Roaccutane - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

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Roaccutane - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues
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Vidéo: BILAN ROACCUTANE, ISOTRÉTINOÏNE (avant/après) 2024, Mai
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Roaccutane

Roaccutane: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Propriétés pharmacologiques
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
  10. 10. Interactions médicamenteuses
  11. 11. Analogues
  12. 12. Conditions de stockage
  13. 13. Conditions de délivrance des pharmacies
  14. 14. Avis
  15. 15. Prix en pharmacie

Nom latin: Roaccutane

Le code ATX: D10BA01

Ingrédient actif: isotrétinoïne (isotrétinoïne)

Fabricant: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse)

Description et photo mises à jour: 2019-08-16

Prix en pharmacie: à partir de 1728 roubles.

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Gélules de Roaccutane
Gélules de Roaccutane

Roaccutane est un médicament anti-séborrhéique, anti-inflammatoire utilisé pour traiter l'acné.

Forme de libération et composition

Forme posologique de Roaccutane - capsules: ovales, opaques; le contenu des capsules est une suspension d'une consistance uniforme allant du jaune foncé au jaune; 10 mg chacun - brun-rouge, sur la surface l'inscription «ROA 10» à l'encre noire; 20 mg chacun - un demi rouge brunâtre, l'autre blanc, sur la surface l'inscription "ROA 20" à l'encre noire (en blisters de 10 pièces, dans une boîte en carton de 3 ou 10 blisters).

Composition de 1 capsule:

  • substance active: isotrétinoïne - 10 ou 20 mg;
  • composants auxiliaires (10/20 mg): cire d'abeille jaune - 7,68 / 15,36 mg, huile de soja - 107,92 / 215,84 mg, huile de soja hydrogénée - 7,68 / 15,36 mg, partiellement huile de soja hydrogénée - 30,72 / 61,44 mg;
  • enveloppe de la gélule (10/20 mg): gélatine - 75,64 / 120,66 mg, glycérol 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannitol, fécule de pomme de terre hydrolysée, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, colorant rouge oxyde de fer (E172) - 0,185 / 0,145 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
  • encre: gomme laque, colorant noir à l'oxyde de fer (E172); l'utilisation d'encre prête à l'emploi Opacode Black S-1-27794 est acceptable.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide tout-trans rétinoïque (trétinoïne). Le mécanisme d'action exact du composant actif de Roaccutane n'a pas encore été complètement déterminé, mais il a été prouvé que l'amélioration de l'état des patients atteints de formes sévères d'acné (une diminution de la gravité des symptômes) s'explique par une inhibition de l'activité des glandes sébacées et une diminution de leur taille, confirmée par des études histologiques. L'isotrétinoïne a également un effet anti-inflammatoire sur la peau.

La cause de la desquamation des cornéocytes dans le conduit de la glande sébacée et du blocage de cette dernière avec un excès de sécrétion sébacée et de kératine est une hyperkératose des cellules épithéliales de la glande sébacée et du follicule pileux. À l'avenir, cela conduit à la formation d'un comédon et, dans certains cas, au développement d'un processus inflammatoire. L'isotrétinoïne est un inhibiteur de la prolifération des sébocytes et agit sur l'acné en normalisant le processus de différenciation cellulaire. Le sébum est le principal substrat pour la croissance de Propionibacterium acnes, donc une diminution de la production de sébum inhibe la colonisation bactérienne du conduit.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de l'isotrétinoïne et de ses métabolites ayant tendance à être linéaires, sa teneur plasmatique pendant le traitement peut être prédite sur la base des informations obtenues après une dose unique. Cette caractéristique du Roaccutane confirme également l'absence d'effet sur l'activité des enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme des médicaments.

