Hydrea - Mode D'emploi Du Médicament, Avis, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Hydrée

Hydrea: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Interactions médicamenteuses
11. 11. Analogues
12. 12. Conditions de stockage
13. 13. Conditions de délivrance des pharmacies
14. 14. Avis
15. 15. Prix en pharmacie

Nom latin: Hydrea

Le code ATX: L01XX05

Ingrédient actif: Hydroxycarbamide (Hydroxycarbamide)

Fabricant: Bristol-Myers Squibb (USA); Bristol-Myers Squibb SrL (Italie)

Description et mise à jour photo: 2019-07-08

Prix en pharmacie: à partir de 212 roubles.

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Hydrea est un médicament antinéoplasique.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de capsules: solide gélatineux, opaque, taille n ° 0, avec une inscription noire "BMS 303", corps - mat, rose pâle, couvercle - mat, vert; le contenu de la capsule est une masse ou poudre compactée blanche (100 pièces dans des bouteilles en verre foncé, 1 bouteille dans une boîte en carton; 10 pièces dans des blisters, 2 blisters dans une boîte en carton).

1 capsule contient:

• Ingrédient actif: hydroxycarbamide - 500 mg;
• Composants auxiliaires: lactose monohydraté - 42,2 mg, acide citrique - 12,8 mg, stéarate de magnésium - 9 mg, hydrogénophosphate de sodium - 36 mg.

La composition de l'enveloppe de la gélule: dioxyde de titane - 2,016 mg, gélatine - 93,743 mg, colorant oxyde de fer jaune - 0,110 mg, colorant oxyde de fer rouge - 0,115 mg, colorant bleu FD&C 2 indigo carmin - 0,017 mg.

Composition de l'encre: oxyde de fer noir, gomme laque, propylène glycol, alcool N-butylique, alcool isopropylique, alcool méthylé industriel, eau purifiée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'hydroxycarbamide, l'ingrédient actif d'Hydrea, appartient à des médicaments cytostatiques spécifiques de phase (selon certains rapports, il s'agit d'un antimétabolite à action alkylante), dont le pic d'activité tombe sur la phase S du cycle cellulaire. Ce composé inhibe la croissance des cellules dans l'interphase G1-S, ce qui est important pour la radiothérapie simultanée en raison de l'émergence d'une sensibilité synergique des cellules tumorales en phase G1 au rayonnement.

L'hydroxycarbamide renforce l'effet d'un inhibiteur de l'ARN réductase - la ribonucléoside diphosphate réductase, provoquant une inhibition de la synthèse de l'ADN. Le médicament n'affecte pas la synthèse des protéines et de l'ARN.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'hydroxycarbamide est absorbé relativement rapidement par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin est atteinte dans les 2 heures suivant l'ingestion. Il n'y a aucune information sur la relation entre l'absorption d'Hydrea et la prise alimentaire. L'hydroxycarbamide est rapidement distribué dans tous les tissus corporels et pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique. Dans le liquide céphalo-rachidien, le composant actif d'Hydrea est déterminé à raison de 10 à 20% et dans le liquide ascitique à raison de 15 à 50% de la concentration totale dans le plasma sanguin.

L'hydroxycarbamide s'accumule dans les érythrocytes et les leucocytes. Sa demi-vie est de 3-4 heures. Le composé est partiellement métabolisé dans le foie et environ 80% de l'hydroxycarbamide est excrété dans l'urine en 12 heures (environ 50% - inchangé, quantités mineures - sous forme d'urée). En outre, l'ingrédient actif Hydrea est excrété par les voies respiratoires sous forme de dioxyde de carbone. 24 heures après l'administration, l'hydroxycarbamide n'est pas détecté dans le plasma sanguin.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est nécessaire de réduire la dose d'Hydrea, car la majeure partie de l'hydroxycarbamide est excrétée par les reins.

