Sumatriptan - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sumatriptan

Sumatriptan: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Sumatriptan

Code ATX: N02CC01

Ingrédient actif: sumatriptan (sumatriptan)

Producteur: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Russie) Kievmedpreparat, JSC (Ukraine)

Description et mise à jour photo: 2018-10-22

Prix en pharmacie: à partir de 76 roubles.

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Le sumatriptan est un médicament ayant une activité anti-migraineuse.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de libération de sumatriptan:

• comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, blancs (2, 6 ou 10 pièces sous plaquettes, dans une boîte en carton 1 à 3 plaquettes);
• comprimés: oblongs, biconvexes, presque blancs ou blancs, gravés «C» d'un côté, de l'autre (selon la dose) - «33» (50 mg) ou «34» (100 mg) (1-7 ou 10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1-6, 8 ou 10 blisters; 2, 10, 50 ou 100 pièces en boîtes, dans une boîte en carton 1 boîte).

Composition de 1 comprimé pelliculé:

• substance active: sumatriptan - 50 ou 100 mg (succinate de sumatriptan - 70 ou 140 mg);
• composants auxiliaires (50/100 mg): croscarmellose sodique - 2/4 mg; talc - 1,5 / 3 mg; stéarate de magnésium - 1,5 / 3 mg; lactose monohydraté - 125/250 mg; cellulose microcristalline - 100/200 mg;
• enveloppe (50/100 mg): polysorbate-80 - 0,88 / 1,76 mg; dioxyde de titane - 0,92 / 1,84 mg; hypromellose - 5,9 / 11,8 mg; macrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

Composition de 1 comprimé:

• substance active: sumatriptan - 50 ou 100 mg (sous forme de succinate de sumatriptan - 69,98 ou 139,96 mg);
• composants auxiliaires (50/100 mg): stéarate de magnésium - 2,38 / 4,76 mg; bicarbonate de sodium - 10/20 mg; hydrogénophosphate de calcium - 53,44 / 106,88 mg; croscarmellose sodique - 11/22 mg; cellulose microcristalline - 22,5 / 45 mg; polysorbate-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le sumatriptan est un agoniste sélectif des récepteurs vasculaires 5-hydroxytryptamine-1 (5-HT _1D), il n'a aucun effet sur les autres sous-types de récepteurs 5-HT (5-HT ₂ - 5-HT ₇). Les récepteurs 5-HT _1D sont situés principalement dans les vaisseaux sanguins crâniens du cerveau et, du fait de leur stimulation, ces vaisseaux se rétrécissent.

Le sumatriptan chez les animaux affecte de manière sélective la vasoconstriction des branches de l'artère carotide, sans affecter le flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau. Grâce au bassin vasculaire de l'artère carotide, les tissus intracrâniens et extracrâniens (y compris les membranes méningées) sont alimentés en sang. On pense que l'œdème des parois de ces vaisseaux et / ou leur expansion est le principal mécanisme de l'apparition de la migraine chez l'homme. En outre, selon les données précliniques, le sumatriptan réduit la sensibilité du nerf trijumeau. Ces deux effets peuvent sous-tendre l'effet anti-migraineux du médicament.

Le sumatriptan est efficace dans le traitement de la migraine menstruelle, c'est-à-dire de la migraine sans aura qui se développe 3 jours avant le cycle menstruel ou 5 jours après celui-ci. L'effet clinique apparaît, en règle générale, 30 minutes après la prise de 100 mg du médicament.

Les crises de migraine varient en gravité à la fois chez différents patients et chez le même patient. La gamme de doses de 25 à 100 mg est la plus efficace par rapport au placebo, mais la dose de 25 mg a un effet significativement moins important que 50 et 100 mg.

Pharmacocinétique

Les crises de migraine n'affectent pas de manière significative la pharmacocinétique du sumatriptan.

Absorption: après administration orale, la substance est rapidement absorbée, sa concentration plasmatique après 45 minutes atteint 70% du maximum. La concentration maximale dans le plasma sanguin après la prise de 100 mg est en moyenne de 54 ng / ml. La biodisponibilité absolue moyenne est de 14%, en partie en raison du métabolisme de premier passage, en partie en raison d'une absorption incomplète.

Distribution: la liaison du sumatriptan aux protéines plasmatiques se produit à un degré insignifiant (de 14 à 21%), le volume total moyen de distribution est de 170 litres.

Métabolisme: l'excrétion du métabolite principal, l'analogue indoleacétique du sumatriptan, se produit principalement dans l'urine, sous forme de glucuroconjugué et d'acide libre. Ce métabolite n'a aucune activité vis-à - vis des récepteurs 5-HT ₁ et 5-HT ₂ -sérotonine. Aucun métabolite mineur n'a été trouvé.

