Viread
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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Viread est un médicament antiviral actif contre le VIH.
Forme de libération et composition
Forme posologique de Vireada - comprimés pelliculés: en forme d'amande, couleur de base - blanc, coque - bleu clair; gravure d'un côté - GILEAD et "4331", de l'autre - "300" (30 pièces dans des bouteilles en polyéthylène haute densité, 1 bouteille dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: ténofovir - 300 mg;
- composants auxiliaires: amidon prégélatinisé - 33,33 mg; cellulose microcristalline - 133,33 mg; croscarmellose sodique - 40 mg; lactose monohydraté - 153,33 mg; stéarate de magnésium - 6,67 mg;
- coque: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacétine - 2,136 mg; vernis aluminium à base d'indigo carmin - 0,398 mg; hypromellose - 7,476 mg; lactose monohydraté - 10,68 mg; dioxyde de titane - 6,01 mg) - 26, 7 mg.
Indications pour l'utilisation
- Infection par le VIH-1 (en association avec d'autres médicaments antirétroviraux);
- hépatite virale chronique B chez les patients dans le contexte des maladies / affections suivantes: insuffisance hépatique compensée, augmentation persistante de l'activité de l'alanine aminotransférase dans le sérum sanguin, signes de réplication virale active, signes histologiques de fibrose et / ou processus inflammatoire actif.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale avec clairance de la créatinine <30 ml / min (également non utilisé chez les patients pour lesquels l'hémodialyse est indiquée);
- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
- période de lactation;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relative (maladies / conditions dans lesquelles la nomination de Viread nécessite une prudence):
- insuffisance rénale avec clairance de la créatinine de 30 à 50 ml / min;
- utilisation combinée avec la didanosine;
- âge à partir de 65 ans;
- grossesse (l'utilisation n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu est supérieur au préjudice possible).
Mode d'administration et posologie
Viread est pris par voie orale, de préférence à jeun ou avec de la nourriture.
La dose quotidienne est de 1 comprimé en 1 réception.
Recommandations pour corriger le schéma thérapeutique chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins (en fonction de la clairance de la créatinine):
- 50–80 ml / min: schéma posologique standard, le traitement est effectué sous surveillance constante de la clairance de la créatinine et des taux de phosphate sérique;
- 30–49 ml / min: 1 comprimé tous les 2 jours;
- <30 ml / min (y compris les patients nécessitant une hémodialyse): le médicament n'est pas prescrit.
Le traitement antirétroviral est généralement indiqué tout au long de la vie.
La durée recommandée d'utilisation de Viread dans l'hépatite B chronique:
- Patients AgHBe positifs sans cirrhose hépatique: dans les 6 à 12 mois suivant la confirmation de la séroconversion HBe (disparition de l'Ag HBe et de l'ADN du virus de l'hépatite B avec détection anti-HBe), ou jusqu'à la séroconversion HBs, ou jusqu'à ce que le médicament ne soit plus efficace. Afin de détecter d'éventuelles rechutes virologiques retardées après la fin du cours, il est nécessaire de mesurer régulièrement les taux d'ADN d'alanine aminotransférase et du virus de l'hépatite B dans le sérum sanguin;
- Patients AgHBe négatifs sans cirrhose: au moins jusqu'à séroconversion HBs ou perte d'efficacité. Si une cure longue est effectuée (à partir de 2 ans), il est recommandé d'examiner régulièrement le patient pour confirmer l'adéquation de la nomination de Viread.
Effets secondaires
- système immunitaire: réactions allergiques, y compris angio-œdème;
- système digestif: douleurs abdominales, diarrhée, pancréatite, vomissements, flatulences, nausées, ballonnements, augmentation de l'activité amylase;
- système musculo-squelettique: myopathie, faiblesse musculaire, rhabdomyolyse, ostéomalacie (dans la plupart des cas se manifeste par une douleur osseuse, conduit parfois à des fractures);
- système nerveux: dépression, maux de tête, étourdissements;
- système respiratoire: essoufflement;
- métabolisme: acidose lactique, hypophosphatémie, hypokaliémie;
- foie et voies biliaires: dégénérescence graisseuse du foie, hépatite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- rein et voies urinaires: altération de la fonction rénale (y compris aiguë), nécrose aiguë des tubules rénaux, diabète insipide néphrogénique, insuffisance rénale, augmentation de la concentration en créatinine, syndrome de Fanconi, tubulopathie rénale de type proximal, néphrite interstitielle (y compris cas de néphrite aiguë), polyurie, protéinurie;
- peau et graisse sous-cutanée: éruption cutanée;
- autres: asthénie, fatigue.
instructions spéciales
Il ne faut pas oublier que le traitement par Viread ne prévient pas le risque de transmission du VIH et de l’hépatite B à d’autres personnes. Des précautions appropriées doivent être prises pendant les rapports sexuels.
