Vasilip - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Vasilip

Vasilip: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Vasilip

Le code ATX: C10AA01

Ingrédient actif: simvastatine (simvastatine)

Fabricant: KRKA (Slovénie), KRKA-RUS (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-02-09

Prix en pharmacie: à partir de 128 roubles.

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Vasilip est un médicament utilisé pour abaisser le cholestérol total et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le plasma sanguin.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: ronds, légèrement biconvexes à bords biseautés, blancs ou presque blancs (7 pièces sous plaquettes, dans une boîte en carton 2 ou 4 plaquettes et mode d'emploi de Vazilip).

1 comprimé contient 10 mg, 20 mg ou 40 mg de substance active - simvastatine.

Composants auxiliaires: butylhydroxyanisole, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, acide citrique anhydre, acide ascorbique, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

La composition de l'enveloppe du film: hypromellose, propylène glycol, talc, dioxyde de titane.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La simvastatine, substance active de Vasilip, est un agent hypolipidémiant obtenu par synthèse à partir du produit de fermentation d'Aspergillus terreus.

Après administration orale, la simvastatine, qui appartient aux lactones inactives, subit une hydrolyse dans le foie, avec formation de la forme correspondante de β-hydroxyacide de la substance. C'est le principal métabolite et a une forte activité inhibitrice contre la HMG-CoA (3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A) réductase, une enzyme qui catalyse la synthèse biologique (stade initial et le plus significatif) du cholestérol.

L'efficacité de la simvastatine pour réduire la concentration de TC (cholestérol total) dans le plasma sanguin, de cholestérol LDL (cholestérol à lipoprotéines de basse densité), de TG (triglycérides) et de cholestérol VLDL (cholestérol à lipoprotéines de très basse densité), ainsi que d'augmenter la concentration de cholestérol HDL (cholestérol à lipoprotéines de basse densité) a été confirmée. densité) dans le plasma sanguin chez les patients atteints d'hypercholestérolémie hétérozygote familiale / non familiale ou d'hyperlipidémie mixte dans les cas où une augmentation de la concentration plasmatique de cholestérol dans le sang est un facteur de risque et la nomination d'un régime n'est pas suffisante. Un effet thérapeutique notable est observé dans les 14 jours suivant la prise de simvastatine, le maximum - dans les 4 à 6 semaines suivant le début de l'utilisation. Avec une thérapie continue, l'effet persiste. La concentration plasmatique de cholestérol après l'arrêt de la prise de simvastatine dans le sang revient à la valeur initiale observée avant le début du traitement.

Le métabolite actif de la simvastatine est un inhibiteur spécifique de la HMG-CoA réductase (une enzyme qui catalyse la formation de mévalonate à partir de HMG-CoA). Cependant, la prise de doses thérapeutiques de la substance n'entraîne pas une inhibition complète de l'HMG-CoA réductase, grâce à laquelle la production d'une quantité biologiquement nécessaire de mévalonate est préservée. On pense que l'utilisation de Vasilip ne devrait pas provoquer l'accumulation de stérols potentiellement toxiques dans le corps, car la conversion de HMG-CoA en mévalonate est un stade précoce de la synthèse biologique du CS. En outre, il existe un métabolisme inverse rapide de l'HMG-CoA en acétyl-CoA, qui est impliqué dans de nombreux processus de biosynthèse dans le corps.

Le CS est un précurseur de toutes les hormones stéroïdes, tandis que l'effet clinique de la simvastatine sur la stéroïdogenèse n'est pas observé. Étant donné que Vasilip n'entraîne pas d'augmentation de la lithogénicité de la bile, son effet sur une augmentation de l'incidence des calculs biliaires est peu probable.

La simvastatine aide à réduire les concentrations élevées et normales de cholestérol LDL dans le plasma sanguin. Le LDL est formé à partir de VLDL (lipoprotéine de très basse densité). Le catabolisme des LDL est principalement médié par le récepteur LDL de haute affinité. Le mécanisme d'une diminution de la concentration de cholestérol LDL dans le plasma sanguin après la prise de simvastatine peut être dû à la fois à une diminution de la concentration plasmatique de cholestérol VLDL dans le sang et à l'activation des récepteurs LDL. Pour cette raison, une diminution de la formation et une augmentation du catabolisme du cholestérol LDL sont notées. Le traitement par la simvastatine diminue également de manière significative la concentration plasmatique d'apolipoprotéine B (apo B) dans le sang. Étant donné que chaque particule de LDL contient une molécule d'apo B et que de petites quantités d'apo B se trouvent dans d'autres lipoprotéines, on peut supposer que la simvastatine, en plus,qui provoque la perte de cholestérol dans les particules LDL, aide à réduire la concentration plasmatique des particules LDL circulantes dans le sang.

