans, Lamitor est prescrit selon le schéma suivant: 1-2 semaines - 0,3 mg / kg / jour en 1 à 2 doses, 3-4 semaines - 0,6 mg / kg / essence en 1 à 2 doses, la dose quotidienne d'entretien est de 1 à 10 mg / kg en 1 à 2 doses, dans certains cas - jusqu'à 15 mg / kg par jour. Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, la dose n'est pas augmentée de plus de 0,6 mg / kg toutes les 1 à 2 semaines.

Dans le cadre de la thérapie combinée des absences typiques pour les enfants de 3 à 12 ans, Lamitor est prescrit selon les schémas suivants, en fonction de l'utilisation de médicaments concomitants:

• acide valproïque (indépendamment des autres traitements concomitants): 1 à 2 semaines - 0,15 mg / kg une fois par jour, 3 à 4 semaines - 0,3 mg / kg une fois par jour, dose quotidienne - 1–5 mg / kg en 1–2 doses, mais pas plus de 200 mg par jour. Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, la dose n'est pas augmentée de plus de 0,3 mg / kg toutes les 1 à 2 semaines;
• inducteurs de la glucuronidation de la lamotrigine (phénobarbital, carbamazépine, primidone, rifampicine, phénytoïne, lopinavir / ritonavir): 1 à 2 semaines - 0,6 mg / kg / jour en 2 doses fractionnées, 3 à 4 semaines - 1,2 mg / kg / jour en 2 doses fractionnées, la dose quotidienne d'entretien est de 5 à 15 mg / kg en 1 à 2 doses, mais pas plus de 400 mg par jour. Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, la dose n'est pas augmentée de plus de 1,2 mg / kg toutes les 1 à 2 semaines;
• médicaments ayant peu d'effet sur la glucuronidation de la lamotrigine: 1–2 semaines - 0,3 mg / kg / jour en 1–2 doses, 3–4 semaines - 0,6 mg / kg / jour en 1– 2 doses, dose quotidienne d'entretien - 1-10 mg / kg en 1-2 doses, mais pas plus de 200 mg par jour. Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, la dose n'est pas augmentée de plus de 0,6 mg / kg toutes les 1 à 2 semaines.

Si la dose quotidienne calculée de lamotrigine chez les enfants est inférieure à 25 mg, Lamitor ne doit pas être prescrit. D'autres médicaments contenant des doses plus faibles de lamotrigine doivent être utilisés.

Une fois qu'il est possible de contrôler l'épilepsie au cours de la polythérapie, vous pouvez annuler les antiépileptiques concomitants et continuer à prendre Lamitor en tant que mono-préparation.

Pour s'assurer que le médicament est pris à la posologie optimale, il est nécessaire de surveiller périodiquement le poids corporel de l'enfant et d'ajuster la dose lorsqu'elle change. Très probablement, les enfants de 3 à 6 ans auront besoin des doses d'entretien les plus élevées.

Traitement des troubles bipolaires chez les patients de plus de 18 ans

Dans les troubles bipolaires, la dose de Lamitor est augmentée progressivement sur 6 semaines jusqu'à une dose de stabilisation d'entretien (cible) de lamotrigine, conformément aux recommandations ci-dessous, en fonction de l'utilisation de médicaments concomitants:

