Sildenafil-SZ - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sildénafil-SZ

Sildenafil-SZ: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Sildenafil-SZ

Le code ATX: G04BE03

Ingrédient actif: sildénafil (sildénafil)

Fabricant: Severnaya Zvezda, JSC (Russie)

Description et photo mises à jour: 30.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 122 roubles.

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Sildenafil-SZ est un remède pour le traitement symptomatique de la dysfonction érectile.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, bleus, à la rupture - presque blancs ou blancs (1, 2, 4 ou 8 pièces. Dans des emballages à contour cellulaire, dans une boîte en carton 1 emballage; 10 pcs. Dans des emballages de contour de cellules, dans une boîte en carton 1 ou 2 paquets; 20 pcs. Dans des bidons / bouteilles en polymère, dans une boîte en carton 1 bidon / bouteille; chaque paquet contient également des instructions pour l'utilisation de Sildenafil-SZ).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: sildénafil (sous forme de citrate) - 25, 50 ou 100 mg;
• composants auxiliaires: povidone (polyvinylpyrrolidone de poids moléculaire moyen), lactose monohydraté (sucre du lait), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique (primellose);
• gaine de film: Opadry II, y compris talc, macrogol (polyéthylène glycol 3350), alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (II) noir (E172), oxyde de fer (II) jaune (E172), laque d'aluminium à base de bleu brillant.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Sildenafil-SZ - sildénafil, est un puissant inhibiteur sélectif de la PDE5 spécifique du cGMP (phosphodiestérase spécifique de la cycloguanosine monophosphate de type 5).

Le mécanisme physiologique de l'érection sous l'action du sildénafil est dû à la libération d'oxyde nitrique (NO) dans le corps caverneux lors de la stimulation sexuelle, ce qui entraîne à son tour une augmentation des taux de GMPc, une relaxation du tissu musculaire lisse du corps caverneux et une augmentation du flux sanguin.

Le médicament n'a pas d'effet relaxant direct sur le corps caverneux isolé, mais améliore l'effet de l'oxyde nitrique (NO) en inhibant la PDE5, qui est responsable de la dégradation du cGMP.

L'activité du sildénafil in vitro contre la PDE5 est significativement supérieure à son activité contre d'autres isoenzymes connues de la phosphodiestérase: PDE6 - 10 fois, PDE1 - plus de 80 fois, PDE2, PDE4, PDE7 - PDE11 - plus de 700 fois, PDE3 - 4000 temps. Ce dernier est d'une importance particulière, car la PDE3 est l'une des enzymes clés impliquées dans la régulation de la contractilité myocardique.

La stimulation sexuelle est une condition préalable au développement de l'effet du sildénafil.

Efficacité

Il y a eu 21 études randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo d'une durée allant jusqu'à 6 mois, auxquelles ont participé 3000 patients âgés de 19 à 87 ans atteints de dysfonction érectile d'étiologies diverses (psychogène, organique et mixte). L'efficacité du médicament était déterminée par la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisante pour des rapports sexuels satisfaisants. L'effet du médicament a été évalué globalement: selon les résultats d'enquêtes de patients, les données des carnets d'érection, en utilisant l'indice international de la fonction érectile (un questionnaire validé sur l'état de la fonction sexuelle).

L'efficacité du traitement a été enregistrée dans tous les groupes d'étude et confirmée dans des études à long terme d'une durée d'un an. Par rapport au groupe placebo (25%), l'amélioration des érections chez les patients recevant du sildénafil à une dose de 25 mg était de 62%, à une dose de 50 mg - 74%, à une dose de 100 mg - 82%.

Selon l'analyse de l'indice international de la fonction érectile, en plus d'améliorer l'érection, les patients prenant du sildénafil ont noté une augmentation de la qualité de l'orgasme, du plaisir des rapports sexuels et de la satisfaction globale.

