Acellbia - Mode D'emploi Du Médicament, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Acellbia

Acellbia: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Utilisation chez les personnes âgées
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Acellbia

Le code ATX: L01XC02

Ingrédient actif: rituximab (Rituximab)

Fabricant: Biocad CJSC (Russie)

Description et photo mises à jour: 2019-08-27

Prix en pharmacie: à partir de 10000 roubles.

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Acellbia est un médicament antinéoplasique.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - solution à diluer pour la préparation de la solution pour perfusion: liquide clair d'incolore à jaune clair (en flacons en verre incolore, scellés avec des bouchons en caoutchouc avec des bouchons en aluminium à rouler: 10 ml - 2 pièces.; 30 ml ou 50 ml - dans une boîte en carton 1 bouteille; chaque paquet contient également des instructions pour l'utilisation d'Acellbia).

1 ml de concentré contient:

• substance active: rituximab - 10 mg;
• composants auxiliaires: polysorbate 80, citrate de sodium dihydraté, acide chlorhydrique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif du médicament Acellbia, le rituximab, est un anticorps monoclonal chimérique murin / humain qui se lie spécifiquement à l'antigène transmembranaire CD20. Cet antigène est localisé sur les lymphocytes B matures et les pré-lymphocytes B, mais est absent sur les plasmocytes normaux, les cellules pro-B, les tissus hématopoïétiques et autres. Elle est exprimée dans plus de 95% des cas de lymphomes non hodgkiniens à cellules B. Le CD20, exprimé sur la cellule, après liaison au rituximab n'est pas internalisé et cesse de pénétrer dans l'espace extracellulaire à partir de la membrane cellulaire. Le CD20 ne circule pas dans le plasma en tant qu'antigène libre, il n'entre donc pas en compétition pour la liaison aux anticorps. En se liant à l'antigène CD20 sur les lymphocytes B, le médicament déclenche des réactions immunologiques qui interviennent dans la lyse des lymphocytes B. Les mécanismes possibles de lyse cellulaire sont l'induction de l'apoptose, la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps et la cytotoxicité dépendante du complément.

In vitro, Acellbia augmente la sensibilité des lignées de lymphomes à cellules B aux effets cytotoxiques de certains agents chimiothérapeutiques.

Après la première injection du médicament, le nombre de cellules B dans le sang périphérique diminue en dessous de la normale. Chez les patients atteints de maladies hématologiques malignes, il commence à se rétablir après 6 mois, atteint des valeurs normales 12 mois après la fin du traitement, mais cette période peut être plus longue.

Des anticorps anti-chimériques ont été détectés chez 1,1% des patients examinés atteints d'un lymphome non hodgkinien. Les anticorps anti-souris n'ont pas été détectés.

Pharmacocinétique

Lymphome non hodgkinien

Selon les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population, dans le lymphome non hodgkinien après une utilisation unique et répétée de rituximab en monopréparation ou en association avec une chimiothérapie selon le schéma CHOP (cyclophosphamide + hydroxydaunorubicine + vincristine + prednisolone), clairance spécifique (CL2), et sa clirence rituximab (CLI) le volume de distribution dans le plasma (VI) est de 0,59 l / jour, 0,14 l / jour et 2,7 l, respectivement.

La demi-vie terminale est en moyenne de 22 jours. Lorsque le rituximab est administré par voie intraveineuse à une dose de 375 mg / m ² une fois par semaine pendant 4 semaines, la clairance spécifique du médicament est affectée par la taille du foyer tumoral et le niveau initial de cellules CD 19 positives. Cet indicateur est d'autant plus élevé que le foyer tumoral du patient est grand, ou plus le taux de cellules CD 19 positives est élevé. La variabilité individuelle de la clairance spécifique du rituximab persiste même après correction du taux de cellules CD 19 positives et de la taille du foyer tumoral.

Les changements relativement faibles du volume de distribution dans le plasma sont influencés par la surface corporelle (1,53–2,32 m ²) et la chimiothérapie selon le schéma CHOP, ils s'élèvent respectivement à 27,1% et 19%.

L'état général du patient, son âge, son sexe et sa race n'affectent pas les paramètres pharmacocinétiques du rituximab, par conséquent, un ajustement posologique d'Acellbia en fonction de ces facteurs n'est pas nécessaire.

La concentration maximale moyenne (Cmax) augmente après chaque injection d'Acellbia: après la première perfusion, elle est de 243 μg / ml, après la quatrième - 486 μg / ml, après la huitième - 550 μg / ml. Les concentrations minimales et maximales de rituximab sont inversement proportionnelles au nombre initial de lymphocytes B CD 19 positifs et à l'ampleur de la charge tumorale.

