Terbinafine-MFF
Terbinafin-MFF: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Terbinafine-MFF
Le code ATX: D01AE15
Ingrédient actif: terbinafine (Terbinafine)
Producteur: Moscow Pharmaceutical Factory, CJSC (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2020-06-02
Prix en pharmacie: à partir de 47 roubles.
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Terbinafine-MFF est un agent antifongique.
Forme de libération et composition
- comprimés (250 mg): cylindriques plats, rainurés et chanfreinés, presque blancs ou blancs, avec une faible odeur spécifique (10 ou 14 pièces dans une plaquette alvéolée, 1 ou 2 emballages dans une boîte en carton);
- pommade à usage externe 1%: blanc avec une odeur caractéristique (10 ou 15 g dans un tube aluminium, 1 tube dans une boîte en carton).
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Terbinafine-MFF.
1 comprimé contient:
- substance active: chlorhydrate de terbinafine - 281 mg, ce qui correspond à la terbinafine base en une quantité de 250 mg;
- composants supplémentaires: amidon de pomme de terre, dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline (MKTs-200), stéarate de calcium monohydraté (acide stéarique de calcium 1-aqueux), lactose monohydraté, Povidone K90 (Plasdon K-90), Crospovidone (Polyplasdone XL) (Polyplasdone XL), Crospovidone XL-10).
1 g de pommade contient:
- substance active: chlorhydrate de terbinafine - 10 mg;
- composants supplémentaires: carbomère (acide polyacrylique légèrement réticulé MARS-06), huile de vaseline, parahydroxybenzoate de méthyle (méthylparaben), polysorbate 80 (tween 80), hydroxyde de sodium (hydroxyde de sodium), propylène glycol, eau purifiée.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La terbinafine est un agent antifongique allylamine avec un large spectre d'activité antifongique. À faible concentration, la substance a un effet fongicide sur les dermatophytes Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; moisissures (y compris Scopulariopsis brevicaulis) et levures, principalement Candida albicans, sous forme de pommade pour certains champignons dimorphes (Pityrosporum orbiculare). En ce qui concerne Candida spp. et leurs formes mycéliennes, selon leur type, le médicament présente une activité fongicide ou fongistatique.
La terbinafine entraîne une perturbation du stade précoce de la biosynthèse du principal composant structurel de la membrane cellulaire fongique - l'ergostérol, ainsi que l'accumulation de squalène dans la cellule, à la suite de laquelle il meurt. L'action de la substance active est réalisée en supprimant l'enzyme squalène époxydase, qui est située sur la paroi de la cellule fongique.
En cas d'utilisation par voie orale, Terbinafine-MPF n'est pas efficace dans le traitement du lichen varicolore, excité par Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).
Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la terbinafine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal - plus de 70%. En raison de l'effet de premier passage, la biodisponibilité absolue est réduite de 40%. Après une administration orale unique du médicament à une dose de 250 mg, il faut environ 2 heures pour atteindre une concentration maximale (C max) de 1 μg / ml. Il se lie presque complètement aux protéines plasmatiques - à 99%. L'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) est de 4,56 μg × h / ml; en cas de prise du médicament avec de la nourriture, elle augmente de 20%. Avec une utilisation prolongée de la terbinafine, sa C max augmente de 25% et son ASC - 2,5 fois. Demi-vie effective (T 1/2) du médicament dure en moyenne 36 heures, terminal - 200 à 400 heures, ce qui indique son excrétion prolongée du tissu adipeux et de la peau.
L'âge n'affecte pas la concentration d'équilibre (C ss) de la terbinafine, sa teneur plasmatique ne dépend pas du sexe du patient. Le médicament est activement distribué dans les tissus, passe dans la plaque à ongles et la couche cutanée de la peau. Il se trouve dans la sécrétion des glandes sébacées et s'accumule en fortes concentrations dans la peau et les tissus sous-cutanés, les follicules pileux, les cheveux. La terbinafine est métabolisée dans le foie, au cours du processus, des métabolites inactifs se forment. Éliminé dans l'urine, principalement sous forme de métabolites. Dans le corps, l'agent ne se cumule pas, il est excrété avec le lait maternel.
Chez les patients atteints d'une maladie hépatique / rénale, la clairance de la terbinafine peut être réduite et, par conséquent, sa concentration dans le sang peut être augmentée.
