Charosetta
Charosetta: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Pour les violations de la fonction hépatique
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Cerazette
Le code ATX: G03AC09
Ingrédient actif: désogestrel (désogestrel)
Fabricant: ORGANON NV (Pays-Bas)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Prix en pharmacie: à partir de 696 roubles.
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Charosetta est un contraceptif oral gestagène.
Forme de libération et composition
Charosetta est produit sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, blancs, d'un côté avec gravure KV au-dessus du chiffre «2», de l'autre - ORGANON avec l'image d'une étoile à cinq branches; à la rupture - blanc (28 pièces dans un blister de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium, dans un sachet hermétique en feuille d'aluminium laminée 1 blister; dans une boîte en carton 1, 3 ou 6 sachets).
Composition de 1 comprimé pelliculé:
- substance active: désogestrel - 75 mcg;
- composants supplémentaires: lactose monohydraté, povidone, dioxyde de silicium colloïdal, alpha-tocophérol, amidon de maïs, acide stéarique;
- enveloppe du film: Opadray OY-S-28833 (macrogol-400, hypromellose, talc, dioxyde de titane).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Charosetta est un contraceptif oral (PC) contenant du gestagène contenant une substance active - le progestatif désogestrel. En plus des autres PC contenant une seule hormone progestative ("mini-pilules"), le médicament est le plus approprié pour une utilisation pendant l'allaitement, ainsi que pour les femmes qui ne veulent pas prendre d'œstrogènes ou qui ont des contre-indications à leur prise. L'effet contraceptif de Charosetta est principalement dû à l'inhibition de l'ovulation, ainsi qu'à une augmentation de la viscosité de la glaire cervicale.
Pendant les 56 premiers jours (2 cycles) d'utilisation continue de ce PC, la fréquence d'ovulation ne dépasse pas 1%, après l'arrêt du médicament après cette période, l'ovulation est obtenue après environ 17 jours (après 7-30 jours).
Dans une étude d'efficacité comparative (dans laquelle les pilules oubliées n'étaient autorisées que pendant 3 heures), l'indice de Pearl global (un coefficient montrant le nombre de conceptions non planifiées chez 100 femmes pendant 1 an de prise d'un contraceptif) Charosetta était de 0,4 dans le groupe de tous les participants à l'étude les patients. Cet indicateur pour Charosetta était comparable à celui des PC combinés dans la population générale recevant des PC.
L'utilisation du médicament assure une diminution de la teneur sérique en estradiol à un niveau caractéristique de la phase folliculaire précoce. Dans le même temps, il n'y avait aucun effet cliniquement significatif sur le métabolisme des glucides, le métabolisme des lipides et les paramètres d'hémostase.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, Charosetta est rapidement absorbé et converti en étonogestrel, un métabolite biologiquement actif. Après avoir atteint les conditions d'équilibre, les taux sériques maximaux d'étonogestrel sont observés 1,8 heure après l'administration orale du comprimé et la biodisponibilité absolue de cette substance est d'environ 70%. L'étonogestrel est associé aux protéines sériques de 95,5 à 99%, dans une plus grande mesure à l'albumine et dans une moindre mesure à la globuline, une protéine qui se lie aux hormones sexuelles.
L'étonogestrel est formé par hydroxylation et déshydrogénation du désogestrel. La biotransformation de l'étonogestrel est réalisée par la formation de glucuroconjugués et de sulfoconjugués. Avec l'utilisation à la fois unique et répétée de Charosetta, la demi-vie du métabolite actif du désogestrel atteint une moyenne de 30 heures.
Les concentrations stationnaires du médicament dans le plasma sont observées après 4 à 5 jours. Lorsque l'étonogestrel est administré par voie intraveineuse, la clairance sérique est d'environ 10 L / h. L'étonogestrel et ses métabolites sont excrétés par les intestins et les reins (dans un rapport de 1: 1,5) sous forme de stéroïdes libres et de conjugués.
Indications pour l'utilisation
La contraception.
