Thiodazine

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Thiodazine: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Thiodazine

Code ATX: N05AC02

Ingrédient actif: thioridazine (thioridazine)

Fabricant: San Pharmaceutical Industries Limited (Inde)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

La thiodazine est un médicament antipsychotique (neuroleptique).

Forme de libération et composition

La forme posologique de Thiodazine est constituée de comprimés pelliculés: ronds, d'un côté pour les doses de 10, 25 et 50 mg, il y a une ligne de démarcation; à une dose de 10 mg - orange clair ou orange clair avec une teinte rose, à une dose de 25 mg - bleu, à une dose de 50 mg - jaune, à une dose de 100 mg - bleu (dans une bande de papier d'aluminium 10 pcs., 10 bandes dans une boîte en carton).

Composition d'un comprimé:

substance active: chlorhydrate de thioridazine - 10, 25, 50 ou 100 mg;
composants auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline, amidon, lactose, polyvinylpyrrolidone K30 (povidone K30), stéarate de magnésium, méthylparaben de sodium (méthyl parahydroxybenzoate de sodium), dioxyde de silicium colloïdal, talc purifié;
coque: Eudragit E100 (copolymère de méthacrylate de méthyle, méthacrylate de diméthylaminoéthyle et méthacrylate de butyle) ou E5 premium (hypromellose), polyéthylène glycol 6000 (macrogol 6000), colorants (selon dosage) dioxyde de titane, jaune soleil, carmin d'indigo ou jaune quinoléine.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de la thiodazine est la thioridazine, un dérivé de la phénothiazine appartenant au groupe pipéridine. La substance a des propriétés inhérentes aux autres phénothiazines, mais le spectre clinique de ses actions pharmacologiques diffère également considérablement du spectre des autres dérivés de phénothiazine. Les propriétés distinctives de la thioridazine comprennent son activité anxiolytique et sédative prononcée, ainsi que sa faible capacité à conduire à des troubles extrapyramidaux.

La thioridazine a un effet bloquant alpha-adrénergique modéré et m-anticholinergique, a un effet hypotenseur et antiémétique. La substance active peut aider à prolonger l'intervalle QT.

Lorsque la thioridazine est utilisée à faibles doses, elle a un effet anxiolytique: elle réduit les sentiments d'anxiété, d'anxiété, de peur et de tension émotionnelle. Chez les patients prenant Thiodazine, il y a une amélioration de l'adaptation à la réalité environnante. Le médicament est également efficace dans les cas de troubles dépressifs légers.

Lorsque de fortes doses de thioridazine sont utilisées, elle a un effet antipsychotique.

La thiodazine a une large gamme thérapeutique. En règle générale, le médicament est bien toléré par les patients conformément au schéma posologique recommandé.

Pharmacocinétique

absorption: rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal, la C _max (concentration maximale) dans le plasma sanguin est atteinte 2 à 4 heures après l'administration. L'indice de biodisponibilité est soumis à une variabilité interindividuelle, il est en moyenne de 60%;
distribution et métabolisme: plus de 95% du chlorhydrate de thioridazine se lie aux protéines du plasma sanguin. La substance a la propriété de pénétrer la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. La thioridazine et ses principaux métabolites (mésoridazine et sulforidazine) traversent la BHE (barrière hémato-encéphalique) et se retrouvent dans le liquide céphalo-rachidien. Dans le même temps, le rapport de la teneur en métabolites dans le liquide céphalo-rachidien à leur contenu dans le plasma sanguin est supérieur au même rapport pour la thioridazine inchangée, ce qui témoigne du rôle important des métabolites dans le mécanisme d'action antipsychotique de la thiodazine;
Excrétion: T _1/2 (demi-vie) est d'environ 10 heures. L'excrétion se fait principalement par les intestins (50%), ainsi que par les reins (sous forme de métabolites - environ 30% de la dose, inchangés - moins de 4%).

