Sotalol - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sotalol

Sotalol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Utilisation chez les personnes âgées
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Sotalol

Le code ATX: C07AA07

Ingrédient actif: sotalol (sotalol)

Fabricant: MEDICINE TECHNOLOGY, LLC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2018-10-25

Prix en pharmacie: à partir de 59 roubles.

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Le sotalol est un antiarythmique, un bêtabloquant non sélectif.

Forme de libération et composition

Sotalol est disponible sous forme de comprimés: biconvexes, ronds, blancs [10 pcs. dans un emballage contour acheikova, 30 pcs. dans un pot en polymère / plastique (bouteille); 3 paquets ou 1 canette (bouteille) dans une boîte en carton].

1 comprimé contient:

• substance active: chlorhydrate de sotalol - 80 ou 160 mg;
• composants supplémentaires: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le sotalol est un antiarythmique de classe II et III selon la classification de Vaughan-Williams, présentant les propriétés d'un bêta-bloquant non sélectif. La substance est un mélange racémique contenant les stéréoisomères D et L du sotalol. Les deux isomères sont caractérisés par des effets antiarythmiques de classe III, cependant, le stéréoisomère L est responsable de pratiquement toutes les propriétés de blocage bêta.

En plus d'autres bêta-bloquants, le médicament inhibe activement la sécrétion de rénine pendant l'exercice et au repos.

L'effet bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques du sotalol entraîne une diminution de la fréquence cardiaque (FC), démontrant un effet chronotrope négatif, et entraîne une diminution limitée des contractions du muscle cardiaque (effet inotrope négatif). Ces changements de l'activité cardiaque entraînent une diminution de la demande myocardique en oxygène, réduisent la charge sur le cœur. L'effet antiarythmique du sotalol est dû à la création d'un blocage des récepteurs bêta-adrénergiques, ainsi qu'à la prolongation du potentiel d'action des cellules myocardiques.

La principale propriété de la substance est sa capacité à augmenter la durée des périodes réfractaires efficaces dans les voies ventriculaire, auriculaire et supplémentaire de l'impulsion. Sur l'électrocardiogramme (ECG), pris dans des dérivations standard, les propriétés correspondant à la classe II et III des antiarythmiques peuvent se refléter sous la forme d'un allongement des intervalles PR, QT et QT _c (QT avec correction de la fréquence cardiaque) dans le contexte de l'absence de changements significatifs dans la durée du complexe QRS.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la concentration maximale de sotalol dans le plasma sanguin est observée après 2,5 à 4 heures, et la concentration d'équilibre est observée en environ 2 à 3 jours (après utilisation de 5 à 6 doses). La biodisponibilité de la substance est de 90 à 100%, la prise simultanée avec de la nourriture réduit son absorption d'environ 20%.

Lors de l'utilisation de doses quotidiennes de 160 à 640 mg, la concentration plasmatique de sotalol dans le sang est proportionnelle à la dose prise. L'agent est distribué dans le plasma, dans les organes et tissus périphériques, la demi-vie (T _1/2) peut varier de 10 à 20 heures.

Les paramètres pharmacocinétiques des énantiomères D et L d'une substance sont presque les mêmes. Le médicament ne subit pas de biotransformation et ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. Passe mal à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE), le niveau de son contenu dans le liquide céphalo-rachidien n'est que de 10% du taux plasmatique. Le médicament est excrété du corps principalement par les reins, inchangé - environ 80 à 90% de la dose prise, le reste est excrété dans les selles.

Indications pour l'utilisation

• arythmie ventriculaire: tachyarythmie ventriculaire potentiellement mortelle (pour prévenir la récidive), tachyarythmie ventriculaire instable symptomatique (thérapie);
• arythmie supraventriculaire: fibrillation auriculaire paroxystique, tachycardie auriculaire paroxystique, tachycardie auriculo-ventriculaire réciproque nodale paroxystique de type rentrée, tachycardie auriculo-ventriculaire réciproque paroxystique avec participation de voies chirurgicales supplémentaires, arythmie);
• fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire (pour maintenir un rythme sinusal normal après l'arrêt de ces arythmies).

