Khairabezol - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Khairabezol

Khairabezol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Instructions pour l'utilisation de Khairabezol: méthode et posologie
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis sur Hayrabezole
19. 19. Prix du Khairabezol dans les pharmacies

Nom latin: Hirabezol

Le code ATX: A02BC04

Ingrédient actif: Rabeprazole (Rabeprazole)

Fabricant: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Inde)

Description et mise à jour photo: 2018-10-23

Khairabezol - inhibiteur de la pompe à protons; un médicament conçu pour abaisser la sécrétion des glandes gastriques.

Forme de libération et composition

Forme posologique du médicament Khairabezol - comprimés enrobés d'un film gastro-résistant: rond, biconvexe, un noyau blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre se détache à la fracture, la couleur de la coquille dépend de la posologie: 10 mg - du rose clair au rose rougeâtre; 20 mg - du jaune clair au jaune (10, 14 ou 15 pcs. En bandelettes / blisters; dans une boîte en carton 1 ou 10 bandelettes / blisters de 10 pcs., 1, 2 ou 10 bandelettes / blisters de 14 ou 15 pcs..; dans une boîte en carton, à l'intérieur protégé par un film PVC, avec des perforations et une valve 1 bande / blister, 14 ou 15 pcs.; 100, 500 ou 1000 pcs. dans des sacs en polyéthylène, dans un pot en polyéthylène haute densité 1 sac - pour hôpitaux).

Composition des comprimés de Khairabezol:

• ingrédient actif: rabéprazole sodique - 10 ou 20 mg;
• excipients: mannitol, oxyde de magnésium, amidon de maïs, hyprolose faiblement substitué, povidone-K30, stéaryl fumarate de sodium;
• enveloppe du film entérique: cellacephate, dioxyde de titane; pour un dosage de 10 mg - oxyde de fer rouge, pour un dosage de 20 mg - oxyde de fer jaune.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Khairabezol est un médicament qui a un effet antiulcéreux. Le principe actif de Khairabezol, le rabéprazole, appartient au groupe des inhibiteurs de la pompe à protons [hydrogène-potassium adénosine triphosphatase (H + / K + -ATP-ase)]. Son métabolisme se produit dans les cellules pariétales de l'estomac, le rabéprazole est clivé en dérivés actifs du sulfamide, inactivant les groupes sulfhydryle des H + / K + -ATPases. Le blocage de la dernière étape de la sécrétion d'acide chlorhydrique se produit en raison d'une diminution du contenu de la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit l'étiologie du stimulus.

Possédant une lipophilie élevée, le rabéprazole pénètre facilement dans les cellules de l'estomac qui sécrètent de l'acide chlorhydrique et le facteur intrinsèque de Castle, et sa concentration a un effet cytoprotecteur.

Après administration orale à une dose de 20 mg, l'effet antisécrétoire se produit en 1 heure, atteignant un maximum après 2 à 4. L'inhibition de la sécrétion d'acide 23 heures après la première dose est: basale - 62%, nourriture stimulée - 82%. La durée d'action du médicament est de 48 heures, l'activité sécrétoire est normalisée après la fin de l'administration pendant 2-3 jours.

Au début du traitement, pendant 2 à 8 semaines, la concentration sérique de gastrine augmente, son retour aux niveaux initiaux se produit 1 à 2 semaines après l'arrêt de la prise d'Hayrabesol. Le médicament n'a aucun effet sur les systèmes cardiovasculaire, nerveux central et respiratoire.

Pharmacocinétique

L'absorption de Khairabezol se produit dans l'intestin grêle (en raison de la présence d'un enrobage entérique acido-résistant dans les comprimés). L'absorption du rabéprazole est élevée, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (C _max) est d'environ 3,5 heures. La C _max et l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) sont linéaires. La biodisponibilité de la substance après une administration répétée n'augmente pas et est égale à 52%, jusqu'à 97% du rabéprazole se lie aux protéines plasmatiques.

Le métabolisme du médicament est effectué dans le foie avec la participation du cytochrome P ₄₅₀ (isoenzymes CYP 2C19 et CYP 3A4).

La demi-vie (T _1/2) est de 0,7 à 1,5 heure, la valeur de clairance est de 283 ± 98 ml / min. La majeure partie du rabéprazole, jusqu'à 90%, est éliminée dans l'urine par les reins sous forme de deux métabolites [acide carboxylique (M6) et acide mercapturique conjugué (M5)], les 10% restants sont excrétés dans les selles.

