Zalasta - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Zalasta

Zalasta: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Zalasta

Le code ATX: N05AH03

Ingrédient actif: Olanzapine (Olanzapine)

Producteur: KRKA POLSKA, Sp.zoo (Pologne)

Description et mise à jour photo: 18.10.2018

Prix en pharmacie: à partir de 950 roubles.

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Zalasta est un médicament antipsychotique (neuroleptique).

Forme de libération et composition

Comprimés: ronds, légèrement biconvexes, jaune clair, des inclusions plus foncées sont possibles; à une dose de 2,5 mg comprimés sans inscription, sur les comprimés 5; 7,5; Dix; 15 et 20 mg le nombre appliqué correspond à la dose de la substance active (7 pcs. En blisters, dans une boîte en carton de 4 ou 8 blisters avec une notice d'instructions).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: olanzapine - 2,5; cinq; 7,5; Dix; 15 ou 20 mg;
• ingrédients auxiliaires: amidon de maïs, amidon prégélatinisé, lactose cellulaire (composé séché par atomisation contenant de l'α-lactose monohydraté - 75% et cellulose - 25%), stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'olanzapine est un neuroleptique à large spectre avec les effets suivants:

• antipsychotique: en raison du blocage des systèmes mésocortical et mésolimbique, ainsi que des récepteurs dopaminergiques D2;
• sédatif: fourni en bloquant les récepteurs adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral;
• antiémétique: causé par le blocage des récepteurs dopaminergiques D2 dans la zone de déclenchement du centre de vomissement;
• hypothermique: en raison du blocage des récepteurs de la dopamine dans l'hypothalamus.

En outre, l'olanzapine affecte les récepteurs adrénergiques, H ₁ -histaminiques, muscariniques et certaines sous-classes de récepteurs de la sérotonine.

Zalasta réduit considérablement les symptômes négatifs (suspicion, hostilité, autisme social et émotionnel) et productifs (hallucinations, délires) de la psychose. Dans le même temps, des troubles extrapyramidaux sont rarement provoqués.

Pharmacocinétique

L'olanzapine est bien absorbée dans les intestins, l'absorption du médicament ne dépend pas de l'apport alimentaire. La période pour atteindre la C _max (concentration plasmatique maximale du médicament) après administration orale est de 5 à 8 heures. L'olanzapine se lie aux protéines (principalement l'albumine et l'α1-glycoprotéine) à 93% dans la plage de concentration de 7 à 1 000 ng / ml. La substance pénètre à travers le GHB (barrière histohématogène), y compris la BBB (barrière hémato-encéphalique). L'olanzapine est métabolisée dans le foie sans formation de métabolites actifs, le glucuronide, principal métabolite circulant, ne pénètre pas dans la BHE.

L'âge, le sexe et le tabagisme des patients affectent la T _1/2 (demi-vie) et la clairance plasmatique de l'olanzapine, mais par rapport à la variabilité individuelle de la pharmacocinétique entre les individus, le degré d'une telle influence est négligeable. Le médicament est principalement excrété par les reins (jusqu'à 60%) sous forme de métabolites inactifs.

Indications pour l'utilisation

• schizophrénie - le médicament est utilisé pour le traitement, soutenant efficacement l'amélioration des symptômes cliniques pendant le traitement à long terme des patients ayant une réponse initiale positive à l'olanzapine;
• manie - traitement des épisodes modérés à sévères;
• trouble bipolaire - prévention de la rechute de la manie chez les patients présentant des épisodes maniaques avec une bonne réponse au traitement à l'olanzapine.

Contre-indications

Absolu:

• glaucome à angle fermé;
• Déficit en lactase de Lapp, intolérance au galactose, malabsorption du glucose-galactose;
• période de lactation;
• enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'olanzapine et aux autres ingrédients du médicament.

Selon les instructions, Zalasta est pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale / hépatique, d'hyperplasie prostatique, d'obstruction intestinale paralytique, d'épilepsie, d'immobilisation, de grossesse, d'antécédents de syndrome convulsif, de leucopénie / neutropénie d'origines diverses, de myélosuppression de diverses genèses (y compris les maladies myéloprolifératives), d'hyperproliférative maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ou affections prédisposant à l'hypotension artérielle, utilisation concomitante avec d'autres médicaments à action centrale, chez les personnes âgées, ainsi qu'avec une augmentation congénitale de l'intervalle QT sur un ECG (électrocardiogramme) avec une augmentation de l'intervalle QT _c (intervalle QT corrigé) ou en présence de conditions pouvant entraîner une augmentation de l'intervalle QT (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, utilisation concomitante de médicaments prolongeant l'intervalle QT, hypomagnésémie, hypokaliémie).

