Sotagexal - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Des Critiques, Des Analogues, Des Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sotagexal

Sotagexal: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Utilisation chez les personnes âgées
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: SotaHEXAL

Le code ATX: C07AA07

Ingrédient actif: Sotalol (Sotalol)

Fabricant: Salutas Pharma GmbH, Allemagne

Description et mise à jour photo: 2019-12-08

Prix en pharmacie: à partir de 69 roubles.

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Sotagexal - β ₁ - et β ₂ -bloquant adrénergique; favorise une augmentation de la durée des périodes réfractaires effectives des voies de l'influx nerveux.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés: ronds, presque blancs ou blancs (10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 5 ou 10 plaquettes):

• 80 mg - un côté est convexe, gravé "SOT", de l'autre côté la surface du comprimé est biseautée jusqu'à la ligne de séparation;
• 160 mg - biconvexe avec gravure "SOT" d'un côté et une encoche de l'autre.

1 comprimé contient:

• substance active: chlorhydrate de sotalol - 80 mg ou 160 mg;
• composants auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal, hyprolose, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le sotalol est un bloqueur non sélectif des récepteurs β-adrénergiques qui agit sur les récepteurs b1 et b2. Cette substance n'a pas sa propre activité stabilisatrice et sympathomimétique de la membrane. Sotalol est capable de supprimer la sécrétion de rénine, et cet effet est prononcé à la fois pendant l'exercice et au repos.

L'effet de blocage β-adrénergique de Sotagexal entraîne une diminution de la fréquence cardiaque et une diminution limitée de la force des contractions cardiaques. Ces changements conduisent à une diminution du volume de charge sur le cœur et à une diminution de la demande myocardique en oxygène.

L'effet antiarythmique du sotalol est associé à la capacité de prolonger le potentiel d'action du myocarde, ainsi qu'à la capacité de bloquer les récepteurs bêta-adrénergiques. Sotalol augmente la durée des périodes réfractaires efficaces dans les voies de l'impulsion (auriculaire, ventriculaire et supplémentaire).

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, la biodisponibilité du médicament dépasse 90%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après 2,5 à 4 heures, la concentration à l'équilibre est dans les 2-3 jours. Lorsqu'il est pris à jeun, l'absorption du médicament est d'environ 20% plus élevée par rapport à la prise du médicament avec les repas. Dans la gamme de doses de 40 à 640 mg / jour, la concentration de sotalol dans le plasma est proportionnelle aux doses prises. La distribution de la substance se produit dans le plasma, les tissus périphériques et les organes. La demi-vie est de 10 à 20 heures.

Le sotalol n'a pas la capacité de se lier aux protéines du plasma sanguin et n'est pas métabolisé. La pharmacocinétique des 1-et d-énantiomères du sotalol est pratiquement la même.

Le médicament pénètre mal la barrière hémato-encéphalique et sa concentration dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 10% de la concentration dans le plasma sanguin.

Le volume principal du médicament est excrété par les reins, tandis que 80 à 90% de la dose est excrétée inchangée dans l'urine et le reste - dans les matières fécales.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Sotagexal est indiquée pour le traitement des arythmies cardiaques chroniques et symptomatiques:

• battements prématurés ventriculaires;
• la tachycardie ventriculaire, y compris la tachycardie supraventriculaire dans le syndrome de Wolff-Parkinson-White;
• la fibrillation auriculaire est une forme paroxystique.

Contre-indications

Absolu:

• infarctus aigu du myocarde;
• insuffisance cardiaque chronique stade IIB-III;
• blocus sino-auriculaire (SA);
• choc cardiogénique;
• tachycardie de type "pirouette";
• bloc auriculo-ventriculaire (AV) degré II-III;
• bradycardie sévère avec une fréquence cardiaque (FC) inférieure à 50 battements par minute;
• maladie du sinus;
• syndrome du QT long (congénital ou acquis);
• hypotension artérielle avec pression artérielle systolique (TA) inférieure à 90 mm Hg;
• maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou asthme bronchique;
• acidose métabolique;
• effacement des pathologies vasculaires;
• rhinite allergique sévère;
• phéochromocytome, en l'absence de traitement concomitant avec des α-bloquants;
• insuffisance rénale sévère, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min;
• effectuer une anesthésie générale à l'aide de cyclopropane, de trichloréthylène et d'autres médicaments dont l'action supprime la fonction myocardique;
• thérapie simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO);
• âge jusqu'à 18 ans;
• période d'allaitement;
• intolérance individuelle au sotalol, aux sulfamides et aux autres composants du médicament.

