Dépôt de Sinakten
Dépôt Sinakten: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: dépôt Synacthen
Le code ATX: H01AA02
Ingrédient actif: tétracosactide (tétracosactide)
Fabricant: Nycomed Austria (Autriche); Ciba-Geigy (Suisse)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-26
Sinakten depot est un médicament ayant des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques et immunosuppresseurs, affectant le métabolisme des graisses, des glucides, des minéraux et des protéines.
Forme de libération et composition
La forme galénique de la libération de Synacthen depot est une suspension pour administration intramusculaire (en ampoules de 1 ml, 1 ou 10 ampoules dans une boîte en carton).
Ingrédient actif dans 1 ml de suspension: hexaacétate de tétracosactide - 1 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Tétracosactide - la substance active du dépôt Synacthen, se compose des 24 premiers acides aminés, qui font partie de l'ACTH naturelle (hormone adrénocorticotrope). Le tétracosactide, ainsi que l'ACTH, stimule la production de minéralocorticostéroïdes et de glucocorticostéroïdes par le cortex surrénalien et, dans une moindre mesure, les androgènes. Cela garantit l'effet thérapeutique de Synacthen depot dans les maladies qui sont généralement traitables avec des glucocorticostéroïdes.
Le tétracosactide a des effets immunosuppresseurs, anti-allergiques et anti-inflammatoires, affecte le métabolisme des glucides, des graisses, des protéines et des minéraux et inhibe le développement du tissu conjonctif.
L'activité pharmacologique du tétracosactide avec l'activité des glucocorticostéroïdes ne peut être comparée, car sous l'influence de l'ACGG, contrairement au traitement par glucocorticostéroïdes seuls, les tissus sont exposés au spectre physiologique des corticostéroïdes.
La réponse pharmacodynamique n'augmente pas avec l'utilisation de doses élevées de Synacthen depot, cependant, une prolongation de son action est observée. Avec un cours plus long, il y a une suppression minimale du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien par rapport à l'utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes.
Pendant le traitement, l'ACTH se lie à un récepteur spécifique dans la membrane des cellules du cortex surrénalien. Le complexe hormone-récepteur qui en résulte conduit à l'activation de l'adénylate cyclase, qui participe à la formation de l'AMP cyclique (adénosine monophosphate).
Après injection intramusculaire de Synacthen depot à une dose de 1 mg, la concentration de cortisol augmente, ses valeurs maximales sont enregistrées pendant 8 à 12 heures après l'injection. Pendant 24 heures, l'augmentation de la concentration de cortisol persiste, puis après environ 36 à 48 heures, la valeur revient à l'original. L'effet à long terme de Synacthen depot est dû à la libération retardée du tétracosactide.
Pharmacocinétique
Après injection intramusculaire de 1 mg de Synacthen depot, la concentration plasmatique de tétracosactide varie dans la plage de 200 à 300 pg / ml, elle est maintenue pendant 12 heures. La libération retardée de l'ingrédient actif est fournie par l'adsorption du tétracosactide sur le phosphate de zinc.
Le volume de distribution apparent de la substance est d'environ 0,4 l / kg.
Le tétracosactide dans le plasma sanguin sous l'action de l'hydrolyse enzymatique se décompose rapidement d'abord en oligopeptides inactifs, puis en acides aminés libres. La demi-vie terminale de la substance est d'environ 3 heures.
L'excrétion du tétracosactide se produit principalement par les reins. La substance ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Aucune donnée confirmant ou réfutant la pénétration du tétracosactide dans le lait maternel.
Indications pour l'utilisation
- maladies rhumatismales: polyarthrite psoriasique, spondylarthrite, goutte, polyarthrite rhumatoïde aiguë, polyarthrite rhumatoïde, polyarthrite infectieuse non spécifique;
- maladies neurologiques: formes cryptogènes généralisées d'épilepsie avec hypsarythmie (formes d'épilepsie avec crises myocloniques-astatiques ou absences myocloniques, syndromes de West, de Lennox-Gastaut), sclérose en plaques (avec exacerbation), formes d'épilepsie généralisées indéterminées avec complexes d'ondes d'épilepsie continues sommeil lent, syndrome de Landau-Kleffner, autres formes d'épilepsie indéterminées);
- maladies du tissu conjonctif (collagénose): polyarthrite psoriasique, dermatomyosite, rhumatisme, périartérite noueuse, lupus érythémateux disséminé, réticulose primaire, sarcoïdose, sclérodermie;
- maladies du système digestif: entérite régionale, colite ulcéreuse;
- maladies / états dans lesquels les glucocorticoïdes sont habituellement indiqués (traitement à court terme): maladies du tractus gastro-intestinal chez les patients qui ne tolèrent pas l'administration orale de glucocorticoïdes; les cas où l'utilisation de doses habituelles de glucocorticoïdes ne conduit pas à un effet adéquat;
- maladies oncologiques (en tant que médicament supplémentaire pour améliorer la tolérance à la chimiothérapie);
- maladies de la peau: érythème polymorphe exsudatif, dermatite de contact, érythrodermie psoriasique et psoriasis, eczéma généralisé, vrai pemphigus, lupus érythémateux disséminé, lichen plan, toxicodermie, prurigo (prurigo), véritable eczéma, neurodermatite;
- maladies oculaires de genèse rhumatismale, allergique et inflammatoire;
- maladies respiratoires: asthme bronchique et maladies d'étiologie allergique;
- conditions dans lesquelles la prévention de l'insuffisance surrénalienne est nécessaire: insuffisance hypophysaire interstitielle, dans le contexte d'une utilisation prolongée de fortes doses de corticostéroïdes, stimulation du cortex surrénalien lors du passage à des doses d'entretien de corticostéroïdes.