• monothérapie ou thérapie combinée sans inducteurs de glucuronidation lamotrigine et acide valproïque: 1-2 semaines - 25 mg une fois par jour, 3-4 semaines - 50 mg en 1-2 doses, 5e semaine - 100 mg en 1 à 2 doses, la dose de stabilisation cible (CSD) par jour à partir de la 6e semaine de traitement - 100 à 400 mg en 1 à 2 doses;
• traitement d'association avec l'acide valproïque: 1-2 semaines - 12,5 mg une fois par jour (25 mg tous les deux jours), 3-4 semaines - 25 mg une fois par jour, 5 semaines - 50 mg en 1-2 doses, CSD quotidien - 100 mg en 1-2 doses (dans certains cas - 200 mg par jour en 1-2 doses);
• association avec des inducteurs de la glucuronidation de la lamotrigine (tels que le phénobarbital, la carbamazépine, la primidone, la rifampicine, la phénytoïne, le lopinavir / ritonavir): 1-2 semaines - 50 mg une fois par jour, 3-4 semaines - 50 mg 2 fois par jour, 5e semaine - 100 mg 2 fois par jour, CSD - 150 mg 2 fois par jour, dans certains cas à partir de la 7e semaine, il est possible d'augmenter la dose à 200 mg 2 fois par jour;
• médicaments dont l'interaction avec la lamotrigine n'a pas encore été établie: utiliser le schéma recommandé en association avec l'acide valproïque.

La dose quotidienne qui maintient les valeurs cibles de l'indice pharmacodynamique varie en fonction de l'effet clinique.

Après avoir atteint le CSP, en présence d'indications, les médicaments concomitants peuvent être annulés selon les schémas suivants:

• acide valproïque: si le CSD quotidien de la lamotrigine est de 100 mg, la 1ère semaine après l'arrêt du traitement - 200 mg, la 2ème semaine puis * - 200 mg en 2 prises fractionnées; si le CSD quotidien de la lamotrigine est de 200 mg, la 1ère semaine après le sevrage - 300 mg, la 2ème semaine puis * - 400 mg;
• inducteurs de glucuronidation de la lamotrigine (tels que phénobarbital, carbamazépine, primidone, rifampicine, phénytoïne, lopinavir / ritonavir): la CSD quotidienne actuelle de la lamotrigine est de 400 mg, la 1ère semaine après le retrait est de 400 mg, la 2ème semaine est de 300 mg, la 3ème semaine et au-delà * - 200 mg; CSD quotidien actuel de lamotrigine - 300 mg, 1ère semaine après le sevrage - 300 mg, 2ème semaine - 225 mg, 3ème semaine et au-delà * - 150 mg; CSD quotidien actuel de lamotrigine - 200 mg, 1ère semaine après le sevrage - 200 mg, 2ème semaine - 150 mg, 3ème semaine et au-delà * - 100 mg;
• médicaments ayant peu d'effet sur la glucuronidation de la lamotrigine: il est nécessaire de maintenir le CDP quotidien atteint pendant la période d'augmentation de la dose (100–400 mg, en moyenne 200 mg);
• médicaments dont l'interaction avec la lamotrigine n'a pas encore été établie: un schéma posologique est recommandé, comme pour la suppression de l'acide valproïque.

* Si nécessaire, à partir de la 4ème semaine, la dose quotidienne de Lamitor peut être augmentée à 400 mg.

Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'ajustement des doses quotidiennes de lamotrigine avec l'ajout d'autres agents chez les patients atteints de trouble bipolaire. Cependant, sur la base des études d'interactions médicamenteuses, les recommandations suivantes peuvent être faites en fonction des médicaments ajoutés:

• acide valproïque (indépendamment des autres traitements concomitants): le CSD quotidien actuel de lamotrigine est de 200 mg, la 1ère semaine après l'addition est de 100 mg, la 2ème semaine et au-delà - la dose quotidienne de 100 mg est maintenue; la CSD quotidienne actuelle de lamotrigine est de 300 mg, la 1ère semaine après l'addition est de 150 mg, la 2ème semaine et au-delà - la dose quotidienne de 150 mg est maintenue; la CSD quotidienne actuelle de lamotrigine est de 400 mg, la 1ère semaine après l'addition est de 200 mg, la 2ème semaine et au-delà - la dose quotidienne est maintenue à 200 mg;
• inducteurs de glucuronidation de la lamotrigine (tels que le phénobarbital, la carbamazépine, la primidone, la rifampicine, la phénytoïne, le lopinavir / ritonavir): la CDS quotidienne actuelle de lamotrigine est de 200 mg, la semaine 1 après l'addition est de 200 mg, la semaine 2 est de 300 mg, semaine puis - 400 mg; CSD quotidien actuel de lamotrigine - 150 mg, 1ère semaine après l'addition - 150 mg, 2ème semaine - 225 mg, 3ème semaine et plus - 300 mg; CSD quotidien actuel de lamotrigine - 100 mg, 1ère semaine après l'addition - 100 mg, 2ème semaine - 150 mg, 3ème semaine et plus - 200 mg;
• autres médicaments ayant peu d'effet sur la glucuronidation de la lamotrigine: il est nécessaire de maintenir le CDP quotidien atteint pendant la période d'augmentation de la dose (100-400 mg, en moyenne 200 mg);
• médicaments dont l'interaction avec la lamotrigine n'a pas encore été établie: un schéma posologique est recommandé, comme avec l'ajout d'acide valproïque.