L'absorption de l'isotrétinoïne par le tractus gastro-intestinal peut varier. Sa biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée, car Roaccutane n'est pas disponible sous une forme posologique destinée à une administration intraveineuse chez l'homme. Cependant, l'extrapolation des résultats d'études dans lesquelles des chiens ont été impliqués suggère une biodisponibilité systémique plutôt faible et variable. Chez les patients souffrant d'acné, la concentration plasmatique maximale d'isotrétinoïne à l'équilibre après l'ingestion de 80 mg de Roaccutane à jeun était de 310 ng / ml (la valeur variait de 188 à 473 ng / ml) et a été atteinte en environ 2 à 4 heures. La teneur en isotrétinoïne dans le plasma est environ 1,7 fois plus élevée que sa teneur dans le sang, ce qui est dû au degré insignifiant de pénétration de la substance dans les érythrocytes.

La prise de Roaccutane avec de la nourriture augmente la biodisponibilité de 2 fois par rapport à la prise du médicament à jeun.

Le degré de liaison de l'isotrétinoïne aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) tend vers un maximum (99,9%), par conséquent, dans une large gamme de doses recommandées, la concentration d'une substance active inchangée à activité pharmacologique ne dépasse pas 0,1% de la dose prise.

Le volume de distribution de l'isotrétinoïne chez l'homme n'a pas été déterminé car Roaccutane n'est pas disponible sous forme posologique intraveineuse.

Chez les patients atteints d'acné sévère qui ont pris 40 mg du médicament 2 fois par jour, les concentrations à l'équilibre d'isotrétinoïne dans le sang étaient de 120 à 200 ng / ml. Les concentrations de 4-oxo-isotrétinoïne chez ces patients étaient 2,5 fois plus élevées que celles de l'isotrétinoïne. Les informations sur la pénétration du médicament dans les tissus lorsqu'il est utilisé chez l'homme sont considérées comme insuffisantes. La teneur en isotrétinoïne dans l'épiderme est 2 fois inférieure à celle du sérum.

Après administration orale, 3 métabolites principaux sont dosés dans le plasma: la 4-oxo-rétinoïne, la trétinoïne (acide tout-trans-rétinoïque) et la 4-oxo-isotrétinoïne. Le principal métabolite est considéré comme la 4-oxo-isotrétinoïne, dont la teneur dans le plasma sanguin à l'état d'équilibre est 2,5 fois plus élevée que la teneur en isotrétinoïne. Des métabolites de moindre importance clinique (par exemple, les glucuronides) ont également été identifiés, mais leur structure n'est pas précisément établie dans tous les cas.

Les métabolites de l'isotrétinoïne sont caractérisés par une activité biologique prouvée par plusieurs tests de laboratoire. Par conséquent, l'effet thérapeutique de Roaccutane chez les patients peut être dû à l'activité pharmacologique de l'isotrétinoïne et de ses métabolites. Étant donné qu'in vivo l'isotrétinoïne et la trétinoïne (acide tout-trans-rétinoïque) se transmettent de manière réversible, le métabolisme de la trétinoïne dépend du métabolisme de l'isotrétinoïne. Environ 20 à 30% de la dose du médicament sont métabolisés par isomérisation. Les paramètres pharmacocinétiques de l'isotrétinoïne sont significativement influencés par la circulation entérohépatique.

Les études des processus métaboliques in vitro confirment que la conversion de l'isotrétinoïne en 4-oxo-isotrétinoïne et trétinoïne est réalisée avec la participation de plusieurs enzymes du système du cytochrome P 450 (CYP). Vraisemblablement, aucune des formes ne joue un rôle clé à cet égard. L'isotrétinoïne et ses métabolites ne modifient pas de manière significative l'activité des enzymes CYP.

Après administration orale d'isotrétinoïne, marquée avec un nucléide radioactif, elle est excrétée par les reins et les intestins en quantités approximativement égales. Dans la phase finale, la demi-vie du médicament inchangé chez les patients acnéiques est en moyenne de 19 heures. La demi-vie d'élimination de phase terminale de la 4-oxo-isotrétinoïne est probablement plus longue, à environ 29 heures.

