Dexazon
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Dexazone - GCS synthétique (glucocorticostéroïde); a des effets immunosuppresseurs, anti-inflammatoires, antitoxiques, désensibilisants et anti-choc.
Forme de libération et composition
Dexazon est disponible sous les formes suivantes:
- Comprimés à 0,5 mg: plats, ronds, presque blancs ou blancs, avec une ligne sur une seule face [50 comprimés chacun dans des flacons en polypropylène avec des bouchons en polyéthylène, 1 flacon chacun avec mode d'emploi dans une boîte en carton; 5 plaquettes thermoformées (10 comprimés dans une plaquette thermoformée) avec mode d'emploi dans une boîte en carton]
- solution pour administration intramusculaire ou intraveineuse: transparente, incolore (en ampoules en verre de 1 ml).
1 comprimé contient:
- substance active: dexaméthasone - 0,5 mg;
- excipients: stéarate de magnésium, lactose, glucose, amidon.
La composition de 1 ml de solution comprend:
- substance active: phosphate de sodium dexaméthasone - 4 mg;
- excipients: édétate de sodium, glycérol, acide phosphorique, hydroxyde de sodium, benzoate d'hydroxyde de propyle, benzoate d'hydroxyde de méthyle, eau pour préparations injectables.
Indications pour l'utilisation
Pour les deux formes posologiques de Dexazone:
- insuffisance surrénalienne primaire et secondaire (en association avec des minéralocorticoïdes);
- étude diagnostique de l'hyperfonction surrénalienne;
- maladies du tissu conjonctif (sclérodermie, lupus érythémateux disséminé);
- bronchospasme sévère (exacerbation de la bronchite obstructive chronique ou de l'asthme bronchique), état asthmatique.
Pour les comprimés en plus:
- syndrome adrénogénital;
- thyroïdite subaiguë;
- hypercalcémie dans les néoplasmes malins;
- maladies de la peau (eczéma, pemphigus, dermatite, mycose fongique, psoriasis, érythrodermie aiguë);
- polyarthrite rhumatoïde dans la phase aiguë;
- colite ulcéreuse non spécifique;
- hémoblastose (leucémie aiguë / chronique);
- thrombocytopénie, anémie hémolytique auto-immune, agranulocytose, aplasie et hypoplasie de l'hématopoïèse.
Pour la solution en plus (le médicament est prescrit pour les maladies dans lesquelles l'introduction d'un glucocorticostéroïde à action rapide est nécessaire, y compris lorsque l'administration orale du médicament n'est pas possible):
- réactions allergiques sévères;
- maladies endocriniennes: hyperplasie congénitale du cortex surrénalien, insuffisance aiguë du cortex surrénalien, thyroïdite subaiguë;
- résistant aux chocs à la thérapie standard, choc anaphylactique;
- œdème du cerveau (avec lésion cérébrale traumatique, tumeur cérébrale, intervention neurochirurgicale, hémorragie cérébrale, irradiation, encéphalite, méningite);
- dermatoses aiguës sévères;
- maladies rhumatismales;
- maladies malignes: traitement palliatif du lymphome et de la leucémie chez l'adulte, leucémie aiguë chez l'enfant, hypercalcémie chez les patients atteints de tumeurs malignes, en l'absence de possibilité de traitement oral;
- maladies du sang: anémie hémolytique aiguë, agranulocytose, purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte;
- maladies infectieuses graves (en association avec des antibiotiques);
- en pratique ophtalmique (traitement rétrobulbaire, sous-conjonctival ou parabulbaire): kératoconjonctivite sans atteinte de l'épithélium, iritis, conjonctivite allergique, kératite, iridocyclite, blépharite, blépharoconjonctivite, sclérite, inflammation oculaire, inflammation oculaire et chirurgie ophtalmique cornée;
- administration intra-articulaire et intra-synoviale: arthrite de différentes étiologies, arthrose, bursite aiguë et subaiguë, tendovaginite aiguë, épicondylite, synovite;
- application locale (dans le domaine de l'éducation pathologique): granulome annulaire, chéloïdes.
