Hydroxycarbamide Medak - Mode D'emploi, 500 Mg, Prix, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Hydroxycarbamide medak

Hydroxycarbamide medak: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Hydroxycarbamide medac

Le code ATX: L01XX05

Ingrédient actif: hydroxycarbamide (Hydroxycarbamide)

Producteur: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2019-11-07

Prix en pharmacie: à partir de 1159 roubles.

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Hydroxycarbamide medak est un antimétabolite, un agent anticancéreux.

Forme de libération et composition

Forme posologique - gélules: taille n ° 0, gélatineuse dure, avec un corps et un couvercle blancs opaques; contenu - poudre presque blanche (10 pièces dans un blister, dans une boîte en carton 5 ou 10 blisters avec des instructions pour l'utilisation d'Hydroxycarbamide medak).

Composition de 1 capsule:

• ingrédient actif: hydroxycarbamide - 500 mg;
• excipients: citrate disodique, citrate de calcium, stéarate de magnésium, lactose monohydraté;
• enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de l'Hydroxycarbamide medak est l'hydroxycarbamide, un agent cytostatique à phase spécifique (antimétabolite, selon certains rapports, avec une propriété alkylante), qui agit dans la phase S du cycle cellulaire.

L'hydroxycarbamide medak bloque la croissance cellulaire dans l'interphase G1-S. Ceci est d'une grande importance en radiothérapie concomitante, car le médicament favorise l'apparition d'une sensibilité synergique des cellules tumorales en phase G1 aux rayonnements.

Le médicament améliore l'effet de la ribonucléoside diphosphate réductase (un inhibiteur de l'ARN réductase), qui inhibe la synthèse de l'ADN. L'hydroxycarbamide n'a aucun effet sur la synthèse de l'ARN et des protéines.

Pharmacocinétique

L'absorption d'hydroxycarbamide par le tractus gastro-intestinal (GIT) après administration orale se produit rapidement. En moins de 2 heures, la C _max (concentration plasmatique maximale) est atteinte. Il n'y a aucune information sur l'effet de la nourriture prise simultanément avec le médicament.

L'hydroxycarbamide est rapidement distribué dans les tissus du corps, pénètre dans la BHE (barrière hémato-encéphalique). La concentration dans le liquide céphalo-rachidien est de 10 à 20% de la concentration plasmatique, dans le liquide ascitique - de 15 à 50%. Le médicament s'accumule dans les érythrocytes et les leucocytes.

Subit un métabolisme partiel dans les reins et le foie. La demi-vie est de 3 à 4 heures. Environ 80% de la dose reçue est excrétée dans l'urine dans les 12 heures suivant l'administration, dont environ 50% est de l'hydroxycarbamide inchangé, de petites quantités sont excrétées sous forme d'urée. En outre, le médicament est éliminé du corps par les voies respiratoires sous forme de dioxyde de carbone. Déjà 24 heures après la prise d'Hydroxycarbamide medak n'est pas détecté dans le plasma.

Indications pour l'utilisation

• mélanome;
• la leucémie myéloïde chronique;
• l'ostéomyélofibrose;
• thrombocytémie essentielle;
• polyglobulie vera (érythrémie);
• cancer du col de l'utérus (en association avec la radiothérapie);
• tumeurs malignes du cou et de la tête, à l'exception du cancer des lèvres (en association avec la radiothérapie).

Contre-indications

Absolu:

• thrombocytopénie <100 x 10 ⁹ / l, leucopénie <2,5 x 10 ⁹ / l;
• la grossesse et l'allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Hydroxycarbamide medak est utilisé avec prudence dans les cas suivants:

• déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
• anémie (doit être corrigée avant de commencer le traitement);
• insuffisance rénale et / ou hépatique;
• chimiothérapie ou radiothérapie antérieure.

Hydroxycarbamide medak, mode d'emploi: méthode et posologie

Hydroxycarbamide medak doit être pris par voie orale: avalez les gélules entières et buvez beaucoup d'eau (1 verre). Les patients qui ont des difficultés à avaler des capsules entières sont autorisés à les ouvrir et à dissoudre la poudre dans un verre d'eau (certains composants auxiliaires insolubles dans l'eau de la capsule peuvent flotter à la surface de la solution - c'est la norme). Pendant la période de traitement, il est recommandé de consommer une grande quantité de liquide.

Le traitement est effectué sous la surveillance et les conseils étroits d'un médecin ayant une expérience pertinente. Les dosages optimaux sont définis individuellement, en tenant compte du poids réel ou idéal du patient (choisissez une valeur inférieure).

