Visallergol
Visallergol: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Avec insuffisance rénale
- 12. Avec insuffisance hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Vizallergol
Le code ATX: S01GX09
Ingrédient actif: olopatadine (Olopatadine)
Fabricant: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Inde)
Description et mise à jour photo: 2019-11-07
Prix en pharmacie: à partir de 364 roubles.
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Visallergol est un agent antiallergique ophtalmique.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - collyre 0,2%: une solution limpide d'incolore à jaune clair (2,5 ml chacun dans des flacons en polyéthylène équipés d'un bouchon compte-gouttes et d'un bouchon à vis avec contrôle de première ouverture, dans une boîte en carton 1 flacon et mode d'emploi l'utilisation de Visallergol).
Composition de 1 ml de solution:
- ingrédient actif: olopatadine (sous forme de chlorhydrate) - 2 mg;
- excipients: eau pour préparations injectables, édétate disodique, hydrogénophosphate de sodium anhydre, povidone K-29/32, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Visallergol contient de l'olopatadine comme ingrédient actif - un puissant agent sélectif avec un effet antihistaminique, qui est dû à plusieurs mécanismes d'action différents.
Le médicament présente des propriétés antagonistes contre l'histamine, qui est le principal médiateur des réactions allergiques. Empêche la libération de cytokines inflammatoires induite par l'histamine dans les cellules épithéliales de la conjonctive. Des études in vitro suggèrent que la libération de médiateurs anti-inflammatoires est inhibée par les mastocytes dans la conjonctive.
Lorsque les canaux nasolacrymaux sont passables, l'instillation d'olopatadine dans le sac conjonctival peut réduire la gravité des symptômes nasaux associés à la conjonctivite allergique saisonnière.
Olopatadin n'a pas d'effet cliniquement significatif sur le diamètre de la pupille.
Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est appliquée localement par instillation dans le sac conjonctival, l'olopatadine subit une absorption systémique. Cependant, il atteint des concentrations plasmatiques plus faibles: elles sont comprises entre <0,5 ng / ml (le niveau est inférieur à la détermination quantitative) à 1,3 ng / ml, ce qui est 50 à 200 fois moins que ceux lorsque des doses thérapeutiques d'olopatadine sont prises par voie orale.
La demi-vie (T 1/2) dans l'étude des formes posologiques orales d'olopatadine était de 8 à 12 heures. Le médicament est principalement excrété par les reins dans l'urine: 60 à 70% - inchangé, en petites quantités - sous forme de métabolites (mono-desméthyl -oxyde).
En cas d'insuffisance rénale sévère [CC (clairance de la créatinine) 13 ml / min], la concentration plasmatique d'olopatadine augmente 2,3 fois. Cependant, étant donné la faible teneur plasmatique du médicament lorsqu'il est appliqué localement en ophtalmologie, un ajustement posologique de Visallergol pour les patients présentant une insuffisance rénale n'est pas nécessaire.
Chez les patients sous hémodialyse après avoir pris une dose de 10 mg d'olopatadine, la concentration plasmatique du médicament le jour de la séance était inférieure à celle des jours sans dialyse. Cela indique la possible élimination de l'olopatadine par hémodialyse.
En cas d'insuffisance hépatique, une modification du schéma posologique n'est pas nécessaire, car la voie d'élimination hépatique de l'olopatadine n'est pas la principale.
Chez les patients jeunes (âge moyen 21 ans) et les personnes âgées (âge moyen 74 ans), les études comparatives de la pharmacocinétique de l'olopatadine administrée par voie orale à une dose de 10 mg n'ont pas révélé de différences significatives des concentrations plasmatiques du médicament, de sa liaison aux protéines plasmatiques et des paramètres d'excrétion. …
Indications pour l'utilisation
Les gouttes oculaires Visallergol sont utilisées pour éliminer les démangeaisons oculaires causées par la conjonctivite allergique.
Contre-indications
- enfants de moins de 3 ans;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- hypersensibilité connue à l'un des composants de Visallergol.
