Normatens
Normatens: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Normatens
Code ATX: C02LA51
Ingrédient actif: réserpine (réserpine), clopamide (clopamide), dihydroergocristine (dihydroergocristine)
Producteur: ICN POLFA RZESZOW, SA (Pologne)
Description et mise à jour photo: 2018-10-25
Prix en pharmacie: à partir de 117 roubles.
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Normatens est un médicament antihypertenseur combiné.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Comprimés enrobés Normatens: ronds, biconvexes, à surface lisse, presque blancs ou blancs (sous blister de 20 pièces, dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes).
Composition d'un comprimé:
- ingrédients actifs: clopamide - 5 mg; dihydroergocristine (sous forme de mésylate de dihydroergocristine) - 0,5 mg; réserpine - 0,1 mg;
- composants auxiliaires (noyau): amidon de pomme de terre, lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium, talc;
- coque: saccharose cristallin, macrogol 6000, talc, gomme d'acacia.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Normatens est une préparation combinée contenant trois composants actifs qui ont des effets antihypertenseurs et se complètent.
Le clopamide est un diurétique de l'anse sulfonamide de force moyenne. En raison de l'inhibition de la réabsorption active des ions sodium dans le segment cortical de la partie ascendante de l'anse de Henle, ainsi que de l'inhibition de l'anhydrase carbonique dans la partie proximale des tubules alambiqués, il provoque une diurèse accrue et l'excrétion des ions sodium, potassium et chlore dans l'urine. Il aide à réduire la pression artérielle initialement élevée (pression artérielle), à améliorer le tonus veineux.
Le mésylate de dihydroergocristine fait partie des alcaloïdes dihydrogénés de l'ergot. Il bloque les récepteurs alpha-adrénergiques, réduit la résistance vasculaire systémique (résistance vasculaire périphérique totale) et provoque une vasodilatation.
La réserpine, étant un alcaloïde de la rauwolfia, a des effets antihypertenseurs, sympatholytiques et neuroleptiques. Pénétrant dans les terminaisons nerveuses présynaptiques des fibres sympathiques postganglionnaires, il libère de la noradrénaline des vésicules, perturbant simultanément son transport inverse et améliorant le processus d'inactivation de la monoamine oxydase (MAO). La réserpine, provoquant l'épuisement des réserves de neurotransmetteurs, entraîne une diminution persistante de la pression artérielle; aide à réduire la concentration de sérotonine, de dopamine et d'autres neurotransmetteurs dans les neurones, fournissant ainsi un effet antipsychotique; réduit l'effet de l'innervation sympathique sur le système cardiovasculaire, abaisse la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et la résistance vasculaire systémique, maintient l'activité du système nerveux parasympathique, aide à l'inhibition des réflexes intéroceptifs, améliore et approfondit le sommeil physiologique. La réserpine aide à augmenter la motilité gastro-intestinale, à augmenter la formation d'acide chlorhydrique dans l'estomac; ralentir les processus métaboliques, réduit le taux métabolique dans le corps; approfondit et réduit les mouvements respiratoires, provoque une hypothermie, un myosis. De plus, la réserpine a un effet positif sur le métabolisme des protéines et des lipides chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'athérosclérose des artères coronaires, augmente le flux sanguin rénal et la filtration glomérulaire.la réserpine a un effet positif sur le métabolisme des protéines et des lipides chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'athérosclérose des artères coronaires, améliore le flux sanguin rénal et la filtration glomérulaire.la réserpine a un effet positif sur le métabolisme des protéines et des lipides chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'athérosclérose des artères coronaires, améliore le flux sanguin rénal et la filtration glomérulaire.
L'effet antihypertenseur de Normates est supérieur à l'effet antihypertenseur de chacun de ses composants seuls et de toute combinaison des deux composants. Le médicament commence à agir le 4-7ème jour, un effet hypotenseur persistant s'établit après 1-4 semaines.