Schémas posologiques standard d'Hydroxycarbamide medac:

• mélanome, tumeurs solides: traitement continu - 20 à 30 mg / kg par jour pendant 3 semaines, traitement intermittent - 80 mg / kg tous les 3 jours (6 à 7 doses);
• thrombocytémie essentielle: la dose quotidienne initiale est de 15 mg / kg, puis la dose est choisie de manière à ce que la numération plaquettaire soit maintenue à un niveau non inférieur à 600 x 10 ⁹ / l, et il n'y a pas de diminution du nombre de leucocytes en dessous de 4 x 10 ⁹ / l;
• ostéomyélofibrose: la dose quotidienne initiale est de 5 à 20 mg / kg, la dose d'entretien est de 10 mg / kg;
• carcinome du cou / de la tête / du col de l'utérus: 80 mg / kg 1 fois par jour tous les trois jours dans le contexte de la radiothérapie. La réception d'Hydroxycarbamide Medak commence au moins 7 jours avant le début de la radiothérapie. Après la fin de la radiothérapie, le médicament peut être utilisé indéfiniment (une surveillance attentive est nécessaire pour le développement de réactions de toxicité sévères ou inhabituelles);
• polyglobulie vera: la dose quotidienne initiale est de 15 à 20 mg / kg. Ils essaient de sélectionner une dose supplémentaire de manière à maintenir l'hématocrite à un niveau <45% et le nombre de plaquettes - <400 x 10 ⁹ / L (dans la plupart des cas, de tels indicateurs peuvent être atteints avec une dose quotidienne d'hydroxycarbamide de 500 à 1000 mg). Dans les cas où le niveau d'hématocrite et le nombre de plaquettes sont contrôlés avec succès par la dose appliquée d'Hydroxycarbamide medac, le traitement est poursuivi indéfiniment;
• leucémie myéloïde chronique résistante: au début du traitement - 40 mg / kg par jour. La dose est ajustée en fonction de la teneur en leucocytes dans le plasma sanguin. Si leur nombre est <20 x 10 ⁹ / l, la dose est divisée par deux. Avec le développement de la leucopénie, la dose est choisie de manière à assurer le maintien des leucocytes au niveau de 5‒10 x 10 ⁹ / L. Avec une diminution du nombre de leucocytes en dessous de 5 x 10 ⁹ / l, la dose du médicament est également réduite, elle ne peut être augmentée que lorsque le nombre de leucocytes atteint au moins 10 x 10 ⁹ / l. Si le nombre de leucocytes est <2,5 x 10 ⁹ / l ou de plaquettes <100 x 10 ⁹ / l, le traitement avec le médicament est suspendu et se poursuit uniquement après la restauration du nombre de leucocytes et de plaquettes.

La période d'évaluation de l'efficacité antitumorale d'Hydroxycarbamide Medak est de 6 semaines. Le traitement est arrêté en cas de détérioration significative au cours de la maladie. Après une amélioration cliniquement significative de l'état, le traitement est poursuivi indéfiniment.

Les patients dont la fonction rénale est altérée nécessitent une réduction de dose. Doses quotidiennes recommandées pour cette catégorie de patients, en fonction de la clairance de la créatinine (CC):

• CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / min (insuffisance rénale terminale): une dose de 15 mg / kg est prescrite deux fois: la première dose - après la fin de 4 heures d'hémodialyse, la deuxième dose - avant la séance de dialyse après 7 jours.

En raison de la probabilité accrue d'effets indésirables, il n'est pas recommandé aux patients âgés de dépasser une dose quotidienne de 60 mg / kg.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables décrits ci-dessous est classée comme suit: ≥ 1/10 - très fréquent, de ≥ 1/100 à <1/10 - souvent, de ≥ 1/1000 à <1/100 - rarement, de ≥ 1 / 10000 à <1/1000 - rarement, <1/10 000 - très rare (y compris les messages uniques), fréquence inconnue - compte tenu des données disponibles, il n'est pas possible d'estimer avec précision la fréquence de développement:

• troubles du système nerveux: rarement - désorientation, fatigue accrue, étourdissements, somnolence, maux de tête, hallucinations, convulsions; fréquence inconnue - neuropathie périphérique [chez les patients infectés par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine), recevant un traitement antirétroviral concomitant, en particulier la stavudine et la didanosine];
• infections: fréquence inconnue - gangrène;
• réactions du système digestif: souvent - constipation / diarrhée; rarement - nausées, anorexie, stomatite, ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, vomissements, augmentation de la concentration plasmatique de bilirubine et de l'activité des enzymes hépatiques; fréquence inconnue - hépatotoxicité et pancréatite jusqu'à la mort (chez les patients infectés par le VIH recevant un traitement antirétroviral concomitant);
• phénomènes du système urinaire: rarement - dysfonctionnement transitoire des tubules rénaux, accompagné d'une augmentation de la créatinine, de l'urée et de la concentration d'acide urique dans le plasma sanguin; rarement - dysurie; très rarement - néphrite interstitielle, insuffisance rénale;
• troubles du système respiratoire: rarement - alvéolite allergique, réactions aiguës (essoufflement, fièvre, infiltrats diffus dans les poumons); fréquence inconnue - fibrose pulmonaire;
• effets du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité ou d'intolérance;
• phénomènes de la part des organes hématopoïétiques: souvent - mégaloblastose, suppression de la moelle osseuse, leucopénie; rarement - thrombocytopénie, anémie;
• réactions des tissus sous-cutanés et de la peau: rarement - éruption maculo-papuleuse, syndrome palmo-plantaire, érythème facial; rarement - alopécie; très rarement - desquamation de la peau, kératose radiologique, papules violettes, prurit, ulcères cutanés (en particulier dans la partie inférieure de la jambe), atrophie ou hyperpigmentation de la peau et des ongles, changements cutanés similaires à la dermatomyosite, cancer de la peau (épidermoïde, carcinome basocellulaire); fréquence inconnue - érythème périphérique, vascularite cutanée, y compris toxique chez les patients atteints de maladies myéloprolifératives (y compris ulcération vasculitique, gangrène);
• autres: rarement - faiblesse générale, malaise, fièvre médicamenteuse, frissons; rarement - altération de la fertilité (azoospermie, aménorrhée), syndrome de carie tumorale; très rarement - une augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes; fréquence inconnue - hyponatrémie, hyperkaliémie.

Surdosage

Lors de la prise d'Hydroxycarbamide medak à des doses dépassant plusieurs fois les recommandations recommandées, il est possible de développer des réactions sévères au niveau des muqueuses et de la peau: stomatite, œdème des paumes et des pieds, érythème violet, douleur, hyperpigmentation intense de la peau, hyperkératose des mains et des pieds.

Après avoir pris une dose excessive d'hydroxycarbamide, medac doit recevoir un lavage gastrique. Le traitement est symptomatique sous le contrôle d'indicateurs du système hématopoïétique. Si nécessaire, une hémodialyse est effectuée.

instructions spéciales

Hydroxycarbamide medak est prescrit uniquement par un médecin ayant une expérience pertinente dans le traitement anticancéreux. Avant chaque traitement et périodiquement pendant le traitement, une surveillance de la fonction de la moelle osseuse, du foie et des reins est nécessaire. Au moins une fois par semaine pendant tout le cours, il est nécessaire de procéder à un test sanguin clinique, comprenant la détermination du nombre de plaquettes, du taux d'hémoglobine et de la formule leucocytaire élargie. Si une diminution du nombre de plaquettes inférieure à 100 x 10 ⁹ / l ou de leucocytes est inférieure à 2,5 x 10 ⁹ / l est détectée, l'utilisation d'hydroxycarbamide medak est suspendue jusqu'à ce que les paramètres hématologiques soient normalisés.

Les patients qui ouvrent des gélules (en cas de problème pour avaler des gélules entières), des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'inhalation de la poudre qu'elles contiennent et son contact avec les muqueuses et la peau.

Pendant le traitement, il est recommandé de surveiller l'état de la peau, car des cas individuels de développement d'un carcinome épidermoïde de la peau ont été rapportés.

Dans les premiers stades du traitement, la survenue d'une érythropoïèse mégaloblastique modérée est souvent notée. Les changements morphologiques ressemblent à une anémie pernicieuse, mais ils ne sont pas causés par un manque d'acide folique ou de vitamine B ₁₂.

Chez les patients présentant une anémie existante, Hydroxycarbamide Medak ne peut être utilisé qu'après correction de l'état.

Dans le contexte du traitement anticancéreux, le développement d'une myélosuppression, principalement une leucopénie, est possible. Rarement, une anémie et une thrombocytopénie surviennent, encore moins souvent - sans leucopénie préalable. L'anémie (même sévère) est arrêtée sans arrêt du traitement par hydroxycarbamide. Les patients qui ont récemment subi une chimiothérapie avec d'autres médicaments ou une radiothérapie intensive sont les plus à risque de développer une myélosuppression. Dans ce dernier cas, Hydroxycarbamide medak est utilisé avec une extrême prudence, en raison du risque d'exacerbation de l'érythème post-irradiation et de l'augmentation de la gravité des réactions secondaires (dyspepsie, lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, aplasie de la moelle osseuse).

Hydroxycarbamide medak est capable de réduire la clairance du fer du plasma sanguin et de réduire l'efficacité de l'utilisation du fer par les érythrocytes, mais n'affecte pas l'espérance de vie de ces derniers.

Des cas de pancréatite et d'hépatotoxicité (pouvant entraîner la mort) ont été rapportés chez des patients infectés par le VIH recevant en même temps des médicaments antirétroviraux. À cet égard, pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller de manière intensive l'activité des transaminases dans le plasma sanguin, ainsi que la concentration de créatinine et d'acide urique.