Indications pour l'utilisation

Schizophrénie et autres troubles mentaux:

exacerbation de la schizophrénie;
évolution chronique de la schizophrénie (traitement, y compris le traitement à long terme des patients hospitalisés et traitement d'entretien à long terme des patients ambulatoires atteints de schizophrénie).

Syndromes de dépression et d'anxiété:

pratique psychiatrique: dépression agitée - sous forme de monothérapie et dans le cadre d'une thérapie combinée;
médecine générale: thérapie de divers syndromes se manifestant par l'anxiété, une combinaison d'anxiété et de dépression, d'agitation et de tension, de troubles émotionnels et de troubles psychosomatiques;
dépression psychotique ou états dépressifs anxieux mixtes - pour un traitement à long terme.

Application en pratique gériatrique:

troubles cognitifs graves et troubles du comportement chez les patients âgés présentant des lésions cérébrales organiques de toute gravité - en tant qu'agent antipsychotique et neuroleptique;
états anxieux, états anxieux-dépressifs mixtes, agitation sénile, insomnie - comme anxiolytique ou sédatif.

Application dans la pratique pédiatrique:

schizophrénie infantile, troubles du comportement graves sur fond de lésions cérébrales organiques ou de retard mental;
états d'anxiété, d'agitation, de tension, de troubles de la concentration chez les enfants présentant de graves troubles du comportement, des cas d'hyperactivité résistante aux stimulants, des troubles du sommeil - en tant qu'agent sédatif ou anxiolytique.

Autres troubles d'origines diverses:

troubles du comportement sévères chez les adultes déficients mentaux et les patients présentant des symptômes de syndrome de carence;
syndrome de sevrage alcoolique - pour réduire la gravité de l'agitation, de l'anxiété, de l'hostilité, des hallucinations et d'autres manifestations mentales;
vomissements d'origine centrale.

Contre-indications

Absolu:

coma ou dépression sévère du système nerveux central (SNC);
une histoire de maladies hématologiques graves, y compris l'inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
maladie cardiaque sévère, en particulier arythmies cliniquement significatives (y compris tachycardie ventriculaire);
arythmies du cœur (y compris des antécédents), syndrome du QT long congénital;
utilisation combinée avec des médicaments qui allongent l'intervalle QT;
dépression de conscience d'un degré sévère (y compris le coma) de toute étiologie (à la suite de l'utilisation de médicaments, y compris);
utilisation simultanée de substrats ou d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6;
forme sévère d'hypertension artérielle ou d'hypotension artérielle;
intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
grossesse, période de lactation;
enfants de moins de 3 ans;
informations anamnestiques sur les réactions de photosensibilité sévère ou d'hypersensibilité individuelle à d'autres dérivés de phénothiazine;
hypersensibilité individuelle au chlorhydrate de thioridazine ou à tout composant auxiliaire du médicament.

Selon les instructions, la Thiodazine doit être prescrite avec prudence pour: l'alcoolisme (en raison d'une prédisposition aux réactions hépatotoxiques), les modifications pathologiques du sang (en raison du risque de troubles hématopoïétiques), le glaucome à angle fermé, le cancer du sein (en raison d'une augmentation du risque potentiel de progression de la maladie et de la résistance aux cytostatiques et médicaments endocriniens résultant de la sécrétion de prolactine causée par la thioridazine), insuffisance rénale et / ou hépatique, hyperplasie prostatique avec manifestations cliniques, ulcères gastriques et duodénaux (au stade aigu), maladies à haut risque de complications thromboemboliques, épilepsie, maladie - pour renforcer les effets extrapyramidaux), myxœdème,Syndrome de Reye (en raison d'une probabilité accrue de développer une hépatotoxicité chez les enfants et les adolescents), maladies chroniques avec insuffisance respiratoire (en particulier chez les enfants), cachexie, vomissements (car les vomissements associés à une surdose d'autres médicaments peuvent être masqués par l'effet antiémétique de la thioridazine) et chez les personnes âgées âge.

