Betaspan Depot - Instructions Pour L'utilisation Des Injections, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Dépôt Betaspan

Betaspan Depot: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Application chez les athlètes
15. 15. Interactions médicamenteuses
16. 16. Analogues
17. 17. Conditions de stockage
18. 18. Conditions de délivrance des pharmacies
19. 19. Avis
20. 20. Prix en pharmacie

Nom latin: Betaspan Depo

Code ATX: H02AB01

Ingrédient actif: phosphate disodique de bétaméthasone (phosphate de sodium de bétaméthasone), dipropionate de bétaméthasone (dipropionate de bétaméthasone)

Fabricant: Farmak, PJSC (Ukraine)

Description et mise à jour photo: 2019-11-07

Prix en pharmacie: à partir de 227 roubles.

Acheter

Betaspan Depo est un médicament injectable ayant des effets glucocorticoïdes, immunosuppresseurs, anti-allergiques et anti-inflammatoires.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - suspension injectable: liquide jaunâtre transparent légèrement visqueux (ou incolore), contient des particules blanches ou presque blanches facilement en suspension; lors de l'agitation, une suspension presque blanche ou blanche se forme (dans une boîte en carton 1 blister contenant 1 ou 5 ampoules de 1 ml chacune, et des instructions pour l'utilisation de Betaspan Depot).

Composition de 1 ml de suspension:

• substances actives: dipropionate de bétaméthasone - 6,43 mg (bétaméthasone - 5 mg), phosphate de sodium de bétaméthasone - 2,63 mg (bétaméthasone - 2 mg);
• composants auxiliaires: carmellose sodique - 5,2 mg; édétate disodique dihydraté - 0,1 mg; parahydroxybenzoate de propyle (E 216) - 0,2 mg; parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) - 1,3 mg; hydrogénophosphate de sodium - 0,6 mg; alcool benzylique - 9 mg; chlorure de sodium - 5,5 mg; macrogol-4000 - 25 mg; polysorbate-80 - 0,5 mg; eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Betaspan Depo est un corticostéroïde synthétique (glucocorticostéroïde), a une activité glucocorticostéroïde élevée et minéralocorticostéroïde insignifiante. Le médicament a un effet immunosuppresseur, antiallergique et anti-inflammatoire, ainsi qu'un effet prononcé et varié sur différents types de métabolisme.

Les substances actives de Betaspan Depo interagissent avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques, et un complexe se forme qui pénètre dans le noyau cellulaire et stimule la biosynthèse de l'acide ribonucléique matriciel. Grâce à ce dernier, la formation de protéines médiatrices des effets cellulaires, dont la lipocortine, est induite. La lipocortine supprime la phospholipase A2, inhibe la libération d'acide arachidonique et supprime la biosynthèse des prostaglandines, des endoperoxydes, des leucotriènes, qui contribuent à l'inflammation, aux allergies, etc.

Effets de Betaspan Depot sur différents types de processus métaboliques:

• protéines: en raison des globulines, on note une diminution de la quantité de protéines dans le plasma sanguin, tandis que le rapport globuline / albumine augmente; il y a également une augmentation de la synthèse de l'albumine dans les reins et le foie, une augmentation du catabolisme des protéines dans le tissu musculaire;
• lipides: il y a une augmentation de la biosynthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribution des graisses (accumulation de graisse principalement dans le visage, la ceinture scapulaire et l'abdomen); une hypercholestérolémie peut survenir;
• glucides: il y a une augmentation de l'absorption des glucides du tractus gastro-intestinal, une augmentation de l'activité de la glucose-6-phosphatase, entraînant une augmentation du flux de glucose dans le sang à partir du foie, une augmentation de l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la biosynthèse des aminotransférases, qui conduisent à l'activation de la gluconéogenèse;
• eau-électrolyte: il y a un retard dans le corps des ions sodium (Na ⁺) et eau, stimulation de l'excrétion des ions potassium (K ⁺) (activité minéralocorticostéroïde), diminution de l'absorption du calcium (Ca ²⁺) du tractus gastro-intestinal, lessivage des ions Ca ² des os ⁺, augmentant leur excrétion par les reins.

L'effet antiallergique est associé à la suppression de la synthèse et de la sécrétion de médiateurs allergiques, à l'inhibition de la libération d'histamine et d'autres substances biologiquement actives à partir des mastocytes et basophiles sensibilisés, à une diminution du nombre de lymphocytes T et B, des mastocytes, à une diminution de la sensibilité des cellules effectrices aux médiateurs allergiques, à l'inhibition de la production d'anticorps, à une modification de la la réponse immunitaire du corps.

L'effet anti-inflammatoire est basé sur l'inhibition de la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles, induisant la formation de lipocortine et une diminution du nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique, réduisant la perméabilité capillaire, stabilisant les membranes cellulaires et organites (en particulier les membranes lysosomales).

