ATG-Fresenius S
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
ATG-Fresenius C est un médicament immunosuppresseur. Antisérum hétérologique.
Forme de libération et composition
ATG-Fresenius S est disponible sous forme de solution concentrée pour perfusion: transparente ou légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaunâtre (5 ml en flacons, dans une boîte en carton de 1 ou 10 flacons).
Composition de 1 ml de concentré:
- substance active: immunoglobuline anti-thymocytaire - 20 mg;
- composants auxiliaires: acide phosphorique, phosphate monosodique, eau pour injection.
Le médicament est obtenu à partir du sérum de lapins immunisés avec des lymphocytes T humains de la lignée cellulaire Jurkat.
Indications pour l'utilisation
ATG-Fresenius C est utilisé en association avec d'autres immunosuppresseurs (cyclosporine, prednisone, méthylprednisolone, azathioprine) pour supprimer la réponse immunitaire dans la transplantation d'organes, ainsi que dans le rejet aigu de greffe résistant au GCS.
Contre-indications
- thrombocytopénie sévère (numération plaquettaire inférieure à 50 000 / μl);
- maladies infectieuses aiguës d'origine fongique, bactérienne et virale, résistantes au traitement;
- période de grossesse;
- augmentation de la sensibilité individuelle (y compris aux protéines de lapin).
Mode d'administration et posologie
ATG-Fresenius C est administré par voie intraveineuse.
Doses recommandées et durée du traitement:
- prévention du rejet de greffe après transplantation d'organe: dose unique - 2 à 5 mg (0,1 à 0,25 ml) par 1 kg de poids corporel par voie intraveineuse; la dose quotidienne recommandée est de 3 à 4 mg / kg de poids corporel. La durée du traitement est de 5 à 14 jours, à compter du jour de la transplantation d'organe;
- rejet aigu de greffe résistant aux corticostéroïdes: par voie intraveineuse 3-5 mg (0,15-0,25 ml) pour 1 kg de poids corporel par jour; la dose quotidienne recommandée est de 3 à 4 mg / kg de poids corporel. La durée du traitement est de 5 à 14 jours, à compter du jour de la complication.
Pour préparer une solution pour administration intraveineuse, un flacon contenant un concentré est dilué dans 250 à 500 ml de solution de chlorure de sodium isotonique. Un grand vaisseau doit être sélectionné pour l'injection. La solution préparée doit être utilisée dans les 4 heures.
Avant l'introduction, un test de sensibilité intradermique est effectué. Pour les tests d'allergie, utilisez un concentré non dilué. Cependant, si une hypersensibilité aux protéines de lapin est suspectée, ATG-Fresenius C est dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1: 100. Pour un échantillon, 0,05 ml du médicament est administré par voie intradermique, de préférence dans l'avant-bras (dans la zone de sa surface interne). Pour le contrôle, une solution de chlorure de sodium à 0,9% est injectée au même endroit d'autre part.
Sur la base de la réaction développée, le test est évalué. Si une hyperémie ou un œdème survient au site d'injection dans les 15 minutes et qu'il n'y a pas de changement au site d'injection témoin, le patient a une sensibilité accrue aux protéines de lapin. Les réactions des deux mains indiquent une hypersensibilité généralisée du patient.
Effets secondaires
Pendant l'utilisation du médicament ATG-Fresenius C, des réactions indésirables générales peuvent survenir: étourdissements, fièvre, nausées. Les frissons et la fièvre à une température de 40 ° C et plus sont rares et disparaissent au cours des premiers jours de traitement.
Une maladie sérique peut se développer entre les jours 8 et 14 du traitement. Avec des symptômes légers et réversibles de maladie sérique, le sevrage du médicament n'est pas nécessaire.
Dans de rares cas, pendant la perfusion intraveineuse ou immédiatement après son achèvement, des réactions anaphylactiques se développent avec des symptômes typiques (érythème, hypotension, fièvre, essoufflement, œdème, respiration sifflante et bruyante). Le risque de choc anaphylactique est le plus élevé au cours des 3 premiers jours de traitement. Avec une réaction anaphylactique faible, le traitement avec le médicament peut être poursuivi si nécessaire, tandis que des antihistaminiques sont prescrits en même temps. En cas de réactions sévères menaçant la vie du patient, l'introduction d'ATG-Fresenius C doit être suspendue et le traitement antichoc doit être basculé.
Une diminution prononcée du nombre de lymphocytes est spécifique au médicament et est associée à l'effet immunosuppresseur du médicament. Sous réserve de la posologie recommandée, des cas de granulocytopénie ou de thrombocytopénie nécessitant l'arrêt du traitement se développent rarement.
instructions spéciales
Dans les 30 premières minutes après l'administration du médicament ATG-Fresenius C, ainsi que pendant les trois premiers jours de traitement, le patient doit être sous la stricte surveillance du personnel hospitalier (pour exclure le risque de développer des réactions allergiques sévères).
Il a été établi que la tolérance locale et systémique au médicament ATG-Fresenius C s’améliore si des antihistaminiques et / ou des glucocorticostéroïdes sont utilisés avant l’administration intraveineuse.
Avec l'immunosuppression, la probabilité de développer des infections fongiques, virales et bactériennes augmente, par conséquent, pendant le traitement, il est conseillé d'effectuer un traitement concomitant (médicaments antifongiques et antiviraux, antibiotiques).
L'utilisation d'immunosuppresseurs avant ou simultanément à la réalisation de tests cutanés allergiques peut provoquer une réaction négative, même si le patient présente une hypersensibilité.
Pendant le traitement par ATG-Fresenius C, il est nécessaire de refuser de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses associées à une concentration accrue d'attention et à une réaction rapide.
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée avec d'autres médicaments immunosuppresseurs (cyclosporine, glucocorticostéroïdes, azathioprine), le risque d'anémie, de thrombocytopénie et d'infections augmente (une surveillance étroite des patients est nécessaire).
Les vaccins viraux vivants atténués sont interdits pendant le traitement (d'autres vaccins peuvent provoquer une réponse immunitaire insuffisante).
ATG-Fresenius C est incompatible sur le plan pharmaceutique avec d'autres médicaments. Une solution isotonique de chlorure de sodium est utilisée comme solvant.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 8 ° C dans un endroit sombre. Garder hors de la portée des enfants.
Date d'expiration - 1 an.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