Parmi les participants ayant signalé une amélioration de la fonction érectile avec le médicament, selon les données regroupées, il y avait 83% de patients atteints de lésions médullaires, 59% de patients atteints de diabète sucré et 43% de patients subissant une prostatectomie radicale (dans le groupe placebo, ces indicateurs étaient respectivement de 12, 16 et quinze%).

Examens cardiologiques

Lors de l'utilisation de sildénafil à des doses allant jusqu'à 100 mg, aucun changement cliniquement significatif de l'électrocardiogramme n'a été observé chez des volontaires sains. Après avoir pris le médicament, la diminution maximale de la pression systolique en position couchée était de 8,3 mm Hg. Art., Pression diastolique - 5,3 mm Hg. Art. Une diminution plus prononcée mais transitoire de la pression artérielle (TA) a été observée chez les patients prenant simultanément des nitrates.

L'effet hémodynamique du médicament pris en une dose unique de 100 mg a été évalué chez 14 patients atteints de cardiopathie ischémique sévère (plus de 70% des patients avaient une sténose d'au moins une artère coronaire). Dans l'étude, une diminution de la pression artérielle au repos a été notée: systolique - de 7%, diastolique - de 6%. La pression systolique pulmonaire a diminué de 9%. Il n'y avait aucun changement dans le débit cardiaque, des perturbations du flux sanguin dans les artères coronaires sténosées. Il y avait une augmentation (d'environ 13%) du flux coronaire induit par l'adénosine dans les artères coronaires sténotiques et intactes.

Les hommes (n = 144) qui ont reçu des médicaments anti-angineux (à l'exclusion des nitrates) atteints de dysfonction érectile et d'angine de poitrine stable, qui ont participé à une étude en double aveugle contrôlée par placebo, ont effectué des exercices physiques jusqu'à ce que la gravité des symptômes d'angor diminue. Chez les patients prenant 100 mg de sildénafil, la durée de l'exercice était significativement plus longue (de 0,9 à 38,9 secondes, en moyenne 19,9 secondes) que chez les participants recevant un placebo.

L'effet de la variation de la dose de sildénafil (jusqu'à 100 mg) a été étudié dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo chez des hommes (n = 568) atteints de dysfonction érectile et d'hypertension ayant reçu plus de deux antihypertenseurs. L'amélioration de l'érection dans le groupe sildénafil était de 71%, dans le groupe placebo - 18%. L'incidence des effets indésirables était comparable à celle observée chez les représentants d'autres groupes et chez les patients prenant plus de trois antihypertenseurs.

Recherche sur la déficience visuelle

Une heure après avoir pris 100 mg de sildénafil, certains hommes utilisant le test Farnsworth-Munsell 100 ont révélé des troubles légers et transitoires dans la capacité à distinguer les nuances de couleur (vert / bleu), et après une autre heure, la fonction visuelle a été restaurée. On pense que les troubles de la vision des couleurs sont causés par l'inhibition de la PDE6, qui est impliquée dans la transmission de la lumière dans la rétine.

Le sildénafil n'a eu aucun effet sur l'acuité visuelle, la perception du contraste, le diamètre de la pupille, la pression intraoculaire et l'électrorétinogramme.

Une étude croisée contrôlée versus placebo chez des patients atteints de dégénérescence maculaire précoce établie (n = 9) qui ont reçu 100 mg de sildénafil a été réalisée. Le médicament a été bien toléré. La vision a été évaluée à l'aide de tests visuels spéciaux: perception des couleurs, acuité visuelle, modélisation du passage des couleurs, réseau d'Amsler, photostress, périmètre Humphrey. Aucun changement cliniquement significatif n'a été identifié.

Pharmacocinétique

Dans la plage posologique recommandée, la pharmacocinétique du sildénafil est linéaire.

Le médicament est rapidement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale moyenne (C _max) de sildénafil libre après une dose unique de 100 mg est d'environ 18 ng / ml (38 nM). En cas de prise du comprimé à jeun, la C _{max est} atteinte en 60 minutes environ (30 à 180 minutes). Lorsque des aliments gras sont pris, le taux d'absorption diminue, ce qui fait que, en moyenne, la C _max diminue de 29%, le temps pour atteindre la C _max augmente de 60 minutes, mais le degré d'absorption ne change pas de manière significative [l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) diminue de 11%].