Contre-indications

Absolu:

• blocus sino-auriculaire;
• bloc auriculo-ventriculaire (AV) II - III degré;
• insuffisance cardiaque en phase de décompensation;
• choc cardiogénique;
• syndrome des sinus malades (SSS);
• Angor de Prinzmetal;
• syndrome du QT long congénital / acquis;
• bradycardie sévère (avec une fréquence cardiaque inférieure à 50 battements / min);
• hypokaliémie;
• troubles circulatoires périphériques sévères (y compris le syndrome de Raynaud);
• hypotension artérielle [pression artérielle systolique (TA) inférieure à 90 mm Hg. Art.];
• tachycardie ventriculaire de type pirouette;
• cardiomégalie (sans signes d'insuffisance cardiaque);
• une période de 14 jours après un infarctus aigu du myocarde dans le contexte d'une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (inférieure à 40%);
• phéochromocytome (sans utilisation concomitante d'alpha-bloquants);
• acidose métabolique;
• rhinite allergique sévère;
• maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou asthme bronchique;
• anesthésie générale entraînant une suppression de la fonction myocardique (y compris le trichloréthylène ou le cyclopropane);
• troubles mentaux: dépression, anxiété, somnolence / insomnie, dépression, changements d'humeur;
• âge jusqu'à 18 ans;
• une association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), avec administration intraveineuse (iv) d'inhibiteurs calciques lents qui suppriment la fonction myocardique (par exemple, vérapamil, diltiazem - en raison d'un effet additif sur la fonction ventriculaire et la conduction AV);
• syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase et intolérance au lactose;
• période de lactation;
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament et à d'autres dérivés de sulfamides.

Relatif (la prise de Sotalol est nécessaire avec une extrême prudence):

• Bloc AV I degré;
• période dans les 14 jours après avoir subi un infarctus du myocarde;
• allongement de l'intervalle QT;
• Diabète;
• altération de la fonction rénale;
• insuffisance cardiaque chronique (ICC) (en raison d'une possible diminution supplémentaire de la contractilité myocardique et de l'aggravation des symptômes de l'ICC);
• violations de l'équilibre hydrique et électrolytique (hypokaliémie / hypomagnésémie);
• dépression (y compris les antécédents);
• thyrotoxicose (le sotalol est capable de masquer des signes cliniques de thyrotoxicose tels que la tachycardie);
• un antécédent de réactions allergiques, ainsi que le traitement de désensibilisation concomitant (en raison d'une possible augmentation de la sensibilité aux allergènes, de l'aggravation de l'hypertension artérielle et d'une diminution de la réponse thérapeutique à l'adrénaline);
• âge avancé;
• interventions chirurgicales;
• lésions oblitérantes des vaisseaux périphériques;
• bronchospasme (dans l'histoire);
• psoriasis (en raison de l'aggravation possible de l'évolution de cette maladie).

Mode d'emploi de Sotalol: méthode et posologie

Le sotalol est pris par voie orale 1 à 2 heures avant les repas, sans casser ni mâcher, avec une quantité d'eau suffisante. La dose du médicament est fixée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de l'ECG, de la fonction rénale, de la réponse du patient au traitement et des interactions avec d'autres médicaments concomitants.

Au début du cours, il est recommandé de prendre le remède 80 mg 2 fois par jour avec un intervalle d'environ 12 heures. En cas de gravité insuffisante de l'effet thérapeutique, en fonction de l'état du patient, il est possible d'augmenter progressivement la dose quotidienne à 240-320 mg, divisée en 2-3 doses. La majorité des patients parviennent à obtenir une réponse thérapeutique en utilisant Sotalol à une dose quotidienne totale de 160-320 mg, prise en 2 doses fractionnées.

Dans le contexte du développement d'arythmies sévères de nature potentiellement mortelle, il est possible d'augmenter la dose jusqu'à un maximum de 480 mg par jour, divisée en 2-3 doses. La nomination de doses maximales n'est autorisée que dans les cas où le bénéfice potentiel du traitement l'emporte de manière significative sur la menace de développement d'effets indésirables, en particulier d'effets proarythmogènes.

Sotalol a l'effet des antiarythmiques de classe III; par conséquent, il est nécessaire de contrôler la possibilité d'augmenter l'intervalle QT et, si nécessaire, de sélectionner les doses individuellement.

En présence d'ICC, de cardiomyopathie, d'hypertension artérielle, d'angine de poitrine, ainsi que dans des conditions après un infarctus du myocarde, le traitement doit être instauré en milieu hospitalier. Il est recommandé aux patients de ces groupes à risque de commencer le traitement avec une dose quotidienne de 160 mg en 1 ou 2 prises. 7 jours après le début du traitement, si nécessaire, une augmentation progressive de la dose quotidienne de 80 mg est possible toutes les semaines. La dose est augmentée à un rythme dépendant de la tolérabilité du médicament, en évaluant ce dernier par la réponse clinique et par le degré de bradycardie induite.