Contre-indications
Absolu:
- saignement vaginal de nature incertaine;
- grossesse (suspectée / établie);
- antécédents de thromboembolie veineuse (y compris embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde de la jambe) ou actuellement;
- insuffisance hépatique, y compris les antécédents;
- lésions hépatiques sévères, y compris les instructions dans l'histoire (jusqu'à la normalisation des tests de la fonction hépatique);
- tumeurs hormono-dépendantes malignes (suspectées / diagnostiquées);
- malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose;
- hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Relative (en présence de l'une des conditions / maladies énumérées ci-dessous, avant de prendre Charosetta, vous devez soigneusement peser les avantages de l'utilisation du gestagène et les risques possibles):
- troubles thromboemboliques, y compris antécédents d'indications (le patient doit être conscient du risque de récidive);
- hypertension persistante survenue dans le contexte de l'utilisation du médicament ou en cas d'inefficacité du traitement antihypertenseur;
- cancer du foie, car l'effet biologique des gestagènes sur son développement ne peut être exclu; il est nécessaire de procéder à une évaluation individuelle scrupuleuse du rapport bénéfice / risque lors de la prescription de Charosetta à des patients atteints de cette pathologie;
- immobilisation prolongée due à une maladie ou à une intervention chirurgicale;
- chloasma, en particulier s'il y a des antécédents de chloasma pendant la grossesse (si vous avez tendance au chloasma, vous devez éviter une exposition prolongée aux rayons ultraviolets ou au soleil).
Instructions pour l'utilisation de Charosetta: méthode et posologie
Il est recommandé de prendre les comprimés de Charosetta par voie orale, tous les jours à peu près à la même heure pendant 28 jours, 1 fois par jour, 1 pc. dans l'ordre indiqué sur l'emballage. Si nécessaire, le comprimé peut être pris avec une petite quantité de liquide. La réception des fonds du prochain paquet doit commencer immédiatement après la fin du précédent, sans aucune interruption.
Si les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés au cours du dernier mois avant d'utiliser Charosetta, le médicament doit être pris le premier jour du cycle naturel (le premier jour des saignements menstruels). Il est également permis de commencer à prendre les jours 2 à 5, mais dans ce cas, au cours du cycle initial, il sera nécessaire de recourir à une méthode de contraception supplémentaire (barrière) pendant les 7 premiers jours.
Lors du passage de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné à la prise de Charosetta, il est conseillé de le démarrer le lendemain sans interruption, après avoir utilisé le dernier comprimé actif (contenant des hormones) du médicament précédent. Si vous avez utilisé un dispositif transdermique ou un anneau vaginal avant de prendre Charosetta, vous devez commencer à utiliser les pilules le jour où vous retirez ces contraceptifs. Dans ces cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de protection supplémentaire. Vous pouvez également commencer à prendre le médicament au plus tard le lendemain après la fin de l'intervalle habituel pour prendre des pilules, des anneaux, des patchs ou le lendemain de l'utilisation d'un placebo du précédent contraceptif hormonal combinéquand il serait nécessaire de commencer à prendre des comprimés actifs à partir d'un nouvel emballage du produit précédent, coller un nouveau patch ou insérer un nouvel anneau). Dans ce cas, au cours de la première semaine d'utilisation de Charosetta, il est recommandé de prendre des mesures supplémentaires pour éviter une grossesse.
La transition vers la prise de Charosetta de l'utilisation de médicaments contenant uniquement du gestagène («mini-pilules») peut se faire n'importe quel jour. Lors de l'utilisation d'un système intra-utérin ou d'un implant, la transition vers la prise du médicament peut être effectuée le jour de leur retrait. Si des contraceptifs injectables ont été utilisés, il est recommandé de commencer à prendre Charosetta le jour de la prochaine injection. Dans tous ces cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.
Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, le médicament peut être pris immédiatement, sans méthodes de protection supplémentaires.
