Dépôt Moditen
Moditen Depot: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Moditen depo
Code ATX: N05AB02
Ingrédient actif: fluphénazine (fluphénazine)
Fabricant: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovénie)
Description et mise à jour photo: 01.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 359 roubles.
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Moditen Depot est un antipsychotique polyvalent avec un effet antipsychotique prononcé à long terme et sédatif modéré, a un effet antiémétique.
Forme de libération et composition
Forme posologique - solution huileuse pour administration intramusculaire (i / m): liquide transparent de structure huileuse, couleur jaune clair, il peut y avoir une légère odeur d'alcool benzylique (1 ml chacun dans des ampoules en verre foncé, 5 ampoules dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1 paquet).
Le principe actif de Moditen Depot est le décanoate de fluphénazine, en 1 ml - 25 mg.
Composants auxiliaires: huile de sésame, alcool benzylique.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Moditen Depot est un antipsychotique à action prolongée (neuroleptique). La substance active du médicament, la fluphénazine, appartient au groupe des antipsychotiques polyvalents.
Les principaux effets du médicament:
- Effet sédatif modéré (noté lorsqu'il est utilisé à fortes doses); se développe à la suite du blocage des récepteurs adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral;
- Effet antipsychotique prononcé, combiné à un effet activateur; cette propriété de la fluphénazine est due au blocage des récepteurs de la dopamine D2 dans les systèmes mésocortical et mésolimbique;
- Action antiémétique; basé sur le blocage des récepteurs de la dopamine D2 dans la zone de déclenchement du centre de vomissement;
- Action hypothermique; en raison du blocage des récepteurs de la dopamine dans l'hypothalamus.
Pharmacocinétique
La fluphénazine est entièrement métabolisée, principalement dans le foie, excrétée dans la bile et l'urine.
L'activité des métabolites de la substance n'a pas été étudiée. Le niveau de liaison de la fluphénazine aux protéines du plasma sanguin est supérieur à 90%. La substance sous la forme d'un ester d'acide gras de poids moléculaire élevé et d'une solution huileuse est absorbée lentement, une accumulation se produit dans des dépôts de graisse et la libération se produit également progressivement.
La concentration maximale après administration intramusculaire est atteinte en 24 heures environ. L'action de Moditen Depot se manifeste généralement 24 à 72 heures après l'injection, la plus grande sévérité de l'effet antipsychotique est observée dans les 48 à 96 heures après l'injection.
La demi-vie d'une substance provenant du plasma sanguin varie de 7 à 10 jours. La fluphénazine traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire. L'hémodialyse n'est pas retirée du corps.
Indications pour l'utilisation
- Traitement d'entretien à long terme pour diverses formes de schizophrénie;
- Prévention des exacerbations de la schizophrénie.
Contre-indications
- Hypotension artérielle, insuffisance circulatoire chronique décompensée et autres formes sévères de pathologies cardiovasculaires;
- Troubles du système sanguin;
- Trouble hépatique fonctionnel;
- Suppression prononcée de la fonction du système nerveux central;
- Coma de toute étiologie;
- Maladies systémiques progressives et lésions du cerveau et de la moelle épinière;
- Période de grossesse et d'allaitement;
- Moins de 12 ans;
- Intolérance individuelle aux composants du médicament.
Selon les instructions, Moditen Depot doit être prescrit avec prudence aux patients présentant des changements sanguins pathologiques (causés par une altération de l'hématopoïèse), un glaucome à angle fermé, un cancer du sein, des manifestations cliniques d'hyperplasie prostatique, une insuffisance hépatique et / ou rénale, des antécédents de crises convulsives, des maladies à risque accru complications thromboemboliques, maladie de Parkinson (due à une augmentation des effets extrapyramidaux), exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal, épilepsie, myxœdème, pathologies chroniques avec insuffisance respiratoire (en particulier chez l'enfant), avec syndrome de Reye (le risque d'hépatotoxicité chez les adolescents augmente), vomissements, cachexie, alcoolisme, dans la vieillesse.