Dans les troubles bipolaires, si nécessaire, Lamitor peut être annulé brusquement, sans réduction progressive de la dose.

Recommandations générales pour le dosage dans des catégories de patients particulières

Les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux lors de la prescription de Lamitor doivent être guidées par les instructions générales pour le schéma posologique. Aucun schéma thérapeutique spécial à usage combiné n'a été mis au point, malgré le fait que les contraceptifs hormonaux augmentent la clairance de la lamotrigine.

Si des contraceptifs oraux sont prescrits en dose d'entretien à des patients qui prennent déjà Lamitor et ne reçoivent pas d'inducteurs de glucuronidation de la lamotrigine, une augmentation de la dose de Lamitor de 50 à 100 mg par semaine est généralement nécessaire, mais pas plus de 2 fois. Lorsque l'effet anticonvulsivant reste au niveau requis, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament.

En cas d'arrêt des contraceptifs hormonaux chez les patientes qui reçoivent déjà Lamitor à une dose d'entretien et ne prennent pas d'inducteurs de glucuronidation de la lamitrigine, une réduction de 2 fois de la dose de Lamitor est généralement nécessaire: de 50 à 100 mg par semaine (pas plus de 25% de la dose quotidienne) pendant 3 semaines …

Chez les patients présentant une diminution significative de la fonction rénale, la dose d'entretien est réduite si nécessaire.

En cas d'insuffisance hépatique de gravité modérée (classe de gravité B selon la classification de Child-Turcott-Pugh), les doses initiales, croissantes et d'entretien de Lamitor sont réduites de 50%, avec une insuffisance hépatique sévère (classe de gravité C selon la classification de Child-Turcott-Pugh) - de 75% … Les doses croissantes et d'entretien sont ajustées en fonction de l'effet clinique.

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster la dose de Lamitor.

Effets secondaires

Les informations sont divisées en effets indésirables chez les patients épileptiques et en effets indésirables chez les patients atteints de trouble bipolaire. Cependant, lors de l'examen du profil de sécurité global de la lamotrigine, les informations présentées dans les deux sections doivent être prises en compte.

Les phénomènes décrits sont classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥ 1/100 à <1/10, rarement - de ≥ 1/1000 à <1/100, rarement - de ≥ 1/10 000 à < 1/1000, très rarement - <1/10 000, y compris des cas isolés.

Effets secondaires chez les patients épileptiques:

