Siozam
Siozam: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Siozam
Le code ATX: N06AB04
Ingrédient actif: citalopram (Citalopram)
Fabricant: JSC "VEROPHARM" (Russie)
Description et photo mises à jour: 2018-11-29
Siozam est un antidépresseur.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, sécables, blancs (10 ou 14 pièces. Dans un emballage blister contour, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 emballages; 14, 28 ou 56 pièces. Dans une boîte en polymère / flacon ou dans une boîte en verre de protection contre la lumière, dans une boîte en carton 1 boîte / flacon; chaque boîte contient également des instructions d'utilisation de Siozam).
Composition de 1 comprimé pelliculé:
- substance active: citalopram (sous forme de bromhydrate) - 20 ou 40 mg;
- composants auxiliaires: glycérol (glycérine), carboxyméthylamidon sodique (primogel), povidone (polyvinylpyrrolidone 25 000), lactose monohydraté (sucre du lait), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon de maïs;
- enveloppe du film: Opadray II contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), du dioxyde de titane, du macrogol (polyéthylèneglycol 4000).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif de Siozam, le citalopram, est un antidépresseur du groupe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Il a une capacité prononcée à supprimer la recapture de la sérotonine, alors qu'il se lie très faiblement ou ne se lie pas du tout à un certain nombre de récepteurs, y compris les récepteurs muscariniques, histaminiques et adrénergiques.
Le médicament supprime le cytochrome P450IID6 à un très faible degré, il n'interagit donc pas avec les médicaments métabolisés avec la participation de ces enzymes. En conséquence, le risque de développer des effets toxiques et des effets secondaires est réduit.
Le citalopram n'affecte pratiquement pas la pression artérielle et le système de conduction cardiaque, la fonction rénale et hépatique, les paramètres hématologiques. N'a pas d'effet sédatif. N'altère pas les fonctions cognitives humaines. Ne provoque pas de prise de poids. Dans les études expérimentales, le médicament n'a pas eu d'effet tératogène, n'a pas affecté la fonction de reproduction et le développement périnatal de l'enfant.
L'effet antidépresseur se développe dans les 2 à 4 semaines suivant la prise régulière de Siozam.
Pharmacocinétique
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 2 à 4 heures après la prise de Siozam. Biodisponibilité - environ 80%, ne dépend presque pas de la prise simultanée de nourriture. Pas plus de 80% de la dose reçue se lie aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 12 l / kg. Dans le plasma, le citalopram se trouve inchangé. Pénètre dans le lait maternel.
Lorsque le médicament est pris à des doses quotidiennes de 10 à 60 mg, les paramètres pharmacocinétiques du citalopram ont une relation linéaire.
Avec une prise quotidienne du médicament une fois par jour, la concentration d'équilibre (C ss) est établie après 7 à 14 jours.
Il est métabolisé avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 (CYP3A4 et CYP2C19) par oxydation, déméthylation et désamination avec formation de métabolites moins pharmacologiquement actifs.
La demi-vie (T ½) est de 36 heures, elle est excrétée par les reins et par les intestins.
Chez les patients âgés (plus de 65 ans), T ½ augmente (36–90 h), la valeur de clairance diminue (0,08–0,3 l / min). Aux mêmes doses, la C ss est presque 2 fois plus élevée que chez les patients plus jeunes.
Avec une diminution de la fonction hépatique, une excrétion plus lente du médicament du corps est observée, une augmentation de T ½ et C ss est presque 2 fois par rapport aux mêmes paramètres chez les patients ayant une fonction hépatique normale.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée, l'excrétion du médicament est ralentie, mais aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n'est observée.
Indications pour l'utilisation
- dépression de diverses étiologies (traitement et prévention);
- trouble obsessionnel-compulsif (trouble obsessionnel-compulsif);
- trouble panique (y compris agoraphobie).
Contre-indications
Absolu:
- âge jusqu'à 18 ans;
- utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase), ainsi qu'un délai de 14 jours après leur annulation;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif:
- une histoire de crises;
- manie et hypomanie;
- la toxicomanie, y compris une histoire;
- insuffisance rénale / hépatique;
- grossesse et allaitement (à condition que les bénéfices attendus du traitement pour la mère l'emportent définitivement sur les risques potentiels pour le fœtus);
- plus de 65 ans.
Siozam, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés pelliculés de Siozam doivent être pris par voie orale. L'heure des repas et l'heure de la journée n'ont pas d'importance.
Schémas posologiques recommandés:
- dépression, trouble obsessionnel-compulsif: la dose quotidienne initiale est de 20 mg. En cas d'effet insuffisant et dans les cas cliniques plus sévères, il est possible d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 60 mg;
- trouble panique: la dose quotidienne initiale est de 10 mg, après une semaine, elle est augmentée à 20 mg. Si l'effet est insuffisant, une nouvelle augmentation de la dose est possible, mais pas plus de 60 mg par jour.
Pour les patients de plus de 65 ans, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, la dose n'est pas ajustée.
En cas d'insuffisance hépatique, la dose quotidienne maximale autorisée est de 30 mg.
L'effet antidépresseur se développe généralement dans les 2 à 4 semaines suivant l'utilisation régulière du médicament. La durée de prise de Siozam est longue. Afin d'éviter les rechutes, un traitement est recommandé pendant au moins 6 mois. Un traitement d'entretien pour la dépression périodique (récurrente) est effectué pendant plusieurs années pour éviter l'apparition de phases ultérieures de la maladie.
