Mélatonine Evalar
Mélatonine Evalar: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Melatonin Evalar
Le code ATX: N05CH01
Ingrédient actif: mélatonine (mélatonine)
Fabricant: CJSC "Evalar" (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2020-08-18
Prix en pharmacie: à partir de 197 roubles.
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Mélatonine Evalar est un médicament adaptogène qui a un effet sédatif et hypnotique.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, le noyau est du blanc au blanc avec une teinte brune, la présence d'inclusions brunes uniques est possible (20 ou 25 pièces. Sous blisters, en carton un pack de 1, 2, 3, 4 ou 5 emballages et mode d'emploi de Melatonin Evalar).
1 comprimé contient:
- substance active: mélatonine - 3 mg;
- composants auxiliaires: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, hydrogénophosphate de calcium, stéarate de magnésium;
- composition de l'enveloppe du film: polysorbate 80, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), dioxyde de titane, polyéthylèneglycol 4000 (macrogol 4000), talc.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Mélatonine Evalar est un médicament adaptogène qui a un effet sédatif et hypnotique, normalise les rythmes circadiens. Son principe actif, la mélatonine, est un analogue synthétique de l'hormone pinéale (glande pinéale), synthétisée à partir d'acides aminés d'origine végétale. L'effet de la mélatonine est dû à une augmentation de la concentration de GABA (acide gamma-aminobutyrique) et de sérotonine dans le mésencéphale et l'hypothalamus, une modification de l'activité de la pyridoxal kinase, impliquée dans la synthèse de la dopamine, du GABA et de la sérotonine.
En régulant le cycle «sommeil - éveil», ainsi que les changements de l'activité locomotrice et de la température corporelle qui se produisent dans le corps pendant la journée, Melatonin Evalar a un effet positif sur les fonctions intellectuelles et mnésiques du cerveau et de la sphère émotionnelle et personnelle. L'effet hypnotique contribue à la normalisation du sommeil nocturne et à l'organisation du rythme biologique. La mélatonine, associée à une accélération de l'endormissement et à une diminution du nombre de réveils nocturnes, améliore la qualité du sommeil et rend les rêves plus riches et plus vivants sur le plan émotionnel. Dans le contexte de l'utilisation du médicament, l'état de santé s'améliore après le réveil le matin, il n'y a pas de sensation de fatigue, de léthargie ou de faiblesse.
Prendre Melatonin Evalar permet au corps de s'adapter rapidement au changement de fuseau horaire, chez les personnes météosensibles - aux changements des conditions météorologiques, aide à réduire les réactions au stress et à corriger les fonctions neuroendocriniennes.
La manifestation des propriétés immunostimulantes et antioxydantes par la mélatonine a été établie.
Melatonin Evalar n'est pas une dépendance ou une dépendance aux drogues.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la mélatonine est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 15%. Lorsque le médicament est pris à une dose de 3 mg, la concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin est atteinte après 20 minutes, dans la salive - après 60 minutes. La C max dans le sérum est observée après 20 à 90 minutes et peut être 10 fois plus élevée que le taux nocturne de mélatonine endogène dans le sérum sanguin.
La prise alimentaire simultanée ralentit l'absorption de la mélatonine.
La cinétique de la mélatonine est linéaire dans la plage de 2 à 8 mg.
Liaison aux protéines plasmatiques in vitro - 60%. La mélatonine se lie principalement à l'albumine, aux lipoprotéines de haute densité et à l'alpha-1-glycoprotéine acide. Le volume de distribution (V d) est d'environ 35 litres. Il surmonte la barrière hémato-encéphalique, pénètre dans la salive et le placenta. Dans le liquide céphalo-rachidien, le niveau de concentration de mélatonine est 2,5 fois inférieur au niveau plasmatique.
Il est métabolisé principalement dans le foie. Lors du passage initial dans le foie, la mélatonine subit une biotransformation significative par hydroxylation et conjugaison avec le sulfate et le glucuronide pour former le principal métabolite, la 6-sulfatoxymélatonine, qui est pharmacologiquement inactive. Jusqu'à 85% de la dose prise peut subir un métabolisme pré-systémique. Les isoenzymes suivantes du système du cytochrome P 450 sont vraisemblablement impliquées dans le processus métabolique: CYP1A1, CYP1A2 et, éventuellement, CYP2C19.
La demi-vie (T 1/2) est en moyenne de 45 minutes.
Il est excrété par les reins: pas plus de 10% - inchangé, environ 90% - sous forme de conjugué glucuronique et sulfate de 6-hydroxymélatonine.