Le traitement combiné des personnes infectées par le VIH peut entraîner la survenue d'une acidose lactique et une augmentation prononcée de la taille du foie avec sa dégénérescence graisseuse, dans certains cas avec une issue fatale. Symptômes et signes biologiques indiquant le développement de ces troubles: malaise général, perte de poids / appétit, vomissements, nausées, douleurs abdominales, insuffisance respiratoire, faiblesse musculaire, altération des fonctions motrices, teneur en acide lactique sérique supérieure à 5 mmol / l. Lorsqu'ils apparaissent, l'utilisation de Viread est suspendue.
Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant de commencer le traitement, ainsi que pendant la prise du médicament (si cliniquement indiqué).
Chez les patients à risque de développer une insuffisance rénale, y compris les patients présentant une insuffisance rénale précédemment identifiée pendant le traitement par l'adéfovir, il est nécessaire de surveiller régulièrement la clairance de la créatinine et la concentration sérique de phosphore dans le sang. Viread ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments néphrotoxiques ou en cas d'utilisation récente de médicaments de ce type.
L'efficacité / la sécurité du traitement chez les patients avec une clairance de la créatinine de 30 à 49 ml / min n'a pas été étudiée, par conséquent, pour ce groupe de patients, avant de prescrire le médicament, il est nécessaire de corréler le bénéfice attendu avec le risque possible d'effets toxiques sur les reins. En cas de besoin de traitement, l'intervalle entre les doses du médicament est ajusté, ainsi qu'une surveillance attentive de l'état fonctionnel des reins.
Chez les patients infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B, après l'arrêt de Viread, une exacerbation de l'hépatite à évolution sévère peut être observée. À cet égard, pendant plusieurs mois après la fin du cours, il est nécessaire de procéder à une observation clinique / laboratoire minutieuse de l'état des patients. En cas de troubles fonctionnels graves du foie, l'arrêt du médicament n'est pas indiqué, car cela peut entraîner une exacerbation de l'hépatite et une décompensation de la fonction hépatique.
Avant de commencer le traitement, tous les patients infectés par le virus de l'hépatite B doivent subir un test de dépistage des anticorps anti-VIH.
En raison du risque de résistance, Viread doit être utilisé dans le cadre d'un traitement antirétroviral complet chez les personnes infectées simultanément par le VIH et l'hépatite B.
En cas de suspicion de violation du système squelettique, vous devez consulter un spécialiste.
L'état des patients dont le schéma thérapeutique implique l'utilisation de seulement trois inhibiteurs nucléosidiques doit être étroitement surveillé et, dans ces cas, il est également recommandé d'envisager la possibilité de corriger le schéma thérapeutique.
Un syndrome de reconstitution immunitaire a été observé chez des patients infectés par le VIH recevant une association d'antirétroviraux.
Au début du cours, avec un degré sévère d'immunodéficience en réponse à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles, des réactions inflammatoires peuvent se développer, à la suite desquelles des conditions cliniques graves apparaissent ou la gravité des symptômes augmente. Le plus souvent, de telles réactions (rétinite à cytomégalovirus, pneumonie à Pneumocystis jirovecii, infection mycobactérienne généralisée / focale) sont observées au cours des premières semaines / mois du traitement antirétroviral. Si des symptômes de nature inflammatoire apparaissent, il est nécessaire de lui donner une évaluation appropriée, si nécessaire, un traitement approprié doit être prescrit. Tous les patients doivent être étroitement surveillés par des spécialistes expérimentés dans le traitement des patients infectés par le VIH.
Compte tenu du profil des effets indésirables, y compris la probabilité de développer des étourdissements, des précautions doivent être prises lors de la prise de Viread au volant.
Interactions médicamenteuses
L'association avec des médicaments tels qu'Atripla (éfavirenz / emtricitabine / ténofovir), Truvada (ténofovir / emtricitabine) et Hepsera (adéfovir) n'est pas recommandée.
Avec l'utilisation combinée de Viread avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- didanosine (à une dose quotidienne de 400 mg): une augmentation de son contenu dans le corps (pendant la période d'utilisation d'une combinaison de médicaments, il est nécessaire de surveiller l'état des patients pour le développement de phénomènes indésirables, tels que l'acidose lactique et la pancréatite); diminution du nombre de lymphocytes CD4 +; si le patient pèse plus de 60 kg, la dose quotidienne de didanosine doit être réduite à 250 mg; pour les patients de poids corporel inférieur, il n'y a aucune recommandation pour corriger le schéma posologique
- atazanavir: modification de sa pharmacocinétique; le traitement ne peut être effectué que simultanément avec le ritonavir (100 mg de ritonavir + 300 mg d'atazanavir);
- médicaments qui affectent la fonction rénale ou réduisent / arrêtent la sécrétion tubulaire active: une augmentation des concentrations sériques de ténofovir et / ou de ces médicaments.
Analogues
Les analogues de Viread sont: le ténofovir, le ténofovir-TL.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Viread: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!