• de la part de la psyché: souvent - irritabilité, hostilité; très rarement - confusion, hallucinations, tics;
• du système nerveux pendant la monothérapie: très souvent - maux de tête; souvent - insomnie / somnolence, tremblements, vertiges; rarement - ataxie; rarement - nystagmus;
• du système nerveux dans d'autres types d'utilisation clinique: très souvent - étourdissements, maux de tête, ataxie, somnolence; souvent - tremblements, nystagmus, insomnie; très rarement - augmentation de la fréquence des crises, aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson (troubles extrapyramidaux), troubles du mouvement, instabilité de la marche, choréoathétose, troubles extrapyramidaux, agitation, méningite aseptique;
• de la part du foie et des voies biliaires: très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, des troubles fonctionnels du foie, une insuffisance hépatique;
• du tractus gastro-intestinal en monothérapie: souvent - diarrhée, nausées / vomissements;
• du tractus gastro-intestinal dans d'autres types d'utilisation clinique: très souvent - nausées / vomissements; souvent - diarrhée;
• du tissu musculo-squelettique et conjonctif: très rarement - syndrome de type lupique;
• de la part de l'organe de la vision pendant la monothérapie: rarement - vision floue, diplopie;
• de la part de l'organe de la vision pour d'autres types d'utilisation clinique: très souvent - vision trouble, diplopie; rarement - conjonctivite;
• de la part du système hématopoïétique et lymphatique: très rarement - lymphadénopathie et troubles hématologiques (thrombocytopénie, anémie, anémie aplasique, pancytopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose), dans certains cas associés à un syndrome d'hypersensibilité;
• de la part du système immunitaire: très rarement - syndrome d'hypersensibilité (peut se manifester par des symptômes tels que fièvre, gonflement du visage, syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, lymphadénopathie, anomalies de la fonction sanguine et hépatique, défaillance de plusieurs organes);
• de la peau et de la graisse sous-cutanée: très souvent - une éruption cutanée (généralement de nature maculopalulaire); rarement - syndrome de Stevens-Johnson; très rarement - syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique);
• autres: souvent - fatigue.

Effets secondaires chez les personnes atteintes de trouble bipolaire:

• du système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - somnolence, agitation, vertiges;
• du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - arthralgie;
• du système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale;
• de la peau et de la graisse sous-cutanée: très souvent - éruptions cutanées; rarement - syndrome de Stevens-Johnson;
• autres: souvent - syndrome de la douleur, y compris les maux de dos.

Surdosage

Des rapports font état de doses uniques de lamotrigine 10 à 20 fois supérieures à la dose thérapeutique maximale. Le surdosage s'est manifesté par divers symptômes, notamment l'ataxie, le nystagmus, une altération de la conscience et le coma.

En cas de prise d'une dose excessive de Lamitor, le patient est hospitalisé et reçoit un traitement de soutien, dont le schéma est déterminé par le tableau clinique ou les recommandations du centre antipoison national.

instructions spéciales

Lamitor ne doit pas être administré à des patients recevant d’autres médicaments contenant de la lamotrigine sans consulter un médecin.

Détérioration clinique et risque de suicide

Des comportements suicidaires et des pensées suicidaires ont été rapportés chez des patients qui prenaient des antiépileptiques (AED) pour plusieurs indications. Dans les essais randomisés contrôlés par placebo portant sur les AE (y compris la lamotrigine), il y avait une légère augmentation du risque de suicide. Le mécanisme d'une telle action du médicament n'a pas été établi, mais les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation du risque suicidaire lors de l'utilisation de Lamitor. À cet égard, pendant la période de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés. Les patients eux-mêmes et leurs soignants doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin en cas de tels troubles.

Dans les troubles bipolaires, il est possible d'aggraver ou de développer des idées suicidaires à la fois avec un traitement par lamotrigine et sans traitement. Pour cette raison, pendant la période de prise de Lamitor, une surveillance attentive des symptômes d'une possible détérioration clinique (y compris l'apparition de nouveaux symptômes) et des signes suicidaires probables est nécessaire, en particulier pendant la période de titration et de changement de dose. Les personnes du groupe à risque doivent être strictement contrôlées: les patients ayant des antécédents de pensées / comportements suicidaires, les jeunes, ainsi que les patients ayant des intentions suicidaires avant de commencer le traitement. Les patients eux-mêmes et leurs tuteurs doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas d'aggravation / développement de troubles, y compris de nouveaux.

Dans tous les cas décrits, le médecin traitant doit évaluer la situation et apporter les modifications appropriées au schéma thérapeutique, si nécessaire, annuler Lamitor, notamment en cas de symptômes nouveaux ou sévères d'apparition soudaine.