Mode d'emploi de Zalasta: méthode et posologie

Les comprimés de Zalasta sont pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, 1 fois par jour.

Doses de départ recommandées:

• schizophrénie: 10 mg / jour;
• épisode de manie: avec monothérapie - 15 mg / jour; en thérapie combinée - 10 mg / jour;
• troubles bipolaires (prévention de la rechute): en rémission - 10 mg / jour; pour les patients recevant déjà Zalasta pour le traitement d'un épisode de manie, le traitement d'entretien est effectué aux mêmes doses; dans le contexte de la prise du médicament avec le développement d'un nouvel épisode maniaque, dépressif ou mixte - si nécessaire, la dose est augmentée avec un traitement supplémentaire pour les troubles de l'humeur, selon les indications cliniques.

La dose quotidienne du médicament peut varier entre 5 et 20 mg, en fonction des paramètres cliniques. Son augmentation par rapport à l'initiale recommandée est autorisée après une évaluation clinique répétée adéquate de l'état du patient, généralement réalisée à des intervalles ≥ 24 heures.

Les changements de dose ne sont pas nécessaires pour les femmes par rapport aux hommes et pour les non-fumeurs par rapport aux fumeurs. Mais en cas de présence de plus d'un facteur potentiellement capable d'influencer l'absorption de l'olanzapine, par exemple, la vieillesse ou le sexe féminin, une réduction de la dose initiale peut être nécessaire. Dans ce cas, une nouvelle augmentation de la dose, si nécessaire, est effectuée avec prudence.

L'annulation du médicament doit être effectuée avec une réduction progressive de la dose.

Effets secondaires

Classification de la fréquence des effets secondaires des systèmes et des organes selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent -> 0,1%; souvent - 0,1 à 0,01%; rarement - 0,01-0,001%; rarement - 0,001-0,0001%; extrêmement rare - <0,0001% (y compris les messages uniques):

• système nerveux central et périphérique: très souvent - somnolence; souvent - akathisie, dyskinésie, vertiges, parkinsonisme; rarement - syndrome convulsif (principalement en présence de données sur le syndrome convulsif dans l'anamnèse); extrêmement rare - syndrome malin des neuroleptiques (SMN), dystonie (y compris crise oculogyrique) et dyskinésie tardive; l'arrêt brutal de l'olanzapine provoque rarement des sueurs, de l'insomnie, des tremblements, de l'anxiété, des nausées ou des vomissements;
• système cardiovasculaire: souvent - hypotension artérielle (y compris orthostatique); rarement - bradycardie avec ou sans collapsus; extrêmement rare - une augmentation de l'intervalle QT _c sur un ECG, une thromboembolie (y compris une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire), une tachycardie / fibrillation ventriculaire, une mort subite;
• Tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal): souvent - effets anticholinergiques transitoires (notamment sécheresse de la bouche et constipation); extrêmement rare - pancréatite;
• métabolisme et nutrition: très souvent - gain de poids; souvent - amélioration de l'appétit; extrêmement rarement - hyperglycémie / décompensation du diabète sucré (parfois exprimée par une acidocétose ou un coma hypoglycémique jusqu'à une issue fatale), hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hypothermie;
• organes hématopoïétiques et système lymphatique: souvent - éosinophilie; rarement - leucopénie; extrêmement rare - thrombocytopénie, neutropénie;
• système hépatobiliaire: souvent - augmentation transitoire asymptomatique des taux de transaminases hépatiques [aspartate aminotransférase (ACT), alanine aminotransférase (ALT)], en particulier au stade initial du traitement; rarement - hépatite (y compris des lésions hépatiques cholestatiques, hépatocellulaires ou mixtes);
• organes du système génito-urinaire: extrêmement rarement - priapisme, rétention urinaire;
• organes du système musculo-squelettique: extrêmement rare - rhabdomyolyse;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - photosensibilisation;
• réactions d'hypersensibilité: rarement - éruption cutanée; extrêmement rarement - démangeaisons, urticaire, angio-œdème, réactions anaphylactoïdes;
• autres réactions: souvent - œdème périphérique, asthénie; extrêmement rare - alopécie;
• indicateurs de laboratoire: très souvent - hyperprolactinémie avec des manifestations cliniques rares (galactorrhée, gynécomastie, hypertrophie des glandes mammaires), le niveau de prolactine dans la plupart des cas spontanément normalisé sans arrêt du médicament; rarement - une augmentation du niveau de créatine phosphokinase (CPK); extrêmement rarement - une augmentation du niveau de bilirubine totale et de phosphatase alcaline (ALP).

