Influcein - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Capsule

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Influcein

Influcein: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Inflyucein

Le code ATX: J05AH02

Ingrédient actif: oseltamivir (Oseltamivir)

Producteur: CJSC "Kanonfarma production" (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-07

Prix en pharmacie: à partir de 520 roubles.

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L'influcein est un agent antiviral.

Forme de libération et composition

Forme posologique - gélules: taille n ° 1, gélatineuse dure, avec une coiffe jaune et un corps blanc; contenu - un mélange de granulés et de poudre ou une masse comprimée qui s'effrite lorsqu'elle est légèrement pressée, de couleur presque blanche (dans une boîte en carton 1 blister contenant 10 gélules et des instructions pour l'utilisation d'Influcein).

Composition de 1 capsule:

• substance active: oseltamivir (sous forme de phosphate) - 75 mg;
• composants auxiliaires: stéaryl fumarate de sodium, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, talc, hydrogénophosphate de calcium;
• enveloppe de la capsule: corps - gélatine, dioxyde de titane; couvercle - gélatine, dioxyde de titane, colorants jaune soleil et jaune quinoléine.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif d'Influcein est un agent antiviral.

Le phosphate d'oseltamivir est un promédicament: sous l'action des estérases hépatiques et intestinales, il se transforme en carboxylate d'oseltamivir. Ce métabolite actif est un inhibiteur sélectif efficace de la neuraminidase des virus grippaux A et B, une enzyme qui accélère la libération de particules virales nouvellement formées par les cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales des voies respiratoires et la propagation du virus dans le corps.

In vitro, le médicament inhibe la croissance du virus de la grippe, in vivo - supprime la réplication du virus et sa pathogénicité. Réduit également l'excrétion des virus grippaux A et B du corps.

Dans des études d'isolats cliniques du virus de la grippe, il a été constaté que la concentration (CI ₅₀) de carboxylate d'oseltamivir nécessaire pour supprimer la neuraminidase de 50% est: pour le virus de la grippe A - 0,1-1,3 nM, pour le virus de la grippe B - 2,6 nM. Selon certaines études publiées, les valeurs médianes de CI ₅₀ pour le virus de la grippe B sont plus élevées à 8,5 nM.

Des essais cliniques ont montré que l'oseltamivir n'affecte pas la formation d'anticorps anti-grippaux, y compris la production d'anticorps en réponse à l'administration d'un vaccin antigrippal inactivé.

Recherche sur l'infection grippale naturelle

Des études cliniques ont été menées au cours d'une infection grippale saisonnière. Les patients ont commencé à prendre de l'oseltamivir au plus tard 40 heures après l'apparition des premiers signes d'infection. 97% des patients ont reçu un diagnostic de virus de la grippe A, 3% de la grippe B.

L'oseltamivir a considérablement réduit la période des manifestations cliniques de l'infection grippale (de 32 heures).

La gravité de la grippe, exprimée par l'aire sous la courbe de l'indice cumulatif des symptômes, était de 38% plus faible chez les patients traités par l'oseltamivir que chez les patients traités par placebo. De plus, chez les patients jeunes sans autres comorbidités, Influcein a réduit d'environ 2 fois l'incidence des complications de la grippe nécessitant des antibiotiques (otite moyenne, sinusite, bronchite, pneumonie). Dans ces essais cliniques de phase III, des preuves solides ont été obtenues concernant les critères secondaires de l'efficacité antivirale d'un médicament: une diminution du temps d'isolement viral du corps, une diminution de l'aire sous la courbe des titres viraux-temps.

Chez les patients âgés et séniles ayant reçu de l'oseltamivir 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours, il y a eu une diminution de la médiane, qui détermine la période des manifestations cliniques de l'infection grippale, par rapport à celle des patients plus jeunes, mais les différences ne sont pas statistiquement significatives.

Une autre étude a observé des patients grippaux âgés de plus de 13 ans atteints de maladies chroniques concomitantes du système respiratoire et / ou du système cardiovasculaire. Un groupe de sujets a pris de l'oseltamivir dans le même schéma posologique et l'autre a pris un placebo. Il n'y avait aucune différence entre les groupes dans la médiane, qui détermine la période jusqu'à ce que les manifestations cliniques de l'infection grippale diminuent. Cependant, dans le groupe oseltamivir, la période de montée en température a été raccourcie d'environ 1 jour. Le pourcentage de patients excrétant le virus le deuxième et le quatrième jour a diminué de manière significative. Le profil de sécurité de l'oseltamivir chez ces patients ne différait pas de celui de la population générale des patients adultes.

Traitement de la grippe chez les enfants

Dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo, des enfants âgés de 1 à 12 ans présentant de la fièvre (> 37,8 ° C) et l'un des symptômes du système respiratoire (rhinite ou toux) ont été observés au cours de la circulation du virus de la grippe. 67% ont reçu un diagnostic de virus grippal A, 33% de grippe B.