Contre-indications relatives: il est recommandé de prendre Sotagexal avec prudence en cas de dépression (y compris antécédents), de thyrotoxicose, d'allongement de l'intervalle QT, de diabète sucré, de bloc AV du 1er degré, de psoriasis (y compris d'antécédents personnels et familiaux), de troubles de la fonction rénale et de l'équilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie), après un infarctus du myocarde récent, ainsi que dans la vieillesse.

Étant donné que le sotalol supprime la sensibilité du corps aux allergènes, des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de patients ayant des antécédents de réactions allergiques et de l'utilisation du médicament dans le contexte d'un traitement de désensibilisation.

Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament n'est possible que pour des raisons de santé, après une évaluation minutieuse du rapport entre les avantages attendus du traitement pour la mère et tous les facteurs de risque pour le fœtus, en particulier au cours du premier trimestre.

Instructions pour l'utilisation de Sotagexal: méthode et posologie

Les comprimés sont pris par voie orale, à avaler entiers, 1 à 2 heures avant les repas, avec la quantité de liquide requise.

La dose doit être choisie individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au médicament.

La dose initiale recommandée est de 80 mg par jour. Pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité, la dose quotidienne peut être progressivement augmentée jusqu'à 240-320 mg et divisée en 2-3 doses. Habituellement, une dose quotidienne de 160-320 mg, prise deux fois par jour, fournit un effet thérapeutique suffisant.

Dans les arythmies sévères qui menacent la vie du patient, vous pouvez prescrire la dose quotidienne maximale autorisée - 480 mg et divisée en 2-3 doses. Il convient de garder à l'esprit qu'une telle dose augmente le risque de développer des effets indésirables, en particulier de nature proarythmogène. Par conséquent, il convient de recourir à la dose maximale au cas où le bénéfice attendu l'emporterait sur la menace potentielle.

En raison du risque de développement de cumul en cas d'insuffisance rénale, l'utilisation du médicament doit être accompagnée d'une surveillance des indicateurs de CC et de fréquence cardiaque (au moins 50 battements par minute). En cas d' insuffisance rénale, la demi-vie (T ¹ / ₂) sotalol est augmentée, ce qui nécessite de diminuer la dose lorsque le niveau de créatinine sérique 120 umol / l.

Dosage recommandé en fonction du taux de créatinine sérique:

• jusqu'à 120 μmol / l: dose usuelle;
• 120-200 pmol / l: ^trois / _quatre dose normale;
• 200-300 pmol / l: ^une / ₂ dose normale;
• 300-500 pmol / l: ¹ / _quatre dose normale.

En cas d'insuffisance rénale sévère, le patient doit assurer une surveillance régulière de l'électrocardiographie (ECG) et du niveau de concentration de sotalol dans le sérum sanguin.

La durée du traitement est prescrite individuellement par le médecin.

Si vous sautez accidentellement la dose suivante, vous ne devez pas la rembourser la prochaine fois que vous la prenez, vous ne devez prendre que la dose unique prescrite.

Effets secondaires

• du système cardiovasculaire: douleur thoracique, essoufflement, palpitations, œdème, bradycardie, blocage AV, diminution de la pression artérielle, palpitations, augmentation des symptômes d'insuffisance cardiaque, évanouissement, effet arythmogène; rarement - augmentation des crises d'angor;
• du système nerveux: fatigue accrue, maux de tête, dépression, étourdissements, anxiété, troubles du sommeil (insomnie ou somnolence), changements d'humeur, asthénie, tremblements, altération de la sensibilité des membres, dépression;
• du système digestif: bouche sèche, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, flatulences, constipation;
• de la part des organes des sens: réduction du larmoiement, inflammation de la cornée et de la conjonctive, déficience visuelle, modification du goût, déficience auditive;
• du système respiratoire: bronchospasme (plus souvent chez les patients avec une ventilation pulmonaire altérée);
• du système endocrinien: hypoglycémie (plus souvent avec diabète sucré ou respect strict des régimes);
• réactions dermatologiques: démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, rougeur, alopécie, dermatose psoriasiforme;
• du système génito-urinaire: diminution de la puissance;
• indicateurs de laboratoire: augmentation des indicateurs d'analyse photométrique de l'urine pour la métanéphrine (O-méthyladrénaline);
• autres: faiblesse musculaire, extrémités froides, crampes, fièvre.