L'utilisation du médicament favorise une augmentation de la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques des bronches de moyen et petit calibre aux sympathomimétiques exogènes et aux catécholamines endogènes, une diminution de la viscosité de la sécrétion de la muqueuse bronchique (due à la réduction ou à l'inhibition de sa production).

L'effet immunosuppresseur de Betaspan Depo est dû à l'inhibition de la libération de cytokines par les macrophages et les lymphocytes (interleukine 1, interleukine 2, interféron gamma).

Autres effets de Betaspan Depot:

• suppression de la biosynthèse et de la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope et du GCS secondaire - endogène;
• inhibition de la sécrétion de TSH et de FSH (hormones thyréostimulantes et folliculo-stimulantes);
• suppression de la libération de bêta-lipotropine (alors que la teneur en bêta-endorphine circulante ne diminue pas);
• inhibition des réactions du tissu conjonctif pendant le processus inflammatoire et réduction de la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

Le phosphate de bétaméthasone sodique est un composé facilement soluble, après administration parentérale, il est bien absorbé dans les tissus et permet un développement rapide de l'action thérapeutique. Le dipropionate de bétaméthasone est absorbé plus lentement. Grâce à l'association de ces sels de bétaméthasone, il est possible d'assurer le développement d'un effet à la fois rapide (mais de courte durée) et à long terme.

Pour obtenir un effet général ou local, différentes méthodes d'administration peuvent être utilisées: par voie intramusculaire, intraveineuse, périarticulaire, intra-articulaire, intradermique.

Pharmacocinétique

Le phosphate sodique de bétaméthasone se dissout bien, après une injection intramusculaire, il est rapidement hydrolysé et presque immédiatement absorbé à partir du site d'injection. Cela garantit un début rapide de l'effet thérapeutique. Le dipropionate de bétaméthasone est absorbé lentement du dépôt. La bétaméthasone se lie aux protéines plasmatiques à 62,5%.

Le métabolisme se produit dans le foie, avec la formation de métabolites essentiellement inactifs. Le processus métabolique du dipropionate de bétaméthasone est progressif, ce qui provoque un effet à long terme du médicament, la durée d'excrétion est supérieure à 10 jours.

Le phosphate de bétaméthasone sodique est excrété presque complètement dans la journée suivant l'administration. L'excrétion de la bétaméthasone se produit principalement par les reins.

Indications pour l'utilisation

Betaspan Depo est prescrit pour le traitement de maladies / affections dans lesquelles, grâce à l'utilisation de GCS, un effet clinique adéquat peut être obtenu (il faut garder à l'esprit que dans certaines maladies, les GCS sont utilisés en complément du traitement standard):

• les maladies allergiques, y compris l'asthme bronchique, les allergies aux médicaments, les réactions aux piqûres d'insectes, le rhume des foins (pollinose), la bronchite allergique, la maladie sérique, la rhinite pérenne / saisonnière;
• les maladies du système musculo-squelettique et des tissus mous, y compris la spondylarthrite ankylosante, la polyarthrite rhumatoïde, la bursite, l'arthrose, l'épicondylite, la coccygodynie, le kyste ganglionnaire, le torticolis, la fasciite, l'exostose;
• les maladies systémiques du tissu conjonctif, y compris la périartérite noueuse, la dermatomyosite, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie;
• les maladies dermatologiques, y compris la dermatite atopique, la photodermatite sévère, l'eczéma de type pièce de monnaie, la dermatite de contact, la neurodermatite, l'urticaire, le lichen plan, l'alopécie areata, le psoriasis, le lupus érythémateux discoïde, les cicatrices chéloïdes, l'acné kystique, le pemphigus vulgaris;
• insuffisance corticale surrénalienne primaire / secondaire (nécessairement en association avec des minéralocorticostéroïdes);
• hémoblastose (chez l'adulte - traitement palliatif des lymphomes et de la leucémie; chez l'enfant - leucémie aiguë);
• autres états pathologiques / maladies dans lesquels un traitement systémique par corticostéroïdes est nécessaire (iléite régionale, syndrome surrénogénital, modifications pathologiques du sang si l'utilisation de corticostéroïdes est nécessaire).

Contre-indications

Absolu:

• mycoses systémiques;
• violation de la coagulation (y compris l'utilisation d'anticoagulants);
• purpura thrombocytopénique (avec injection intramusculaire);
• arthrite infectieuse, articulation instable (avec administration intra-articulaire);
• utilisation simultanée de Betaspan Depo à des doses immunosuppressives avec des vaccins atténués / vivants;
• période de lactation;
• âge jusqu'à 3 ans (en raison de la présence d'alcool benzylique dans la composition);
• intolérance individuelle aux composants de Betaspan Depot, ainsi qu'à d'autres GCS.

