Nazonex
Nasonex: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Nasonex
Code ATX: R01AD
Ingrédient actif: mométasone (mométasone)
Fabricant: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgique)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Prix en pharmacie: à partir de 379 roubles.
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Nasonex est un glucocorticostéroïde (GCS) à usage intranasal.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Nasonex est un spray nasal dosé: une suspension de couleur presque blanche ou blanche [10 g (60 doses) dans des flacons en polyéthylène, avec un doseur, 1 flacon dans une boîte en carton; 18 g (120 doses) complet avec un doseur, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 flacons).
Composition de 1 dose de spray:
- substance active: furoate de mométasone micronisé (sous forme de monohydrate) - 50 mcg;
- composants auxiliaires: chlorure de benzalkonium (sous forme de solution à 50%), glycérol, cellulose dispersée (cellulose microcristalline traitée au carmellose de sodium), polysorbate 80, citrate de sodium dihydraté, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le furoate de mométasone est un glucocorticostéroïde topique qui, lorsqu'il est utilisé à des doses ne provoquant pas d'effets systémiques, a des effets anti-inflammatoires et anti-allergiques.
Nasonex empêche l'accumulation marginale de neutrophiles, réduisant ainsi l'exsudat inflammatoire et la production de lymphokines, inhibant la migration des macrophages et réduisant les processus d'infiltration et de granulation.
La mométasone inhibe la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes. Il augmente la production de lipomoduline, un inhibiteur de la phospholipase A, à la suite de quoi la libération d'acide arachidonique diminue et, par conséquent, la synthèse de ses produits métaboliques - prostaglandines et endoperoxydes cycliques - est inhibée. Ces propriétés déterminent la capacité de Nasonex à inhiber le développement d'une réaction allergique immédiate. En réduisant la formation de substance chimiotactique (influence sur les réactions allergiques tardives), le médicament réduit l'inflammation.
Dans les études avec des tests de provocation, dans lesquels des antigènes ont été appliqués sur la muqueuse nasale, une efficacité anti-inflammatoire élevée de la mométasone a été établie aux stades précoce et tardif d'une réaction allergique. Cet effet a été confirmé par une diminution (par rapport au placebo) de l'activité des éosinophiles et de la concentration d'histamine, et par une diminution (par rapport à la valeur initiale) du nombre de neutrophiles, d'éosinophiles et de protéines d'adhésion des cellules épithéliales.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité systémique du furoate de mométasone avec administration intranasale ne dépasse pas 1% (avec une sensibilité de la méthode de dosage de 0,25 pg / ml).
La mométasone est très mal absorbée par le tractus gastro-intestinal. Une petite quantité du médicament, qui peut arriver ici après l'injection dans la cavité nasale, est activement métabolisée lors du premier passage dans le foie et est excrétée dans la bile et l'urine.
Indications pour l'utilisation
- rhinite allergique saisonnière et toute l'année chez les enfants à partir de 2 ans et les adultes;
- prévention (2 à 4 semaines avant le début de la saison de dépoussiérage) de la rhinite allergique saisonnière d'évolution modérée à sévère chez les adolescents à partir de 12 ans et les adultes;
- rhinosinusite aiguë accompagnée de symptômes légers à modérément sévères sans signes d'infection bactérienne sévère chez les adolescents à partir de 12 ans et les adultes;
- polypose nasale avec altération de la respiration nasale et de l'odorat chez les adultes;
- sinusite aiguë et exacerbation de la sinusite chronique chez les adolescents à partir de 12 ans et les adultes (y compris les personnes âgées) - en plus de l'antibiothérapie.
Contre-indications
- une blessure nasale avec lésion de la muqueuse nasale ou une chirurgie récente - avant que la plaie ne guérisse;
- enfants jusqu'à 2 ans - dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière et toute l'année, jusqu'à 12 ans - avec sinusite aiguë et exacerbation de la sinusite chronique, jusqu'à 18 ans - avec polypose;
- la présence d'une hypersensibilité individuelle à tout composant de la composition du médicament.
Selon les instructions, Nasonex doit être utilisé avec prudence dans les maladies / affections suivantes: infection tuberculeuse active ou latente des voies respiratoires, infection locale non traitée impliquant la muqueuse nasale dans le processus, infection virale bactérienne, fongique, systémique non traitée ou infection causée par Herpes simplex, avec implication des yeux dans le processus.
Mode d'emploi de Nazonex: méthode et posologie
Nasonex est destiné à un usage intranasal.
1 dose = 1 injection et contient 50 mcg de mométasone.