Les paramètres pharmacocinétiques sont altérés par le tabagisme, la consommation de caféine et les contraceptifs oraux. Une absorption accélérée et une élimination altérée peuvent être observées chez les patients gravement malades.
Chez les personnes âgées, le métabolisme de la mélatonine ralentit, le taux de son absorption peut être 50% inférieur à celui des jeunes.
Avec le traitement à long terme de patients présentant une insuffisance rénale, l'accumulation de mélatonine n'a pas été enregistrée.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Melatonin Evalar est indiquée pour les troubles du sommeil, y compris ceux qui sont causés par des perturbations du rythme veille-sommeil avec un changement brusque des fuseaux horaires.
Contre-indications
Absolu:
- maladies auto-immunes;
- insuffisance rénale sévère;
- insuffisance hépatique;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Mélatonine Evalar doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
Mélatonine Evalar, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Melatonin Evalar sont pris par voie orale 0,5 heure avant le coucher.
Dosage recommandé: 1 pc. (Avec 3 mg) une fois par jour.
En cas de désynchronose (syndrome de changement de fuseau horaire), le médicament en tant qu'adaptogène est pris 1 jour avant le vol prévu et se poursuit pendant les 2 à 5 jours suivants.
La dose quotidienne maximale est de 2 pièces.
Les patients âgés doivent prendre le comprimé 1 à 1,5 heure avant le coucher.
Effets secondaires
La classification des effets secondaires indésirables de Melatonin Evalar a été faite conformément à la gradation suivante de la fréquence d'apparition: très souvent - plus de 1/10; souvent - plus de 1/100, mais moins de 1/10; rarement - plus de 1/1000, mais moins de 1/100; rarement - plus de 1/10 000, mais moins de 1/1 000; très rarement - moins de 1/10 000; fréquence non établie - les données disponibles ne permettent pas d'établir la fréquence de développement des effets indésirables.
- de la part du système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, leucopénie;
- du système nerveux: rarement - léthargie, somnolence, maux de tête, étourdissements, migraine, hyperactivité psychomotrice; rarement - mauvaise qualité du sommeil, évanouissements, troubles de la concentration, troubles de la mémoire, délire, état de rêve (onirique), syndrome des jambes sans repos, paresthésie;
- troubles mentaux: rarement - insomnie, irritabilité, anxiété, nervosité, anxiété, cauchemars, rêves inhabituels; rarement - réveil tôt le matin, humeur basse ou instable, agitation, larmoiement, agressivité, symptômes de stress, augmentation de la libido, désorientation, dépression;
- du tractus gastro-intestinal: rarement - bouche sèche, stomatite ulcéreuse, nausée, dyspepsie, douleur abdominale dans le haut de l'abdomen, douleur abdominale; rarement - mauvaise haleine, glossite ulcéreuse, hypersécrétion salivaire, stomatite bulleuse, vomissements, ballonnements, augmentation du péristaltisme, inconfort abdominal, troubles ou troubles gastro-intestinaux, dyskinésie de l'estomac, maladie gastro-œsophagienne, gastrite;
- du système hépatobiliaire: rarement - hyperbilirubinémie;
- du système immunitaire: la fréquence n'est pas établie - réactions d'hypersensibilité;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - hypertension artérielle; rarement - bouffées de chaleur, palpitations, angor d'effort;
- de l'organe de l'audition et des troubles du labyrinthe: rarement - vertige positionnel, vertige;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - larmoiement accru, vision trouble, diminution de l'acuité visuelle;
- du système musculo-squelettique: rarement - douleur dans les membres; rarement - spasmes musculaires, arthrite, crampes nocturnes, douleurs au cou;
- des organes génitaux et du sein: rarement - symptômes de la ménopause; rarement - prostatite, priapisme; fréquence non établie - galactorrhée;
- du système urinaire: rarement - protéinurie, glucosurie; rarement - nycturie, polyurie, hématurie;
- du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hypokaliémie, hyponatrémie, hypertriglycéridémie;
- pathologies infectieuses et parasitaires: rarement - herpès zoster;
- réactions dermatologiques: rarement - transpiration la nuit, démangeaisons et démangeaisons généralisées, peau sèche, éruption cutanée, dermatite; rarement - éruption cutanée avec démangeaisons, éruption cutanée généralisée, érythème, dermatite des mains, lésions des ongles, psoriasis, eczéma; fréquence non établie - œdème de la muqueuse buccale, œdème de Quincke, œdème de la langue;
- troubles généraux: rarement - douleur thoracique, asthénie; rarement - soif, fatigue, douleur;
- troubles de laboratoire et instrumentaux: rarement - augmentation du poids corporel, troubles de la fonction hépatique; rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, un écart par rapport aux résultats normaux des tests de laboratoire, une violation du niveau d'électrolytes dans le sang.