Chez la plupart des patients, en raison d'un T _½ sotalol relativement long, le médicament est efficace lorsqu'il est pris 1 fois par jour. L'intervalle posologique est de 160 à 320 mg par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins, il existe une possibilité de développement cumulatif, à la suite de quoi ils doivent contrôler la fréquence cardiaque (au moins 50 battements / min) et la clairance de la créatinine (CC). Étant donné que le sotalol est principalement excrété par les reins, lorsque leur activité est altérée, la T _{½ de la} substance augmente, par conséquent, avec un CC inférieur à 60 ml / min, il est nécessaire d'ajuster la période entre la prise du médicament conformément à ce tableau:

• CC> 60-12 heures;
• CC 30–59 - 24 heures;
• CC 10-29 - 36-48 heures;
• CC <10 - sélection individuelle.

La dose du médicament doit être réduite lorsque le taux de CC dans le sérum sanguin est supérieur à 120 μmol / L selon les recommandations suivantes:

• CC <120 μmol / L (CC <1,2 mg / dl) - dose usuelle;
• CC 120-200 μmol / L (CC 1,2-2,3 mg / dL) - ¾ de la dose habituelle;
• CC 200–300 μmol / l (CC 2,3–3,4 mg / dl) - la moitié de la dose habituelle;
• CC 300-500 μmol / L (CC 3,4-5,7 mg / dL) - ¼ de la dose habituelle.

La durée du traitement est établie par le médecin traitant. Si l'une des doses a été oubliée, la prochaine fois que la dose ne doit pas être doublée, le médicament est pris comme d'habitude dans la quantité recommandée.

Effets secondaires

• organes de la poitrine et du médiastin: rarement - bronchospasme (principalement avec une ventilation pulmonaire altérée);
• système nerveux: souvent - étourdissements, maux de tête, paresthésies dans les membres, hallucinations légères, syncope, asthénie; avec une fréquence inconnue - tremblements, fatigue accrue;
• troubles mentaux: souvent - somnolence / insomnie, anxiété, changements d'humeur, dépression, dépression;
• système cardiovasculaire: souvent - douleur thoracique, palpitations, blocage AV, bradycardie, essoufflement, troubles du rythme cardiaque, proarythmie, augmentation des symptômes d'insuffisance cardiaque, diminution de la pression artérielle, arythmie de type pirouette, œdème; avec une fréquence inconnue - froideur des extrémités, augmentation des crises d'angor, évanouissements, exacerbation à court terme de la claudication intermittente, maladie de Raynaud;
• organes des sens: souvent - déficience auditive, changement de goût, déficience visuelle; extrêmement rare - une diminution du larmoiement; avec une fréquence inconnue - inflammation de la conjonctive et de la cornée (à prendre en compte lors du port de lentilles de contact);
• système digestif: souvent - douleurs abdominales, dyspepsie (sous forme de nausées, vomissements), constipation, diarrhée, flatulences, sécheresse de la muqueuse buccale;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - crampes, faiblesse musculaire;
• peau et tissus sous-cutanés: avec une fréquence inconnue - dermatose psoriasiforme, démangeaisons, éruption cutanée, rougeur, urticaire, alopécie;
• troubles généraux: souvent - fièvre, asthénie, fatigue accrue;
• système génito-urinaire: souvent - puissance réduite;
• données de laboratoire et instrumentales: avec une fréquence inconnue - apparition d'anticorps antinucléaires, hypoglycémie (le plus souvent en présence de diabète sucré ou avec un strict respect du régime alimentaire), valeurs surestimées dans l'analyse photométrique de l'urine pour la métanéphrine.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Sotalol comprennent: bronchospasme, baisse de la tension artérielle, hypoglycémie, bradycardie, convulsions généralisées, perte de conscience, tachycardie ventriculaire (y compris de type pirouette), allongement de l'intervalle QT. En cas de surdosage sévère, des symptômes de choc cardiogénique, d'asystole, parfois mortels, peuvent apparaître.

Dans cette condition, il est recommandé d'effectuer un lavage gastrique, une prise de charbon actif, une hémodialyse, un traitement symptomatique. En cas de bradycardie, une injection intraveineuse d'atropine est prescrite (1 à 2 fois); perfusion intraveineuse rapide de glucagon à une dose de 0,2 mg / kg, puis sous forme d'une longue perfusion intraveineuse (dans les 12 heures) à une dose de 0,5 mg / kg.