Traitements de la rhinite allergique saisonnière ou pérenne:
- adolescents à partir de 12 ans et adultes (y compris les personnes âgées): la dose thérapeutique et prophylactique recommandée est de 2 injections dans chaque passage nasal une fois par jour, après avoir obtenu l'effet thérapeutique nécessaire au traitement d'entretien, la dose peut être réduite à 1 injection par chaque narine une fois par jour. S'il n'a pas été possible de réduire les symptômes, vous pouvez augmenter la dose quotidienne à 4 injections de Nasonex dans chaque passage nasal. Après amélioration de l'état, la dose doit être réduite;
- enfants de 2 à 11 ans: la dose thérapeutique recommandée est de 1 injection dans chaque narine une fois par jour. Les jeunes enfants ont besoin de l'aide d'un adulte lors de l'administration du médicament.
Le début d'action de Nasonex survient généralement 12 heures après la première dose.
Dans la sinusite aiguë et l'exacerbation de la sinusite chronique, les adultes et les adolescents à partir de 12 ans de Nasonex se voient généralement prescrire 2 injections dans chaque passage nasal 2 fois par jour. Si l'état ne s'améliore pas, il est possible d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 4 injections dans chaque narine 2 fois par jour. Après une diminution de la gravité des symptômes, la dose doit être réduite.
Pour le traitement de la rhinosinusite aiguë (à condition qu'il n'y ait aucun signe d'infection bactérienne sévère) chez les adolescents à partir de 12 ans et les adultes, Nazonex est nécessaire, 2 doses dans chaque passage nasal 2 fois par jour. Si la condition s'aggrave, vous devriez consulter votre médecin.
En cas de polypose, les adultes, y compris les patients âgés, se voient prescrire 2 injections dans chaque narine 2 fois par jour. Dès que la gravité des symptômes de la maladie diminue, il est recommandé de réduire la dose à 2 injections dans chaque passage nasal une fois par jour.
Règles d'utilisation de Nazonex:
- Le spray est administré à l'aide d'une buse de distribution spéciale sur le flacon.
- Avant la première utilisation du médicament, l'étalonnage du dispositif de dosage est nécessaire. Pour ce faire, vous devez appuyer 10 fois jusqu'à ce qu'un spray de spray apparaisse - cela indique que l'appareil est prêt à être utilisé.
- Lors de l'injection du médicament, vous devez incliner la tête et injecter un spray dans chaque narine conformément aux recommandations du médecin.
- Si le produit n'a pas été utilisé pendant plus de 14 jours, vous devez double-cliquer sur la buse de distribution jusqu'à ce qu'un jet de spray apparaisse.
- Agitez bien le flacon avant chaque utilisation.
Pour éviter un dysfonctionnement de la buse de distribution, elle doit être nettoyée régulièrement comme suit:
- Retirez d'abord le capuchon de protection, puis la buse de pulvérisation.
- Rincez-les à l'eau tiède et rincez-les bien sous l'eau courante.
- Sécher dans un endroit chaud.
- Fixez la pointe à la bouteille.
- Visser le capuchon de protection.
Lorsque vous utilisez Nasonex pour la première fois après le nettoyage de la buse, vous devez calibrer - appuyez sur la buse de distribution 2 fois.
Vous ne devez pas essayer d'ouvrir l'applicateur nasal avec un objet pointu, cela l'endommagerait et, par conséquent, délivrerait la mauvaise dose du médicament.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables est classée comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥ 1/100 à <1/10, rarement - de ≥ 1/1000 à <1/100, fréquence non précisée - la fréquence de ces effets indésirables basée sur les données disponibles ne peuvent pas être déterminées (données d'observation post-enregistrement).
Effets indésirables chez l'adulte et l'adolescent identifiés dans les essais cliniques et enregistrés pendant la période post-commercialisation:
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: très souvent avec polypose nasale - saignements de nez; souvent pour d'autres indications - une sensation de brûlure dans le nez, une irritation et / ou une ulcération de la muqueuse nasale, des saignements de nez (écoulement de mucus taché de sang ou de caillots sanguins, ainsi que des saignements évidents); fréquence non spécifiée - perforation du septum nasal;
- du tractus gastro-intestinal: souvent avec polypose nasale - une sensation d'irritation de la muqueuse pharyngée; fréquence non spécifiée - troubles du goût et de l'odorat;
- du système nerveux: souvent - maux de tête;
- maladies infectieuses et parasitaires: souvent - pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures (avec polypose nasale, ces phénomènes se produisent rarement);
- de la part de l'organe de la vision: fréquence inconnue - glaucome, augmentation de la pression intraoculaire;
- du système immunitaire: fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité, y compris essoufflement, bronchospasme, angio-œdème, réactions anaphylactiques.
