Vigantol - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Vigantol

Vigantol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. En cas d'insuffisance rénale
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Vigantol

Le code ATX: A11CC05

Ingrédient actif: colécalciférol (colécalciférol)

Fabricant: Merck KGaA (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2019-08-14

Vigantol est une préparation vitaminique qui comble les carences en vitamine D3, régule les échanges de phosphore et de calcium.

Forme de libération et composition

La forme galénique de Vigantol est une solution huileuse pour administration orale: visqueuse, transparente, légèrement jaunâtre (10 ml chacun dans des flacons en verre foncé avec un bouchon compte-gouttes, 1 flacon dans une boîte en carton).

Ingrédient actif: colécalciférol, en 1 ml - 20000 UI (500 μg).

Composants supplémentaires: triglycérides à chaîne moyenne.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le colécalciférol (vitamine D ₃) est un agent anti- rachitique qui comble une carence en vitamine D ₃. Il a les effets suivants sur le corps:

• assure un métabolisme normal du calcium et du phosphore;
• stimule les processus de réabsorption du phosphate dans les reins et l'absorption du calcium dans l'intestin;
• favorise la minéralisation osseuse;
• assure le fonctionnement normal des glandes parathyroïdes.

Une carence en vitamine D ₃ et / ou en calcium entraîne une hypersécrétion de l'hormone parathyroïdienne. En raison de l'hyperparathyroïdie secondaire, le remodelage osseux augmente, provoquant une fragilité des os et contribuant à leurs fractures. En cas d'utilisation de vitamine D ₃ et de calcium aux doses recommandées, la sécrétion d'hormone parathyroïdienne diminue.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, le colécalciférol est presque complètement absorbé dans l'intestin grêle (80%). Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans les tissus est de 4 à 5 heures, après quoi la teneur en substance diminue légèrement et reste à un niveau constant pendant une longue période.

En se liant à la protéine de liaison au colécalciférol dans le plasma sanguin, le colécalciférol est transporté vers le foie, où, en raison de l'hydroxylation microsomale, un métabolite inactif 25-hydroxycolécalciférol (calcifediol) se forme. Le niveau de calcifediol circulant dans le sang reflète le niveau de colécalciférol dans le corps.

Le calcifediol entrant dans les reins subit une hydroxylation répétée, qui entraîne la formation d'un métabolite actif 1,25-dihydroxycolecalciférol (calcitriol). Les métabolites et la vitamine D _{3 elle-même} s'accumulent dans les tissus adipeux et musculaires, et la concentration peut être relativement constante sur plusieurs mois. En raison de la prise de doses élevées de Vigantol, la teneur en calcifédiol sérique peut rester élevée pendant plusieurs mois. En cas de surdosage de cholécalciférol, une hypercalcémie peut persister pendant plusieurs semaines.

Avant son élimination du corps, le calcitriol est hydroxylé. La majeure partie de la vitamine D ₃ et de ses sulfates et dérivés hydroxylés est excrétée dans la bile (fèces). Au moins 2% de la vitamine D _{3 est} excrétée dans l'urine. Le colécalciférol traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Indications pour l'utilisation

• Prévention de la carence en vitamine D chez les patients des groupes à haut risque (maladies chroniques de l'intestin grêle, état après résection de l'estomac et / ou de l'intestin grêle, cirrhose biliaire du foie, malabsorption);
• Traitement et prévention du rachitisme;
• Thérapie de soutien pour l'ostéoporose d'origines diverses;
• Traitement de l'hypoparathyroïdie et de la pseudohypoparathyroïdie;
• Traitement de l'ostéomalacie (en raison du respect des régimes alimentaires avec refus des produits laitiers, immobilisation prolongée due à des blessures, troubles du métabolisme minéral chez les personnes de plus de 45 ans).

Contre-indications

Absolu:

• Néphrourolithiase calcique;
• Hypercalciurie;
• Hypercalcémie;
• Hypervitaminose D;
• Ostéodystrophie rénale avec hyperphosphatémie;
• Thyrotoxicose;
• Hypersensibilité au médicament.

Relative (en raison du risque élevé de complications, des précautions particulières doivent être prises):

• L'athérosclérose;
• Insuffisance cardiaque;
• Dommages cardiaques organiques;
• Maladies rénales et hépatiques aiguës et chroniques;
• Insuffisance rénale;
• Maladies du tractus gastro-intestinal, y compris l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal 12;
• Sarcoïdose ou autre granulomatose;
• Hyperphosphatémie;
• Néphrourolithiase au phosphate, y compris une histoire;
• Hypothyroïdie;
• Grossesse et allaitement;
• Apport supplémentaire de vitamine D3, y compris dans le cadre d'autres médicaments.

