Pramipexole
Pramipexole: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Pramipexole
Le code ATX: N04BC05
Ingrédient actif: pramipexole (pramipexole)
Fabricant: Synthon Hispania (Espagne), Synthon (Pays-Bas), Pharmzashchita NPC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Prix en pharmacie: à partir de 171 roubles.
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Le pramipexole est un médicament à action antiparkinsonienne.
Forme de libération et composition
Forme posologique de pramipexole - comprimés: presque blancs ou blancs; 0,25 et 0,5 mg - à plat, oblong, d'un côté il y a un grand risque, de l'autre - gravure "P9AL 0,18" ou "P9AL 0,35", respectivement; 1 ou 1,5 mg - forme ronde biconvexe, sur les deux faces du risque, sur une face gravée "P9AL 0.7" ou "P9AL 1.1", respectivement (dans une boîte en carton 3 plaquettes thermoformées de 7 ou 10 comprimés).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: dichlorhydrate de pramipexole monohydraté - 0,25; 0,5; 1 ou 1,5 mg (pramipexole - 0,18; 0,35; 0,7 ou 1,1 mg);
- composants auxiliaires (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): stéarate de magnésium - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; amidon prégélatinisé - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; mannitol - 61 / 121,99 / 121,49 / 182, 24 mg; povidone (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le pramipexole est un agoniste des récepteurs de la dopamine. Possède une spécificité et une sélectivité élevées. Se lie aux récepteurs D 2 -dopamine, l'affinité la plus prononcée se manifeste pour les récepteurs D 3 -dopamine.
L'utilisation du médicament aide à réduire le déficit d'activité motrice dans la maladie de Parkinson, qui est dû à la stimulation des récepteurs de la dopamine dans le striatum.
Les principales propriétés du pramipexole:
- inhibition de la synthèse, de la libération et du métabolisme de la dopamine;
- assurer la protection des neurones dopaminergiques contre la dégénérescence, qui se produit en réponse à la neurotoxicité ou à l'ischémie de la méthamphétamine;
- diminution de la sécrétion de prolactine (elle dépend de la dose).
Pharmacocinétique
L'absorption du pramipexole est rapide et complète. La prise alimentaire ralentit le taux d'absorption (n'affecte pas le volume total).
Biodisponibilité absolue - plus de 90%, la Cmax (concentration maximale de la substance) dans le plasma sanguin est atteinte en 60 à 180 minutes.
La substance est caractérisée par une cinétique linéaire et une variabilité relativement faible de la concentration entre les patients individuels.
Subit une transformation biologique et se lie aux protéines plasmatiques dans une très faible mesure (moins de 20%), le volume de distribution est de 400 litres.
Il est légèrement métabolisé. La majeure partie de la dose (environ 90%) est excrétée par les reins (inchangée - 80%), moins de 2% est excrétée par les intestins. La clairance totale du pramipexole est d'environ 500 ml / min, la clairance rénale est de 400 ml / min. T 1/2 (demi-vie) varie de 8 heures (chez les patients jeunes) à 12 heures (chez les patients âgés).
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Pramipexole est prescrit pour le traitement symptomatique des maladies / conditions suivantes:
- maladie de Parkinson idiopathique chez l'adulte (en monothérapie ou en association avec la lévodopa) à un stade avancé de la maladie avec un affaiblissement des effets de la lévodopa ou de leur instabilité et l'apparition de fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de fin de dose ou «on-off»);
- syndrome des jambes sans repos idiopathique.
Contre-indications
Absolu:
- âge jusqu'à 18 ans;
- période de lactation;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relative (Pramipexole est prescrit sous surveillance médicale):
- insuffisance rénale;
- hypotension artérielle;
- troubles psychotiques;
- déficience visuelle;
- maladies du système cardiovasculaire en cours sévère;
- grossesse.
Instructions pour l'utilisation de Pramipexole: méthode et posologie
Le pramipexole est pris par voie orale avec une petite quantité d'eau, quel que soit le repas.