Si la thérapie est efficace, la concentration médiane d'équilibre augmente. Ce chiffre est plus élevé chez les patients présentant les sous-types histologiques de tumeurs B, C et D [selon la classification de la formulation internationale de travail (IWF)] que chez les sous-types A. Des traces de rituximab peuvent être trouvées dans l'organisme pendant 3 à 6 mois après la dernière injection d'Acellbia.

Le profil pharmacocinétique du rituximab en monothérapie et en association (6 perfusions de rituximab à 375 mg / m ²et 6 cycles de chimiothérapie CHOP) est presque comparable. Conformément aux données de notre propre étude comparative de la pharmacocinétique du médicament chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien de bas grade, l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) dans le groupe Acellbia était de 16 170,57 (μg / ml) × h, dans le groupe de consommation de médicament MabThera - 17608,42 (μg / ml) × h, la clairance du rituximab était de 43,87 ml / (h × kg) et 43,17 ml / (h × kg), respectivement. Cmax d'Acellbia - 172,19 μg / ml, le temps pour l'atteindre - 31,17 h, dans le groupe MabThera les mêmes indicateurs étaient respectivement de 190,68 μg / ml et 37,47 h. La demi-vie dans le groupe Acellbia était de 49,60 h, dans le groupe Mabthera - 48,95 heures. Le rapport de la moyenne géométrique Cmax d'Acellbia et Mabthera est de 81,82-115,82%, le rapport de la moyenne géométrique AUC _0-168 Acellbia et Mabthera - 80,13–118,18%, ce qui indique l'équivalence des paramètres pharmacocinétiques des deux médicaments lorsqu'ils sont utilisés par voie intraveineuse.

La leucémie lymphocytaire chronique

Après la cinquième perfusion du médicament à une dose de 500 mg / m ^{2, la} concentration maximale moyenne est de 408 μg / ml.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation d'Acellbia est indiquée pour le traitement des lymphomes non hodgkiniens:

• le traitement du lymphome non hodgkinien récurrent ou chimiorésistant à cellules B, CD20-positif, de bas grade ou folliculaire;
• traitement d'entretien du lymphome folliculaire après réponse au traitement d'induction;
• thérapie combinée du lymphome folliculaire de stade III-IV avec chimiothérapie chez des patients non traités auparavant;
• thérapie d'association du lymphome diffus à grandes cellules B CD20-positif avec chimiothérapie selon le schéma CHOP.

De plus, Acellbia est prescrit pour la leucémie lymphoïde chronique:

• utilisation simultanée avec une chimiothérapie chez des patients qui n'ont jamais reçu de traitement standard;
• une forme récurrente ou chimiorésistante, associée à une chimiothérapie.

Contre-indications

• immunodéficience primaire ou secondaire sévère;
• maladies infectieuses aiguës;
• la période de grossesse et d'allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité aux protéines de souris;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Acellbia doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une infiltration tumorale des poumons, des antécédents d'insuffisance respiratoire, des infections chroniques, une charge tumorale élevée ou un nombre de cellules malignes circulantes supérieur à 25000 par μl, avec une neutropénie (inférieure à 1500 par μl), une thrombocytopénie (moins 75000 par μL).

Acellbia, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution d'Acellbium prête à l'emploi est destinée uniquement à une administration intraveineuse (IV) goutte à goutte via un cathéter séparé!

Ne pas injecter la solution dans / en bolus ou jet!

La préparation de la solution doit être effectuée dans des conditions aseptiques avant son utilisation directe.

Il est nécessaire de collecter la quantité requise de concentré et de la diluer dans un flacon ou une poche pour perfusion à la concentration calculée (1 à 4 mg par 1 ml) avec une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%. Les solutions utilisées doivent être apyrogènes et stériles. Le mélange doit être effectué en retournant doucement le flacon ou le sac pour éviter la formation de mousse.

Avant l'administration, la solution doit être inspectée pour les changements de couleur ou la présence d'impuretés.

Le médecin doit surveiller la préparation correcte, le respect des conditions et la durée de stockage de la solution finie avant utilisation.

Physiquement et chimiquement, la solution pour perfusion reste stable à température ambiante pendant 12 heures, à une température de 2 à 8 ° C - pas plus de 24 heures.

