Canon Sumatriptan
Sumatriptan Canon: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Sumatriptan Canon
Code ATX: N02CC01
Ingrédient actif: sumatriptan (sumatriptan)
Producteur: CJSC "Kanonfarma Production" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2020-01-17
Prix en pharmacie: à partir de 441 roubles.
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Sumatriptan Canon est un agent anti-migraineux.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, blancs ou presque blancs (dans une boîte en carton 1 blister contenant 2, 4, 6 ou 10 comprimés, ou 3 plaquettes thermoformées contenant 2 comprimés chacun, et mode d'emploi de Sumatriptan Canon).
La composition du médicament pour 1 comprimé:
- substance active: sumatriptan - 50 ou 100 mg (sous forme de succinate de sumatriptan - 70 ou 140 mg, respectivement);
- composants auxiliaires: cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, mannitol, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, stéarate de calcium, hyprolose (hydroxypropylcellulose Klucel LF);
- gaine de film: Selecoat AQ-02003 [dioxyde de titane, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol (polyéthylèneglycol 6000)].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif de Sumatriptan Canon - le sumatriptan, est un agoniste sélectif des récepteurs vasculaires de la 5-hydroxytryptamine-1 (5-HT1D). L'emplacement prédominant de ces récepteurs est les vaisseaux sanguins crâniens du cerveau, qui se rétrécissent lorsqu'ils sont stimulés. Le médicament n'a aucun effet sur les autres sous-types de récepteurs 5-HT (5-HT2-5-HT7).
Dans les études animales, le sumatriptan a provoqué de manière sélective un rétrécissement de la lumière des branches de l'artère carotide sans affecter le flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau. Le bassin vasculaire de l'artère carotide alimente en sang les tissus extracrâniens et intracrâniens (y compris les membranes méningées), et le principal mécanisme de développement de la migraine chez l'homme est considéré comme un œdème et / ou une vasodilatation des méninges.
Selon les données expérimentales, le sumatriptan réduit également la sensibilité du nerf trijumeau.
On suppose que l'effet anti-migraineux de Sumatriptan Canon est dû à deux propriétés décrites.
Le sumatriptan s'est révélé efficace dans le traitement des crises de migraine, y compris la migraine associée aux menstruations (MAM).
Le médicament se développe dans les 30 minutes suivant la prise d'une dose de 100 mg.
La dose recommandée est de 50 mg. Cependant, la gravité des crises de migraine peut varier d'une personne à l'autre ou d'une personne à l'autre à différents moments, de sorte qu'une dose de 100 mg peut être nécessaire.
Dans les essais cliniques, le sumatriptan dans la gamme de doses de 25 à 100 mg a montré une efficacité significativement plus élevée que le placebo. Cependant, selon les statistiques, la dose de 25 mg est moins efficace que les doses de 50 et 100 mg.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique du sumatriptan administré par voie orale est indépendante des crises de migraine.
Paramètres pharmacocinétiques de base du sumatriptan Canon:
- absorption: le sumatriptan est rapidement absorbé après administration orale. Sa concentration plasmatique après 45 minutes atteint 70% du niveau maximum. La concentration plasmatique maximale (C max) après avoir pris une dose de 100 mg est de 54 ng / ml. La biodisponibilité absolue est en moyenne de 14%, en partie en raison d'une absorption incomplète, en partie en raison du métabolisme présystémique;
- distribution: le volume total moyen de distribution (V d) du sumatriptan est de 170 l, de 14 à 21% de la dose se lie aux protéines plasmatiques;
- métabolisme: à la suite de la biotransformation du sumatriptan (sous l'action de la monoamine oxydase A), il se forme un analogue indoleacétique du sumatriptan, qui est principalement excrété dans l'urine sous la forme d'un glucuroconjugué et d'acide libre. Il ne montre pas d'activité contre les récepteurs 5-HT1 et 5-HT2-sérotonine. Aucun métabolite mineur n'a été trouvé;
- élimination: la clairance rénale moyenne du sumatriptan est de 260 ml / min, la clairance plasmatique totale est en moyenne de 1160 ml / min et la clairance extrarénale est d'environ 80% de la clairance totale. La demi-vie est d'environ 2 heures.
En cas de trouble fonctionnel du foie, la clairance présystémique du sumatriptan diminue, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration plasmatique et, par conséquent, une augmentation de la biodisponibilité.