Comparé au placebo, l'oseltamivir (s'il est pris dans les 48 heures suivant l'apparition des premiers signes de maladie) a réduit de manière significative (de 35,8 heures) la durée de l'infection grippale, définie comme le temps écoulé avant que la congestion nasale, la toux et la fièvre disparaissent et reviennent à la normale. activité. Dans le groupe oseltamivir, l'incidence des otites moyennes aiguës était de 40% inférieure à celle du groupe placebo, et la guérison s'est produite presque 2 jours plus tôt.

Une autre étude portait sur des enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'asthme bronchique. Une infection grippale a été détectée dans 53,6%, ce qui a été confirmé sérologiquement et / ou en culture. Dans le groupe oseltamivir, la durée médiane de la maladie n'a pas été significativement réduite. Cependant, au dernier, sixième jour de traitement avec le médicament, le volume expiratoire forcé en 1 seconde (OFB ₁) a augmenté de 10,8% contre 4,7% dans le groupe placebo.

Prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents

L'efficacité prophylactique d'Influcein contre les infections grippales naturelles A et B a été prouvée dans trois essais cliniques de phase III distincts. Dans le groupe oseltamivir, environ 1% des patients ont contracté la grippe, avec une diminution de la fréquence d'excrétion du virus et de la fréquence de transmission du virus d'un membre de la famille à un autre.

Les patients qui sont entrés en contact avec un membre de la famille malade ont commencé à prendre l'oseltamivir au plus tard 2 jours après les premiers symptômes de la maladie chez un membre de la famille et ont continué à le prendre pendant 7 jours. Il a été établi de manière fiable qu'Influcein réduisait l'incidence de la grippe de 92%.

Chez les adultes non vaccinés et généralement en bonne santé âgés de 18 à 65 ans qui ont pris de l'oseltamivir pendant l'épidémie de grippe pendant 42 jours, l'incidence a diminué de 76%.

Chez les patients âgés et séniles hébergés dans des maisons de retraite, dont 80% ont été vaccinés avant la saison où l'étude a été menée, l'incidence de la grippe était significativement plus faible de 92%. Dans la même étude, une réduction significative (86%) de l'incidence des complications a été notée: sinusite, bronchite et pneumonie. Les patients ont pris de l'oseltamivir pendant 42 jours.

Prévention de la grippe chez les enfants

L'efficacité prophylactique d'Influcein contre l'infection grippale naturelle, déterminée par la fréquence des maladies confirmées en laboratoire, chez les enfants de 1 à 12 ans après un contact avec une personne malade a été confirmée dans des études. Les enfants, qui n'avaient pas initialement le virus, ont reçu le médicament sous forme de suspension à des doses de 30 à 75 mg une fois par jour pendant 10 jours. En conséquence, l'incidence de la grippe confirmée en laboratoire a diminué à 4% (2/47) contre 21% (15/70) dans le groupe placebo.

Prévention de la grippe chez les personnes immunodéprimées

Avec l'utilisation prophylactique de l'oseltamivir, une diminution de l'incidence de la grippe confirmée en laboratoire accompagnée de symptômes cliniques a été observée au cours de l'épidémie chez les patients immunodéprimés qui n'avaient pas initialement le virus, à 0,4% (1/232) contre 3% (7/231) dans le groupe placebo.

Une infection grippale accompagnée de symptômes cliniques, confirmée par le laboratoire, a été diagnostiquée lorsqu'un patient était diagnostiqué avec une rhinite aiguë, une toux et / ou une augmentation de la température corporelle dans la cavité buccale à> 37,2 ° C, ainsi que lorsqu'un résultat positif de réaction en chaîne de la transcriptase inverse polymérase pour le virus à ARN était obtenu grippe.

La résistance

Chez tous les patients porteurs du virus résistant au carboxylate d'oseltamivir, le portage a été temporaire, n'a pas affecté l'excrétion du virus et n'a pas contribué à la détérioration de l'état clinique.

Patients présentant des mutations conduisant à une résistance:

• phénotypage *: adultes et adolescents - 0,32% (4/1245), enfants de 1 à 12 ans - 4,1% (19/464);
• géno - et phénotypage *: adultes et adolescents - 0,4% (5/1245), enfants de 1 à 12 ans - 5,4% (25/464).

* Le génotypage complet n'a été effectué dans aucune des études.

Lors de l'utilisation d'Influcein pour la prophylaxie post-exposition (dans les 7 jours), la prophylaxie des contacts familiaux (dans les 10 jours) et la prophylaxie saisonnière (dans les 42 jours), aucun cas de résistance à l'oseltamivir n'a été identifié chez les personnes dont le système immunitaire fonctionne normalement. Une situation similaire a été notée dans l'étude de 12 semaines sur la prévention saisonnière.

Quelques cas cliniques et études observationnelles

Chez les patients n'ayant pas pris d'oseltamivir, des mutations naturelles des virus grippaux de types A et B, qui présentaient une sensibilité réduite à l'oseltamivir, ont été identifiées. En 2008, plus de 99% des souches de virus H1N1 2008 circulant en Europe présentaient une mutation de substitution H275Y induite par la résistance. Le virus de la grippe H1N1 de 2009 (connu sous le nom de «grippe porcine») était sensible à l'oseltamivir dans la plupart des cas.