La biodisponibilité absolue est de 25 à 63% (moyenne de 40%). In vitro, le sildénafil à une concentration de ~ 1,7 ng / ml (3,5 nM) inhibe l'activité PDE5 de 50%.

Le volume de distribution du sildénafil à l'état d'équilibre est en moyenne de 105 litres. Le sildénafil et son principal métabolite N-déméthyl circulant se lient aux protéines plasmatiques à 96%, cet indicateur ne dépend pas de la concentration totale du médicament. 90 minutes après la prise de la pilule, moins de 0,000 2% de la dose reçue ont été retrouvés dans le sperme (en moyenne 188 ng).

Le sildénafil est métabolisé principalement dans le foie avec la participation des isoenzymes du cytochrome CYP3A4 (voie principale) et CYP2C9 (voie mineure). Le métabolite N-déméthyl, le principal métabolite actif circulant, subit une biotransformation supplémentaire. Sa sélectivité pour la PDE est comparable à celle du sildénafil lui-même, et son activité in vitro pour la PDE5 est d'environ 50% de celle du sildénafil.

La concentration plasmatique du métabolite principal chez des volontaires sains était d'environ 40% du taux de sildénafil. Demi-vie (T _½) ~ 4 heures.

La clairance totale du sildénafil est de 41 l / h, la T _½ finale est de 3 à 5 heures Le médicament est excrété principalement sous forme de métabolites: 80% - par les intestins, 13% - par les reins.

Pharmacocinétique dans des cas particuliers:

• âge avancé (plus de 65 ans): la clairance du médicament diminue, la concentration de sildénafil libre dans le plasma augmente d'environ 40%. L'incidence des effets secondaires ne dépend pas de l'âge;
• insuffisance rénale: avec une insuffisance rénale légère [clairance de la créatinine (CC) 50-80 ml / min] et modérée (CC 30-49 ml / min), les paramètres pharmacocinétiques du médicament après la prise d'une dose de 50 mg ne changent pas. En cas d'insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min), la clairance du sildénafil diminue, ce qui entraîne une augmentation de la C _max (88%) et de l'ASC (100%) de 2 fois par rapport aux patients du même groupe d'âge ayant une fonction rénale normale;
• cirrhose du foie (classes A et B selon la classification de Child-Pugh): la clairance du sildénafil diminue, ce qui entraîne une augmentation de la C _max (47%) et de l'ASC (84%) par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. La pharmacocinétique du médicament dans les troubles fonctionnels hépatiques sévères (classe C selon la classification de Child - Pugh) n'a pas été étudiée.

Indications pour l'utilisation

Sildenafil-SZ est utilisé pour la dysfonction érectile caractérisée par une incapacité à obtenir et / ou à maintenir une érection suffisante pour des rapports sexuels satisfaisants. Le médicament n'est efficace que pour la stimulation sexuelle.

Contre-indications

Absolu:

• âge jusqu'à 18 ans;
• femme;
• déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
• utilisation continue ou intermittente de donneurs d'oxyde nitrique, de nitrates organiques ou de nitrites sous toute forme;
• utilisation concomitante de ritonavir;
• l'utilisation combinée d'autres médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile;
• hypersensibilité à l'un des composants de Sildenafil-SZ.

Relatif (les comprimés de Sildenafil-SZ sont utilisés avec prudence, après comparaison des avantages et des risques):

• déformation anatomique du pénis (maladie de La Peyronie, fibrose caverneuse, angulation);
• les maladies présentant un risque de développer un priapisme, telles que la thrombocytémie, la drépanocytose, la leucémie ou le myélome multiple;
• une angine instable;
• insuffisance cardiaque;
• hypertension artérielle (TA> 170/100 mm Hg) ou hypotension (TA <90/50 mm Hg);
• arythmies sévères;
• un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois;
• une histoire de neuropathie ischémique non-artérite antérieure du nerf optique;
• rétinite pigmentaire héréditaire;
• ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase aiguë;
• saignement actif.

