Effacer - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Capsule

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Va effacer

Effacer: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Sotrat

Le code ATX: D10BA01

Ingrédient actif: isotrétinoïne (isotrétinoïne)

Fabricant: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Inde)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-07

Prix en pharmacie: à partir de 1146 roubles.

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Erase est un médicament utilisé pour traiter l'acné.

Forme de libération et composition

Forme posologique - capsules: gélatineuses molles, opaques, ovales, avec des coutures sur les côtés, avec l'inscription "RR" à l'encre noire alimentaire, à une dose de 10 mg - rose clair, à une dose de 20 mg - bordeaux; les gélules contiennent une suspension huileuse jaune orangé (dans une boîte en carton 1, 3 ou 6 plaquettes thermoformées de 10 gélules et mode d'emploi Erase).

Composition de 1 capsule:

• substance active: isotrétinoïne - 10 ou 20 mg;
• composants auxiliaires (10/20 mg): huile de soja raffinée - 100,944 / 201,888 mg; huile végétale hydrogénée - 32,13 / 64,26 mg; huile de soja hydrogénée - 7,65 / 15,3 mg; cire d'abeille blanche - 9,18 / 18,36 mg; édétate de butylhydroxyanisole - 0,016 / 0,032 mg; disodium - 0,08 / 0,16 mg;
• capsule de gélatine (10/20 mg): glycérol - 29,277 mg; gélatine - 56 / 123,651 mg; colorant oxyde de fer rouge - 0,0325 / 0 mg; colorant rouge charmant AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; colorant bleu brillant FCF - 0 / 0,011 mg; dioxyde de titane - 0,19 / 0,495 mg; paraffine liquide légère - en quantité suffisante; isopropanol - en quantité suffisante; eau purifiée - en quantité suffisante;
• encre alimentaire (10/20 mg): noir S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; gomme laque 45% dans l'éthanol - 0,333 / 0,666 mg; propylène glycol - 0,015 / 0,03 mg; colorant oxyde de fer noir - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; hydroxyde d'ammonium - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La substance active est déteint - l'isotrétinoïne, est un stéréoisomère de l'acide polytransrétinoïque (trétinoïne). Le mécanisme de l'effet de l'isotrétinoïne n'est pas entièrement compris, mais il a été constaté que l'amélioration du tableau clinique des formes sévères d'acné est affectée par la suppression de l'activité des glandes sébacées, ce qui est confirmé histologiquement par une diminution de leur taille. Il a également été démontré que l'isotrétinoïne avait un effet anti-inflammatoire sur la peau.

En raison de l'hyperkératose des cellules épithéliales de la glande sébacée et du follicule pileux, les cornéocytes se détachent dans le conduit de la glande et ce dernier est bloqué par un excès de sécrétion sébacée et de kératine. Ensuite, un comédon se forme, dans certains cas aggravé par le processus inflammatoire.

Grâce à l'effet de l'isotrétinoïne, la prolifération des sébocytes est supprimée, ce qui affecte l'acné, le processus normal de différenciation cellulaire est restauré. Le principal substrat pour la croissance de Propionibacterium acnes est le sébum, dont une diminution de la production assure la suppression de la colonisation bactérienne du conduit.

Pharmacocinétique

La cinétique de l'isotrétinoïne et de ses métabolites est linéaire; par conséquent, la concentration plasmatique d'une substance dans le sang pendant le traitement peut être prédite sur la base des données obtenues après une dose unique. Cette propriété de Sotret prouve également qu'elle n'affecte pas l'activité des enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme des médicaments.

L'isotrétinoïne est absorbée dans le tractus gastro-intestinal et a une relation directe proportionnelle à la dose avec la gamme thérapeutique. La biodisponibilité absolue de l'isotrétinoïne n'a pas été déterminée, car il n'y a pas de substance sous une forme posologique pour administration intraveineuse chez l'homme. Cependant, sur la base de données extrapolées obtenues à partir d'études précliniques, on peut supposer que la biodisponibilité systémique est assez variable et faible.

C _max (concentration maximale) de 310 ng / ml (dans la plage de 188 à 473 ng / ml) et atteint 2 à 4 heures dans le plasma à l'état d'équilibre après avoir reçu de l'isotrétinoïne à jeun à une dose de 80 mg chez des patients souffrant d'acné. La concentration plasmatique d'isotrétinoïne dépasse la concentration sanguine d'environ 1,7 fois, ce qui est associé à sa faible pénétration dans les érythrocytes.