Instructions pour l'utilisation de Moditen Depot: méthode et posologie
Les injections de Moditen Depot sont administrées profondément par voie intramusculaire.
Le médicament est destiné à un traitement d'une durée de 3 mois ou plus.
La sélection de la dose initiale pour les patients qui ont d'abord reçu la nomination d'un médicament du groupe des phénothiazines doit être effectuée par l'administration de chlorhydrate de fluphénazine (un neuroleptique à action rapide).
Pour la plupart des patients, la dose initiale de décanoate de fluphénazine est de 12,5 à 25 mg, soit 0,5 à 1 ml de solution. En fonction de l'effet thérapeutique et de la tolérance du médicament, la dose suivante et la période entre les injections sont déterminées.
Une dose d'entretien de Moditen Depot contrôle généralement les symptômes de la schizophrénie pendant 4 semaines, chez certains patients, son effet dure jusqu'à 6 semaines.
La dose d'entretien ne doit pas dépasser 100 mg.
Lors de la prescription d'une dose supérieure à 50 mg du médicament, l'augmentation doit être augmentée avec précaution, en augmentant progressivement de 12,5 mg à chaque injection suivante.
Le traitement des patients présentant une excitation sévère doit commencer par l'introduction de la fluphénazine à action rapide (chlorhydrate de fluphénazine). Après avoir éliminé les manifestations aiguës de la maladie, 25 mg (1 ml) de Moditen Depot sont administrés, les doses suivantes doivent être ajustées individuellement.
En cas de risque accru de complications chez les patients présentant une hypersensibilité aux phénothiazines ou des troubles qui prédisposent à des effets indésirables, le traitement doit être instauré par le chlorhydrate de fluphénazine, administré par voie orale ou par voie i / m. Ce n'est qu'après avoir établi la dose optimale sur la base d'une évaluation objective de l'efficacité du traitement précédent que le patient peut recevoir du décanoate de fluphénazine. En outre, un ajustement de la dose doit être effectué en tenant compte de la réponse au traitement.
Lors du traitement d'enfants de plus de 12 ans, il est recommandé d'administrer 6,25 à 18,75 mg de Moditen Depot par voie intramusculaire par semaine. Sur la base des indications cliniques, avec une tolérance satisfaisante, une dose unique peut être augmentée à 12,5-25 mg et administrée toutes les 1 à 3 semaines. Il n'existe pas de schéma unique pour passer à l'administration d'une solution de décanoate de fluphénazine à partir de fluphénazine à action rapide. Avec cette transition, il faut être guidé par le fait que la dose de chlorhydrate de fluphénazine 20 mg par jour équivaut à l'introduction de 25 mg de décanoate de fluphénazine 1 fois en 3 semaines.
Le traitement des patients âgés est recommandé de commencer par la nomination de 1/4 à 1/3 de la dose habituelle de Moditen Depot, puis la dose peut être progressivement augmentée avec une surveillance attentive de la réponse du patient au traitement.