Des souches résistantes à l'oseltamivir ont été trouvées à la fois chez des patients immunodéprimés et chez ceux ayant une fonction immunitaire normale qui ont reçu Influcein. Le degré de désensibilisation et la fréquence d'apparition de ces virus peuvent varier d'une région à l'autre et d'une saison à l'autre. Une résistance à l'oseltamivir a été identifiée chez des patients atteints de grippe pandémique H1N1 qui prenaient le médicament à des fins de traitement ou de prévention.

Chez les patients immunodéprimés et plus jeunes, l'incidence de la résistance peut être plus élevée.

Les souches de laboratoire résistantes de virus grippaux et de virus grippaux provenant de patients traités par l'oseltamivir sont porteuses de mutations neuraminidase N1 et N2. Les mutations résistantes sont souvent spécifiques du sous-type de neuraminidase.

Au moment de décider de la nomination de l'oseltamivir, les informations sur la sensibilité saisonnière du virus de la grippe à celui-ci (sur le site Web de l'Organisation mondiale de la santé) doivent être prises en compte.

Données précliniques

Dans les données précliniques obtenues à partir des résultats d'études standards menées pour étudier la sécurité pharmacologique, la toxicité chronique et la génotoxicité, aucun danger particulier pour l'homme n'a été identifié.

Il y a eu des résultats négatifs de trois études visant à déterminer le potentiel carcinogène: deux études de 2 ans sur l'oseltamivir chez la souris et le rat, une étude de 6 mois sur le carboxylate d'oseltamivir chez des souris transgéniques Tg: AC.

Les tests génotoxiques standard pour déterminer la mutagénicité de l'oseltamivir et de son métabolite actif ont été négatifs.

Dans les études sur les rats utilisant le médicament à une dose quotidienne de 1500 mg / kg, il n'y avait aucun effet sur la fonction générative des mâles et des femelles.

La tératogénicité de l'influcéine a été étudiée chez le rat (en utilisant une dose quotidienne allant jusqu'à 1500 mg / kg) et chez le lapin (en utilisant une dose quotidienne allant jusqu'à 500 mg / kg): aucun effet sur le développement embryofœtal n'a été observé.

Dans les études chez le rat de périodes de développement prénatal et postnatal, une augmentation de la période de travail a été notée avec l'introduction d'oseltamivir à une dose quotidienne de 1500 mg / kg. La marge de sécurité entre l'exposition humaine et la dose maximale non efficace chez le rat (500 mg / kg / jour) est 480 fois plus élevée pour l'oseltamivir et 44 fois plus élevée pour son métabolite actif. L'exposition fœtale était d'environ 15 à 20% de celle de la femelle.

L'oseltamivir et son métabolite actif passent dans le lait des rates allaitantes et, selon des informations limitées, dans le lait maternel humain. En transférant les données obtenues dans les études animales à l'homme, on peut supposer que leurs concentrations dans le lait maternel seront respectivement de 0,01 mg / jour et 0,3 mg / jour.

Environ 50% des cobayes testés, auxquels ont été injectés les doses maximales du principe actif oseltamivir, ont développé une hypersensibilité cutanée sous forme d'érythème. Une irritation oculaire réversible a été observée chez les lapins.

L'administration de doses uniques orales très élevées (à partir de 657 mg / kg) de phosphate d'oseltamivir n'a pas affecté les rats adultes. Dans le même temps, cela a eu un effet toxique sur les ratons immatures de 7 jours, y compris leur mort. Aucun effet indésirable n'a été observé avec l'administration chronique de doses quotidiennes de 500 mg / kg entre le 7e et le 21e jour de la période postnatale.

Pharmacocinétique

Le phosphate est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal de l'oseltamivir. Sous l'influence d'estérases hépatiques (majoritairement) et intestinales, il est fortement biotransformé en AM (métabolite actif), dont la concentration plasmatique est environ 20 fois supérieure à celle du phosphate d'oseltamivir lui-même. Dans le plasma, la MA est déterminée après environ 30 minutes, atteignant un maximum en 2-3 heures.

Au moins 75% de la dose reçue entre dans la circulation systémique sous forme d'AM et pas plus de 5% sous forme de substance médicamenteuse initiale. Les concentrations plasmatiques du promédicament et de son AM ne dépendent pas de la prise alimentaire et sont proportionnelles à la dose d'Influcein.

Le volume de distribution (V _d) AM est de 23 litres. Selon les résultats de la recherche, l'oseltamivir et sa MA se retrouvent dans tous les principaux foyers d'infection (dans la membrane muqueuse de la cavité nasale, l'oreille moyenne, la trachée, le lavage bronchique, les poumons) à des concentrations qui assurent le développement d'un effet antiviral.

