Gliclada
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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Gliklada est un médicament hypoglycémiant pour administration orale.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés à action prolongée: presque blancs ou blancs, biconvexes; 30 mg et 60 mg - ovale, 90 mg - en forme de capsule, gravée "G90" sur une face (30 mg: 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 3, 6 ou 9 plaquettes; 15 pièces en blister, dans une boîte en carton 2, 4 ou 6 blisters; 60 mg chacun: 15 pcs.dans un blister, dans une boîte en carton 2, 4, 6 ou 8 blisters; 90 mg chacun: 10 pcs.dans un blister, dans une boîte en carton 3, 6 ou 9 ampoules).
1 comprimé contient:
- substance active: gliclazide - 30 mg, 60 mg ou 90 mg;
- excipients: hypromellose (100 mPas - viscosité nominale pour une solution aqueuse à 2%), lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
En outre, en comprimés de 30 mg - hypromellose (4000 mPas), carbonate de calcium.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Glykada est indiquée pour le traitement du diabète sucré de type 2 chez les patients adultes présentant un régime alimentaire inefficace, de l'exercice et une perte de poids.
En outre, le médicament est prescrit pour prévenir les complications chez les patients atteints de diabète sucré de type 2: réduction du risque de complications microvasculaires (rétinopathie, néphropathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
Contre-indications
- diabète sucré de type 1;
- acidocétose diabétique, précome diabétique, coma diabétique;
- dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère;
- association avec le miconazole, à la fois à usage systémique et sous forme de gels pour la muqueuse buccale;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- l'utilisation simultanée de produits contenant de l'éthanol ou l'utilisation d'éthanol;
- déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux dérivés de sulfonylurée, aux sulfamides et aux composants médicamenteux.
De plus, les comprimés de 60 mg et 90 mg ne sont pas recommandés pour un traitement concomitant avec la phénylbutazone ou le danazol.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Gliklada avec une nutrition irrégulière et / ou déséquilibrée, une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des maladies cardiovasculaires sévères (stade sévère de la cardiopathie ischémique, maladie de l'artère carotide, maladies vasculaires de nature systémique), pathologies endocriniennes sévères ou non compensées (hypophyse, hypothyroïdie, thyrotoxicose, hypopituitarisme), insuffisance rénale et / ou hépatique, alcoolisme, après un traitement prolongé (ou à des doses élevées) avec des glucocorticostéroïdes (GCS), chez les personnes âgées.
De plus, il est recommandé d'utiliser avec prudence les comprimés de 30 mg simultanément avec la phénylbutazone, le danazol.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés sont pris par voie orale au petit-déjeuner, une fois par jour.
La dose de Glykada est prescrite individuellement en fonction des indicateurs du taux d'hémoglobine glyquée (HbAlc) et d'une surveillance régulière de la concentration de glucose dans le sang.
Posologie quotidienne recommandée: la dose initiale est de 30 mg, si cette dose permet d'obtenir l'effet clinique optimal, elle est prise en dose d'entretien. En l'absence du contrôle glycémique requis, la dose doit être progressivement augmentée (en tenant compte de la concentration de glucose dans le sang) à 60 mg, 90 mg ou 120 mg par jour. Si une diminution de la glycémie survient dans les deux semaines suivant le traitement, la dose peut être augmentée à des intervalles de 4 semaines ou plus. Si, après deux semaines d'utilisation du médicament, la concentration de glucose dans le sang ne diminue pas, la dose doit être augmentée à la fin de la deuxième semaine de traitement.
La dose quotidienne maximale est de 120 mg.
Lors du changement de la prise de comprimés à libération immédiate contenant 80 mg de gliclazide, il convient de garder à l'esprit que l'effet d'un de ces comprimés équivaut à un comprimé à 30 mg de Glyclada. Le changement de médicament doit être accompagné d'une surveillance attentive de la glycémie.
La dose initiale du médicament lors du passage d'une dose (même maximale) de la dose précédente
l'agent oral hypoglycémiant doit être de 30 mg. Dans ce cas, il est nécessaire de prendre en compte la dose, l'efficacité et la durée d'action de l'agent précédent.
Si un agent hypoglycémiant précédemment pris avait un T 1/2 plus long, afin d'éviter un effet additif et le développement d'une hypoglycémie, un arrêt temporaire (plusieurs jours) du traitement est possible. Après la reprise du traitement, il est nécessaire de suivre de près l'état du patient dans les 1-2 semaines.
Le médicament peut être utilisé en association avec des biguanides, des dérivés de thiazolidinedione, des inhibiteurs d'alpha-glucosidase ou de l'insuline.
Il est nécessaire de débuter le traitement en association avec l'insuline sous étroite surveillance médicale.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée [clairance de la créatinine (CC) 15–80 ml / min], aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Pour atteindre le taux d'HbAlc cible, en plus d'augmenter progressivement la dose du médicament, vous devez suivre attentivement un régime alimentaire spécial et faire de l'exercice.