Les saignements de nez étaient pour la plupart légers et se sont arrêtés d'eux-mêmes. L'incidence de leur développement ne dépassait que légèrement celle lors de l'utilisation du placebo (5%), alors qu'elle était égale ou même inférieure à celle des autres corticostéroïdes intranasaux utilisés comme contrôle actif (chez certains d'entre eux, des saignements de nez survenaient avec une fréquence allant jusqu'à 15%). L'incidence des autres effets indésirables décrits ci-dessus était comparable à celle du placebo.
Effets secondaires notés chez les enfants de moins de 12 ans:
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: 6% - saignements de nez, 2% - irritation de la muqueuse nasale et éternuements;
- du système nerveux: 3% - maux de tête.
Les effets indésirables listés chez les enfants sont survenus à une fréquence comparable à la fréquence de leur développement lors de l'utilisation d'un placebo.
Avec une utilisation prolongée de Nazonex, en particulier à des doses élevées, il existe une possibilité de développer des effets secondaires systémiques.
Surdosage
En cas d'utilisation à long terme de Nazonex à fortes doses ou d'utilisation simultanée d'un autre GCS, le risque de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien augmente.
Compte tenu de la faible biodisponibilité systémique du furoate de mométasone en cas d'administration intranasale, il est peu probable qu'en cas de surdosage, des mesures médicales spéciales soient nécessaires, en plus de surveiller l'état du patient. À l'avenir, l'utilisation de Nasonex pourra être reprise à la dose recommandée.
instructions spéciales
Lors de l'utilisation de Nazonex pendant 12 mois, aucun signe d'atrophie de la muqueuse nasale n'a été détecté. De plus, le spray nasal a aidé à normaliser le tableau histologique dans l'étude de la biopsie de la muqueuse nasale. Néanmoins, avec une utilisation à long terme (pendant plusieurs mois ou plus) de Nasonex, les patients doivent subir des examens réguliers avec un médecin afin de détecter les modifications de la muqueuse nasale à temps, le cas échéant.
Aucun signe de suppression de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien pendant un traitement prolongé n'a été observé. Les patients transférés à Nasonex après un traitement prolongé avec des corticostéroïdes systémiques doivent être sous surveillance spéciale, car leur annulation peut entraîner le développement d'une insuffisance surrénalienne. En cas de signes d'insuffisance surrénalienne, il est nécessaire de reprendre la prise de GCS d'action systémique et, si nécessaire, de prendre d'autres mesures thérapeutiques.
Chez les patients passant à Nasonex de corticostéroïdes systémiques, les premiers symptômes de leur sevrage (sensation de fatigue, dépression, douleurs musculaires et / ou articulaires) peuvent se développer, malgré une diminution des symptômes associés à des lésions de la muqueuse nasale. Dans ce cas, l'utilisation de Nazonex doit être poursuivie. Lors du passage à un traitement intranasal, il est également possible de manifester des maladies allergiques qui existaient déjà, mais masquées par un GCS systémique, par exemple l'eczéma ou la conjonctivite allergique.
Chez les enfants, GCS peut provoquer un retard de croissance. Dans ce cas, il est nécessaire de réduire la dose de Nazonex au minimum qui peut contrôler les symptômes de la maladie. La consultation d'un pédiatre est requise.
Si une infection fongique locale du nez / du pharynx se développe, un traitement approprié est nécessaire et, probablement, l'annulation de Nasonex. L'arrêt du traitement médicamenteux peut également être nécessaire si l'irritation de la muqueuse nasale / pharyngée persiste pendant une longue période.
Chez les patients recevant des corticostéroïdes, la réactivité immunitaire est potentiellement réduite, de sorte qu'ils présentent un risque accru d'infection par contact avec des patients atteints de certaines maladies infectieuses (par exemple, la rougeole ou la varicelle). Ces patients doivent être avertis des précautions nécessaires. En cas de contact, il est recommandé de consulter un médecin. Un avis médical immédiat est nécessaire si des signes d'infection bactérienne sévère apparaissent, tels que fièvre, mal de dents persistant et aigu ou douleur d'un côté du visage, gonflement de la région périorbitaire / orbitaire.
Nasonex, comme les autres corticostéroïdes intranasaux, peut provoquer le développement d'effets secondaires systémiques, en particulier lorsqu'il est utilisé à des doses élevées pendant une longue période, bien que ce risque soit significativement moindre par rapport à l'utilisation de corticostéroïdes oraux. Les symptômes peuvent différer selon le type de médicament utilisé et la sensibilité individuelle du patient. Les effets systémiques potentiellement possibles comprennent: les signes caractéristiques de Cushingoid, le syndrome de Cushing, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la suppression de la fonction surrénalienne, le glaucome, les cataractes, moins souvent - les effets comportementaux et psychologiques, y compris les troubles du sommeil, l'hyperactivité psychomotrice, l'anxiété, la dépression, agressivité (en particulier chez les enfants).
