Zaldiar - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Zaldiar

Zaldiar: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Zaldiar

Code ATX: N02AX52

Ingrédient actif: paracétamol (paracétamol) + tramadol (tramadol)

Producteur: Farmaceutici Formenti (Italie), Grunenthal (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2019-09-18

Prix en pharmacie: à partir de 904 roubles.

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Zaldiar est un médicament combiné à effet analgésique.

Forme de libération et composition

Zaldiar est produit sous forme de comprimés pelliculés: oblongs, biconvexes, jaune clair, à la rupture - presque blancs: d'un côté - gravure "T5", de l'autre - le logo de la société "Grunental" (10 pcs. Sous blisters, 1-3 ou 5 blisters dans une boîte en carton).

La composition de 1 comprimé contient des substances actives:

• Tramadol - 37,5 mg (sous forme de chlorhydrate);
• Paracétamol - 325 mg.

Composants auxiliaires: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, amidon de maïs, eau purifiée, stéarate de magnésium.

Composition de la coque: Opadry jaune clair YS-1-6382-G (hypromellose, polysorbate, dioxyde de titane, macrogol (polyéthylène glycol 400), colorant jaune oxyde de fer), cire de carnauba.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Zaldiar est un médicament combiné à effet analgésique, en raison des propriétés de ses composants actifs:

• tramadol: est un analgésique opioïde synthétique, agoniste des récepteurs opioïdes. Le mécanisme d'action est basé sur l'activation des récepteurs opioïdes (mu-, delta-, kappa-) dans le cerveau et le tractus gastro-intestinal sur les membranes pré- et post-synaptiques des fibres afférentes du système nociceptif. Il agit sur le cerveau et la moelle épinière, favorise l'ouverture des canaux K ⁺ - et Ca ²⁺, provoque une hyperpolarisation des membranes et une inhibition des impulsions douloureuses. Augmente les effets des médicaments sédatifs;
• paracétamol: est un analgésique antipyrétique. Bloque la cyclooxygénase dans le système nerveux central, affectant les centres de thermorégulation et de douleur. L'irritation de la muqueuse intestinale et gastrique ne provoque pas, n'affecte pas le métabolisme des sels d'eau (en raison du fait qu'elle n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques).

Le paracétamol permet un début d'action analgésique rapide et le tramadol est nécessaire pour prolonger l'analgésie. En raison de la synergie de l'effet analgésique des deux composants actifs, la probabilité de réactions indésirables est réduite.

Pharmacocinétique

Les composants actifs de Zaldiar après administration orale sont rapidement et presque complètement absorbés dans le tractus gastro-intestinal. Le paracétamol est absorbé plus rapidement que le tramadol.

La C _max (concentration maximale de la substance) du paracétamol dans le plasma sanguin est atteinte en 1 heure, tandis qu'en association avec le tramadol, cet indicateur ne change pas. La biodisponibilité du tramadol est d'environ 75%, avec une utilisation répétée, elle augmente à 90%.

Le lien du paracétamol avec les protéines plasmatiques est insignifiant (jusqu'à 20%). Le tramadol se lie aux protéines plasmatiques d'environ 20%, _Vd (volume de distribution) est d'environ 0,9 l / kg.

Le processus de métabolisme du tramadol se produit dans le foie par O- et N-déméthylation, suivie d'une conjugaison avec l'acide glucuronique. L'un des 11 métabolites identifiés, le mono-O-desméthyltramadol (M ₁), a une activité pharmacologique. Le métabolisme du paracétamol se produit principalement dans le foie.

La T _1/2 moyenne (demi-vie) du métabolite du tramadol est comprise entre 4,7 et 5,1 heures, la T _{1/2 du} paracétamol est de 2 à 3 heures.

L'excrétion du tramadol et de ses métabolites (environ 30% et 60%, respectivement) se fait principalement dans les urines. De la même manière, le paracétamol avec ses conjugués est excrété.

Indications pour l'utilisation

• Syndrome douloureux d'étiologies diverses, y compris d'origine vasculaire, traumatique, inflammatoire (intensité modérée et sévère);
• Soulagement de la douleur lors de procédures thérapeutiques ou diagnostiques douloureuses.

Contre-indications

• Intoxication aiguë avec de l'alcool ou des drogues qui dépriment le système nerveux central (psychotropes et hypnotiques, analgésiques opioïdes);
• Insuffisance hépatique et / ou rénale sévère (avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml par minute);
• Syndrome de sevrage médicamenteux;
• Épilepsie non contrôlée par le traitement;
• Utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase et pendant 14 jours après leur retrait;
• Moins de 14 ans;
• Grossesse et allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Selon les instructions, Zaldiar doit être utilisé avec prudence chez les patients de plus de 75 ans, ainsi que dans les maladies / affections suivantes:

• Confusion de conscience d'étiologie inconnue;
• Complexe symptomatique de l'abdomen «aigu» d'origine inconnue;
• États de choc;
• Hypertension intracrânienne;
• Lésion cérébrale traumatique;
• Tendance au syndrome convulsif (avec une épilepsie thérapeutiquement contrôlée, Zaldiar ne peut être utilisé que pour des raisons de santé);
• Dysfonction respiratoire;
• Hyperbilirubinémie bénigne;
• Maladies des voies biliaires;
• Carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• Hépatite virale;
• Alcoolisme, toxicomanie;
• Lésions hépatiques alcooliques;
• Utilisation simultanée de médicaments psychotropes, d'anesthésiques locaux et d'autres analgésiques centraux.

