Indoxil
Indoxil: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Indoxyl
Le code ATX: D10AF51
Ingrédient actif: clindamycine (clindamycine) + peroxyde de benzoyle (peroxyde de benzoyle)
Producteur: Glaxo Operations UK Ltd. (Grande-Bretagne)
Description et mise à jour photo: 28.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 519 roubles.
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Indoxil est un médicament externe combiné pour le traitement de l'acné.
Forme de libération et composition
Forme posologique - gel à usage externe: consistance uniforme, du jaunâtre au blanc (dans une boîte en carton 1 tube en aluminium de 15 ou 25 g et mode d'emploi d'Indoxil).
Le gel de 1000 mg contient:
- substances actives: peroxyde de benzoyle anhydre - 50 mg (peroxyde de benzoyle - 66,7 mg); clindamycine - 10 mg (phosphate de clindamycine - 12, 8 mg);
- composants supplémentaires: sulfosuccinate disodique laureth - 0,4 mg; édétate disodique - 1 mg; dioxyde de silicium colloïdal hydraté - 2,5 mg; glycérol - 40 mg; hydroxyde de sodium - 3,1 mg; carbomère - 20 mg; poloxamer 182-2 mg; diméthicone - 1 mg; eau purifiée - jusqu'à 1000 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le mécanisme d'action d'Indoxil repose sur les propriétés de ses principes actifs:
- clindamycine: antibiotique du groupe des lincosamide à action bactériostatique contre les microorganismes aérobies à Gram positif et une large gamme de bactéries anaérobies. La clindamycine (lincosamide) se lie à la sous-unité ribosomique 50S des bactéries sensibles. Il interfère avec le transport du peptidyle, empêchant ainsi l'élongation de la chaîne peptidique. L'action de la substance est principalement bactériostatique, cependant, lorsqu'elle est utilisée à des concentrations élevées, il est possible de produire un effet bactéricide lent vis-à-vis des souches sensibles. Bien que le phosphate de clindamycine soit inactif, une hydrolyse rapide convertit ce composé en clindamycine active;
- le peroxyde de benzoyle est un oxydant hautement lipophile avec un effet bactéricide et kératolytique faible. La substance forme des espèces réactives de l'oxygène qui empêchent l'émergence de micro-organismes résistants à la clindamycine, qui est fournie par un mécanisme d'action bactéricide non spécifique.
La clindamycine est active contre les propionobactéries (Propionibacterium acnes ou P. acnes), qui provoquent l'acné. Il existe des informations sur la probabilité de résistance de P. acnes à la clindamycine. La substance inhibe P. acnes (la concentration minimale inhibitrice est de 0,4 μg / ml). Après application sur la surface de la peau, il y a une réduction significative de la teneur en acides gras libres d'environ 14% à 2%. La clindamycine aide à réduire l'inflammation en inhibant la chimiotaxie des leucocytes.
L'efficacité du peroxyde de benzoyle dans le traitement de l'acné est principalement due à son activité bactéricide, notamment contre P. acnes. L'activité bactéricide d'une substance est associée à la libération de radicaux oxygénés libres ou actifs capables d'oxyder les protéines bactériennes. Le peroxyde de benzoyle est efficace dans le traitement de l'acné en raison de certains effets kératolytiques et anti-inflammatoires.
Le traitement de l'acné sous forme de monothérapie avec des antibiotiques tels que l'érythromycine et la clindamycine (topique et orale) est associé à l'émergence d'une résistance aux antimicrobiens chez P. acnes, ainsi que dans la flore saprophyte (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Avec une utilisation prolongée de la clindamycine, ces micro-organismes peuvent développer une résistance au traitement.
Le peroxyde de benzoyle est bactéricide et n'induit pas de résistance chez P. acnes. L'inclusion de la substance dans la composition d'un agent combiné contenant 1% de clindamycine et 5% de peroxyde de benzoyle réduit le nombre d'organismes P. acnes résistants à la clindamycine.