En cas de diminution prononcée de la pression artérielle, l'épinéphrine est administrée, avec le développement d'un bronchospasme, l'utilisation d'aminophylline ou l'inhalation de sympathomimétiques des récepteurs adrénergiques bêta ₂ est recommandée. En cas de bloc auriculo-ventriculaire de 2-3 degrés et de tachycardie de type "pirouette", il est possible d'installer un stimulateur cardiaque externe provisoire. De plus, avec la tachycardie pirouette, une cardioversion est effectuée, de l'épinéphrine et / ou du sulfate de magnésium sont administrés.

instructions spéciales

Le traitement par Sotalol est effectué sous le contrôle de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'ECG. Au début du traitement ou lors de l'ajustement de la dose, un examen médical approprié doit être effectué, comprenant une surveillance de la fonction rénale, du contenu électrolytique, une surveillance ECG (avec une évaluation de l'intervalle QT).

Lorsque le médicament est arrêté, la dose doit être réduite progressivement, car une interruption brusque du traitement peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde et d'arythmies sévères.

Le patient doit être conscient qu'il doit consulter un médecin si la fréquence cardiaque est inférieure à 50 battements / min.

L'arrêt brutal du médicament en présence d'une thyrotoxicose peut augmenter ses symptômes, à la suite de quoi il est recommandé de réduire lentement la dose de Sotalol avant la fin du traitement.

Les patients atteints de phéochromocytome doivent prendre le médicament en association avec des alpha-bloquants.

En cas de dysfonctionnement ventriculaire gauche au début du cours, l'agent doit être utilisé avec prudence. Dans le contexte du traitement standard (glycosides cardiaques, diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, etc.), le médicament doit être pris à une dose initiale plus faible, puis la dose doit être ajustée en fonction de la situation clinique.

En présence d'hypokaliémie / hypomagnésémie, le degré d'allongement de l'intervalle QT et le risque d'arythmies de type «pirouette» peuvent augmenter. Avant de prendre Sotalol, il est nécessaire de corriger ces violations de l'équilibre hydrique et électrolytique.

En cas de traitement concomitant avec des médicaments réduisant le taux de magnésium et / ou de potassium, ou en présence de diarrhée sévère / prolongée, il est nécessaire de surveiller l'équilibre hydro-électrolytique et l'état acido-basique.

L'action des bêta-bloquants chez les fumeurs est réduite.

Si chez les patients âgés au cours du traitement une hypotension artérielle apparaît (pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg), augmentation de la bradycardie (inférieure à 50 battements / min), arythmie ventriculaire, blocage AV, bronchospasme, troubles fonctionnels sévères des reins et du foie, il est nécessaire réduire la dose de Sotalol ou arrêter de le prendre.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire d'arrêter de boire de l'alcool.

Avant d'établir le niveau de normétanéphrine, de catécholamines, d'acide vanillyl mandélique dans le sang et l'urine, ainsi que la présence de titres d'anticorps antinucléaires dans le sérum sanguin, le médicament doit être annulé.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Puisqu'il existe une possibilité d'augmentation de la fatigue et des maux de tête pendant le traitement, les patients qui conduisent des véhicules et d'autres mécanismes complexes doivent faire attention.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, le Sotalol traverse le placenta et est détecté dans le liquide amniotique. Les bêta-bloquants affaiblissent le flux sanguin placentaire, ce qui peut entraîner la mort intra-utérine du fœtus. Si un traitement médicamenteux est nécessaire pendant la grossesse, il doit être interrompu 48 à 72 heures avant la date prévue de l'accouchement en raison du développement possible d'une hypokaliémie, d'une dépression respiratoire, d'une hypotension artérielle et d'une bradycardie chez le nouveau-né. Dans la période post-partum, ces nouveau-nés sont plus susceptibles de développer des complications cardiaques et pulmonaires.

L'utilisation de Sotalol pendant la grossesse n'est autorisée qu'après une évaluation approfondie du rapport de tous les facteurs de risque possibles. L'état des nouveau-nés dans les 48 à 72 heures suivant l'accouchement doit être sous étroite surveillance médicale.

Puisqu'il est connu que le médicament pénètre dans le lait maternel, tout en atteignant des concentrations efficaces, s'il est nécessaire de le prendre pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car le profil de sécurité de Sotalol dans ce groupe d'âge de patients n'a pas été étudié.