L'innocuité et l'efficacité de la mométasone dans les polypes qui recouvrent complètement la cavité nasale, les polypes associés à la fibrose kystique et les polypes unilatéraux n'ont pas été étudiées. Si des polypes unilatéraux de forme irrégulière ou inhabituelle, en particulier ulcérés et / ou hémorragiques, sont détectés, un examen médical supplémentaire est nécessaire.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a pas de données sur l'effet des composants de Nasonex sur les fonctions cognitives, mentales et motrices humaines.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude contrôlée spéciale sur la sécurité de l'utilisation de Nasonex pendant la grossesse et l'allaitement n'a été menée. Le médicament ne peut être prescrit que si le bénéfice attendu l'emporte sur les risques potentiels. Les nouveau-nés dont les mères ont été traitées par Nasonex pendant la grossesse doivent être soigneusement examinés pour une éventuelle hypofonction surrénalienne.
Utilisation pendant l'enfance
Les restrictions sur la nomination de Nazonex aux enfants dépendent des indications:
- rhinite allergique saisonnière et pérenne - jusqu'à 2 ans;
- sinusite aiguë et exacerbation de la sinusite chronique - jusqu'à 12 ans;
- polypose - jusqu'à 18 ans.
Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, Nasonex a été utilisé chez les enfants à une dose quotidienne de 100 μg pendant un an. Aucun retard de croissance n'a été détecté
Pour les violations de la fonction hépatique
Lors du premier passage dans le foie, seule une petite quantité de mométasone est activement biotransformée, qui peut pénétrer dans le tractus gastro-intestinal en raison de l'administration intranasale du médicament. À cet égard, en cas d'insuffisance hépatique, un ajustement posologique de Nasonex n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Nasonex est bien toléré en association avec la loratadine. Dans le même temps, la mométasone n'a pas modifié la concentration de la loratadine ou de son principal métabolite dans le sang. Le furoate de mométasone n'a pas été détecté dans le plasma sanguin dans ces études (sensibilité de la méthode de détermination de 50 pg / ml).
Analogues
Les analogues de Nazonex sont Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de la portée des enfants à une température de 2 à 25 ° С. Évitez de geler.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Nazonex
Les avis sur Nazonex sont pour la plupart positifs. Les patients remarquent une amélioration significative de leur état après 2-3 utilisations du médicament. Pour de nombreux patients, ce remède a aidé à se débarrasser de la dépendance causée par l'utilisation prolongée de vasoconstricteurs.
La substance active du médicament avec administration intranasale n'est pratiquement pas absorbée, ce qui permet d'utiliser le spray pour le traitement de la rhinite allergique chez les enfants à partir de 2 ans. De plus, Nasonex est souvent prescrit aux enfants présentant des végétations adénoïdes, lorsque la prolifération de tissu lymphoïde est la conséquence d'une maladie allergique. Malgré l'origine hormonale du médicament, de nombreuses mères considèrent son utilisation comme une meilleure solution que la chirurgie. Il convient également de noter qu'il existe des examens distincts dans lesquels les mères se plaignent qu'après la fin du traitement par Nasonex, les médicaments prescrits à l'enfant plus tôt ont cessé de produire l'effet souhaité.
Selon les médecins, les corticostéroïdes intranasaux sont les seuls médicaments dont l'efficacité clinique dans la rhinosinusite polypeuse chronique a été confirmée par une médecine factuelle. Les médecins disent que Nasonex (comme les autres corticostéroïdes nasaux) n'est pas capable de guérir complètement la rhinite allergique et la rhinosinusite polypeuse, mais il peut arrêter les symptômes de la rhinite le plus rapidement possible et retarder considérablement le moment de la récurrence de la croissance des polypes.
Prix pour Nazonex dans les pharmacies
Prix approximatifs pour Nazonex: 414-522 roubles. pour un flacon contenant 60 doses, 698–896 roubles. - pour un flacon contenant 120 doses.
Nasonex: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Nasonex 50 mcg / dose 60 doses spray nasal dosé 10 g 1 pc. 379 r Acheter |
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Spray nasal Nasonex. 50mcg / dose 60 doses 10g 389 r Acheter |
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Nasonex 50 mcg / dose 120 doses spray nasal dosé 18 g 1 pc. 631 RUB Acheter |
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Spray nasal Nasonex. 50mcg / dose 120 doses 18g 830 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