AM se lie aux protéines plasmatiques d'environ 3%, promédicament - de 42%. Cette connexion n'est pas suffisante pour qu'Influcein entre dans des interactions médicamenteuses significatives.

Ni le phosphate d'oseltamivir, ni son AM ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du système du cytochrome P ₄₅₀.

Le médicament est excrété du corps principalement (plus de 90%) dans l'urine sous forme d'AM. À l'avenir, la MA n'est pas transformée et presque complètement (plus de 99% de la substance totale en circulation) est excrétée par les reins par sécrétion tubulaire et filtration glomérulaire. La clairance rénale est de 18,8 l / h, le débit de filtration glomérulaire est de 7,5 l / h. Cela indique l'excrétion prédominante du médicament par sécrétion tubulaire. Moins de 20% de la dose reçue est excrétée par les intestins.

La demi-vie (T _½) du carboxylate d'oseltamivir est de 6 à 10 heures.

Pharmacocinétique dans des cas particuliers:

• atteinte rénale: chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale qui ont pris de l'oseltamivir 100 mg 2 fois par jour pendant 5 jours, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) était inversement proportionnelle à la diminution de la fonction rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale [clairance de la créatinine (CC) ≤ 10 ml / min], ne recevant pas de dialyse, la pharmacocinétique d'Influcein n'a pas été étudiée;
• atteinte hépatique: avec une insuffisance hépatique légère à modérée, il n'y a pas d'augmentation significative de l'ASC du phosphate d'oseltamivir, qui a été établie dans des études animales in vitro et confirmée dans des études cliniques. La pharmacocinétique et l'innocuité du médicament chez les patients atteints de dysfonctionnement hépatique sévère n'ont pas été étudiées;
• âge avancé: lorsque des doses égales sont utilisées chez des patients âgés de 65 à 78 ans, l'exposition à l'AM à l'état d'équilibre est d'environ 25 à 35% plus élevée que chez les patients plus jeunes, tandis que T _½ diffère de manière insignifiante. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le traitement et la prévention de la grippe chez cette catégorie de patients;
• Enfance: les paramètres de l'influceine ont été étudiés chez un grand nombre d'enfants de 1 à 16 ans dans une étude pharmacocinétique avec une dose unique d'oseltamivir et chez un petit nombre d'enfants de 3 à 12 ans dans une étude clinique sur des doses multiples d'oseltamivir. Le taux d'excrétion d'AM, ajusté en fonction du poids corporel, chez les jeunes enfants est plus élevé que chez les adultes, ce qui fait que les valeurs de l'ASC sont plus faibles par rapport à une dose spécifique. Chez l'enfant, la même ASC que chez l'adulte après une dose unique de 75 mg (environ 1 mg / kg) fournit Influcein à une dose de 2 mg / kg ou en une dose unique de 30 ou 45 mg, selon le poids corporel. Chez les enfants de plus de 12 ans, les caractéristiques pharmacocinétiques de l'oseltamivir sont similaires à celles de l'adulte.

Indications pour l'utilisation

• traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de plus de 1 an;
• prévention de la grippe chez les enfants de plus d'un an;
• prévention de la grippe chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans appartenant à des groupes à risque accru d'infection (par exemple, chez les patients affaiblis, chez les patients en grands groupes ou en unités militaires, etc.).

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance hépatique sévère;
• insuffisance rénale terminale (CC ≤ 10 ml / min);
• l'âge des enfants jusqu'à 1 an;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Avec prudence, après avoir évalué les bénéfices et les risques, Influcein est utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Influcein, mode d'emploi: méthode et posologie

Les capsules d'Influcein doivent être prises par voie orale. L'heure des repas n'affecte pas l'effet du médicament, cependant, sa tolérance s'améliore lorsqu'il est pris avec les repas.

Si des signes de «vieillissement» de la capsule apparaissent (toute perturbation de la condition physique, par exemple une fragilité accrue) et qu'il y a des difficultés à l'avaler, la capsule peut être ouverte et une suspension préparée à partir du contenu. Pour masquer le goût amer, il est recommandé de mélanger la poudre avec des aliments sucrés tels que du yaourt, du sirop de chocolat (normal ou sans sucre), du lait concentré sucré, un dessert sucré, du miel, de la compote de pommes et du sucre de table ou brun clair. dissous dans l'eau. Remuez bien le mélange et prenez-le entier. Un tel mélange n'est pas soumis au stockage, par conséquent, il doit être préparé immédiatement avant d'être pris.

Règles de préparation extemporanée d'une suspension lors de la prescription d'une dose d'Influcein 75 mg:

1. Prenez 1 capsule, ouvrez-la soigneusement, en la tenant au-dessus d'un petit récipient et versez toute la poudre de la capsule dans le récipient.
2. N'ajoutez pas plus d'une cuillère à café d'un aliment approprié (indiqué ci-dessus).
3. Bien mélanger et prendre le mélange immédiatement. S'il reste du produit dans le récipient, rincez-le avec une petite quantité d'eau et buvez immédiatement.