Visallergol, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gouttes oculaires Visallergol sont instillées dans le sac conjonctival de l'œil affecté 1 goutte 1 fois par jour.
La durée du traitement est déterminée par la période d'exposition à l'allergène, elle peut aller jusqu'à 4 mois.
Effets secondaires
Dans les essais cliniques, 1680 patients ont participé, qui ont versé du Visallergol 1 à 4 gouttes par jour pendant une période allant jusqu'à 4 mois. Le médicament a été utilisé à la fois en monothérapie et en association avec la loratadine (à une dose de 10 mg). L'incidence globale des effets indésirables était d'environ 4,5%, mais seulement 1,6% des patients ont dû arrêter le traitement. D'après les résultats des études cliniques, il n'y a pas eu d'effets secondaires graves, à la fois du côté de l'organe de la vision et de la partie du corps dans son ensemble. Le plus fréquent (0,7%) était la douleur dans les yeux.
Les événements indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques et post-commercialisation (classés par fréquence comme suit:> 1/10 - très fréquent; de> 1/100 à 1/1000 à 1/10 000 à <1/1000 - rarement; <1 / 10000 - très rare; selon les données disponibles, il n'est pas possible d'évaluer la fréquence d'apparition d'un effet indésirable - une fréquence non précisée):
- phénomènes de la part de l'organe de la vision: souvent - sensations inhabituelles ou douleur oculaire, irritation ou syndrome de l'œil sec; rarement - inconfort, démangeaisons et sensation de corps étranger dans l'œil, larmoiement, écoulement des yeux, diminution de l'acuité visuelle / vision trouble, kératite (y compris ponctuelle), photophobie, blépharospasme, troubles conjonctivaux, folliculose conjonctivale, défaut / érosion de la cornée, accumulation de pigment colorant dans la zone du défaut cornéen lors des tests de diagnostic, injection conjonctivale, œdème / érythème des paupières ou autres troubles des paupières; fréquence inconnue - altération de la fonction visuelle, conjonctivite, mydriase, œdème conjonctival / cornéen, croûtes sur les bords des paupières;
- troubles infectieux: rarement - rhinite;
- effets du système nerveux: souvent - dysgueusie, maux de tête; rarement - hypesthésie, vertiges; fréquence inconnue - somnolence;
- phénomènes du système immunitaire: fréquence inconnue - gonflement du visage, réactions d'hypersensibilité;
- troubles du système respiratoire: souvent - nez sec; fréquence inconnue - sinusite, dyspnée;
- effets du tractus gastro-intestinal: fréquence inconnue - nausées, vomissements;
- phénomènes de la peau et du tissu adipeux sous-cutané: rarement - sécheresse ou sensation de brûlure de la peau, dermatite de contact; fréquence inconnue - érythème, dermatite;
- autres: souvent - fatigue accrue; très rarement chez les patients présentant des lésions cornéennes importantes - calcification cornéenne; fréquence inconnue - malaise, asthénie.
Surdosage
Il n'y a eu aucun rapport de développement de troubles toxiques avec instillation accidentelle d'une dose excessive de Visallergol ou ingestion involontaire d'une grande quantité du médicament.
Il n'y a pas de recommandations spécifiques pour les tactiques thérapeutiques. Le traitement par surdosage est symptomatique.
instructions spéciales
Visallergol n'est pas destiné à soulager l'injection conjonctivale causée par les lentilles de contact.
Les gouttes contiennent du chlorure de benzalkonium comme conservateur - il peut être adsorbé par des lentilles de contact souples et provoquer le développement d'une irritation oculaire. À cet égard, il est recommandé de retirer les lentilles avant d'enterrer les yeux et de les installer au moins 15 minutes plus tard.
Selon certaines études, le chlorure de benzalkonium peut provoquer le développement d'une kératopathie ponctuée et / ou d'une kératopathie ulcéreuse toxique.