Réactions cutanées

Il existe des rapports faisant état de l'apparition de réactions cutanées au cours du traitement par lamotrigine. Le plus souvent, ils sont survenus au cours des 8 premières semaines de prise de Lamitor, dans la plupart des cas, ils étaient légers et ont disparu d'eux-mêmes. Cependant, certains patients ont présenté des réactions graves (par exemple, le syndrome de Lyell et le syndrome de Stevens-Johnson), qui ont nécessité l'hospitalisation du patient et l'arrêt du traitement.

Des réactions cutanées sévères se développent chez environ 1 patient épileptique sur 500. Le syndrome de Stevens-Johnson a été diagnostiqué dans environ la moitié des cas. Chez les patients atteints de trouble bipolaire, des éruptions cutanées sévères surviennent avec une fréquence d'environ 1 ÷ 1000.

Les enfants sont plus à risque de développer des éruptions cutanées sévères que les adultes. Il est prouvé que l'hospitalisation des enfants épileptiques était nécessaire dans 1 cas sur 100 à 300.

Chez les patients pédiatriques, les premiers symptômes des réactions cutanées sont généralement une éruption cutanée et de la fièvre, qui peuvent être confondues avec une infection. Cela doit être pris en compte au cours des 8 premières semaines de traitement.

Le risque global d'éruption cutanée est largement associé à des violations du schéma de titration de dose recommandé (prescription d'une dose initiale élevée de Lamitor et dépassement des intervalles entre les augmentations de dose), ainsi qu'à l'utilisation simultanée de préparations d'acide valproïque.

La prudence est de mise lors de la prescription de Lamitor à des patients ayant des antécédents de développement d'éruptions cutanées ou de réactions allergiques à d'autres médicaments antiépileptiques, car ils présentent un risque d'éruption 3 fois plus élevé que chez les patients ayant des antécédents non compliqués.

Si une éruption cutanée est détectée sur le corps, vous devez immédiatement consulter un médecin. La réception de Lamitor est interrompue jusqu'à ce qu'il soit établi de manière fiable que la réaction n'est pas provoquée par la lamotrigine. Si l'éruption cutanée survient pendant le traitement, il est permis de reprendre le traitement avec le médicament uniquement dans des cas exceptionnels lorsque le bénéfice attendu est nettement supérieur aux risques possibles. L'éruption cutanée est également considérée comme faisant partie du syndrome d'hypersensibilité, qui peut se manifester par diverses manifestations, notamment fièvre, gonflement du visage, lymphadénopathie, dysfonctionnement hépatique, troubles sanguins, méningite aseptique. La gravité des symptômes du syndrome varie considérablement.

Dans de rares cas, le syndrome d'hypersensibilité peut entraîner le développement d'une défaillance d'organes multiples et d'un syndrome de coagulation intravasculaire disséminé. Il convient de noter que les premiers signes d'hypersensibilité sont la fièvre et une lymphadénopathie - ils peuvent être observés même sans signes évidents d'éruption cutanée.

Si l'une des réactions décrites se produit, les patients doivent immédiatement consulter un médecin. Sauf indication contraire, le Lamitor est annulé.

Le risque de développer une méningite aseptique

Il existe des cas connus de développement de méningite aseptique au cours d'un traitement par lamotrigine. Les patients doivent consulter d'urgence un médecin s'ils développent des signes de méningite. Si une autre cause de son apparition n'est pas établie, Lamitor est annulé et un traitement approprié est prescrit.

La reprise du traitement par lamotrigine dans ce cas n'est pas recommandée, car il existe un risque de réapparition de signes de méningite.

