Zaditen
Zaditen: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Zaditen
Le code ATX: S01GX08
Ingrédient actif: kétotifène (kétotifène)
Fabricant: Excelvision (France); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Inde); Sandoz Pharma (Suisse); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovénie)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-26
Zaditen est un agent anti-allergique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- Comprimés (10 pcs. Dans un blister, 3 paquets dans une boîte);
- Sirop pour enfants (100 ml en flacons);
- Collyre: liquide transparent, incolore ou jaunâtre, inodore (5 ml en flacon polyéthylène avec compte-gouttes, en carton 1 flacon).
Le principe actif de Zaditena est le kétotifène:
- 1 comprimé - 1 mg (sous forme de fumarate d'hydrogène);
- 1 ml de sirop - 0,2 mg;
- 1 ml de gouttes - 0,25 mg, ce qui équivaut à 0,345 mg d'hydrogénofumarate de cétotifène.
Composants auxiliaires dans la composition des gouttes: hydroxyde de sodium (solution 1M), glycérol, chlorure de benzalkonium, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Zaditena se caractérise par un effet antihistaminique, qui se manifeste à la fois par une application systémique et locale.
Pharmacodynamique
Tant in vitro qu'in vivo, le kétotifène inhibe la libération de médiateurs (facteur d'activation des plaquettes, histamine, prostaglandines et leucotriènes) à partir de cellules impliquées dans des réactions allergiques de type I (neutrophiles, basophiles, éosinophiles et mastocytes). Le médicament aide à supprimer la chimiotaxie, empêche l'activation et la dégranulation des éosinophiles, stabilise les membranes cellulaires en inhibant la phosphodiestérase et en réduisant la teneur en cyclo-AMP. En outre, le kétotifène est un bloqueur des récepteurs H 1 -histamine.
Pharmacocinétique
Lors de l'utilisation de Zaditen sous forme de collyre, la teneur en kétotifène dans le sang après instillation dans la cavité conjonctivale pendant 14 jours était principalement inférieure à la limite quantitative de 20 pg / ml.
Avec une utilisation systémique, environ 50% de la substance active est métabolisée dans le foie à la suite de l'effet de premier passage. La concentration maximale de kétotifène dans le plasma sanguin est enregistrée dans les 2 à 4 heures suivant l'administration orale. Le degré de liaison aux protéines du plasma sanguin est de 75%.
Le kétotifène est excrété de manière biphasique. La demi-vie précoce est de 3 à 5 heures et le médicament est finalement excrété du corps après 21 heures. Le kétotifène est excrété dans l'urine: 60 à 70% de la dose prise sous forme de métabolites glucuroconjugués inactifs et 1% - inchangé.
Indications pour l'utilisation
Comprimés et sirop pour enfants
- Prévention et traitement de l'urticaire chronique et aiguë, de la dermatite atopique, de la rhinite allergique, de la conjonctivite;
- Bronchite allergique;
- Prévention des crises d'asthme bronchique, y compris sous forme mixte;
- Rhume des foins (symptômes asthmatiques).
Gouttes pour les yeux
Conjonctivite allergique (prévention et traitement).
Contre-indications
- Période de grossesse;
- Hypersensibilité individuelle au kétotifène.
De plus, l'utilisation du médicament est contre-indiquée:
- Comprimés et sirop: période d'allaitement;
- Collyre: enfants de moins de 12 ans.
Avec prudence, les comprimés et le sirop doivent être prescrits aux patients souffrant d'insuffisance hépatique, d'épilepsie.
L'utilisation du collyre Zaditen pendant l'allaitement doit être accompagnée d'une surveillance médicale étroite.
Mode d'administration et posologie
Pilules
Les comprimés de Zaditen sont pris par voie orale, avec les repas. Le schéma posologique pour les adultes est de 1 mg 2 fois par jour (matin et soir). La durée du traitement est de 3 mois ou plus. En l'absence d'effet clinique suffisant, une dose unique peut être augmentée à 2 mg. Un arrêt progressif (dans les 2 à 4 semaines) du traitement est recommandé.
Sirop pour enfants
Le sirop de Zaditen est pris par voie orale. La posologie recommandée a des restrictions d'âge:
- Âge jusqu'à 6 mois - 0,05 mg pour 1 kg de poids corporel;
- 6 mois-3 ans - 0,5 mg 2 fois par jour;
- 3 ans et plus - 1 mg 2 fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 mois.
L'annulation du médicament est effectuée avec une réduction progressive de la dose dans un délai de 0,5 à 1 mois.
Gouttes pour les yeux
Les gouttes oculaires Zaditen sont utilisées conjointement. Dosage quotidien - 1 goutte 2 fois par jour pendant un mois et demi. L'instillation est effectuée dans les deux yeux.
Effets secondaires
Comprimés et sirop pour enfants
- Système digestif: nausées, vomissements, bouche sèche, constipation, augmentation de l'appétit, gastralgie;
- Système nerveux: étourdissements, somnolence, ralentissement de la vitesse de réaction (disparaissent après 2-3 jours de traitement), sensation de fatigue, sédation; rarement - troubles du sommeil, anxiété, nervosité (en particulier chez les enfants);
- Système urinaire: cystite, dysurie;
- Autres: réactions cutanées allergiques, thrombocytopénie, prise de poids.