La simvastatine augmente également la concentration de cholestérol HDL et réduit la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin. En conséquence, le rapport cholestérol LDL / cholestérol HDL et cholestérol total / cholestérol HDL diminue.

Avec une cardiopathie ischémique (maladie coronarienne) et une concentration initiale de cholestérol total de 212 à 309 mg / dL (de 5,5 à 8 mmol / L), la simvastatine aide à réduire le risque de mortalité globale, la mortalité par cardiopathie coronarienne et l'incidence des infarctus du myocarde confirmés non fatals. En outre, la substance réduit la probabilité de la nécessité d'interventions chirurgicales pour restaurer le flux sanguin coronarien (par exemple, pontage coronarien ou angioplastie coronarienne transluminale percutanée). Dans le contexte du diabète sucré, la probabilité de complications coronariennes majeures diminue. De plus, pendant le traitement par la simvastatine, le risque de troubles mortels / non mortels de la circulation cérébrale (y compris les accidents vasculaires cérébraux et les accidents vasculaires cérébraux transitoires) est significativement réduit.

Il existe des preuves de l'efficacité de l'utilisation de la simvastatine chez les patients avec / sans hyperlipidémie, qui présentent un risque élevé de développer une maladie coronarienne en raison d'un diabète sucré concomitant, des antécédents d'accident vasculaire cérébral et d'autres maladies vasculaires.

Lors de l'utilisation de Vasilip à une dose quotidienne de 40 mg, mortalité globale, risque de décès associé à une maladie coronarienne, risque de complications coronariennes majeures (y compris infarctus du myocarde non fatal ou décès associé à une maladie coronarienne), nécessité d'interventions chirurgicales pour restaurer le flux sanguin coronarien (y compris le pontage coronarien et l'angioplastie transluminale percutanée), ainsi que le flux sanguin périphérique et d'autres types de revascularisation non coronaire, le risque d'accident vasculaire cérébral, la fréquence d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.

La probabilité de complications vasculaires / coronariennes majeures diminue chez les patients avec / sans coronaropathie, y compris les patients atteints de maladie vasculaire périphérique, de diabète sucré ou de pathologies cérébrovasculaires. Dans le diabète sucré, Vasilip aide à réduire le risque de complications vasculaires graves, y compris la nécessité d'interventions chirurgicales pour l'amputation des membres inférieurs, la restauration du flux sanguin périphérique et la survenue d'ulcères trophiques.

Selon l'angiographie coronarienne, le traitement par simvastatine entraîne un ralentissement de la progression de l'athérosclérose coronarienne et l'apparition à la fois de nouvelles zones d'athérosclérose et de nouvelles occlusions totales, tandis que les patients recevant un traitement standard ont montré une progression régulière des lésions de l'artère coronaire athéroscléreuse.

Pharmacocinétique

La simvastatine est une lactone inactive. La substance est rapidement hydrolysée, tandis qu'elle est convertie en β-hydroxyacide simvastatine (L-654.969), qui est un puissant inhibiteur de la HMG-CoA réductase. Les principaux métabolites de la simvastatine dans le plasma sanguin sont le β-hydroxyacide de la simvastatine (L-654.969) et ses dérivés 6'-exométhylène, 6'-hydroxy et 6'-hydroxyméthyl.

Le critère pour l'évaluation quantitative de toutes les études pharmacocinétiques des métabolites des β-hydroxyacides (inhibiteurs actifs) et des inhibiteurs actifs / latents (tous les inhibiteurs) qui se forment à la suite de l'hydrolyse est l'inhibition de l'HMG-CoA réductase. Lors de la prise de simvastatine par voie orale, les deux types de métabolites sont déterminés dans le plasma sanguin.