Caractéristiques pharmacocinétiques dans des situations cliniques particulières:

• insuffisance hépatique chronique de degré léger ou modéré: à la suite d'une dose unique, les indicateurs augmentent: ASC - 2 fois, T _1/2 - 2–3 fois; à la suite de la prise de 20 mg pendant 7 jours, la croissance des indicateurs est: pour AUC - 1,5 fois, pour T _1/2 - 1,2 fois;
• insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) <5 ml / min / 1,73 m ², à un stade terminal stable, nécessitant une hémodialyse: la distribution du rabéprazole correspond pratiquement à celle chez les individus sains;
• vieillesse: à la suite de la prise de rabéprazole pendant 7 jours, l'indicateur AUC double, C _max - de 60% par rapport aux patients jeunes;
• métabolisme lent du cytochrome P ₄₅₀ CYP2C19: à la suite de la prise de rabéprazole pendant 7 jours à une dose de 20 mg / jour, les indicateurs suivants augmentent: ASC - 1,9 fois, T _1/2 - 1,6 fois par rapport à des paramètres similaires chez les métaboliseurs rapides, C _max augmente dans ce cas de 40%.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, il est recommandé de prendre Khairabezol pour le traitement des maladies suivantes:

• ulcère gastro-duodénal du duodénum et de l'estomac au stade aigu;
• ulcères de stress du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal);
• RGO (reflux gastro-œsophagien);
• conditions pathologiques d'hypersécrétion, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison.

En outre, Khairabezol est pris dans le cadre du traitement complexe des patients atteints d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal ou de gastrite chronique pour l'éradication d'Helicobacter pylori, ainsi que pour le traitement et la prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal associé à cette bactérie.

Contre-indications

Absolu:

• la période de grossesse et d'allaitement (allaitement);
• les enfants de moins de 12 ans;
• hypersensibilité aux benzimidazoles substitués, au rabéprazole et / ou aux ingrédients auxiliaires du médicament.

Relatif (Khairabezol est pris avec prudence):

• insuffisance rénale / hépatique sévère;
• âge de 12 à 18 ans (pour le traitement à court terme du RGO, pour les autres indications, l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été établies).

Instructions pour l'utilisation de Khairabezol: méthode et posologie

Les comprimés de Khairabezol sont pris par voie orale, sans écraser ni mâcher, en avalant entiers afin d'éviter de violer l'intégrité de la pellicule. L'activité du rabéprazole ne dépend pas de l'heure de la journée et de la prise alimentaire.

Schéma posologique recommandé selon les indications:

• ulcère peptique du duodénum / estomac au stade aigu: 20 mg 1 fois par jour, au cours du traitement - de 4 à 6 semaines;
• RGO: traitement - 20 mg une fois par jour, au cours du traitement - de 4 à 8 semaines; traitement d'entretien - 10 ou 20 mg une fois par jour, selon la réponse du patient; traitement symptomatique chez les patients sans œsophagite: 10 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections caractérisées par une hypersécrétion pathologique du suc gastrique, le médecin traitant sélectionne la dose individuellement.

Le traitement de la gastrite chronique résultant d'une infection à Helicobacter pylori ou de l'ulcère peptique du duodénum / de l'estomac est recommandé pendant une semaine en utilisant l'une des combinaisons suivantes:

• I - 2 fois par jour: 20 mg de Khairabezol + 500 mg de clarithromycine + 1000 mg d'amoxicilline;
• II - 2 fois par jour: 20 mg de khairabézole + 500 mg de clarithromycine + 400 mg de métronidazole.

Effets secondaires

• système digestif: souvent - nausées, diarrhée; rarement - douleurs abdominales, constipation, vomissements, flatulences; rarement - éructations, bouche sèche, dyspepsie; extrêmement rare - stomatite, dysgueusie, anorexie, gastrite, activité accrue des enzymes hépatiques;
• système nerveux et organes sensoriels: souvent - maux de tête; rarement - asthénie, étourdissements, insomnie; extrêmement rarement - somnolence, nervosité, dépression, troubles du goût, déficience visuelle;
• système musculo-squelettique: rarement - myalgie; extrêmement rare - crampes des muscles du mollet, arthralgie;
• système respiratoire: rarement - inflammation ou infection des voies respiratoires supérieures, toux sévère; extrêmement rare - bronchite, sinusite;
• organes hématopoïétiques et système d'hémostase: rarement - leucopénie, thrombocytopénie; extrêmement rare - leucocytose;
• réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons de la peau;
• autres réactions: rarement - douleur dans la poitrine, le dos, les membres, infection des voies urinaires, œdème, frissons, fièvre, syndrome grippal; extrêmement rare - hyperhidrose, prise de poids.