Annulation du traitement de l'épilepsie

L'arrêt soudain de Lamitor chez les patients épileptiques peut provoquer une récidive des crises. Si l'arrêt brutal du médicament n'est pas une indication médicale (par exemple, avec le développement d'une éruption cutanée), la dose de lamotrigine doit être progressivement réduite sur 2 semaines. Dans la littérature, il existe des rapports sur la survenue de crises convulsives sévères (y compris jusqu'au développement d'un état de mal épileptique), qui ont conduit au syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, de rhabdomyolyse et de troubles multi-organes, parfois avec une issue fatale. Des épisodes similaires sont possibles lors de la prise de Lamitor.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lorsque vous prenez Lamitor, vous devez vous abstenir de conduire une voiture et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une vitesse de réaction et une attention accrue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les transformations physiologiques dans le corps de la femme pendant la grossesse peuvent entraîner des modifications de la concentration et / ou de l'effet thérapeutique de la lamotrigine. Il existe des preuves d'une diminution du contenu du médicament dans le sang des femmes enceintes. Une étude post-commercialisation a suivi les grossesses d'environ 200 femmes ayant reçu une monothérapie par lamotrigine au cours du premier trimestre. Les informations obtenues ne confirment pas une augmentation du risque global de développer des anomalies intra-utérines, cependant, dans certains registres, une augmentation de la probabilité de formation d'anomalies buccales a été signalée. À cet égard, Lamitor est contre-indiqué pendant la grossesse, sauf dans de rares cas où le bénéfice attendu du traitement est nettement supérieur aux risques potentiels.

Il existe des preuves de la pénétration de la lamotrigine dans le lait maternel. Cependant, les informations sur l'utilisation pratique du médicament pendant l'allaitement sont limitées. Les bénéfices et les risques doivent être pesés par le médecin avant de prescrire Lamitor.

Utilisation pendant l'enfance

Les comprimés Lamitor ne sont pas utilisés à l'âge de:

• jusqu'à 3 ans - avec une thérapie combinée pour l'épilepsie;
• jusqu'à 12 ans - en monothérapie pour l'épilepsie;
• moins de 18 ans - avec des troubles bipolaires.

Ne prescrivez pas le médicament aux enfants pesant moins de 25 kg en raison du manque de possibilité de son dosage précis au stade initial du traitement conformément aux recommandations médicales.

Chez les enfants et adolescents souffrant de troubles mentaux (y compris la dépression), le traitement par antidépresseurs est associé à un risque accru de développer / d'aggraver des idées suicidaires. Par conséquent, ils nécessitent une surveillance attentive.

Avec une fonction rénale altérée

Avec une dose unique de lamotrigine chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, il n'y a pas eu de changement significatif de sa concentration. Cependant, la possibilité d'une accumulation du métabolite glucuroconjugué ne peut être totalement exclue avec une utilisation prolongée de Lamitor. Pour cette raison, les patients souffrant d'insuffisance rénale sont traités avec prudence. En cas de diminution significative de la fonction rénale, si nécessaire, réduire la dose d'entretien.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique de sévérité modérée (classe de sévérité B selon la classification Child-Türcott-Pugh), les doses initiales, croissantes et d'entretien de Lamitor sont réduites de 50%. En cas d'insuffisance hépatique sévère (classe de gravité C selon la classification de Child-Türcott-Pugh), la posologie est réduite de 75%. Les doses croissantes et d'entretien sont ajustées en fonction de l'effet clinique.

Utilisation chez les personnes âgées

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Lamitor chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

L'interaction médicamenteuse de la lamotrigine n'a été étudiée que chez les patients adultes.

Une interaction entre la lamotrigine et les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀ est peu probable.

La lamotrigine peut induire son propre métabolisme, mais ce phénomène est modéré et n'a pas de signification clinique significative.

La lamotrigine n'a pas d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de la rispéridone, cependant, 12 patients sur 14 recevant un traitement d'association ont présenté une somnolence (lorsqu'ils ne prenaient que de la rispéridone - chez 1 sur 20, lorsqu'ils ne prenaient que de la lamotrigine - chez aucun patient).