Lorsque l'isotrétinoïne est prise avec de la nourriture, sa biodisponibilité est doublée par rapport au jeûne.

L'isotrétinoïne se lie largement aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine (99,9%). V _d (volume de distribution) d'une substance chez l'homme n'a pas été déterminé.

Chez les patients souffrant d'acné sévère, prenant 40 mg d'isotrétinoïne 2 fois par jour, la concentration à l'équilibre de la substance dans le sang est comprise entre 120 et 200 ng / ml. Il existe très peu d'informations sur la pénétration de l'isotrétinoïne dans les tissus humains. La concentration de la substance dans l'épiderme est deux fois inférieure à la concentration sérique.

Trois métabolites principaux ont été trouvés dans le plasma sanguin après l'administration orale du médicament, notamment la trétinoïne (acide polytransrétinoïque), la 4-oxo-trétinoïne et la 4-oxo-isotrétinoïne. Ce dernier est le principal métabolite, sa concentration plasmatique à l'état d'équilibre dépasse de 2,5 fois la concentration de la substance de départ. D'autres métabolites (y compris les glucuronides), de moindre importance, ont également été identifiés, mais la structure n'a pas été établie pour tous les métabolites.

L'activité biologique des métabolites de l'isotrétinoïne a été confirmée par plusieurs études. Ainsi, l'effet clinique de Sotret peut être dû à l'activité pharmacologique de l'isotrétinoïne et de ses métabolites.

L'isotrétinoïne et la trétinoïne sont converties de manière réversible l'une dans l'autre, de sorte que le métabolisme de cette dernière est associé au métabolisme de la substance mère. 20 à 30% de la dose sont métabolisés par isomérisation. Dans les processus pharmacocinétiques de l'isotrétinoïne chez l'homme, un rôle important peut être joué par la recirculation hépatique-intestinale. Lors de la réalisation d'études sur les processus de biotransformation, il a été constaté que plusieurs enzymes du cytochrome P ₄₅₀ sont impliquées dans la conversion de la substance initiale en 4-oxo-isotrétinoïne et trétinoïne. Très probablement, aucune des isoformes ne joue un rôle dominant. L'isotrétinoïne et ses métabolites n'ont pas d'effet significatif sur l'activité des enzymes du cytochrome P ₄₅₀.

Après l'administration orale d'isotrétinoïne, qui a été marquée avec des isotopes radioactifs, des quantités approximativement égales se trouvent dans les fèces et l'urine. Le T _1/2 (demi-vie) de la phase terminale pour la substance de départ inchangée chez les patients souffrant d'acné est en moyenne de 19 heures. La valeur de cet indicateur pour la 4-oxo-isotrétinoïne est peut-être plus élevée et sa durée moyenne est de 29 heures.

L'isotrétinoïne est un rétinoïde naturel (physiologique). Leurs concentrations endogènes sont atteintes environ 2 semaines après la fin de l'application.

L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, par conséquent, les informations sur les paramètres pharmacocinétiques d'Erase dans ce groupe de patients sont limitées. L'insuffisance rénale ne réduit pas significativement la clairance plasmatique de l'isotrétinoïne ou de la 4-oxo-isotrétinoïne dans le sang.

Indications pour l'utilisation

• acné sous formes sévères: nodulo-kystique, acné avec risque de cicatrisation ou acné conglobata (multiple, empilée);
• l'acné qui ne répond pas aux autres traitements.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance hépatique;
• hyperlipidémie sévère;
• hypervitaminose A;
• thérapie combinée avec des tétracyclines;
• la présence d'allergies au soja et aux arachides (Erase contient de l'huile de soja hydrogénée, de l'huile végétale hydrogénée, de l'huile de soja raffinée);
• âge fertile chez les femmes qui ne respectent pas la contraception pendant la période de prise d'Erase;
• Grossesse et allaitement;
• âge jusqu'à 12 ans;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relative (les capsules Erase sont utilisées sous surveillance médicale):

• violation du métabolisme lipidique;
• histoire aggravée de troubles dépressifs;
• obésité;
• Diabète;
• alcoolisme.

Effacer, mode d'emploi: méthode et dosage

Les gélules effaçables sont prises par voie orale, simultanément avec de la nourriture, 2 fois par jour.

