Méthylprednisolone-FS
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
La méthylprednisolone-FS est un médicament ayant des effets anti-inflammatoires, immunosuppresseurs et anti-allergiques.
Forme de libération et composition
La méthylprednisolone-FS est disponible sous forme de comprimés: blancs ou presque blancs, cylindriques plats, ronds, avec une encoche en forme de croix (10 pièces sous blisters, 3 emballages dans une boîte en carton).
La composition de 1 comprimé comprend:
- Ingrédient actif: méthylprednisolone - 4 ou 8 mg;
- Composants auxiliaires: lactose monohydraté, amidon de maïs / pomme de terre, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.
Indications pour l'utilisation
- Maladies endocriniennes: insuffisance primaire et secondaire du cortex surrénalien (dans ce cas, les médicaments de première intention sont la cortisone ou l'hydrocortisone; si nécessaire, des analogues synthétiques peuvent être utilisés simultanément avec des minéralocorticoïdes, ce qui est particulièrement important pour le traitement des enfants), thyroïdite non suppurative, hyperplasie surrénalienne congénitale, hypercalcémie chez les patients malins tumeurs;
- Maladies rhumatismales (comme traitement d'appoint pour une utilisation à court terme dans l'exacerbation du processus ou pour retirer le patient d'une affection aiguë): spondylarthrite ankylosante, polyarthrite psoriasique et rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (dans certains cas, un traitement d'entretien à faibles doses peut être nécessaire), subaiguë et aiguë bursite, arthrite goutteuse aiguë, tendosynovite aiguë non spécifique, arthrose post-traumatique, synovite avec arthrose, épicondylite;
- Collagénoses (lors d'une exacerbation ou en thérapie de soutien): lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite systémique (polymyosite), cardiopathie rhumatismale aiguë, polymyalgie rhumatismale avec artérite à cellules géantes;
- Maladies cutanées: dermatite herpétiforme bulleuse, dermatite séborrhéique sévère, pemphigus, érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson), dermatite exfoliative, mycose fongoïde, psoriasis sévère;
- Maladies oculaires (processus inflammatoires et allergiques aigus, chroniques sévères avec lésions oculaires et annexes): inflammation de la partie antérieure de l'œil, ulcères allergiques de la cornée du bord, lésions oculaires causées par le zona, uvéite postérieure diffuse et choroïdite, ophtalmie sympathique, névrite optique, kératite, conjonctivite allergique, choriorétinite, iridocyclite et iritis;
- Maladies allergiques: asthme bronchique, dermatite (atopique, de contact), allergie médicamenteuse, maladie sérique, rhinite allergique pérenne ou saisonnière (avec l'inefficacité du traitement standard);
- Maladies du système respiratoire: sarcoïdose symptomatique, syndrome de Leffler (réfractaire au traitement par d'autres méthodes), maladie du béryllium, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée (en même temps qu'une chimiothérapie antituberculeuse appropriée), pneumopathie par aspiration;
- Maladies hématologiques: anémie hémolytique acquise (auto-immune), thrombocytopénie secondaire chez l'adulte, purpura thrombopénique idiopathique chez l'adulte, érythroblastopénie (anémie érythrocytaire), anémie hypoplasique congénitale (érythroïde);
- Maladies du système digestif: colite ulcéreuse, maladie de Crohn (pour sortir le patient d'un état critique);
- Maladies du système nerveux: sclérose en plaques (avec exacerbation), œdème cérébral causé par une tumeur cérébrale;
- Maladies oncologiques: lymphomes et leucémies chez l'adulte, leucémie aiguë chez l'enfant (en tant que thérapie palliative);
- Syndrome œdémateux: protéinurie dans le syndrome néphrotique sans urémie, de type idiopathique ou associée à un lupus érythémateux disséminé (pour l'induction d'une diurèse ou d'un traitement);
- Maladies d'autres organes et systèmes: méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou en présence d'une menace de développement de bloc (en même temps qu'une chimiothérapie antituberculeuse appropriée), trichinose avec atteinte du myocarde ou du système nerveux.
Contre-indications
Absolu:
- Infections bactériennes ou virales aiguës et chroniques avec insuffisance d'antibiotiques et de chimiothérapie;
- Infections fongiques systémiques;
- Période de 6 semaines avant et 2 semaines après les vaccinations préventives;
- Administration de vaccins vivants ou vivants atténués (avec la nomination de doses immunosuppressives de méthylprednisolone-FS);
- Antécédents d'hypersensibilité aux composants du médicament.