Règles pour la préparation extemporanée d'une suspension lors de la prescription d'une dose d'Influcein 30-60 mg:

1. Prenez 1 capsule, ouvrez-la soigneusement, en la tenant au-dessus d'un petit récipient et versez toute la poudre de la capsule dans le récipient.
2. Ajouter 5 ml d'eau à l'aide d'une seringue et bien mélanger (dans les 2 minutes).
3. Aspirez la dose requise du médicament dans la seringue: 2 ml du mélange = 30 mg (pour les patients pesant ≤ 15 kg); 3 ml = 45 mg (pour les patients pesant 16 à 23 kg); 4 ml = 60 mg (pour les patients pesant entre 24 et 40 kg).
4. En appuyant sur le piston de la seringue, introduisez la suspension dans le deuxième récipient. Le liquide restant ne peut pas être stocké et doit être jeté.
5. N'ajoutez pas plus d'une cuillère à café d'aliment sucré approprié dans le deuxième récipient.
6. Mélangez soigneusement le mélange obtenu et prenez immédiatement. S'il reste du produit dans le récipient, rincez-le avec une petite quantité d'eau et buvez immédiatement.

Lors du traitement de la grippe, il est recommandé de commencer à prendre Influcein au plus tard le deuxième jour après l'apparition des symptômes. Le cours de la thérapie est de 5 jours. Doses recommandées:

• adultes et adolescents à partir de 12 ans: 75 mg 2 fois par jour;
• enfants de 8 à 12 ans avec un poids corporel> 40 kg: 75 mg 2 fois par jour;
• enfants de 1 à 8 ans et enfants de moins de 40 kg: Influcein est utilisé sous forme de suspension préparée selon la méthode décrite ci-dessus, à des doses en fonction du poids de l'enfant: 24–40 kg - 60 mg, 16–23 kg - 45 mg, ≤ 15 kg - 30 mg.

Lorsqu'ils sont pris à titre prophylactique, les schémas posologiques suivants sont recommandés:

• adultes et adolescents à partir de 12 ans: 75 mg une fois par jour pendant au moins 10 jours en cas de contact avec une personne malade ou pendant 6 semaines lors d'une épidémie de grippe saisonnière;
• enfants de 8 à 12 ans avec un poids corporel> 40 kg: 75 mg une fois par jour pendant 10 jours;
• enfants de 1 à 8 ans et enfants de moins de 40 kg: le médicament est utilisé sous forme de suspension préparée selon la méthode décrite ci-dessus, à des doses dépendant du poids de l'enfant.

À des fins préventives, il est recommandé de commencer à prendre Influcein au plus tard le deuxième jour après un contact avec une personne malade. L'effet du médicament dure aussi longtemps qu'il dure.

Dosage dans des cas particuliers

Chez les patients immunodéprimés (par exemple, après transplantation) âgés de plus de 1 an, avec une prophylaxie saisonnière de la grippe pendant une période allant jusqu'à 12 semaines, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique.

Les patients âgés et séniles, les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée n'ont pas besoin d'ajuster la dose à la fois dans le traitement de la grippe et dans sa prévention.

En cas d'insuffisance rénale, le schéma thérapeutique d'Influcein est modifié en fonction du CC.

Schémas posologiques recommandés pour les patients atteints d'insuffisance rénale dans le cas de la prescription d'un médicament pour le traitement de la grippe:

• CC 30-60 ml / min: 30 mg 2 fois par jour pendant 5 jours;
• CC 10-30 ml / min: 30 mg 1 fois par jour pendant 5 jours.

Pour les patients sous hémodialyse continue, si les symptômes grippaux apparaissent dans les 2 jours entre les traitements de dialyse, la première dose de 30 mg peut être prise avant le début de la séance. Pour maintenir la concentration plasmatique thérapeutique de l'oseltamivir, Influcein 30 mg doit être pris après chaque procédure. Pour les patients sous dialyse péritonéale, la dose initiale de 30 mg doit être prise avant la séance, puis - 30 mg tous les 5 jours.

Doses recommandées pour les patients insuffisants rénaux en cas de prescription d'un médicament pour la prévention de la grippe:

• CC 30-60 ml / min: 30 mg 1 fois par jour;
• CC 10-30 ml / min: 30 mg tous les deux jours.

Pour les patients sous hémodialyse continue, la première dose de 30 mg peut être prise avant le début de la séance. Pour maintenir une concentration plasmatique thérapeutique d'oseltamivir, Influcein 30 mg doit être pris après chaque traitement de dialyse impaire. Pour les patients sous dialyse péritonéale, la dose initiale de 30 mg doit être prise avant la séance, puis - 30 mg tous les 7 jours.

Effets secondaires

Recherches cliniques

Dans les études cliniques sur le traitement de la grippe chez les adultes et les adolescents, des effets indésirables tels que nausées, vomissements et maux de tête sont survenus le plus souvent. Ils se sont généralement développés le premier ou le deuxième jour de la prise d'Influcein et sont partis d'eux-mêmes en un à deux jours.