Mode d'emploi de Zaldiar: méthode et posologie

Zaldiar est pris par voie orale, en avalant entier, sans mâcher, sans le casser et en le lavant avec du liquide. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Si le patient a oublié de prendre une pilule, ne doublez pas la dose suivante.

Le médecin définit la durée du traitement et le schéma posologique individuellement, en fonction de la gravité du syndrome douloureux et de la sensibilité à l'action du médicament. Il n'est pas recommandé de prescrire Zaldiar au-delà de la période justifiée d'un point de vue thérapeutique.

Pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans, Zaldiar est prescrit en une dose unique initiale de 1 à 2 comprimés. Entre les réceptions de doses uniques, un intervalle d'au moins 6 heures doit être respecté. La dose maximale est de 8 comprimés par jour.

Les patients âgés (âgés de plus de 75 ans) n'ont pas besoin d'ajuster une dose unique. Cependant, en raison de la possibilité d'une élimination retardée des substances actives de Zaldiar, l'intervalle entre les doses uniques doit être augmenté.

Pour les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins (avec une clairance de la créatinine de 30 à 10 ml par minute), l'intervalle entre les doses uniques doit être d'au moins 12 heures. Étant donné que le tramadol est excrété très lentement pendant l'hémodialyse ou l'hémofiltration, l'utilisation post-dialyse de Zaldiar pour maintenir l'effet analgésique n'est généralement pas nécessaire.

En cas de violations modérées de la fonction hépatique, l'intervalle entre la prise de doses uniques du médicament doit être augmenté. En cas de dysfonctionnement hépatique sévère, Zaldiar est contre-indiqué.

Effets secondaires

Lors de la réception de Zaldiar, des troubles peuvent se développer à partir de certains systèmes corporels, qui se manifestent avec des fréquences différentes:

• Système digestif: diarrhée, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, nausées, difficulté à avaler, flatulences, vomissements, constipation, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (généralement sans apparition de jaunisse);
• Système nerveux central et périphérique: maux de tête, étourdissements, faiblesse, léthargie, fatigue accrue, stimulation paradoxale du système nerveux central (agitation, nervosité, tremblements, anxiété, spasmes musculaires, labilité émotionnelle, euphorie, hallucinations), troubles du sommeil, somnolence, troubles de la coordination mouvements, confusion, crises d'origine centrale (lorsqu'ils sont administrés simultanément avec des médicaments antipsychotiques), instabilité de la marche, amnésie, dépression, paresthésie, fonction cognitive altérée, altération du goût et de la vision;
• Système urinaire: dysurie, difficulté à uriner, rétention urinaire. En cas d'utilisation prolongée à des doses significativement supérieures à celles recommandées, - néphrotoxicité (nécrose papillaire, néphrite interstitielle);
• Système respiratoire: dyspnée;
• Système endocrinien: hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique;
• Système cardiovasculaire: collapsus, hypotension orthostatique, tachycardie, syncope;
• Organes hématopoïétiques: sulfhémoglobinémie. Avec une utilisation prolongée à des doses dépassant considérablement les doses recommandées - pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose;
• Réactions dermatologiques: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éruption bulleuse, exanthème, érythème polymorphe (y compris syndrome de Stevens-Johnson);
• Réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke;
• Autres: violation du cycle menstruel, transpiration accrue.

Surdosage

Un surdosage aigu de Zaldiar peut se manifester par des symptômes caractéristiques d'un surdosage de tramadol et / ou de paracétamol:

• tramadol: apnée, dépression du centre respiratoire, convulsions, myosis, vomissements, collapsus, coma;
• paracétamol: évolution aiguë (les symptômes apparaissent 6 à 14 heures après l'ingestion) - diminution de l'appétit, diarrhée; évolution chronique (après 2 à 4 jours) - acidose métabolique, hypoglycémie, hypocoagulation, œdème cérébral, développement d'une coagulation intravasculaire disséminée, arythmie, collapsus. Dans de rares cas, il y a une violation de la fonction hépatique, qui peut être compliquée par une insuffisance rénale (sous forme de nécrose tubulaire rénale).

Thérapie: lavage gastrique, utilisation d'entérosorbants (polyphepan, charbon actif), assurer la perméabilité des voies respiratoires, maintenir la fonction du système cardiovasculaire.