L'isotrétinoïne est un rétinoïde naturel (physiologique). Les concentrations endogènes de rétinoïdes sont rétablies environ 2 semaines après la fin du traitement par Roaccutane.

La prise d'isotrétinoïne étant inacceptable pour les dysfonctionnements hépatiques, il n'est pas possible de déterminer les paramètres pharmacocinétiques chez les patients de cette catégorie. L'insuffisance rénale ne modifie pas la pharmacocinétique du roaccutane.

Indications pour l'utilisation

  • acné sous formes sévères (conglobata / nodulo-kystique ou en présence d'un risque de cicatrisation);
  • l'acné si les autres traitements échouent.

Contre-indications

  • insuffisance hépatique;
  • hyperlipidémie sévère;
  • hypervitaminose A;
  • utilisation combinée avec des tétracyclines;
  • grossesse (si la grossesse survient pendant le traitement ou dans le mois suivant sa fin, il y a une très forte probabilité de donner naissance à un enfant souffrant de malformations sévères) et de l'allaitement;
  • âge jusqu'à 12 ans;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Selon les instructions, Roaccutane doit être utilisé avec prudence dans les conditions / maladies suivantes:

  • alcoolisme;
  • Diabète;
  • dépression (données anamnestiques);
  • troubles du métabolisme lipidique;
  • obésité.

Instructions pour l'utilisation de Roaccutane: méthode et posologie

Le roaccutane est pris par voie orale, de préférence avec de la nourriture.

Fréquence d'admission - 1 à 2 fois par jour.

Le médecin sélectionne la dose individuellement. L'efficacité du traitement et les effets indésirables dépendent de la dose et varient d'un patient à l'autre.

La dose quotidienne initiale recommandée est de 0,5 mg / kg.

Dans la plupart des cas, la dose quotidienne est comprise entre 0,5 et 1 mg / kg, avec une évolution très sévère de la maladie et dans les cas de traitement de l'acné du tronc, elle peut être augmentée à 2 mg / kg.

La dose optimale du cours est de 120 à 150 mg / kg (qui sert de base au calcul de la durée du traitement). Souvent, une rémission complète de l'acné peut être obtenue dans les 16 à 24 semaines suivant l'utilisation de Roaccutane. Avec une très mauvaise tolérance du médicament, il est possible de réduire la dose quotidienne et d'augmenter la durée du cours.

Dans la plupart des cas, après un seul traitement, l'acné disparaît complètement. Avec des rechutes évidentes, une répétition du cours est indiquée. Il est prescrit au plus tôt 2 mois après la fin du premier cours (période pendant laquelle l'amélioration peut se poursuivre).

En cas d'insuffisance rénale sévère, le traitement doit être instauré à une dose plus faible (par exemple, 10 mg par jour). À l'avenir, il est augmenté à 1 mg / kg par jour ou le plus élevé tolérable.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont généralement réversibles (après réduction de dose / arrêt du traitement), mais dans certains cas, ils peuvent persister après l'arrêt de Roaccutane. Dans la plupart des cas, les violations dépendent de la dose.

Réactions secondaires possibles:

  • système digestif: nausées, diarrhée, maladie inflammatoire de l'intestin (iléite / colite), saignements, pancréatite (en particulier avec une hypertriglycéridémie concomitante supérieure à 800 mg / dL, dans de rares cas - avec une issue fatale), augmentation réversible / transitoire de l'activité des transaminases hépatiques; dans certains cas - hépatite (le plus souvent, les changements ne sont pas allés au-delà de la plage normale et au cours du traitement sont revenus aux paramètres initiaux, mais parfois un ajustement de la dose ou une annulation du traitement était nécessaire);
  • système nerveux central et sphère mentale: maux de tête, dépression, troubles du comportement, convulsions, augmentation de la pression intracrânienne («pseudotumeur du cerveau»: déficience visuelle, céphalées, vomissements, nausées, œdème du nerf optique);
  • système respiratoire: rarement - bronchospasme (plus souvent avec des antécédents d'asthme bronchique);
  • système hématopoïétique: neutropénie, ESR accélérée, diminution de l'hématocrite, anémie, leucopénie, modification du nombre de plaquettes;
  • système musculo-squelettique: douleur musculaire avec / sans augmentation de la créatine phosphokinase sérique, douleur articulaire, tendinite, arthrite, hyperostose, calcification des tendons / ligaments, autres modifications osseuses;
  • système immunitaire: infections systémiques / locales causées par des agents pathogènes à Gram positif (Staphylococcus aureus);
  • organes des sens: dans certains cas - photophobie, altération de l'acuité visuelle, altération de l'adaptation à l'obscurité (diminution de l'acuité de la vision crépusculaire); rarement - violation de la perception des couleurs (disparaît après l'annulation du traitement), conjonctivite, cataracte lenticulaire, blépharite, kératite, œdème du nerf optique (est une manifestation d'hypertension intracrânienne), irritation des yeux, déficience auditive à certaines fréquences sonores;
  • troubles associés à l'hypervitaminose A: peau sèche, muqueuses, y compris chéilite, saignement nasal, enrouement, conjonctivite, intolérance aux lentilles de contact, opacité cornéenne réversible;
  • indicateurs de laboratoire: abaissement du taux de lipoprotéines de haute densité, hypertriglycéridémie, hyperuricémie, hypercholestérolémie; rarement - hyperglycémie, diabète sucré (détecté pour la première fois), augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase sérique (en particulier avec un effort physique intense);
  • réactions dermatologiques: démangeaisons, éruptions cutanées, acné fulminante, érythème / dermatite du visage, paronychie, transpiration, granulome pyogène, amincissement persistant des cheveux, onychodystrophie, prolifération accrue des tissus de granulation, perte de cheveux réversible, photoallergie, hirsutisme, photosensibilité, hyperpigmentation cutanée; au début du traitement, l'acné peut s'aggraver pendant plusieurs semaines;
  • autres: protéinurie, glomérulonéphrite, réactions d'hypersensibilité systémique, hématurie, lymphadénopathie, vascularite (granulomatose de Wegener, vascularite allergique).

Au cours des observations post-commercialisation, des cas de réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson, l'érythème polymorphe, la nécrolyse épidermique toxique ont été enregistrés.

Surdosage

Un surdosage de Roaccutane peut être accompagné de symptômes caractéristiques de l'hypervitaminose A. Dans ce cas, il est recommandé de laver l'estomac dans les premières heures après la prise du médicament à fortes doses.

instructions spéciales

Roaccutane doit être prescrit par un médecin, de préférence un dermatologue, expérimenté dans l'utilisation des rétinoïdes systémiques et conscient du risque de sa tératogénicité. Les patients masculins et féminins doivent en être informés et disposer d'une copie de la brochure d'information.

Pour éviter l'effet non intentionnel de Roaccutane sur le corps d'autres personnes, il est impossible de prélever du sang provenant de patients qui ont reçu ou reçu le médicament peu de temps avant (dans les 30 jours).

Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et les enzymes hépatiques avant de commencer le traitement, après 1 mois à compter de son début, puis tous les 3 mois ou selon les indications. En règle générale, l'augmentation des transaminases hépatiques est transitoire et réversible et se situe dans la plage normale. Si la norme est dépassée, une réduction de dose ou une annulation du traitement est indiquée.

Les lipides sériques à jeun doivent être mesurés avec la même fréquence. En règle générale, la normalisation de la concentration lipidique se produit après la réduction de la dose, l'arrêt du traitement et le régime alimentaire. Une augmentation cliniquement significative des taux de triglycérides doit être surveillée. Leur augmentation au-dessus de 9 mmol / l ou 800 mg / dl peut entraîner une pancréatite aiguë, dans certains cas - avec une issue fatale. Le traitement est annulé en cas d'hypertriglycéridémie persistante ou avec le développement de symptômes de pancréatite.