Instructions pour l'utilisation de Vigantol: méthode et posologie

Selon les instructions, Vigantol doit être pris par voie orale avec du lait ou tout autre liquide.

Doses recommandées selon les indications:

• Prévention du rachitisme: bébés nés à terme en bonne santé - 1 goutte par jour (à partir de 2 semaines d'âge); bébés prématurés - 2 gouttes par jour (à partir de 2 semaines d'âge). Vigantol doit être pris pendant la 1ère et la 2ème année de vie, en particulier pendant les mois d'hiver;
• Traitement du rachitisme: 2 à 8 gouttes par jour, durée d'admission - 1 an;
• Prévention du développement de maladies associées à une carence en vitamine D3: 1 à 2 gouttes par jour;
• Prévention de la carence en vitamine D3 chez les patients atteints du syndrome de malabsorption: 5 à 8 gouttes par jour;
• Traitement d'entretien de l'ostéoporose: 2 à 5 gouttes par jour;
• Traitement de l'ostéomalacie due à une carence en vitamine D3: 2 à 8 gouttes par jour, durée du traitement - 1 an;
• Traitement de l'hypoparathyroïdie et de la pseudohypoparathyroïdie: 15-30 gouttes par jour. La concentration de calcium dans le sang doit être contrôlée régulièrement pendant les 4 à 6 premières semaines de traitement, puis tous les 3 à 6 mois. À l'avenir, la dose pourra être ajustée en fonction de la teneur en calcium du sang.

Effets secondaires

• Système digestif: douleurs abdominales, nausées, diarrhée ou constipation, diminution de l'appétit, flatulences;
• Système cardiovasculaire: arythmies, augmentation de la pression artérielle;
• Système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie;
• Métabolisme: polyurie; lorsqu'il est pris à des doses élevées pendant une longue période - hypercalciurie et hypercalcémie;
• Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons;
• Autres: altération de la fonction rénale, céphalées, exacerbation du processus tuberculeux dans les poumons.

Surdosage

Un surdosage aigu ou chronique peut provoquer une hypercalcémie. Dans le cas de nature persistante, l'hypercalcémie est une menace potentielle pour la vie. Les symptômes sont généraux et comprennent la soif, les arythmies cardiaques, la constipation, les nausées, les vomissements, la déshydratation, la polyurie, la polydipsie, l'hypercalciurie avec calculs rénaux, la néphrocalcinose, l'adynamie, la faiblesse musculaire et la confusion. En cas de surdosage chronique, un dépôt de calcium dans les tissus et les vaisseaux sanguins peut se produire.

Doses quotidiennes inférieures à 500 UI

En cas de surdosage prolongé de vitamine D ₃, une hypercalcémie et une hypercalciurie peuvent survenir. Avec une utilisation excessive significative sur une longue période, le développement d'une calcification des organes parenchymateux est possible.

Doses quotidiennes supérieures à 500 UI

Le colécalciférol (vitamine D ₃) et l'ergocalciférol (vitamine D ₂) ont un indice thérapeutique relativement faible. Avec un fonctionnement normal des glandes parathyroïdes chez les patients adultes, le seuil d'intoxication à la vitamine D ₃ est de 40 000 à 100 000 UI par jour pendant 1 à 2 mois. Il existe un risque de sensibilité à des concentrations plus faibles chez les nouveau-nés ou les jeunes enfants. Les patients doivent savoir que Vigantol n'est pas recommandé pour une utilisation sans surveillance médicale.

En cas de surdosage, le taux de phosphore dans l'urine et le sérum sanguin augmente, un syndrome hypercalcémique se développe, suivi d'un dépôt de calcium dans les tissus, principalement dans les vaisseaux et les reins (néphrocalcinose et lithiase urinaire).