Effets secondaires
- Système cardiovasculaire: arythmies ventriculaires, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, arrêt cardiaque, mort subite;
- Système nerveux central: troubles extrapyramidaux, y compris syndrome extrapyramidal, dyskinésie, akathisie, dystopie, crises oculogyriques, hyperréflexie et opisthotonus, dyskinésie tardive (mouvements choréoathétoïdes involontaires des muscles du tronc, des membres, des muscles du visage, de la langue ou des lèvres, sous forme de mâchoire langue saillante, étirement des lèvres, mouvements de mastication);
- Système nerveux autonome: bouche sèche, fluctuations de la pression artérielle, hypotension orthostatique, perte d'appétit, nausées, salivation, transpiration, polyurie, maux de tête, constipation (généralement, après une réduction de dose ou un arrêt de Moditen Depot, disparaissent d'eux-mêmes), hypotension; éventuellement - congestion nasale, glaucome, vision trouble, tachycardie, obstruction intestinale, atonie de la vessie;
- Autres effets neurologiques: syndrome malin des neuroleptiques (SNN) avec risque de décès (raideur musculaire, hyperpyrexie, troubles mentaux, troubles du système autonome - augmentation de la transpiration, tachycardie, fluctuations de la pression artérielle (TA) et du pouls, troubles du rythme cardiaque), dans le contexte du SNN, le développement est possible insuffisance cardiaque aiguë, leucémie, fièvre, dysfonctionnements hépatiques, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase; éventuellement - confusion, somnolence, modifications de l'encéphalogramme, œdème cérébral, violation du niveau de protéines dans le liquide céphalo-rachidien;
- Fonction hépatique: jaunisse cholestatique (plus souvent au début du traitement), modifications biologiques des paramètres de la fonction hépatique, symptômes cliniques de l'hépatite;
- Troubles endocriniens et métaboliques: modifications du poids corporel, hyponatrémie, œdème périphérique, syndrome de trouble de la sécrétion d'hormones antidiurétiques, gynécomastie, lactation pathologique, test de grossesse faux positif, irrégularités menstruelles, chez la femme - modification de la libido, chez l'homme - impuissance
- Système sanguin: agranulocytose, purpura thrombocytopénique, leucopénie, purpura non thrombocytopénique, pancytopénie, éosinophilie;
- Réactions allergiques: érythème, prurit, urticaire, photosensibilité, séborrhée, dermatite exfoliative, eczéma, bronchospasme, œdème du larynx, réactions anaphylactiques, angio-œdème;
- Autres: crises convulsives; dans le contexte d'une utilisation prolongée - vomissements, fièvre, syndrome de type lupique, modifications de l'électrocardiographie (ECG), pigmentation de la peau, altération de la fonction rénale, développement d'un glaucome à angle fermé, opacité du cristallin et de la cornée, dyskinésie irréversible, rétinopathie pigmentaire, thromboembolie veineuse (y compris thromboembolie) artères), une forme asymptomatique de pneumonie.
Surdosage
Les principaux symptômes: sédation excessive, hypotension, troubles extrapyramidaux sévères, dépression de conscience allant jusqu'au coma avec aréflexie.
Thérapie: annulation de Moditen Depot. Si nécessaire, un traitement symptomatique de soutien est indiqué:
- Hypotension sévère: administration intraveineuse immédiate de vasopresseurs. L'épinéphrine (adrénaline) ne doit pas être utilisée, car une réaction perverse peut se produire dans le contexte des phénothiazines (exprimée par une diminution encore plus importante de la pression artérielle);
- Troubles extrapyramidaux sévères: médicaments antiparkinsoniens pendant plusieurs semaines. Leur annulation est réalisée progressivement, ce qui permet d'exclure la récidive de troubles extrapyramidaux.
La dialyse péritonéale, l'hémodialyse, la diurèse forcée et les transfusions d'échange sont inefficaces.
instructions spéciales
En raison de la sensibilité croisée possible, Moditen Depot doit être prescrit avec prudence dans la jaunisse cholestatique, la dermatite et d'autres réactions allergiques aux dérivés de phénothiazine.
L'utilisation de Moditen Depot dans le cancer du sein peut entraîner la progression de la maladie et une diminution de la sensibilité aux médicaments endocriniens et cytostatiques, car la fluphénazine favorise l'induction de la sécrétion de prolactine.
L'effet antiémétique peut masquer le tableau clinique des vomissements associés à un surdosage d'autres médicaments.
La prédisposition aux réactions hépatotoxiques augmente dans le contexte de l'alcoolisme; la consommation d'alcool pendant la période de traitement est contre-indiquée.
Les patients prenant des doses élevées de Moditen Depot peuvent présenter une réaction hypotensive sévère pendant la chirurgie. Pour stabiliser l'état du patient, il est nécessaire de recourir à la réduction de la dose d'anesthésiques ou d'antipsychotiques.
La fluphénazine ayant un effet anticholinergique, elle peut dans certains cas potentialiser l'action des anticholinergiques.