Le clonazépam, le bupropion, l'amitriptyline, le lorazépam, l'halopéridol et la fluoxétine, en raison de l'inhibition de l'action de la lamotrigine, ont un effet minime sur la formation de son métabolite principal 2-N-glucuronide.

L'étude du processus métabolique du bufuralol par des enzymes microsomales hépatiques isolées chez l'homme suggère que la lamotrigine n'affecte pas la clairance des médicaments qui sont principalement éliminés avec la participation des isoenzymes CYP2D6. Des études in vitro suggèrent également que la sertraline, la trazodone, la fluoxétine, la rispéridone, la phénelzine et la clozapine sont peu susceptibles d'affecter le métabolisme de la lamotrigine.

L'acide valproïque est un puissant inhibiteur de la glucuronidation de la lamotrigine.

Les inducteurs puissants de la glucuronidation de la lamotrigine sont le lopinavir, le ritonavir, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, le phénobarbital, l'atazanavir, le ritonavir, la phénytoïne et des associations médicamenteuses contenant de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel. L'effet d'autres médicaments hormonaux oraux n'a pas été étudié, cependant, on suppose qu'ils peuvent avoir le même effet sur la pharmacocinétique de la lamotrigine.

Les moyens qui ont peu d'effet sur la glucuronidation de la lamotrigine sont la gabapentine, l'oxcarbazépine, le zonisamide, le lévétiracétam, l'olanzapine, le topiramate, les préparations de lithium, la prégabaline, le felbamate, le bupropion.

La rifampicine augmente la clairance de la lamotrigine et diminue sa demi-vie. Pour les patients recevant de la rifampicine, Lamitor doit être dosé selon le schéma recommandé pour l'utilisation concomitante de médicaments induisant la glucuronidation de la lamotrigine.

Des études in vitro ont montré que la lamotrigine (mais pas son métabolite 2-N-glucuronide) est capable d'inhiber le transfert de cations organiques plus que la cimétidine. Avec une utilisation simultanée, Lamitor peut augmenter la concentration de médicaments excrétés par les reins (par exemple, varénicline, gabapentine, metformine). La signification clinique de ce phénomène n'a pas été établie de manière fiable, cependant, la prudence est recommandée lors de la prescription de telles associations.

En tant qu'inhibiteur faible de la dihydrofolate réductase, la lamotrigine, avec une utilisation à long terme, peut affecter le métabolisme des folates. Cependant, il a été constaté que Lamitor, lorsqu'il était utilisé jusqu'à 1 an, ne provoquait pas de changements significatifs dans la concentration sérique de folate, lorsqu'il était utilisé jusqu'à 5 ans - dans les érythrocytes. De plus, le taux d'hémoglobine et le volume moyen des érythrocytes n'ont pas changé.

Analogues

Les analogues de Lamitor sont Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C, hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière, dans un endroit sec.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Lamitore

Les avis sur Lamitore sont peu nombreux, mais surtout positifs. Le plus souvent, le médicament est caractérisé par des patients qui l'ont pris comme antiépileptique. Ils sont connus pour leur efficacité élevée, leur bonne tolérance et leur coût nettement inférieur à celui de nombreux analogues populaires.

Le prix du Lamitor dans les pharmacies

Selon la région de vente et la chaîne de pharmacies, les prix de Lamitor peuvent être:

• 30 comprimés de 50 mg chacun - 199 à 385 roubles;
• 50 comprimés de 50 mg chacun - 350-598 roubles;
• 30 comprimés de 100 mg - 543–619 roubles;
• 50 comprimés de 100 mg - 795-960 roubles.

Lamitor: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Lamitor 50 mg comprimés 30 pcs. 311 RUB Acheter

Lamitor 50 mg comprimés 50 pcs. 517 RUB Acheter

Onglet Lamitor. 50 mg n ° 50 557 r Acheter

Lamitor 100 mg comprimés 30 pcs. 589 r Acheter

Lamitor 100 mg comprimés 50 pcs. 815 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!