Sildenafil-SZ, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Sildenafil-SZ doivent être pris par voie orale, environ 1 heure avant l'activité sexuelle.

Dans la plupart des cas, 50 mg est optimal. En fonction de la gravité de l'effet et de la tolérance du traitement, la dose peut être réduite à 25 mg ou augmentée à 100 mg. La dose maximale est de 100 mg, la fréquence d'utilisation maximale autorisée est de 1 fois par jour.

Les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (CC 30–80 ml / min) n'ont pas besoin d'ajuster la dose du médicament. En cas d'insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min), la dose recommandée est de 25 mg.

Les patients atteints de cirrhose du foie peuvent prendre Sildenafil-SZ 25 mg.

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique.

Avec l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4 (itraconazole, érythromycine, kétoconazole, saquinavir), la dose initiale doit être de 25 mg.

L'administration simultanée du médicament avec le ritonavir nécessite une dose unique de sildénafil pour être réduite à 25 mg et l'intervalle entre les doses de Sildenafil-SZ doit être augmenté à 48 heures.

Les patients recevant des alpha-bloquants ne sont autorisés à prendre du sildénafil qu'après stabilisation hémodynamique. Il est également recommandé de réduire la dose initiale de Sildenafil-SZ.

Effets secondaires

Effets indésirables enregistrés dans les études cliniques et post-commercialisation (selon la fréquence d'apparition, ils sont classés comme suit: très souvent - ≥ 10%, souvent - de ≥ 1% à <10%, rarement - de ≥ 0,1% à <1%, rarement - de ≥ 0,01% à <0,1%, très rarement - <0,01%, fréquence inconnue - sur la base des données disponibles, la fréquence ne peut être déterminée):

• organes génitaux et glande mammaire: rarement - œdème des organes génitaux, éjaculation altérée, hématospermie, anorgasmie, lésions des tissus du pénis, élargissement des glandes mammaires; rarement - saignement du pénis, érection prolongée, priapisme;
• système cardiovasculaire: souvent - bouffées de chaleur; rarement - palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque, cardiomyopathie, diminution ou augmentation de la pression artérielle, tachycardie, angor instable, blocage auriculo-ventriculaire, modifications de l'électrocardiogramme, thrombose cérébrale, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque; rarement - fibrillation auriculaire, arythmie ventriculaire *, mort cardiaque subite *;
• système immunitaire: rarement - réactions allergiques, réactions d'hypersensibilité (y compris éruption cutanée);
• métabolisme et nutrition: rarement - œdème, soif, œdème périphérique, goutte, hypernatrémie, hypoglycémie, hyperuricémie, diabète sucré non compensé, hyperglycémie;
• système respiratoire: souvent - congestion nasale; rarement - rhinite, augmentation du volume des expectorations, sinusite, laryngite, pharyngite, augmentation de la toux, bronchite, dyspnée, épistaxis, asthme; rarement - gonflement ou sécheresse de la muqueuse nasale, sensation d'oppression dans la gorge;
• système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - vertiges; rarement - migraine, somnolence, insomnie, rêves inhabituels, vertiges, hypesthésie, paresthésie, ataxie, névralgie, tremblements, hypertonicité, augmentation des réflexes, symptômes de dépression, neuropathie; rarement - évanouissement, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, convulsions *, convulsions répétées *;
• système urinaire: rarement - incontinence urinaire, nycturie, hématurie, cystite;
• système musculo-squelettique: souvent - maux de dos; rarement - douleur osseuse / membre, synovite, arthrose, arthrite, myalgie, ténosynovite, rupture de tendon, myasthénie grave;
• système digestif: souvent - troubles dyspeptiques, nausées; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, douleur abdominale, vomissements, stomatite, gingivite, glossite, gastrite, colite, gastro-entérite, dysphagie, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, saignement rectal, tests de la fonction hépatique anormaux; rarement - hypoesthésie de la muqueuse buccale;
• système hématopoïétique: rarement - une diminution du nombre de leucocytes et de la concentration d'hémoglobine;
• organe auditif: rarement - douleur / bruit / bourdonnement dans les oreilles, perte ou perte auditive soudaine;
• organe de la vision: souvent - cyanopsie, vision trouble, vision trouble; rarement - rougeur oculaire / injections de sclérotique, douleur oculaire, modification de la luminosité de la perception de la lumière, perturbation de l'appareil lacrymal, photopsie, photophobie, chromatopsie, conjonctivite, mydriase, hémorragie dans le tissu oculaire, cataracte; rarement - sensation de sécheresse dans les yeux, fatigue oculaire accrue, inconfort des yeux, irritation de la membrane muqueuse des yeux, hyperémie de la conjonctive, œdème des paupières et des tissus adjacents, vision d'objets de couleur jaune (xanthopsie) ou rouge (érythropsie), présence de cercles arc-en-ciel dans le champ de vision autour de la source lumineuse; fréquence inconnue - diminution de l'acuité visuelle ou perte temporaire de la vision, œdème rétinien, anomalie du champ visuel, occlusion veineuse rétinienne, maladie vasculaire rétinienne, augmentation de la pression intraoculaire,non-artérite antérieure neuropathie ischémique du nerf optique, décollement de l'humeur vitréenne, traction vitréenne, diplopie *;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, ulcération cutanée, dermatite exfoliative, transpiration accrue, urticaire, dermatite de contact, herpès simplex; fréquence inconnue - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
• autres: rarement - frissons, sensation de chaleur, douleur dans la région de la poitrine, chutes accidentelles, blessures accidentelles, réactions de photosensibilité, œdème facial, fatigue, asthénie, douleur de localisation variée, choc; rarement - irritabilité.