Symptômes d'intoxication: au premier stade - nausées, vomissements, diarrhée; en outre - constipation, perte d'appétit, maux de tête, faiblesse, douleur dans les articulations, les muscles, faiblesse musculaire, somnolence constante, azotémie, polydipsie, polyurie; au stade final - déshydratation du corps. Les données biochimiques typiques contiennent des signes d'hypercalcémie, d'hypercalciurie, une augmentation de la concentration de 25-hydroxycolécalciférol dans le sérum sanguin.

instructions spéciales

Pendant la période de traitement de la pseudohypoparathyroïdie, l'état du patient doit être surveillé pour détecter tout signe d'intoxication. Les patients atteints de cette affection peuvent nécessiter un ajustement de la dose. En cas de pseudohypoparathyroïdie qui se développe après un traitement chirurgical de la glande thyroïde, pour éviter une intoxication à la vitamine D, Vigantol doit être arrêté à mesure que les glandes parathyroïdes se rétablissent.

Aucune étude sur l'effet de Vigantol sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration n'a été menée.

Un apport adéquat en vitamine D3 est nécessaire pendant la grossesse et l'allaitement. En cas de surdosage, une hypercalcémie et une pénétration transplacentaire des métabolites de la vitamine D3 dans le fœtus sont possibles, ce qui est lourd d'effets tératogènes, se manifestant par un retard du développement physique et mental du fœtus, et des formes spéciales de sténose aortique.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, il est nécessaire de garantir un apport adéquat en vitamine D ₃.

Pendant la grossesse, il est recommandé d'éviter de dépasser les doses indiquées, car l'hypercalcémie peut entraîner un retard du développement physique et mental du fœtus, des formes particulières de sténose aortique et de rétinopathie chez l'enfant.

Doses quotidiennes inférieures à 500 UI

Lors de l'utilisation de Vigantol aux doses indiquées, il n'y a pas de données sur le risque d'effets secondaires.

Doses quotidiennes supérieures à 500 UI

Pendant la grossesse, le médicament ne doit être utilisé que lorsque cela est clairement nécessaire et uniquement aux doses nécessaires pour combler le manque de vitamine D ₃.

La substance active et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Les cas de surdosage chez les nouveau-nés pendant l'allaitement n'ont pas été enregistrés.

Avec une fonction rénale altérée

Lors de l'utilisation de Vigantol pour le traitement de patients souffrant d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler l'effet du médicament sur le métabolisme des phosphates et du calcium.

Interactions médicamenteuses

• Préparations du groupe des barbituriques, primidone, phénytoïne: le taux de biotransformation de la vitamine D3 augmente, ce qui en augmente le besoin;
• Bisphosphonates (y compris les acides pamidronique et étidronique), calcitonine, plikamycine: l'efficacité de Vigantol diminue;
• Antiacides contenant du magnésium et de l'aluminium: leur concentration dans le sang augmente et, par conséquent, le risque d'intoxication, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique;
• Colestipol, cholestyramine: l'absorption des vitamines liposolubles diminue (une augmentation de leur dose est nécessaire);
• Glucocorticostéroïdes, rifampicine, isoniazide: l'efficacité de Vigantol diminue;
• Dérivés des benzodiazépines: le risque de développer une hypercalcémie augmente;
• Glycosides cardiaques: leur potentiel toxique augmente (il est nécessaire d'ajuster leur dose, de surveiller l'électrocardiogramme et les taux de calcium);
• Médicaments contenant du phosphore: leur absorption augmente, le risque d'hyperphosphatémie augmente;
• Diurétiques thiazidiques: l'excrétion du calcium dans l'urine diminue, la probabilité de développer une hypercalcémie augmente (la teneur en calcium dans le sang doit être surveillée).

Vigantol n'interagit pas avec les aliments. Si nécessaire, il peut être associé à des analogues ou métabolites de la vitamine D, mais uniquement dans des cas exceptionnels et sous une surveillance étroite de la calcémie.

En cas d'administration concomitante de tétracyclines orales, des intervalles d'au moins 3 heures doivent être observés entre les doses de médicaments. Avec l'utilisation simultanée de fluorure de sodium, l'intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à 2 heures.

Analogues

Les analogues de Vigantol sont: la vitamine D3, la vitamine D3 BON, l'aquadétrim, le videhol, le colécalciférol, le cholécalciférol.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température de 15-25 ºC dans un endroit sombre hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Vigantol

Les examens de Vigantol par les parents de jeunes enfants indiquent que lors de la prise du médicament pendant 1 à 2 ans, aucun changement pathologique n'est détecté dans la structure osseuse. Il n'y a pratiquement aucun rapport sur le développement d'effets secondaires chez les nouveau-nés et les jeunes enfants.

Le prix du Vigantol en pharmacie

Le prix approximatif de Vigantol est de 210 roubles (solution à 0,5 mg / ml, 10 ml dans une bouteille).

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!