Avec une fonction rénale altérée

En présence de troubles fonctionnels des reins, il est nécessaire de réduire la dose de Sotalol.

Utilisation chez les personnes âgées

La pharmacocinétique du sotalol chez les patients âgés change de manière insignifiante, mais avec une insuffisance rénale existante, une diminution du taux d'excrétion et, par conséquent, une accumulation accrue dans le corps est possible. Les patients âgés doivent utiliser Sotalol avec prudence.

Interactions médicamenteuses

• antiarythmiques de classe IA et III (procaïnamide, quinidine, disopyramide et amiodarone): un allongement prononcé de l'intervalle QT est possible; Le sotalol ne peut être utilisé qu'après la fin du traitement antiarythmique, sous contrôle strict, au plus tôt après 2-3 T _{½ de l'} agent antiarythmique précédemment utilisé;
• digoxine: la menace de bradycardie est aggravée (il n'y a pas de changement notable du taux de digoxine dans le sérum sanguin);
• les diurétiques excréteurs de potassium (y compris l'hydrochlorothiazide, le furosémide): une hypokaliémie ou une hypomagnésémie peut se développer, augmentant le risque d'arythmie de type pirouette;
• agents oraux antidiabétiques, insuline: la probabilité d'hyperglycémie augmente, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique des médicaments antidiabétiques (le Sotalol est capable de masquer les signes d'hypoglycémie);
• bloqueurs des canaux calciques lents: le risque de développer une bradycardie, une hypotension artérielle, une insuffisance cardiaque, des troubles de la conduction augmente;
• antidépresseurs tricycliques, antiarythmiques de classe I, astémizole, terfénadine, phénothiazines, certains antibiotiques quinolones: un allongement de l'intervalle QT est possible (la prudence est de mise avec cette association);
• bêta ₂ -adrénomimétiques (isoprénaline, terbutaline, salbutamol): une augmentation des doses de ces médicaments peut être nécessaire;
• agents qui appauvrissent le dépôt de catécholamines (guanéthidine, réserpine): la menace d'une diminution de la pression artérielle et / ou la survenue d'une bradycardie sévère, pouvant provoquer un évanouissement (en raison d'une suppression excessive du tonus du système nerveux sympathique au repos), est aggravée;
• vasodilatateurs, diurétiques, antihypertenseurs et narcotiques, phénothiazines, barbituriques, antidépresseurs tricycliques: le risque d'une forte diminution de la pression artérielle augmente;
• clonidine (avec arrêt brutal), noradrénaline, inhibiteurs de la MAO: la probabilité d'hypertension artérielle augmente (le traitement par clonidine doit être progressivement interrompu quelques jours après la fin du traitement par Sotalol);
• amphotéricine B, gluco- et minéralocorticostéroïdes (en cas d'utilisation systémique), certains laxatifs: une hypokaliémie peut apparaître (le taux de potassium doit être surveillé);
• des moyens d'anesthésie par inhalation (y compris tubocurarine): le risque de suppression de la fonction myocardique et la survenue d'une hypotension artérielle augmente;
• isozymes du _système cytochrome P ₄₅₀: aucune interaction n'a été notée.

Analogues

Les analogues de Sotalol sont: SotAHEXAL, Sotalol Canon, Sotalex, Tenzol.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Sotalol

Il existe très peu d'examens de Sotalol, et presque tous indiquent son efficacité dans le traitement des arythmies. Les patients qui ont pris le médicament indiquent également qu'il doit être utilisé en suivant strictement les recommandations et uniquement selon les directives d'un médecin.

Les inconvénients du médicament comprennent la dépendance et l'affaiblissement de l'effet avec une utilisation prolongée, ainsi que le développement possible d'effets secondaires.

Le prix du Sotalol en pharmacie

Il n'y a pas de données fiables sur le prix du Sotalol, car le médicament n'est actuellement pas vendu en pharmacie. Le coût de l'analogue, Sotalol Canon, peut être d'environ 75 à 100 roubles par boîte contenant 20 comprimés de 80 mg chacun.

Sotalol: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Sotalol 80 mg comprimés 20 pcs. 59 RUB Acheter

Sotalol Canon 80 mg comprimés 20 pcs. 79 RUB Acheter

Sotalol 160 mg comprimés 20 pcs. 92 RUB Acheter

Sotalol Canon 160 mg comprimés 20 pcs. 121 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!