La dose quotidienne doit être divisée en trois parties égales.
Au cours de la première semaine de traitement, une dose unique est de 0,125 mg. Jusqu'à ce que le meilleur effet thérapeutique soit obtenu, la dose est augmentée à 0,25 mg (deuxième semaine d'utilisation) et 0,5 mg (de 15 à 21 jours de traitement).
À l'avenir, si nécessaire, une fois par semaine, la dose quotidienne est augmentée de 0,75 mg. La dose quotidienne maximale est de 4,5 mg.
Il convient de garder à l'esprit que lorsqu'une dose est prise au-dessus de 1,5 mg par jour, l'incidence de la somnolence augmente.
Avec un traitement d'entretien, la dose doit être comprise entre 0,375 et 4,5 mg par jour. Aux stades précoces et avancés de la maladie de Parkinson, le pramipexole est efficace à partir d'une dose quotidienne de 1,5 mg. Le changement de dose dépend de la réponse du patient au traitement et de la survenue d'effets indésirables. Dans le même temps, il est possible que chez certains patients, une dose supérieure à 1,5 mg par jour puisse avoir un effet thérapeutique supplémentaire, en particulier au stade avancé de la maladie.
Le pramipexole doit être arrêté progressivement - 0,75 mg par jour jusqu'à l'arrêt complet, car un arrêt soudain du traitement peut entraîner l'apparition d'un syndrome malin des neuroleptiques.
La dose du médicament pendant le traitement initial chez les patients atteints d'insuffisance rénale est déterminée par CC (clairance de la créatinine):
- 20-50 ml / min: 2 fois par jour, 0,125 mg;
- moins de 20 ml / min: 1 fois par jour, 0,125 mg.
Si la fonction rénale diminue pendant le traitement d'entretien, la dose quotidienne de pramipexole est réduite du même pourcentage que le CC diminue. Avec CC 20-50 ml / min, la dose quotidienne peut être divisée en deux doses, avec CC inférieure à 20 ml / min, le médicament est pris une fois par jour.
Lors de la conduite d'un traitement d'association, à mesure que la dose de pramipexole augmente, la dose de lévodopa doit être ajustée pour éviter une stimulation dopaminergique excessive.
La dose initiale recommandée pour le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique est de 0,125 mg une fois par jour au coucher pendant 2-3 heures. S'il est nécessaire de prescrire un traitement symptomatique supplémentaire, la dose de pramipexole peut être augmentée pour atteindre un maximum de 0,75 mg (tous les 4 à 7 jours à 0,25; 0,5 et 0,75 mg, respectivement).
L'effet thérapeutique doit être évalué après 3 mois d'utilisation du médicament. Un arrêt progressif du traitement n'est pas nécessaire. Cependant, la possibilité de récidive des symptômes ne peut être exclue. Dans les études cliniques, après un arrêt brutal du pramipexole, seuls 10% des cas ont montré des signes d'aggravation des symptômes et une violation peut survenir après toute dose.
Effets secondaires
Les effets indésirables apparaissent généralement au début du traitement, avec une utilisation prolongée du médicament, ils disparaissent.
La gravité des troubles et la fréquence de leur évolution sont réversibles et dose-dépendantes.
Les effets secondaires attendus peuvent être liés aux doses utilisées et au profil pharmacodynamique du médicament. Ceux-ci comprennent des nausées, des vomissements, une hyperkinésie, des hallucinations, une agitation et une hypotension orthostatique. Une diminution de la pression artérielle peut être observée chez certains patients au début du traitement, surtout si la dose est titrée trop rapidement.
Dans la maladie de Parkinson, une forte réduction / arrêt de la dose de pramipexole peut entraîner le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques. Lorsqu'elle est prise simultanément avec la lévodopa, la dyskinésie a été enregistrée comme un effet indésirable.
