Ozurdeks
Ozurdeks: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Ozurdex
Le code ATX: S01BA01
Ingrédient actif: dexaméthasone (dexaméthasone)
Producteur: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irlande)
Description et mise à jour photo: 03.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 54 900 roubles.
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Ozurdex est un glucocorticostéroïde (GCS), un médicament à usage topique en ophtalmologie.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme d'implant pour administration intravitréenne: un bâtonnet blanc ou presque blanc [1 pc. dans un applicateur en plastique (corps avec capuchon de protection en polycarbonate, aiguille hypodermique en acier inoxydable calibre 22, actionneur et dispositif de retenue) sous forme de stylo, dans un sachet en aluminium laminé 1 applicateur et 1 récipient avec un dessiccant, dans une boîte en carton 1 sac et mode d'emploi sur l'utilisation d'Ozurdeks].
1 implant intravitréen contient:
- substance active: dexaméthasone micronisée - 0,7 mg;
- composants auxiliaires: copolymère d'acides lactique et glycolique (acide 50/50 SMGK) - 0,35 mg; copolymère d'acides lactique et glycolique (50/50 SMGK ester) - 0,116 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Ozurdeks est un médicament glucocorticostéroïde à usage topique chez les ophtalmologistes. Le mécanisme d'action du médicament est dû aux propriétés de sa substance active, la dexaméthasone, visant à supprimer les processus d'inflammation et d'expression du facteur de croissance endothéliale vasculaire, à réduire la perméabilité capillaire et la migration des phagocytes vers le site de l'inflammation, réduisant la gravité de l'œdème et des dépôts de fibrine.
Le médicament empêche la libération de prostaglandines, qui sont des médiateurs de l'œdème maculaire cystoïde.
Pharmacocinétique
Après administration intravitréenne de dexaméthasone à une dose de 0,7 mg chez 86% des patients, sa concentration plasmatique était inférieure à la limite de détermination quantitative (0,05 ng / ml). La concentration maximale de dexaméthasone dans le plasma peut atteindre 0,094 ng / ml.
La plus grande quantité de dexaméthasone se trouve dans la rétine, puis par ordre décroissant - dans l'iris, le corps ciliaire, le liquide vitré, l'humeur aqueuse et le plasma. Dans le corps vitré, la dexaméthasone peut être déterminée dans les 6 mois suivant l'administration d'Ozurdex. La demi-vie (T 1/2) du corps vitré est d'environ 3 heures et le taux d'excrétion du corps vitré est d'environ 12 ml / jour. Il est métabolisé en métabolites hydrosolubles et liposolubles finaux, qui sont excrétés dans l'urine et la bile.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation d'Ozurdex en ophtalmologie est indiquée pour l'œdème maculaire résultant de l'occlusion de la veine centrale rétinienne ou de ses branches.
Contre-indications
Absolu:
- kératite épithéliale à herpès simplex (herpès simplex) (kératite arborescente), vaccin, varicelle, infections mycobactériennes, maladies fongiques et autres infections oculaires ou périoculaires (actives ou suspectées);
- stade avancé du glaucome, lorsque l'utilisation d'un seul traitement médicamenteux ne permet pas de contrôler la maladie;
- allaitement (car il n'y a pas de données sur l'excrétion du médicament dans le lait maternel);
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Ozurdeks doit être utilisé avec prudence en ophtalmologie ayant des antécédents d'infections oculaires à herpès simplex, d'aphakie, d'utilisation concomitante d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires, pendant la grossesse.
Ozurdeks, mode d'emploi: méthode et posologie
L'implant dans l'applicateur est destiné à une seule injection intravitréenne, qui implique l'injection de la substance active directement dans le corps vitré.
La procédure doit être effectuée par un ophtalmologiste qualifié dans des conditions aseptiques contrôlées en utilisant un champ stérile, des gants et un dilatateur de paupière.
L'injection doit être réalisée avec un degré d'anesthésie adéquat. Avant la procédure, il est impératif d'appliquer un antimicrobien local à large spectre et un antiseptique local sur la conjonctive.
Après avoir sorti le sac avec l'applicateur de la boîte en carton, vous devez vous assurer qu'il est intact (il est interdit de l'utiliser en cas de dommage). L'emballage doit être ouvert dans un champ stérile, après quoi, après avoir placé l'applicateur dans un plateau stérile, retirez soigneusement le capuchon protecteur. Tout en tenant l'applicateur d'une main, retirez délicatement le pétale de sécurité, en évitant de le plier ou de le tordre.
Amenez l'aiguille directement sur la sclère, faites-la avancer d'environ 1 mm dans la sclère. Puis, en dirigeant l'applicateur vers le centre de l'œil, faites avancer l'aiguille dans la cavité vitreuse jusqu'à ce que le manchon en silicone de l'aiguille entre en contact avec la surface conjonctivale. Pour pousser l'implant à travers l'aiguille, appuyez lentement sur le bouton de l'applicateur jusqu'à ce que vous entendiez un clic. Avant de retirer l'applicateur de l'œil, assurez-vous que son bouton est fixé au ras de la surface du corps de l'applicateur. L'aiguille doit être retirée dans l'ordre inverse de l'insertion, après quoi les procédures post-injection standard doivent être effectuées.
Posologie recommandée: 1 implant avec un intervalle d'au moins 6 mois.