Excrétion: la demi-vie est d'environ 2 heures. La clairance plasmatique totale moyenne est d'environ 1160 ml / min, la clairance rénale moyenne est d'environ 260 ml / min; clairance extrarénale - environ 80% de la clairance totale.

Le sumatriptan est métabolisé par la monoamine oxydase A.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la teneur plasmatique du sumatriptan dans le sang augmente.

Indications pour l'utilisation

Le sumatriptan est prescrit pour le soulagement des crises de migraine avec / sans aura, y compris les crises de migraine menstruelle.

Le médicament ne doit être prescrit qu'en cas de diagnostic vérifié.

Contre-indications

Absolu:

• migraine sous formes hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques;
• Cardiopathie ischémique (maladie coronarienne), y compris la présence de suspicion, l'angine de poitrine (y compris l'angine de poitrine de Prinzmetal), l'infarctus du myocarde (y compris une histoire compliquée), la cardiosclérose postinfarctus, ainsi que les symptômes suggérant la présence d'une maladie coronarienne;
• dysfonctionnement hépatique / rénal sévère;
• hypertension artérielle pharmacologiquement incontrôlée;
• accident vasculaire cérébral ou troubles transitoires de la circulation cérébrale (y compris une histoire lourde);
• maladie occlusive vasculaire périphérique;
• intolérance congénitale au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
• utilisation combinée avec l'ergotamine ou ses dérivés (y compris le méthysergide) ou d'autres tryptamines / agonistes des récepteurs 5-HT ₁ -sérotonine;
• utilisation combinée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (l'utilisation est possible au plus tôt 14 jours après leur annulation);
• moins de 18 ans et plus de 65 ans;
• Grossesse et allaitement;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relatif (maladies / conditions en présence desquelles la nomination de sumatriptan nécessite une prudence):

• l'épilepsie, y compris toute condition avec un seuil épileptique abaissé;
• hypertension artérielle contrôlée;
• les maladies dans lesquelles une modification de l'absorption, du métabolisme ou de l'excrétion du sumatriptan est possible (par exemple, des troubles fonctionnels des reins / du foie);
• hypersensibilité aux sulfamides (la prise du médicament peut provoquer des réactions allergiques dont la gravité varie des manifestations cutanées à l'anaphylaxie);
• la présence d'une sensibilité croisée.

Instructions pour l'utilisation du sumatriptan: méthode et posologie

Le sumatriptan est pris par voie orale avec de l'eau. Le comprimé doit être avalé entier.

Le médicament doit être utilisé pour le traitement intermittent des crises de migraine. Dans un but préventif, il ne peut pas être pris.

Après une crise de migraine, le traitement doit être débuté le plus tôt possible (bien que le sumatriptan soit également efficace à tout stade de la crise).

Dans les crises aiguës, 50 mg sont prescrits, dans certains cas, il est possible de prendre une dose accrue (100 mg).

Afin d'arrêter les crises ultérieures (avec diminution / disparition des symptômes, puis leur reprise), l'administration peut être répétée dans les 24 heures suivantes (avec un intervalle de 2 heures).

La dose quotidienne maximale est de 300 mg.

Si le sumatriptan est inefficace pour soulager les symptômes de la migraine, une dose répétée n'est pas prescrite. Dans de tels cas, l'utilisation de paracétamol, d'acide acétylsalicylique ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens est indiquée. Le sumatriptan peut être pris pour contrôler les crises ultérieures.

Le médicament ne doit pas être utilisé en association avec l'ergotamine ou ses dérivés (y compris le méthysergide).

La dose recommandée pour les patients atteints d'insuffisance hépatique est de 50 mg.

Effets secondaires

Certains des symptômes décrits ci-dessous comme effets secondaires peuvent être des symptômes associés aux migraines.

Effets indésirables possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; avec une fréquence non définie - s'il est impossible d'estimer la fréquence survenance de violations):

• système nerveux: souvent - somnolence, étourdissements, troubles de la sensibilité, y compris diminution de la sensibilité et paresthésie;
• système respiratoire / organes thoraciques: souvent - essoufflement;
• vaisseaux: souvent - bouffées de chaleur, augmentation transitoire de la pression artérielle (peu de temps après la prise de sumatriptan);
• tissu musculo-squelettique / conjonctif: souvent - une sensation de lourdeur (généralement transitoire, peut être intense et apparaître dans n'importe quelle partie du corps, y compris la gorge et la poitrine), myalgie;
• système digestif: souvent - vomissements, nausées (une relation de cause à effet avec la prise de sumatriptan n'a pas été prouvée);
• données instrumentales / de laboratoire: très rarement - écarts mineurs dans les tests de la fonction hépatique;
• troubles généraux: souvent - douleur, sensation de chaleur ou de froid, constriction ou pression (généralement transitoire, peut être intense et apparaître dans n'importe quelle partie du corps, y compris la gorge et la poitrine), fatigue et faiblesse (généralement transitoire, légère ou modérée caractère prononcé).