Après l'accouchement ou un avortement pratiqué au cours du deuxième trimestre, il est permis de commencer à prendre le médicament au plus tôt 21 à 28 jours après l'avortement et au plus tôt la sixième semaine après l'accouchement. Dans le cas d'un démarrage ultérieur de l'utilisation de Charosetta, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception de barrière pendant les 7 premiers jours du cycle initial. Si des rapports sexuels non protégés ont eu lieu après un accouchement ou un avortement, vous devez exclure une éventuelle grossesse avant de commencer le rendez-vous, ou attendre le premier saignement menstruel.
Si une femme a oublié de prendre une pilule et que l'intervalle entre deux doses successives a dépassé 36 heures, l'effet contraceptif du médicament peut diminuer. Si l'utilisation de la pilule suivante a moins de 12 heures de retard, elle doit être prise dès que possible, et la suivante - à l'heure habituelle. Si la patiente est en retard de plus de 12 heures pour prendre la pilule, les règles d'admission ci-dessus doivent être suivies, ainsi que des méthodes supplémentaires de prévention de la grossesse doivent être utilisées dans les 7 jours. Si le médicament a été oublié pendant la première semaine du cours et qu'il y a eu un contact sexuel non protégé au cours de la semaine précédant l'omission de la pilule, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Si des troubles gastro-intestinaux sévères (vomissements, diarrhée) surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise de Charosetta, une absorption incomplète du désogestrel peut survenir, auquel cas les recommandations relatives à la prise des comprimés oubliés doivent être suivies.
Effets secondaires
- infections et invasions: rarement - infection vaginale;
- système nerveux: souvent - maux de tête;
- organe de la vision: rarement - intolérance aux lentilles de contact;
- psychisme: souvent - changements d'humeur, diminution de la libido;
- tube digestif: souvent - nausées; rarement - vomissements;
- peau et tissu sous-cutané: souvent - acné; rarement - alopécie; rarement - urticaire, éruption cutanée, érythème noueux;
- système reproducteur et glandes mammaires: souvent - aménorrhée, menstruations irrégulières, sensibilité des seins; rarement - vaginite, kyste ovarien, dysménorrhée; rarement - grossesse extra-utérine, écoulement des glandes mammaires;
- troubles généraux: souvent - gain de poids; rarement - fatigue.
Chez les patients utilisant des PC combinés, divers effets indésirables (y compris graves) ont été enregistrés. Ils comprenaient les tumeurs hormono-dépendantes (y compris le cancer du sein), la thrombose artérielle et veineuse et la thromboembolie et le chloasma.
Les troubles dont le lien avec les gestagènes n'a pas été établi comprennent les maladies suivantes: démangeaisons de la peau et / ou jaunisse causées par la cholestase, la porphyrie, la formation de calculs biliaires, le syndrome hémolytique et urémique, l'herpès de la femme enceinte, le lupus érythémateux disséminé, la perte auditive causée par l'otosclérose, la chorée de Sydenham, angio-œdème héréditaire.
Surdosage
Aucun effet indésirable grave résultant d'un surdosage de Charosetta n'a été signalé à ce jour. Dans de tels cas, les réactions suivantes peuvent survenir: vomissements, nausées, légers saignements vaginaux (chez les jeunes filles). Il n'y a pas d'antidote, si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.
instructions spéciales
Avant de prendre Charosetta, une anamnèse approfondie et un examen gynécologique de la patiente sont nécessaires afin d'exclure une éventuelle grossesse. Avant de prescrire le remède, les causes des irrégularités menstruelles (aménorrhée, oligoménorrhée) doivent être identifiées. En cas d'utilisation prolongée du médicament, des examens médicaux de contrôle sont effectués avec une fréquence déterminée pour chaque patient individuellement, mais au moins une fois par an. Si, pendant l'utilisation de cet agent, il existe une possibilité d'effet sur une maladie latente ou manifeste, des examens de suivi systématiques appropriés doivent être prévus.
Malgré l'utilisation régulière d'un contraceptif, dans certains cas, des saignements irréguliers peuvent survenir. Si ces violations se produisent très souvent, vous devez envisager de remplacer le contraceptif. Si ces symptômes persistent, la pathologie organique doit être exclue.