Pour des organismes spécifiques, le niveau de résistance acquise peut varier avec le temps et l'emplacement géographique.
Dans la mesure du possible, les connaissances locales de la résistance des propionobactéries doivent être prises en compte lors de la prescription d'Indoxil, en particulier lors du traitement d'infections graves.
Une résistance croisée existe entre la lincomycine et la clindamycine.
Pharmacocinétique
Clindamycine
Le phosphate de clindamycine est converti en clindamycine, subissant une hydrolyse rapide par les phosphatases cutanées. La clindamycine est ensuite métabolisée en sulfoxyde de clindamycine. Chez les patients utilisant topiquement du phosphate de clindamycine pendant 14 jours, des concentrations significatives de clindamycine sont trouvées dans les éléments de l'acné.
Il n'y a pas de données confirmant l'accumulation systémique de la substance, ainsi que son accumulation dans la peau après une utilisation répétée.
Le métabolisme de la clindamycine se produit dans le foie avec la formation de métabolites actifs et inactifs.
L'excrétion de la clindamycine est réalisée principalement dans l'urine sous la forme d'une substance de départ. La demi-vie est d'environ 9 heures. Après une application topique répétée du gel contenant la substance, jusqu'à 0,06% de la dose est excrétée dans l'urine.
Peroxyde de benzoyle
La substance est absorbée par la peau et métabolisée en acide benzoïque. Lorsqu'elle est appliquée par voie topique, moins de 5% de la dose pénètre dans la circulation systémique sous forme d'acide benzoïque.
La présence de peroxyde de benzoyle n'a aucun effet sur l'absorption percutanée de la clindamycine.
L'excrétion est effectuée sous forme d'acide benzoïque dans l'urine.
Indications pour l'utilisation
Le gel Indoxil est prescrit pour le traitement de l'acné légère à modérée (acné vulgaire), en particulier dans les cas où les lésions cutanées inflammatoires prédominent.
Contre-indications
Absolu:
- colite ulcéreuse, maladie de Crohn, colite pseudomembraneuse, y compris une histoire lourde;
- âge jusqu'à 12 ans;
- période de lactation;
- intolérance individuelle à la clindamycine, à la lincomycine, au peroxyde de benzoyle et / ou à l'un des composants du médicament.
Relatif (le gel Indoxil est prescrit sous contrôle médical):
- thérapie combinée avec d'autres médicaments topiques pour le traitement de l'acné (associée à la probabilité de développer une irritation cutanée cumulative, qui dans certains cas peut être sévère, en particulier lorsqu'elle est traitée avec des agents à effet abrasif ou exfoliant);
- thérapie combinée avec des myorelaxants d'action périphérique;
- grossesse.
Indoxil, mode d'emploi: méthode et posologie
Indoxil est utilisé par voie topique. Le gel est appliqué sur toute la zone touchée en une couche mince 1 fois par jour. Avant cela, vous devez soigneusement préparer la peau avec un nettoyant doux, puis la sécher complètement.
Lorsqu'une quantité excessive de gel est appliquée sur la peau, elle est mal absorbée. Lavez-vous les mains après avoir utilisé le produit.
Une fois le gel absorbé, un hydratant peut être appliqué au besoin.
En cas de peau sèche ou de desquamation, il est nécessaire de réduire la fréquence d'utilisation d'Indoxil ou d'interrompre temporairement le traitement. L'efficacité du médicament avec une fréquence d'utilisation inférieure à 1 fois par jour n'a pas été étudiée.
Avec une augmentation de la fréquence d'utilisation, l'efficacité du traitement n'augmente pas, mais le risque de développer une irritation cutanée augmente.