L'effet sur la pharmacocinétique du médicament du dysfonctionnement hépatique modéré (classe B sur l'échelle de Child-Pugh) a été évalué après administration sous-cutanée. Aucune différence significative n'a été trouvée avec des patients en bonne santé.
Indications pour l'utilisation
Sumatriptan Canon est utilisé pour soulager les crises de migraine, y compris celles avec aura (y compris la MAM).
Le médicament n'est pas destiné à la prévention de la migraine.
Contre-indications
Absolu:
- migraine des formes ophtalmoplégiques, basilaires et hémiplégiques;
- maladie occlusive artérielle périphérique;
- hypertension artérielle modérée et sévère;
- hypertension artérielle légère, non sujette à un contrôle adéquat;
- accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral (y compris les données sur l'anamnèse);
- angine de poitrine (y compris vasospastique);
- cardiopathie ischémique (CHD) ou la présence de symptômes qui font soupçonner son développement;
- infarctus du myocarde (y compris les données sur l'anamnèse), cardiosclérose post-infarctus;
- insuffisance sévère de la fonction rénale et / ou hépatique;
- moins de 18 ans et après 65 ans;
- utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et une période de 14 jours après leur annulation;
- co-administration d'autres tryptamines / agonistes des récepteurs 5-nt1, de l'ergotamine ou de ses dérivés (y compris le méthysergide);
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif (les comprimés de Sumatriptan Canon doivent être utilisés avec prudence):
- hypertension artérielle, susceptible d'être contrôlée;
- l'épilepsie et les conditions caractérisées par une diminution du seuil épileptique;
- les maladies qui peuvent affecter l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du sumatriptan, y compris les troubles fonctionnels du foie et des reins;
- hypersensibilité aux sulfamides (la prise de sumatriptan peut provoquer le développement de réactions d'hypersensibilité dont la gravité varie des manifestations cutanées à l'anaphylaxie);
- dysfonctionnement hépatique léger à modéré (classe A ou B sur l'échelle de Child-Pugh);
- la grossesse et l'allaitement.
Sumatriptan Canon, mode d'emploi: méthode et posologie
Bien que Sumatriptan Canon soit efficace à tout stade d'une crise de migraine, il est recommandé de commencer à le prendre immédiatement dès l'apparition des premiers symptômes.
Les comprimés sont pris par voie orale, avalés entiers et lavés avec de l'eau.
La dose recommandée est de 50 mg, mais certains patients peuvent avoir besoin d'une dose de 100 mg.
Si le patient ressent une amélioration après la première dose, mais que les symptômes ont repris, la deuxième dose est autorisée, à condition qu'au moins 2 heures se soient écoulées et que pendant les 24 heures précédentes, la dose totale prise ne dépasse pas 300 mg.
Dans les cas où il n'est pas possible d'arrêter la crise migraineuse en prenant la première dose, la seconde ne doit pas être prise. En outre, il est permis de prendre de l'acide acétylsalicylique, du paracétamol ou un anti-inflammatoire non stéroïdien. Pour le soulagement des attaques ultérieures, la prise de Sumatriptan Canon est autorisée.
Effets secondaires
Les effets indésirables sont classés comme suit: ≥ 1/10 - très souvent, de ≥ 1 100 à <1/10 - souvent, de ≥ 1 1000 à <1/100 - rarement, de ≥ 1/10 000 à <14 000 - rarement, <1/10 000 - très rare.
Selon des études cliniques, Sumatriptan Canon peut provoquer les effets secondaires suivants sur différents organes et systèmes corporels:
- du côté des vaisseaux: souvent - bouffées de chaleur, augmentation temporaire de la pression artérielle (se produit généralement peu de temps après la prise de la pilule);
- du système respiratoire: souvent - essoufflement;
- du système nerveux: souvent - somnolence, vertiges, troubles sensoriels (y compris paresthésie);
- du tissu musculo-squelettique: souvent - une sensation de lourdeur dans n'importe quelle partie du corps, y compris la gorge et la poitrine (généralement transitoire, peut être intense);
- du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, vomissements (leur relation causale avec la prise du médicament n'a pas été établie);
- autres: souvent - faiblesse et fatigue (généralement transitoires, légères ou modérées), une sensation de constriction ou de pression dans n'importe quelle partie du corps, y compris la gorge et la poitrine (généralement transitoire, peut être intense), une sensation de chaleur ou de froid, un prolapsus douloureux;
- données de laboratoire: très rarement - légers écarts dans les tests de la fonction hépatique.