Violations enregistrées lors des observations post-enregistrement:

• système immunitaire: avec une fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité (des manifestations cutanées d'hypersensibilité à l'anaphylaxie);
• tissu musculo-squelettique / conjonctif: avec une fréquence inconnue - arthralgie, raideur de la nuque;
• système digestif: avec une fréquence inconnue - diarrhée, colite ischémique;
• peau / tissu sous-cutané: avec une fréquence inconnue - hyperhidrose;
• psyché: avec une fréquence inconnue - anxiété;
• système nerveux: avec une fréquence inconnue - convulsions (parfois observées chez des patients ayant des antécédents de convulsions ou en présence d'affections concomitantes prédisposant à des convulsions; chez certains patients, les facteurs de risque n'ont pas été identifiés), scotome, tremblements, nystagmus, dystonie;
• système cardiovasculaire: à fréquence inconnue - bradycardie, tachycardie, palpitations, angine de poitrine, arythmies, signes d'ischémie myocardique transitoire à l'ECG, vasospasme coronarien, infarctus du myocarde, syndrome de Raynaud, baisse de la pression artérielle;
• organe de la vision: avec une fréquence inconnue - diplopie, scintillement, diminution de l'acuité visuelle / perte de la vision (généralement transitoire; il faut tenir compte du fait que les déficiences visuelles peuvent être associées à une crise de migraine).

Surdosage

Le développement de tout autre effet indésirable, à l'exception de ce qui précède, lors de la prise d'une dose de 400 mg n'est pas observé.

En cas de surdosage pendant au moins 10 heures, l'état du patient doit être surveillé, si nécessaire, un traitement de soutien est effectué. Il n'y a aucune information sur l'effet de la dialyse / hémodialyse péritonéale sur la concentration plasmatique du sumatriptan.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement d'une crise de céphalée chez des patients chez lesquels la migraine n'a pas été diagnostiquée auparavant, ou avec une forme atypique de migraine, d'autres types de pathologie neurologique potentiellement graves doivent être exclus. Les patients migraineux courent un risque accru de développer certains troubles vasculaires cérébraux (p. Ex., Accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral).

Après avoir pris du sumatriptan, une douleur et une pression dans la poitrine peuvent se développer. Les symptômes peuvent être intenses et s'étendre au cou. S'il y a des raisons de croire que ces troubles sont une manifestation d'une maladie coronarienne, le médicament n'est pas utilisé à l'avenir et un examen diagnostique approprié doit être effectué.

En cas de facteurs de risque d'apparition d'une maladie coronarienne, y compris les gros fumeurs ou les patients utilisant un traitement de remplacement de la nicotine, il n'est pas recommandé de prescrire du sumatriptan sans examen préalable du système cardiovasculaire. Les femmes ménopausées et les hommes de plus de 40 ans, qui présentent les facteurs de risque énumérés, nécessitent une attention particulière. Cependant, il faut garder à l'esprit que l'examen pour identifier les maladies cardiaques ne permet pas toujours, et dans de très rares cas, des complications cardiaques graves ont été observées chez des patients sans maladies cardiovasculaires concomitantes.

Au cours de la période de traitement, un petit nombre de patients atteints d'hypertension artérielle légère contrôlée ont présenté une augmentation transitoire de la résistance vasculaire périphérique et de la pression artérielle, et le sumatriptan a donc été prescrit avec prudence.

Il existe de rares rapports, reçus au cours de l'observation post-enregistrement, sur le développement d'un syndrome sérotoninergique (y compris des troubles de l'état mental, des troubles neuromusculaires et une labilité autonome) avec l'utilisation combinée de sumatriptan avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Il existe également des preuves de la survenue d'un syndrome sérotoninergique dans le contexte d'une utilisation combinée avec des triptans et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la noradrénaline (IRSN). S'il est nécessaire d'effectuer une thérapie combinée, l'état du patient doit être surveillé.