Avec une utilisation locale, l'absorption de la substance active ne dépasse pas 5%, l'effet systémique est insignifiant.
Indications pour l'utilisation
Pilules
- infections fongiques de la peau et des ongles (onychomycose), excitées par Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
- mycoses du cuir chevelu (microsporie, trichophytose);
- dermatomycose fréquente et sévère de la peau lisse du tronc et des extrémités, qui nécessite un traitement systémique;
- candidose des muqueuses et de la peau.
Pommade
- les infections fongiques de la peau, y compris les lésions fongiques de la peau lisse du corps (tinea corporis), les mycoses des pieds (champignon du pied), l'épidermophytose inguinale (tinea cruris), excitées par des dermatophytes tels que Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum et Microsporum canis (traitement et prévention);
- versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) causé par Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
- infections à levures de la peau, principalement causées par le genre Candida (Candida albicans), en particulier érythème fessier.
Contre-indications
Absolu:
- maladie hépatique chronique / active;
- insuffisance rénale chronique (CRF) avec clairance de la créatinine (CC) ≤ 50 ml / min;
- âge jusqu'à 3 ans et poids corporel jusqu'à 20 kg - pour les comprimés, âge jusqu'à 12 ans - pour la pommade;
- malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose - pour les comprimés;
- grossesse - pour les pilules;
- période de lactation;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relative (Terbinafine-MFF est utilisée avec une extrême prudence):
- maladies métaboliques;
- alcoolisme;
- insuffisance hépatique et / ou rénale;
- lésions vasculaires occlusives des extrémités;
- oppression de l'hématopoïèse médullaire;
- tumeurs.
Terbinafine-MFF, mode d'emploi: méthode et posologie
Pilules
Les comprimés de Terbinafine-MFF sont pris par voie orale après les repas 1 fois par jour.
La durée du traitement et le schéma posologique sont déterminés individuellement pour chaque patient, en fonction de la gravité de la maladie et de la localisation de l'infection fongique. La dose quotidienne pour les adultes est généralement de 250 mg.
Durée de traitement recommandée chez l'adulte:
- infections fongiques de la peau: avec localisation interdigitale, plantaire ou en forme de chaussette de l'infection - 2 à 6 semaines; avec mycoses des jambes ou du tronc, mycoses causées par des champignons du genre Candida - 2–4 semaines;
- Onychomycose: 6 à 12 semaines en moyenne chez les patients jeunes ou en cas de lésion des ongles des doigts des mains, des ongles des orteils (sauf pour le gros orteil), le cours peut être inférieur à 12 semaines; avec une infection du gros orteil - généralement 3 mois, cependant, avec un taux de croissance des ongles réduit, un traitement plus long peut être nécessaire;
- mycoses du cuir chevelu, excitées par Microsporum, sur 4 semaines.
La dose quotidienne de Terbinafine-MFF pour les enfants d'un poids corporel de 20 à 40 kg est de 125 mg, d'un poids supérieur à 40 kg - 250 mg, la fréquence d'administration est de 1 fois par jour. La durée du traitement des mycoses du cuir chevelu chez les enfants est d'environ 4 semaines, avec des lésions de Microsporum canis, un traitement plus long est possible.
En présence d'insuffisance hépatique et / ou rénale, le médicament est pris à une dose de 125 mg 1 fois par jour.
Pommade
La pommade Terbinafin-MFF est utilisée en externe. Avant d'appliquer le médicament, il est nécessaire de nettoyer et de sécher les zones cutanées infectées. Il est recommandé d'appliquer la pommade 1 à 2 fois par jour en couche mince sur les zones à problèmes et les zones cutanées adjacentes, en frottant légèrement. Lors du traitement des zones dans les espaces interdigitaux, sous les glandes mammaires, dans la zone de l'aine, entre les fesses (avec des lésions accompagnées d'érythème fessier), il est permis de recouvrir le lieu d'application de gaze, surtout la nuit.
Traitement recommandé et fréquence d'utilisation chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes:
- dermatomycose des jambes, des pieds, du tronc - 1 semaine, 1 fois par jour;
- tinea versicolor: 2 semaines, 1 à 2 fois par jour;
- candidose cutanée: 1 à 2 semaines, 1 à 2 fois par jour.
La gravité des manifestations cliniques de la maladie diminue généralement dans les premiers jours du cours.