Dans de rares cas, des symptômes psychotiques, une dépression et très rarement des tentatives de suicide surviennent pendant le traitement. Bien qu'aucune relation causale avec l'utilisation de Roaccutane n'ait été établie, des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription du médicament à des patients ayant des antécédents de dépression. Il est également nécessaire de surveiller tous les patients pour le développement de la dépression pendant la prise du médicament (une consultation avec un spécialiste peut être nécessaire). Si l'annulation du traitement n'entraîne pas la disparition des symptômes, une surveillance et un traitement supplémentaires par un spécialiste sont nécessaires.

Au début du traitement, dans de rares cas, une exacerbation de l'acné a été notée, qui passe sans ajustement posologique de Roaccutane pendant 7 à 10 jours.

Plusieurs années après l'évolution thérapeutique de la dyskératose avec Roaccutane, avec une dose totale et une durée de traitement dépassant celles recommandées pour le traitement contre l'acné, des modifications osseuses sont survenues, notamment une hyperostose, une fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire et une calcification des tendons / ligaments. À cet égard, lors de la prescription de Roaccutane à un patient, vous devez d'abord évaluer soigneusement le rapport bénéfices / risques.

Au début du traitement, pour réduire la sécheresse des muqueuses et de la peau, il est recommandé aux patients d'utiliser des pommades hydratantes ou des crèmes pour le corps, un baume à lèvres.

Les patients pendant la période de prise de Roaccutane pour détecter le développement de réactions cutanées sévères doivent être surveillés attentivement (si nécessaire, le traitement est annulé).

Le traitement au laser et les procédures de dermabrasion chimique profonde pendant le traitement, ainsi que pendant 5 à 6 mois après la fin du traitement, doivent être évités (éventuellement augmentation des cicatrices dans les endroits atypiques et développement d'une hypo- et hyperpigmentation). Pendant la période de prise de Roaccutane et dans les six mois suivant son achèvement, l'épilation ne doit pas être effectuée à l'aide d'applications de cire (il existe un risque de décollement de l'épiderme, de dermatite et de cicatrisation).

En règle générale, l'opacité cornéenne, la sécheresse de la conjonctive des yeux, la kératite et la détérioration de la vision nocturne après le retrait de Roaccutane disparaissent. Si la membrane muqueuse des yeux est sèche, il est possible d'utiliser des onguents hydratants pour les yeux ou des préparations artificielles pour les larmes. Avec la conjonctive sèche, une surveillance est nécessaire pour le développement probable d'une kératite. S'il y a des plaintes de vision, il est nécessaire de consulter un ophtalmologiste (il est possible d'annuler le médicament). En cas d'intolérance aux lentilles de contact pendant la période de prise de Roaccutane, des lunettes doivent être utilisées.

Pendant le traitement, il est nécessaire de limiter l'influence du soleil / des rayons ultraviolets. Il est recommandé d'utiliser des écrans solaires avec un facteur de protection élevé (au moins 15 SPF).

Avec le développement de l'hypertension intracrânienne bénigne, incl. lorsqu'il est combiné avec des tétracyclines, Roaccutane est immédiatement annulé. En outre, l'arrêt immédiat du traitement est indiqué en cas de diarrhée hémorragique sévère.

Les patients appartenant à un groupe à haut risque (avec diabète sucré, obésité, alcoolisme chronique ou troubles du métabolisme des graisses) peuvent nécessiter des tests de laboratoire plus fréquents des taux de glucose et de lipides pendant le traitement. Dans le diabète (confirmé ou suspecté), une mesure plus fréquente de la glycémie est recommandée.