L'hydrolyse de la simvastatine se produit principalement lors du passage primaire dans le foie, par conséquent, il existe une faible concentration plasmatique de simvastatine inchangée dans le sang humain (<5% de la dose prise). La C _max (concentration maximale de la substance) des métabolites de la simvastatine dans le plasma est atteinte 1,3 à 2,4 heures après l'administration orale d'une dose unique. Concentration plasmatique maximale de la radioactivité totale (simvastatine marquée au ¹⁴ C + ¹⁴Avec les métabolites marqués de la simvastatine) est obtenue en 4 heures. Puis, en 12 heures, il diminue rapidement à environ 10% de la valeur maximale. Bien que l'intervalle des doses thérapeutiques recommandées de simvastatine soit de 5 à 80 mg par jour, il y a une préservation de la nature linéaire du profil AUC (aire sous la courbe concentration-temps) des métabolites actifs dans la circulation sanguine générale lorsque la dose est augmentée à 120 mg.

Environ 85% de la dose acceptée de simvastatine est absorbée. Manger (dans le cadre du régime hypocholestérol standard) immédiatement après avoir pris de la simvastatine n'a aucun effet sur le profil pharmacocinétique du médicament.

Des concentrations plus élevées de simvastatine sont déterminées dans le foie (en comparaison avec d'autres tissus).

La concentration dans la circulation systémique du métabolite actif de la simvastatine L-654.969 est <5% de la dose orale, 95% de ce volume est dans un état associé aux protéines du plasma sanguin.

La faible concentration de simvastatine dans la circulation générale est le résultat d'un métabolisme actif dans le foie (> 60% chez l'homme).

La possibilité de pénétration de la substance à travers les barrières hémato-encéphalique et hémato-placentaire n'a pas été étudiée.

La simvastatine lors du passage initial dans le foie est métabolisée, l'excrétion ultérieure de la substance et de ses métabolites se produit avec la bile.

Lors de la prise de 100 mg de simvastatine ¹⁴ C, la substance marquée s'accumule dans le plasma sanguin, ainsi que dans les selles (environ 60%) et l'urine (environ 13%). Dans les selles, la simvastatine marquée est représentée par les produits du métabolisme de la simvastatine, qui ont été excrétés dans la bile, et de la simvastatine marquée non absorbée. Moins de 0,5% de la dose de la substance marquée se trouve dans l'urine sous forme de métabolites actifs de la substance. Dans le plasma sanguin, 14% et 28% de l'ASC sont respectivement dus aux inhibiteurs actifs et à tous les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Cela indique que les produits métaboliques de la simvastatine sont principalement parmi les inhibiteurs inactifs ou faibles de la HMG-CoA réductase.

Il n'y a pas de déviation significative de la linéarité de l'ASC dans le flux sanguin total avec une dose croissante de l'ordre de 5 à 120 mg. Avec une administration orale unique et multiple de simvastatine, les paramètres pharmacocinétiques ont démontré l'absence d'accumulation de la substance dans les tissus en cas d'utilisation répétée.

En cas d'insuffisance rénale sévère (chez les patients dont la clairance de la créatinine est <30 ml / min), la concentration plasmatique totale des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase dans le sang après la prise d'une dose orale unique de l'inhibiteur de la HMG-CoA réductase (statine) correspondant dépasse d'environ deux fois.

Le traitement par simvastatine à une dose de 80 mg (dose maximale) chez des volontaires sains n'a pas affecté le métabolisme du midazolam et de l'érythromycine, qui sont des substrats de l'isoenzyme CYP3A4. Cela signifie que la substance n'est pas un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4 et suggère que l'administration orale de simvastatine n'affecte pas la concentration plasmatique dans le sang des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4.

Il a été constaté que la cyclosporine augmente l'ASC des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, alors que le mécanisme de l'interaction médicamenteuse n'est pas entièrement compris. Vraisemblablement, l'augmentation de l'ASC de la simvastatine est associée à l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4 et / ou de la protéine de transport OATP1B1.

Lors d'un traitement combiné avec le diltiazem, l'ASC du β-hydroxyacide de la simvastatine augmente d'environ 2,7 fois, ce qui est probablement dû à l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4. Lorsqu'il est associé à l'amlodipine, l'ASC du β-hydroxyacide de la simvastatine augmente 1,6 fois.

Dans le cas de l'utilisation simultanée de 2000 mg (dose unique) d'acide nicotinique à libération lente et de 20 mg de simvastatine, il y a une légère augmentation de la C _{max du} β-hydroxy acide de la simvastatine dans le plasma sanguin et de l'ASC de la simvastatine et du β-hydroxy acide de la simvastatine.