L'effet thérapeutique et les réactions secondaires d'Erase sont déterminés par la dose et varient selon les catégories de patients, de sorte que le schéma posologique doit être déterminé individuellement.

Au début du traitement, il est recommandé de prendre Erase à une dose quotidienne de 0,5 mg / kg. Dans la plupart des cas, la dose est comprise entre 0,5 et 1 mg / kg par jour. Avec l'acné du tronc ou les formes très sévères de la maladie, il est possible de prescrire des doses quotidiennes plus élevées - jusqu'à 2 mg / kg. Aucun bénéfice supplémentaire significatif n'est attendu à une dose cumulée supérieure à 120-150 mg / kg.

La durée du cours est déterminée par la dose quotidienne. Le plus souvent, pour obtenir une rémission, il suffit de prendre Erase pendant une durée de 16 à 24 semaines. Chez les patients qui sont très difficiles à tolérer la dose recommandée, le traitement peut être plus long, mais la dose unique doit être réduite.

Dans la plupart des cas, l'acné disparaît complètement après un seul traitement. Avec une rechute clairement prononcée, le médicament est à nouveau prescrit sans modifier le schéma posologique. Un traitement répété doit être prescrit au plus tôt 8 semaines après la fin de l'effacement, car pendant cette période, il peut y avoir une amélioration.

En cas d'insuffisance rénale sévère, le médicament est démarré avec une dose plus faible (par exemple, avec une dose quotidienne de 10 mg), puis la dose est progressivement augmentée jusqu'à 1 mg / kg par jour ou le maximum toléré.

Pour les patients intolérants à la dose recommandée, Erase peut être prescrit à une dose plus faible pendant une durée plus longue, en tenant compte de la présence d'un risque accru de rechute.

Effets secondaires

La plupart des troubles qui surviennent lors de l'utilisation d'Erase dépendent de la dose. Le plus souvent, le rapport bénéfice / risque lors de la nomination des doses recommandées, compte tenu de la gravité de la maladie, est acceptable pour le patient.

Habituellement, les effets indésirables après ajustement de la posologie ou interruption du traitement sont réversibles, mais certains d'entre eux peuvent persister après l'annulation d'Erase. Dans la plupart des cas, au cours de la période de traitement, le développement des phénomènes indésirables suivants a été observé: sécheresse de la peau et des muqueuses, par exemple des lèvres, du nez et des yeux (chéilite, épistaxis et conjonctivite).

Réactions secondaires possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - extrêmement rare):

