Hydroxychloroquine

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Mode d'emploi:

1. Forme et composition de la libération
2. Indications d'utilisation
3. Contre-indications
4. Méthode d'application et dosage
5. Effets secondaires
6. Instructions spéciales
7. Interactions médicamenteuses
8. Analogues
9. Conditions de stockage
10. Conditions de délivrance des pharmacies

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L'hydroxychloroquine est un antipaludéen.

Forme de libération et composition

La forme posologique d'Hydroxychloroquine est des comprimés pelliculés: biconvexes, en forme de capsule, biseautés sur le bord, le noyau et la coque sont presque blancs ou blancs, gravés d'un côté «ARO», de l'autre - «HCQ 200» (en flacons en polyéthylène de 10, 20, 30, 60 ou 100 pièces, dans une boîte en carton 1 bouteille; dans des blisters de 10 pièces, dans une boîte en carton 1–3, 6 ou 10 paquets).

Composition de 1 comprimé:

substance active: sulfate d'hydroxychloroquine - 200 mg;
composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 4 mg; croscarmellose sodique - 3 mg; cellulose microcristalline (PH 102) - 92,5 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,5 mg;
enveloppe: hypromellose 2910 - 0,6 mg; hydroxypropylcellulose, LF - 2,4 mg; dioxyde de titane (E 171) - 2,4 mg; macrogol 8000 - 1,8 mg.

Indications pour l'utilisation

paludisme: pour le soulagement des crises aiguës; la prévention du paludisme, qui est causé par Plasmodium vivax, R. malariae et R. ovale, ainsi que des souches de P. falciparum présentant une sensibilité; thérapie radicale du paludisme causé par des souches sensibles de P. falciparum;
arthrite (rhumatoïde, juvénile chronique);
maladies dermatologiques: lupus érythémateux (discoïde et systémique), maladies qui s'aggravent / se développent sous l'influence du soleil (photodermatose).

Contre-indications

Absolu:

maculopathie précédant la maculopathie;
intolérance au galactose, syndrome de malabsorption du glucose / galactose ou déficit en lactase;
âge jusqu'à 6 ans (pesant jusqu'à 31 kg);
l'âge des enfants en cas de nécessité d'un traitement à long terme (associé à un risque accru d'effets toxiques);
période de lactation;
intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relative (maladies / conditions dans lesquelles l'utilisation de l'hydroxychloroquine nécessite une prudence):

rétinopathie;
déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
troubles visuels (diminution de l'acuité visuelle, modifications des champs visuels);
utilisation combinée avec des médicaments pouvant entraîner des troubles visuels;
psychose (y compris les indications de l'histoire);
oppression de l'hématopoïèse médullaire;
psoriasis;
porphyrie;
utilisation combinée avec des médicaments pouvant entraîner le développement de réactions cutanées;
insuffisance rénale / hépatique (s'il est nécessaire d'utiliser l'hydroxychloroquine, sa dose doit être ajustée sous le contrôle de la concentration plasmatique);
hépatite;
maladies gastro-intestinales en évolution sévère;
grossesse (l'utilisation d'hydroxychloroquine n'est possible que pour des raisons de santé).

Mode d'administration et posologie

L'hydroxychloroquine est prise par voie orale, avec les repas ou avec un verre de lait. Toutes les doses ci-dessous sont calculées pour le sulfate d'hydroxychloroquine et ne sont pas équivalentes à l'hydroxychloroquine base.

Pour supprimer le paludisme, le régime médicamenteux suivant est généralement prescrit:

adultes: tous les sept jours, 400 mg;
enfants à partir de 6 ans: dose hebdomadaire - 6,5 mg / kg, mais pas plus élevée que la dose adulte.

Il est recommandé de commencer un traitement prophylactique, si des conditions existent, 14 jours avant le voyage dans la zone d'endémie. Si cela n'est pas possible, le schéma posologique suivant doit être respecté: adultes - 800 mg, enfants - 12,9 mg / kg (mais pas> 800 mg), en 2 prises avec un intervalle de 6 heures. Durée d'utilisation - 8 semaines après avoir quitté la zone endémique.