Lors de l'utilisation du médicament, l'administration intrathécale, péridurale, intraveineuse et sous-cutanée n'est pas autorisée, ainsi que l'administration directement dans le tendon musculaire, l'espace intervertébral et les surfaces infectées.

Contre-indications relatives (Betaspan Depot est prescrit sous surveillance médicale):

• insuffisance hépatique et / ou rénale chronique sévère, cirrhose hépatique, néphrourolithiase;
• maladies du système cardiovasculaire, y compris un infarctus du myocarde récent (dans le contexte d'un infarctus du myocarde aigu et subaigu, des conséquences peuvent se développer sous la forme de la propagation du foyer de nécrose, ralentissant la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut provoquer une rupture du muscle cardiaque), insuffisance cardiaque chronique décompensée, hyperlipidémie, hypertension artérielle;
• maladies infectieuses / parasitaires d'étiologie virale, bactérienne ou fongique (y compris celles transférées récemment, ainsi que contact récent avec un patient) - tuberculose active / latente, amibiase, herpès zoster (en phase virémique), herpès simplex, rougeole, varicelle, établie / suspicion de strongylose; en cas de maladies infectieuses graves, l'utilisation de Betaspan Depo n'est possible que dans le cadre d'un traitement antimicrobien spécifique;
• une période de 8 semaines avant et dans les 2 semaines après la vaccination (avec l'utilisation de vaccins inactivés), lymphadénite après vaccination BCG;
• les états d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA);
• les maladies endocriniennes, y compris la diminution de la tolérance au glucose, le diabète sucré, l'hypothyroïdie, la thyrotoxicose, l'obésité de grade III-IV, la maladie d'Itsenko-Cushing;
• maladies du tractus gastro-intestinal: gastrite, œsophagite, ulcère gastrique et ulcère duodénal, ulcère gastro-duodénal latent / aigu, anastomose intestinale récemment créée, diverticulite, colite ulcéreuse, dans laquelle il existe un risque de formation ou de perforation d'abcès, d'abcès ou d'autres infections purulentes;
• psychose aiguë, troubles affectifs en évolution sévère (y compris antécédents chargés, en particulier psychose stéroïdienne);
• hypoalbuminémie et conditions qui prédisposent à son développement;
• les maladies oculaires causées par l'herpès simplex, le glaucome à angle fermé et à angle ouvert;
• myasthénie grave, ostéoporose systémique, poliomyélite (sauf encéphalite sous forme bulbaire);
• l'état général grave du patient, la courte durée / inefficacité de l'action des deux injections précédentes, tandis que les propriétés individuelles de la GCS utilisée (pour l'administration intra-articulaire) doivent être prises en compte;
• syndrome convulsif;
• grossesse;
• âge 3-18 ans;
• âge avancé, en particulier chez les femmes ménopausées.

Betaspan Depot, mode d'emploi: méthode et posologie

Les injections de Betaspan Depo peuvent être administrées par voie intramusculaire, intra-articulaire, périarticulaire, intrabursale, intradermique, interstitielle et intralésionnelle. L'administration intraveineuse et sous-cutanée du médicament est interdite.

En raison de la petite taille des cristaux de dipropionate de bétaméthasone, des aiguilles de petit diamètre (jusqu'à 26 jauge) peuvent être utilisées pour l'injection directe dans la lésion et l'injection intradermique.

Lors de l'utilisation de Betaspan Depot, le strict respect des règles d'asepsie est obligatoire.

La seringue doit être agitée avant l'injection de la suspension.

La voie d'administration et le schéma posologique sont définis individuellement, en tenant compte des indications, de la réponse du patient et de la gravité de la maladie.

Dans la plupart des cas, la dose initiale pour le traitement systémique est de 1 à 2 ml. La nécessité d'une administration répétée est déterminée par l'état du patient.

Injection intramusculaire

Les injections de Betaspan Depot sont injectées profondément dans le muscle, de préférence dans les gros muscles, tout en évitant le contact avec d'autres tissus (il s'agit de la prévention des changements atrophiques).

La dose initiale pour les conditions sévères dans lesquelles des mesures d'urgence sont nécessaires est de 2 ml. Pour diverses maladies dermatologiques, le médicament est le plus souvent utilisé à une dose de 1 ml.

Le début de l'action de Betaspan Depot dans les maladies du système respiratoire après injection est noté en quelques heures.

Pour une amélioration significative de l'état du rhume des foins, de l'asthme bronchique, de la rhinite allergique et de la bronchite allergique, l'administration de 1 à 2 ml de suspension est généralement suffisante.

La dose initiale pour la bursite aiguë / chronique est de 1 à 2 ml. Plusieurs injections répétées sont effectuées si nécessaire.