Il est recommandé de prescrire Moditen Depot avec prudence par temps chaud, en cas d'intoxication par des insecticides au phosphore, d'insuffisance de la valve mitrale et d'autres troubles du système cardiovasculaire, de phéochromocytome et de patients ayant des antécédents de convulsions.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de Moditen Depot, il est interdit aux patients de conduire des véhicules et des mécanismes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les injections de Moditen Depot sont contre-indiquées pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Moditen Depot est contre-indiqué chez les patients de moins de 12 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients souffrant d'insuffisance rénale doivent utiliser Moditen Depot sous surveillance médicale.
Pour les violations de la fonction hépatique
- Dysfonctionnement hépatique: le traitement est contre-indiqué;
- Insuffisance hépatique: Moditen Depot doit être utilisé sous surveillance médicale.
Utilisation chez les personnes âgées
Le traitement par Moditen Depot chez les patients âgés doit être effectué avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Moditen Depot:
- Les somnifères, les sédatifs, l'alcool, les analgésiques puissants - renforcent leur effet;
- Analgésiques narcotiques - contribuent à la suppression de la fonction du système nerveux central, la respiration, peut avoir un fort effet hypotenseur;
- Préparations de lithium - augmentent la neurotoxicité;
- Les diurétiques thiazidiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine - peuvent renforcer l'effet hypotenseur;
- Clonidine - réduit l'effet antipsychotique des phénothiazines;
- Bêta-bloquants - peuvent augmenter le niveau de concentration dans le plasma sanguin, le sien et les dérivés de la phénothiazine, par conséquent, lors de la prescription de cette combinaison, il est recommandé de réduire la dose de chaque médicament;
- Antiacides et antidiarrhéiques - peuvent altérer l'absorption de la fluphénazine;
- Métrizamide - des crises convulsives peuvent survenir (pendant la myélographie, il est recommandé d'annuler l'utilisation de Moditen Depot 48 heures avant et de reprendre 24 heures après la procédure);
- Les adrénomimétiques, y compris l'épinéphrine - étant un antagoniste pharmacologique de la phénothiazine, peuvent contribuer au développement d'une hypotension sévère;
- Lévodopa, anticonvulsivants - réduisent leur effet thérapeutique;
- Agents hypoglycémiants - réduisent leur effet;
- M-anticholinergiques - peuvent augmenter le blocage des récepteurs cholinergiques (en particulier chez les patients âgés) et potentialiser ou prolonger les effets m-anticholinergiques;
- Cimétidine - aide à réduire le niveau de décanoate de fluphénazine dans le plasma sanguin;
- Médicaments anorexigènes et amphétamines - antagonistes pharmacologiques de Moditen Depot;
- Guanéthidine, clonidine et autres médicaments antiadrénergiques - leur effet antihypertenseur diminue;
- Inhibiteurs ou substrats de l'isoenzyme CYP2D6 - en favorisant une augmentation de la concentration plasmatique et de l'effet de la fluphénazine, ils peuvent augmenter le risque de cardiotoxicité, d'hypotension orthostatique et de développement de réactions indésirables causées par l'action de blocage m-cholinergique de Moditen Depot.
Moditen Depo perturbe le métabolisme des antidépresseurs tricycliques, provoque une augmentation des concentrations sériques de phénothiazines et d'antidépresseurs tricycliques. Cela peut conduire à une prolongation ou une amélioration de l'effet sédatif, m-anticholinergique et de l'effet arythmogène des antidépresseurs tricycliques.
Analogues
Les analogues de Moditen Depot sont: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit sombre à 15-25 ° C. Ne mettez pas le médicament au réfrigérateur.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Moditene Depot
Les critiques sur Moditen Depot sont pour la plupart positives. Il est à noter que le médicament a une meilleure tolérance par rapport aux analogues. Les effets secondaires en développement disparaissent d'eux-mêmes ou sont stoppés à l'aide de médicaments.
Prix pour Moditen Depot dans les pharmacies
Le prix approximatif de Moditen Depot (solution d'huile pour injection intramusculaire de 25 mg / ml) pour 5 ampoules dans un emballage est de 365 à 400 roubles.
Moditen Depot: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Moditen depot 25 mg / ml solution pour administration intramusculaire (huile) 1 ml 5 pcs. 359 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