La fréquence la plus élevée de décès et de troubles vasculaires cérébraux (accidents ischémiques transitoires, accident vasculaire cérébral) a été enregistrée dans des études chez des patients âgés atteints de démence. Très souvent, cette catégorie de patients présentait des troubles de la marche et des chutes; hyperthermie, incontinence urinaire, pneumonie, érythème, hallucinations visuelles, léthargie ont souvent été observées.

L'aggravation des symptômes parkinsoniens avec le développement d'hallucinations a souvent été enregistrée chez les patients présentant des psychoses médicamenteuses (induites par un agoniste dopaminergique) associées à la maladie de Parkinson.

Dans le traitement de la manie bipolaire, le développement d'une neutropénie (4,1%) a été enregistré au cours du traitement en association avec l'acide valproïque. Le traitement combiné avec des préparations de lithium ou d'acide valproïque augmente la fréquence (> 10%) des effets secondaires tels que la sécheresse de la bouche, les tremblements, l'amélioration de l'appétit et la prise de poids. Avec cette association, des troubles de la parole étaient souvent observés (de 1 à 10%). Une prise de poids est également enregistrée au cours des 6 premières semaines de traitement d'association avec le lithium et avec un traitement prolongé (jusqu'à 1 an) par olanzapine pour la prévention de la récidive des troubles bipolaires.

Surdosage

Symptômes d'un surdosage d'olanzapine: très souvent (> 10%) - dysarthrie, tachycardie, divers symptômes de troubles extrapyramidaux, agitation / agressivité, coupure de conscience (de la léthargie au coma); moins de 2% - convulsions, coma, délire, ZNS, aspiration, dépression respiratoire, augmentation ou diminution de la pression artérielle, arythmies cardiaques; dans de très rares cas - insuffisance cardiopulmonaire.

Enregistré: la dose minimale d'olanzapine en cas de surdosage aigu avec une issue fatale - 450 mg; la dose maximale en cas de surdosage avec un résultat favorable (survie) est de 1500 mg.

Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le traitement de l'affection et il n'est pas recommandé de provoquer des vomissements. Un lavage gastrique doit être effectué, du charbon activé doit être pris, ce qui réduit la biodisponibilité de l'olanzapine de 60%, et un traitement symptomatique sous le contrôle des systèmes et organes vitaux doit être effectué, y compris le maintien de la fonction respiratoire, le traitement du collapsus vasculaire et de l'hypotension artérielle. L'utilisation de dopamine, d'épinéphrine, d'autres sympathomimétiques à activité β-adrénomimétique n'est pas recommandée, car ils peuvent aggraver l'hypotension artérielle. Afin d'identifier d'éventuelles arythmies, une surveillance de l'activité cardiovasculaire est nécessaire. Le patient doit être maintenu sous surveillance médicale continue jusqu'à la guérison finale.

instructions spéciales

Il est recommandé aux patients atteints de diabète sucré, ainsi qu'en présence de facteurs suggérant son développement, de subir un examen régulier (pour surveiller l'état clinique) et de déterminer la glycémie. Chez ces patients, de rares cas de développement d'hyperglycémie / décompensation du diabète sucré ont été enregistrés, parfois avec le développement concomitant d'une acidocétose ou d'un coma acidocétosique, jusqu'à une issue létale (rapports isolés). Dans certains épisodes, il y avait une augmentation du poids corporel du patient, précédant le développement de la décompensation, qui pourrait être à l'origine du développement de ces effets secondaires.

Les modifications des taux de lipides nécessitent une correction du schéma posologique.

Selon l'expérience de l'utilisation de l'olanzapine pour le traitement des patients atteints de psychose dans la maladie de Parkinson, en raison de l'utilisation de dopaminomimétiques, il y a eu une augmentation des symptômes de parkinsonisme et d'hallucinations. Dans le même temps, l'efficacité de l'olanzapine dans le traitement de la psychose n'a pas dépassé celle du placebo. Zalasta n'est pas recommandé pour le traitement de cette catégorie de patients.