Il est recommandé de commencer la première perfusion à un débit de 50 mg par heure, puis toutes les 0,5 heure, elle peut être augmentée de 50 mg par heure, portant à un débit maximum de 400 mg par heure. La deuxième perfusion et les suivantes peuvent être démarrées à un débit de 100 mg par heure, en l'augmentant toutes les 0,5 heure de 100 mg par heure jusqu'à ce qu'un débit maximal de 400 mg par heure soit atteint.

Il n'est pas recommandé de réduire la dose d'Acellbia; lorsqu'il est utilisé en association avec une chimiothérapie, la dose de chimiothérapie est réduite conformément aux recommandations standard.

Chaque perfusion doit être administrée avec une prémédication avec des analgésiques ou des antipyrétiques (y compris le paracétamol), des antihistaminiques (y compris la diphenhydramine). En l'absence de glucocorticostéroïdes (GCS) dans le cadre d'un traitement d'association avec une chimiothérapie, la GCS est également incluse dans la prémédication.

Schéma posologique standard recommandé d'Acellbia pour le lymphome non hodgkinien de bas grade ou folliculaire:

• traitement initial: monothérapie - à raison de 375 mg par 1 m ² de surface corporelle du patient une fois par semaine, la durée du traitement est de 4 semaines; thérapie combinée avec chimiothérapie - au taux de 375 mg 1 m ²le premier jour du cycle de chimiothérapie après l'administration intraveineuse préliminaire de GCS en tant qu'élément du traitement. Le traitement est effectué selon l'un des schémas suivants: 8 cycles (1 cycle dure 2 semaines) - avec le schéma R-CVP, qui comprend le rituximab, la vincristine, la prednisolone, le cyclophosphamide; 8 cycles (cycle 4 semaines) - avec le schéma R-MCP (mitoxantrone, chlorambucil, rituximab, prednisolone); 8 cycles (cycle 3 semaines) - avec le schéma R-CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, rituximab, prednisolone, vincristine), lorsque la rémission complète est obtenue après le quatrième cycle, vous pouvez vous limiter à six cycles; 6 cycles (cycle 3 semaines) - avec le schéma R-CHVP-Interféron (rituximab, doxorubicine, téniposide, cyclophosphamide, prednisolone, interféron);
• utilisation répétée chez les patients ayant une réponse au premier traitement en cas de rechute: 375 mg par 1 m ² une fois par semaine, la durée du traitement est de 4 semaines;
• traitement d'entretien après réponse au traitement d'induction: chez les patients non traités auparavant - 375 mg par 1 m ² une fois toutes les 8 semaines, au cours du traitement - pas plus de 12 perfusions (le traitement doit être interrompu si des signes de progression de la maladie apparaissent); lymphome récidivant ou chimiorésistant - 375 mg par 1 m ² 1 fois par 12 semaines, pas plus de 8 perfusions (le traitement est arrêté si des signes de progression de la maladie apparaissent).

Le traitement combiné du lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B avec chimiothérapie selon le schéma CHOP consiste en l'introduction le premier jour de chaque cycle de chimiothérapie après administration intraveineuse de corticostéroïdes à une dose de 375 mg pour 1 m ², puis d'autres composants du schéma CHOP (vincristine, cyclophosphamide, doxorubicine). Le cours du traitement est de 8 cycles.

Dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en association avec la chimiothérapie chez les patients recevant un traitement standard pour la première fois, et en cas de leucémie lymphoïde lymphocytaire récidivante ou chimio-résistante, les doses suivantes d'Acellbia sont utilisées: le premier jour du premier cycle - 375 mg par 1 m ² de surface corporelle, puis le premier jour de chaque suivant cycle - 500 mg par 1 m ². Le médicament est administré avant la chimiothérapie. Le cours du traitement est de 6 cycles.

Pour réduire le risque de développer un syndrome de lyse tumorale, le patient doit, à titre préventif, assurer une hydratation adéquate et l'introduction d'uricostatiques 48 heures avant le début du traitement. Il est recommandé aux patients atteints de leucémie lymphoïde chronique et d'un nombre de lymphocytes supérieur à 25 000 dans 1 μl d'injecter 100 mg de prednisone ou de prednisolone 1 heure avant la perfusion IV de rituximab. Cela réduira la gravité et la fréquence du syndrome de libération des cytokines et / ou des réactions aiguës à la perfusion.

Aucun ajustement posologique d'Acellbia n'est nécessaire chez les patients âgés (65 ans et plus).