Indications pour l'utilisation

• Tumeurs malignes de la tête et du cou, autres que le cancer des lèvres (en même temps que la radiothérapie);
• Polycythemia vera (érythrémie);
• La leucémie myéloïde chronique;
• Ostéomyélofibrose;
• Thrombocytémie essentielle;
• Cancer du col de l'utérus (en même temps que la radiothérapie);
• Mélanome.

Contre-indications

Absolu:

• Thrombocytopénie inférieure à 100 000 / μL, leucopénie inférieure à 2500 / μL;
• Grossesse et allaitement;
• Âge des enfants (l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation d'Hydrea pour ce groupe d'âge de patients n'ont pas été établies);
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Relatif (l'agent est prescrit avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):

• Malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase;
• Anémie sévère (doit être compensée avant de commencer le traitement);
• Insuffisance rénale et / ou hépatique;
• Condition après chimiothérapie ou radiothérapie (en raison de la probabilité d'exacerbation de l'érythème radique, développement d'une myélosuppression).

Mode d'emploi d'Hydrea: méthode et posologie

Les gélules sont prises par voie orale. Si vous avez des difficultés à avaler, vous pouvez ouvrir la capsule, verser le contenu dans un verre d'eau et boire immédiatement. Cependant, certains des composants auxiliaires insolubles dans l'eau peuvent rester à la surface de la solution.

Le médecin détermine le schéma posologique individuellement, sur la base des données de la littérature spéciale.

Pendant le traitement, il est nécessaire de prendre du liquide en quantité suffisamment importante.

Selon l'indication, le médicament est généralement prescrit comme suit:

• Leucémie myéloïde chronique résistante: 1 fois par jour, 20-30 mg / kg par jour (traitement continu). L'évaluation de l'efficacité d'Hydrea doit être effectuée après 1,5 mois de traitement. S'il y a une réponse clinique acceptable, le traitement peut être effectué indéfiniment. Le traitement est suspendu si le nombre de leucocytes est inférieur à 2500 / mm ³ ou le nombre de plaquettes est inférieur à 100 000 / mm ³… Après 3 jours, le test sanguin est répété. Le traitement peut être repris après une augmentation du nombre de globules rouges et de leucocytes à un niveau acceptable. La récupération, en règle générale, se produit assez rapidement, sinon, avec l'utilisation simultanée d'Hydrea avec une radiothérapie, cette dernière peut également être suspendue. L'anémie, même sévère, n'entraîne généralement pas d'interruption du traitement, à condition qu'une thérapie adéquate soit effectuée (transfusion de globules rouges);
• Polycythemia vera: Hydrea est démarré à 15-20 mg / kg par jour. La dose est réglée individuellement, alors qu'il est souhaitable de maintenir le nombre de plaquettes en dessous de 400 000 / μl et l'hématocrite en dessous de 45%. Dans la plupart des cas, cela est possible avec l'utilisation constante d'hydroxycarbamide à une dose quotidienne de 500 à 1000 mg;
• Thrombocytémie essentielle: Hydrea est prescrit à une dose initiale de 15 mg / kg par jour. La dose est ensuite ajustée de manière à maintenir la numération plaquettaire en dessous de 600 000 / µl sans faire baisser la numération leucocytaire en dessous de 4000 / µl. Pour les tumeurs solides et le mélanome, traitement intermittent (une fois par jour, 80 mg / kg tous les trois jours; 6-7 doses) ou continu (tous les jours pendant 3 semaines, 20-30 mg / kg une fois par jour);
• Carcinome du col de l'utérus, carcinome de la tête et du cou: une fois par jour, 80 mg / kg, tous les trois jours en association avec une radiothérapie. Hydrea est prescrit au moins 7 jours avant le début du cours de radiothérapie et n'interrompt pas la prise du médicament pendant tout le cours. En l'absence de réactions toxiques graves ou inhabituelles chez le patient après la fin de la radiothérapie, l'utilisation du médicament doit être poursuivie pendant une durée illimitée sous stricte surveillance médicale.

Les patients présentant des troubles fonctionnels du foie doivent être étroitement surveillés pour la numération formule sanguine. Il n'y a pas de données sur la nécessité de modifier les doses dans ce groupe de patients.