Relatif (Methylprednisolone-FS doit être pris avec prudence dans les maladies / conditions suivantes):
- Hypertension artérielle;
- Insuffisance cardiaque congestive;
- Diabète sucré ou antécédents familiaux de la maladie;
- Pancréatite;
- Maladies du tube digestif (iléite locale, ulcère peptique, colite ulcéreuse ou autres maladies inflammatoires du tube digestif, ou diverticulite avec un risque accru de perforation et de saignement);
- Herpès des yeux (en raison d'une possible perforation de la cornée);
- Glaucome;
- Antécédents d'hypothyroïdie, myopathie induite par les corticostéroïdes;
- Insuffisance hépatique;
- Cirrhose du foie;
- Insuffisance rénale;
- Anastomoses intestinales récentes;
- Un abcès ou d'autres infections pyogènes;
- Infarctus du myocarde récent;
- Épilepsie;
- Troubles de la coagulation sanguine;
- Tendance à développer une thrombophlébite;
- Les troubles mentaux.
Mode d'administration et posologie
La dose initiale de méthylprednisolone-FS pour les adultes est déterminée par l'indication. Pour les maladies moins graves, de faibles doses peuvent être suffisantes, bien que des doses de départ plus élevées puissent être nécessaires dans certains cas.
Avec la thérapie circadienne, la méthylprednisolone-FS doit être prise après les repas, sans mâcher, avec la quantité de liquide requise, de préférence après le petit-déjeuner. Dans certains cas, par exemple, en présence d'attaques du matin et du soir chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives, il est possible de prendre une dose quotidienne en 2 prises: 2/3 de la dose le matin (entre 6h00 et 8h00), le reste - le soir (entre 18h00) et 20,00).
En règle générale, des doses quotidiennes élevées sont prescrites pour les indications suivantes:
- Sclérose en plaques: 200 mg
- Œdème cérébral: 200-1000 mg;
- Transplantation d'organe: jusqu'à 7 mg / kg.
En l'absence d'effet thérapeutique suffisant, le médicament doit être arrêté et un traitement alternatif doit être prescrit.
Après la fin du traitement, Methylprednisolone-FS doit être arrêté progressivement.
Lorsqu'un résultat satisfaisant est obtenu, le patient doit sélectionner individuellement une dose d'entretien. Pour ce faire, progressivement, à certains intervalles, la dose initiale est réduite jusqu'à trouver la dose efficace la plus faible permettant de maintenir l'effet obtenu.
Si l'état clinique change en raison du début de la rémission ou de l'exacerbation de la maladie, la dose doit être ajustée. De plus, une modification du schéma posologique est possible dans des situations stressantes non directement liées à la maladie sous-jacente (dans certains cas, une courte augmentation de dose peut être nécessaire).
Il est également possible de prescrire une thérapie alternée - un schéma posologique dans lequel une dose quotidienne doublée de méthylprednisolone-FS est prescrite tous les deux jours, le matin. En règle générale, ce type de thérapie est indiqué avec une utilisation prolongée du médicament pour minimiser certains effets indésirables, notamment l'inhibition de la croissance chez les enfants, l'état cushingoïde, le syndrome de sevrage et la suppression du système hypophyso-surrénalien.
Effets secondaires
Le développement d'effets indésirables graves dépend de la dose de méthylprednisolone-FS et de la durée du traitement. En règle générale, les troubles se développent avec une utilisation prolongée du médicament.