Si après un certain temps, une réponse clinique satisfaisante n'est pas observée, Betaspan Depot doit être annulé et un autre traitement doit être prescrit.

Introduction locale

L'utilisation combinée d'un médicament à effet anesthésique local n'est requise que dans de rares cas. Si nécessaire, une solution à 1 ou 2% de procaïne ou de chlorhydrate de lidocaïne est utilisée, qui ne contient pas de propylparabène, de méthylparabène, de phénol et d'autres substances similaires. Le mélange de Betaspan Depot avec un tel médicament est effectué dans une seringue, tout en aspirant d'abord la dose requise de Betaspan Depot du flacon dans la seringue. Après avoir prélevé la quantité correcte d'anesthésique local, agitez la seringue pendant une courte période.

Chez les patients atteints de bursite aiguë (sous-scapulaire, subdeltoïdienne, pré-patellaire et ulnaire), lorsque Betaspan Depot est injecté dans la poche synoviale à une dose de 1 à 2 ml pendant plusieurs heures, un soulagement de la douleur et une restauration de la mobilité articulaire sont notés.

Dans la bursite chronique après avoir soulagé une exacerbation, l'utilisation du médicament à des doses plus faibles est indiquée.

Dans les tendosynovites aiguës, péritendinites et tendinites, l'état du patient s'améliore après une seule injection; au cours de l'évolution chronique de ces pathologies, le médicament est utilisé à plusieurs reprises, en fonction de la réaction du patient. L'injection directe de Betaspan Depot dans le tendon doit être évitée.

L'administration intra-articulaire de 0,5 à 2 ml du médicament pour l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde peut soulager la douleur, limitant la mobilité articulaire 2 à 4 heures après l'application. La durée de l'effet thérapeutique a une variabilité significative et peut être de 4 semaines ou plus.

Doses recommandées de Betaspan Depot lorsqu'il est injecté dans les articulations:

• petites articulations - 0,25-0,5 ml;
• articulations moyennes - 0,5-1 ml;
• grandes articulations - 1–2 ml.

Dans le traitement de certaines maladies dermatologiques, l'administration de Betaspan Depo par voie intradermique directement dans la lésion à une dose de 0,2 ml / cm est efficace. La lésion doit être piquée uniformément, pour laquelle une seringue à tuberculine et une aiguille d'un diamètre d'environ 0,9 mm sont utilisées. Le volume total du médicament injecté dans toutes les zones ne doit pas dépasser 1 ml pendant 1 semaine. Pour l'injection dans la lésion, il est possible d'utiliser une seringue à tuberculine avec une aiguille de calibre 25.

Doses uniques recommandées de Betaspan Depo (intervalle entre les injections - 1 semaine):

• arthrite goutteuse aiguë - 0,5-1 ml;
• callosité - 0,25-0,5 ml (généralement 2 injections sont efficaces);
• kyste synovial - 0,25-0,5 ml;
• éperon, tendosynovite et mobilité limitée du gros orteil - 0,5 ml.

Dans la plupart des cas, une seringue à tuberculine avec une aiguille de calibre 25 convient à l'injection.

La dose d'entretien de Betaspan Depo après avoir atteint l'effet thérapeutique est choisie en diminuant progressivement la dose administrée à des intervalles appropriés. La diminution se poursuit jusqu'à ce que la dose minimale efficace soit atteinte.

En cas de survenue / menace de survenue d'une situation stressante (qui n'est pas liée à une maladie), il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Betaspan Depo. Après un traitement prolongé, le sevrage doit être effectué avec une réduction progressive de la dose. À la fin d'un traitement à long terme ou d'une utilisation à fortes doses, l'état du patient doit être surveillé pendant au moins un an.

Effets secondaires

La gravité et la fréquence d'apparition d'événements indésirables au cours du traitement par Betaspan Depo, comme lors de l'utilisation d'autres GCS, dépendent de la dose et de la durée du médicament. Habituellement, ces troubles sont réversibles et peuvent être réduits ou éliminés avec une réduction de dose.

Réactions secondaires possibles:

• système endocrinien: insuffisance surrénalienne secondaire (en particulier pendant les périodes de stress pendant la maladie, une intervention chirurgicale, un traumatisme), diminution de la tolérance au glucose, syndrome d'Itsenko-Cushing, manifestation d'un diabète sucré latent ou d'un diabète sucré stéroïdien, besoin accru d'hypoglycémiants oraux ou d'insuline, retard croissance et développement sexuel chez les enfants, développement intra-utérin altéré, hypertrichose, hirsutisme, inhibition de la fonction de la glande pituitaire, amincissement des cheveux sur la tête;
• système immunitaire: angio-œdème, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique;
• psychisme: changements d'humeur, euphorie, troubles de la personnalité, dépression (éventuellement en combinaison avec des réactions psychotiques sévères), insomnie, irritabilité accrue;
• nutrition et métabolisme: augmentation de l'excrétion de calcium et de potassium, hypernatrémie, alcalose hypokaliémique, rétention dans les tissus liquides, bilan azoté négatif (associé au catabolisme des protéines), lipomatose (y compris lipomatose épidurale et médiastinale, pouvant entraîner des complications neurologiques), augmentation de l'appétit, gain de poids, hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie;
• organe de la vision: exophtalmie, augmentation de la pression intraoculaire, cataracte sous-capsulaire postérieure, glaucome, aggravation des symptômes d'ulcères cornéens, chémosis, perforation cornéenne avec kératite existante (en particulier herpétique), mydriase, ptose; dans de rares cas - cécité (en cas d'administration de Betaspan Depot dans la région de la tête et du visage);
• système nerveux: névrite, convulsions, maux de tête, neuropathie, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème de la tête du nerf optique (plus souvent après la fin du traitement), vertiges, paresthésie; avec administration intrathécale - troubles sensoriels, méningite, arachnoïdite, paralysie / parésie;
• système digestif: hépatomégalie, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (éventuelles perforations et saignements ultérieurs), flatulences, pancréatite aiguë, nausées, hoquet, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (généralement réversibles);
• vaisseaux: vascularite, diminution / augmentation de la pression artérielle, complications thromboemboliques;
• cœur: insuffisance cardiaque chronique (en cas de prédisposition), cardiomyopathie, œdème pulmonaire, troubles du rythme cardiaque, bradycardie, évanouissement, tachycardie, rupture du myocarde chez les patients ayant récemment eu un infarctus du myocarde, myopathie hypertrophique dilatée chez les prématurés;
• organes génitaux et glande mammaire: violation du cycle menstruel, diminution / augmentation du nombre et de la mobilité des spermatozoïdes;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: myopathie stéroïdienne, faiblesse musculaire, fracture par compression de la colonne vertébrale, perte de masse musculaire, ostéoporose, augmentation des symptômes myasthéniques dans la myasthénie grave pseudoparalytique grave, fractures pathologiques des os tubulaires, nécrose aseptique de la tête de l'humérus ou du fémur, arthroplastie rompue instabilité des articulations (avec des injections intra-articulaires répétées);
• peau et tissus sous-cutanés: transpiration accrue, amincissement et atrophie de la peau, altération de la cicatrisation des plaies, ecchymose, dermatite, stries, acné stéroïde, pétéchies, tendance à la candidose et à la pyodermie, diminution de la réaction lors des tests cutanés, éruption cutanée, rosacée, dermatite allergique, télangiectasie, érythème;
• troubles au site d'injection et troubles généraux: atrophie cutanée et sous-cutanée, abcès aseptique, hypopigmentation, hyperpigmentation, rougeur du visage après injection (ou injection intra-articulaire).

Surdosage

Les principaux symptômes: un surdosage aigu de bétaméthasone n'entraîne pas de situations potentiellement mortelles. L'introduction pendant plusieurs jours de doses élevées de GCS ne provoque pas de conséquences indésirables (sauf pour l'utilisation de très fortes doses de Betaspan Depo, traitement chez les patients atteints de diabète sucré, de glaucome, d'exacerbation des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, ou en association avec des glycosides cardiaques, des anticoagulants indirects ou diurétiques excréteurs de potassium).

Traitement: l'état du patient doit être étroitement surveillé, un apport hydrique optimal doit être maintenu et les électrolytes dans l'urine et le plasma doivent être surveillés (en particulier le rapport des ions sodium et potassium). Un traitement approprié est fourni si nécessaire.

instructions spéciales

Il existe des informations sur des cas de complications graves du système nerveux (parfois mortelles) avec administration intrathécale et épidurale de GCS (avec / sans contrôle radioscopique). Ceux-ci comprennent l'infarctus de la moelle épinière, la paraplégie, la quadriplégie, les accidents vasculaires cérébraux et la cécité corticale. Étant donné que l'efficacité et l'innocuité du GCS n'ont pas été établies avec une administration péridurale, cette méthode d'administration pour ce groupe de médicaments n'est pas indiquée.

L'ingestion intravasculaire de Betaspan Depot doit être évitée. L'introduction de la suspension dans l'espace intervertébral est contre-indiquée en raison du manque d'informations sur le risque de calcification.

La voie d'administration et le schéma posologique sont définis individuellement. Il est recommandé d'utiliser la plus petite dose possible dans le cours le plus court possible.

La dose initiale est ajustée jusqu'à ce que l'effet thérapeutique souhaité soit atteint. Ensuite, la dose de Betaspan Depot est progressivement réduite à la dose d'entretien minimale efficace. Lors de la réalisation d'un long traitement ou de l'absence d'effet du traitement, le médicament doit être annulé avec une réduction progressive de la dose.