Contre-indications
Absolu:
- utilisation combinée avec des antibiotiques dans le traitement des maladies infectieuses;
- Syndrome d'Itsenko-Cushing;
- ulcère gastro-duodénal de l'estomac et du duodénum (avec exacerbation);
- syndrome adrénogénital;
- psychoses aiguës;
- insuffisance cardiaque chronique réfractaire;
- nouveau-nés, bébés prématurés (en raison du dépôt d'alcool benzylique, qui fait partie de Synakten, qui peut entraîner une intoxication grave);
- grossesse;
- période de lactation;
- enfants de moins de 3 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Relative (Sinakten depot est prescrit avec prudence dans les cas des maladies / conditions suivantes):
- l'insuffisance rénale chronique;
- anastomose intestinale;
- Diabète;
- asthme bronchique (en raison du risque accru de développer des réactions anaphylactiques);
- tendance à la thromboembolie;
- hypertension artérielle;
- myasthénie grave;
- diverticulite;
- l'ostéoporose;
- colite ulcéreuse non spécifique.
Instructions pour l'utilisation de Synacthen depot: méthode et posologie
Sinakten depot doit être administré uniquement par voie intramusculaire. Au début du traitement, le médicament est utilisé quotidiennement. Après environ 3 jours, ils passent en mode intermittent.
Pour les adultes, Sinakten depot est prescrit en une dose unique initiale de 1 mg (1 fois par jour). En pratique oncologique et dans les cas aigus, une dose unique peut être appliquée une fois toutes les 12 heures. Après amélioration de la condition, ils passent généralement à l'introduction d'une dose unique 1 fois en 2-3 jours. Avec le développement d'un bon effet thérapeutique, la dose peut être réduite au minimum - tous les 2-3 jours, 0,5 mg ou une fois par semaine, 1 mg.
Schéma posologique recommandé pour les enfants:
- jeunes enfants de 3 à 6 ans: dose initiale - 0,25 à 0,5 mg par jour; soutien - 0,25-0,5 mg 1 fois en 2-8 jours;
- enfants d'âge scolaire de 6 à 15 ans: dose initiale - 0,25 à 1 mg par jour; soutien - 0,25-1 mg 1 fois en 2-8 jours.
Test diagnostique
La concentration plasmatique des hydroxycorticostéroïdes est déterminée avant et 30 minutes après l'injection intramusculaire de 0,25 mg de Synacthen depot. Si la concentration augmente d'au moins 200 nmol / L (70 μg / L) et 30 minutes après l'injection est supérieure à 500 nmol / L (180 μg / L), la fonction du cortex surrénalien est considérée comme normale.
Test de perfusion
En cas de résultat indéfini d'un test à court terme et afin de déterminer la réserve fonctionnelle du cortex surrénalien, 0,25 mg du médicament est injecté par voie intraveineuse par goutte, après quoi la dynamique des changements de la concentration plasmatique des hydroxycorticostéroïdes est déterminée (en plus, si nécessaire, la concentration de 17-cétostéroïdes et 17-hydroxycorticostéroïdes déterminés quotidiennement) dans les urines quotidiennes.
Effets secondaires
Effets secondaires possibles: œdème, réactions allergiques, rétention d'eau et de Na +, syndrome d'Itsenko-Cushing, augmentation de la pression artérielle, hypokaliémie, myopathie «stéroïde», hyperglycémie, myasthénie grave, ostéoporose, diminution de la résistance aux infections, troubles mentaux, lésions gastro-intestinales érosives et ulcéreuses. tractus intestinal, pigmentation de la peau;
Des démangeaisons, une hyperémie, une éruption cutanée (réactions locales) peuvent apparaître au site d'injection de la suspension.
Les enfants qui reçoivent Synakten depot pendant une longue période à des doses supérieures à celles recommandées peuvent développer une hypertrophie myocardique et un retard de croissance.
Surdosage
Les principaux symptômes: rétention d'eau, développement du syndrome de Cushing.
Thérapie: annulation du dépôt Synacthen, réduction de la dose; traitement symptomatique. L'antidote est inconnu.
instructions spéciales
Sinakten Depot ne doit être utilisé que lorsque cela est indiqué et sous surveillance médicale.