Instructions pour l'utilisation de la thiodazine: méthode et posologie

Les comprimés de thiodazine sont pris par voie orale.

Le médecin sélectionne la dose et l'heure de la prise du médicament individuellement, en tenant compte de la maladie et de la gravité des symptômes. Il est recommandé de commencer le traitement avec les doses minimales dans l'intervalle spécifié. Ensuite, au cours du traitement, la dose est progressivement augmentée jusqu'au maximum efficace. Une fois l'effet thérapeutique maximal atteint, la dose de Thiodazine est progressivement réduite à une dose d'entretien. En règle générale, la dose quotidienne est divisée en 2 à 4 doses.

Schizophrénie et autres troubles mentaux:

exacerbations de la schizophrénie chez les adultes hospitalisés: 100–600 mg par jour, dose quotidienne maximale de 800 mg;
évolution chronique de la schizophrénie: chez les patients hospitalisés - 100–600 mg par jour, chez les patients ambulatoires - 50–300 mg par jour.

Syndromes de dépression et d'anxiété:

pratique psychiatrique pour la dépression agitée: 25-200 mg par jour;
médecine générale comme anxiolytique et / ou sédatif: 10 à 75 mg par jour.

Pour le traitement des maladies de la vieillesse, la Thiodazine est utilisée comme:

agent antipsychotique et / ou neuroleptique: 25-200 mg par jour;
agent sédatif et / ou anxiolytique: 10 à 75 mg par jour.

Dans la pratique pédiatrique, la Thiodazine est utilisée comme:

agent antipsychotique pour les troubles émotionnels et mentaux sévères chez les enfants de plus de 3 ans: 1-4 mg / kg de poids corporel par jour;
anxiolytique et / ou sédatif chez l'enfant à partir de 3 ans: 0,5–2 mg / kg de poids corporel par jour.

Traitement d'autres troubles d'origines diverses:

troubles du comportement sévères chez les adultes retardés mentaux et les patients présentant des symptômes de syndrome de carence: 100–600 mg par jour, dose quotidienne maximale - 800 mg;
syndrome de sevrage alcoolique (pour réduire la gravité des troubles mentaux): 100-200 mg par jour.

Chez les patients hospitalisés atteints de schizophrénie, une amélioration marquée de l'état est généralement observée après 2-3 semaines ou plus après le début du traitement. Chez les patients souffrant de troubles mentaux chroniques, il peut s'écouler de 6 semaines à six mois pour obtenir un effet clinique maximal. Et dans les psychoses aiguës, un effet positif peut être observé dans les 24 à 48 heures.

Le traitement des patients présentant une insuffisance rénale / hépatique, une insuffisance pondérale, ainsi que des enfants et des personnes âgées nécessite une surveillance médicale attentive. Il est recommandé de commencer le traitement chez ces patients avec des doses particulièrement faibles et de les augmenter très lentement.

Étant donné que l'annulation soudaine de la Thiodazine chez les patients qui l'ont reçu pendant une longue période ou à fortes doses peut provoquer des nausées, des vomissements, des étourdissements, des tremblements, de l'anxiété, de l'insomnie, de l'agitation, des dyskinésies transitoires, lors de l'annulation du traitement à long terme, la dose du médicament doit être réduite progressivement, sur plusieurs semaines.

Effets secondaires

Les effets secondaires de la thiodazine dépendent de la dose. Lors de l'utilisation du médicament à des doses correspondant à l'intervalle recommandé, les réactions négatives sont dans la plupart des cas faibles et disparaissent d'elles-mêmes. Avec l'utilisation de doses élevées de thioridazine, des effets secondaires sévères sont observés.