Lorsque Hydrea est prescrit à des patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins, il est nécessaire d'ajuster la dose. Avec une clairance de la créatinine allant jusqu'à 60 ml par minute, le médicament est généralement prescrit à une dose de 15 mg / kg. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale doivent utiliser Hydrea à la même dose deux fois, avec un intervalle de 7 jours: la première fois - à la fin d'une séance d'hémodialyse de quatre heures, la seconde - avant la séance d'hémodialyse.

Pour les patients âgés, il est recommandé de prescrire le médicament à des doses ne dépassant pas 60 mg / kg par jour.

Effets secondaires

• Système nerveux: avec une fréquence inconnue - somnolence, étourdissements, désorientation, maux de tête, convulsions, hallucinations, neuropathie périphérique (chez les patients infectés par le VIH qui reçoivent simultanément un traitement antirétroviral, par exemple, la stavudine et la didanosine), fatigue accrue;
• Système urinaire: avec une fréquence inconnue - néphrite interstitielle, rétention urinaire, augmentation de la teneur en acide urique dans le sérum sanguin, teneur en azote uréique et en créatinine dans le plasma sanguin; rarement - dysurie;
• Système respiratoire: à fréquence inconnue - infiltration pulmonaire diffuse, fibrose pulmonaire, dyspnée;
• Peau et phanères cutanées: avec une fréquence inconnue - vascularite cutanée, éruptions maculo-papuleuses, ulcération cutanée, érythème périphérique et érythème du visage, modifications de type dermatomyosite et exfoliation de la peau, érythème, hyperpigmentation, desquamation, papules violettes, toxicité cutanée des ongles et de la peau, atrophie cutanée des ongles et de la peau vascularite (y compris gangrène et ulcération vasculitique); rarement - cancer de la peau, alopécie;
• Organes digestifs: avec une fréquence inconnue - hépatotoxicité, pancréatite (dans certains cas fatale) (chez les patients infectés par le VIH qui reçoivent simultanément un traitement antirétroviral, par exemple, la stavudine et la didanosine), dyspepsie, stomatite, diarrhée, anorexie, vomissements, nausées, constipation, mucite, ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, irritation de la muqueuse gastrique, augmentation de la concentration plasmatique de bilirubine et activité des enzymes hépatiques;
• Organes hématopoïétiques: avec une fréquence inconnue - suppression de la fonction de la moelle osseuse (anémie, leucopénie, thrombocytopénie);
• Infections: à fréquence inconnue - gangrène;
• Autres: avec une fréquence inconnue - asthénie, réactions cutanées allergiques, frissons, malaise général, fièvre, augmentation de la vitesse de sédimentation érythrocytaire (VS); rarement - essoufflement, infiltration pulmonaire diffuse.

Des cas de développement d'hépatotoxicité et de pancréatite (avec une issue potentiellement fatale), ainsi que des neuropathies périphériques sévères, ont été observés chez des patients VIH qui prenaient Hydrea simultanément avec des médicaments antirétroviraux, en particulier, la didanosine avec ou sans stavudine.

Les troubles les plus courants observés avec l'utilisation combinée d'Hydrea et de la radiothérapie sont les mêmes qu'avec la monothérapie - suppression de la moelle osseuse (anémie, leucopénie) et irritation de la muqueuse gastrique. De plus, la prise d'hydroxycarbamide peut entraîner une augmentation de certains des effets indésirables fréquemment observés lors de la radiothérapie (mucite, malaises gastriques).

Surdosage

Lors de la prise du médicament à des doses plusieurs fois supérieures à la dose thérapeutique, les patients ont présenté des symptômes de toxicité dermatologique aiguë: stomatite, douleur, hyperpigmentation généralisée intense de la peau, gonflement suivi d'une desquamation des pieds et des paumes des mains, érythème violet.

L'antidote spécifique est actuellement inconnu. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est prescrit.

instructions spéciales

Hydrea ne peut être utilisé que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement anticancéreux.