Les voies spécifiques du métabolisme hépatique de l'acide fusidique sont inconnues; il existe une hypothèse sur la présence d'une interaction entre l'acide fusidique et les statines, qui sont métabolisées par l'isoenzyme CYP3A4.

La probabilité de myopathie avec une augmentation de la concentration des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase dans le plasma sanguin augmente. Les inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 peuvent entraîner une augmentation de la concentration des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase et le risque de myopathie.

Indications pour l'utilisation

Cardiopathie ischémique ou risque élevé de son développement

À risque élevé de développer une coronaropathie avec / sans hyperlipidémie (par exemple, chez les patients atteints de diabète sucré, d'accident vasculaire cérébral ou d'autres maladies cérébrovasculaires dans l'histoire, de maladie coronarienne ou d'une prédisposition à son développement, maladie vasculaire périphérique), Vasilip est indiqué afin d'obtenir les résultats suivants:

• réduction du risque de mortalité globale due à une diminution de la mortalité par maladie coronarienne;
• réduction de la probabilité de complications coronariennes et vasculaires graves: décès coronarien, infarctus du myocarde non mortel, procédure de revascularisation, accident vasculaire cérébral;
• réduction du risque de nécessité d'interventions chirurgicales pour la restauration du flux sanguin coronaire (pontage coronarien et angioplastie coronarienne transluminale percutanée);
• réduire le risque de nécessité d'interventions chirurgicales pour restaurer le flux sanguin périphérique et d'autres types de revascularisation non coronaire;
• diminution de la probabilité d'hospitalisation due à des crises d'angor.

Hyperlipidémie

Vasilip est prescrit en complément du régime alimentaire dans les cas où l'utilisation d'un régime seul et d'autres méthodes de traitement non médicamenteuses chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire ou mixte (selon la classification de Fredrickson - avec hyperlipidémie de types IIa et IIb) n'est pas suffisante pour atteindre les objectifs suivants:

• une diminution de la concentration plasmatique accrue de cholestérol total, de cholestérol LDL, de TG, d'apolipoprotéine B (apo B) dans le sang;
• diminution du rapport cholestérol LDL / cholestérol HDL et cholestérol total / cholestérol HDL dans le plasma sanguin;
• une augmentation de la concentration plasmatique de cholestérol HDL dans le sang.

De plus, l'utilisation de Vasilip est indiquée dans les cas suivants:

• hypertriglycéridémie (selon la classification de Fredrickson - hyperlipidémie de type IV);
• dysbétalipoprotéinémie primaire (selon la classification de Fredrickson - hyperlipidémie de type III);
• hypercholestérolémie familiale homozygote: pour réduire la concentration accrue de TC, de cholestérol LDL et d'apo B (en complément d'un régime alimentaire et d'autres méthodes de traitement).

Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez l'enfant et l'adolescent

L'utilisation de Vasilip est indiquée afin de réduire la concentration accrue de cholestérol total, de cholestérol LDL, de TG, d'apo B dans le plasma sanguin chez les jeunes hommes de 10 à 17 ans et les filles du même âge [mais au plus tôt un an après la ménarche (premier saignement menstruel)] avec hétérozygote hypercholestérolémie familiale (en association avec un régime).

Contre-indications

Absolu:

• maladie du foie en phase active, ou augmentation persistante de l'activité des transaminases hépatiques dans le plasma sanguin d'étiologie incertaine;
• déficit en lactase, intolérance au lactose ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
• thérapie d'association avec le gemfibrozil, le danazol ou la cyclosporine;
• utilisation combinée avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (médicaments tels que l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole, le voriconazole, les inhibiteurs de la protéase du VIH, le bocéprévir, le télaprévir, l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, la néfazodone et les médicaments contenant du cobicistat)
• la grossesse, ainsi que l'utilisation chez les femmes qui planifient une grossesse et les femmes ayant un potentiel de reproduction préservé qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables;
• période de lactation;
• âge jusqu'à 18 ans (sauf pour les enfants de 10 à 17 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote);
• intolérance individuelle aux composants de Vasilip, ainsi qu'à d'autres statines dans l'anamnèse.