L'annulation progressive de Betaspan Depot entraîne une diminution de la probabilité d'insuffisance surrénalienne secondaire.

Si une situation stressante survient / menace (qui n'est pas associée à une maladie), une augmentation de la dose de corticostéroïdes peut être nécessaire; en complément, les médicaments de choix sont des médicaments contenant de la cortisone et de l'hydrocortisone.

Pendant plusieurs mois après la fin du traitement, une insuffisance secondaire du cortex surrénalien peut se développer (en raison d'un arrêt trop rapide du GCS). Pendant cette période, si une situation stressante survient / menace, l'utilisation de Betaspan Depo doit être reprise avec l'administration simultanée d'un médicament minéralocorticostéroïde (associée à une possible violation de la sécrétion de minéralocorticostéroïdes).

Si Betaspan Depot est injecté dans les tissus mous, par voie intra-articulaire et dans la lésion, cela peut entraîner un effet local prononcé et, en même temps, une action systémique.

Lors de l'administration parentérale de corticostéroïdes, le risque de développer des réactions anaphylactoïdes doit être pris en compte et, par conséquent, des précautions doivent être prises avant l'administration de Betaspan Depo, en particulier si le patient a des antécédents de réactions allergiques aux médicaments.

Le phosphate sodique de bétaméthasone, l'un des composants actifs de Betaspan Depot, se caractérise par une pénétration rapide dans la circulation systémique, par conséquent, son éventuel effet systémique doit être pris en compte.

Chez les patients atteints d'hypothyroïdie ou de cirrhose hépatique, l'effet de Betaspan Depot est renforcé.

Dans le contexte de la thérapie, des troubles mentaux peuvent survenir (cela est particulièrement vrai pour les patients présentant une labilité émotionnelle ou une tendance à la psychose).

En cas de diabète sucré, pendant la période d'utilisation de Betaspan Depo, une correction du traitement hypoglycémiant peut être nécessaire.

Les patients recevant des corticostéroïdes ne doivent pas être vaccinés contre la variole. Il n'est pas recommandé d'effectuer d'autres vaccinations (en particulier à des doses élevées), car il existe un risque de complications neurologiques et une faible réponse immunitaire (il n'y a pas de formation d'anticorps).

Pendant la période d'application de Betaspan Depo à des doses immunosuppressives, les patients doivent éviter tout contact avec des patients atteints de rougeole et de varicelle (cet avertissement est particulièrement important en cas d'utilisation en pédiatrie).

Lors de la réalisation de tests cutanés, la possibilité de supprimer la réaction doit être prise en compte.

Betaspan Depot peut masquer les signes de maladies infectieuses et réduire la résistance du corps aux infections.

L'effet immunosuppresseur du GCS peut favoriser l'activation d'infections latentes ou l'exacerbation d'infections intercurrentes, y compris les infections causées par Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba ou Nocardia.

Lors de l'utilisation de Betaspan Depo chez des patients présentant une infection confirmée / suspectée à Strongyloides (acné intestinale), des précautions particulières doivent être prises, car l'immunosuppression induite par GCS peut provoquer une hyperinfection à Strongyloides et conduire à la propagation de l'infection (en raison de la migration des larves, qui s'accompagne souvent d'une entérocolite sévère et septicémie associée à des micro-organismes à Gram négatif), la mort est possible.

Betaspan Depo peut aggraver l'amibiase latente, par conséquent, l'état de tous les patients souffrant de diarrhée inexpliquée ou des patients venant de pays à climat tropical doit être contrôlé. Avant de commencer le traitement par GCS, pour exclure l'amibiase, il est nécessaire de procéder à un examen. Lors de l'administration du médicament, les règles d'antisepsie et d'asepsie doivent être soigneusement suivies.

Dans un contexte de risque élevé d'infection (chez les patients sous hémodialyse ou avec prothèse dentaire), l'utilisation de Betaspan Depo nécessite une prudence.

Avec une tuberculose active, le traitement ne peut être effectué qu'avec une tuberculose fulminante ou disséminée simultanément avec un traitement antituberculeux adéquat. La sélection de la dose de Betaspan Depo pour la tuberculose latente ou pendant le virage du test tuberculinique doit être très prudente (en raison du risque de réactivation de la tuberculose), et en cas d'utilisation prolongée, une chimioprophylaxie antituberculeuse est nécessaire.

Lors de l'utilisation de la rifampicine à des fins prophylactiques, il est nécessaire de prendre en compte l'accélération de la clairance hépatique de la bétaméthasone (alors que la dose de bétaméthasone peut être ajustée).