Gouttes pour les yeux
- Organe de la vision: rarement - yeux secs, diminution de l'acuité visuelle; dans certains cas - photophobie, sensation de crampes lors de l'instillation, sensation de douleur dans les yeux, conjonctivite, hémorragies sous-conjonctivales;
- Réactions dermatologiques: rarement - éruption cutanée; dans certains cas - réactions allergiques, eczéma;
- Autres: rarement - fatigue accrue, maux de tête; dans certains cas, bouche sèche.
Surdosage
Les cas de surdosage de Zaditen lorsqu'il est utilisé sous forme de collyre n'ont pas été enregistrés.
Lors de la prise du médicament sous forme de comprimés ou de sirop pour enfants à fortes doses, les symptômes suivants peuvent être observés: dépression de la conscience (de la somnolence à la désorientation complète), convulsions, palpitations cardiaques, chute brutale de la pression artérielle, coma circulatoire.
Dans ce cas, l'estomac doit être rincé (si peu de temps s'est écoulé après la prise de Zaditen) et du charbon actif doit être prescrit au patient. Un traitement symptomatique est également recommandé. Pour les convulsions, des benzodiazépines ou des barbituriques sont administrés.
instructions spéciales
Le sirop et les comprimés de Zaditen ne sont pas destinés à soulager les crises d'asthme bronchique. Chez les patients atteints du syndrome bronchospastique et d'asthme bronchique, après la nomination de Zaditen, l'annulation du traitement précédent par glucocorticoïdes, bêta-adrénomimétiques, hormones adrénocorticotropes doit être effectuée progressivement, en réduisant la dose quotidienne pendant au moins 2 semaines.
Avec l'administration simultanée de comprimés ou de sirop et d'agents hypoglycémiants oraux, une surveillance régulière de la numération plaquettaire dans le sang périphérique est nécessaire.
En raison du risque de rechute des symptômes asthmatiques, une interruption brutale du traitement par comprimés ou sirop est contre-indiquée. Avec un fort effet sédatif du médicament, il est recommandé de réduire la dose habituelle pendant les 2 premières semaines de traitement.
Le sirop contient 2,35% (en volume) d'alcool éthylique et 600 mg / ml de glucides.
N'utilisez pas de gouttes pour l'irritation ou l'inflammation des yeux, en portant des lentilles de contact. Il est recommandé de retirer les lentilles de contact avant chaque instillation et de ne les mettre que 15 minutes après la procédure.
Lorsque les gouttes sont associées à d'autres agents ophtalmiques à usage local, les instillations doivent être effectuées avec une pause de 5 minutes.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application des gouttes, les patients ne doivent pas conduire de véhicules ni de mécanismes.
Lors du traitement avec des comprimés ou du sirop, il faut faire attention aux activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite une attention accrue et une vitesse élevée des réactions psychomotrices, y compris la gestion des véhicules et des mécanismes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque de données cliniques sur l'efficacité et la sécurité de toutes les formes posologiques de Zaditen pendant la grossesse, le médicament n'est pas prescrit aux femmes pendant la gestation.
Il est contre-indiqué de prendre les comprimés et le sirop pendant l'allaitement; si le traitement est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu (arrêté).
Les gouttes oculaires Zaditen pour les femmes qui allaitent peuvent être utilisées sous stricte surveillance médicale.
Utilisation pendant l'enfance
Selon les instructions, Zaditen est utilisé dans la pratique pédiatrique selon les indications, selon le schéma posologique.
Restrictions d'âge: pour les gouttes 3 ans ou 12 ans (selon le fabricant du médicament); les comprimés sont prescrits aux enfants de plus de 3 ans.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients atteints d'insuffisance hépatique doivent prendre les comprimés et le sirop de Zaditen avec prudence.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de comprimés ou de sirop Zaditena renforce l'effet des antihistaminiques, des hypnotiques, de l'éthanol.
Lorsqu'il est associé à des agents hypoglycémiants, le risque de thrombocytopénie augmente.
L'interaction des gouttes avec d'autres médicaments n'a pas été établie.
Analogues
Les analogues de Zaditen sont: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Durée de conservation - 2 ans, après rupture de l'étanchéité du flacon avec des gouttes - 1 mois.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Zaditen
Surtout, il y a des critiques positives sur Zaditen. Les patients le considèrent comme un remède assez efficace pour lutter contre les manifestations allergiques. Ils notent également l'absence presque totale de réactions secondaires, mais ils se plaignent souvent de son coût élevé.
Prix pour Zaditen dans les pharmacies
En moyenne, le prix de Zaditen sous forme de comprimés avec un dosage de 1 mg pour 30 pcs. dans le paquet est d'environ 1780 roubles.
Le sirop pour enfants et les gouttes oculaires ne sont actuellement pas disponibles à la vente.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