La durée moyenne des cours est de 2 à 5 semaines, le maximum est de 12 semaines. En cas d'utilisation d'Indoxil pendant une période plus longue, il est nécessaire d'évaluer les bénéfices attendus et les effets nocifs possibles, car le profil de sécurité d'un tel traitement n'a pas été étudié.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles sur la base des résultats des études cliniques et des observations post-enregistrement [> 10% - très souvent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01% - très rare]:
- système immunitaire: rarement - réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et hypersensibilité;
- système digestif: rarement - colite (y compris colite pseudomembraneuse), diarrhée, diarrhée hémorragique, douleurs abdominales;
- système nerveux: rarement - paresthésie au site d'application du gel;
- peau et graisse sous-cutanée: très souvent - érythème, sensation de brûlure, desquamation, peau sèche au site d'application du gel (généralement léger); souvent - photosensibilisation sur le site d'application du gel; rarement - dermatite, éruption érythémateuse, démangeaisons, aggravation de l'acné au site d'application du gel; rarement - urticaire sur le site d'application du gel;
- autres: rarement - d'autres réactions sur le site d'application du gel, y compris la décoloration des cheveux.
De plus, lors de la réalisation d'études lors de l'application topique de clindamycine en tant que monopreparation, le développement de troubles tels que des douleurs au site d'application et des maux de tête a souvent été observé.
Aucune réaction locale sévère n'a été observée avec Indoxil. Au cours de la période de traitement, par rapport à la période précédant son début, les changements suivants se sont produits (de gravité faible et modérée, respectivement):
- pelage: de 6% à 17%; de <1 à 2%;
- érythème: de 28% à 26%; de 3% à 5%;
- sécheresse: de 6% à 15%; de <1% à 1%;
- combustion: de 3% à 5%; <1% (pas de changement).
Surdosage
Le principal symptôme d'un surdosage dû à l'application d'une quantité excessive d'Indoxil est une irritation sévère, dans laquelle le médicament est annulé jusqu'à ce que ce trouble disparaisse.
Lorsqu'il est appliqué localement, le peroxyde de benzoyle est principalement absorbé en une quantité insuffisante pour que des effets systémiques se produisent. La concentration de clindamycine absorbée peut entraîner des effets systémiques. En cas d'ingestion accidentelle de substances actives à l'intérieur, il peut y avoir le développement de réactions indésirables au niveau du tractus gastro-intestinal, similaires aux troubles qui surviennent lorsque la clindamycine est utilisée par voie parentérale.
Thérapie: symptomatique, visant à réduire la sévérité de l'irritation cutanée associée à l'application d'une quantité excessive d'Indoxil. En cas d'ingestion accidentelle du gel, la nomination de mesures thérapeutiques est basée sur la situation clinique ou, le cas échéant, sur les recommandations du centre national antipoison local.
instructions spéciales
Évitez de mettre le médicament dans les yeux, la bouche, à la surface des lèvres, d'autres muqueuses, ainsi que sur les zones cutanées irritées et endommagées. Si le gel entre accidentellement sur les zones indiquées, il faut bien les rincer à l'eau.
Chez la plupart des patients, au cours de la première semaine de traitement, il y a une augmentation de la desquamation et des rougeurs de la peau. En fonction de la gravité de ces troubles, vous pouvez utiliser des produits cosmétiques à effet hydratant, réduire temporairement la fréquence d'application d'Indoxil ou interrompre temporairement le traitement. L'annulation du médicament est nécessaire en cas d'irritation cutanée intense (sous forme d'érythème sévère, de peau sèche sévère, de démangeaisons, de picotements / de brûlures).
Lors de l'utilisation de peroxyde de benzoyle, une hypersensibilité à la lumière du soleil peut se développer, par conséquent, une exposition prolongée au soleil doit être évitée pendant la période de traitement, et les lits de bronzage doivent également être évités. S'il est impossible d'éviter l'exposition au soleil, il est recommandé d'utiliser des cosmétiques solaires pour la peau et de porter des vêtements de protection contre le soleil.
Si le patient a des coups de soleil, Indoxil est contre-indiqué jusqu'à ce qu'il soit guéri.
Le gel peut décolorer le tissu et les cheveux colorés. Par conséquent, le contact avec les cheveux, les tapis, les meubles et les tissus doit être évité.
Avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la clindamycine, des cas de colite pseudomembraneuse ont été signalés. La gravité du trouble varie considérablement, de légère à potentiellement mortelle. Vous devez également tenir compte du fait que la colite pseudomembraneuse peut se développer plusieurs semaines après la fin du traitement par Indoxil.
Lorsqu'une association de clindamycine et de peroxyde de benzoyle est utilisée par voie topique, une colite pseudomembraneuse est peu probable, mais si le patient a une diarrhée prolongée ou sévère ou des crampes abdominales, interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin car ces signes peuvent indiquer la présence d'une colite associée aux antibiotiques. …
Le peroxyde de benzoyle réduit le risque que les micro-organismes développent une résistance à la clindamycine. Cependant, chez les patients qui ont récemment utilisé de l'érythromycine ou de la clindamycine parentérale / topique, la présence de propionobactéries et de flores saprophytes avec une résistance antimicrobienne précédemment acquise est plus probable.
Une résistance croisée existe entre la clindamycine et la lincomycine; la résistance à la clindamycine est souvent associée à la résistance à l'érythromycine.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
- grossesse: Indoxil ne peut être prescrit qu'après évaluation du rapport bénéfice attendu / risque éventuel;
- période de lactation: le traitement est contre-indiqué.
Aucune étude contrôlée sur l'utilisation d'Indoxil avec la participation de femmes enceintes n'a été menée. Les informations sur l'utilisation de préparations topiques contenant les ingrédients actifs d'Indoxil sont limitées. Les études précliniques des effets indésirables directs / indirects pouvant être attribués à une toxicité pour la reproduction n'ont pas été confirmées.
Le profil de sécurité du traitement par Indoxil chez les femmes allaitantes n'a pas été étudié. Les ingrédients actifs du médicament ont une mauvaise absorption percutanée, mais il n'y a aucune information sur leur excrétion dans le lait maternel à la suite de l'application topique du gel. Avec l'administration parentérale et orale, la clindamycine est excrétée dans le lait maternel. Indoxil ne peut être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu l'emporte sur le préjudice potentiel. Pour éviter l'ingestion accidentelle du gel dans le corps de l'enfant, il ne doit pas être appliqué sur la poitrine.
Utilisation pendant l'enfance
Indoxil n'est pas prescrit aux patients de moins de 12 ans.
Interactions médicamenteuses
- préparations contenant de l'érythromycine: l'association est contre-indiquée, car la clindamycine est antagoniste de l'érythromycine;
- myorelaxants à action périphérique: augmentation de leur efficacité, car la clindamycine perturbe la transmission neuromusculaire;
- trétinoïne, isotrétinoïne, tazarotène: diminution de leur action et augmentation de l'irritation cutanée (due au peroxyde de benzoyle); s'il est nécessaire d'effectuer une thérapie combinée, les médicaments doivent être utilisés à différents moments de la journée;
- préparations topiques contenant du sulfamide: décoloration temporaire des cheveux et de la peau au site d'application, en particulier décoloration orange ou jaune (due au peroxyde de benzoyle).
Analogues
Les analogues d'Indoxil sont: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 8 ° C, ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Après ouverture de l'emballage, le gel peut être utilisé pendant 2 mois à une température de stockage allant jusqu'à 25 ° C.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Indoxil
Les avis sur Indoxil sont rares. Le plus souvent, il est indiqué qu'il n'a pas eu l'effet thérapeutique attendu. La fréquence et la gravité des effets secondaires ont une grande variabilité individuelle.
Prix de l'Indoxil en pharmacie
Le prix approximatif du gel Indoxil à usage externe pour 1 tube de 25 g est de 678 à 920 roubles.
Indoxil: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel à usage externe 25 g 1 pc. 519 RUB Acheter |
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Gel Indoxil pour l'extérieur environ. Tube de 50 mg + 10 mg / 1 g 25 g 768 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
