Trilactan
Trilactan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Utilisation chez les personnes âgées
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Trilaktan
Code ATX: S01EE01
Ingrédient actif: latanoprost (Latanoprost)
Producteur: LLC "GROTEKS" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2020-02-25
Prix en pharmacie: à partir de 394 roubles.
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Le trilactan est un agent antiglaucome.
Forme de libération et composition
Forme posologique - collyre: liquide clair et incolore (2,5 ml de solution dans des flacons compte-gouttes multidoses, scellés avec un bouchon à vis, ou dans des flacons en polyéthylène avec un compte-gouttes, scellés avec un couvercle avec un contrôle de première ouverture, dans une boîte en carton, mode d'emploi du Trilactan et 1 ou 3 bouteilles, complètes avec ou sans dispositif d'arrêt).
Composition de la préparation pour 1 ml:
- substance active: latanoprost - 0,05 mg;
- composants auxiliaires: phosphate monosodique monohydraté, chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium anhydre, chlorure de benzalkonium, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le latanoprost est un analogue de la prostaglandine F2α, un agoniste sélectif des récepteurs PgF (prostaglandine F). Le médicament favorise l'écoulement de l'humeur aqueuse, principalement par la voie uvéosclérale et à travers le réseau trabéculaire. En conséquence, la pression intraoculaire diminue.
Le début d'action du médicament est observé 3-4 heures après l'instillation de Trilactan, l'effet maximal se développe après 8-12 heures et dure jusqu'à 24 heures.
Le latanoprost n'a pas d'effet significatif sur la barrière hémato-ophtalmique et la production d'humeur aqueuse.
Le trilactan utilisé à des doses thérapeutiques n'affecte pas de manière significative les systèmes respiratoire et cardiovasculaire.
Pharmacocinétique
Le latanoprost est un promédicament estérifié avec un groupe isopropyle. Il a un poids moléculaire de 432,58. Il n'est pas actif, mais devient biologiquement actif après hydrolyse en forme acide.
Après instillation dans le sac conjonctival, il est bien absorbé par la cornée. Lorsqu'il entre dans l'humeur aqueuse, il s'hydrolyse complètement, la concentration maximale (C max) est ici atteinte 2 heures après l'instillation de Trilactan. Dans des études sur des singes, il a été constaté que le médicament est distribué principalement dans la conjonctive, la chambre antérieure de l'œil, les paupières. Une petite quantité de médicament atteint la chambre postérieure de l'œil.
Sous sa forme active, le latanoprost n'est presque pas métabolisé dans les tissus de l'œil, mais il est biotransformé dans le foie.
La demi-vie (T 1/2) du plasma est de 17 minutes.
Dans les études animales, il a été constaté que les principaux métabolites du latanoprost (1,2-dinor- et 1,2,3,4-tétranormétabolites) ont une activité biologique extrêmement faible ou nulle, ils sont principalement excrétés dans l'urine.
Par rapport aux adultes, l'exposition au latanoprost est environ 2 fois plus élevée chez les enfants de 3 à 12 ans, environ 6 fois plus élevée chez les enfants de moins de 3 ans. Cependant, en général, le profil d'innocuité et la T 1/2 du médicament chez les enfants et les adultes ne diffèrent pas.
La concentration plasmatique maximale d'acide latanoprost est de 5 minutes chez les patients de tous les groupes d'âge. À la concentration d'équilibre, l'acide latanoprost ne s'accumule pas dans le plasma sanguin.
Indications pour l'utilisation
Trilactan est destiné à réduire la pression intraoculaire chez les patients présentant un ophtalmotonus accru et un glaucome à angle ouvert.
Contre-indications
Absolu:
- l'âge des enfants jusqu'à 1 an;
- hypersensibilité à l'un des composants du Trilactan.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients présentant une forme active de kératite herpétique, ainsi que des kératites herpétiques récurrentes, en particulier associées à la prise d'analogues de la prostaglandine F2 α.
Contre-indications relatives (les gouttes oculaires Trilactan doivent être utilisées avec une extrême prudence):
- glaucome inflammatoire néovasculaire;
- la présence de facteurs de risque de développement d'œdème maculaire, d'iritis, d'uvéite;
- aphakie;
- pseudophakie avec rupture de la capsule postérieure du cristallin;
- une histoire de kératite herpétique;
- l'asthme bronchique;
- la période préopératoire avant l'intervention pour la cataracte.