Effets secondaires

Effets secondaires de la monothérapie ou du traitement d'entretien pour le lymphome non hodgkinien de bas grade ou folliculaire:

• pathologies parasitaires et infectieuses: très souvent - infections virales et bactériennes; souvent - herpès zoster, pneumonie, infections des voies respiratoires, infections fongiques, septicémie, infections d'étiologie inconnue, infections avec fièvre;
• de la part du système sanguin et lymphatique: très souvent - neutropénie, leucopénie; souvent - anémie, thrombocytopénie; rarement - trouble de la coagulation sanguine, lymphadénopathie, anémie hémolytique, anémie aplasique partielle transitoire;
• du système immunitaire: très souvent - angio-œdème; souvent - réactions d'hypersensibilité;
• du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - perte de poids, hyperglycémie, œdème facial, œdème périphérique, hypocalcémie, augmentation de l'activité de la lactate déshydrogénase (LDH);
• du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - toux, rhinite, douleur thoracique, bronchospasme, essoufflement, maladies respiratoires; rarement - altération de la fonction pulmonaire, hypoxie, asthme bronchique, bronchiolite oblitérante;
• du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées; souvent - manque d'appétit, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie, dysphagie, stomatite, mal de gorge, constipation; rarement - une augmentation de l'abdomen;
• du système nerveux: souvent - troubles du sommeil, étourdissements, hypesthésie, paresthésie, vasodilatation, agitation, anxiété; rarement - perversion du goût;
• de la part du système cardiovasculaire: souvent - baisse de la pression artérielle (TA), hypotension orthostatique, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, fibrillation auriculaire, arythmie, pathologie cardiaque; rarement - bradycardie, insuffisance cardiaque ventriculaire gauche, tachycardie supraventriculaire et ventriculaire, angine de poitrine, ischémie myocardique;
• troubles généraux et réactions locales: très souvent - asthénie, fièvre, maux de tête, frissons; souvent - faiblesse, douleur dans les foyers tumoraux, bouffées de chaleur, syndrome grippal; rarement - douleur au site d'injection;
• du système musculo-squelettique: souvent - douleur, myalgie, cervicalgie, arthralgie, mal de dos, hypertonie musculaire;
• troubles mentaux: rarement - dépression, nervosité;
• de la peau et des tissus sous-cutanés: très souvent - éruption cutanée, démangeaisons; souvent - transpiration, urticaire, transpiration accrue la nuit, alopécie;
• de la part de l'organe de l'audition, troubles du labyrinthe: souvent - bruit et douleur dans les oreilles;
• de la part de l'organe de la vision: souvent - conjonctivite, troubles du larmoiement;
• données de laboratoire et instrumentales: très souvent - une diminution du niveau d'immunoglobuline G (IgG).

Effets indésirables supplémentaires dans le traitement combiné du lymphome non hodgkinien et de la leucémie lymphoïde chronique avec chimiothérapie (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• pathologies parasitaires et infectieuses: très souvent - bronchite; souvent - sinusite, bronchite aiguë, infection primaire et exacerbation de l'hépatite B;
• de la peau et des tissus sous-cutanés: très souvent - alopécie; souvent - maladies de la peau;
• de la part du système sanguin et lymphatique: très souvent - neutropénie fébrile, neutropénie, thrombocytopénie; souvent - granulocytopénie, pancytopénie;
• troubles généraux et réactions locales: souvent - frissons, fatigue.

En outre, événements indésirables survenant au cours du traitement par rituximab: infections neutropéniques, hématotoxicité, infections des voies urinaires, surinfections des poumons, choc septique, infections implantaires, écoulement nasal muqueux, septicémie staphylococcique, œdème pulmonaire, troubles de la sensibilité, insuffisance cardiaque, thrombose veineuse, mucite, thrombose veineuse profonde des extrémités, diminution de la fraction d'éjection du ventricule gauche, œdème des membres inférieurs, fièvre, bactériémie, détérioration de l'état de santé général, décompensation du diabète sucré, défaillance de plusieurs organes.

Effets indésirables de la polythérapie:

• patients âgés de 65 ans et plus: une fréquence plus élevée d'effets secondaires (troisième et quatrième degrés de gravité) du système lymphatique et du système sanguin par rapport aux patients plus jeunes lors de l'utilisation du médicament en première ligne de traitement, traitement de la leucémie lymphoïde chronique récurrente ou chimiquement résistante;
• charge tumorale élevée (diamètre des foyers uniques supérieur à 10 cm): fréquence accrue des effets indésirables des troisième et quatrième degrés;
• re-thérapie: la gravité et la fréquence des effets indésirables sont cohérentes avec celles du traitement initial.