Si le traitement avec le médicament est effectué de manière irrégulière ou annulé prématurément, le risque de récidive d'une maladie infectieuse est aggravé. Si, après 2 semaines de traitement par Terbinafine-MFF, l'état de santé ne s'améliore pas, l'agent causal de la maladie et le degré de sensibilité au médicament doivent être rétablis.
Effets secondaires
Avec l'administration orale de Terbinafine-MFF, les effets secondaires suivants peuvent survenir:
- peau et tissus sous-cutanés: rarement - exacerbation du psoriasis, éruptions cutanées psoriasiques, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson);
- système immunitaire: éruption cutanée, urticaire, réactions anaphylactoïdes, aggravation du lupus érythémateux disséminé;
- système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, agranulocytose, neutropénie, lymphopénie;
- système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie;
- système digestif: troubles ou perte de goût (après l'arrêt du traitement, la récupération se produit en quelques semaines), diminution de l'appétit, sensation de satiété dans l'estomac, nausées, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, insuffisance hépatique.
Avec l'application externe du médicament sur le site d'application, des rougeurs, des brûlures ou des démangeaisons peuvent survenir. Des réactions allergiques peuvent également survenir.
Surdosage
Lors de l'utilisation de la forme comprimé d'un agent antifongique, les symptômes d'un surdosage peuvent être des étourdissements, des maux de tête, des mictions fréquentes, des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques, des douleurs dans le bas de l'abdomen.
Il n'y a aucun rapport de surdosage de la pommade Terbinafine-MFF; avec son administration orale accidentelle, on peut s'attendre à l'apparition des mêmes effets indésirables qu'avec un surdosage de comprimés.
Dans cette condition, un lavage gastrique et une prise de charbon actif et / ou un traitement symptomatique sont prescrits.
instructions spéciales
Pilules
Les maladies concomitantes et l'état des ongles au début du cours avec une onychomycose peuvent affecter la durée du traitement.
L'utilisation systémique de Terbinafine-MFF dans l'onychomycose n'est autorisée que dans le contexte d'une lésion totale de la plupart des plaques à ongles, d'une hyperkératose sous-unguéale prononcée ou en l'absence de l'effet d'un traitement local antérieur.
L'élimination complète des manifestations cliniques de l'infection, confirmées par le laboratoire, lors du traitement de l'onychomycose est généralement notée plusieurs mois après la guérison mycologique et la fin du traitement, ce qui est associé au taux de repousse d'un ongle sain. Lors du traitement de l'onychomycose des mains pendant 3 semaines et des pieds pendant 6 semaines, il n'est pas nécessaire de retirer les plaques à ongles.
Pendant la période d'utilisation de Terbinafine-MPF, les taux sériques de transaminases hépatiques dans le sang doivent être surveillés. Après 3 mois d'admission, de rares cas de cholestase et d'hépatite ont été enregistrés. S'il y a des signes de dysfonctionnement hépatique, tels qu'une diminution de l'appétit, une faiblesse, des nausées persistantes, des douleurs abdominales sévères, des urines foncées, des selles décolorées, une jaunisse, le médicament doit être arrêté.
Les patients atteints de psoriasis doivent utiliser un agent antifongique avec prudence, car des cas extrêmement rares d'exacerbation du psoriasis provoqués par la terbinafine ont été signalés.
Pendant le traitement par Terbinafin-MFF, les règles générales d'hygiène doivent être respectées pour éviter la réinfection par les sous-vêtements et les chaussures. 2 semaines après le début du cours et à la fin de celui-ci, il est nécessaire d'effectuer un traitement antifongique des chaussures, des bas et des chaussettes.
Pommade
La pommade Terbinafin-MFF est destinée exclusivement à un usage externe.
Il faut se méfier de la pommade dans les yeux, car elle peut provoquer une irritation. Si cela ne peut toujours pas être évité, vous devez immédiatement vous rincer les yeux à l'eau courante et en cas d'irritation persistante, consulter un spécialiste.
Si, pendant le traitement, le développement de réactions allergiques est observé, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Au cours des études expérimentales, les propriétés tératogènes de la terbinafine n'ont pas été trouvées.
Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament sous forme de comprimés est contre-indiquée, car il n'y a pas suffisamment d'informations sur la sécurité de son administration orale pendant cette période. L'utilisation de pommade chez la femme enceinte n'est autorisée que si le bénéfice attendu pour la femme l'emporte sur la menace éventuelle pour le fœtus.