Contre-indications
Pour les deux formes posologiques de Dexazone:
- hypersensibilité aux composants du médicament;
- l'ostéoporose;
- mycoses systémiques;
- lymphadénite (y compris après vaccination BCG).
Pour les comprimés en plus:
- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
- hypertension artérielle sévère;
- insuffisance rénale;
- obésité III - IV degré;
- forme active de tuberculose;
- infections virales aiguës;
- psychoses aiguës;
- période 2 mois avant et dans les 2 semaines après la vaccination prophylactique.
Pour le mortier en plus:
- myopathies sévères (à l'exception de la myasthénie grave);
- infections virales, poliomyélite (à l'exclusion de la forme bulbaire-encéphalique);
- purpura thrombocytopénique idiopathique;
- lésions infectieuses des tissus périarticulaires et des articulations.
Mode d'administration et posologie
La dexazone sous forme de comprimés est prise avec ou après les repas une fois le matin (petite dose) ou en 2-3 doses (grande dose). Pour les adultes, la dose quotidienne moyenne est de 2 à 6 mg. La dose quotidienne maximale est de 10 à 15 mg. Après obtention d'un effet thérapeutique général, la dose est systématiquement réduite (généralement de 0,5 mg tous les 3 jours) à une dose d'entretien de 2 à 4,5 mg / jour ou plus. La dose minimale efficace est de 0,5 à 1 mg / jour.
Les enfants se voient prescrire 0,0833-0,3333 mg / kg ou 0,0025-0,01 mg / m 2 par jour en 3-4 doses, en choisissant la dose individuellement en fonction de l'âge.
La durée de prise de Dexazone dépend de la forme du processus pathologique et de la productivité du traitement et varie de plusieurs jours à plusieurs mois ou plus. Le traitement est arrêté progressivement.
Lors de l'utilisation de Dexazon pour l'administration intraveineuse et intramusculaire, le médicament est injecté lentement goutte à goutte ou jet (en cas de conditions urgentes et aiguës); L'administration intra-synoviale, intra-articulaire et locale est également possible. La dose quotidienne est de 4 à 20 mg de Dexazone 3-4 fois. La période d'administration parentérale dure généralement 3 à 4 jours, puis une transition vers un traitement d'entretien avec la forme orale est possible.
Lorsque le résultat est atteint, la dose est réduite ou le traitement est progressivement arrêté. Le système de dosage est sélectionné individuellement et dépend de l'état du patient, de ses indications et de sa réponse au traitement.
Effets secondaires
Pour les deux formes posologiques:
- métabolisme: rétention d'eau et de sodium dans le corps;
- système cardiovasculaire: risque élevé de caillots sanguins, hypertension artérielle;
- système musculo-squelettique: myopathie stéroïdienne, ostéoporose, nécrose aseptique de la tête fémorale et de l'humérus;
- système digestif: lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (pouvant provoquer des perforations et des saignements);
- système nerveux: étourdissements, maux de tête, troubles mentaux, insomnie, convulsions, augmentation de la pression intracrânienne;
- système endocrinien: irrégularités menstruelles, syndrome de Cushing, retard de croissance chez l'enfant, hyperglycémie pouvant aller jusqu'au développement d'un diabète sucré stéroïdien, besoin accru d'insuline ou d'agents hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de diabète sucré, insuffisance surrénalienne (le plus souvent lors de stress, traumatisme, chirurgie, maladies concomitantes);
- organe de la vision: cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire, exophtalmie;
- réactions dermatologiques: amincissement et fragilité de la peau, pétéchies et hémorragies sous-cutanées, ecchymoses, stries, acné stéroïdienne, retard de cicatrisation des plaies, augmentation de la transpiration.
Pour les comprimés en plus:
- hépatomégalie;
- hyperlipoprotéinémie;
- effet catabolique sur le métabolisme des protéines (bilan azoté négatif);
- survenue plus fréquente d'infections et aggravation de la gravité de leur évolution.
