Pentasa
Pentasa: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Pentasa
Code ATX: A07EC02
Ingrédient actif: mésalazine (mésalazine)
Fabricant: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (République tchèque); Ferring International Center S. A. (Ferring International Center SA) (Suisse)
Description et mise à jour photo: 2019-09-09
Prix en pharmacie: à partir de 899 roubles.
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Pentasa est un médicament intestinal anti-inflammatoire et antimicrobien dont l'action est localisée principalement dans l'intestin au contact de la muqueuse affectée.
Forme de libération et composition
- Comprimés à libération prolongée: ronds, chanfreinés, blancs avec une teinte grisâtre et de nombreuses taches brun clair, d'un côté il y a une gravure «500 mg» et une ligne de séparation, de l'autre côté il y a une gravure «PENTASA» (10 pcs. Sous blisters en aluminium feuille, dans un paquet de carton 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 blisters; 50 pièces dans des bouteilles en plastique, dans un paquet de carton 1 bouteille);
- Granulés à libération prolongée pour administration orale: cylindriques, de couleur allant du brun clair au gris clair (en sachets de papier aluminium / polyester / polyéthylène basse densité: 1 g chacun - 50, 60, 100, 120 ou 150 pièces. Dans une boîte en carton; 2 g chacun - 30, 50, 60 ou 120 pièces dans une boîte en carton);
- Suppositoires rectaux: ovales, de couleur allant du blanc avec une teinte brun jaunâtre au blanc, avec de nombreuses taches gris clair (5 ou 7 pièces sous blisters en feuille d'aluminium, dans un paquet de 1, 2, 3, 4 ou 6 blisters, 1 paquet dans une boîte en carton, le kit peut comprendre des doigts hygiéniques en caoutchouc);
- Suspension rectale: suspension de couleur blanche ou jaune clair (100 ml dans des flacons en polyéthylène basse densité, scellés avec un embout avec une valve qui permet à la suspension de s'écouler dans un sens, scellés hermétiquement sous atmosphère d'azote dans des sachets en aluminium; 7 sachets avec flacons dans un pack carton, le kit peut comprendre des sacs hygiéniques en plastique).
Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Pentasa.
Composition de 1 comprimé:
- Ingrédient actif: mésalazine - 0,5 g;
- Composants auxiliaires: povidone, talc, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, éthylcellulose.
Composition de 1 sachet de granulés:
- Ingrédient actif: mésalazine - 1 g ou 2 g;
- Composants auxiliaires: éthylcellulose, povidone.
Composition de 1 suppositoire:
- Ingrédient actif: mésalazine - 1 g;
- Composants auxiliaires: talc, macrogol 6000, stéarate de magnésium, povidone.
Composition de 100 ml de suspension (1 flacon):
- Ingrédient actif: mésalazine - 1 g;
- Composants auxiliaires: disulfite de sodium, édétate disodique dihydraté, acétate de sodium trihydraté, eau purifiée (jusqu'à 100 ml), acide chlorhydrique concentré jusqu'à pH 4,6-5,0.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La mésalazine est le composant actif de la sulfasalazine (acide 5-aminosalicylique). L'effet thérapeutique de Pentasa après administration orale ou rectale est davantage lié à l'effet local sur le tissu intestinal enflammé qu'à son effet systémique.
Les principaux effets de la mésalazine: inhibition de la chimiotaxie leucocytaire, diminution de la production de cytokines et de leucotriène et diminution de la formation de radicaux libres dans le tissu intestinal enflammé. Cependant, le mécanisme d'action exact de la substance n'est pas entièrement compris.
L'effet thérapeutique de la mésalazine se manifeste par un contact local avec la muqueuse intestinale affectée.
Pharmacocinétique
Gélules orales et granulés
Après administration orale, le comprimé et les granules se désintègrent en microgranules, qui agissent comme des formes séparées à libération prolongée du médicament. Cela garantit l'effet thérapeutique de Pentasa sur toute la longueur du duodénum au rectum à n'importe quelle valeur de pH. Après avoir pris le médicament, les microgranules atteignent le duodénum en 60 minutes. Le temps de transit de la mésalazine dans l'intestin grêle est d'environ 3 à 4 heures.
Environ 30 à 50% de la dose prise est absorbée dans l'intestin grêle (principalement). La concentration plasmatique maximale de mésalazine est atteinte en 60 minutes et dure jusqu'à 4 heures, diminuant progressivement.