* Effets secondaires identifiés dans la recherche post-commercialisation.

Surdosage

Signalé des doses uniques de Sildenafil-SZ à des doses allant jusqu'à 800 mg. Les symptômes de surdosage étaient comparables aux effets secondaires, mais se sont développés plus fréquemment.

Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Avant de prendre Sildenafil-SZ, il est conseillé aux hommes de subir un examen afin que le médecin puisse déterminer la cause de la dysfonction érectile et prescrire un traitement adéquat.

L'utilisation simultanée d'autres médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile n'est pas recommandée, car l'efficacité et la sécurité de ces associations n'ont pas été étudiées.

Le sildénafil-SZ ne doit pas être pris par les hommes pour qui l'activité sexuelle est indésirable.

L'activité sexuelle présente un certain risque de maladies cardiaques, il est donc recommandé de procéder à un examen cardiovasculaire avant de prendre Sildenafil-SZ.

L'activité sexuelle est indésirable chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, d'hypotension artérielle, d'angor instable, d'insuffisance cardiaque, d'arythmies potentiellement mortelles, ainsi que d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois. Les études cliniques n'ont pas révélé de différence significative dans l'incidence de l'infarctus du myocarde (1,1 pour 100 personnes par an) et le taux de mortalité par maladies du système cardiovasculaire (0,3 pour 100 personnes par an) entre les personnes ayant reçu un placebo et les patients prendre Sildenafil-SZ.

Hypotension artérielle

Le sildénafil a un effet vasodilatateur systémique, ce qui entraîne une diminution temporaire de la pression artérielle. Cependant, dans la plupart des cas, il n'est pas cliniquement significatif et n'entraîne aucune complication. Néanmoins, chez les patients atteints de maladies concomitantes, il est recommandé d'évaluer soigneusement le risque d'éventuelles manifestations indésirables de l'effet vasodilatateur de Sildenafil-SZ, en particulier pendant l'activité sexuelle.