Lors des essais cliniques sur la prévention de la grippe chez l'adulte et l'adolescent, les effets indésirables les plus courants survenus étaient des nausées, des vomissements, des douleurs, y compris des maux de tête. Les vomissements prédominaient chez les adolescents. Dans la plupart des cas, les phénomènes décrits n'ont pas nécessité le retrait d'Influcein.

Traitement et prévention de la grippe chez les adolescents et les adultes, les patients âgés et séniles, chez les patients à immunité affaiblie

Les études portaient sur des patients sans pathologies concomitantes et des patients à haut risque de développer des complications de la grippe (avec des maladies chroniques des organes respiratoires ou cardiaques, en âge avancé ou sénile).

Le profil de sécurité d'Influcein est à peu près comparable dans les groupes sans pathologies concomitantes et avec présence de risque. Des données similaires ont été obtenues dans les groupes recevant le médicament pour le traitement (dans les 5 jours) et pour la prophylaxie (dans les 6 semaines), malgré une période d'administration plus longue. Il en va de même pour les patients immunodéprimés, les patients âgés et séniles par rapport aux patients ayant une immunité normale ou un âge plus jeune.

Troubles identifiés dans le traitement de la grippe (la fréquence est indiquée en% pour deux groupes: oseltamivir; placebo):

• du tractus gastro-intestinal: nausées (10%; 6%), vomissements (8%; 3%), diarrhée (6%; 7%), douleurs abdominales, y compris dans le haut de l'abdomen (2%; 3 %);
• du système nerveux: maux de tête (2%; 1%), insomnie (1%; 1%);
• du système respiratoire: toux (2%; 2%), congestion nasale (1%; 1%);
• infections et invasions: bronchite (3%; 4%), sinusite (1%; 1%), herpès simplex (1%; 1%);
• troubles généraux: douleur (<1%; <1%), étourdissements (2%; 3%).

Infractions identifiées dans la prévention de la grippe (la fréquence est indiquée en% pour deux groupes: oseltamivir; placebo):

• du tractus gastro-intestinal: nausées (8%; 4%), vomissements (2%; 1%), diarrhée (3%; 4%), douleur dans le haut de l'abdomen (2%; 2%), dyspepsie (1 %; 1%);
• du système nerveux: maux de tête (17%; 16%), insomnie (1%; 1%);
• du système respiratoire: rhinorrhée (1%; 1%), congestion nasale (7%; 7%), toux (5%; 6%), amygdalite (5%; 5%);
• à partir du tissu musculo-squelettique et conjonctif: maux de dos (2%; 3%), arthralgie (1%; 2%), myalgie (1%; 1%);
• des organes génitaux et de la glande mammaire: dysménorrhée (3%; 3%);
• infections et invasions: rhinopharyngite (4%; 4%), infections des voies respiratoires supérieures (3%; 3%), infection grippale (2%; 3%);
• troubles généraux: douleur (4%; 3%), fatigue (7%; 7%), pyrexie (2%; 2%), syndrome grippal (1%; 2%), étourdissements (1%; 1%), douleur dans le membre (1%; 1%).

Traitement et prévention de la grippe chez les enfants de 1 à 12 ans sans maladies concomitantes et les patients souffrant d'asthme bronchique

Les vomissements étaient un effet secondaire qui dans le traitement et la prévention de l'infection grippale chez les enfants de 1 à 12 ans survenait à une fréquence ≥ 1% et au moins 1% plus souvent par rapport au placebo.

Dans la prévention de la grippe, les troubles suivants de l'appareil respiratoire ont également été notés (la fréquence est indiquée en% pour deux groupes: oseltamivir; placebo): congestion nasale (11%; 20%), toux (12%; 26%).

Autres effets indésirables observés dans le traitement de la grippe (leur fréquence est indiquée en% pour deux groupes: oseltamivir; placebo):

• du tractus gastro-intestinal: diarrhée (9%; 9%), nausées (4%; 4%), douleurs abdominales, y compris dans le haut de l'abdomen (3%; 3%);
• infections et invasions: otite moyenne (5%; 8%), bronchite (2%; 3%), pneumonie (1%; 3%), sinusite (1%; 2%);
• du système respiratoire: asthme, y compris exacerbation (3%; 4%), saignements de nez (2%; 2%);
• de la peau et des tissus sous-cutanés: dermatite, y compris allergique et atopique (1%; 2%);
• de la part du système sanguin et lymphatique: lymphadénopathie (<1%; 1%);
• de la part de l'organe auditif: douleur dans l'oreille (1%; 1%), lésion du tympan (<1%; 1%);
• de l'organe de la vision: conjonctivite, y compris rougeur et douleur dans les yeux, écoulement oculaire (1%; <1%).