Effets secondaires
- du côté du métabolisme et de la nutrition: dans le contexte d'un repas irrégulier - le développement de réactions hypoglycémiques; dans certains cas - hyponatrémie;
- de la part de l'organe de la vision: déficience visuelle transitoire (plus souvent au début de l'utilisation);
- du tractus gastro-intestinal: dyspepsie (nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, diarrhée);
- du système hépatobiliaire: dans de rares cas - une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (ACT), de la phosphatase alcaline; dans des cas isolés - hépatite; éventuellement un ictère cholestatique;
- du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie (ces troubles sont généralement réversibles après arrêt du médicament);
- réactions dermatologiques: prurit, éruption cutanée (y compris éruption maculopapuleuse, éruption bulleuse), érythème, urticaire; dans certains cas - porphyrie cutanée tardive;
- autres: éventuellement - érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vascularite allergique.
instructions spéciales
Pendant la période d'application de Glykada, le patient doit observer un régime alimentaire régulier, comprenant nécessairement le petit-déjeuner, car une consommation irrégulière de glucides, des repas tardifs ou en quantités insuffisantes augmentent le risque d'hypoglycémie. Symptômes d'hypoglycémie: faim sévère, maux de tête, nausées, vomissements, fatigue, agressivité, irritabilité, faiblesse sévère, insomnie, somnolence, agitation, déficience visuelle, inattention, incapacité à se concentrer, étourdissements, réaction lente, dépression, tremblements, aphasie, parésie, troubles sensoriels, perte de maîtrise de soi, convulsions, délire, bradycardie, respiration superficielle, perte de conscience, coma. En outre, le patient peut présenter une augmentation de la transpiration, de l'anxiété, une augmentation de la pression artérielle, une tachycardie, des palpitations, une angine de poitrine,violation du rythme cardiaque, peau collante et froide.
Pour arrêter les réactions hypoglycémiques, il est nécessaire de prendre des glucides (sucre); dans les cas graves, des soins médicaux urgents sont nécessaires (glucose intraveineux).
L'utilisation de l'autosurveillance du niveau de concentration de glucose dans le plasma sanguin permet d'enregistrer en temps opportun les changements de l'état du patient.
Le strict respect du schéma posologique - prendre le médicament au petit-déjeuner - réduit le risque de développer des effets indésirables sous forme de dyspepsie.
Si des signes de jaunisse cholestatique apparaissent, la pilule doit être arrêtée.
Le respect d'un régime hypocalorique, une activité physique prolongée ou intense, l'utilisation simultanée d'autres agents hypoglycémiants, la consommation d'alcool ou une surdose du médicament augmentent le risque d'hypoglycémie.
Les facteurs qui augmentent le risque d'hypoglycémie comprennent des pathologies concomitantes: insuffisance rénale, insuffisance hépatique sévère, maladie thyroïdienne, insuffisance hypophyso-surrénalienne, hypopituitarisme. Les modifications des propriétés du gliclazide en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère peuvent entraîner chez le patient des épisodes d'hypoglycémie plus prolongés.
L'équilibre entre la quantité de glucides consommée, l'activité physique et le stress émotionnel ne doit pas être perturbé.
L'utilisation d'autres médicaments est contre-indiquée sans consulter un médecin.
Une diminution de l'effet du traitement hypoglycémiant oral peut survenir avec le syndrome fébrile, les traumatismes, les maladies infectieuses, les brûlures étendues et les opérations chirurgicales. Ces conditions peuvent conduire à la nécessité de transférer le patient vers un traitement à l'insuline.
Il convient de garder à l'esprit que l'administration simultanée de bêtabloquants, de réserpine, de clonidine, de guanéthidine peut masquer les manifestations cliniques de l'hypoglycémie.
Lorsque l'effet thérapeutique du médicament diminue après un traitement prolongé, le médecin doit s'assurer que le patient suit les recommandations du schéma posologique, du régime alimentaire et de l'activité physique. Si le patient y adhère soigneusement, la diminution du contrôle glycémique est due à la progression de la maladie.
L'utilisation de Glykada en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase peut provoquer le développement d'une anémie hémolytique.
Pendant la période d'utilisation du médicament, il est conseillé aux patients atteints de diabète sucré d'être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Glykada:
- le miconazole, la phénylbutazone, le danazol, l'éthanol provoquent une augmentation significative de l'effet hypoglycémiant du médicament, augmentent le risque d'hypoglycémie, de coma;
- insuline, biguanides, acarbose, bêta-bloquants, sulfamides, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (énalapril, captopril), fluconazole, cimétidine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, anti-inflammatoires non stéroïdiens, clarithromycine; potentialiser l'action;
- la chlorpromazine à des doses élevées (plus de 100 mg par jour) augmente le niveau de concentration de glucose dans le sang, réduit la sécrétion d'insuline;
- le tétracosactide, GCS à usage systémique, intra-articulaire, externe et rectal augmente le risque de développer une acidocétose;
- le salbutamol, la ritodrine, la terbutaline augmentent la glycémie;
- la warfarine et d'autres anticoagulants renforcent leur effet thérapeutique.
Analogues
Les analogues de Glykada sont: les comprimés - Diabeton MV, Gliclazid MV, Diabefarm MV, Glidiab.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
Durée de conservation: comprimés de 30 mg - 3 ans, comprimés de 60 mg et 90 mg - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Gliklada: prix dans les pharmacies en ligne
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