Il n'est pas recommandé d'utiliser l'olanzapine pour le traitement des psychoses / troubles du comportement associés à la démence, en raison d'une mortalité accrue et d'un risque accru de troubles cérébrovasculaires (accidents ischémiques transitoires, accident vasculaire cérébral). L'association d'une mortalité accrue avec l'administration d'olanzapine ou la durée du traitement n'a pas été établie. Facteurs de risque qui prédisposent à une mortalité accrue: sédation, dysphagie, malnutrition, déshydratation, maladie pulmonaire (pneumonie, y compris aspiration), utilisation concomitante de benzodiazépines, âge supérieur à 65 ans. Cependant, dans les groupes olanzapine par rapport au placebo, l'augmentation du taux de mortalité n'était pas liée à ces facteurs de risque dans les résultats d'observation.

La thérapie antipsychotique est caractérisée par le début d'une amélioration de l'état clinique du patient entre plusieurs jours et plusieurs semaines. Pendant toute cette période, le patient nécessite une surveillance attentive.

Une maladie potentiellement mortelle telle que la NNS due à un traitement avec des médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), y compris l'olanzapine, est extrêmement rare. Symptômes du SMN: troubles de la conscience, rigidité musculaire, fièvre, troubles du système autonome [tachycardie, pouls instable / tension artérielle labile (TA), hyperhidrose, arythmies]. De plus, les signes de NMS peuvent être: myoglobinurie (dans le contexte de la rhabdomyolyse), augmentation de la CPK, insuffisance rénale aiguë. Si l'un de ces symptômes se développe, avec une augmentation de la température sans raison apparente, tous les antipsychotiques, y compris Zalasta, doivent être arrêtés.

Une dyskinésie tardive a été observée beaucoup moins fréquemment avec le traitement par olanzapine qu'avec l'halopéridol. Le risque de son développement augmente avec la durée du traitement. L'apparition de signes de cette affection chez les patients prenant de l'olanzapine nécessite une réduction de dose ou une abolition complète de Zalasta, après quoi les symptômes de dyskinésie peuvent augmenter pendant un certain temps.

Pendant le traitement par l'olanzapine, une attention particulière est requise lorsqu'elle est utilisée avec d'autres médicaments à action centrale et de l'alcool.

La réception d'olanzapine dans de très rares cas (moins de 0,01%) peut être accompagnée du développement d'une thromboembolie veineuse, mais la relation de cause à effet entre ces facteurs n'a pas été établie. Les patients atteints de schizophrénie ont souvent acquis des risques de thrombose veineuse (p. Ex., Immobilisation) qui doivent être identifiés pour une action préventive.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant le traitement, il est important d'être prudent lorsque vous vous engagez dans des activités potentiellement dangereuses (y compris la conduite de véhicules) qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une forte concentration d'attention.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'expérience de l'utilisation de Zalasta chez la femme enceinte est limitée et, par conséquent, l'olanzapine pendant la grossesse n'est prescrite qu'en cas d'excès significatif du bénéfice attendu pour la mère par rapport aux risques potentiels pour le fœtus. La femme doit être informée de la nécessité d'informer le médecin traitant de la grossesse prévue ou imminente pendant le traitement par olanzapine. Des épisodes isolés de tremblements, d'hypertension artérielle, de somnolence et de léthargie ont été enregistrés chez des enfants dont les mères prenaient de l'olanzapine au troisième trimestre de la grossesse.

Des études ont révélé l'ingestion d'olanzapine dans le lait maternel à la dose moyenne reçue par l'enfant en cas d'atteinte de la concentration d'équilibre chez la mère, jusqu'à 1,8% de la dose maternelle d'olanzapine (mg / kg). Par conséquent, l'allaitement pendant le traitement par Zalastaya n'est pas recommandé.

Utilisation pendant l'enfance

La sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies, par conséquent, la prise de Zalasta dans cette catégorie de patients est contre-indiquée.

Avec une fonction rénale altérée

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose initiale à 5 mg / jour; une augmentation supplémentaire de la dose est effectuée avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il est conseillé aux patients atteints d'une maladie hépatique de réduire la dose initiale à 5 mg / jour, car au début du traitement, une augmentation asymptomatique du taux de transaminases hépatiques (ALAT et ACT) est possible. Avec des taux initialement élevés d'ACT / ALT, une insuffisance hépatique et des conditions potentiellement limitant la fonctionnalité du foie, ainsi que dans le cas d'une association avec des médicaments hépatotoxiques, les comprimés Zalasta sont pris avec prudence. Une augmentation des ALT / ACT pendant le traitement nécessite une surveillance du patient avec une possible diminution de la dose du médicament. Si une hépatite est diagnostiquée (y compris cholestatique, hépatocellulaire ou mixte), l'olanzapine est annulée.