Les patients présentant une obstruction de la voie de sortie ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique) et les patients atteints du syndrome rare d'atrophie systémique multiple, qui se manifeste par une dérégulation sévère de la pression artérielle par le système nerveux autonome, sont sujets à une susceptibilité accrue aux vasodilatateurs.

La prise de sildénafil pendant le traitement par des alpha-bloquants chez des patients particulièrement sensibles entraîne le développement d'une hypotension symptomatique. Par conséquent, une attention particulière est requise. Pour éviter le risque d'hypotension orthostatique, il est recommandé de ne commencer à prendre Sildenafil-SZ qu'après stabilisation des paramètres hémodynamiques. Il convient également d'envisager de réduire la dose de départ. Le médecin doit informer les patients des mesures nécessaires en cas de signes de développement d'une hypotension orthostatique.

Complications cardiovasculaires

Des études post-commercialisation ont rapporté le développement de complications cardiovasculaires sévères, y compris une arythmie ventriculaire, une angine de poitrine instable, une hypertension artérielle et une hypotension, un accident vasculaire cérébral hémorragique, un infarctus du myocarde, une mort subite cardiaque. Ces complications ont été temporairement associées à l'utilisation du sildénafil. La majorité des patients présentaient des facteurs de risque associés.

Beaucoup de ces troubles ont été notés peu de temps après l'activité sexuelle, certains d'entre eux après la prise du médicament sans rapport sexuel ultérieur.

Il n'est pas possible d'établir un lien direct entre les complications cardiovasculaires et ces facteurs ou d'autres.

Saignement

Dans des études in vitro, il a été constaté que le sildénafil augmente l'effet antiplaquettaire sur les plaquettes humaines du nitroprussiate de sodium utilisé en concomitance ou d'un donneur d'oxyde nitrique.

Il n'y a pas de données confirmant la sécurité du médicament en présence de conditions accompagnées d'un risque de saignement, ainsi que dans l'exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal. Pour cette raison, Sildenafil-SZ doit être utilisé avec une extrême prudence chez cette catégorie de patients.

La fréquence des saignements de nez chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire due à des maladies du tissu conjonctif diffus est plus élevée (groupe sildénafil - 12,9%, placebo - 0%) que chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire primaire (groupe sildénafil - 3%, placebo - 2,4%). %). L'incidence des saignements de nez est plus élevée avec l'utilisation concomitante d'antagonistes de la vitamine K (8,8% contre 1,7% chez les patients ne prenant pas d'antagonistes de la vitamine K).

Déficience visuelle

Il existe des cas de développement d'une maladie aussi rare que la neuropathie ischémique non artérite antérieure du nerf optique (NPINZN), qui entraîne une diminution voire une perte de vision.

La plupart des patients présentaient des facteurs de risque: diminution du rapport des diamètres de l'excavation et de la tête du nerf optique, hyperlipidémie, hypertension artérielle, coronaropathie, diabète sucré, tabagisme, âge supérieur à 50 ans.

L'association de l'apparition aiguë de NPINZN avec l'utilisation d'inhibiteurs de la PDE5 a été évaluée dans une étude observationnelle. Selon les résultats obtenus, le risque de développer cette maladie augmente d'environ 2 fois après la prise d'un inhibiteur de la PDE5 et dure jusqu'à 5 demi-vies du médicament. Certaines publications littéraires indiquent l'incidence annuelle suivante de NPINZN: 2,5 à 11,8 cas pour 100 000 hommes âgés de 50 ans et plus.

En cas de perte soudaine de la vision, il est conseillé aux patients d'arrêter de prendre le médicament et de consulter immédiatement un médecin.

Les hommes qui ont déjà des antécédents de NPINZN doivent discuter attentivement de tous les risques possibles avec leur médecin avant de prendre Sildenafil-SZ. Il est permis de prendre le médicament uniquement si le bénéfice attendu l'emporte sur les risques.

Déficience auditive

Certaines études cliniques et post-commercialisation ont rapporté des cas de détérioration soudaine et de perte auditive après la prise d'inhibiteurs de la PDE5. La plupart des patients présentent des facteurs de risque. Dans le même temps, aucun lien direct n'a été établi avec la prise du médicament.