Parfois, l'Hydroxycarbamide Medak provoque une ulcération douloureuse de la peau des jambes. Ils sont difficiles à traiter et nécessitent donc l'abolition du traitement anticancéreux - dans ce cas, les ulcères guérissent généralement en 2 semaines.

En cas d'utilisation prolongée d'hydroxycarbamide chez les patients atteints de maladies myéloprolifératives (thrombocytémie, polyglobulie vraie), une leucémie secondaire peut se développer.

Chez les patients recevant de l'hydroxycarbamide, des résultats faux positifs pour l'acide lactique, l'urée et l'acide urique peuvent être obtenus, car le médicament interagit avec des enzymes telles que la lactate déshydrogénase, l'uréase et l'uricase.

Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces avant de commencer à utiliser Hydroxycarbamide medac, pendant le traitement et pendant 3 mois après sa fin. L'hydroxycarbamide a une activité génotoxique. Par conséquent, lors de la planification d'une grossesse après la fin du traitement, il est recommandé de consulter un généticien.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de l'utilisation d'Hydroxycarbamide, il est recommandé à Medak de s'abstenir d'effectuer tout travail potentiellement dangereux (y compris la conduite automobile), car le médicament provoque souvent des effets secondaires tels qu'une conscience trouble, une désorientation (désorientation dans l'espace) et des étourdissements.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'hydroxycarbamide medak est contre-indiqué pendant la grossesse car il traverse la barrière placentaire. Si une grossesse survient pendant la période de traitement anticancéreux, une consultation avec un généticien est requise.

L'hydroxycarbamide medak est excrété dans le lait maternel. L'allaitement doit être interrompu si un traitement médicamenteux est nécessaire pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Jusqu'à 18 ans, les gélules d'Hydroxycarbamide Medak 500 mg ne sont pas prescrites en raison du manque d'expérience suffisante dans son utilisation dans ce groupe d'âge de patients.

Avec une fonction rénale altérée

Le médicament est principalement excrété par les reins, par conséquent, si la fonction de cet organe est altérée, une diminution de la dose d'hydroxycarbamide medak est nécessaire. Avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min, la dose recommandée est de 15 mg / kg. Pour les patients en insuffisance rénale terminale, une dose de 15 mg / kg est prescrite deux fois: la première dose - après la fin de l'hémodialyse de 4 heures, la deuxième dose - avant la séance de dialyse après 7 jours.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il n'y a pas de données sur la nécessité d'ajuster la dose d'Hydroxycarbamide medac pour les patients présentant une insuffisance hépatique. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller attentivement la numération globulaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, la probabilité d'effets indésirables augmente, il n'est donc pas recommandé de dépasser une dose quotidienne de 60 mg / kg.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation d'Hydroxycarbamide medak dans le cadre d'une radiothérapie ou en association avec d'autres médicaments myélosuppresseurs, il est possible d'augmenter le degré de suppression de la fonction de la moelle osseuse et d'augmenter le risque de développer d'autres effets indésirables.

L'hydroxycarbamide peut augmenter le taux d'acide urique dans le sang. Avec l'utilisation combinée de médicaments qui améliorent l'excrétion d'acide urique, le risque de développer une néphropathie urate augmente. Lors de l'utilisation d'une telle combinaison, un ajustement posologique des médicaments ou une prescription supplémentaire d'allopurinol est nécessaire.

Le médicament améliore l'effet antirétroviral des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) tels que la stavudine et la didanosine. Hydroxycarbamide medak inhibe la synthèse de l'ADN et la réplication du VIH en diminuant le désoxynucléotide intracellulaire. En outre, le médicament est capable d'améliorer les effets secondaires des médicaments de ce groupe (neuropathie périphérique, pancréatite, hépatotoxicité).

Analogues

Les analogues de l'Hydroxycarbamide medak sont: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Methotrexate, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Ungeftinzin, Ungeftinzin, Ungeftinzin, Cytogem, Cytosar, Evoltra, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas + 25 ° С dans un endroit sombre. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Hydroxycarbamide Medak

Compte tenu de la spécificité de l'utilisation du médicament, les critiques d'Hydroxycarbamide medak sont rares. Les patients indiquent que le médicament peut ralentir le taux de croissance et la progression du néoplasme malin. La tolérance sévère du traitement anticancéreux est notée, en particulier au début du traitement. Le plus fréquemment mentionné est une forte baisse de la force, qui est probablement due à une diminution du taux d'hémoglobine dans le sang.

Prix de l'hydroxycarbamide medak dans les pharmacies

Selon la région de vente et le réseau de pharmacies, le prix de l'Hydroxycarbamide Medak 500 mg est d'environ 979 à 1243 roubles. par boîte de 100 capsules.

Hydroxycarbamide medak: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Hydroxycarbamide medak 500 mg gélules 100 pcs. 1159 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!