Trilactan, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution de Trilactan doit être instillée 1 goutte dans le ou les yeux affectés 1 fois par jour, de préférence le soir. Une utilisation plus fréquente du médicament n'est pas pratique, car cela réduit l'effet hypotenseur.
Le schéma posologique pour les enfants, les adultes et les personnes âgées est le même.
Comment utiliser une bouteille avec un dispositif d'arrêt:
- Retirez le flacon et le dispositif d'arrêt de la boîte en carton.
- Ouvrez le flacon avec l'appareil.
- Fixez l'appareil au col du flacon.
- Mettez l'accent sur la paupière afin que le compte-gouttes soit en face du globe oculaire.
- Instillez le médicament.
- Retirez le dispositif d'arrêt du goulot du flacon.
- Visser le bouchon sur la bouteille.
En cas de saut de l'instillation suivante, vous ne devez pas doubler la dose, vous devez respecter le schéma thérapeutique habituel.
Immédiatement après l'instillation de Trilactan, il est recommandé d'appuyer pendant 1 minute sur l'ouverture lacrymale inférieure au coin interne de l'œil sur la paupière inférieure.
Avec la nomination simultanée de deux agents ophtalmiques entre leurs instillations, des intervalles d'au moins 5 minutes doivent être maintenus.
Effets secondaires
- de l'organe de la vision *: très souvent (≥ 1/10) - irritation des yeux de légère à modérée (picotements, sensation de sable dans les yeux, sensation de brûlure, démangeaisons, sensation de corps étranger dans l'œil), modifications des cils (quantité et pigmentation, épaisseur et longueur), hyperémie conjonctivale, hyperpigmentation de l'iris; souvent (≥ 1/100, <1/10) - douleur oculaire, blépharite, érosions ponctuelles transitoires sur l'épithélium (principalement asymptomatiques); rarement (≥ 1/1000, <1/100) - vision trouble, sécheresse de la membrane muqueuse de l'œil, conjonctivite, œdème des paupières, kératite; rarement (≥ 1/10 000, <1/1000) - changement dans le sens de la croissance des cils, réactions de la peau des paupières (y compris assombrissement), œdème périorbitaire, œdème des paupières, œdème maculaire, œdème cornéen, distichiasis, iritis et uvéite (principalement chez les patients prédisposés), photophobie, érosion cornéenne; très rare (<1/10 000) - modifications des cils et de la région périorbitaire, provoquant un approfondissement de la rainure de la paupière supérieure; fréquence inconnue (il est impossible d'estimer la fréquence sur la base des données disponibles) - pseudo-pemphigoïde de la conjonctive induite par le médicament, kyste de l'iris;
- de la peau: rarement - éruption cutanée; rarement - démangeaisons de la peau; très rarement - réactions cutanées locales sur les paupières (y compris assombrissement de la peau);
- du système respiratoire: rarement - essoufflement, bronchospasme (y compris exacerbation de l'asthme bronchique);
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - palpitations, angine de poitrine; fréquence inconnue - angor instable;
- du système nerveux: fréquence inconnue - étourdissements, maux de tête;
- de la part du système musculo-squelettique: fréquence inconnue - arthralgie, myalgie;
- infections et invasions: fréquence inconnue - kératite herpétique;
- autres: très rarement - douleur thoracique.
* Les effets indésirables de l'organe de la vision, à l'exception de la pigmentation de l'iris, surviennent principalement immédiatement après l'instillation et sont réversibles.
Surdosage
En cas de surdosage, le latanoprost peut provoquer une irritation de la membrane muqueuse des yeux, une hyperémie de l'épisclère et de la conjonctive.
Si le médicament est avalé accidentellement, il faut garder à l'esprit qu'un flacon (2,5 ml de solution) contient 125 μg de latanoprost. Au moins 90% du Trilactan est métabolisé lors du premier passage dans le foie. Après une dose intraveineuse de 3 μg / kg, aucune perturbation n'est survenue chez des volontaires sains. Cependant, la perfusion d'une dose de 5,5 à 10 mcg / kg a provoqué des nausées, des douleurs abdominales, des sueurs, des bouffées de chaleur, de la fatigue et des étourdissements.