L'incidence des effets secondaires des systèmes et des organes selon une échelle spéciale (très souvent - plus de 1/10; souvent - 1 / 100-1 / 10; rarement - 1 / 1000-1 / 100; rarement - 1 / 10000-1 / 1000; extrêmement rare - moins de 1/10000):

SNC: souvent - sédation, étourdissements, somnolence; rarement - augmentation de l'irritabilité, agitation psychomotrice, maux de tête, troubles de la conscience, hallucinations; rarement - symptômes extrapyramidaux (akathisie, rigidité musculaire, tremblements, dystonie, dyskinésie), convulsions, dyskinésie tardive; extrêmement rare - insomnie, dépression, SMN (syndrome malin des neuroleptiques);
système cardiovasculaire: souvent - hypotension orthostatique; rarement - tachycardie, allongement de l'intervalle QT; rarement - arythmies; extrêmement rare - flutter-fibrillation des ventricules, mort subite;
système nerveux autonome / effets m-anticholinergiques: souvent - vision trouble, bouche sèche, congestion nasale, parésie de l'accommodation; rarement - nausées, vomissements, constipation, diarrhée, perte d'appétit, incontinence ou rétention urinaire; rarement - tremblements, pâleur; extrêmement rare - obstruction intestinale paralytique;
système endocrinien: souvent (avec une utilisation prolongée) - galactorrhée, hyperprolactinémie; rarement - changements de poids corporel, aménorrhée, irrégularités menstruelles, troubles de l'érection et de l'éjaculation; rarement priapisme; extrêmement rare - œdème périphérique, gynécomastie, engorgement des glandes mammaires;
sang périphérique: rarement - thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie; extrêmement rare - anémie, leucocytose;
foie: rarement - modifications de l'activité des transaminases hépatiques; rarement - hépatite;
peau: rarement - éruption cutanée (y compris allergique), dermatite, urticaire, réactions de photosensibilité, angio-œdème;
autres: rarement - hyperthermie, œdème de la glande parotide, troubles respiratoires.

Surdosage

En cas de surdosage de Thiodazine, une augmentation des réactions secondaires, le développement de complications neuroleptiques aiguës est possible. Vous devez particulièrement faire attention à l'augmentation de la température corporelle, qui est l'un des symptômes du NNS. En cas de surdosage sévère, des troubles de la conscience sous diverses formes, pouvant aller jusqu'au coma, peuvent être observés.

Avec un traitement prolongé avec le médicament, de rares cas de rétinopathie pigmentaire ont été enregistrés chez des patients prenant de la thioridazine à des doses dépassant la dose quotidienne maximale recommandée de 800 mg.

En cas de surdosage, vous devez arrêter de prendre Thiodazine, comme tout autre médicament antipsychotique. Il est recommandé d'utiliser des anticholinergiques centraux, du charbon actif à fortes doses, un lavage gastrique, en présence de convulsions, du diazépam intraveineux, des stimulants neurométaboliques, une solution de glucose, des vitamines B et C, une surveillance attentive du fonctionnement du système respiratoire, cardiovasculaire et nerveux central, un traitement symptomatique.

Les barbituriques pouvant augmenter la dépression respiratoire causée par les phénothiazines, leur utilisation doit être évitée en cas de convulsions.

instructions spéciales

La thiodazine doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires, de glaucome (en particulier sous forme à angle fermé), d'insuffisance rénale, de maladies respiratoires sévères, d'épilepsie, de maladie de Parkinson, de myasthénie grave, d'hypertrophie prostatique, de phéochromocytome.

Il est contre-indiqué de prendre des boissons alcoolisées pendant le traitement par la thioridazine.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il est interdit de conduire des véhicules, d'effectuer tout travail associé à un risque accru d'accident, nécessitant une forte concentration d'attention, une réaction mentale et physique rapide, pendant la période de traitement par Thiodazine.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La thiodazine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et allaitantes.

Utilisation pendant l'enfance

Il est interdit de prescrire de la Thiodazine aux enfants de moins de 3 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale, la Thiodazine doit être utilisée avec une extrême prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les dysfonctionnements hépatiques sont une contre-indication relative à l'utilisation de la thiodazine.