À la fin du traitement, Siozam doit être annulé progressivement, sur plusieurs semaines.
Dans le traitement des troubles paniques, l'effet thérapeutique maximal se développe après 3 mois, les troubles obsessionnels-compulsifs - après 2-4 semaines (avec un traitement plus long, une amélioration supplémentaire est possible).
Effets secondaires
- réactions allergiques: éruption cutanée; rarement - sinusite, rhinite, nécrose épidermique;
- du système nerveux: rarement - insomnie / somnolence, euphorie, agitation, asthénie, apathie, tremblements, anxiété, amnésie, dépersonnalisation, réactions de panique, comportement agressif, changements d'humeur, effets extrapyramidaux, labilité émotionnelle, troubles maniaques et / ou psychotiques (en y compris hallucinations), syndrome sérotoninergique (confusion, agitation, hyperréflexie, hyperthermie, ataxie, diarrhée);
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - une diminution de la pression artérielle, une arythmie, une bradycardie, une hypotension orthostatique;
- des sens: rarement - une violation du goût, une parésie d'accommodation, une mydriase;
- du tube digestif: rarement - douleurs abdominales, nausées, hypersalivation, bouche sèche, diarrhée, flatulences, vomissements, anorexie;
- des organes hématopoïétiques: rarement - saignements, thrombocytopénie;
- du système reproducteur: irrégularités menstruelles, diminution de la libido, éjaculation altérée, impuissance;
- autres: rarement - grincement des dents, bâillement, hyperthermie, troubles urinaires, galactorrhée, mastodynie, polyurie, hyponatrémie, augmentation ou diminution du poids corporel, myalgie, arthralgie, dyspnée.
Surdosage
Symptômes: somnolence, étourdissements, confusion, dysarthrie, cyanose, augmentation de la transpiration, tremblements, amnésie, arythmies cardiaques et troubles de la conduction (tachycardie sinusale, allongement de l'intervalle QT, rythme jonctionnel), convulsions, nausées, rhabdomyolyse, coma.
Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique et de soutien. L'antidote spécifique est inconnu.
instructions spéciales
Les patients toxicomanes (actuellement ou ayant des antécédents) doivent faire l'objet d'un contrôle spécial pendant la période de traitement afin d'éviter la toxicomanie.
Si un état maniaque se développe, la prise de Siozam doit être interrompue.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En règle générale, les composants de Siozam ne provoquent pas le développement de troubles des fonctions intellectuelles et psychomotrices chez l'homme. Cependant, les patients doivent tenir compte du fait que leur capacité de concentration peut être réduite dans une certaine mesure en raison de la maladie elle-même, de l'action des médicaments utilisés ou d'une combinaison de ces deux facteurs.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Siozam est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si les bénéfices attendus du traitement pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus. La limitation est due au manque de données suffisantes sur la sécurité de l'utilisation du citalopram chez la femme pendant ces périodes.
Lors de la prise du médicament pendant l'allaitement, le citalopram peut réduire le réflexe de succion chez les nourrissons, provoquer de la somnolence et une perte de poids.
Utilisation pendant l'enfance
Siozam n'est pas utilisé en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
L'insuffisance rénale est une contre-indication relative à la nomination de Siozam (c'est-à-dire que le médicament peut être utilisé, mais avec une extrême prudence et sous la surveillance étroite d'un médecin). Pour les troubles fonctionnels légers à modérés, la dose habituelle est prescrite. L'expérience du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale fonctionnelle sévère (clairance de la créatinine <20 ml / mol) est limitée.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'insuffisance hépatique est une contre-indication relative à la nomination de Siozam (c'est-à-dire que le médicament peut être utilisé, mais avec une extrême prudence et sous la surveillance étroite d'un médecin). Une réduction de dose est nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Les comprimés de Siozam sont utilisés avec prudence chez les patients de plus de 65 ans. Une diminution de la dose quotidienne du médicament est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Siozam n'interagit pas avec les médicaments suivants: antidépresseurs tricycliques, analgésiques narcotiques, antipsychotiques (neuroleptiques), benzodiazépines, bêtabloquants, antihistaminiques et antihypertenseurs, médicaments au lithium, phénothiazines.
Le citalopram renforce l'effet du sumatriptan et d'autres médicaments sérotoninergiques.
La cimétidine, lorsqu'elle est utilisée simultanément, augmente la concentration de citalopram dans le sang et renforce son effet.
Siozam interagit faiblement avec les médicaments métabolisés avec la participation du cytochrome CYP2D6.
La cimétidine, utilisée en association avec la warfarine, augmente le temps de prothrombine de 5%.
Si des inhibiteurs de la MAO sont utilisés pendant un traitement antidépresseur, une crise hypertensive (syndrome sérotoninergique) peut se développer.
Analogues
Les analogues de Siozam sont: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serelifteva, Flexi Tsitol, Eisipe, Efevelon, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre, hors de la portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Siozam
Fondamentalement, les patients laissent des critiques positives sur Siozam, notant l'efficacité de ce médicament antidépresseur.
Dans de rares messages négatifs, il y a des plaintes concernant le développement d'effets secondaires en raison desquels le traitement a dû être interrompu, y compris la somnolence, la léthargie, le manque d'appétit, la labilité de l'humeur, les tremblements, les palpitations, la faiblesse.
Le prix du Siozam en pharmacie
Le prix approximatif de Siozam à une dose de 20 mg (20 pièces dans un emballage) est de 336 à 360 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!