Dompéridone
Dompéridone: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: dompéridone
Le code ATX: A03FA03
Ingrédient actif: dompéridone (dompéridone)
Producteur: CJSC "ALSI Pharma", LLC "Ozon" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-09-18
Prix en pharmacie: à partir de 100 roubles.
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La dompéridone est un antiémétique.
Forme de libération et composition
La dompéridone est produite sous forme de comprimés pelliculés: presque blancs ou blancs, biconvexes, ronds; sur une coupe transversale - une couche intérieure de blanc avec une nuance crémeuse ou blanche (10 pièces sous blisters, 1-5 paquets dans une boîte en carton).
La composition de 1 comprimé comprend:
- Ingrédient actif: dompéridone - 10 mg;
- Composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 0,45 mg; cellulose microcristalline - 60 mg; amidon prégélatinisé - 19,46 mg; dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) - 0,09 mg; talc - 0,53 mg; dioxyde de titane - 0,9 mg; alcool polyvinylique - 1,44 mg; polyéthylène glycol (macrogol) - 0,73 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La dompéridone est un antagoniste de la dopamine ayant des effets antiémétiques. Cependant, la substance pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Dans certains cas, la prise de dompéridone s'accompagne de réactions secondaires extrapyramidales, en particulier chez les patients adultes. Le médicament améliore la libération de prolactine de la glande pituitaire. Vraisemblablement, ses propriétés antiémétiques sont dues à une combinaison d'antagonisme des récepteurs dopaminergiques localisés dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs et d'action périphérique (gastrocinétique). Les expériences sur les animaux, ainsi que les résultats des études au cours desquelles il a été constaté que la dompéridone se trouve dans le cerveau en petites quantités, confirment son action centrale sur les récepteurs de la dopamine.
Lorsqu'il est pris par voie orale, le médicament augmente la durée des contractions duodénales et antrales, accélère l'évacuation du contenu de l'estomac et augmente la pression sphinctérienne de l'œsophage inférieur chez les individus en bonne santé. La dompéridone n'affecte pas la sécrétion gastrique.
Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est prise par voie orale à jeun, la dompéridone est absorbée à un taux élevé. La concentration maximale du médicament dans le plasma est enregistrée dans les 30 à 60 minutes suivant l'administration. La faible biodisponibilité absolue de la dompéridone orale (environ 15%) est due au taux métabolique élevé lors du premier passage à travers le foie et la paroi intestinale. La dompéridone doit être prise 15 à 30 minutes avant les repas. Une acidité réduite dans l'estomac entraîne des troubles de l'absorption des médicaments.
Avec l'administration préliminaire de bicarbonate de sodium et de cimétidine, la biodisponibilité de la dompéridone diminue (avec administration orale). La prise du médicament dans l'organisme après un repas augmente le temps nécessaire pour atteindre l'absorption maximale, et l'aire sous la courbe pharmacocinétique (ASC) augmente également légèrement.
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la dompéridone ne se cumule pas et n'induit pas son propre métabolisme. Sa concentration plasmatique maximale était de 21 ng / ml 1,5 heure après l'ingestion du médicament dans le cadre d'un traitement qui a duré 2 semaines et calculé pour prendre 30 mg du médicament par jour, et ne différait pratiquement pas de la concentration plasmatique de dompéridone après la prise de la première dose, qui était de 18 ng / ml.
Le degré de liaison de la dompéridone aux protéines plasmatiques est de 91 à 93%. Des études sur l'effet d'un médicament radiomarqué sur l'organisme animal ont montré qu'il est largement distribué dans les tissus, mais dans le cerveau, il est déterminé à de faibles concentrations. Il a également pénétré en petites quantités à travers la barrière placentaire chez les rates gravides.
La dompéridone est rapidement et largement métabolisée par N-désalkylation et hydroxylation. Lors de l'étude du métabolisme in vitro avec la participation d'inhibiteurs diagnostiques, il a été révélé que l'isoenzyme CYP3A4 est la forme principale du cytochrome P 450, qui est impliquée dans la N-désalkylation de la dompéridone. Dans le même temps, les isoenzymes CYP2E1, CYP1A2 et CYP3A4 sont responsables de l'hydroxylation aromatique de la substance.
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la dompéridone est excrétée dans l'urine (31% de la dose prise) et les selles (66% de la dose prise). La quantité de médicament excrétée inchangée est insignifiante (10% de la dompéridone libre est excrétée par les intestins et environ 1% par les reins). La demi-vie plasmatique après une administration orale unique est de 7 à 9 heures chez les volontaires sains, mais augmente chez les patients insuffisants rénaux.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale (la créatinine sérique est de 6 mg / 100 ml, c'est-à-dire supérieure à 0,6 mmol / l), la demi-vie de la dompéridone augmente de 7,4 à 20,8 heures, mais la teneur en médicament dans le plasma sanguin est inférieure à celle de volontaires en bonne santé. Une petite quantité de dompéridone inchangée (environ 1%) est excrétée dans l'urine.
Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré (selon l'échelle de Child-Pugh 7 à 9 points), l'ASC et la concentration maximale de dompéridone étaient 2,9 et 1,5 fois plus élevées que chez les personnes en bonne santé participant à l'étude. La proportion de la fraction libre a augmenté de 25% et la demi-vie d'élimination est passée de 15 à 23. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, une diminution de l'exposition systémique a été observée par rapport aux patients sains. Les paramètres pharmacocinétiques du médicament chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés.