L'incidence des effets indésirables (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01%, y compris les messages individuels - très rare).
La maladie de Parkinson:
- invasions et infections: rarement - pneumonie et autres infections des voies respiratoires supérieures / inférieures;
- système endocrinien: rarement - violation de la sécrétion d'hormone antidiurétique;
- système nerveux: très souvent - étourdissements, dyskinésie, somnolence; rarement - amnésie, hyperkinésie, endormissement soudain, évanouissement;
- système digestif: très souvent - nausées; souvent - vomissements, constipation;
- système cardiovasculaire: souvent - abaissement de la pression artérielle; rarement - insuffisance cardiaque;
- système respiratoire: rarement - hoquet, dyspnée;
- psychisme: souvent - hallucinations, amnésie, rêves anormaux, troubles du comportement (symptômes d'actions compulsives / impulsives), confusion, insomnie; rarement - suralimentation compulsive, achats pathologiques (désir obsessionnel de faire du shopping), hypersexualité, paranoïa, envie pathologique de jouer, délire, altération de la libido, anxiété;
- tissu sous-cutané et peau: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées;
- organe de la vision: souvent - déficience visuelle, y compris diplopie, diminution de la clarté de la perception / de l'acuité visuelle;
- troubles généraux: souvent - œdème périphérique, fatigue;
- violations enregistrées lors d'études spéciales: souvent - une diminution du poids corporel, une diminution de l'appétit; rarement - une augmentation du poids corporel.
Syndrome idiopathique des jambes sans repos:
- psychisme: souvent - insomnie, rêves anormaux; rarement - troubles du comportement (symptômes d'actions compulsives / impulsives), envie pathologique de jouer, délire, confusion, hyperphagie, hypersexualité, hallucinations, troubles de la libido, anxiété, paranoïa;
- infections et infestations: rarement - pneumonie et autres infections des voies respiratoires supérieures / inférieures;
- système endocrinien: rarement - violation de la sécrétion d'hormone antidiurétique;
- système nerveux: souvent - étourdissements, somnolence, maux de tête, fatigue; rarement - endormissement soudain, dyskinésie, amnésie, hyperkinésie, évanouissement;
- système digestif: très souvent - nausées; souvent - vomissements, constipation;
- système cardiovasculaire: rarement - abaissement de la pression artérielle; rarement - insuffisance cardiaque;
- système respiratoire: rarement - dyspnée, hoquet;
- peau et tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées et autres symptômes d'hypersensibilité;
- organe de la vision: rarement - déficiences visuelles, y compris diplopie, diminution de la clarté de la perception / acuité visuelle;
- troubles généraux: souvent - fatigue; rarement - œdème périphérique;
- violations enregistrées lors d'études spéciales: rarement - une diminution / augmentation du poids corporel, une diminution de l'appétit.
Surdosage
Symptômes attendus de surdosage (typiques du profil pharmacodynamique des médicaments liés aux agonistes des récepteurs de la dopamine): agitation, nausées, vomissements, hallucinations, hyperkinésie, diminution de la pression artérielle.
Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'efficacité de l'hémodialyse n'a pas été établie.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique est indiqué, qui implique un lavage gastrique, une prise de charbon actif et une surveillance ECG. Une solution de chlorure de sodium à 0,9% par voie intraveineuse peut être prescrite, et si des signes de stimulation du système nerveux central apparaissent, des antipsychotiques.
instructions spéciales
En raison de la probabilité d'hypotension orthostatique, il est recommandé de surveiller la pression artérielle, en particulier au début de l'utilisation.
Pendant le traitement, les patients et leurs soignants doivent prendre en compte la possibilité de développer des hallucinations (principalement visuelles) et de la confusion.
Avec un traitement combiné avec la lévodopa aux stades avancés de la maladie de Parkinson, une dyskinésie peut apparaître au stade initial de la sélection de la dose (la dose de lévodopa doit être réduite).