Pendant le traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir:
- Système cardiovasculaire: embolie, hyper- ou hypotension artérielle, insuffisance cardiaque chez les patients cardiaques, rupture myocardique dans la zone d'infarctus du myocarde;
- Système digestif: pancréatite, dyspepsie, nausées, saignements gastriques, douleurs abdominales, ballonnements, diarrhée, ulcères gastro-duodénaux avec perforation et saignement, œsophagite, œsophagite ulcéreuse, colite ulcéreuse avec perforation intestinale possible, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase et de l'aminotransférase alcaline, asp en règle générale, il n'est pas significatif et est réversible);
- Système endocrinien et métabolisme: augmentation du taux de calcium urinaire, suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, retard de croissance chez l'enfant, irrégularités menstruelles, prise de poids, syndrome cushingoïde, augmentation de l'appétit, hirsutisme, diminution de la tolérance aux glucides, manifestation d'un diabète sucré latent, besoin accru d'insuline et d'hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de diabète sucré, équilibre azoté et calcique négatif, déséquilibre électrolytique et métabolisme minéral, lipomatose épidurale, hypokaliémie et alcalose hypokaliémique, acidose métabolique, rétention hydrique et sodique dans l'organisme;
- Système nerveux: pseudotumeur cérébrale, augmentation de la pression intracrânienne (avec œdème de la tête du nerf optique (hypertension intracrânienne bénigne)), convulsions, amnésie, maux de tête, étourdissements;
- Système immunitaire: hypersensibilité aux composants du médicament (y compris réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques), modifications des réactions aux tests cutanés;
- Système musculo-squelettique: ostéoporose, myopathie stéroïdienne, fractures pathologiques, rupture des tendons (en particulier du tendon d'Achille), arthralgie, faiblesse musculaire, arthropathie neuropathique, ostéonécrose, myalgie, atrophie musculaire, fractures par compression de la colonne vertébrale;
- Peau: atrophie cutanée, ralentissement de la régénération, sécheresse et amincissement de la peau, érythème, apparition d'hématomes et de rayures atrophiques de la peau (stries), prurit, angio-œdème, éruptions cutanées, urticaire, télangiectasie, hyperhidrose, acné, ecchymose, pétéchies, kaposarcomes;
- Système sanguin et lymphatique: une augmentation du nombre total de leucocytes avec une diminution du nombre d'éosinophiles, de lymphocytes et de monocytes, une augmentation de la coagulation sanguine;
- Organe auditif et équilibre: vertiges;
- Organe de la vision: augmentation de la pression intraoculaire, amincissement de la sclérotique et de la cornée, cataracte sous-capsulaire postérieure, glaucome, exophtalmie, choriorétinopathie séreuse centrale;
- Infections et infestations: sensibilité accrue aux infections virales, bactériennes et fongiques et leur gravité avec masquage des signes, rechute de tuberculose latente, activation d'infections latentes, infections opportunistes;
- Troubles psychiatriques: changements de personnalité, dépression, irritabilité, euphorie, tendances suicidaires, instabilité de l'humeur, insomnie, psychose, dépendance psychologique, troubles et comportements psychotiques, démence, troubles du sommeil, comportement pathologique, anxiété, dysfonctionnement cognitif (y compris confusion et amnésie);
- Général: perturbation du processus de récupération, malaise, fatigue accrue, hoquet persistant lors de l'utilisation de méthylprednisolone-FS à fortes doses, hypoglycémie, syndrome de sevrage (avec sevrage brutal).
instructions spéciales
Pendant le traitement, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de l'influence de la méthylprednisolone-FS sur divers systèmes corporels:
- Système cardiovasculaire: en présence de facteurs de risque, une utilisation prolongée du médicament à fortes doses peut entraîner le développement de complications supplémentaires (une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire);
- Tractus gastro-intestinal: la réduction de la douleur peut rendre difficile le diagnostic des complications du tube digestif; la thérapie GCS peut également masquer la période de latence de l'hyperparathyroïdie, les symptômes des ulcères peptiques, des saignements ou des perforations sans syndrome douloureux sévère;
- Système immunitaire: en raison de la possibilité de développer des réactions allergiques, les mesures nécessaires doivent être prises avant de commencer le traitement, en particulier s'il y a des antécédents d'allergie aux médicaments;
- Sensibilité accrue aux infections / effets immunosuppresseurs: en raison d'une diminution de la résistance aux infections, il existe un risque de développer des infections secondaires causées par des bactéries, virus et champignons, protozoaires ou helminthes de toute localisation dans l'organisme; l'incidence des complications infectieuses augmente avec l'augmentation de la dose;