Avant de commencer chaque cure et périodiquement pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller les fonctions de la moelle osseuse, du foie et des reins. Le dosage des leucocytes, des plaquettes et de l'hémoglobine doit être effectué au moins 1 fois tous les 7 jours pendant toute la durée du traitement. Le traitement n'est prescrit que dans les cas où le nombre de leucocytes est supérieur à 2500 / μl et le nombre de plaquettes est de 100 000 / μl. Lorsque leur niveau diminue, la thérapie est interrompue jusqu'à leur normalisation.

Une anémie sévère doit être compensée avant le traitement.

Lors de l'utilisation d'Hydrea, une myélosuppression peut se développer, le plus souvent - une leucopénie. L'anémie et la thrombopénie se développent moins fréquemment et dans de très rares cas - sans leucopénie préalable. Le développement le plus probable de myélosuppression chez les patients après une chimiothérapie récente avec d'autres médicaments ou une radiothérapie.

Après une radiothérapie ou une chimiothérapie récente, Hydrea doit être utilisé avec prudence, ce qui est associé à la probabilité d'exacerbation de l'érythème post-radiothérapie et à une augmentation de la gravité des effets indésirables (ulcération du tractus gastro-intestinal, dyspepsie, aplasie de la moelle osseuse). Avec le développement de troubles graves du système digestif, tels que les vomissements, les nausées, l'anorexie, le traitement est généralement suspendu.

Les anesthésiques locaux et les analgésiques oraux sont généralement prescrits pour la douleur et l'inconfort causés par une mucite dans la zone de rayonnement. Dans les cas graves, le traitement est temporairement suspendu, dans les cas très graves, la radiothérapie concomitante est temporairement annulée.

L'hydrée peut ralentir la clairance plasmatique du fer et réduire le taux d'utilisation du fer par les érythrocytes, mais cela n'affecte pas la durée de vie des érythrocytes.

Dans les premiers stades de l'utilisation d'Hydrea, une érythropoïèse mégaloblastique modérée est souvent observée. Les changements morphologiques ressemblent généralement à une anémie pernicieuse, mais ils ne sont pas associés à une carence en folate ou en vitamine B12. En raison du fait que la macrocytose peut masquer un manque d'acide folique, il est nécessaire de considérer la question de son rendez-vous prophylactique chez le patient.

Dans le contexte de maladies myéloprolifératives lors de l'utilisation d'Hydrea, une vascularite cutanée toxique, y compris une gangrène et une ulcération vasculitique, a été observée. Le plus souvent, une vascularite toxique a été rapportée chez des patients ayant reçu ou recevant actuellement de l'interféron. Le médicament doit être arrêté avec la progression de l'ulcération vasculitique.

Lors de l'utilisation prolongée d'Hydrea chez des patients atteints de maladies myéloprolifératives, telles que la thrombocytémie et la polyglobulie vraie, des cas de leucémie secondaire ont été rapportés. La raison du développement d'une leucémie secondaire (prise d'hydroxycarbamide ou maladie sous-jacente) est inconnue. En outre, un traitement à long terme peut entraîner le développement d'un cancer de la peau. Par conséquent, pendant le traitement, il est recommandé de protéger la peau du soleil et de surveiller systématiquement son état. Lors des visites planifiées chez le médecin, il est nécessaire de surveiller l'état de la peau du patient pour identifier les changements malins possibles.

Étant donné qu'Hydrea a un effet cytotoxique, des précautions doivent être prises lors de l'ouverture des gélules et vous devez également éviter d'inhaler le médicament ou de mettre la poudre sur les muqueuses et la peau.

Selon les instructions, Hydrea peut entraîner le développement de vertiges et d'autres phénomènes indésirables du système nerveux, qui doivent être pris en compte lors de la conduite.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse est une contre-indication à la nomination d'Hydrea. S'il est nécessaire de suivre un traitement médicamenteux pendant l'allaitement, l'allaitement est arrêté.

Les femmes en âge de procréer qui prennent de l'hydroxycarbamide doivent utiliser une contraception fiable.