N'administrez pas le médicament par voie intraveineuse.
Avant de commencer le traitement, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de réactions allergiques et de maladies (en particulier l'asthme bronchique). Il est également important de savoir si le patient a déjà été traité avec des médicaments à base d'ACTH et s'il a eu des réactions d'hypersensibilité à ces médicaments. Si, pendant l'injection ou après l'administration du médicament, des réactions allergiques locales / systémiques se développent (par exemple, sous forme d'érythème sévère et de douleur au site d'injection, urticaire, démangeaisons, sensation de chaleur, essoufflement ou faiblesse sévère), le traitement est interrompu. À l'avenir, l'utilisation de tout médicament ACTH doit être abandonnée.
Les patients qui ont subi un traumatisme ou une intervention chirurgicale pendant la période d'utilisation de Synacthen Depot ou dans l'année suivant la fin du traitement augmentent la dose de tétracosactide ou reprennent le traitement avec ce médicament. Dans certains cas, des glucocorticoïdes à action rapide sont également prescrits.
La dose minimale efficace de tétracosactide doit être utilisée pendant le traitement. La dose est réduite progressivement. Un long cours peut entraîner le développement d'une insuffisance relative du système hypophyso-surrénalien, qui peut persister plusieurs mois après l'arrêt de Synacthen depot. Dans de tels cas, ils décident de la nomination d'un traitement de substitution approprié.
Une augmentation de l'action du tétracosactide peut être observée chez les patients atteints de cirrhose hépatique ou d'hypothyroïdie.
Pendant la période de traitement, des troubles mentaux peuvent se développer (par exemple, sous forme d'euphorie, d'insomnie, de sautes d'humeur et de dépression sévère ou de phénomènes psychotiques). Les tendances psychotiques déjà existantes et la labilité émotionnelle peuvent également augmenter.
Des précautions doivent être prises pour traiter les lésions oculaires associées à l'herpès simplex, car cela peut entraîner une perforation de la cornée. En cas d'utilisation prolongée de Synacthen Depot, un glaucome ou une cataracte sous-capsulaire postérieure peuvent apparaître.
Le traitement par tétracosactide peut activer l'amibiase latente, par conséquent, l'amibiase latente / active doit être exclue avant de commencer le médicament.
Dans les cas où le traitement est prescrit à des patients présentant une réaction de Mantoux positive ou une tuberculose latente, l'état du patient doit être surveillé. Avec l'utilisation à long terme de Synakten Depot, ces patients reçoivent une chimiothérapie préventive.
Lors de la vaccination ou de toute autre procédure d'immunisation, il faut tenir compte du fait que la formation d'anticorps diminue dans le contexte de l'utilisation du tétracosactide.
Dans la plupart des cas, des réactions d'hypersensibilité apparaissent dans les 30 premières minutes suivant l'administration de la suspension.
En cas d'utilisation prolongée de Synacthen Depot, il peut être nécessaire d'effectuer un traitement de substitution avec des médicaments K +.
La rétention d'eau et de Na + dans le corps peut généralement être contrôlée / évitée avec un régime sans sel.
Lors de la prescription d'un traitement de longue durée, les enfants doivent surveiller leur croissance. En raison de la probabilité de développer une hypertrophie du myocarde, pendant la période de traitement chez les enfants de moins de 7 ans, il est nécessaire d'effectuer régulièrement une surveillance ECG.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors de la conduite de véhicules à moteur, les patients doivent prendre en compte la probabilité de l'effet de Synacthen Depot sur le système nerveux central, ce qui nécessite des précautions accrues.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Sinakten depot n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Sinakten Depot est contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans en raison de l'alcool benzylique contenu dans la suspension, en raison du risque élevé de réactions toxiques / allergiques, pouvant aller jusqu'au décès.
Avec un traitement à long terme chez les enfants, une surveillance régulière de la croissance est nécessaire.
L'échocardiographie doit être effectuée régulièrement chez les jeunes enfants.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale chronique, Sinakten Depot doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a pas de données sur l'interaction significative de Synacthen depot avec d'autres médicaments / substances.
Pendant la période de traitement, une augmentation de la dose de médicaments ayant des effets hypoglycémiants et hypotenseurs peut être nécessaire.
Analogues
Les analogues de dépôt Synacthen sont: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température de 2 à 8 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sinakten Depot
Il y a peu d'avis sur le dépôt de Sinakten. La plupart d'entre eux concernent l'utilisation du médicament chez les enfants comme anticonvulsivant. Le plus souvent, il y a une tendance positive, bien que l'effet ne se développe pas immédiatement. Il existe des revues indiquant le développement d'effets indésirables. En outre, certains utilisateurs notent un effet thérapeutique insuffisant.
Prix du dépôt Sinakten en pharmacie
Le prix approximatif du dépôt de Sinakten (1 ampoule) est de 2 250 à 2 400 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