Pharmacocinétique
- absorption: après avoir pris le médicament par voie orale dans le tractus gastro-intestinal, environ 90% de clopamide est absorbé, moins de 25% de dihydroergocristine, environ 30 à 40% de réserpine. La concentration maximale dans le plasma sanguin (C max) est atteinte pour le clopamide en environ 2 heures, pour la dihydroergocristine - 1 heure, pour la réserpine - 1 à 3 heures;
- distribution: les composants actifs des Normates sont bien répartis dans les organes et les tissus (par exemple, le volume de distribution de la dihydroergocristine est de 52 l / kg); environ 46% du clopamide et environ 68% de la dihydroergocristine se lient aux protéines plasmatiques, la réserpine ne se lie pas aux protéines. La dihydroergocristine et la réserpine traversent la barrière hémato-encéphalique et le placenta;
- métabolisme: la dihydroergocristine et la réserpine sont largement métabolisées dans le foie pour former des métabolites inactifs. Le clopamide n'est pas métabolisé de manière significative dans le foie;
- Excrétion: la demi-vie (T 1/2) des Normates est longue du fait de la présence de réserpine, dont T 1/2 est de 4,5 heures dans la première phase et d'environ 271 heures dans la seconde. Les voies d'excrétion sont différentes: le clopamide est principalement excrété par les reins, les métabolites inactifs de la dihydroergocristine et de la réserpine - avec les fèces et l'urine.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Normaten est indiqué chez les patients souffrant d'hypertension artérielle (primaire, secondaire).
Contre-indications
Absolu:
- épilepsie, dépression, maladie de Parkinson, thérapie électroconvulsive simultanée;
- athérosclérose cérébrale sévère, hypotension artérielle;
- gastrite érosive, ulcères gastriques et duodénaux en phase aiguë, colite ulcéreuse;
- dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), néphrite, néphrosclérose, urémie;
- insuffisance cardiaque chronique, angine de poitrine, bradycardie sévère, infarctus du myocarde récent, bloc intraventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire;
- insuffisance hépatique sévère;
- hyponatrémie, hypokaliémie, hypochlorémie;
- La maladie d'Addison;
- phéochromocytome, thérapie simultanée avec des inhibiteurs de MAO;
- glaucome à angle fermé;
- hyperuricémie avec manifestations cliniques;
- l'asthme bronchique;
- troubles de l'hématopoïèse;
- grossesse et période d'allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité individuelle aux composants Normates.
Relatif:
- goutte;
- Diabète;
- âge avancé.
Instructions pour l'utilisation des normes: méthode et dosage
Les comprimés Normatens sont pris par voie orale, à avaler entiers avec une petite quantité de liquide, pendant ou immédiatement après un repas.
Le médecin fixe la dose individuellement pour chaque patient.
La posologie suivante est recommandée: au début du traitement - 1 comprimé 1 fois par jour; en l'absence d'effet hypotenseur satisfaisant, vous pouvez augmenter la dose et prendre 1 comprimé jusqu'à 2 fois par jour (avec un intervalle de 12 heures). Ce n'est que dans des cas exceptionnels qu'il est permis de prendre le médicament jusqu'à 3 fois par jour (avec un intervalle de 8 heures), 1 comprimé. La dose quotidienne maximale de Normates est de 3 comprimés.
Compte tenu du mécanisme de l'action pharmacologique des composants du médicament, il est possible de parler de la possible absence d'effet thérapeutique au plus tôt 2 semaines après le début du traitement. Par conséquent, pendant cette période, la dose initiale ne doit pas être augmentée sans un besoin urgent.
Avec un traitement prolongé, après avoir obtenu un effet thérapeutique satisfaisant, il est recommandé de prendre 1 comprimé 1 fois par jour, et pour certains patients, il est possible de réduire la dose et de prendre 1 comprimé 1 fois tous les deux jours. Il est nécessaire de contrôler la pression artérielle à chaque réduction de dose de Normates.
Dans le cas d'un traitement d'entretien, ne pas dépasser une dose de 2 comprimés / jour.