Le traitement de l'aménorrhée pendant le cours dépend du strict respect des recommandations d'utilisation de pilules et peut inclure un test de grossesse. En cas de grossesse, vous devez refuser de prendre le contraceptif.
Le patient doit être averti que les PC ne protègent pas contre le VIH (SIDA) et d'autres infections sexuellement transmissibles.
Dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs hormonaux à faible dose, des follicules apparaissent, dont la taille peut dans de rares cas dépasser celle du cycle normal. Ces composants structurels élargis de l'ovaire, en règle générale, disparaissent spontanément et sans symptômes, l'apparition de douleurs légères dans le bas-ventre n'est possible qu'occasionnellement. Il est extrêmement rare qu'une intervention chirurgicale soit nécessaire.
Pendant la période d'utilisation de contraceptifs contenant du gestagène, certains patients peuvent avoir des saignements vaginaux plus fréquents et prolongés, tandis que d'autres peuvent avoir des saignements vaginaux plus rares et rares, voire aucun. Les femmes qui décident de commencer à prendre des comprimés de Charosetta doivent être conscientes de l'apparition possible de tels changements dans la nature des menstruations et ne pas interrompre le cours pour cette raison. L'évaluation des saignements vaginaux est nécessaire sur la base du tableau clinique, avec des mesures diagnostiques adéquates, si nécessaire, pour exclure une grossesse ou des néoplasmes malins.
La prise de Charosetta s'accompagne d'une diminution de la concentration sérique d'estradiol à un niveau correspondant à la phase folliculaire précoce. On n'a pas encore établi si cette diminution peut avoir un effet cliniquement significatif sur la densité minérale osseuse.
On sait que les gestagènes peuvent influencer la tolérance au glucose et la résistance des tissus périphériques à l'action de l'insuline. Cependant, il n'y a pas de données indiquant la nécessité de corriger le schéma thérapeutique chez les patients atteints de diabète sucré en utilisant des PC contenant des progestatifs. Malgré cela, pendant les premiers mois de prise de Charosetta, les femmes atteintes de diabète doivent être étroitement surveillées.
Il a été prouvé que le risque de cancer du sein s'aggrave avec l'âge. Lors de l'utilisation de PC combinés, le risque pour une femme de développer un cancer du sein augmente légèrement. Cette menace accrue disparaît progressivement au cours des 10 ans après la fin de la prise de PC; elle n'est pas liée à la durée de l'utilisation de ces médicaments, mais dépend de l'âge de la femme pendant le traitement par PC combiné.
Avec le développement d'aménorrhée ou de douleurs abdominales lors de la prise de Charosetta, malgré le fait qu'il inhibe efficacement l'ovulation, il est nécessaire de réaliser un diagnostic différentiel d'une grossesse extra-utérine afin d'exclure cette dernière.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Compte tenu du profil pharmacodynamique de Charosetta, on pense que le médicament n'affecte pas négativement la capacité de conduire et de travailler avec un équipement complexe.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation de Charosetta est contre-indiquée.
Selon les résultats d'études précliniques, des doses trop élevées de gestagènes peuvent conduire à une masculinisation du fœtus féminin. Dans le même temps, au cours d'études épidémiologiques approfondies, ni une aggravation du risque d'anomalies congénitales du développement chez les enfants nés de mères ayant pris une PC avant la grossesse, ni un effet tératogène en cas d'utilisation accidentelle de PC en début de grossesse, n'ont été mis en évidence.
Charosetta n'a aucun effet sur la quantité et la composition du lait maternel (taux de lactose, protéines et lipides). Cependant, il a été établi que chez les femmes qui allaitent, l'étonogestrel est excrété dans le lait dans un rapport lait / sérum de 0,37 à 0,55. En conséquence, avec une consommation quotidienne moyenne de lait maternel de 150 ml / kg, un enfant peut recevoir de l'étonogestrel à une dose de 0,01 à 0,05 μg / kg par jour.