Utilisation chez les personnes âgées

Une diminution de la dose initiale à 5 mg par jour chez les patients âgés de plus de 65 ans est possible en présence des facteurs de risque suivants: insuffisance cardiaque congestive, syndrome congénital de l'intervalle QT long, hypertrophie du myocarde, hypokaliémie et hypomagnésémie. Zalasta est pris avec prudence.

L'hypotension artérielle posturale chez les personnes âgées est rare, mais il est périodiquement recommandé aux patients de ce groupe d'âge de surveiller leur tension artérielle.

Interactions médicamenteuses

• Inhibiteurs du CYP1A2: réduisent significativement la clairance de l'olanzapine en association avec la fluvoxamine, la ciprofloxacine et d'autres inhibiteurs du CYP1A2 (le traitement par Zalastaya doit être instauré avec des doses plus faibles; en outre, une réduction de la dose d'olanzapine peut être nécessaire lorsque des inhibiteurs du CYP1A2 sont ajoutés au traitement);
• Inducteurs du CYP1A2: une augmentation de la clairance de l'olanzapine chez les patients fumeurs ou en association avec la carbamazépine est possible, ce qui entraîne une diminution de la concentration plasmatique d'olanzapine (une observation clinique est recommandée, car dans certains cas, une augmentation de la dose du médicament peut être nécessaire);
• charbon actif: lorsqu'il est pris par voie orale, il réduit l'absorption de l'olanzapine de 50 à 60%, il est donc pris au moins deux heures avant ou après Zalasta;
• antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium (en une seule dose), cimétidine, fluoxétine: n'affectent pas la pharmacocinétique de l'olanzapine;
• agonistes dopaminergiques directs et indirects: l'olanzapine peut affaiblir leur effet;
• antidépresseurs tricycliques, warfarine, théophylline, diazépam: l'olanzapine n'a pas inhibé leur métabolisme;
• lithium, bipéridène: aucune interaction avec l'olanzapine lors d'une utilisation simultanée n'a été identifiée;
• acide valproïque: aucun changement de dose n'est nécessaire;
• autres médicaments d'action centrale: à prendre avec prudence en association avec l'olanzapine;
• médicaments contenant de l'éthanol, alcool: une dose unique d'alcool (45 mg / 70 kg) associée à la prise de Zalasta n'a pas d'effet pharmacocinétique, mais peut s'accompagner d'une augmentation de l'effet dépressif sur le système nerveux central.

Analogues

Les analogues de Zalasta sont: Normiton, Zalasta Ku-tab, Olanex, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapine, Egolanza, Parnasan, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à <30 ° C

Durée de conservation: comprimés 5 et 10 mg - 5 ans; comprimés 2,5; 7,5; 15 et 20 mg - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Zalast

Les critiques de Zalaste par les médecins en exercice sont pour la plupart positives. Ils notent l'effet antipsychotique prononcé du médicament, sa grande efficacité par rapport aux symptômes positifs et négatifs. Le médicament est plus efficace pour prévenir les exacerbations chez les patients schizophrènes que les antipsychotiques conventionnels. Il existe également une tendance positive à la nomination de Zalasta pour la prévention des troubles affectifs bipolaires.

Les patients dans les revues de Zalast parlent également de l'effet positif du traitement sur le bien-être, mais expriment leur mécontentement face au prix élevé du médicament. Un nombre important d'effets secondaires est souvent noté, en particulier une forte augmentation de l'appétit et, par conséquent, une prise de poids ultérieure.

Prix pour Zalasta dans les pharmacies

Il existe des informations sur la disponibilité des comprimés dans le réseau des pharmacies, principalement aux doses de 5 et 10 mg. Le prix approximatif de Zalasta: comprimés de 5 mg (28 pièces par paquet) - environ 1300 roubles; comprimés 10 mg (28 pièces dans un emballage) - à partir de 2500 roubles. et plus haut.

Zalasta: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Zalasta KU-Tab comprimés dispersion orale 5 mg 28 pcs. 950 RUB Acheter

Zalasta Ku-tab 5 mg comprimés orodispersibles 28 pcs. 950 RUB Acheter

Zalasta 5 mg comprimés 28 pcs. 1260 RUB Acheter

Zalasta comprimés 5mg 28 pcs. 1266 RUB Acheter

Zalasta KU-Tab comprimés dispersg 10 mg 28 pcs. 1852 RUB Acheter

Zalasta Ku-tab 10 mg comprimés orodispersibles 28 pcs. 1852 RUB Acheter

Zalasta 10 mg comprimés 28 pcs. 2308 RUB Acheter

Comprimés de Zalasta 10 mg 28 pcs. 2340 RUB Acheter

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!