Effets secondaires
- système cardiovasculaire: baisse de la tension artérielle, bradycardie, hypotension orthostatique, troubles cérébrovasculaires;
- système nerveux central (SNC): étourdissements, maux de tête, anxiété, faiblesse, somnolence, insomnie, troubles de la concentration, troubles extrapyramidaux (y compris syndrome de Parkinson, stupeur, tremblements); rarement et uniquement en cas d'utilisation d'une dose de réserpine supérieure à 1 mg / jour (correspond à la teneur en substance de plus de 10 comprimés de Normates) - réactions dépressives (y compris tendances au suicide), syndrome dépressif;
- système respiratoire: hyperémie et œdème de la muqueuse nasale. Dans de rares cas, la réserpine peut provoquer un bronchospasme (chez les patients atteints du syndrome broncho-obstructif ou d'asthme bronchique);
- système digestif: nausées / vomissements, douleurs abdominales, bouche sèche, diarrhée, diminution de l'appétit, exacerbation de l'ulcère gastroduodénal; rarement - cas d'ulcération de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum 12, hémorragie gastro-intestinale lors de l'utilisation d'une dose de réserpine supérieure à 1 mg / jour (correspond à la quantité contenue dans 10 comprimés Normates ou plus);
- organes hématopoïétiques: thrombocytopénie avec symptômes de diathèse hémorragique;
- réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées;
- paramètres biologiques: hypocalcémie, hypomagnésémie, hypokaliémie, hyperglycémie, hyperuricémie, alcalose métabolique, légère augmentation du cholestérol, triglycérides;
- autres: galactorrhée; en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - diminution de la puissance, diminution de la libido, paresthésie, spasme d'accommodation, troubles urinaires, gynécomastie, hypothermie, hyperémie conjonctivale.
Surdosage
En cas de surdosage de Normates, les symptômes suivants peuvent apparaître: nausées et / ou vomissements, faiblesse musculaire, diarrhée, maux de tête, vertiges, diminution marquée de la pression artérielle, dépression, arythmies, bradycardie, confusion, coma, hyporéflexie.
En tant que premiers secours en cas d'intoxication, si le patient est conscient, il est recommandé de provoquer des vomissements, de rincer l'estomac et / ou de prendre du charbon actif. Le traitement complémentaire consiste en une thérapie de soutien visant à corriger l'équilibre hydrique et électrolytique et à maintenir le fonctionnement du système cardiovasculaire.
La réserpine, qui fait partie des Normates, n'est pas excrétée du corps par dialyse.
instructions spéciales
Pour éviter une diminution excessive de la pression artérielle, vous ne devez pas augmenter la dose de Normatens plus d'une fois par semaine, car l'effet hypotenseur du médicament est atteint relativement lentement. Il est également important d'être particulièrement prudent en cas d'utilisation simultanée avec d'autres antihypertenseurs. Pour déterminer le schéma posologique optimal du médicament, une surveillance périodique des niveaux de pression artérielle pendant le traitement est nécessaire.
Il est recommandé de surveiller périodiquement le taux d'acide urique et de glucose dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients présentant une hyperuricémie et une tolérance au glucose altérée, car ces indicateurs peuvent augmenter pendant la période de traitement médicamenteux.
Avec le développement de la bradycardie, Normatens doit être annulé ou sa dose doit être réduite.
Pendant la période de traitement, il est nécessaire de contrôler la concentration sérique de potassium. Si le régime alimentaire du patient contient suffisamment d'aliments riches en potassium, une supplémentation en potassium supplémentaire n'est généralement pas nécessaire.
Lors de l'utilisation de Normatens chez des patients atteints d'un syndrome bronchospastique et d'asthme bronchique, la prudence est de mise. En cas d'exacerbation de la maladie, le médicament doit être annulé.
Il est nécessaire de surveiller le fonctionnement des reins, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Si une intervention chirurgicale est prévue, vous devez arrêter de prendre Normatens au moins deux semaines à l'avance, en le remplaçant par un autre antihypertenseur.
Il n'est pas recommandé de consommer des boissons alcoolisées pendant le traitement.