Effets secondaires d'Acellbia enregistrés dans la période post-enregistrement dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la leucémie lymphoïde chronique:

• système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque sévère, infarctus du myocarde (plus souvent chez les patients ayant des antécédents de pathologies cardiovasculaires et / ou pendant une chimiothérapie cytotoxique); très rarement - vascularite (souvent leucocytoclastique cutané);
• systèmes circulatoire et lymphatique: thrombocytopénie aiguë réversible associée à des réactions à la perfusion; rarement - neutropénie (survenant après la dernière administration de rituximab après 4 semaines), augmentation transitoire du taux d'immunoglobulines avec macroglobulinémie de Waldenström;
• organes respiratoires: infiltrats pulmonaires, insuffisance respiratoire, pneumopathie interstitielle avec risque d'issue fatale;
• réactions dermatologiques: rarement - nécrolyse épidermique toxique, réactions bulleuses sévères, syndrome de Stevens-Johnson avec risque de décès;
• système nerveux: rarement - neuropathie des nerfs crâniens (sans ou en association avec une neuropathie périphérique) à différentes périodes de traitement et pendant plusieurs mois après la fin du cours, cas d'encéphalopathie réversible avec lésion des parties postérieures du cerveau (céphalées, déficience visuelle, convulsions, troubles mentaux avec ou sans augmentation de la pression artérielle);
• infections: réactivation de l'hépatite virale B (plus souvent associée à une chimiothérapie cytotoxique), autres infections virales sévères (primo-infection, exacerbation ou réactivation du virus), y compris celles causées par le virus de l'hépatite C, le cytomégalovirus, l'herpès simplex, la varicelle zoster, le poliomavirus JC (PML) avec le risque de mort;
• tractus gastro-intestinal: dans le lymphome non hodgkinien - perforation de l'estomac et / ou des intestins avec un risque de mort (en association avec une chimiothérapie);
• du corps dans son ensemble, réactions au site d'injection: rarement - maladie sérique.

Surdosage

Aucun cas de surdosage du médicament Acellbia n'a été observé. Les effets du rituximab avec une dose unique de plus de 1000 mg n'ont pas été étudiés. Il existe des épisodes connus où une dose maximale de 5000 mg a été prescrite à des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, mais des données supplémentaires sur l'innocuité du médicament n'ont pas été obtenues. Il a été établi que lorsque le pool de lymphocytes B est épuisé, le risque de complications infectieuses augmente; par conséquent, il est recommandé d'annuler Acellbia ou de réduire le débit de perfusion et, si nécessaire, d'effectuer un test sanguin général détaillé.

instructions spéciales

L'utilisation d'Acellbia est indiquée uniquement dans un hôpital équipé de matériel et de moyens de mesures de réanimation (notamment adrénaline, antihistaminiques, GCS), sous la surveillance étroite d'un oncologue ou d'un hématologue.

Dans la plupart des cas, 0,5 à 2 heures après le début de la première perfusion, les patients développent une fièvre accompagnée de tremblements et de frissons. Son développement peut être dû à la libération de médiateurs, dont des cytokines. Les formes sévères de réactions à la perfusion présentent des symptômes similaires au syndrome de libération des cytokines ou aux réactions d'hypersensibilité, qui incluent une diminution de la pression artérielle, des nausées, des vomissements, des démangeaisons, une faiblesse, des troubles pulmonaires, des maux de tête, de l'urticaire, un angio-œdème, des douleurs dans les foyers de la maladie, une irritation de la langue, un œdème pharynx, rhinite, bouffées de chaleur, parfois - signes d'un syndrome de lyse tumorale rapide. Pour soulager les symptômes d'une réaction à la perfusion, il est nécessaire d'interrompre l'administration de rituximab et d'effectuer un traitement médicamenteux avec l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, d'acétaminophène, de diphenhydramine, de GCS,bronchodilatateurs et autres médicaments essentiels. Habituellement, après une récupération complète de l'état, la perfusion est reprise à un taux réduit de 50%, souvent le traitement peut être complètement terminé, car le re-développement de réactions sévères à la perfusion est rare.

Avec l'apparition d'effets secondaires pulmonaires - hypoxie, infiltrats pulmonaires, insuffisance respiratoire aiguë - les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. Une insuffisance respiratoire aiguë survient souvent dans les 1 à 2 premières heures suivant le début de la première perfusion. En raison du risque d'infiltrats interstitiels ou d'œdème pulmonaire dans les poumons, si des réactions sévères se développent à partir des poumons, la perfusion doit être arrêtée immédiatement et un traitement symptomatique intensif doit être instauré.