En cas de déficience auditive, vous devez arrêter de prendre Sildenafil-SZ et consulter un médecin.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Sildenafil-SZ n'affecte pas négativement les fonctions cognitives, mentales et motrices humaines. Cependant, le médicament est capable d'abaisser la tension artérielle, provoquant une vision floue, le développement d'une chromatopsie et d'autres effets secondaires, qui devraient être pris en compte par les conducteurs de véhicules et les personnes employées dans des industries potentiellement dangereuses. Le degré de restriction est déterminé individuellement, en fonction de la tolérance du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le sildénafil-SZ selon l'indication enregistrée n'est pas destiné à être utilisé chez la femme.

Utilisation pendant l'enfance

Sildenafil-SZ selon l'indication enregistrée n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients atteints d'insuffisance rénale légère et modérée (CC 30–80 ml / min) n'ont pas besoin d'ajuster la dose de Sildenafil-SZ.

En cas d'insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min), la dose recommandée est de 25 mg.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients atteints de cirrhose du foie doivent prendre Sildenafil-SZ 25 mg.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la posologie.

Interactions médicamenteuses

Effet du sildénafil sur d'autres médicaments

Le sildénafil renforce l'effet antihypertenseur des nitrates, donneurs d'oxyde nitrique, à la fois avec une utilisation prolongée et lorsqu'il est pris pour des indications aiguës. L'utilisation de ces associations est contre-indiquée.

Dans le contexte du traitement par l'alpha-bloquant doxazosine (à une dose de 4 ou 8 mg) chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate avec hémodynamique stable, la prise de sildénafil a entraîné une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique / diastolique en position couchée: lors de la prise d'une dose de 25 mg - 7/7 mm rt. Art., Dosage 50 mg - 9/5 mm Hg. Art., Dosage 100 mg - 8/4 mm Hg. Art.; en position debout - 6/6, 11/4 et 4/5 mm Hg, respectivement. Art. Il existe de rares cas de développement d'une hypotension orthostatique symptomatique, se manifestant par des étourdissements. Chez certains patients, l'association du sildénafil avec des alpha-bloquants peut provoquer le développement d'une hypotension symptomatique.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle recevant de l'amlodipine, il n'y avait aucun signe d'interaction médicamenteuse. La réduction supplémentaire moyenne de la pression artérielle systolique / diastolique en décubitus dorsal est de 8/7 mm Hg. Art.

Il n'y a eu aucune interaction médicamenteuse significative ni aucune modification des paramètres pharmacocinétiques avec l'utilisation simultanée de sildénafil et des médicaments suivants: tolbutamide (250 mg), warfarine (40 mg), inhibiteurs de la protéase du VIH (saquinavir, ritonavir), acide acétylsalicylique (150 mg).

Chez des volontaires sains, le sildénafil (à une dose de 50 mg) n'a pas amélioré l'effet de l'éthanol à sa concentration sanguine maximale d'environ 0,08% (80 mg / dL).

Le sildénafil est un faible inhibiteur des isoenzymes 3A4, 2D6, 2C19, 2E1, 2C9 et 1A2 du cytochrome P ₄₅₀ (concentration inhibitrice à 50%> 150 μmol). Lorsque le médicament est pris aux doses recommandées, sa concentration maximale est d'environ 1 μmol, par conséquent, l'effet sur la clairance des substrats de ces isoenzymes est peu probable.

L'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du sildénafil

Le sildénafil est principalement métabolisé par les cytochromes CYP3A4 et CYP2C9, par conséquent, les inhibiteurs de ces isoenzymes (kétoconazole, érythromycine, cimétidine) peuvent réduire sa clairance et les inducteurs peuvent l'augmenter.