Surdosage

Symptômes d'un surdosage par Sotagexal: diminution de la pression artérielle, bronchospasme, hypoglycémie, bradycardie, convulsions généralisées, allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire (y compris pirouette), perte de conscience. Dans les cas graves, des symptômes de choc cardiogénique et d'asystole (parfois mortels) peuvent apparaître.

Traitement recommandé: lavage gastrique, hémodialyse, prise de charbon actif. Il est également recommandé d'effectuer un traitement symptomatique:

• bloc auriculo-ventriculaire de 2-3 degrés: un stimulateur cardiaque artificiel temporaire peut être installé;
• bradycardie: atropine - injection intraveineuse par jet 1 à 2 fois; glucagon - la première perfusion intraveineuse courte à une dose de 0,2 mg pour 1 kg de poids corporel, la suivante - 0,5 mg pour 1 kg de poids corporel par voie intraveineuse pendant 12 heures;
• diminution marquée de la pression artérielle: l'utilisation d'épinéphrine;
• bronchospasme: utilisation d'aminophylline ou de sympathomimétiques des récepteurs bêta-2-adrénergiques (inhalation);
• tachycardie pirouette: sulfate de magnésium et / ou épinéphrine, cardioversion, si nécessaire, mise en place d'un stimulateur cardiaque artificiel provisoire.

instructions spéciales

Il est recommandé que le traitement par Sotagexal soit accompagné d'une surveillance régulière de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de l'ECG, en cas de diminution prononcée de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque, la dose quotidienne de sotalol doit être réduite.

Chez les patients atteints de phéochromocytome, l'utilisation du médicament n'est indiquée qu'avec l'administration simultanée d'α-bloquants.

Le médicament doit être arrêté progressivement sous la surveillance du médecin traitant, en particulier après un traitement prolongé.

L'utilisation de Sotagexal pendant la grossesse doit être annulée 48 à 72 heures avant la naissance prévue. Cela réduira le risque de développer une bradycardie, une dépression respiratoire, une hypokaliémie, une hypotension artérielle chez les nouveau-nés.

Étant donné que chez les patients souffrant d'hypokaliémie et d'hypomagnésémie, le degré d'allongement de l'intervalle QT et la probabilité de développer des arythmies de type «pirouette» peuvent augmenter, le traitement médicamenteux ne doit être instauré qu'après le rétablissement du taux de potassium et de magnésium dans le plasma sanguin. En cas de diarrhée sévère ou prolongée, ainsi qu'en cas de prise du médicament dans le contexte d'un traitement concomitant avec des médicaments entraînant une diminution de la teneur en magnésium et / ou potassium de l'organisme, les patients doivent assurer une surveillance régulière à la fois de l'équilibre électrolytique et de l'équilibre acido-basique.

Les règles recommandées pour la prise de pilules ne doivent pas être violées, car la prise simultanée de nourriture, en particulier de produits laitiers ou de lait, réduit l'absorption du sotalol.

Selon les instructions, Sotagexal peut masquer certains symptômes cliniques de la thyrotoxicose, y compris la tachycardie. Par conséquent, il est recommandé de ne pas autoriser l'arrêt brutal du médicament en cas de thyrotoxicose, afin de ne pas provoquer une augmentation des symptômes de la maladie.

Chez les patients recevant des agents hypoglycémiants, l'effet du médicament peut masquer des symptômes d'hypoglycémie tels que des tremblements ou une tachycardie. Il est conseillé aux patients de cette catégorie d'être prudents et d'éviter les longues pauses dans la prise alimentaire.

Lorsque vous portez des lentilles de contact, vous devez prendre en compte la possibilité d'une inflammation de la cornée et de la conjonctive lors de la prise du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre), Sotagexal est prescrit exclusivement pour des indications vitales et seulement après une analyse approfondie du rapport des avantages pour la mère et des dommages possibles à l'enfant.

Lors de l'utilisation du médicament pendant cette période, il est nécessaire de l'annuler 48 à 72 heures avant la date prévue de l'accouchement. Le non-respect de cette consigne peut entraîner le développement d'une hypokaliémie, d'une hypotension artérielle, d'une bradycardie et d'une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Sotalol est capable de pénétrer dans le lait maternel et d'y atteindre des concentrations efficaces, par conséquent, lorsque Sotagexal est prescrit pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

Il est interdit d'utiliser le médicament pour traiter les enfants de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En raison du risque possible de développement cumulatif, les patients présentant une insuffisance rénale pendant le traitement médicamenteux doivent surveiller la CC et la fréquence cardiaque (au moins 50 battements / min). L'excrétion du sotalol du corps se produit principalement par les reins. Par conséquent, chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale, un allongement de sa demi-vie est observé.