Pour le mortier en plus:
- métabolisme: hypokaliémie, alcalose hypokaliémique, bilan azoté négatif causé par une augmentation du catabolisme des protéines;
- système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque congestive chez les patients atteints de maladie cardiaque;
- système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, diminution de la masse musculaire, fractures par compression des vertèbres, fractures pathologiques des os longs;
- système nerveux: faux symptômes d'une tumeur cérébrale;
- organe de la vision: exophtalmie, cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire;
- réactions allergiques;
- réactions locales (au site d'injection): atrophie du tissu sous-cutané et de la peau, abcès aseptique, hyperpigmentation et leucodermie, hyperémie au site d'injection, arthropathie.
instructions spéciales
Avec l'utilisation quotidienne de Dexazone au 5ème mois de traitement, une insuffisance du cortex surrénalien est possible.
Avec un arrêt brutal du médicament, surtout si le médicament a été précédemment utilisé à fortes doses, un syndrome de sevrage peut survenir, accompagné des symptômes suivants: nausées, faiblesse, anorexie, léthargie, douleurs musculo-squelettiques généralisées. Après l'arrêt du médicament pendant plusieurs mois, une insuffisance surrénalienne conditionnelle peut persister. Si pendant ce temps des situations stressantes surviennent, il est nécessaire de prescrire (selon le témoignage d'un spécialiste) des glucocorticoïdes, si nécessaire, en association avec des minéralocorticoïdes.
Pour les infections intercurrentes, la tuberculose et les conditions septiques, le traitement doit être effectué avec les antibiotiques nécessaires. Le médicament peut masquer certains des symptômes de l'infection.
En cas d'utilisation prolongée du médicament chez les enfants, une surveillance attentive de leur développement et de leur dynamique de croissance est nécessaire.
Les enfants en contact avec des patients atteints de varicelle ou de rougeole se voient prescrire des immunoglobulines à des fins de prophylaxie.
Pendant la période de traitement à long terme par Dexazon, il est nécessaire de réaliser des analyses des taux sanguins périphériques et glycémiques, ainsi que l'observation d'un ophtalmologiste, le contrôle de l'équilibre hydrique et électrolytique et de la pression artérielle (TA).
Chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'hypothyroïdie, une augmentation de l'effet du médicament est notée.
La prise de Dexazon pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre) n'est possible que pour des raisons de santé. Avec un traitement prolongé pendant la grossesse, la possibilité d'une croissance fœtale altérée est admissible. Lors de la prise du médicament en fin de grossesse, il existe un risque d'atrophie du cortex surrénalien chez le fœtus, ce qui peut nécessiter un traitement substitutif aux glucocorticoïdes chez le nouveau-né. Pendant le traitement par Dexazone, l'allaitement doit être arrêté.
Interactions médicamenteuses
Pour les deux formes posologiques:
- contraceptifs hormonaux - une augmentation de l'effet de la dexazone est possible;
- diurétiques - une augmentation de l'excrétion du potassium du corps est possible;
- la rifampicine, les barbituriques, la phénytoïne - peuvent vraisemblablement affaiblir l'effet de la dexazone;
- dérivés de la coumarine - il y a un affaiblissement de l'effet anticoagulant (un ajustement de leur dose est nécessaire);
- glycosides cardiaques - la probabilité d'arythmies cardiaques augmente (en raison d'une altération de la tolérance de ces derniers en raison d'une carence en potassium);
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - La dexazone augmente l'effet secondaire sur le tractus gastro-intestinal (risque accru de saignement et de lésions érosives et ulcéreuses), et réduit également la concentration d'AINS dans le sérum sanguin et, par conséquent, leur effet.
De plus pour les comprimés: lorsqu'ils sont associés à des médicaments antidiabétiques, on observe le développement d'une hyperglycémie et une diminution de leur activité hypoglycémique; lorsqu'ils sont pris simultanément avec des acétylsalicylates, une diminution du taux de salicylates dans le sang est possible; lorsqu'il est associé au praziquantel, une diminution de sa concentration dans le sang est notée.
Analogues
Les analogues de la dexaméthasone sont: Dexaméthasone, Dexaméthasone, Dexaméthasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasonlong, Dexapos, Maxidex, Ozadexan, Ozadexan.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation de la solution est de 3 ans.
La durée de conservation des comprimés est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!