Pendant le traitement par Pramipexole, des cas d'endormissement soudain pendant la journée active ont été enregistrés, tandis que la somnolence ne s'est pas développée. Dans les activités quotidiennes, l'endormissement, parfois sans signes antécédents, était rarement noté. La thérapie peut être accompagnée de somnolence, parfois excessivement exprimée.
En cas de déficience visuelle, un examen ophtalmique régulier est recommandé.
En cas de développement de cas de passion pathologique, d'hypersexualité et d'augmentation de la libido, il peut être nécessaire de réduire la dose de Pramipexole, ou de l'annuler complètement.
Les patients souffrant de troubles psychotiques doivent se voir prescrire le médicament après une évaluation préliminaire de l'équilibre des avantages et des risques.
Avec l'utilisation de pramipexole, le risque d'insuffisance cardiaque primaire peut augmenter.
Il est prouvé que l'état des patients s'aggrave pendant le traitement du syndrome des jambes sans repos (apparition précoce des symptômes le soir ou même le jour, augmentation de la gravité et propagation aux membres supérieurs).
En cas de pathologies cardiovasculaires sévères, la nomination de Pramipexole nécessite une attention particulière. Une surveillance de la pression artérielle est recommandée.
Lors de la prise de pramipexole, il y a une diminution de la sécrétion de prolactine, une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de prise de Pramipexole, il est recommandé de refuser de conduire des véhicules, ce qui est associé à la probabilité de réactions indésirables, y compris de la somnolence et des hallucinations.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
- grossesse: le traitement doit être effectué sous surveillance médicale et uniquement en cas d'extrême nécessité, lorsque les avantages du traitement pour la mère l'emportent largement sur le risque pour le fœtus;
- période de lactation: le pramipexole est contre-indiqué.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Pramipexole chez les patients de moins de 18 ans est contre-indiqué.
Avec une fonction rénale altérée
Le pramipexole dans le contexte d'une insuffisance rénale doit être utilisé sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
Interactions possibles:
- lévodopa: il est recommandé de réduire sa dose et la dose des autres antiparkinsoniens doit être maintenue à un niveau constant lorsque la dose de pramipexole est augmentée;
- antipsychotiques: action antagoniste possible; il est recommandé d'éviter les combinaisons;
- médicaments à effet sédatif, alcool: un effet additif est possible; la combinaison nécessite de la prudence;
- inhibiteurs / concurrents de la voie d'excrétion rénale active: la clairance rénale du pramipexole diminue; pendant la période d'utilisation combinée, l'apparition de signes de surstimulation dopaminergique doit être surveillée, la dose de pramipexole doit être réduite;
- bloqueurs des récepteurs de la dopamine: métoclopramide, dérivés de la butyrophénone, phénothiazine, thioxanthène: l'efficacité du traitement est réduite.
Analogues
Les analogues du pramipexole sont Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures jusqu'à 25 ° C dans un endroit protégé de la lumière. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Pramipexole
Selon les critiques, le pramipexole est un médicament efficace utilisé à la fois en monothérapie et dans le cadre d'un traitement complexe. Il est à noter qu'avec la maladie de Parkinson, le rythme de sa progression ralentit. En outre, un traitement est prescrit pour corriger les symptômes dépressifs inexprimés.
Parmi les lacunes, ils indiquent le développement de réactions indésirables, se manifestant sous la forme de vertiges, d'anxiété légère, de dyspepsie, de flatulences, de xérostomie et, dans certains cas, de diarrhée.
Le prix du pramipexole en pharmacie
Le prix approximatif du pramipexole pour 30 comprimés de 0,25 mg, 1 mg ou 1,5 mg est de 170 à 220 roubles, 515 à 867 roubles. ou 1329 frotter. respectivement.
Pramipexole: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Pramipexole 0,25 mg comprimés 30 pcs. 171 r Acheter |
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Pramipexole 1 mg comprimés 30 pcs. 499 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