Relatif (Vasilip est prescrit sous surveillance médicale):

• état après avoir subi une rhabdomyolyse pendant le traitement par Vasilip avec des antécédents compliqués (insuffisance rénale, généralement associée au diabète sucré) - une surveillance médicale plus attentive est nécessaire; avant les interventions chirurgicales majeures, ainsi que pendant la période postopératoire, l'utilisation du médicament doit être temporairement interrompue;
• une augmentation constante de l'activité des transaminases sériques - si la limite supérieure de la norme est dépassée trois fois, Vasilip doit être annulé;
• insuffisance rénale sévère (chez les patients avec une clairance de la créatinine de 10 mg par jour; si nécessaire, le traitement est prescrit avec prudence;
• abus d'alcool avant de commencer le traitement;
• utilisation combinée avec des fibrates (à l'exception du fénofibrate ou du gemfibrozil), de l'amiodarone, du lomitapide, des inhibiteurs calciques lents (vérapamil, amlodipine ou diltiazem), des inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 (dronédarone, ranolazine), de l'acide fusicidique (acide niacinique en moins 1000 mg), colchicine, inhibiteurs de la protéine de transport OATP1B1 - associés à une augmentation de la probabilité de rhabdomyolyse et de myopathie;
• à partir de 65 ans.

Vasilip, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Vasilip sont pris par voie orale, 1 fois par jour, le soir. La posologie quotidienne recommandée varie de 5 mg à 80 mg.

Le plus souvent, le médicament est prescrit à une dose initiale de 10 mg. Les changements de posologie doivent être effectués à des intervalles d'au moins 4 semaines. La dose quotidienne maximale (80 mg) est recommandée uniquement pour les patients présentant une hypercholestérolémie sévère ou un risque élevé de développer des complications cardiovasculaires. La durée de prise de Vasilip est déterminée individuellement par le médecin traitant.

Avec hypercholestérolémie:

Pendant toute la durée du traitement, le patient doit suivre un régime hypocholestérol standard. La posologie initiale recommandée est de 10 mg. Afin d'abaisser plus fortement le taux de LDL-C (plus de 45%), la prise de Vasilip peut être débutée avec 20 à 40 mg 1 fois par jour, le soir.

Il est recommandé aux patients atteints d'hypercholestérolémie héréditaire homozygote de prendre 40 mg une fois par jour, le soir. Il est possible d'utiliser en 3 doses - le matin et l'après-midi, 20 mg et 40 mg le soir. Pour ces patients, il est recommandé de prendre Vasilip en association avec un autre traitement hypolipidémiant (par exemple, aphérèse des LDL).

Dans la prévention des maladies cardiovasculaires:

Avec un risque élevé de développer une maladie coronarienne (avec ou sans hyperlipidémie), 20 à 40 mg de Vasilip sont prescrits par jour. La dose initiale est de 20 mg, la dose doit être augmentée à des intervalles d'au moins 4 semaines. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. Lorsque la teneur en LDL est inférieure à 75 mg / dL (1,94 mmol / L), la teneur en Xc total est inférieure à 140 mg / dL (3,6 mmol / L), la posologie du médicament doit être réduite.

Traitement concomitant:

Vasilip est efficace en monothérapie ou en association avec des séquestrants des acides biliaires (par exemple, colestipol et cholestyramine). Chez les patients recevant un traitement par gemfibrozil, cyclosporine, autres fibrates ou acide nicotinique (plus de 1 g par jour), il est recommandé de commencer le traitement avec 5 mg par jour, la dose quotidienne maximale est de 10 mg. Dans de telles situations, de nouvelles augmentations de dose ne sont pas recommandées.

Chez les patients recevant de façon concomitante du vérapamil ou de l'amiodarone, la dose quotidienne de Vasilip ne doit pas dépasser 20 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), la dose quotidienne recommandée de Vasilip ne doit pas dépasser 10 mg. S'il est nécessaire d'augmenter la dose, une surveillance médicale étroite est requise.

Les patients présentant une insuffisance rénale modérée et les personnes âgées n'ont pas besoin d'ajustement posologique.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Vasilip, les effets secondaires se développent rarement:

• Du système digestif: flatulences, constipation, dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, jaunisse, pancréatite, hépatite, augmentation de l'activité ALP, transaminases hépatiques, créatine phosphokinase;
• Du système musculo-squelettique: myopathie, rhabdomyolyse, myalgie, crampes musculaires;
• Au niveau des organes sensoriels, du système nerveux central et du système nerveux périphérique: étourdissements, maux de tête, paresthésie, vision trouble, neuropathie périphérique, insomnie, convulsions, asthénie, troubles du goût;
• Du côté de la peau: alopécie, éruption cutanée, démangeaisons;
• Système immunitaire et réactions allergiques: syndrome d'hypersensibilité étendue - polymyalgie rhumatismale, angio-œdème, dermatomyosite, vascularite, thrombocytopénie, syndrome de type lupique, éosinophilie, arthrite, augmentation de l'ESR, arthralgie, photosensibilité, fièvre, vertiges et urticaire, éruption cutanée visages;
• Autres: anémie, insuffisance rénale aiguë (due à une rhabdomyolyse), palpitations, diminution de la puissance.