• système nerveux: souvent - maux de tête; extrêmement rarement - étourdissements, hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur du cerveau, se manifestant sous forme de maux de tête, nausées, vomissements, troubles visuels, œdème du nerf optique), somnolence, convulsions; avec une fréquence non spécifiée - fatigue excessive;
• système nerveux central: rarement - comportement agressif, sautes d'humeur fréquentes, excitabilité, exacerbation de la dépression, dépression; extrêmement rarement - pensées suicidaires, trouble psychotique, comportement inapproprié, tentatives suicidaires, suicide;
• système urinaire: souvent - protéinurie, hématurie; extrêmement rare - glomérulonéphrite;
• système respiratoire: souvent - rhinopharyngite, sécheresse de la membrane muqueuse du larynx et du nez, épistaxis; extrêmement rarement - enrouement, bronchospasme (dans la plupart des cas, dans le contexte d'une histoire lourde d'asthme bronchique);
• système digestif: très souvent - une augmentation réversible et transitoire de l'activité des transaminases hépatiques; extrêmement rare - diarrhée, nausées, maladie inflammatoire de l'intestin (y compris colite, iléite), pancréatite (en particulier avec une hypertriglycéridémie concomitante> 800 mg / dL), hépatite, gorge sèche, saignement gastro-intestinal; avec une fréquence non spécifiée - saignement des gencives, sécheresse de la muqueuse buccale, inflammation des gencives; il existe des informations sur de rares cas de pancréatite avec une issue fatale;
• système musculo-squelettique: très souvent - arthralgie, myalgie (avec / sans augmentation de l'activité sérique de la créatine phosphokinase dans le sang); extrêmement rare - calcification des tendons et des ligaments et autres modifications osseuses, hyperostose, arthrite, tendinite; avec une fréquence inconnue - rhabdomyolyse, parfois mortelle;
• peau: très souvent - dermatite, sécheresse des muqueuses et de la peau, onychodystrophie, éruption cutanée, démangeaisons, chéilite, érythème facial, augmentation de la croissance du tissu de granulation, traumatisme cutané facile; rarement - alopécie; extrêmement rare - photosensibilité, vascularite (granulomatose avec polyangéite, vascularite allergique), formes fulminantes d'acné, dystrophie des ongles, hirsutisme, hyperpigmentation, photodermatose, granulome pyogène, transpiration accrue, amincissement persistant des cheveux, paronychie, perte de cheveux réversible; au début du traitement, il peut y avoir une exacerbation de l'acné durant plusieurs semaines; avec une fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, desquamation de la peau de la plante des pieds et des paumes, nécrolyse épidermique toxique;
• sens: très souvent - irritation oculaire, blépharite, syndrome de l'œil sec, conjonctivite; extrêmement rarement - diminution de la vision nocturne, cas isolés d'acuité visuelle, intolérance aux lentilles de contact, kératite, cataractes, opacité cornéenne, daltonisme et autres anomalies de perception des couleurs, déficience auditive, troubles visuels, œdème papillaire (se produit comme une manifestation d'hypertension intracrânienne bénigne);
• organes hématopoïétiques: très souvent - thrombocytopénie, anémie, thrombocytose, augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes; souvent neutropénie; extrêmement rare - lymphadénopathie; avec une fréquence inconnue - leucopénie, diminution de l'hématocrite;
• métabolisme: extrêmement rare - hyperuricémie, diabète sucré;
• indicateurs de laboratoire: très souvent - diminution des indicateurs de lipoprotéines de haute densité, hypertriglycéridémie; souvent - hyperglycémie, hypercholestérolémie; extrêmement rarement - une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sérum sanguin;
• réactions allergiques: rarement - réactions anaphylactiques, allergies, réactions d'hypersensibilité systémique, hypersensibilité;
• autres: extrêmement rarement - infections systémiques / locales, dont le développement est causé par des agents pathogènes à Gram positif (Staphylococcus aureus).

Surdosage

L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A. La probabilité de toxicité aiguë de la vitamine A est très faible, cependant, en cas de surdosage accidentel, des signes d'hypervitaminose peuvent apparaître sous forme d'enrouement, de conjonctivite, d'intolérance aux lentilles de contact, de sécheresse des muqueuses et de la peau, de chéilite, d'opacité cornéenne réversible. La toxicité aiguë de la vitamine A se manifeste par de graves maux de tête, des vomissements ou des nausées, de la somnolence, des démangeaisons et de l'irritabilité.

Les symptômes et les signes d'un surdosage d'effacement doivent être similaires. Très probablement, ils sont réversibles, transitoires et ne nécessitent pas de traitement spécial.

instructions spéciales

Erase ne doit être prescrit que par des médecins, de préférence des dermatologues ayant l'expérience nécessaire dans le traitement des rétinoïdes systémiques et conscients du risque existant de tératogénicité du médicament.

Pour éviter une exposition accidentelle à Frotté sur le corps d'autres personnes, les patients pendant la période de traitement et pendant un mois après la fin de la prise du médicament ne doivent pas donner de sang.

Une surveillance de la fonction hépatique et des enzymes hépatiques est recommandée avant le début du traitement et 30 jours après. Par la suite, sauf indication contraire du médecin, une surveillance est effectuée une fois tous les 3 mois. Il existe des preuves d'une augmentation instable et réversible des transaminases hépatiques, le plus souvent dans la plage normale. Dans les cas où l'activité des transaminases hépatiques dépasse la norme, la dose du médicament doit être réduite ou elle sera annulée.

Le contrôle des lipides sériques est vérifié avant le début du traitement (à jeun), 30 jours après et par la suite - une fois tous les 3 mois (sauf indication contraire du médecin).

En règle générale, le taux élevé de lipides sériques diminue à des valeurs normales avec une réduction de dose, la suppression de Erase et le respect d'un régime. L'isotrétinoïne entraîne une augmentation du taux de triglycérides dans le plasma sanguin. Dans les cas où l'hypertriglycéridémie ne peut être contrôlée à un niveau acceptable, ou si des symptômes de pancréatite sont présents, le médicament est arrêté. Une augmentation des taux de triglycérides au-dessus de 800 mg / dL (9,01 mmol / L) peut parfois être associée à une pancréatite aiguë, qui peut être fatale.