Surveillance post-commercialisation

La fréquence des effets indésirables décrits ci-dessous et / ou la relation causale avec l'utilisation de l'oseltamivir n'a pas été établie, car le nombre réel de plaintes est inconnu en raison du caractère volontaire des déclarations:

• de la part de l'organe de la vision: altération de la perception visuelle;
• du côté du cœur: arythmie cardiaque;
• du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (dans le traitement de la grippe), jaunisse, hépatite, hépatite fulminante, insuffisance hépatique;
• du tractus gastro-intestinal: saignement gastro-intestinal (éventuellement associé à une colite hémorragique);
• de la peau et des tissus sous-cutanés: réactions d'hypersensibilité - urticaire, eczéma, éruption cutanée, dermatite, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, œdème de Quincke, allergies, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif;
• de la sphère neuropsychiatrique *: convulsions, délire, y compris des symptômes tels qu'hallucinations, délire, agitation, cauchemars, comportement anormal, troubles de la conscience, anxiété, désorientation dans le temps et dans l'espace (principalement chez l'enfant et l'adolescent). Ces cas étaient rarement accompagnés d'actions mettant la vie en danger. Des troubles neuropsychiatriques similaires sont également parfois observés chez les patients atteints de grippe qui ne reçoivent pas d'oseltamivir.

* L'infection grippale elle-même peut être associée à divers changements de comportement et symptômes neurologiques, y compris des hallucinations, un comportement anormal, des délires. Dans certains cas, ils peuvent être mortels. Ils peuvent survenir à la fois dans le contexte du développement d'une encéphalite ou d'une encéphalopathie et sans manifestation de ces maladies.

Surdosage

Dans la plupart des cas connus, le surdosage n'a été accompagné d'aucun événement indésirable. Chez certains patients, les symptômes ne différaient pas des effets indésirables pouvant survenir lors de la prise d'Influcein aux doses habituelles.

Le traitement par surdosage est symptomatique.

instructions spéciales

L'influcein ne remplace pas la vaccination. L'administration prophylactique du médicament est possible pour des indications épidémiologiques.

Il n'y a pas de données démontrant l'efficacité de l'oseltamivir pour toute maladie causée par des agents pathogènes autres que la grippe A et B.

Il existe des cas connus de développement de convulsions, de délire et d'autres troubles neurologiques similaires chez certains patients (principalement chez les enfants et les adolescents) qui ont reçu Influcein afin de prévenir la grippe. Les complications potentiellement mortelles étaient rares. Le rôle de l'oseltamivir dans le développement de ces réactions n'a pas été établi de manière fiable. Ces troubles neuropsychiatriques ont également été identifiés chez des patients grippaux qui n'ont pas reçu d'oseltamivir, de sorte que le risque de leur survenue est comparable. À cet égard, pendant la période de traitement, il est recommandé de surveiller attentivement l'état des patients, en particulier des enfants et des adolescents, pour détecter tout comportement anormal. Si de tels troubles apparaissent, il est recommandé de consulter un médecin pour évaluer la faisabilité de continuer à prendre Influcein.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucune étude sur l'effet de l'oseltamivir sur les fonctions psychophysiques et cognitives chez l'homme n'a été menée. Compte tenu du profil d'innocuité du médicament, il est peu probable qu'Influcein affecte négativement la vitesse de réaction et la capacité de concentration.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude adéquate et bien contrôlée de l'oseltamivir n'a été menée sur ses effets sur la grossesse. Cependant, selon les résultats des études observationnelles et post-commercialisation, le médicament démontre des bénéfices pour cette population, sous réserve du schéma posologique recommandé. Aucun effet indésirable direct ou indirect sur le déroulement de la grossesse, le développement embryofœtal ou postnatal n'a été identifié. Dans l'analyse pharmacologique, une exposition plus faible au métabolite actif (d'environ 30% pendant tous les mois de la grossesse) a été établie que chez les femmes non enceintes. Cependant, l'exposition calculée reste au-dessus des concentrations inhibitrices et des valeurs thérapeutiques pour de nombreuses souches de virus grippal, de sorte qu'aucune modification de la dose d'Influcein pour les femmes enceintes n'est nécessaire. Cependant, lors de la prescription du médicament, le médecin doit prendre en compte les particularités de l'évolution de la grossesse et la pathogénicité de la souche en circulation.

Lors d'études précliniques chez le rat, il a été constaté que l'oseltamivir et son métabolite actif pénètrent dans le lait. Les informations sur l'excrétion du médicament dans le lait maternel chez l'homme sont limitées. Pénétrant dans le lait en petites quantités, l'oseltamivir crée des concentrations sous-thérapeutiques dans le sang d'un nourrisson. Lors de la prescription d'Influcein, le médecin doit également prendre en compte la maladie concomitante et la pathogénicité de la souche en circulation du virus de la grippe.

Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament doit être utilisé si le bénéfice attendu l'emporte sur les risques potentiels.

Utilisation pendant l'enfance

Influcein n'est pas utilisé pour le traitement et la prévention de la grippe chez les enfants de moins de 1 an.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale, la dose est ajustée en fonction du CQ.

Influcein est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (CC ≤ 10 ml / min).