Surdosage

Il y a des rapports de plusieurs cas de surdosage, il a été rapporté que la dose maximale de simvastatine a été prise, qui est de 3600 mg. Les conséquences d'un surdosage n'ont été identifiées chez aucun patient.

Thérapie: traitement de soutien et symptomatique.

instructions spéciales

Pour les femmes en âge de procréer, lors de l'utilisation de Vasilip, il est nécessaire d'utiliser une contraception fiable.

En cas d'augmentation du taux de Xc chez les patients présentant une fonction thyroïdienne réduite (hypothyroïdie) ou en présence de certaines maladies rénales (syndrome néphrotique), la maladie sous-jacente doit être initialement traitée.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le traitement doit être effectué sous le contrôle de la fonction rénale.

Avant de commencer le traitement ou lors de l'augmentation de la dose de Vasilip, le patient doit être informé du risque de myopathie et de la nécessité d'une attention médicale immédiate en cas d'apparition d'une douleur, tension ou faiblesse musculaire inexpliquée, en particulier en même temps qu'une fièvre ou une faiblesse générale. Avant de commencer le traitement, le niveau initial de CPK doit être déterminé pour l'abus d'alcool, les personnes âgées, ainsi que les patients présentant:

• Dommages aux reins;
• Maladies musculaires héréditaires;
• Hypothyroïdie décompensée;
• Une histoire de toxicité musculaire avec des fibrates ou des statines.

Avant et pendant le traitement, le patient doit suivre un régime sans cholestérol.

Si des douleurs musculaires, des crampes ou une faiblesse apparaissent pendant le traitement médicamenteux, le niveau de CPK doit être déterminé. Le critère d'arrêt de Vasilip est une augmentation de la teneur en CPK dans le sérum sanguin plus de 5 fois par rapport à VGN. Si vous suspectez le développement d'une myopathie (quelle qu'en soit la cause), le traitement doit être interrompu.

L'utilisation simultanée de simvastatine et de gemfibrozil n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement l'emporte de manière significative sur le risque potentiel d'une telle association.

Le médicament peut provoquer une augmentation légère et cliniquement non significative de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin. Habituellement, après l'arrêt de Vasilip, les taux de transaminases diminuent lentement jusqu'à la valeur initiale. Néanmoins, avant de débuter le traitement et à l'avenir, il est nécessaire de mener une étude de la fonction hépatique (pendant les 3 premiers mois, surveiller l'activité des transaminases hépatiques toutes les 6 semaines, puis tous les 2 mois pendant la première année restante, puis une fois tous les 6 mois). Avant d'augmenter la dose à 80 mg, il est impératif de surveiller la fonction hépatique, puis des examens sont effectués périodiquement. Le traitement médicamenteux est interrompu avec une augmentation persistante de 3 fois de l'activité de l'ACT et / ou de l'ALT dans le sérum par rapport au VHN.

Vasilip est prescrit avec prudence chez les patients souffrant d'abus d'alcool, ainsi que des antécédents de maladie hépatique.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il y a eu des cas isolés de vertiges lors de l'utilisation de Vasilip, qui doivent être pris en compte lors de la conduite d'une voiture.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Vasilip n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.

En cas de grossesse, la prise de simvastatine doit être arrêtée immédiatement. Pour les femmes en âge de procréer, Vasilip ne peut être prescrit que dans les cas où la probabilité de grossesse est très faible. Le traitement médicamenteux pendant la grossesse peut entraîner une diminution de la concentration de mévalonate (un précurseur de la biosynthèse du cholestérol) chez le fœtus. L'athérosclérose est considérée comme une maladie chronique et, en général, l'arrêt des médicaments hypolipidémiants pendant la grossesse a peu d'effet sur les risques à long terme associés à l'hypercholestérolémie primaire. À cet égard, la simvastatine ne doit pas être prescrite aux femmes enceintes, souhaitant devenir enceintes ou soupçonnées d'être enceintes. Le traitement par Vasilip doit être suspendu pendant toute la durée de la grossesse ou jusqu'à ce que la grossesse soit diagnostiquée, et la femme elle-même doit être avertie du danger existant pour le fœtus.

