Victoza - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Victose

Victoza: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Victoza

Le code ATX: A10BX07

Ingrédient actif: liraglutide (Liraglutide)

Fabricant: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Danemark)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-26

Prix en pharmacie: à partir de 8518 roubles.

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Victoza est un agoniste du récepteur du polypeptide de type glucagon (GLP); agent hypoglycémiant.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - solution pour administration sous-cutanée: incolore ou presque incolore (3 ml * en cartouches en verre scellées dans un stylo-seringue en plastique jetable pour injections multiples, dans une boîte en carton de 1, 2 ou 3 stylos-seringues).

* 1 stylo seringue (3 ml) contient 10 doses de 1,8 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 30 doses de 0,6 mg.

Substance active: liraglutide, en 1 ml - 6 mg.

Composants auxiliaires: acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium qs, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, phénol, propylène glycol, eau pour préparations injectables.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le liraglutide est un analogue du GLP-1 humain (glucagon-like peptide-1). Produit par biotechnologie de l'ADN recombinant (acide désoxyribonucléique) en utilisant la souche Saccharomyces cerevisiae, qui a 97% d'homologie avec le GLP-1 humain; se lie et active les récepteurs du GLP-1 chez l'homme.

Le récepteur GLP-1 est une cible du GLP-1 natif, qui est une hormone incrétine endogène qui stimule la sécrétion d'insuline glucose-dépendante dans les cellules β du pancréas. En comparaison avec le GLP-1 natif, les profils pharmacodynamique et pharmacocinétique du liraglutide lui permettent d'être administré une fois par jour.

Lorsqu'il est injecté par voie sous-cutanée, le profil à action prolongée de la substance repose sur trois mécanismes:

• auto-association, qui assure une absorption retardée du liraglutide;
• liaison à l'albumine;
• un niveau plus élevé de stabilité enzymatique par rapport à la DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) et à la NEP (enzyme de l'endopeptidase neutre), grâce auquel une longue T _1/2 (demi-vie) de la substance à partir du plasma est fournie.

L'effet du liraglutide est basé sur l'interaction avec des récepteurs spécifiques du GLP-1, à la suite de quoi le niveau d'AMPc (adénosine monophosphate cyclique) augmente. Sous l'action de la substance, une stimulation glucose-dépendante de la sécrétion d'insuline est observée et la fonction des cellules β du pancréas s'améliore également. En même temps, une suppression dépendante du glucose d'une sécrétion excessivement accrue de glucagon se produit. Ainsi, avec une augmentation de la concentration de glucose dans le sang, la sécrétion de glucagon est supprimée et la sécrétion d'insuline est stimulée.

En revanche, chez les patients souffrant d'hypoglycémie, le liraglutide diminue la sécrétion d'insuline sans supprimer la sécrétion de glucagon. Le mécanisme de réduction du niveau de glycémie comprend également un léger retard dans la vidange gastrique. Grâce à des mécanismes qui réduisent la faim et la dépense énergétique, le liraglutide entraîne une diminution du tissu adipeux et une diminution du poids corporel.

Le GLP-1 est un régulateur physiologique de l'appétit et de l'apport calorique; les récepteurs de ce peptide sont situés dans plusieurs zones du cerveau impliquées dans la régulation de l'appétit.

Dans les études sur les animaux, il a été constaté que grâce à l'activation spécifique des récepteurs GLP-1, le liraglutide augmente les signaux de satiété et affaiblit les signaux de la faim, conduisant ainsi à une perte de poids.

De plus, selon les résultats d'études animales, le liraglutide ralentit le développement du diabète. La substance est un puissant facteur de stimulation spécifique de la prolifération des cellules β pancréatiques et empêche la mort des cellules β (apoptose), induite par les cytokines et les acides gras libres. Ainsi, le liraglutide augmente la biosynthèse de l'insuline et augmente la masse des cellules β. Après normalisation de la concentration de glucose, le liraglutide cesse d'augmenter la masse des cellules β du pancréas.

Victoza a un effet durable sur 24 heures et améliore le contrôle glycémique, ce qui est obtenu en abaissant les concentrations de glycémie à jeun et postprandiale dans le diabète de type 2.

Pharmacocinétique

Après administration sous-cutanée, l'absorption du liraglutide se produit lentement, la T _max (temps pour atteindre la concentration maximale) dans le plasma est de 8 à 12 heures. C _max (concentration maximale) dans le plasma après administration d'une dose unique de 0,6 mg de 9,4 nmol / L. Lors de l'utilisation d'une dose de 1,8 mg, la C _ss moyenne (concentration d'équilibre) dans le plasma atteint environ 34 nmol / L. L'exposition à la substance augmente proportionnellement à la dose. Le coefficient de variation intra-individuel de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) après administration de liraglutide en une seule dose est de 11%. La biodisponibilité absolue est d'environ 55%.

L'apparente V _d (volume de distribution) de liraglutide dans les tissus avec la voie sous - cutanée est 11-17 litres, la valeur de la moyenne de _Vd après administration intraveineuse est de 0,07 l / kg. Il existe une liaison significative du liraglutide avec les protéines du plasma sanguin (> 98%).