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas de dysfonctionnement hépatique léger et modéré, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

La pharmacocinétique et la sécurité de l'oseltamivir chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiées, par conséquent, la prise d'Influcein en capsules chez ces patients est contre-indiquée.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés et séniles ne nécessitent pas d'ajustement posologique ni dans le traitement de la grippe ni dans sa prévention.

Interactions médicamenteuses

Selon les études pharmacologiques et pharmacocinétiques, le développement d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives est peu probable.

Sous l'influence d'estérases, localisées principalement dans le foie, le phosphate d'oseltamivir est fortement converti en un métabolite actif. Les sources de la littérature ont des données limitées sur les interactions médicamenteuses en raison de la compétition pour la liaison avec les centres actifs d'estérases. Compte tenu du faible degré de liaison de l'oseltamivir et de son métabolite actif aux protéines plasmatiques, il n'y a aucune raison de supposer le développement d'interactions dues au déplacement des médicaments de la connexion avec les protéines.

Dans des conditions in vitro, l'oseltamivir et son métabolite actif ne sont pas les substrats préférés des oxydases polyfonctionnelles du système du cytochrome P ₄₅₀ et des glucuronyl transférases. Ces résultats de recherche réfutent les interactions possibles avec les contraceptifs oraux.

La cimétidine, qui est un inhibiteur non spécifique des isozymes du système du cytochrome P ₄₅₀, en compétition avec les cations et les médicaments alcalins dans le processus de sécrétion tubulaire, n'a aucun effet sur la concentration d'oseltamivir et de son métabolite actif.

Le développement d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives associées à la compétition pour la sécrétion tubulaire est peu probable, ce qui est dû à la marge de sécurité de la plupart de ces médicaments, aux voies d'excrétion du métabolite actif de l'oseltamivir (sécrétion tubulaire anionique et filtration glomérulaire), ainsi qu'à la capacité d'excrétion de chacune des voies.

Le paracétamol n'a aucun effet sur la concentration plasmatique de l'oseltamivir.

L'oseltamivir n'interagit pas avec l'acide acétylsalicylique, le paracétamol, la rimantadine, l'amantadine, la warfarine, la cimétidine, les antiacides (carbonate de calcium, hydroxyde de magnésium et d'aluminium).

L'amoxicilline n'affecte pas la concentration plasmatique de l'oseltamivir, car elle entre faiblement en compétition pour l'excrétion par sécrétion tubulaire anionique.

En raison d'une diminution de la sécrétion tubulaire active dans les reins, le probénécide double approximativement l'ASC du métabolite actif de l'oseltamivir. Cependant, compte tenu de sa marge de sécurité, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Dans les essais cliniques de phase III, l'oseltamivir est administré en association avec les médicaments couramment utilisés suivants: antibiotiques (pénicilline, érythromycine, doxycycline, azithromycine, céphalosporines), diurétiques thiazidiques (bendrofluméthiazide), bêtabloquants (propranolol), inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H ₂ (cimétidine) ranitidine), inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (énalapril, captopril), bronchodilatateurs par inhalation, corticostéroïdes, sympathomimétiques (pseudoéphédrine), xanthines (théophylline), analgésiques non narcotiques (paracétamol, ibuprofène, acide acétylsalicylique), opaque Aucun changement dans la nature ou la fréquence des événements indésirables n'a été observé avec le traitement combiné.

L'influceine doit être utilisée avec prudence en association avec des médicaments à effet thérapeutique étroit, par exemple, simultanément avec le méthotrexate, le chlorpropamide ou la butadione.

Analogues

Les analogues de l'influceine sont: Nomides, Relenza, Tamiflu, Antigrippin-Maximum, Kagocel, Triazavirin, Ergoferon, Orvitol NP et autres.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Influcein

Selon les critiques, Influcein est un bon médicament antiviral qui aide à la fois dans le traitement de la grippe et dans sa prévention. Une condition importante est de commencer à le prendre au plus tard le deuxième jour après l'apparition des symptômes de la maladie ou après un contact avec une personne malade. La plupart des patients choisissent l'oseltamivir parce que c'est l'un des rares qui se soit avéré efficace, contrairement à la plupart des antiviraux commercialisés. Les utilisateurs soulignent que l'Influcein aide à éviter la grippe pendant la saison épidémique et, si elle est infectée, empêche le développement de complications fréquentes nécessitant une antibiothérapie.

Parmi les réactions indésirables, les nausées et les maux de tête sont le plus souvent mentionnés.

Dans le même temps, certains patients trouvent la vaccination plus appropriée que la prise d'un médicament. Cela s'explique par le fait qu'Influcein «ne fonctionne pas» si la réception n'est pas commencée à temps, alors que ce n'est pas bon marché, et la vaccination, s'il y a un vaccin dans les cliniques externes, peut être faite gratuitement.

Prix Influcein en pharmacie

Selon la région de vente et la chaîne de pharmacies, le prix d'Influcein pour 10 gélules de 75 mg chacune peut varier de 450 à 730 roubles.

Influcein: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Influcein 0,075 g 10 pièces 520 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!