Il n'y a pas d'informations confirmant ou réfutant l'excrétion de la simvastatine et de ses métabolites dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les patients de moins de 18 ans, Vasilip n'est pas prescrit, sauf pour une utilisation dans l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les enfants de 10 à 17 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale sévère (chez les patients avec une clairance de la créatinine de 10 mg par jour, si nécessaire, le traitement est prescrit avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Vasilip est contre-indiqué pour une utilisation dans les maladies du foie en phase active ou avec une augmentation persistante de l'activité des transaminases hépatiques dans le plasma sanguin d'étiologie incertaine.

Utilisation chez les personnes âgées

Patients âgés, Vasilip doit être prescrit sous surveillance médicale.

Interactions médicamenteuses

Combinaisons contre-indiquées:

• inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (itraconazole, télithromycine, kétoconazole, posaconazole, clarithromycine, voriconazole, érythromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH, bocéprévir, néfazodone, télaprévir, médicaments contenant une diminution du cobicistat; associés à une augmentation du risque d'excrétion sympathique due à une excrétion de mystétique)
• gemfibrozil, danazol ou cyclosporine.

Autres interactions médicamenteuses:

• gemfibrozil et autres fibrates (à l'exception du fénofibrate), acide fusidique: risque accru de myopathie;
• amiodarone, lomitapide, inhibiteurs calciques lents (vérapamil, diltiazem ou amlodipine), acide nicotinique hypolipidémiant (au moins 1000 mg par jour): probabilité accrue de myopathie / rhabdomyolyse;
• inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, dronédarone, ranolazine): une augmentation de la probabilité de développer une myopathie, la dose de Vasilip peut être réduite;
• inhibiteurs de la protéine de transport OATP1B1: une augmentation de la concentration plasmatique de l'acide hydroxy de la simvastatine et la probabilité de développer une myopathie;
• colchicine (chez les patients atteints d'insuffisance rénale): risque accru de myopathie et de rhabdomyolyse; l'utilisation combinée nécessite une surveillance attentive de l'état du patient;
• anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine): une augmentation du temps de prothrombine, défini comme MHO (rapport normalisé international); la valeur de l'indicateur est contrôlée avant le début du traitement par la simvastatine, puis au cours de la période initiale de traitement, elle est déterminée assez souvent, ce qui permet d'exclure des changements significatifs de MHO. Après avoir atteint un indicateur stable du temps de prothrombine, sa détermination supplémentaire doit être effectuée avec des interruptions recommandées pour le suivi des patients recevant un traitement anticoagulant. En cas de changement de dose de simvastatine ou après son annulation, une mesure régulière de cet indicateur est également recommandée. Chez les patients qui n'ont pas pris d'anticoagulants, le traitement par la simvastatine n'a pas été associé à des saignements ou à des modifications du temps de prothrombine;
• jus de pamplemousse (en gros volumes): augmentation de l'activité des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase dans le plasma.

Analogues

Les analogues de Vasilip sont: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvastakol, Simplakor, Simvastatin, Simvastatin Chaykapharma, Simvastatine-SZ, Simvastatine Alcaloïde, Ovenkor, Simvastatine Pfizer.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Vasilip

Selon les critiques, Vasilip réduit efficacement le taux de cholestérol sanguin. Notez également la durée de son action. Certains patients indiquent le développement d'effets indésirables. Le coût est évalué comme abordable, moins souvent aussi élevé.

Le prix de Vasilip dans les pharmacies

Le prix approximatif de Vasilip est de: 10 mg comprimés - 139-145 roubles. (14 pièces dans le paquet) ou 260-319 roubles. (dans l'emballage 28 pièces), 20 mg - 219-258 roubles. (14 pièces dans le paquet) ou 363-438 roubles. (28 pièces dans l'emballage), 40 mg chacun - 551 à 652 roubles. (28 pièces dans le paquet).

Vasilip: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Vasilip 10 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 128 RUB Acheter

Vasilip 20 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 201 RUB Acheter

Comprimés Vasilip p.p. 20 mg 28 pièces 448 r Acheter

Vasilip 40 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 760 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!