La mésalazine dans le foie et la muqueuse intestinale subit une acétylation (dans une faible mesure - avec la participation d'entérobactéries), tandis que la formation du métabolite principal, l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique, se produit. Les protéines plasmatiques se lient à 43% de la mésalazine et 73 à 83% du métabolite. La mésalazine et son métabolite ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique, mais pénètrent dans le lait maternel. La clairance de la substance est de 18 l / h. En cas de prise de doses élevées (jusqu'à 1500 mg par jour), un effet cumulatif peut être observé.
La T 1/2 (demi-vie) de la mésalazine et du métabolite plasmatique est d'environ 40 et 70 minutes, respectivement. L'excrétion de la substance et du métabolite se fait avec les matières fécales et l'urine.
Suppositoires rectaux et suspension
Absorption et distribution:
- Suppositoires: créent une concentration élevée de mésalazine dans la partie distale de l'intestin, tandis que son absorption systémique minimale (jusqu'à 10%) est notée. Les protéines plasmatiques se lient respectivement à 43 et 73% de la mésalazine et de son principal métabolite;
- Suspension: a un effet thérapeutique dans l'intestin distal. Absorbé en moyenne de 15 à 20% de la dose administrée. Le degré d'absorption dans la rectocolite hémorragique en phase active est sensiblement inférieur à celui des patients en rémission. En moyenne, 50 et 80% de la mésalazine et de son principal métabolite se lient respectivement aux protéines.
La mésalazine et son métabolite ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique, mais pénètrent dans le lait maternel.
La mésalazine dans le foie et la muqueuse intestinale subit une acétylation (dans une faible mesure - avec la participation d'entérobactéries), tandis que la formation du métabolite principal, l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique, se produit.
L'excrétion de la substance et du métabolite se fait avec les matières fécales et l'urine.
Indications pour l'utilisation
Les granules et comprimés Pentasa sont pris pour la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.
Les suppositoires rectaux sont utilisés dans le cas de la proctite ulcéreuse, l'une des formes de colite ulcéreuse affectant le côlon distal.
La suspension rectale Pentasa est recommandée pour une utilisation dans la proctosigmoïdite ulcéreuse et la colite ulcéreuse gauche.
Contre-indications
Absolu:
- Diathèse hémorragique;
- Dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère;
- Un ulcère d'estomac ou duodénal;
- Grossesse (2-4 semaines avant l'accouchement);
- Période d'allaitement (lactation);
- Enfants de moins de 2 ans (pour les comprimés), jusqu'à 6 ans (pour les granulés); la suspension et les suppositoires de Pentas sont contre-indiqués pour une utilisation en pédiatrie en raison de données insuffisantes;
- Hypersensibilité à la mésalazine et / ou à d'autres composants.
Relatif (Pentasa est utilisé avec prudence en raison du risque accru de complications):
- Allergie aux salicylates (des réactions d'hypersensibilité à la sulfasalazine sont possibles);
- Dysfonctionnement pulmonaire, en particulier, asthme bronchique;
- Insuffisance rénale / hépatique de gravité légère à modérée (une augmentation de la concentration systémique de mésalazine et une diminution du taux d'élimination augmentent le risque de lésions rénales);
- Grossesse (sauf pour la période de 2 à 4 semaines avant l'accouchement) (Pentasu est utilisé selon les indications, uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible d'effet indésirable pour le fœtus).
Pentasa, mode d'emploi: méthode et posologie
Comprimés à libération prolongée
Les comprimés Pentasa sont pris par voie orale après un repas, sans mâcher. Si le patient ne peut pas avaler le comprimé entier, il est autorisé à le diviser en plusieurs parties ou à le dissoudre dans du jus ou de l'eau immédiatement avant de le prendre.
Schéma posologique recommandé pour les adultes:
- Colite ulcéreuse: avec exacerbation - 2 pcs. 2 à 4 fois par jour; traitement de soutien - 1 pc. 2-3 fois par jour;
- Maladie de Crohn: avec exacerbation - 2-4 pcs. 4 fois par jour; traitement de soutien - 2-4 pcs. 2 fois par jour ou 2-3 pcs. 3 fois par jour.
Pour les enfants, une dose individuelle de mésalazine est choisie, généralement à raison de 0,02-0,03 g / kg de poids corporel par jour en plusieurs doses.
Granulés à libération prolongée
Les granulés Pentas sont pris par voie orale après un repas, sans mâcher. Le contenu d'un sachet doit être versé sur la langue, puis lavé avec du jus ou de l'eau.