S'il y a du liquide dans la cavité articulaire, un processus septique doit être exclu. Des symptômes tels qu'une augmentation notable de l'enflure, de la douleur, une limitation supplémentaire de la mobilité articulaire et une augmentation de la température des tissus environnants peuvent indiquer une arthrite septique. Une étude du liquide articulaire aspiré est recommandée. Si le diagnostic est confirmé, un traitement antibiotique approprié doit être prescrit. En cas d'arthrite septique, Betaspan Depo est contre-indiqué.

Dans l'arthrose, des injections répétées du médicament dans l'articulation peuvent augmenter le risque de destruction articulaire. L'introduction de glucocorticostéroïdes dans le tissu tendineux conduit à une rupture progressive du tendon. Après la fin d'un traitement intra-articulaire réussi, il est conseillé au patient d'éviter de surcharger les articulations.

L'utilisation à long terme de Betaspan Depo peut entraîner une cataracte sous-capsulaire postérieure (en particulier chez les enfants), un glaucome (éventuellement en combinaison avec des lésions du nerf optique) et peut contribuer à la survenue d'une infection oculaire secondaire d'étiologie virale ou fongique. Des examens ophtalmologiques doivent être effectués périodiquement, en particulier lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 6 semaines.

Des précautions particulières doivent être prises lors de l'examen de la possibilité d'une utilisation systémique de GCS chez les patients présentant des lésions herpétiques actives des yeux (kératite causée par le virus herpès simplex).

L'utilisation de Betaspan Depo à doses moyennes et élevées peut entraîner une augmentation de la pression artérielle, une rétention hydrique et sodique et une augmentation de l'excrétion du potassium par l'organisme (ces troubles sont moins susceptibles de se développer dans le cas du GCS synthétique, sauf si ces médicaments sont utilisés à fortes doses). Avec l'utilisation prolongée de doses élevées de Betaspan Depo, le risque d'hypokaliémie et d'arythmie, la nécessité d'un régime alimentaire contenant peu de sel et de médicaments contenant du potassium doit être envisagée. Dans le contexte de l'utilisation de GCS, l'excrétion de calcium augmente.

Lorsqu'il est combiné avec des glycosides cardiaques ou des médicaments qui affectent la composition électrolytique du plasma, il est nécessaire de surveiller l'équilibre eau-électrolyte.

En cas d'hypoprothrombinémie, Betaspan Depo doit être utilisé avec prudence en association avec l'acide acétylsalicylique.

Chez les patients recevant des corticostéroïdes, le soulagement de la douleur résultant de la perforation des parois intestinales / gastriques ou des signes d'irritation péritonéale peut être minime ou absent.

Il existe des preuves de cas de sarcome de Kaposi chez les patients recevant des corticostéroïdes, l'annulation du traitement peut entraîner une rémission de la maladie.

Lors de l'utilisation de Betaspan Depot, il est possible de modifier le nombre et la mobilité des spermatozoïdes.

En cas de traitement prolongé par glucocorticostéroïdes, il est conseillé d'envisager la possibilité de transférer le patient de l'administration parentérale de GCS à l'administration orale, en tenant compte de l'évaluation du rapport bénéfices / risques.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lorsque vous utilisez Betaspan Depot, vous devez être prudent lorsque vous conduisez.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude contrôlée sur l'efficacité / l'innocuité de la bétaméthasone n'a été menée chez la femme enceinte. L'utilisation de Betaspan Depo, en particulier pendant le premier trimestre, n'est indiquée que dans les cas où l'effet thérapeutique attendu est supérieur au préjudice possible. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état des patientes atteintes de gestose au cours de la seconde moitié de la grossesse (en particulier avec la pré-éclampsie).

Lors de la conduite d'études sur des animaux dans le contexte de l'utilisation de GCS pendant la grossesse, des cas de malformations et de violations (retard) du développement fœtal ont été enregistrés.

Pendant la grossesse, l'utilisation répétée ou prolongée de GCS peut augmenter le risque de retard de croissance intra-utérin. Des cas de reflux gastro-œsophagien et d'hypertrophie myocardique ont été rapportés chez des nouveau-nés dont la mère a utilisé de la bétaméthasone pendant la grossesse. L'état de ces enfants doit être soumis à un contrôle médical strict afin de détecter en temps opportun une insuffisance surrénalienne.

La bétaméthasone passe dans le lait maternel. Compte tenu de l'importance du traitement pour la mère et de la probabilité d'éventuels effets indésirables chez les enfants, il est recommandé d'interrompre l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

• jusqu'à 3 ans: la nomination de Betaspan Depot est contre-indiquée (en raison de la présence d'alcool benzylique dans la composition);
• de 3 à 18 ans: pendant la période de traitement, en particulier à long terme, l'état des patients pédiatriques doit être étroitement surveillé afin d'identifier un retard de croissance et la survenue d'une insuffisance corticale surrénalienne secondaire.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale chronique sévère et de néphrourolithiase, le traitement est effectué sous surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique chronique sévère et de cirrhose hépatique, le traitement est effectué sous surveillance médicale.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les personnes âgées, en particulier chez les femmes ménopausées, Betaspan Depot est utilisé avec prudence.