Des précautions lors de l'utilisation de sumatriptan doivent être observées en cas de probabilité de modification significative de l'absorption, du métabolisme ou de l'excrétion de la substance active du médicament, en particulier en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale. La dose initiale chez les patients présentant une insuffisance hépatique ne doit pas dépasser 50 mg.

L'utilisation à long terme de tout type d'analgésique pour les maux de tête peut aggraver la douleur. Dans les cas d'une telle situation ou en cas de suspicion, le sumatriptan doit être annulé et un examen supplémentaire doit être effectué. Une céphalée excessive peut être suspectée chez les patients souffrant de maux de tête quotidiens / récurrents malgré l'utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que dans le contexte de la migraine, le développement d'une somnolence associée à la maladie / au traitement est possible, il faut faire preuve de prudence lors de la conduite.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Pendant l'allaitement, la reprise de l'allaitement est possible 24 heures après la prise de sumatriptan.

Utilisation pendant l'enfance

Selon les instructions, le sumatriptan n'est pas prescrit aux enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données cliniques confirmant l'efficacité / la sécurité du médicament).

Avec une fonction rénale altérée

• dysfonctionnement rénal sévère: le traitement est contre-indiqué;
• insuffisance rénale: le sumatriptan doit être utilisé avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

• violations graves de la fonction hépatique: le traitement est contre-indiqué;
• insuffisance hépatique: le sumatriptan doit être utilisé avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients de plus de 65 ans ne se voient pas prescrire de sumatriptan, ce qui est dû au manque de données cliniques confirmant son efficacité / sécurité.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée de sumatriptan avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:

• ergotamine ou autres triptans / agonistes des récepteurs de la 5-HT ₁ -sérotonine: il existe une possibilité théorique d'un risque accru de vasospasme coronarien; l'association est contre-indiquée (une pause après la prise de ces médicaments doit être d'au moins 24 heures, après la prise de sumatriptan - au moins 6 heures);
• inhibiteurs de la monoamine oxydase: développement d'une interaction; la combinaison est contre-indiquée;
• médicaments contenant du millepertuis: développement plus fréquent de réactions secondaires du sumatriptan;
• ISRS, IRSN: développement du syndrome sérotoninergique.

Analogues

Les analogues du sumatriptan sont: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Sumatriptan

Selon les critiques, le sumatriptan est un médicament efficace, plus abordable par rapport à un certain nombre d'analogues. Il est à noter que le médicament soulage dans de nombreux cas les crises de migraine, qui durent plusieurs jours et ne sont pas soulagées par d'autres médicaments anesthésiques.

Parmi les défauts, ils indiquent généralement une faiblesse prolongée après l'administration. Dans ces cas, après avoir pris la pilule, il est recommandé de rester calme (le meilleur de tous - dormir dans un endroit sombre et calme). Ils notent également le développement d'effets secondaires et le fait que le médicament est assez cher si les attaques se produisent fréquemment.

Prix du sumatriptan en pharmacie

Le prix approximatif du sumatriptan est:

• comprimés enrobés: 50 mg chacun (2 pièces dans un emballage) - 70-120 roubles; 100 mg chacun (2 ou 10 pièces dans un emballage) - 120-185 ou 600-675 roubles;
• comprimés 100 mg (2 pièces dans un emballage) - 130-175 roubles.

Sumatriptan: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Sumatriptan 50 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 76 RUB Acheter

Sumatriptan 50 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 78 RUB Acheter

Comprimés de sumatriptan p.p. 50 mg 2 pièces 84 RUB Acheter

Sumatriptan 50 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 85 RUB Acheter

Sumatriptan 50 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 95 RUB Acheter

Sumatriptan 50 mg comprimés 2 pcs. 103 RUB Acheter

Sumatriptan 100 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 109 RUB Acheter

Sumatriptan 100 mg comprimés 2 pcs. 110 RUB Acheter

Sumatriptan 50 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 111 RUB Acheter

Sumatriptan 100 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 111 RUB Acheter

Sumatriptan 100 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 113 RUB Acheter

Sumatriptan 100 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 117 RUB Acheter

Comprimés de sumatriptan p.p. 100 mg 2 pièces 129 RUB Acheter

Comprimés de sumatriptan p.p. 50 mg 2 pièces 134 r Acheter

Comprimés de sumatriptan p.p. 100 mg 2 pièces 138 RUB Acheter

Sumatriptan 100 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 179 r Acheter

Comprimés de sumatriptan p.p. 100 mg 2 pièces Sommet 214 r Acheter

Sumatriptan 50 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 437 r Acheter

Onglet Sumatriptan Canon. p.p. 50 mg 10 pièces 441 r Acheter

Sumatriptan 100 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 605 RUB Acheter

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!