Il est nécessaire de prendre en compte les particularités de l'interaction du médicament lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments et de modifier la dose en conséquence.
Une semaine avant le début de la thérapie électroconvulsive, Normatens doit être annulé.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du fait que les Normatens peuvent réduire la concentration d'attention et la capacité à des réactions psychomotrices rapides (en particulier au stade initial du traitement), vous ne devez pas conduire de véhicules / autres mécanismes complexes et vous livrer à des activités dangereuses associées au risque d'accidents pendant la période de traitement médicamenteux. …
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé d'utiliser Normatens chez la femme enceinte, car la réserpine incluse dans sa composition a la propriété d'effets tératogènes sur le fœtus. De plus, chez un nouveau-né, il peut provoquer l'apparition de rhinorrhée et d'œdème de la muqueuse nasale et, par conséquent, des difficultés respiratoires et une cyanose. En outre, à la suite de l'action de la réserpine, une hypertension artérielle, une bradycardie, dangereuse pour le fœtus, peuvent se développer.
Le clopamide peut provoquer une thrombopénie chez le fœtus.
La dihydroergocristine peut contribuer à l'apparition de symptômes de type ergot chez les nouveau-nés et à l'inhibition / à l'affaiblissement de la lactation chez la mère.
La réserpine et la dihydroergocristine peuvent passer dans le lait maternel, c'est pourquoi Normatens ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent.
Utilisation pendant l'enfance
Étant donné que l'innocuité et l'efficacité du médicament en pédiatrie n'ont pas été établies, il n'est pas recommandé de prescrire Normatens aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Normatens est interdit chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min).
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère sont contre-indiqués pour prendre Normatens.
Utilisation chez les personnes âgées
Prescrivez le médicament aux patients âgés avec prudence.
Interactions médicamenteuses
- médicaments hypoglycémiants oraux, antidépresseurs tricycliques, anticoagulants: diminution de leur efficacité;
- médicaments antiépileptiques, lévodopa, anticholinergiques: affaiblissement de leur action;
- morphine: réduisant son effet analgésique;
- préparations de lithium: augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin (ralentissement de son excrétion);
- barbituriques, éthanol, antihistaminiques, médicaments pour l'anesthésie par inhalation: renforçant leur action;
- éthanol, barbituriques, vasodilatateurs périphériques, bêtabloquants: action hypotensive accrue;
- anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticostéroïdes, laxatifs: diminution du diurétique, effet hypotenseur, risque accru d'hypokaliémie;
- adrénomimétiques: renforçant leur effet;
- IMAO: une augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central, une augmentation de la probabilité de développer une hyperréflexie, une hypertension artérielle sévère ou modérée;
- médicaments antiarythmiques: avec traitement concomitant de l'hypokaliémie - risque accru d'effets toxiques de la quinidine, du disopyramide, de l'amiodarone;
- lidocaïne, mexilétine; avec un traitement concomitant de l'hypokaliémie - affaiblissement de leur effet;
- dopamine: augmentation de la réponse vasoconstrictrice (l'association n'est pas recommandée);
- digoxine: risque accru de bradycardie; avec un traitement concomitant de l'hypokaliémie - augmentation des effets secondaires de la digoxine.
Analogues
L'acénosine et la Kristepin sont des analogues des Normatens.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec à des températures de 15 à 25 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Normatens
Dans les critiques de Normatens, ils notent sa haute efficacité avec une utilisation prolongée. De nombreux patients prennent le médicament pendant plusieurs années, ce qui garantit un niveau de tension artérielle stable.
Dans les cas où une diminution rapide de la pression artérielle est nécessaire, d'autres médicaments doivent être choisis.
Prix des Normatens en pharmacie
Le prix moyen des Normatens est d'environ 160 roubles (pour un paquet de 20 comprimés).
Normatens: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Normatens comprimés enrobés 20 pcs. 117 RUB Acheter |
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Comprimés Normatens p.o. 20 pièces 135 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