Indications pour l'utilisation
- Vomissements et nausées d'origines diverses (y compris en cas de maladies organiques et fonctionnelles, d'infections, de toxémie, de troubles de l'alimentation, de radiothérapie, lors d'études de contraste aux rayons X et d'études endoscopiques du tractus gastro-intestinal, ainsi que associés à la prise de certains médicaments - apomorphine, morphine, bromocriptine et lévodopa);
- Hoquet;
- La nécessité d'accélérer le péristaltisme lors des études de contraste aux rayons X du tractus gastro-intestinal;
- Atonie du tractus gastro-intestinal (y compris postopératoire);
- Symptômes dyspeptiques avec vidange gastrique retardée, reflux gastro-œsophagien et œsophagite: brûlures d'estomac, sensation de satiété dans la région épigastrique, sensation de ballonnement, gastralgie, flatulences, éructations avec ou sans projection du contenu gastrique dans la cavité buccale.
Contre-indications
- Obstruction intestinale mécanique;
- Saignement du tractus gastro-intestinal;
- Perforation intestinale ou gastrique;
- Prolactinome;
- Période de lactation;
- Âge jusqu'à 5 ans et poids corporel inférieur à 20 kg;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
La dompéridone ne peut être prescrite aux femmes enceintes que si les avantages escomptés pour la santé de la mère sont supérieurs au risque potentiel pour le fœtus.
Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale sévère.
Instructions pour l'utilisation de la dompéridone: méthode et posologie
La dompéridone est prise par voie orale avant les repas (15 à 20 minutes).
Pour les symptômes dyspeptiques chroniques, les enfants à partir de 5 ans et les adultes se voient généralement prescrire 10 mg 3 à 4 fois par jour (si nécessaire et avant le coucher).
En cas de vomissements et de nausées sévères, la dompéridone est administrée à raison de 20 mg 3 à 4 fois par jour (la dernière dose est avant le coucher).
La dose maximale est de 80 mg par jour.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale doivent ajuster la dose et la fréquence d'administration (pas plus de 1 à 2 fois par jour).
Effets secondaires
Au cours de la thérapie, il est possible de développer des troubles de la part de certains systèmes corporels, se manifestant à des fréquences différentes:
- Système nerveux: troubles extrapyramidaux (complètement réversibles et disparaissent d'eux-mêmes après l'arrêt de la prise de dompéridone);
- Système digestif: troubles gastro-intestinaux (spasmes intestinaux transitoires);
- Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée;
- Autres: hyperprolactinémie (gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée).
Surdosage
Le plus souvent, les symptômes de surdosage surviennent chez les enfants. Ceux-ci incluent les troubles extrapyramidaux, l'agitation, la somnolence, l'altération de la conscience, la désorientation dans l'espace, les convulsions. Dans ce cas, un traitement symptomatique est prescrit. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est également recommandé de laver l'estomac, de prendre du charbon actif et avec le développement de réactions extrapyramidales - l'utilisation de médicaments antiparkinsoniens et anticholinergiques. Puisqu'un surdosage peut prolonger l'intervalle QT, il est nécessaire d'effectuer une surveillance ECG régulière.
instructions spéciales
Selon les instructions, la dompéridone avec des médicaments antiacides ou des médicaments qui réduisent la sécrétion gastrique ne doit pas être prise en même temps. Lors de la prise de dompéridone avant les repas, les médicaments énumérés doivent être pris après les repas.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors de la prise de Domperidone, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux nécessitant une concentration accrue et des réactions psychomotrices immédiates, en raison du risque élevé de développer des réactions indésirables pouvant affecter les capacités ci-dessus.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les informations sur l'utilisation de la dompéridone pendant la grossesse sont considérées comme insuffisantes, par conséquent sa nomination dans cette catégorie de patientes est contre-indiquée.
Chez la femme, la teneur en substance active du médicament dans le lait maternel est de 10 à 50% de la concentration plasmatique correspondante et ne dépasse pas 10 ng / ml. Chez les bébés allaités dont la mère prend de la dompéridone, des effets indésirables du système cardiovasculaire se produisent parfois. Par conséquent, lors de la prescription du médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de refuser l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir:
- Médicaments antiacides et anticholinergiques M: neutralisant l'action de la dompéridone;
- Bicarbonate de sodium, cimétidine: diminution de la biodisponibilité de la dompéridone;
- Kétoconazole, inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (antifongiques azolés, antibiotiques macrolides, inhibiteurs de protéase du VIH, néfazodone (antidépresseur)): augmentation de la concentration plasmatique de dompéridone.
La dompéridone est compatible avec les agonistes des récepteurs de la dopamine (lévodopa, bromocriptine) et les antipsychotiques (neuroleptiques).
Analogues
Les analogues de la dompéridone sont: Domperidon-Teva, Domperidon Hexal, Damelium, Domstal, Domet, Motilak, Motilium, Motorinorm, Motijekt, Motonium, Passage.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Domperidone
Habituellement, les patients laissent de bonnes critiques sur la dompéridone, notant qu'elle soulage efficacement les spasmes et élimine les douleurs à l'estomac, et aide également à soulager les nausées et les vomissements. Les effets indésirables rapportés sont rares et sont principalement observés dans les premiers jours suivant le début du traitement.
Le prix de la dompéridone en pharmacie
Le prix approximatif de la dompéridone en pharmacie est de 53 à 98 roubles (l'emballage contient 30 comprimés).
Dompéridone: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Dompéridone 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 100 RUB Acheter |
Comprimés de dompéridone p.p. 10 mg 30 pièces 148 RUB Acheter |
Dompéridone 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 197 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!