Surdosage
Un symptôme d'une surdose de mélatonine peut être le développement d'une somnolence. La prise du médicament jusqu'à 300 mg par jour n'a pas provoqué d'effets indésirables cliniquement significatifs. En cas de surdosage important (dose de mélatonine jusqu'à 1000 mg), une perte de conscience involontaire a été enregistrée.
Traitement: lavage gastrique immédiat, prise de charbon actif, prescription d'un traitement symptomatique. Il convient de garder à l'esprit qu'après administration orale, la clairance de la mélatonine est supposée dans les 12 heures.
instructions spéciales
Pendant la période d'application de Melatonin Evalar, l'exposition à une lumière vive n'est pas recommandée.
Il faut garder à l'esprit que le tabagisme peut réduire la concentration de mélatonine.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'utilisation de Melatonin Evalar affecte négativement la capacité des patients à effectuer des activités potentiellement dangereuses qui sont associées à une concentration accrue d'attention et à la vitesse des réactions psychomotrices, y compris la conduite et des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Melatonin Evalar est contre-indiquée pendant la gestation et l'allaitement.
Les femmes souhaitant devenir enceintes doivent tenir compte du faible effet contraceptif du médicament.
Utilisation pendant l'enfance
Les comprimés de Melatonin Evalar ne sont pas prescrits aux patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Melatonin Evalar est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Il est recommandé de prendre le médicament avec prudence en cas d'insuffisance rénale légère et modérée.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il est contre-indiqué d'utiliser Evalar Melatonin pour l'insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés doivent prendre Melatonin Evalar 1 comprimé 1 à 1,5 heure avant le coucher.
Interactions médicamenteuses
- fluvoxamine: une association avec la fluvoxamine, qui contribue à une augmentation significative de la concentration de mélatonine, doit être évitée, car l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps) de cette dernière augmente 17 fois et la C max - 12 fois;
- cimétidine, 5- et 8-méthoxypsoralène, œstrogènes (y compris les contraceptifs, les médicaments de traitement hormonal substitutif): chacun de ces médicaments inhibe le métabolisme de la mélatonine, ce qui entraîne une augmentation de son taux dans le plasma sanguin, il est donc recommandé d'être prudent;
- quinolones: il est possible d'augmenter l'exposition à la mélatonine dans le contexte d'un traitement concomitant avec des quinolones;
- carbamazépine, rifampicine: les inducteurs de l'isoenzyme CYP1A2 contribuent à une diminution de la concentration plasmatique de mélatonine;
- agonistes ou antagonistes d'antidépresseurs, récepteurs adrénergiques et opioïdes, inhibiteurs des prostaglandines, tryptophane, benzodiazépines, éthanol: l'effet de ces médicaments sur la pharmacodynamique ou la pharmacocinétique de la mélatonine n'a pas été étudié, mais il faut garder à l'esprit qu'ils ont un effet sur la sécrétion de mélatonine endogène;
- éthanol: aide à réduire l'efficacité du médicament;
- zaleplon, zopiclone, zolpidem et autres hypnotiques de la série des benzodiazépines et non-benzodiazépines: la mélatonine potentialise l'effet sédatif de ces médicaments, favorise la progression des troubles de la mémoire, de l'attention et de la coordination;
- Imipramine: L'association de l'imipramine et de la mélatonine augmente le sentiment de calme et rend difficile l'accomplissement de tâches spécifiques.
- thioridazine: en association avec la thioridazine, une augmentation de la sensation d'opacification dans la tête est observée
Analogues
Les analogues de Melatonin Evalar sont Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Melatonin Evalar
Les avis sur Melatonin Evalar sont principalement positifs. Les patients, indiquant l'efficacité du médicament, rapportent que la prise du médicament permet un endormissement rapide et facile, un sommeil sain et une bonne vigueur le matin. Ses avantages incluent l'origine végétale, l'absence d'effets secondaires et la dépendance.
Il existe des revues individuelles dans lesquelles les patients donnent une évaluation négative de l'effet de ce somnifère. Ils se plaignent d'un manque total de désir de dormir et notent l'apparition d'un rythme cardiaque rapide.
Prix de la Mélatonine Evalar en pharmacie
Le prix de Melatonin Evalar pour un pack contenant 20 comprimés peut aller de 208 roubles.
Mélatonine Evalar: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