Les patients qui ont pris Erase avaient les troubles mentaux suivants: dépression, agressivité, excitabilité, dépression, symptômes psychotiques, sautes d'humeur, dans de très rares cas - pensées suicidaires, tentatives de suicide et suicide. Les patients ayant des antécédents de dépression nécessitent une attention particulière. Cependant, tous les patients doivent être surveillés à la recherche de signes de dépression et recevoir un traitement approprié si nécessaire.

Il faut garder à l'esprit que pour soulager les symptômes, seul le sevrage ne suffit pas; à l'avenir, le patient peut avoir besoin d'une évaluation psychologique ou psychiatrique de la maladie.

Parfois, au stade initial du traitement, il y a une crise d'acné aiguë, mais avec une thérapie continue pendant 7 à 10 jours, elle disparaît, en règle générale, sans changer le schéma thérapeutique.

Évitez l'exposition aux rayons ultraviolets et à la lumière du soleil intense. Si nécessaire, des écrans solaires à indice de protection élevé (au moins SPF 15) doivent être utilisés.

Pendant 5 à 6 mois après la fin de la réception d'Erase, il est contre-indiqué d'effectuer une dermabrasion chimique intensive et un traitement au laser de la peau. Ceci est associé au risque de formation de cicatrices hypertrophiques dans les zones atypiques, dans des cas plus rares - avec le développement d'une hypo- ou hyperpigmentation post-inflammatoire dans les zones cutanées traitées. En raison de la probabilité de décollement épidermique, les patients qui ont utilisé Erase sont contre-indiqués pour effectuer la procédure d'épilation à la cire.

Un traitement combiné avec des agents kératolytiques ou exfoliants topiques doit être évité, car cela peut entraîner une irritation locale accrue. Dès le début de la prise d'Erase, il est recommandé aux patients d'utiliser des pommades ou des crèmes hydratantes et un baume à lèvres, ce qui réduira le risque de sécheresse des lèvres et de la peau au début du traitement.

Des rapports font état de l'apparition de réactions cutanées graves dans le contexte de l'utilisation d'Erase, notamment un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique. Ces troubles sont difficiles à distinguer des autres réactions cutanées possibles, c'est pourquoi les patients doivent être informés du risque potentiel de leur survenue. Si ces symptômes apparaissent, le traitement est annulé.

De rares rapports de réactions anaphylactiques ont indiqué qu'elles apparaissent parfois après un traitement topique aux rétinoïdes. Également rarement signalé sur le développement de réactions allergiques de la peau. Des cas graves de vascularite allergique des extrémités ont été signalés, souvent avec des plaques cutanées accessoires et une atteinte purpurique. Dans de tels cas, il est nécessaire d'annuler la thérapie avec Erase et d'établir une surveillance attentive de l'état du patient.

Plusieurs années après le traitement par l'isotrétinoïne pour la dyskératose, qui a duré plus longtemps et à des doses plus élevées que dans le cas du traitement contre l'acné, le développement de modifications osseuses, y compris une hyperostose, une fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire, une calcification des tendons et des ligaments, a été notée. Dans le contexte de la prise d'Erase, les événements suivants sont possibles: arthralgie, myalgie, augmentation de la créatine phosphokinase sérique (peut survenir lors d'une activité physique intense).

Les patients doivent prendre en compte la probabilité d'une vision nocturne réduite. Cette violation peut parfois persister même après la fin de la réception Effacer. Une surveillance attentive de l'acuité visuelle est nécessaire.

Habituellement, la sécheresse de la conjonctive des yeux, l'opacité cornéenne, la kératite et la détérioration de la vision nocturne après l'abolition d'Erase disparaissent. Si la membrane muqueuse des yeux est sèche, il est possible d'utiliser des applications d'une pommade hydratante pour les yeux ou de préparations de larmes artificielles. L'état des patients ayant une conjonctive sèche doit être surveillé pour une éventuelle kératite. Si les patients présentent des troubles de la vue, ils doivent être référés pour une consultation avec un ophtalmologiste et pour évaluer la faisabilité d'une nouvelle administration d'Erase. Pendant le traitement, si vous ne tolérez pas les lentilles de contact, vous devez utiliser des lunettes. L'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets doit être limitée.