La dose quotidienne de mésalazine (choisie individuellement, elle doit être divisée en plusieurs doses):
- Adultes: avec exacerbation - jusqu'à 4 g; traitement de soutien - 2-4 g;
- Enfants à partir de 6 ans et adolescents: en cas d'exacerbation - 0,02-0,03 g / kg de poids corporel, mais pas plus de 4 g (la dose unique maximale ne doit pas dépasser 0,075 g / kg); traitement de soutien - 0,02-0,03 g / kg, maximum - pas plus de 2 g.
Il est recommandé aux enfants pesant 40 kg ou plus de prendre des doses adultes de Pentasa.
La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
Suppositoires rectaux
Les suppositoires rectaux Pentasa sont destinés à être insérés dans le rectum.
La manipulation est effectuée après la selle. Un doigt en caoutchouc doit être utilisé pour assurer l'hygiène de la procédure. Afin de faciliter l'administration, le suppositoire peut être humidifié avec de l'eau, puis inséré dans l'anus jusqu'à ce que la résistance de la pulpe musculaire cesse. Si la bougie sort dans les 10 minutes après l'injection, vous devez répéter la procédure en utilisant un autre suppositoire.
Dosage recommandé de Pentasa: 1 pc. 1 à 2 fois par jour; la dose quotidienne maximale autorisée est de 6 à 8 pièces.
Suspension rectale
Le médicament est utilisé 1 fois par jour avant le coucher sous la forme d'un lavement. Il est conseillé de vider l'intestin avant la procédure.
La dose quotidienne recommandée de Pentasa est de 1 g (1 flacon de 100 ml).
Juste avant utilisation, ouvrez l'emballage, secouez le contenu du flacon. Tournez la pointe avec une valve vers la butée, permettant à la suspension de s'écouler dans une direction. Allongez-vous sur le côté pour effectuer la procédure et insérez doucement l'embout aussi profondément que possible dans le rectum.
La durée moyenne du traitement avec les formes rectales de Pentasa (suspension, suppositoires) est de 8 à 12 semaines, un indicateur de son efficacité est l'obtention d'une rémission clinique et endoscopique. La durée maximale du cours, y compris le traitement d'entretien et anti-rechute, n'est pas limitée.
Effets secondaires
Effets secondaires de l'utilisation de la mésalazine à partir d'organes et de systèmes, conformément à la gradation - souvent -> 1% -0,01% - <1%; très rarement - <0,01%, y compris des cas isolés:
- Organes hématopoïétiques: très rarement - anémie, leucopénie, éosinophilie, granulocytopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose;
- Système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité, œdème de Quincke, fièvre médicamenteuse;
- Système nerveux: rarement - vertiges; très rarement - hypertension intracrânienne bénigne, neuropathie périphérique;
- Système cardiovasculaire: rarement - péricardite, myocardite;
- Système respiratoire: très rarement - toux, essoufflement, alvéolite allergique, infiltration dans les poumons, éosinophilie pulmonaire, pneumonie, bronchospasme;
- Système digestif: souvent - diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences; rarement - pancréatite, augmentation de la teneur en amylase; très rarement - exacerbation des symptômes de la colite;
- Système hépatobiliaire: très rarement - augmentation des niveaux de bilirubine et d'enzymes hépatiques, hépatotoxicité (hépatose, hépatite, insuffisance hépatique, cirrhose);
- Peau: souvent - eczéma, urticaire; très rarement - alopécie réversible, photosensibilité;
- Système musculo-squelettique: très rarement - arthralgie, myalgie;
- Système urinaire: très rarement - syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale transitoire, changements de couleur de l'urine;
- Autres: souvent - fièvre, maux de tête;
- Réactions au site d'injection (suspension, suppositoires): rarement - douleur et irritation dans la région anale.
Le plus souvent, en raison de l'utilisation de la mésalazine, il y a: diarrhée, nausées, douleurs abdominales, maux de tête - jusqu'à 3% des cas; vomissements et éruptions cutanées - jusqu'à 1% des cas.
En cas d'aggravation de tout effet indésirable par rapport à ceux indiqués dans les instructions, ou de survenue de toute autre réaction non décrite dans les instructions, vous devez demander l'avis de votre médecin.
Surdosage
Les cas de surdosage, en particulier avec l'administration rectale de Pentasa, sont rares.
Les principaux symptômes sont les vomissements, les nausées, la gastralgie, la somnolence, la faiblesse.