Chez certains patients, pendant la période de traitement, il peut y avoir une diminution de l'acuité de la vision nocturne, qui dans certains cas persiste même après la fin du traitement. À cet égard, il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils conduisent la nuit (nécessite une surveillance attentive de l'état de l'acuité visuelle).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse est une contre-indication absolue à la prescription d'un traitement par Roaccutane. Si la patiente tombe enceinte pendant le traitement ou dans le mois suivant sa fin, le risque d'avoir un enfant atteint de malformations intra-utérines sévères est considéré comme assez élevé.

L'isotrétinoïne a un fort effet tératogène. Pendant la grossesse qui survient lors de la prise de ce médicament à n'importe quelle dose et même pendant une courte période, la probabilité de malformations fœtales chez le fœtus est très élevée (y compris du système nerveux central, des gros vaisseaux sanguins et du cœur). La fréquence des fausses couches spontanées augmente également.

Roaccutane ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer, sauf si l'état du patient répond à tous les critères suivants:

  • Elle souffre d'acné sévère (acné avec un risque élevé de cicatrices, conglobata ou acné nodulaire-kystique), montrant une résistance à des traitements plus doux;
  • Elle comprend parfaitement la nécessité de prendre des précautions et est prête à utiliser des méthodes de contraception fiables recommandées par un médecin;
  • elle comprend avec précision et est déterminée à suivre les prescriptions d'un spécialiste;
  • pendant le traitement associé à une rechute de la maladie, elle s'engage à utiliser en permanence les mêmes méthodes contraceptives efficaces pendant un mois avant le début du traitement par isotrétinoïne, pendant le traitement et pendant un mois après son achèvement, ainsi qu'à subir régulièrement un test fiable pour déterminer sa grossesse;
  • elle a reçu des informations d'un médecin sur les risques inhérents à la grossesse survenus au cours du traitement et dans un délai d'un mois après sa fin, et la nécessité d'une consultation urgente au moindre soupçon de grossesse;
  • elle s'engage à voir strictement le médecin tous les mois;
  • elle a été avertie par un spécialiste de l'inefficacité possible des contraceptifs;
  • elle ne doit commencer le traitement que le 2-3ème jour du cycle menstruel normal suivant;
  • elle a confirmé qu'elle comprenait l'essence des précautions prises;
  • elle a un résultat négatif au test de grossesse le plus précis, obtenu dans les 11 jours précédant le début du traitement par isotrétinoïne; Les médecins recommandent fortement un test de grossesse à effectuer tous les mois pendant le traitement et 5 semaines après son achèvement;
  • elle comprend la nécessité d'une contraception efficace et l'utilise en permanence pendant 1 mois avant de commencer Roaccutane, pendant le traitement et pendant 1 mois après son achèvement; il est souhaitable d'utiliser au moins deux méthodes de contraception différentes, y compris la méthode de barrière.

L'utilisation de la contraception conformément aux instructions ci-dessus est recommandée même pour les patientes qui n'utilisent généralement pas de méthodes contraceptives en raison de l'infertilité (à l'exclusion des femmes ayant subi une hystérectomie), d'un manque d'activité sexuelle ou d'une aménorrhée.

Conformément à la pratique clinique approuvée, un test de grossesse, dont la sensibilité ne doit pas être inférieure à 25 mUI / ml, doit être effectué dans les 3 premiers jours du cycle menstruel.

Avant de commencer le traitement pour exclure une éventuelle grossesse, la date et le résultat du test de grossesse initial sont enregistrés avec un spécialiste avant d'utiliser des contraceptifs. Les femmes qui ont des règles irrégulières devraient subir un test de grossesse basé sur leur activité sexuelle. Elle est généralement effectuée 3 semaines après un rapport sexuel non protégé. Le médecin est obligé de discuter avec le patient des méthodes de contraception.