S'il est nécessaire de prescrire Terbinafine-MFF pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement, car le médicament est excrété dans le lait maternel.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les enfants de moins de 3 ans et d'un poids corporel inférieur à 20 kg, les comprimés de Terbinafine-MFF sont contre-indiqués, pour les enfants de moins de 12 ans, l'utilisation de la pommade n'est pas recommandée en raison du manque d'expérience clinique suffisante.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CC ≤ 50 ml / min) ne se voient pas prescrire le médicament, avec une insuffisance rénale (CC> 50 ml / min) - il est recommandé de l'utiliser avec prudence.
Le schéma posologique recommandé pour les patients présentant une insuffisance rénale est de 125 mg une fois par jour.
Pour les violations de la fonction hépatique
En présence d'une maladie hépatique chronique / active, le traitement médicamenteux est contre-indiqué.
En cas d'insuffisance hépatique, le traitement est effectué avec prudence.
Le schéma posologique recommandé de Terbinafine-MPF pour les patients présentant une insuffisance hépatique est de 125 mg une fois par jour.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les personnes âgées, les deux formes posologiques du médicament sont recommandées aux mêmes doses que pour les patients plus jeunes.
Interactions médicamenteuses
Réactions d'interaction possibles avec l'utilisation systémique de Terbinafine-MPF avec les médicaments / agents suivants:
- inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (fluvoxamine, désipramine), antidépresseurs tricycliques, antiarythmiques (propafénone, flécaïnide), inhibiteurs de la monoamine oxydase B (MAO B) (sélégiline), antipsychotiques (β-adrénergicol), chlorpromazinobol métoprolol): le métabolisme de ces médicaments est perturbé, car le médicament inhibe l'isoenzyme CYP2D6;
- contraceptifs oraux: la probabilité d'irrégularités menstruelles augmente;
- inducteurs des isoenzymes du cytochrome P 450 (rifampicine): le taux de métabolisme et d'élimination de la terbinafine du corps augmente;
- inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P 450 (cimétidine): la biotransformation et l'excrétion de la terbinafine ralentissent, une modification de la dose de cette dernière peut être nécessaire;
- caféine: sa clairance diminue de 21% et T 1/2 augmente de 31%;
- digoxine, phénazone, warfarine: la clairance de ces substances ne change pas;
- l'éthanol; médicaments ayant un effet hépatotoxique: possible dommages médicamenteux au foie.
Pour le médicament sous forme de pommade, les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments n'ont pas été établies.
Analogues
Les analogues de Terbinafin-MFF sont Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin, etc.
Termes et conditions de stockage
A conserver hors de la portée des enfants, pour les comprimés - à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Les comprimés sont délivrés sur ordonnance et la pommade topique est disponible sans ordonnance.
Avis sur Terbinafine-MFF
Les évaluations de Terbinafine-MFF sont pour la plupart positives. Les patients classent les deux formes du médicament comme agents antifongiques efficaces. Séparément, le coût budgétaire et la disponibilité du médicament dans les pharmacies sont notés. Cependant, dans certains cas, le résultat souhaité ne peut être obtenu qu'avec l'utilisation combinée des deux formes posologiques du médicament. Dans le traitement de la mycose des pieds, seule une pommade à usage externe est souvent également utilisée avec succès.
Les inconvénients du médicament incluent la nécessité d'un traitement à long terme, en particulier avec l'onychomycose - jusqu'à 3 mois, ainsi que la présence de contre-indications et l'apparition possible d'effets indésirables.
Prix de la Terbinafine-MFF en pharmacie
Le prix de Terbinafin-MFF peut être:
- comprimés (250 mg): 110 à 130 roubles. pour 10 pcs. emballé;
- pommade à usage externe 1%: 50–70 roubles. par tube 15 g.
Terbinafine-MFF: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Onguent Terbinafine-MFF 1% à usage externe 15 g 1 pc. 47 RUB Acheter |
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Pommade Terbinafine-mff pour les stupéfiants. environ. 1% tube 15g 61 RUB Acheter |
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Terbinafine-MFF 250 mg comprimés 10 pcs. 108 RUB Acheter |
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Comprimés de terbinafine-mff 250 mg 10 pcs. 111 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