Thérapie: symptomatique en association avec le contrôle des fonctions rénale et hépatique. En cas de développement d'acidose, de déshydratation ou d'alcalose, la restauration de l'équilibre acido-basique et hydroélectrolytique est nécessaire. Avec des signes d'hypoglycémie, le glucose est indiqué.
Il n'y a pas d'antidote spécifique.
instructions spéciales
En cas de signes aigus d'intolérance au Pentasa (tels que crampes musculaires, douleurs abdominales, fièvre, maux de tête sévères, éruptions cutanées) ou symptômes d'insuffisance rénale et / ou hépatique, le traitement doit être interrompu.
Il est nécessaire d'effectuer une surveillance régulière du taux de créatinine dans le sang pendant toute la période d'utilisation de toute forme de libération du médicament Pentasa.
La coloration des lentilles de contact souples, du liquide lacrymal et de l'urine jaune-orange est autorisée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils prennent des comprimés, des granulés et utilisent une suspension rectale, conduisent des véhicules et se livrent à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une concentration accrue, car ils peuvent être influencés par des effets secondaires de Pentasa tels que nausées, faiblesse, vertiges, etc.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
- Grossesse (2-4 semaines avant l'accouchement), période de lactation: le traitement est contre-indiqué;
- Grossesse (à l'exclusion de la période 2-4 semaines avant l'accouchement): Pentasa ne peut être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice attendu / risque éventuel.
Utilisation pendant l'enfance
Limites d'âge pour l'utilisation de Pentasa en pédiatrie, en fonction de la forme de libération:
- Comprimés: jusqu'à 2 ans;
- Granulés: jusqu'à 6 ans;
- Suppositoires et suspensions: jusqu'à 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Le traitement par mésalazine est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
En cas d'insuffisance rénale de gravité légère à modérée, Pentasa doit être utilisé avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le traitement par mésalazine est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
En cas d'insuffisance hépatique de gravité légère à modérée, Pentasa doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée avec la mésalazine:
- Azathioprine ou mercaptopurine - augmentent le risque de suppression de la moelle osseuse (thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, érythrocytopénie / anémie);
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), azathioprine et autres médicaments néphrotoxiques - augmentent le risque d'effets secondaires des reins;
- Cyanocobalamine (vitamine B 12) - l'absorption ralentit;
- Dérivés de sulfonylurée - l'effet hypoglycémiant est renforcé;
- Glucocorticostéroïdes (GCS) - l'ulcérogénicité augmente;
- Méthotrexate - toxicité accrue;
- Furosémide, spironolactone, sulfamides, rifampicine - l'activité est affaiblie;
- Anticoagulants - l'effet est amélioré;
- Bloqueurs tubulaires de la sécrétion (médicaments uricosuriques) - efficacité accrue.
Analogues
Les analogues de Pentasa sont: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants, dans un endroit sec et sombre à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
Durée de vie:
- Granulés - 2 ans;
- Comprimés, suspensions, suppositoires - 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Pentas
La plupart des critiques sur Pentas indiquent la grande efficacité du médicament. Ils notent que dans toute forme de libération, Pentasa fait preuve d'une bonne tolérance et que son effet thérapeutique se développe rapidement.
Presque tous les patients signalent le coût élevé du médicament comme un inconvénient.
Le prix de Pentasa dans les pharmacies
Le prix approximatif pour Pentasa est:
- Granulés: 50 sachets de 1 g chacun - 3700–6680 roubles; 60 sachets de 2 g chacun - 10 030–14 240 RUB;
- Comprimés: 50 pcs. 500 mg chacun - 2897; 100 pieces. 500 mg chacun - 5297 roubles;
- Suppositoires: 28 pcs. 1 g chacun - 5795-6069 roubles.
Pentasa: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Pentasa 500 mg comprimés à libération prolongée 50 pcs. 899 RUB Acheter |
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Pentasa 500 mg comprimés à libération prolongée 100 pcs. 1709 RUB Acheter |
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Pentasa tab.rolong. 500 mg n100 1979 RUB Acheter |
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Pentasa 1 g suppositoires rectaux 28 pcs. 2429 RUB Acheter |
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Suppositoires rectaux Pentasa 1g 28pcs 2533 RUB Acheter |
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Pentasa 1 g granulés à libération prolongée 50 pcs. 4295 RUB Acheter |
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Les granules de Pentasa prolongent. action pour administration orale 2g n ° 60 10808 RUB Acheter |
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Pentasa 2 g granulés à action prolongée 60 pcs. 11229 RUB Acheter |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