Selon les observations post-enregistrement, Sumatriptan Canon peut provoquer les effets indésirables suivants (la fréquence de leur développement n'a pas été établie en raison de données insuffisantes):
- du côté de la psyché: anxiété;
- du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (y compris manifestations cutanées, anaphylaxie);
- du cœur et des vaisseaux sanguins: hypotension artérielle, palpitations, arythmies, angine de poitrine, tachycardie, vasospasme coronarien, bradycardie, syndrome de Raynaud, signes d'ischémie myocardique transitoire à l'électrocardiogramme, infarctus du myocarde;
- de la part du tissu musculo-squelettique: arthralgie, raideur de la nuque;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: hyperhidrose;
- du tractus gastro-intestinal: diarrhée, colite ischémique;
- du système nerveux: nystagmus, dystonie, tremblements, scotome, convulsions (dans la plupart des cas survenus chez des patients présentant des conditions prédisposantes et des patients ayant des antécédents de convulsions);
- de la part de l'organe de la vision *: diminution de l'acuité visuelle, diplopie, scintillement, cécité (généralement transitoire).
* Il ne faut pas oublier que les déficiences visuelles peuvent être directement causées par une crise de migraine.
Surdosage
Lors de la prise d'une dose du médicament allant jusqu'à 400 mg, des effets secondaires peuvent se développer, ce qui peut être observé avec l'utilisation habituelle de Sumatriptan Canon.
En cas de surdosage pendant au moins 10 heures, le patient doit être sous étroite surveillance médicale. Le traitement est symptomatique. Il n'y a pas de données sur l'efficacité de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale pour éliminer le médicament du corps.
instructions spéciales
Sumatriptan Canon ne peut être prescrit qu'avec une confiance précise dans le diagnostic de la migraine. Chez les patients présentant des conditions atypiques, les pathologies neurologiques potentiellement dangereuses, par exemple les crises ischémiques transitoires ou les accidents vasculaires cérébraux, doivent être exclues.
Dans certains cas, des symptômes transitoires apparaissent, notamment une sensation d'oppression et de douleur thoracique. Ils peuvent être intenses et s'étendre jusqu'au cou. Si vous soupçonnez le développement d'une cardiopathie ischémique, un examen diagnostique doit être effectué.
Les patients qui présentent des facteurs de risque de développement d'une maladie coronarienne, ainsi que les gros fumeurs et les personnes recevant un traitement de remplacement de la nicotine, ne peuvent pas utiliser Sumatriptan Canon sans un examen préalable du système cardiovasculaire. Cela est particulièrement vrai pour les hommes de plus de 40 ans et les femmes en période postménopausique. Il est important de prendre en compte le fait que tous les patients n'ont pas de maladie cardiaque lors de l'examen.
Dans de très rares cas, des troubles cardiovasculaires graves surviennent chez des patients sans antécédent.
Dans l'hypertension artérielle contrôlée, Sumatriptan Canon doit être utilisé avec prudence, car il existe un risque d'augmentation transitoire de la pression artérielle et de résistance vasculaire périphérique.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Sumatriptan Canon en association avec des triptans (agonistes 5-HT1).
Le risque de réactions allergiques (jusqu'au choc anaphylactique) augmente avec une sensibilité accrue aux sulfamides.
Lors de l'utilisation simultanée de médicaments contenant du millepertuis avec des triptans, la probabilité d'effets secondaires augmente.
Chez les patients sensibles, les maux de tête peuvent s'aggraver en raison de l'abus de médicaments pour le soulagement des maux de tête aigus. Dans ce cas, vous devrez peut-être annuler le Sumatriptan Canon.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du développement fréquent de somnolence, qui est possible non seulement en raison de la prise du médicament, mais également en raison de la migraine elle-même, il est conseillé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu'ils se livrent à des activités potentiellement dangereuses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Dans les études précliniques sur les animaux, aucun effet tératogène direct du sumatriptan sur le fœtus de rats, un effet négatif sur le développement prénatal et postnatal de leur embryon / fœtus n'a été révélé. Cependant, il existe des preuves que le médicament affecte la viabilité de l'embryon et du fœtus chez le lapin.