La dose initiale adulte dans le traitement des crises aiguës de paludisme est de 800 mg, puis après 6 ou 8 heures - 400 mg, après quoi 400 mg sont pris pendant 2 jours (total - 2000 mg). Comme méthode alternative, une dose unique de 800 mg est possible. La dose pour les adultes, ainsi que pour les enfants, peut être calculée en tenant compte du poids corporel.

La dose totale pour les enfants à partir de 6 ans est de 32 mg / kg (mais pas> 2000 mg), elle est appliquée pendant plus de 3 jours comme suit:

Je dose: 12,9 mg / kg (mais pas> 800 mg);
Dose II: 6,5 mg / kg (mais pas> 400 mg) 6 heures après la prise de la première dose;
Dose III: 6,5 mg / kg (mais pas> 400 mg) 18 heures après la prise de la deuxième dose;
Dose IV: 6,5 mg / kg (mais pas> 400 mg) 24 heures après la troisième dose.

La dose quotidienne initiale pour l'adulte pour le traitement des maladies rhumatoïdes est de 400 à 600 mg, la dose d'entretien de 200 à 400 mg. Il convient de garder à l'esprit que l'hydroxychloroquine a un effet cumulatif et qu'il faut plusieurs semaines pour atteindre son effet thérapeutique, tandis que les réactions secondaires peuvent apparaître relativement tôt. Si l'état du patient ne s'améliore pas dans les 6 mois, le traitement est annulé.

Lors du traitement du lupus érythémateux systémique / discoïde, la dose journalière ne doit pas dépasser 6,5 mg / kg (le calcul est effectué en fonction du poids corporel «idéal») ou 400 mg. Il est recommandé de prescrire la dose efficace la plus faible ou 200 à 400 mg par jour. Pour les maladies dermatologiques sensibles à la lumière, le traitement doit être limité à des périodes d'exposition maximale à la lumière.

Effets secondaires

peau: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, modifications de la pigmentation des muqueuses et de la peau, alopécie, décoloration des cheveux (dans la plupart des cas, ces troubles disparaissent rapidement après l'arrêt du traitement); possible éruption bulleuse, y compris de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et de polymorphisme érythémateux, photosensibilité et cas isolés de dermatite exfoliative; très rarement - éruptions pustuleuses exanthémateuses aiguës généralisées, à distinguer du psoriasis (il faut garder à l'esprit que l'hydroxychloroquine peut entraîner une exacerbation du psoriasis; ces troubles peuvent survenir en association avec une leucocytose et de la fièvre; le pronostic après l'arrêt du médicament est généralement favorable);
organes hématopoïétiques: rarement - agranulocytose, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, thrombocytopénie, aggravation de la porphyrie, anémie aplasique, anémie hémolytique (dans le contexte d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase);
organes de la vision: rarement - rétinopathie avec anomalies du champ visuel et modifications de la pigmentation (aux premiers stades, ces troubles sont réversibles après l'arrêt du médicament; si l'hydroxychloroquine n'est pas rapidement annulée, il existe une possibilité de progression de la rétinopathie même après son annulation; les modifications de la rétine peuvent être initialement asymptomatiques ou paracentrales, scotome transitoire ou péricentral et troubles de la vision des couleurs); modifications possibles de la cornée, y compris l'opacité et l'œdème (peuvent être asymptomatiques ou provoquer les troubles suivants: halos, photophobie, vision floue; ces modifications peuvent être temporaires, réversibles si le traitement est arrêté; une vision floue est associée à une violation de l'accommodation, elle est réversible et dose-dépendante); avec un long cours avec l'utilisation de fortes doses - kératopathie, atrophie du nerf optique,dysfonctionnement du muscle ciliaire;
organes auditifs: perte auditive, acouphènes, perte auditive;
système digestif: nausées, diminution de l'appétit, vomissements (rarement), diarrhée, douleurs abdominales de nature spastique;
système musculo-squelettique et nerveux: neuromyopathie ou myopathie probable des muscles squelettiques (ces troubles peuvent entraîner une atrophie / une faiblesse progressive des groupes musculaires proximaux; généralement la myopathie est réversible après l'arrêt du médicament, mais une guérison complète peut survenir après plusieurs mois), de légers changements sensoriels, conduction nerveuse (généralement rétablie après l'arrêt du médicament), suppression du réflexe tendineux;
système nerveux central: parfois - nervosité, vertiges, psychose, maux de tête, irritabilité, ataxie, labilité émotionnelle, convulsions;
système cardiovasculaire: cardiomyopathie (dans de rares cas), diminution de la contractilité myocardique, bloc auriculo-ventriculaire (bloc AV), hypertrophie du myocarde; avec une longue évolution avec l'utilisation de fortes doses - dystrophie myocardique [en cas de détection de troubles de la conduction (blocage AV, blocage du faisceau His) et d'hypertrophie des deux ventricules, la probabilité de développer une intoxication chronique doit être prise en compte];
foie: hépatotoxicité (insuffisance hépatique, dysfonctionnement hépatique); dans certains cas - modifications des indicateurs des tests hépatiques fonctionnels; il existe des preuves de plusieurs cas d'insuffisance hépatique qui se sont développés soudainement;
autres: perte de poids.