Il existe de rares cas d'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale), y compris dans le contexte de l'utilisation combinée d'Erase avec des tétracyclines. Les principaux signes et symptômes de la maladie: œdème de la tête du nerf optique, maux de tête, indigestion (sous forme de vomissements et nausées), troubles visuels. Dans de tels cas, une annulation immédiate est requise.

Les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance rénale doivent commencer le traitement par de faibles doses, puis augmenter progressivement la dose jusqu'au maximum toléré.

En présence d'une histoire chargée de troubles du système digestif, cela effacera peut conduire à des maladies inflammatoires de l'intestin. Avec une diarrhée hémorragique sévère, le médicament est immédiatement annulé.

Les patients appartenant à un groupe à haut risque (obésité, diabète sucré, troubles du métabolisme lipidique, alcoolisme) pendant le traitement peuvent nécessiter une surveillance biologique plus fréquente des taux de lipides sanguins et de glucose. Des cas d'hyperglycémie et de nouveaux cas de diabète ont été signalés lors d'un traitement par isotrétinoïne.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Une diminution de l'acuité de la vision crépusculaire pendant le traitement par Erase peut être soudaine, ce qui doit être pris en compte lors de la conduite. Il est également nécessaire de prendre en compte la probabilité de survenue de réactions indésirables telles que la somnolence, les troubles visuels et les étourdissements. En cas de survenance de ces violations, il faut s'abstenir de conduire.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Effacer pendant la grossesse / l'allaitement n'est pas prescrit.

La grossesse est une contre-indication absolue au traitement par Erase. L'isotrétinoïne a un fort effet tératogène. En cas de grossesse pendant la période de traitement (lors de la prise de toute dose du médicament) ou dans le mois suivant la fin du traitement, il existe un risque élevé d'avoir un enfant souffrant de malformations sévères.

L'isotrétinoïne est hautement lipophile, il y a donc une forte probabilité que la substance passe dans le lait maternel. Pour éviter le développement de réactions indésirables possibles, les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Erase.

Son utilisation sera contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, sauf dans les cas où l'état du patient répond à tous les critères suivants:

1. Présence d'acné sévère résistante aux traitements conventionnels.
2. La capacité de subir une surveillance médicale mensuelle approfondie et de suivre les instructions médicales.
3. Compréhension du danger existant de grossesse et nécessité d'une consultation urgente s'il existe un risque de survenue.
4. Comprendre l'inefficacité probable de la contraception.

Une femme doit continuer à utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant un mois avant de commencer à prendre Erase, leur utilisation doit être poursuivie pendant toute la durée du traitement et pendant un mois après la fin du traitement. Il est recommandé d'utiliser deux méthodes de contraception différentes en même temps, y compris la barrière.

Le traitement ne doit commencer que les jours 2 à 3 du prochain cycle menstruel normal. La patiente doit être consciente et accepter qu'un test de grossesse pendant le traitement doit être effectué tous les mois et 5 semaines après la fin du traitement.

Le médecin doit s'assurer que le patient comprend et comprend les risques encourus et la nécessité de prendre des précautions.

Si l'utilisation d'Erase est prescrite pour une rechute de la maladie, une femme doit constamment utiliser les mêmes méthodes de contraception efficaces pendant un mois avant de commencer le médicament, pendant le traitement et pendant un mois après son achèvement, et également subir un test de grossesse fiable.

Toutes les femmes sont tenues de suivre toutes les recommandations sur une contraception efficace. Cela s'applique aux patientes qui n'utilisent généralement pas de méthodes contraceptives en raison d'aménorrhée, d'infertilité (sauf pour les femmes ayant subi une hystérectomie) ou qui déclarent ne pas être sexuellement actives.

Sur la base de la pratique actuelle, un test de grossesse d'une sensibilité minimale de 25 mUI / ml doit être effectué au cours des trois premiers jours du cycle menstruel.

Le premier test doit être effectué avant d'utiliser la contraception. Les résultats doivent être enregistrés par un médecin. Cela éliminera la grossesse avant le début de la contraception. Le moment du test chez les femmes ayant des règles irrégulières dépend de l'activité sexuelle et doit être effectué trois semaines après un rapport sexuel non protégé.

Le test suivant est prévu le jour où vous commencez à prendre Erase ou 3 jours avant la visite chez le médecin. Les résultats des tests doivent être enregistrés par un spécialiste. Le médicament ne peut être utilisé que par les femmes qui reçoivent une contraception efficace pendant au moins un mois avant de commencer le traitement.