Application chez les athlètes

Les patients participant à des compétitions sous le contrôle de l'AMA (Agence mondiale antidopage), avant de commencer un traitement par Betaspan Depo, doivent se familiariser avec les règles de l'AMA, car l'utilisation du médicament peut affecter les résultats du contrôle antidopage.

Interactions médicamenteuses

• primidone, phénobarbital, carbamazépine, rifampicine, éphédrine, phénytoïne: avec une utilisation combinée, le métabolisme des GCS peut être accéléré avec une diminution simultanée de leur activité thérapeutique;
• diurétiques excréteurs de potassium: le risque d'hypokaliémie augmente;
• amphotéricine B: GCS améliore l'excrétion du potassium;
• glycosides cardiaques: dans le contexte de la thérapie combinée, la probabilité de développer une intoxication digitalique ou une arythmie (associée à une hypokaliémie) augmente;
• anticoagulants indirects: il peut y avoir des changements dans la coagulation sanguine, dans lesquels il est nécessaire d'ajuster les doses d'anticoagulants;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens, salicylates, éthanol et médicaments contenant de l'éthanol: l'utilisation simultanée de corticostéroïdes peut entraîner une augmentation de l'intensité ou de la fréquence des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, la probabilité d'hémorragies gastro-intestinales;
• salicylates: une thérapie combinée peut entraîner une diminution de leur concentration plasmatique;
• somatropine: sa vitesse d'absorption peut ralentir (il est nécessaire d'éviter l'introduction de doses quotidiennes de bétaméthasone supérieures à 0,3-0,45 mg / m ² de surface corporelle);
• aminoglutéthimide: l'utilisation simultanée aide à réduire la suppression surrénalienne induite par les corticostéroïdes;
• kétoconazole, itraconazole: l'utilisation combinée peut entraîner une augmentation des événements indésirables systémiques de GCS;
• œstrogènes, y compris les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes: le métabolisme du GCS dans le foie peut diminuer, ce qui renforce leur effet;
• inhibiteurs de la cholinestérase: avec une utilisation combinée, l'effet du GCS diminue, ce qui chez les patients atteints de myasthénie grave peut entraîner le développement d'une faiblesse sévère; il est conseillé d'annuler les inhibiteurs de la cholinestérase au moins un jour avant de commencer l'utilisation de Betaspan Depo;
• inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: un traitement combiné entraîne une modification du tableau sanguin;
• isoniazide: sa concentration plasmatique dans le sang diminue; dans le contexte de la thérapie combinée, l'état du patient doit être soigneusement surveillé;
• cyclosporine: sa concentration augmente, ce qui renforce l'effet de Betaspan Depot; il y a une forte probabilité de crises;
• antibiotiques du groupe des macrolides: l'utilisation combinée peut conduire à une diminution significative de l'excrétion de GCS;
• cholestyramine: il peut y avoir une augmentation de l'excrétion de GCS;
• myorelaxants: dans le contexte de l'hypokaliémie causée par GCS, une augmentation de la durée et de la gravité du blocage musculaire est possible;
• atropine ou autres anticholinergiques: il peut y avoir une augmentation supplémentaire de la pression intraoculaire;
• médicaments antipaludiques du groupe quinoléine (hydroxychloroquine, chloroquine, méfloquine): lorsqu'ils sont utilisés ensemble, il y a une augmentation de la probabilité de troubles indésirables tels que la myopathie et la cardiomyopathie;
• praziquantel: il existe un risque de diminution de sa concentration dans le sang;
• protireline: probablement une diminution de la libération de l'hormone thyréostimulante stimulée par la protyréline.

Pendant la période d'application de Betaspan Depo, lors de la réalisation d'un test au bleu azote tétrazole pour détecter une infection bactérienne, un résultat faux négatif peut être obtenu.

Analogues

Les analogues de Betaspan Depot sont Flosteron, Diprospan, Celeston.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Betaspan Depot

Les avis sur Betaspan Depot sont pour la plupart positifs. Le médicament est utilisé pour différentes indications, tout en indiquant généralement un développement rapide de l'action thérapeutique.

Le prix de Betaspan Depot dans les pharmacies

Le prix approximatif de Betaspan Depot (5 ampoules de 1 ml) est de 492 roubles.

Betaspan Depot: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Betaspan Depo suspension injectable 7 mg / ml 1 ml 1 ampoule 227 r Acheter

Betaspan Depot 7 mg / ml suspension injectable 1 ml 5 pcs. 231 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!