- Troubles mentaux: lors de la prise de méthylprednisolone-FS, une propension déjà existante aux réactions psychotiques et à l'instabilité émotionnelle peut augmenter. Les symptômes de troubles mentaux potentiellement graves apparaissent généralement quelques jours ou semaines après le début du traitement. En règle générale, ils disparaissent après une réduction de dose ou l'arrêt du traitement, bien qu'un traitement spécial puisse parfois être nécessaire;
- Organe de la vision: avec un traitement prolongé, une cataracte sous-capsulaire postérieure et une cataracte nucléaire (en particulier chez les enfants), une augmentation de la pression intraoculaire ou une exophtalmie peuvent se développer, ce qui peut entraîner un glaucome avec des lésions possibles du nerf optique. Le risque de développer des infections oculaires secondaires causées par des champignons et des virus augmente également;
- Système musculo-squelettique: myopathie aiguë (se développe le plus souvent en présence de troubles de la transmission neuromusculaire ou chez des patients ayant utilisé simultanément des anticholinergiques); avec un traitement à long terme, dans de nombreux cas, le développement de l'ostéoporose a été noté (les facteurs de son apparition comprennent: âge à partir de 65 ans, fractures fréquentes dans les antécédents familiaux ou les antécédents de la patiente, aménorrhée préménopausique, ménopause précoce (jusqu'à 45 ans), faible poids corporel);
- Système endocrinien: dans le diabète sucré, l'utilisation prolongée de méthylprednisolone-FS peut entraîner une augmentation de la glycémie et une aggravation de l'état du patient. Avec une annulation brutale du traitement, il est possible de développer une insuffisance surrénalienne aiguë, qui peut être fatale, le médicament doit donc être annulé progressivement, sur plusieurs semaines;
- Autres: en raison du risque d'augmentation de la pression artérielle, de la rétention d'eau et de sel et de l'augmentation de la sécrétion de potassium pendant un traitement prolongé, il est recommandé de mesurer régulièrement le taux de glucose dans l'urine et le sang, de surveiller la pression artérielle, d'effectuer des analyses de sang occulte dans les selles, la surveillance radiologique de la colonne vertébrale, la détermination des indicateurs de sédimentation érythrocytes. Lorsqu'il est associé à des diurétiques, l'équilibre électrolytique doit être étroitement surveillé. Lors de l'utilisation de Methylprednisolone-FS pour la prévention de l'hypokaliémie, un régime alimentaire approprié avec un apport limité en sel et des suppléments de potassium doit être suivi.
Pendant l'utilisation de Methylprednisolone-FS, il existe un risque de développer des effets indésirables tels que des vertiges, des étourdissements, de la fatigue, des troubles visuels et des troubles de l'humeur. Dans ces cas, il n'est pas recommandé aux patients de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de méthylprednisolone-FS avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:
- Rifampicine, phénytoïne, pyramidone, phénobarbital: diminution de l'effet de la méthylprednisolone (une augmentation de la dose peut être nécessaire);
- Isoniazide, jus de pamplemousse, antibiotiques macrolides (troléandomycine): augmentation du taux de méthylprednisolone dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner une augmentation des effets thérapeutiques et secondaires;
- Cyclophosphamide, tacrolimus: induction de la clairance hépatique de la méthylprednisolone, risque accru d'effets secondaires;
- Contraceptifs oraux: risque accru de développer un effet immunosuppresseur atypique;
- Cyclosporine: la probabilité de développer des crises;
- Ritonavir, indinavir: augmentation de la concentration de méthylprednisolone-FS dans le plasma sanguin;
- Inhibiteurs de la protéase du VIH: induction de leur métabolisme, grâce à laquelle leur concentration dans le plasma sanguin diminue;
- Aminoglutéthimide: exacerbation des modifications endocriniennes causées par un traitement à long terme par méthylprednisolone-FS
- Salicylates et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens: une augmentation de la probabilité de lésions ulcéreuses de la muqueuse gastrique et du risque de développer des saignements gastro-intestinaux;
- Anticholinergiques: une augmentation de la probabilité de développer une myopathie aiguë;
- Anticoagulants: augmentation ou diminution de leur action (le temps de prothrombine doit être surveillé);
- Médicaments hypoglycémiants: diminution de leur efficacité;
- Fluoroquinolones: lésions tendineuses;
- Vaccination: augmentation du risque de développer des maladies virales;
- Hormone de croissance: réduire son effet;
- Glycosides cardiaques: renforcent leur action;
- Chloroquine, hydroxychloroquine: risque accru de développer une cardiomyopathie et une myopathie;
- Praziquantel: une diminution de sa concentration dans le sang;
- Diurétiques, amphotéricine: une augmentation de la probabilité d'hypokaliémie.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!