Dexdor
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Dexdor est un médicament utilisé pour la sédation.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Dexdor est un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion: incolore, transparente (en ampoules en verre incolore de 2 ml ou en flacons de 4 ou 10 ml, en boîte en carton de 5 ou 25 ampoules ou 1 flacon).
Composition de 1 ml de concentré:
- substance active: dexmédétomidine - 0,1 mg (chlorhydrate de dexmédétomidine - 0,118 mg);
- composants auxiliaires: chlorure de sodium - 8,83 mg; eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.
Indications pour l'utilisation
Dexdor est prescrit aux adultes en réanimation pour sédation dans les cas où la profondeur de sédation requise ne dépasse pas le réveil en réponse à la stimulation vocale (correspond à une fourchette de 0 à 3 points sur l'échelle de sédation de Richmond).
Contre-indications
- pathologies cérébrovasculaires aiguës;
- hypotension artérielle incontrôlée;
- bloc auriculo-ventriculaire II - III degré (en l'absence de stimulateur cardiaque artificiel);
- période de lactation;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
L'utilisation de Dexdor chez la femme enceinte n'est possible qu'en cas d'extrême nécessité (en raison du manque de données confirmant l'innocuité / l'efficacité du médicament).
Mode d'administration et posologie
Dexdor ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier.
Le médicament doit être administré par un spécialiste expérimenté en soins intensifs. Les patients subissant une ventilation pulmonaire artificielle peuvent passer à la dexmédétomidine avec un débit de perfusion initial de 0,7 μg / kg / h, suivi d'un ajustement posologique progressif de 0,2 à 1,4 μg / kg / h (pour atteindre la profondeur de sédation requise, la dose dépend de la réponse du patient). Le débit de perfusion initial chez les patients affaiblis peut être réduit.
Dexdor est l'un des outils puissants, par conséquent, la rapidité de son introduction est donnée dans le calcul des heures. Après avoir ajusté la dose dans l'heure, la profondeur de sédation cible peut ne pas être atteinte. L'introduction d'une dose saturante du médicament n'est pas recommandée, car cela augmente la fréquence des effets indésirables.
Après l'administration de Dexdor, l'utilisation de midazolam ou de propofol est autorisée jusqu'à l'apparition de l'effet clinique.
Il n'y a pas d'expérience d'utilisation du médicament pendant plus de 14 jours (dans de tels cas, il est nécessaire d'effectuer une surveillance régulière de la maladie).
Dexdor est métabolisé dans le foie et, par conséquent, en cas d'insuffisance hépatique, il doit être utilisé avec prudence (une diminution de la dose d'entretien est observée).
Effets secondaires
Les troubles les plus courants comprennent une diminution / augmentation de la pression artérielle et une bradycardie. Les effets indésirables les plus graves sont la baisse de la tension artérielle et la bradycardie.
Effets secondaires possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):
- système digestif: souvent - nausées, vomissements, xérostomie; rarement - ballonnements;
- système respiratoire: souvent - dépression respiratoire; rarement - apnée, essoufflement;
- métabolisme et nutrition: souvent - hyperglycémie, hypoglycémie; rarement - hypoalbuminémie, acidose métabolique;
- système cardiovasculaire: très souvent - bradycardie, diminution / augmentation de la pression artérielle; souvent - infarctus du myocarde ou ischémie, tachycardie; rarement - diminution du débit cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire I degré;
- psychisme: souvent - agitation; rarement - hallucinations;
- troubles généraux et réactions locales: souvent - syndrome de sevrage, hyperthermie; rarement - soif, inefficacité des médicaments.
instructions spéciales
Dexdor est destiné uniquement à une utilisation en soins intensifs, il n'est pas recommandé de l'utiliser dans d'autres conditions. Pendant l'administration de la solution, une surveillance continue de l'activité cardiaque doit être effectuée. La respiration doit être surveillée chez les patients non intubés (associée au risque de dépression respiratoire et, dans certains cas, d'apnée).
Dexdor ne doit pas être utilisé pour administrer une sédation lors de l'utilisation de myorelaxants ou comme moyen d'induire l'intubation.
Le médicament abaisse la tension artérielle et la fréquence cardiaque, mais à des concentrations plus élevées, il peut entraîner une vasoconstriction périphérique, qui à son tour peut entraîner une augmentation de la pression artérielle.
Dexdor, en règle générale, ne provoque pas de sédation profonde, de sorte que les patients peuvent être facilement réveillés. Ceci doit être pris en compte en cas d'intolérance à un tel profil d'action, notamment si une sédation profonde est nécessaire ou en cas de maladies cardiovasculaires sévères. L'administration de bolus, ainsi que l'utilisation d'une dose saturante du médicament, n'est pas recommandée, par conséquent, si nécessaire, des méthodes alternatives de contrôle immédiat de l'agitation doivent être utilisées.