Tout en maintenant l'amélioration de l'acuité visuelle obtenue chez le patient pendant le traitement, le renouvellement de l'injection d'Ozurdex n'est pas nécessaire. Dans les cas où une diminution de l'acuité visuelle est observée après une réponse au traitement, le médicament peut être re-prescrit si, de l'avis du médecin, l'effet thérapeutique d'une injection répétée l'emporte sur le risque potentiel pour la santé du patient.
Il convient de garder à l'esprit qu'il n'y a pas d'expérience avec plus de deux implants dans l'œdème maculaire dû à l'occlusion de la veine centrale de la rétine ou de ses branches.
Si, après la première injection d'Ozurdex, la détérioration de l'acuité visuelle ne ralentit pas, alors son administration répétée est inappropriée.
Après une seule injection, l'effet thérapeutique pour prévenir la perte de vision n'est observé qu'après un mois, atteint un maximum après deux mois et reste statistiquement significatif jusqu'à trois mois.
Effets secondaires
Les troubles indésirables d'Ozurdex décrits ci-dessous sont classés comme suit: très fréquents (≥ 1/10); souvent (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); la fréquence n'a pas été établie - il est impossible, sur la base des données disponibles, d'établir la fréquence d'apparition des effets indésirables:
- du système nerveux: souvent - maux de tête;
- de la part de l'organe de la vision: très souvent - hémorragie conjonctivale (causée directement par la procédure d'injection), augmentation de la pression intraoculaire; souvent - cataracte, hypertension oculaire, cataracte sous-capsulaire, décollement du corps vitré, hémorragie dans le corps vitré pendant la procédure, troubles visuels sous la forme d'une tache, d'une ligne ou d'un assombrissement; phénomènes provoqués par la procédure d'injection elle-même - œdème conjonctival, hyperémie conjonctivale, douleur oculaire, opacité de l'humeur vitréenne (y compris opacités flottantes du vitré), photopsie, infiltration cellulaire de la chambre antérieure de l'œil; rarement (causée directement par la procédure d'injection) - opalescence de l'humeur aqueuse de la chambre antérieure de l'œil, rupture rétinienne; fréquence non établie - endophtalmie.
Surdosage
Les symptômes de surdosage d'Ozurdex n'ont pas été établis.
En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller attentivement la pression intraoculaire, en cas d'augmentation, de prescrire un traitement symptomatique.
instructions spéciales
Toute injection dans la cavité vitréenne est associée au risque de développer des complications telles qu'une inflammation des membranes de l'œil, une endophtalmie, une augmentation de la pression intraoculaire et un décollement de la rétine. Lors de sa réalisation, il est nécessaire de suivre les règles d'asepsie et de surveiller attentivement l'état du patient après l'insertion de l'implant.
Immédiatement après l'injection d'Ozurdex, il est recommandé d'évaluer la perfusion de la tête du nerf optique. L'examen ophtalmotonométrique est effectué pendant les 0,5 premières heures, biomicroscopie oculaire - tous les jours du deuxième au septième jour à compter de la date d'injection.
Dans le contexte de l'utilisation de GCS, le risque de cataracte sous-capsulaire postérieure, de glaucome ou d'infections oculaires secondaires augmente.
Le développement de cataractes a été plus souvent noté avec le port de lentilles phaques après la réinjection.
Une augmentation de la pression intraoculaire est le plus souvent observée chez les patients de moins de 45 ans.
Il faut garder à l'esprit que lors de la prise d'anticoagulants ou d'agents antiagrégants plaquettaires, le risque de développer une hémorragie conjonctivale ou d'autres complications hémorragiques augmente.
Il n'est pas recommandé d'effectuer l'administration simultanée d'Ozurdex dans les deux yeux en raison du manque d'informations sur l'efficacité et la sécurité d'une telle procédure.
Chez les patients présentant un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne avec une ischémie rétinienne sévère, l'utilisation d'Ozurdex n'a pas été étudiée, par conséquent, il n'est pas recommandé de le prescrire à cette catégorie de patients.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Après l'introduction d'Ozurdex, vous devez temporairement vous abstenir de conduire et de vous livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses en raison d'une possible déficience visuelle temporaire. Il est permis de reprendre le travail uniquement après une restauration complète de la vision.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation d'Ozurdex pendant la gestation n'est autorisée que dans les cas où, de l'avis du médecin, les bénéfices du traitement pour la mère sont supérieurs au risque potentiel pour le fœtus.
Si l'utilisation de la dexaméthasone est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation d'Ozurdex est contre-indiquée pour le traitement des patients de moins de 18 ans.
Interactions médicamenteuses
Dans un contexte d'absorption systémique minimale avec application locale de dexaméthasone, il est peu probable qu'Ozurdex interagisse avec d'autres médicaments.
Analogues
Les analogues d'Ozurdex sont: Dexazone, Dexamed, Dexamethasone, Oftan Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasonelongidex, Dexamethasonelongidex.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ozurdeks
Les critiques sur les Ozurdeks sont rares, leur contenu ne nous permet pas de conclure sur l'efficacité du médicament.
Prix pour Ozurdex en pharmacie
Le prix d'Ozurdex pour un emballage contenant 1 implant pour administration intravitréenne varie entre 53 900 et 81 288 roubles.
Ozurdeks: prix dans les pharmacies en ligne
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Ozurdex 0,7 mg implant intravitréen 1 pc. 54 900 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