Pendant la période de prise de Sotret, vous devez consulter un médecin tous les 28 jours. La nécessité d'un test de grossesse mensuel est déterminée selon la pratique locale et doit tenir compte de l'activité sexuelle de la femme et des irrégularités menstruelles antérieures. S'il y a des preuves, un test de grossesse est effectué le jour de la visite ou trois jours avant la visite chez le médecin, ses résultats doivent être enregistrés.

Après la fin du traitement, après 5 semaines, un autre test doit être effectué. Les femmes fertiles ne peuvent se voir prescrire une ordonnance que pendant 30 jours après Erase; une nouvelle ordonnance est nécessaire pour poursuivre le traitement. Il est recommandé de passer un test de grossesse, une prescription et des médicaments le même jour.

À la pharmacie, le médicament ne doit être délivré que dans les 7 jours suivant la date de la prescription.

Les femmes et les hommes doivent être informés du risque tératogène de prendre Erase et de la nécessité de respecter strictement les mesures de prévention de la grossesse.

Selon les données existantes, l'exposition à l'isotrétinoïne, qui provenait du sperme et du liquide séminal des hommes qui prennent l'effacement, chez les femmes pour l'apparition d'effets tératogènes de la substance est insuffisante. Les patients de sexe masculin doivent être avertis de ne pas partager leurs médicaments avec quiconque, en particulier les femmes.

Dans les cas où, malgré le respect de toutes les précautions, une grossesse est survenue pendant le traitement et dans les 30 jours suivant son interruption, le risque élevé existant de malformations fœtales très graves (principalement du cœur, du système nerveux central et des gros vaisseaux sanguins) doit être pris en compte. vaisseaux) et une augmentation de la probabilité de fausse couche spontanée.

En cas de grossesse, l'accueil de Sotret est annulé. La faisabilité de sa conservation doit être discutée avec un médecin spécialisé en tératologie. Il existe des preuves documentaires de malformations congénitales graves du fœtus associées à l'utilisation de l'isotrétinoïne, y compris les maladies / affections suivantes:

• malformations cérébelleuses;
• hydrocéphalie;
• anomalies cardiovasculaires, y compris anomalies septales, transposition de gros vaisseaux, tétrade de Fallot;
• pathologie des glandes parathyroïdes;
• malformations du thymus, du visage, y compris de la fente palatine;
• microphtalmie;
• microcéphalie;
• anomalie de l'oreille externe, y compris l'absence d'oreille externe, microtie, absence / rétrécissement du conduit auditif externe.

Utilisation pendant l'enfance

Erase n'est pas prescrit aux patients de moins de 12 ans.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'application est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Interactions médicamenteuses

• vitamine A et autres rétinoïdes (y compris acitrétine, trétinoïne, rétinol, tazarotène, adapalène): l'utilisation combinée peut augmenter les symptômes de l'hypervitaminose A, cette association doit donc être évitée;
• tétracyclines: l'utilisation simultanée est contre-indiquée, car elle peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne;
• préparations locales kératolytiques ou exfoliantes pour le traitement de l'acné: l'association est contre-indiquée, ce qui est associé à la probabilité d'une irritation locale accrue;
• préparations de progestérone: lorsqu'elles sont utilisées pendant le traitement par Erase, leur efficacité peut être affaiblie, à cet égard, les contraceptifs contenant de petites doses de progestérone ne doivent pas être utilisés.

Analogues

Les homologues de Sotret sont Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Erase

Les avis sur Erase concernant son efficacité sont pour la plupart positifs. Beaucoup de gens notent que le médicament a un effet thérapeutique à long terme, à la suite duquel l'acné disparaît et l'éclat gras de la peau disparaît. Dans le même temps, presque tout le monde souligne le développement d'effets secondaires, le plus souvent sous la forme de lèvres sèches, moins souvent - nausées et dépression. En outre, les inconvénients comprennent le coût élevé et le manque de fonds dans de nombreuses pharmacies.

Prix des lingettes en pharmacie

Prix approximatif pour Erase, gélules de 10 mg, 30 pièces. dans le paquet est de 1382 roubles.

Va effacer: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Effacera les capsules de 10 mg 30 pcs. 1146 RUB Acheter

Effacera les capsules de 20 mg 30 pcs. 1757 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!