Il existe des données limitées sur le suivi à long terme des enfants dont les mères ont commencé à utiliser Charosetta 4 à 8 semaines après l'accouchement. Les enfants ont été allaités pendant 7 mois, et ils ont été suivis jusqu'à 1,5 (n = 32) ou 2,5 ans (n = 14). En comparant le développement physique, l'activité physique et la croissance de ces bébés avec ceux dont les mères utilisaient des dispositifs intra-utérins, aucune différence n'a été trouvée. Selon les données disponibles, le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement, mais il nécessite une surveillance attentive de la croissance et du développement d'un bébé allaité.
Pour les violations de la fonction hépatique
Selon les instructions, il est contre-indiqué de prendre Charosetta si vous avez actuellement ou avez des antécédents d'insuffisance hépatique et de maladie hépatique sévère (jusqu'à ce que la fonction hépatique normale soit rétablie). Lors de la prescription d'un contraceptif pour les femmes atteintes d'un cancer du foie, il est nécessaire d'évaluer soigneusement les avantages et les risques du traitement à venir.
Si pendant la période de traitement des troubles fonctionnels aigus ou chroniques du foie surviennent, il est nécessaire de consulter un spécialiste et de procéder à un examen.
Interactions médicamenteuses
- médicaments qui induisent des enzymes microsomales (ce qui entraîne une augmentation de la clairance des hormones sexuelles): barbituriques (y compris phénobarbital), hydantoïnes (y compris phénytoïne), rifampicine, carbamazépine, primidone, rifabutine, oxcarbazépine, ritonamatavir, pêche, griséofulvine, nelfinavir, médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) - lors de l'association de Charosetta avec ces médicaments au cours de la dernière période de traitement et dans les 28 jours suivant son achèvement, compte tenu de la diminution possible de l'efficacité contraceptive du PC contenant du gestagène et de l'apparition possible de saignements vaginaux, il est recommandé recourir temporairement à une méthode de protection contre la grossesse;dans le contexte de l'utilisation à long terme d'inducteurs enzymatiques hépatiques, il est nécessaire de résoudre le problème de l'utilisation éventuelle de méthodes de contraception non hormonales;
- charbon actif: il est possible que l'efficacité contraceptive du désogestrel soit affaiblie en raison d'une diminution de son absorption (vous devez suivre les recommandations relatives aux doses manquées de Charosetta);
- cyclosporine - son taux dans le plasma et les tissus augmente.
Étant donné que les contraceptifs peuvent affecter l'effet d'autres médicaments, avant leur utilisation combinée, vous devez étudier les instructions pour chacun de ces médicaments.
Analogues
Les analogues de Charosetta sont: Laktinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière à une température de 2 à 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Charosette
Les avis sur Charosette sont mitigés. La plupart des patientes prenant le médicament le considèrent comme un PC efficace qui ne contient pas d'œstrogènes et ne présente aucune contre-indication à l'utilisation pendant l'allaitement.
Mais il y a aussi de nombreuses patientes qui se plaignent d'un grand nombre d'effets indésirables de Charosetta, tels que des règles irrégulières, une prise de poids, une détérioration de la peau, une sensibilité des seins. Dans certains cas, lors de la prise, une diminution de la quantité de lait a été notée. Beaucoup attribuent également le coût élevé aux inconvénients de la contraception.
Prix pour Charosetta dans les pharmacies
Le prix de Charosetta peut être: comprimés pelliculés, 28 pcs. dans le paquet - 1290-1400 roubles, 84 pcs. - 3250-3470 roubles.
Charosetta: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Charosetta 75 mcg comprimés enrobés 28 pcs. 696 r Acheter |
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Comprimés de Charosetta p.p. 75 μg 28 pièces 1259 RUB Acheter |
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Charosetta 75 mcg comprimés enrobés 84 pcs. 2995 RUB Acheter |
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Comprimés de Charosetta p.p. 75 μg 84 pièces 3352 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