Le métabolisme du liraglutide se produit comme de grosses protéines, sans la participation d'aucun organe spécifique comme voie d'excrétion. Pendant 24 heures après l'administration d'une dose unique, le composant principal du plasma reste inchangé. Deux métabolites sont retrouvés dans le plasma (≤ 9 et ≤ 5% de la dose totale).

Le liraglutide inchangé après une dose de [³ H] -liraglutide n'est pas détecté dans les urines ou les selles. Seule une petite partie des métabolites associés à la substance est excrétée par les reins ou par les intestins (6 et 5%, respectivement). Après administration sous-cutanée d'une dose unique de liraglutide, la clairance corporelle moyenne est d'environ 1,2 l / h avec une T d'élimination _{1/2 d'} environ 13 heures.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Victoza est utilisé pour le diabète de type 2 en association avec un régime et de l'exercice pour obtenir un contrôle glycémique.

Possibilités d'utilisation du médicament:

• monothérapie;
• thérapie d'association avec un ou plusieurs hypoglycémiants oraux (thiazolidinediones, dérivés de sulfonylurée, metformine) chez les patients n'ayant pas réussi à obtenir un contrôle glycémique adéquat au cours d'un traitement antérieur;
• traitement d'association avec l'insuline basale chez les patients n'ayant pas réussi à obtenir un contrôle glycémique adéquat avec Victoza en association avec la metformine.

Contre-indications

Absolu:

• acidocétose diabétique;
• diabète sucré de type 1;
• néoplasie endocrinienne multiple de type 2;
• dysfonctionnement hépatique;
• dysfonctionnement rénal sévère;
• gastroparésie diabétique;
• maladie inflammatoire de l'intestin;
• insuffisance cardiaque chronique III - IV classe fonctionnelle selon la classification de la New York Heart Association (NYHA);
• des antécédents de cancer médullaire de la thyroïde, y compris des antécédents familiaux;
• âge jusqu'à 18 ans;
• période de grossesse et allaitement;
• hypersensibilité à l'un des composants de Victoza.

Relatif:

• maladies de la glande thyroïde;
• insuffisance cardiaque chronique classe fonctionnelle I - II selon la classification NYHA;
• âge de plus de 75 ans.

Instructions pour l'utilisation de Victoza: méthode et posologie

Victoza doit être injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen, l'épaule ou la cuisse une fois par jour, indépendamment des repas. Le lieu et l'heure de l'injection peuvent être modifiés sans ajustement de dose, cependant, il est souhaitable d'administrer le médicament approximativement à la même heure de la journée, ce qui est le plus pratique pour le patient.

Pour améliorer la tolérance gastro-intestinale, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose quotidienne de 0,6 mg. Au moins une semaine plus tard, la dose est augmentée à 1,2 mg. Si nécessaire, afin d'obtenir le meilleur contrôle glycémique, compte tenu de l'efficacité clinique de Victoza, la dose peut être augmentée à 1,8 mg au moins après une semaine. Des doses plus élevées ne sont pas recommandées.

Le médicament peut être prescrit en plus d'un traitement en cours avec la metformine ou en association avec la metformine en association avec la thiazolidinedione. Les doses de ce dernier n'ont pas besoin d'être ajustées.

Victose peut être ajouté à un traitement par sulfonylurée existant ou à un traitement d'association avec la metformine en association avec des dérivés de sulfonylurée. Dans ce cas, pour minimiser le risque de développer une hypoglycémie indésirable, la dose de dérivés de sulfonylurée doit être réduite.

Victoza peut également être ajouté aux insulines basales, mais pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline.

Si vous oubliez une dose:

• si pas plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez saisir la dose oubliée dès que possible;
• si plus de 12 heures se sont écoulées, la dose suivante doit être administrée le lendemain à l'heure prévue, c'est-à-dire qu'il n'est pas nécessaire de compenser la dose oubliée en introduisant une dose supplémentaire ou double.

Guide d'utilisation des drogues

Chaque stylo est conçu pour un usage individuel.

Le médicament doit être injecté à l'aide d'aiguilles jusqu'à 8 mm de long et 32G d'épaisseur (non incluses, donc vendues séparément). Les stylos seringues sont associés aux aiguilles d'injection jetables NovoTvist et NovoFine.

N'injectez pas Victoza si la solution est différente d'un liquide clair, presque incolore ou incolore.

N'administrez pas le médicament s'il a été congelé.

Ne conservez pas un stylo avec une aiguille attachée. Jetez-le après chaque injection. Cette mesure évite les fuites, la contamination et la contamination du produit et garantit un dosage précis.