Les patients présentant une bradycardie concomitante doivent être prudents lors de l'administration de Dexdor. Les informations sur l'utilisation du médicament à une fréquence cardiaque <60 sont limitées, ce qui nécessite une surveillance particulière de la maladie.
Habituellement, la bradycardie ne nécessite pas de traitement, mais dans la plupart des cas, elle est bien contrôlée par des m-anticholinergiques ou en réduisant la dose du médicament. Les patients qui font du sport et qui ont une fréquence cardiaque basse peuvent être particulièrement sensibles à l'effet chronotrope négatif de Dexdor (il existe des informations sur l'arrêt du nœud sinusal).
Chez les patients présentant une hypotension artérielle concomitante (en particulier réfractaire aux vasoconstricteurs), y compris une réserve fonctionnelle chronique réduite ou une hypovolémie (les patients âgés et les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire sévère sont à risque), l'effet hypotenseur de Dexdor peut être plus prononcé, ce qui nécessite surveillance des conditions spéciales. L'abaissement de la tension artérielle ne nécessite généralement pas de mesures spéciales, mais si nécessaire, vous devez être prêt à réduire la dose, à utiliser des vasoconstricteurs et / ou des moyens pour reconstituer le volume sanguin circulant.
En présence de lésions du système autonome (en particulier celles associées à des lésions de la moelle épinière), les effets hémodynamiques après l'administration de Dexdor peuvent être plus prononcés et nécessitent une attention particulière.
Avec l'introduction d'une dose de charge du médicament, une augmentation transitoire de la pression artérielle peut être observée simultanément avec un effet vasoconstricteur périphérique, et par conséquent l'utilisation d'une dose de charge n'est pas recommandée.
Le traitement de l'hypertension artérielle n'est pas nécessaire dans la plupart des cas, mais il peut être nécessaire de réduire le taux d'administration de la solution.
À une concentration accrue, la vasoconstriction focale peut être d'une plus grande importance chez les patients atteints de maladie coronarienne ou de maladie cérébrovasculaire sévère, par conséquent, ces patients nécessitent une surveillance étroite.
Chez les patients présentant des signes d'ischémie cérébrale ou myocardique, la probabilité d'abaisser la dose de Dexdor ou d'annuler son administration doit être envisagée.
L'utilisation combinée de Dexdor avec des médicaments à effet sédatif ou des médicaments agissant sur le système cardiovasculaire nécessite de la prudence, ce qui est associé à un possible effet additif.
Dans certains cas, il peut y avoir un léger réveil, lorsque les patients reprennent rapidement conscience après la stimulation. En l'absence d'autres symptômes cliniques, ce symptôme isolé ne doit pas être considéré comme une inefficacité du médicament.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il faut faire preuve de prudence, car une administration excessive de Dexdor (en raison de sa clairance réduite) peut entraîner un risque accru d'effets indésirables et une sédation excessive.
Très probablement, Dexdor ne supprime pas l'activité épileptique, par conséquent, il ne doit pas être utilisé en monothérapie pour l'état de mal épileptique.
L'expérience de l'utilisation du médicament chez des patients souffrant de troubles neurologiques aussi graves que la période après les opérations neurochirurgicales et les traumatismes crâniens est limitée. Dans ces cas, la prudence est de mise, en particulier lorsqu'une sédation profonde est requise.
Il faut tenir compte du fait que Dexdor abaisse la pression intracrânienne et le débit sanguin cérébral.
Avec l'apparition d'agitation et une augmentation de la pression artérielle immédiatement après l'annulation de Dexdor, la possibilité de développement d'un syndrome de sevrage doit être prise en compte.
Chez les patients ayant tendance à développer une hyperthermie maligne, le profil de sécurité n'a pas été étudié et, par conséquent, l'utilisation du médicament dans ce groupe de patients n'est pas recommandée. En cas de fièvre persistante inexpliquée, Dexdor doit être annulé.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de Dexdor avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- médicaments pour l'anesthésie, analgésiques narcotiques, médicaments ayant des effets sédatifs et hypnotiques (isoflurane, propofol, alfentanil, midazolam): amélioration de leur effet (un ajustement posologique de Dexdor ou de ces médicaments peut être nécessaire);
- médicaments entraînant une diminution de la pression artérielle et le développement d'une bradycardie, y compris les bêtabloquants: augmentation de ces effets.
Analogues
Il n'y a aucune information sur les analogues.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Après dilution, la solution peut être utilisée dans les 24 heures si elle est conservée à une température de 2 à 8 ° C.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