instructions spéciales

Avant la nomination d'Hydroxychloroquine, ainsi que périodiquement (au moins une fois tous les six mois) pendant son utilisation, il est nécessaire de procéder à des examens ophtalmologiques (lors de l'utilisation de doses supérieures à 6,5 mg / kg, le risque de lésions rétiniennes augmente).

En cas de réactions indésirables visuelles (modifications de la perception des couleurs, diminution de l'acuité visuelle, etc.), l'hydroxychloroquine est immédiatement annulée. Il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de progression des modifications rétiniennes même après l'annulation du traitement.

Lors de la prise d'hydroxychloroquine à des doses supérieures à celles recommandées, le risque de lésion rétinienne augmente et ce processus est accéléré. Avant de commencer le traitement, une ophtalmoscopie des deux yeux doit être effectuée afin d'étudier l'acuité visuelle, le champ optique et la vision des couleurs. À l'avenir, une telle enquête devrait être menée au moins une fois par an.

En cas de déficience visuelle, l'arrêt immédiat de l'hydroxychloroquine est indiqué. L'état des patients doit être surveillé, car même après l'arrêt du traitement, une nouvelle progression des modifications rétiniennes et une déficience visuelle est possible.

Les femmes enceintes ne peuvent utiliser l'hydroxychloroquine que pour des raisons de santé, même la prise de doses thérapeutiques peut entraîner le développement de lésions du système nerveux central et d'autres troubles chez le fœtus.

Les patients dont la fonction rénale / hépatique est altérée peuvent devoir réduire la dose (afin de réduire les effets toxiques sur ces organes).

Lors d'un long traitement, il est nécessaire d'effectuer périodiquement une prise de sang détaillée et d'évaluer la fonction des réflexes tendineux et des muscles squelettiques (en cas de détection d'écarts par rapport à la norme, l'hydroxychloroquine est annulée).

Pendant la période de thérapie, des précautions doivent être prises lors de la conduite d'un véhicule.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée d'hydroxychloroquine avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:

digoxine: une augmentation de son taux sérique (une surveillance régulière de cet indicateur est nécessaire, si nécessaire, la dose de digoxine est réduite);
glucocorticoïdes, salicylates, antiarythmiques de type quinidine, médicaments hépato, hémato et neurotoxiques: augmentation de leurs effets secondaires;
médicaments hypoglycémiants: augmentation de leur action (il peut être nécessaire de réduire la dose d'antidiabétiques et d'insuline);
pénicillamine: une augmentation de sa concentration plasmatique et la probabilité de développer ses effets indésirables à partir du système urinaire, des organes hématopoïétiques, ainsi que des réactions cutanées;
cimétidine: suppression accrue de son métabolisme (peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique du médicament dans le sang);
antibiotiques aminosides: augmentation de l'effet de blocage sur la transmission neuromusculaire;
néostigmine, pyridostigmine: action antagoniste;
antiacides: diminution de l'absorption (l'intervalle entre la prise de ces médicaments doit être d'au moins 4 heures);
vaccin antirabique à cellules diploïdes (immunisation primaire): réduction de la production d'anticorps en réponse au vaccin;
alcalis, boissons alcalines: accélèrent l'élimination de l'hydroxychloroquine du corps.

Analogues

Les analogues de l'hydroxychloroquine sont: Immard, Plaquenil.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à une température de 15-30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.