Effets secondaires

• du tractus gastro-intestinal: très souvent (≥ 1/10) - nausées, diarrhée; souvent (≥ 1/100 à <1/10) - douleur dans le haut de l'abdomen, dyspepsie, gastrite, ballonnements, flatulences, constipation, éructations, vomissements, reflux gastro-œsophagien; très rarement (<1/10 000) - pancréatite (y compris nécrose pancréatique);
• troubles métaboliques et nutritionnels: souvent - diminution de l'appétit, anorexie, hypoglycémie (lors de l'utilisation de Victoza en association avec l'insuline); rarement (≥ 1/1000 à <1/100) - déshydratation;
• du système immunitaire: rarement (≥ 1/10 000 à <1/1 000) - réactions anaphylactiques;
• infections et infestations: souvent - infections des voies respiratoires supérieures;
• du système nerveux: souvent - maux de tête;
• des reins et des voies urinaires: rarement - insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë;
• du cœur: souvent - une augmentation de la fréquence cardiaque;
• de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - éruption cutanée; rarement - démangeaisons, urticaire;
• autres: souvent - réactions au site d'injection; rarement - malaise.

Surdosage

Les principaux symptômes sont des nausées, des vomissements et de la diarrhée sévères. La convalescence se produit généralement sans effets résiduels. Il n'y a aucun signe d'hypoglycémie sévère.

Thérapie: symptomatique.

instructions spéciales

Victose ne remplace pas l'insuline.

Le médicament ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse.

L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 est associée au risque de développer une pancréatite aiguë, par conséquent, les patients doivent être informés de ses caractéristiques. Si vous soupçonnez le développement de cette maladie, vous devez immédiatement arrêter le traitement par Victoza, si le diagnostic est confirmé, il est contre-indiqué de reprendre l'utilisation du médicament. Pour la même raison, les patients ayant des antécédents de pancréatite doivent être sous surveillance constante pendant le traitement.

Lors de l'utilisation de Victoza en association avec des dérivés de sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline basale, la probabilité de développer une hypoglycémie augmente. Vous pouvez réduire le risque en réduisant la dose de dérivés de sulfonylurée ou d'insuline basale.

Aucune étude sur l'effet du médicament sur la capacité à travailler avec des mécanismes complexes et à conduire des véhicules n'a été menée. Il est peu probable que le liraglutide ait un effet négatif sur les fonctions psychomotrices et cognitives. Cependant, lors de l'utilisation de Victoza, en particulier en association avec des dérivés de sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline basale, une hypoglycémie peut se développer, par conséquent, les patients doivent prendre des précautions.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Victoza n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.

Il n'y a pas d'informations adéquates sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte. Au cours de la recherche, la toxicité du liraglutide sur la reproduction a été établie. Le risque potentiel pour l'homme n'a pas été identifié. Lors de la préparation d'une patiente à la grossesse ou en cas de grossesse, Viktoza est annulé.

Le profil de sécurité de Victoza pendant l'allaitement n'a pas été étudié.

Utilisation pendant l'enfance

Le traitement par Victoza est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Victoza n'est pas prescrit en cas d'insuffisance rénale sévère.

Pour les violations de la fonction hépatique

Victoza n'est pas prescrit pour les violations de la fonction hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients de plus de 75 ans, le traitement doit être effectué avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Victoza peut contribuer à un léger retard de la vidange gastrique, ce qui peut entraîner une modification du taux d'absorption des médicaments oraux concomitants. Selon les données de recherche, ce phénomène n'a aucune signification cliniquement significative, par conséquent, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Il existe des cas isolés de diarrhée aiguë pendant le traitement par le liraglutide (peut affecter l'absorption des médicaments oraux utilisés en concomitance).

Avec la nomination combinée de warfarine ou d'autres dérivés de la coumarine, il est nécessaire de surveiller plus souvent l'INR (International Normalized Ratio).

Les substances ajoutées à Victoza peuvent dégrader le liraglutide, il ne doit donc pas être mélangé avec d’autres médicaments, y compris des solutions pour perfusion.

Analogues

Les analogues de Victoza sont: Byetta, Liraglutide.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière et de la chaleur excessive à une température de 2 à 8 ° C (au réfrigérateur, mais pas à proximité du congélateur). Ne congelez pas.

La durée de conservation est de 2,5 ans.

Les stylos-seringues en cours d'utilisation ne doivent pas être conservés plus d'un mois à une température de 2 à 8 ° C ou à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne congelez pas. Pour protéger de la lumière, fermez la seringue avec un capuchon protecteur.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Victoza

Les avis sur Victoza sont pour la plupart positifs. Indiquez que lors de l'utilisation du médicament chez des patients atteints de diabète sucré de type 2, il y a une diminution de l'appétit et une diminution persistante du poids corporel. En conséquence, le bien-être général s'améliore et l'activité physique augmente. Un effet thérapeutique insuffisant ou nul est rarement signalé. On estime que le coût de Victoza est élevé.

Prix Victoza dans les pharmacies

Le prix approximatif de la solution Viktoza à 6 mg / ml (2 stylos seringues avec cartouches de 3 ml) est de 9307 à 12 923 roubles.

Victoza: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Victoza 6 mg / ml solution pour administration sous-cutanée 3 ml 2 pcs. 8518 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!