Les études portant sur plus de 1000 femmes ayant pris du sumatriptan au cours du premier trimestre de la grossesse ne fournissent pas d'informations suffisantes sur le risque de formation intra-utérine de malformations congénitales chez le fœtus. L'expérience de l'utilisation du médicament au cours des trimestres II et III de la grossesse est également limitée.
En relation avec ce qui précède, pendant la grossesse, les comprimés de Sumatriptan Canon ne peuvent être utilisés que dans des cas exceptionnels, lorsque les avantages pour la femme sont supérieurs aux risques pour le fœtus.
Dans les études, le sumatriptan administré par voie sous-cutanée était excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, les femmes doivent s'abstenir d'allaiter pendant au moins 12 heures après avoir pris Sumatriptan Canon.
Utilisation pendant l'enfance
Sumatriptan Canon est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans, car son efficacité et son innocuité dans ce groupe d'âge n'ont pas été établies.
Avec une fonction rénale altérée
N'utilisez pas le médicament chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle sévère des reins.
Avec prudence, Sumatriptan Canon doit être utilisé en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
Pour les violations de la fonction hépatique
N'utilisez pas le médicament chez les patients souffrant de troubles fonctionnels graves du foie.
Avec prudence, Sumatriptan Canon doit être utilisé en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B sur l'échelle de Child-Pugh).
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients de plus de 65 ans, l'expérience avec le sumatriptan est limitée. Selon les observations, la pharmacocinétique de cette population d'âge ne diffère pas de celle des patients plus jeunes. Cependant, Sumatriptan Canon n'est pas recommandé chez les patients âgés jusqu'à ce que des données supplémentaires issues d'essais cliniques soient disponibles.
Interactions médicamenteuses
Chez des volontaires sains, il n'y avait aucune interaction du sumatriptan avec le pizotifène, la flunarizine, le propranolol, l'alcool éthylique.
L'ergotamine, lorsqu'elle est prise simultanément, provoque un vasospasme prolongé. Selon des données limitées, l'utilisation du sumatriptan avec l'ergotamine ou d'autres triptans / agonistes des récepteurs 5-HT1 augmente le risque de vasospasme coronarien, il est donc contre-indiqué de les utiliser ensemble. La période de temps exacte entre leurs doses n'a pas été établie, cela dépend du type de médicaments prescrits et de leur dose. L'action peut être additive. L'intervalle minimum recommandé entre la prise de ces fonds et le Sumatriptan Canon est de 24 heures. Après avoir pris l'anti-migraine, l'ergotamine peut être prise au plus tôt 6 heures, les autres triptans / agonistes des récepteurs 5-HTl - après 24 heures.
Il existe un risque d'interaction médicamenteuse entre le sumatriptan et les inhibiteurs de la MAO, il est donc contre-indiqué de les utiliser simultanément.
Au cours des études post-commercialisation, de rares cas de survenue d'un syndrome sérotoninergique (y compris des troubles neuromusculaires, une labilité autonome et des troubles de l'état mental) ont été reçus chez des patients qui prenaient du sumatriptan pendant un traitement par des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Il existe également des cas connus de développement de ce syndrome avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRS) et de triptans. À cet égard, le patient doit être étroitement surveillé pendant la période d'administration conjointe de Sumatriptan Canon et de médicaments du groupe ISRS ou ISRS.
Analogues
Les analogues de Sumatriptan Canon sont Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans l'emballage du fabricant à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sumatriptan Canon
Selon la plupart des critiques, Sumatriptan Canon est un médicament anti-migraine efficace qui est bien toléré, vendu dans de nombreuses pharmacies et abordable.
Les effets secondaires incluent un léger inconfort à l'estomac, une bouche sèche, une oppression thoracique, une augmentation de la pression artérielle et de la somnolence. Le goût amer des comprimés est également noté.
Prix du Sumatriptan Canon en pharmacie
Prix approximatifs du Sumatriptan Canon sous forme de comprimés pelliculés:
- dosage 50 mg: 10 pcs. dans le paquet - 436-590 roubles;
- dosage 100 mg: 2 pcs. dans le paquet - 115-210 roubles, 10 pièces. dans le paquet - 685–755 roubles.
Sumatriptan Canon: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Onglet Sumatriptan Canon. p.p. 50 mg 10 pièces 441 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