Si une dépression respiratoire se développe (telle qu'un syndrome de surdosage au tramadol), de la naloxone est administrée; les crises peuvent être traitées avec du diazépam. Par hémofiltration ou hémodialyse, une quantité minimale de tramadol est éliminée du sérum sanguin, il est donc inefficace d'effectuer ces mesures exclusivement.

En cas de symptômes de surdosage de paracétamol, des donneurs de groupes SH et des précurseurs de la synthèse du glutathion sont administrés (8-9 heures après le surdosage - méthionine, après 12 heures - N-acétylcystéine). La durée du traitement avec ces médicaments dépend de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps qui s'est écoulé depuis l'application de Zaldiar.

instructions spéciales

Ne dépassez pas le schéma posologique recommandé. Pendant que vous prenez Zaldiar sans ordonnance d'un médecin, vous ne pouvez pas utiliser d'autres médicaments contenant du tramadol ou du paracétamol.

Avec une prise prolongée et incontrôlée de Zaldiar, des symptômes de dépendance médicamenteuse peuvent se développer, se manifestant sous la forme de phobies, d'irritabilité, de nervosité, de troubles du sommeil, de tremblements, d'activité psychomotrice et d'inconfort du tractus gastro-intestinal. Avec un arrêt brutal du médicament, des signes de sevrage peuvent apparaître.

Chez les patients ayant une tendance à la toxicomanie ou à la maltraitance, la thérapie doit être effectuée pendant une courte période sous étroite surveillance médicale.

Il est interdit de boire de l'alcool tout en consommant le médicament. Le risque de développer des troubles fonctionnels hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique.

En cas d'utilisation prolongée de Zaldiar, il est nécessaire de surveiller le tableau de l'état fonctionnel du foie et du sang périphérique.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la thérapie, il est recommandé de s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une concentration accrue d'attention et des réactions psychomotrices rapides.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Zaldiar n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Le traitement par Zaldiar est contre-indiqué chez les patients de moins de 14 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les comprimés de Zaldiar pour l'insuffisance rénale sévère (chez les patients avec une clairance de la créatinine de 10 à 30 ml / min) sont contre-indiqués.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les comprimés de Zaldiar sont contre-indiqués en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les patients de plus de 75 ans, Zaldiar peut être prescrit sous surveillance médicale.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Zaldiar avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir:

• Agonistes-antagonistes des opioïdes (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine): effet analgésique réduit, risque de syndrome de sevrage (une telle combinaison de médicaments n'est pas souhaitable);
• Barbituriques (avec utilisation à long terme): diminution de l'efficacité du paracétamol;
• Naloxone: diminution de l'effet analgésique;
• Médicaments ayant un effet dépressif sur le système nerveux central (tranquillisants ou hypnotiques), éthanol: augmentation de la sévérité des effets secondaires caractéristiques du tramadol;
• Inducteurs d'oxydation microsomaux (barbituriques, carbamazépine, éthanol, phénytoïne, rifampicine, antidépresseurs tricycliques, phénylbutazone): diminution de la sévérité et de la durée de l'effet analgésique;
• Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine): réduisant le risque de développer des effets hépatotoxiques de Zaldiar;
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (avec utilisation à long terme): risque accru de développer une nécrose papillaire rénale et une néphropathie, l'apparition d'une insuffisance rénale terminale;
• Salicylates (avec utilisation à long terme): risque accru de cancer de la vessie ou du rein;
• Quinidine: augmentation de la concentration de tramadol dans le plasma sanguin, diminution de la concentration du métabolite M ₁;
• Médicaments abaissant le seuil épileptogène (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, antipsychotiques): risque accru de convulsions;
• Anticoagulants indirects, y compris la warfarine et autres coumarines (avec une utilisation prolongée): une augmentation de leur effet, ce qui augmente le risque de saignement;
• Métoclopramide, dompéridone: augmentation du taux d'absorption du paracétamol;
• Médicaments qui inhibent l'isoenzyme CYP3A4 (érythromycine, kétoconazole): ralentissent le métabolisme du tramadol et du métabolite O-déméthylé actif;
• Diflunisal: augmentation de la concentration de paracétamol dans le plasma sanguin, augmentation du risque d'hépatoxicité;
• Cholestyramine: diminution du taux d'absorption du paracétamol.

Analogues

Les analogues de Zaldiar sont: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Zaldiar

Selon les critiques, Zaldiar est un analgésique efficace utilisé pour divers types de syndrome douloureux. Il est à noter qu'il est important de se conformer aux conditions recommandées par le médecin pour l'utilisation du médicament, car une dépendance peut se développer.

Prix pour Zaldiar en pharmacie

Le prix approximatif de Zaldiar est de 569 à 799 roubles. (20 comprimés) ou 1389-1500 roubles. (50 comprimés).

Zaldiar: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Comprimés enrobés de Zaldiar 20 pcs. 904 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!