Surdosage

La symptomatologie d'un surdosage de Khairabezol n'a pas été étudiée en raison de données insuffisantes sur un excès intentionnel ou accidentel de la posologie recommandée. Le rabéprazole 60 mg deux fois par jour ou 160 mg une fois a causé des effets secondaires réversibles minimes.

Le rabéprazole n'a pas d'antidote spécifique. La dialyse est inefficace car le médicament se lie bien aux protéines plasmatiques, ce qui réduit considérablement son excrétion. Un traitement symptomatique et de soutien est recommandé.

instructions spéciales

Avant de prendre Khairabezol et à la fin du traitement, il est impératif de réaliser un contrôle endoscopique afin d'exclure les néoplasmes malins, car le traitement peut masquer les symptômes de la maladie et retarder le diagnostic correct.

Les patients atteints d'une maladie hépatique sévère doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils prennent du rabéprazole pour la première fois.

Khairabezol n'affecte pas le métabolisme des glucides, la fonction de la glande thyroïde, ainsi que les taux sanguins de cortisol, d'œstrogène, d'hormone parathyroïdienne, de testostérone, de prolactine, de sécrétine, de glucagon, de cholécystokinine, d'hormone lutéinisante, d'hormone folliculo-stimulante, de rénine, d'hormone somatotropique.

L'arrêt du médicament ne provoque pas de syndrome de sevrage, l'activité sécrétoire est rétablie en raison de la synthèse de nouvelles molécules enzymatiques dans les 2-3 jours.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Si la somnolence se développe pendant le traitement, la conduite automobile et l'exécution d'autres travaux nécessitant une concentration élevée d'attention et une vitesse de réaction psychomotrice doivent être abandonnées.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'efficacité et la sécurité du rabéprazole chez la femme enceinte et allaitante sont insuffisantes, par conséquent, Khairabezole ne doit pas être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Utilisation pendant l'enfance

Dans la pratique pédiatrique, le rabéprazole est utilisé pour le traitement à court terme (pas plus de 8 semaines) du RGO chez les enfants et adolescents de plus de 12 ans.

Lorsqu'il est utilisé chez des patients de moins de 18 ans pour d'autres indications, l'efficacité et la sécurité du rabéprazole n'ont pas été établies.

Avec une fonction rénale altérée

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Khairabezol chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Une insuffisance hépatique légère à modérée peut augmenter la concentration plasmatique du rabéprazole par rapport à celle des patients sains.

Une insuffisance hépatique sévère nécessite de la prudence lors du traitement par Hayrabesol.

Utilisation chez les personnes âgées

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Khairabezol chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

• phénytoïne, diazépam, anticoagulants indirects, certains autres médicaments métabolisés dans le foie par oxydation microsomale: le rabéprazole ralentit leur excrétion;
• kétoconazole, digoxine: le rabéprazole réduit leur concentration de 33% et 22%, respectivement;
• antiacides liquides: aucune interaction médicamenteuse avec le rabéprazole n'a été notée;
• théophylline, warfarine, phénytoïne, diazépam (médicaments métabolisés par le système CYP 450): compatibles avec Khairabezol.

Analogues

Les analogues de Khairabezol sont: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants, dans un endroit sec à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Hayrabesol

La plupart des critiques sur Khairabezol parlent de l'action rapide du médicament, l'état de santé lorsqu'il est pris s'améliore pratiquement le deuxième jour du traitement, l'inconfort et les douleurs à l'estomac disparaissent. De nombreux patients considèrent que le rapport efficacité / prix est optimal, ce qui indique qu'il n'y a pas de différence significative entre l'effet de la prise de Khairabezol et le traitement avec des médicaments plus chers.

Les effets indésirables comprenaient des maux de tête mineurs et de la constipation.

Prix du Khairabezol dans les pharmacies

Prix estimé du Khairabezol:

• comprimés 10 mg: pour 15 pcs. dans le paquet - 364 roubles, pour 30 pièces. dans le paquet - 584 roubles;
• comprimés 20 mg: pour 15 pcs. dans le paquet - 529 roubles, pour 30 pièces. dans le paquet - 769 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!