Des études expérimentales ont confirmé les effets embryotoxiques et tératogènes de l'hydroxycarbamide.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:

• Autres médicaments myélosuppresseurs ou radiothérapie: augmentation de la suppression de la moelle osseuse ou risque d'autres effets secondaires;
• Cytarabine: une augmentation de son effet cytotoxique;
• Médicaments uricosuriques: risque accru de développer une néphropathie.

Si une dyspepsie sévère, des nausées, une anorexie ou des vomissements surviennent pendant le traitement combiné, ils peuvent généralement être arrêtés en interrompant la prise d'Hydrea.

La mucite (inconfort et douleur des muqueuses au site de rayonnement) peut être soulagée avec des anesthésiques locaux et des analgésiques (par voie orale). Dans les mucites sévères, l'utilisation d'Hydrea est temporairement interrompue; dans les cas très graves, arrêtez la radiothérapie.

Le médicament est capable d'augmenter la teneur en acide urique sérique, ce qui peut nécessiter d'ajuster la dose de médicaments qui augmentent l'excrétion d'acide urique du corps.

En raison de l'interaction de l'hydroxycarbamide et des enzymes (uricase, uréase, lactate déshydrogénase) pendant l'utilisation d'Hydrea, des cas de résultats de test faussement positifs ont été observés dans le dosage de l'acide urique, de l'urée et de l'acide lactique.

Analogues

Les analogues d'Hydrea sont: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressine, Hydroxyurée, Hydroxyurée-Apo.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température de 15-25 ° C.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Hydrea

Le médicament est temporairement prescrit en tant que médicament de chimiothérapie de première intention peu coûteux pour les patients souffrant de leucémie myéloïde chronique, pour la période de diagnostic et la sélection des tactiques de traitement appropriées. Les avis sur Hydrea sont pour la plupart favorables, ce qui prouve son efficacité. La prise du médicament vous permet d'obtenir une rémission hématologique chez 20 à 40% des patients, car elle conduit à une diminution rapide mais à court terme du nombre de leucocytes. Pour cette raison, le médicament est prescrit comme traitement d'entretien à une dose de 500 ou 1000 mg par jour.

Lors du traitement d'Hydrea, il est impossible d'obtenir une rémission cytogénétique (disparition du chromosome Ph). Il ralentit le développement de la maladie et permet pendant un certain temps de normaliser le nombre de leucocytes.

Le refus de traitement peut provoquer une détérioration de l'état du patient. Dans la plupart des cas, le médicament est bien toléré et les effets secondaires sont extrêmement rares. L'ulcère gastroduodénal au stade de l'exacerbation peut devenir une contre-indication à la prise du médicament. Cependant, il ne faut pas oublier qu'une guérison complète de la leucémie myéloïde chronique n'est possible qu'après une greffe de moelle osseuse allogénique au cours de la première année de la maladie.

Hydrea est considérée comme un bon choix et la référence absolue pour le traitement de la polyglobulie vraie. De bons résultats sont obtenus par thérapie cytostatique, ce qui permet d'obtenir une rémission stable. Pour ce faire, le médicament est pris selon le schéma suivant: la dose quotidienne initiale est de 30 mg / kg, divisée en 2 doses, puis la dose est réduite de 2 fois et une dose d'entretien de 500 à 1000 mg par jour est transférée. Dans la myélofibrose primaire, la thérapie cytostatique peut réduire la taille de la rate et arrêter la thrombocytose.

À en juger par les critiques, Hydrea était le plus souvent prescrit à une dose quotidienne de 1000-3000 mg, suivie d'un traitement d'entretien. En cas de thrombocytémie essentielle, la prise du médicament visait à abaisser le taux de plaquettes, mais cela n'a pas toujours été efficace. Les patients rapportent que l'effet secondaire le plus courant de la prise du médicament est la perte de cheveux.

Prix Hydrea en pharmacie

Le prix d'Hydrea 500 mg dans la plupart des pharmacies est de 240 à 270 roubles (l'emballage contient 20 gélules).

Hydrea: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Hydrea 500 mg capsule 20 pcs. 212 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!