Le saquinavir (un inhibiteur de la protéase du VIH et de l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4), obtenu à 1200 mg / jour, lorsqu'il est utilisé simultanément avec le sildénafil à une dose de 100 mg, augmente la C _{max de ce} dernier de 140%, l'ASC - de 210%.

Des inhibiteurs plus puissants de l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole) peuvent entraîner des modifications plus fortes de la pharmacocinétique du sildénafil.

Le ritonavir (un puissant inhibiteur du cytochrome P ₄₅₀ et un inhibiteur de la protéase du VIH), pris 500 mg 2 fois / jour, lorsqu'il est utilisé simultanément avec le sildénafil à une dose de 100 mg, provoque une augmentation de la C _{max de ce} dernier de 300%, AUC - de 1000%.

Lors de l'utilisation du sildénafil aux doses recommandées chez les patients prenant des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4, la C _{max du} sildénafil ne dépasse pas 200 nM et le médicament est bien toléré.

L'azithromycine, appliquée à 500 mg / jour pendant 3 jours, n'a aucun effet significatif sur la C _max, le temps nécessaire pour atteindre la C _max, l'ASC, le taux d'élimination et la T _{½ du} sildénafil et de son métabolite principal.

Une dose unique d'un antiacide (hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium) ne modifie pas la biodisponibilité du sildénafil.

Les médicaments suivants n'ont aucun effet sur la pharmacocinétique du sildénafil: antagonistes calciques, inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), diurétiques thiazidiques et de type thiazidique, inhibiteurs du cytochrome CYP2D6 (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs du cytochrome CYP2 sérique) et inhibiteurs du recaptage du cytochrome CYP9.

Analogues

Les analogues du Sildenafil-SZ sont: Viagra, Viatail, Vizarsin, Vildegra, Vigrande, Vivaira, Dynamo, Zidena, Levitra, Maxigra, Rijamp, Cialis, Silafil, Silden, Taxier, Tedallis, Tornetis, Erexesil et autres.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Sildenafil-SZ

Les avis sur Sildenafil-SZ sont contradictoires. De nombreux hommes notent son efficacité dans la dysfonction érectile, sa bonne tolérance et son coût abordable.

Cependant, il existe de nombreuses critiques sur l'absence d'effet lors de la prise de Sildenafil-SZ selon l'indication, ainsi que sur le développement de réactions secondaires, notamment une augmentation de la pression artérielle, une sensation de chaleur, une augmentation du rythme cardiaque, une bouche sèche, des brûlures d'estomac, une congestion nasale, des maux de tête, des étourdissements, des douleurs yeux.

Le prix du sildénafil-SZ dans les pharmacies

Le prix approximatif du Sildénafil-SZ pour un paquet de 4 comprimés pelliculés est le suivant: dosage 25 mg - 85–115 roubles, dosage 50 mg - 166–289 roubles, dosage 100 mg - 267–395 roubles.

Sildenafil-SZ: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Sildenafil-SZ 25 mg comprimés pelliculés 4 pcs. 122 RUB Acheter

Sildenafil-SZ 50 mg comprimés pelliculés 4 pcs. 156 r Acheter

Sildenafil-SZ 100 mg comprimés pelliculés 4 pcs. 247 r Acheter

Sildénafil-sz grand pour administration orale pack de 50 mg. 0,6 g # 4 265 RUB Acheter

Sildénafil-sz grand pour administration orale, pack de 100 mg. 1,2 g # 4 299 r Acheter

Sildenafil-SZ 50 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 304 RUB Acheter

Sildenafil-SZ 25 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 310 RUB Acheter

Comprimés de sildénafil-SZ p.o. 50 mg 14 pièces. 314 RUB Acheter

Sildenafil-SZ 50 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 314 RUB Acheter

Sildenafil-SZ 100 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 355 RUB Acheter

Comprimés de sildénafil-SZ p.o. 100 mg 14 pièces. 391 RUB Acheter

Sildenafil-SZ 100 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 391 RUB Acheter

Sildenafil-SZ 50 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 512 RUB Acheter

Sildenafil-SZ 100 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 621 RUB Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!