Utilisation chez les personnes âgées

La nomination de Thiodazine chez les patients âgés nécessite de la prudence.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation de la thioridazine en même temps que certains médicaments peut entraîner le développement des effets suivants:

médicaments qui inhibent l'isoenzyme CYP2D6 (par exemple, fluoxétine, cimétidine, moclobémide, paroxétine): augmentation et prolongation de l'action de la thioridazine du fait qu'elle inhibe elle-même cette isoenzyme;
antidépresseurs tricycliques (TCA): une augmentation de la concentration plasmatique de TCA et / ou de thioridazine, qui peut conduire au développement d'arythmies;
antihypertenseurs et bêtabloquants: une augmentation des concentrations plasmatiques de chaque médicament en raison de la suppression du métabolisme, ce qui peut entraîner une diminution significative de la pression artérielle, des troubles du rythme cardiaque ou des réactions négatives du système nerveux central;
diurétiques thiazidiques: risque accru d'hypotension artérielle sévère, augmentation des effets cardiotoxiques de la thioridazine (en raison d'une hypokaliémie induite par les diurétiques);
anticonvulsivants: diminution du seuil épileptogène, modification de la concentration de phénytoïne dans le sérum sanguin, pouvant nécessiter un ajustement posologique. Avec l'utilisation simultanée de carbamazépine et de thioridazine, les concentrations sériques de ces médicaments ne changent pas;
anticoagulants indirects: augmentation de l'effet hypoprothrombinémique dû à une interaction compétitive au niveau des isoenzymes du cytochrome P450. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de prothrombine dans le plasma sanguin;
médicaments ayant un effet dépressif sur le système nerveux central (y compris l'alcool, les analgésiques narcotiques, les benzodiazépines, les barbituriques, les antidépresseurs, les anesthésiques): augmentant leur effet;
Inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase): prolongation et amélioration de l'action sédative et m-anticholinergique de chacun des médicaments;
agents hypoglycémiants: une augmentation du risque de violation de la tolérance au glucose du patient résultant de leur utilisation en raison de l'effet de la thioridazine sur le métabolisme des glucides;
préparations de lithium: risque accru de troubles extrapyramidaux, de complications neurotoxiques graves et de somnambulisme;
m-anticholinergiques (médicaments de type atropine), antihistaminiques et ATC: augmentation de leurs effets m-anticholinergiques jusqu'à l'apparition de la psychose atropine, constipation sévère, obstruction intestinale paralytique, hyperpyrexie avec possible coup de chaleur. Un ajustement posologique des médicaments et une observation attentive du patient sont nécessaires;
médicaments antiparkinsoniens: affaiblissement de l'action de chacun des médicaments;
dopamine, épinéphrine, phényléphrine, éphédrine et autres vasoconstricteurs: affaiblissement de leur effet presseur dû aux propriétés de blocage α-adrénergique de la thioridazine;
quinidine: renforcement de son effet inhibiteur sur le myocarde;
antiarythmiques: lorsqu'ils sont utilisés en même temps que la thioridazine, la prudence est de mise en raison du possible allongement excessif de l'intervalle QT;
agents antidiarrhéiques et antiacides: diminution de l'absorption de la thioridazine dans le tractus gastro-intestinal.

Analogues

Les analogues de la thiodazine sont: Sonapax, Thioril, Tison et autres.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Thiodazin

Les avis sur Thiodazine sont variés, car le médicament agit individuellement sur chaque patient. Il peut améliorer le sommeil, soulager l'anxiété, la peur, les troubles émotionnels. Mais il y a des plaintes concernant l'absence d'effet positif même avec une utilisation prolongée de pilules, ainsi que des effets secondaires négatifs tels que la baisse de la pression artérielle, le développement de la tachycardie et des arythmies.

Prix de la Thiodazine en pharmacie

Il n'y a aucune information sur le prix de la thiodazine, car le médicament n'est actuellement pas disponible à la vente.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!