Un test de grossesse est effectué le jour où le médicament est prescrit ou 3 jours avant la visite de la femme chez le médecin. Ce dernier doit documenter les résultats des tests. Il est permis de prescrire Roaccutane uniquement aux femmes qui ont utilisé des contraceptifs efficaces pendant au moins 1 mois avant de commencer le traitement.

Au cours du traitement, des visites obligatoires chez le médecin traitant sont recommandées tous les 28 jours. La nécessité d'une vérification mensuelle de l'absence de grossesse est due à la pratique locale, à l'activité sexuelle de la patiente et aux irrégularités menstruelles antérieures. 5 semaines après la fin du traitement, un test est prescrit pour exclure une grossesse.

Une prescription pour le médicament pour une femme en âge de procréer ne peut être prescrite que pendant 30 jours; s'il est nécessaire de poursuivre le traitement, Roaccutane est re-prescrit. Il est recommandé que le test de grossesse, la prescription et l'achat du médicament en pharmacie soient programmés le même jour. Vous ne pouvez acheter Roaccutane en pharmacie que dans les 7 jours suivant la date de la prescription par un médecin.

Dans le cas des patients masculins prenant ce médicament, les données disponibles confirment que l'exposition de l'isotrétinoïne du liquide séminal et du sperme des hommes dans le corps féminin est insuffisante pour le développement d'un effet tératogène. Les hommes doivent veiller à minimiser le risque de prendre Roaccutane par d'autres, en particulier les femmes.

En cas de grossesse, le traitement par Roaccutane est interrompu. Il est nécessaire de discuter de la faisabilité de sa préservation avec un spécialiste possédant une connaissance approfondie de la tératologie. Il existe des informations documentées sur le diagnostic de malformations fœtales intra-utérines sévères provoquées par la prise d'isotrétinoïne. Il s'agit notamment des pathologies des glandes parathyroïdes, de la microcéphalie, de l'hydrocéphalie, des malformations du thymus et du visage (fente palatine), des malformations du cervelet, des anomalies cardiovasculaires (défauts de la cloison, transposition de gros vaisseaux, tétrade de Fallot), microphtalmie, anomalies de l'oreille externe (rétrécissement ou absence de conduit auditif externe, microtie).

L'isotrétinoïne étant caractérisée par une lipophilie élevée, elle est plus susceptible de passer dans le lait maternel. En raison des effets secondaires possibles, Roaccutane n'est pas prescrit pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée de Roaccutane avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:

  • vitamine A: augmentation des symptômes d'hypervitaminose A (l'association n'est pas recommandée);
  • tétracyclines: augmentation de la pression intracrânienne (l'association est contre-indiquée);
  • médicaments à base de progestérone: une diminution de leur efficacité;
  • médicaments exfoliatifs / kératolytiques locaux pour le traitement de l'acné: augmentation de l'irritation locale (l'association est contre-indiquée).

Analogues

Les analogues du roaccutane sont: pommade rétinoïque, Verokutane, Erase, Acnecutan, Isotretionin, Retasol.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Roaccutane

Selon les critiques, Roaccutane (selon les experts) est bien toléré avec un strict respect du régime de traitement et est également très efficace.

Pour l'acné vulgaire légère à modérée, le médicament n'est pas prescrit. Au cours du traitement, les patients recommandent qu'il soit impératif de surveiller l'état du foie et la concentration en lipides (l'analyse se fait à jeun).

Prix du Roaccutane en pharmacie

Le prix moyen du roaccutane avec un dosage de 10 mg est de 1678 à 2100 roubles et avec un dosage de 20 mg à 2800 à 3600 roubles (l'emballage contient 30 comprimés).

Roaccutane: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Roaccutane 10 mg gélule 30 pcs.

1728 RUB

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Roaccutane 10 mg gélules 30 pcs.

1756 RUB

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Roaccutane 20 mg gélule 30 pcs.

2868 RUB

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Roaccutane 20 mg gélules 30 pcs.

RUB 3113

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

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