Afin d'éviter la contamination microbienne du médicament, lors de l'instillation de Visallergol, vous ne devez pas toucher le bout du compte-gouttes des yeux, la peau de la région périobitale et d'autres surfaces. Après chaque utilisation du collyre, le capuchon doit être vissé fermement.
Si nécessaire, vous pouvez prescrire Visallergol en association avec d'autres médicaments ophtalmiques locaux, cependant, vous devez respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre leurs utilisations.
En cas d'utilisation fréquente et / ou prolongée de collyre chez les patients présentant des lésions cornéennes ou un syndrome de l'œil sec, l'état de la conjonctive doit être étroitement surveillé.
Malgré une application topique, l'olopatadine peut être absorbée dans la circulation sanguine et provoquer des réactions systémiques. Avec le développement de symptômes sévères d'hypersensibilité, le traitement médicamenteux doit être interrompu.
Aucune étude sur l'effet de Visallergol sur la fertilité avec son application topique en ophtalmologie n'a été menée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En général, Visallergol n'affecte pas de manière significative la vitesse des réactions et la capacité de concentration. Cependant, chez certains patients, immédiatement après l'instillation du médicament, une vision trouble temporaire est possible. Dans ce cas, pendant un certain temps après avoir instillé les yeux (jusqu'à ce que la clarté de la perception visuelle soit rétablie), il faut s'abstenir de conduire et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les informations sur l'utilisation de l'olopatadine sous forme de collyre chez la femme enceinte sont insuffisantes ou limitées. Selon des études animales, avec une utilisation systémique, le médicament a un effet toxique sur la fonction de reproduction. Par conséquent, Visallergol est contre-indiqué pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement.
Dans les études animales, l'olopatadine a été excrétée dans le lait maternel. En raison du risque de développer des effets indésirables chez les nourrissons, Visallergol est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Les gouttes oculaires ne sont pas prescrites aux enfants de moins de 3 ans, car il n'y a aucune expérience de leur utilisation dans cette tranche d'âge. À l'âge de 3 ans, Visallergol est utilisé à des doses similaires à celles des adultes.
Avec insuffisance rénale
Lorsqu'elle est appliquée localement, l'olopatadine en concentration plasmatique est déterminée en très petites quantités et, par conséquent, est également excrétée par les reins, par conséquent, un ajustement de la dose de Visallergol pour les patients présentant une insuffisance rénale n'est pas nécessaire.
Avec insuffisance hépatique
La voie d'élimination hépatique de l'olopatadine n'est pas la principale. Par conséquent, une modification du schéma posologique de Visallergol n'est pas nécessaire en cas de violation de la fonction hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés, Visallergol est utilisé aux doses habituelles.
Interactions médicamenteuses
In vitro, aucune inhibition des réactions métaboliques médiées par les isoenzymes suivantes du cytochrome P450 n'a été trouvée: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Aucune étude sur les interactions médicamenteuses possibles avec l'utilisation combinée d'olopatadine avec d'autres médicaments / agents n'a été menée.
Selon les données disponibles, le développement de réactions métaboliques avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments est peu probable.
Analogues
Les analogues de Visallergol sont Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures de +2 à +25 ° C. Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 2 ans.
Après ouverture du flacon, les gouttes doivent être utilisées dans les 28 jours.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Visallergol
Selon les critiques, Visallergol est un agent ophtalmique antihistaminique efficace qui élimine les rougeurs et les démangeaisons dans les yeux en cas de conjonctivite allergique.
Parmi les effets secondaires, les réactions à court terme sont mentionnées immédiatement après l'instillation de Visallergol, qui disparaissent littéralement en une minute.
Le coût du médicament est généralement jugé assez élevé.
Prix du Visallergol en pharmacie
Le prix approximatif de Visallergol (collyre 0,2%), en fonction de la région de vente et de la chaîne de pharmacies, peut être de 358 à 560 roubles. pour 1 flacon de 2,5 ml.
Visallergol: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Visallergol 0,2% collyre 2,5 ml 1 pc. 364 RUB Acheter |
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Visallergol gouttes oculaires 0,2% fl. 2,5 ml 473 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