Lors du traitement de patients de cette catégorie avec un taux de créatinine sérique supérieur à 120 μmol / L, la dose du médicament doit être réduite comme suit:

• de 120 à 200 μmol / l - 0,75 dose standard;
• de 200 à 300 μmol / l - 0,5 dose standard;
• de 300 à 500 μmol / l - 0,25 dose standard.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent surveiller régulièrement l'ECG et la concentration sérique de sotalol.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors du traitement de cette catégorie de patients, Sotagexal doit être utilisé avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Sotagexal:

• vérapamil, diltiazem et autres inhibiteurs des canaux calciques lents: peuvent contribuer à une détérioration de la contractilité et à une diminution de la pression artérielle, par conséquent, lors de la prise de sotalol, il est recommandé d'éviter l'administration intraveineuse de ces médicaments (sauf en cas d'urgence);
• nifédipine et autres dérivés de 1,4-dihydropyridine: peuvent entraîner une diminution de la pression artérielle;
• inhibiteurs de la noradrénaline ou de la MAO: augmentent le risque de développer une hypertension artérielle;
• barbituriques, antidépresseurs tricycliques, phénothiazines, diurétiques, opioïdes, antihypertenseurs, vasodilatateurs: peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle;
• glycosides cardiaques, réserpine, α-méthyldopa, clonidine, guanfacine: augmentent le risque de développer une bradycardie sévère et de ralentir la conduction de l'excitation dans le cœur;
• hydrochlorothiazide, furosémide et autres diurétiques excréteurs de potassium: peuvent provoquer une hypokaliémie et provoquer le développement d'arythmies;
• des moyens d'anesthésie par inhalation (y compris tubocurarine): augmenter le risque de suppression de la fonction myocardique et l'apparition d'une hypotension artérielle;
• agents hypoglycémiants oraux et insuline: peuvent potentialiser une augmentation de l'hypoglycémie avec des manifestations de ses symptômes sous la forme d'une augmentation de la fréquence cardiaque rapide, de la transpiration, des tremblements (en particulier lors d'un effort physique), par conséquent, chez les patients atteints de diabète sucré, un ajustement de la dose d'insuline et / ou d'agents hypoglycémiants est nécessaire;
• Antiarythmiques de classe IA et III (y compris quinidine, disopyramide, procaïnamide, amiodarone): peuvent entraîner un allongement marqué de l'intervalle QT.

Avec prudence, Sotagexal doit être utilisé en association avec des antiarythmiques de classe I, des antidépresseurs tricycliques, des phénothiazines, de l'astémizole, de la terfénadine, certains antibiotiques quinolones, car ils prolongent également l'intervalle QT.

Lors d'un traitement associé à la clonidine, l'abolition du sotalol doit être achevée plusieurs jours avant l'arrêt du traitement par la clonidine, il convient de garder à l'esprit que son arrêt brutal peut provoquer une hypertension artérielle.

Il peut être nécessaire de prescrire des doses plus élevées de salbutamol, de terbutaline, d'isoprénaline et d'autres agonistes β-adrénergiques avec un traitement concomitant par le sotalol.

Analogues

Les analogues de Sotagexal sont Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 5 ans.

Avis sur Sotagexal

Les examens de Sotagexal des patients qui ont pris le médicament conformément aux recommandations du médecin sont pour la plupart positifs. Dans certains cas, les utilisateurs signalent le développement d'effets secondaires, au cas où il est nécessaire de consulter un médecin.

Le prix du Sotagexal en pharmacie

Le prix du Sotagexal est de 88 à 93 roubles pour un paquet de 20 comprimés de 80 mg et de 140 à 153 roubles pour un paquet de 20 comprimés de 160 mg.

Sotagexal: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

SotaHeksal 80 mg comprimés 20 pcs. 69 RUB Acheter

Comprimés de Sotagexal 80 mg 20 pcs. 73 rbl. Acheter

SotaHeksal 160 mg comprimés 20 pcs. 114 RUB Acheter

Comprimés de Sotagexal 160 mg 20 pcs. 122 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!