Les patients du groupe à risque (avec une charge tumorale élevée ou un nombre de cellules malignes circulantes supérieur à 25 000 par μl) doivent être sous étroite surveillance médicale. Ils doivent veiller à ce que des tests de laboratoire réguliers soient effectués pour déterminer en temps opportun les symptômes de lyse tumorale rapide et, en cas de diagnostic de cette pathologie, commencer un traitement approprié. Le syndrome de lyse tumorale peut se développer après la première perfusion de rituximab, parfois après un soulagement complet des symptômes, le traitement peut être poursuivi en association avec une prévention appropriée du syndrome de lyse tumorale rapide.

Si la charge tumorale est élevée ou si le nombre de cellules malignes circulantes dépasse 25 000 / μl, la dose de la première perfusion doit être divisée en deux jours pendant le premier et tous les cycles suivants, ou injectée à un rythme plus lent.

En raison du risque d'hypotension, les antihypertenseurs doivent être interrompus au moins 12 heures avant la perfusion.

L'utilisation d'Acellbia doit être accompagnée d'une analyse détaillée régulière du sang périphérique.

Avant de prescrire le médicament, tous les patients doivent être testés pour l'hépatite B, avec une forme active de la maladie, l'utilisation est contre-indiquée. Si le marqueur sérologique de l'hépatite B est positif, consultez un hépatologue.

Si le développement d'une nécrolyse épidermique toxique et du syndrome de Stevens-Johnson est détecté, Acellbia doit être annulé. La question de l'utilisation du rituximab dans ce cas doit être tranchée en tenant compte de l'équilibre entre les bénéfices et les risques du traitement pour chaque patient individuellement.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables pendant toute la durée du traitement et les 12 mois suivants.

La vaccination avec des vaccins viraux vivants n'est pas recommandée. Des vaccins inactivés peuvent être utilisés, mais les taux de réponse peuvent être réduits.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'influence d'Acellbia sur la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été établie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les immunoglobulines G peuvent traverser la barrière placentaire. Les taux de lymphocytes B n'ont pas été étudiés chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu Acellbia pendant la grossesse. Certains nouveau-nés présentaient une lymphocytopénie et une déplétion temporaire du pool de cellules B. La sécurité et l'efficacité du rituximab chez la femme enceinte n'ont pas été établies. À cet égard, le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement et pendant 12 mois après sa fin.

On ne sait pas si le rituximab est excrété dans le lait maternel. Cependant, il a été établi que les immunoglobulines G circulant dans le sang de la femme passent dans le lait. Pour cette raison, l'utilisation d'Acellbia pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Utilisation pendant l'enfance

Ce médicament anticancéreux n'est pas utilisé chez l'enfant et l'adolescent (jusqu'à 18 ans) en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité du rituximab chez les patients de cette tranche d'âge.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique d'Acellbia n'est nécessaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée de rituximab, de cyclophosphamide et de fludarabine dans la leucémie lymphoïde chronique ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques.

L'association d'Acellbia à des fins de diagnostic ou de traitement avec d'autres anticorps monoclonaux chez les patients qui ont des anticorps contre des protéines de souris ou des anticorps anti-chimériques augmente le risque de développer des réactions allergiques.

Pour l'introduction de la solution Acellbia, il est recommandé d'utiliser des systèmes de perfusion ou des sacs en polychlorure de vinyle et en polyéthylène.

Analogues

Les analogues d'Acellbia sont Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver dans un endroit sombre à une température de 2-8 ° C, ne pas congeler.

La durée de conservation est de 30 mois.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Acellbia

Compte tenu de la spécificité de l'utilisation du médicament, les patients hésitent à parler de leur bien-être. Par conséquent, il n'y a pas d'avis sur Acellbia sur les forums et sites médicaux spécialisés, ce qui permettrait d'évaluer l'efficacité et le degré de sécurité de cet agent anticancéreux domestique.

Prix pour Acellbia en pharmacie

Prix approximatifs pour Acellbia: 2 bouteilles de 10 ml - 16 800-19 000 roubles, 1 bouteille de 30 ml - 28 300 roubles, 1 bouteille de 50 ml - 42 000–46 120 roubles.

Acellbia: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Acellbia 10 mg / ml solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion 10 ml 2 pcs. 10 000 RUB Acheter

Acellbia 10 mg / ml solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion 50 ml 1 pc. 30 000 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!