Dans l'asthme bronchique, l'instillation de latanoprost dans le sac conjonctival à une dose 7 fois supérieure à la dose thérapeutique n'a pas provoqué le développement de bronchospasme.
En cas de surdosage de Trilactan, un traitement symptomatique est indiqué.
instructions spéciales
Avec l'utilisation à long terme du Trilactan, un changement progressif et irréversible de la couleur des yeux est possible, à savoir une augmentation de la quantité de pigment brun dans l'iris. Les patients doivent être avertis à ce sujet, surtout s'il est nécessaire de ne traiter qu'un seul œil, car une hétérochromie est possible. Le changement de couleur des yeux est plus souvent observé chez les personnes dont les membranes sont de couleur inégale: gris-brun, vert-brun, jaune-brun, brun-bleu.
Dans les études menées, l’obscurcissement a généralement débuté au cours des 8 premiers mois d’utilisation de Trilactan, rarement dans les 2-3 ans, et n’a pas été observé après 4 ans. Au fil du temps, la progression de la pigmentation de l'iris a diminué, après 5 ans, elle s'est stabilisée. Au cours d'une étude ouverte de 5 ans sur le latanoprost, le changement de couleur s'est développé dans 33% des cas, dans la plupart des cas, la pigmentation était insignifiante et n'avait pratiquement pas de manifestations cliniques. Chez les patients avec des iris bleus uniformément colorés, aucun changement de pigmentation n'a été observé. Chez les personnes avec des iris uniformément colorés de brun, gris et vert, des changements ont été rarement observés.
L'assombrissement des yeux est dû au fait que sous l'action du Trilactan dans les mélanocytes stromaux de l'iris, la teneur en mélanine (et non le nombre de mélanocytes) augmente. En règle générale, une pigmentation brune apparaît autour de la pupille et s'étend jusqu'à la périphérie de l'iris. L'iris acquiert une couleur brune en tout ou en partie. Aucun assombrissement supplémentaire des yeux n'a été observé après l'arrêt du traitement.
Le latanoprost n'affecte pas le lentigo et les naevus de l'iris, ne s'accumule pas dans le maillage trabéculaire scléro-cornéen et dans d'autres parties de la chambre antérieure de l'œil.
Sur la base des rapports disponibles, aucun symptôme ni aucun trouble pathologique associé à une modification de la couleur des yeux ne sont apparus. Par conséquent, le traitement par Trilactan peut être poursuivi si nécessaire. Cependant, il est recommandé de surveiller attentivement l'état des patients.
Trilactan, comme la plupart des gouttes ophtalmiques, contient du chlorure de benzalkonium comme conservateur. Ce médicament provoque dans de rares cas une irritation oculaire, une kératopathie ponctuée, une kératopathie ulcéreuse toxique. Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état des patients atteints de maladies de la cornée et du syndrome de l'œil sec. En outre, la substance est absorbée par les lentilles de contact souples et les décolore, vous devez donc retirer les lentilles avant d'instiller les yeux et les mettre au moins 15 minutes plus tard.
Il n'y a aucune information sur l'effet du latanoprost sur l'évolution du glaucome secondaire, qui se forme dans le contexte du glaucome néovasculaire et des maladies oculaires inflammatoires.
Il n'existe que peu d'expérience concernant l'utilisation du Trilactan dans le traitement du glaucome pigmentaire, congénital et à angle fermé, ainsi que du glaucome à angle ouvert chez les personnes atteintes de pseudoaphakie.
Les données sur l'utilisation du latanoprost dans la période postopératoire après l'extraction de la cataracte sont limitées, c'est pourquoi Trilactan doit être utilisé avec prudence.
Le latanoprost ne modifie pas la taille de la pupille.
Il est recommandé d'éviter l'utilisation du médicament dans la kératite herpétique chronique récurrente et aiguë. Trilactan doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique.
Il existe des cas connus de développement d'œdème maculaire (y compris un œdème kystique) pendant le traitement par le latanoprost. Le trouble prévalait chez les patients présentant des facteurs de risque de développement (tels que l'occlusion de la veine rétinienne et la rétinopathie diabétique), la pseudophakie, l'aphakie, la rupture de la capsule du cristallin postérieur. Dans ces groupes de patients, ainsi qu'en présence de facteurs de risque de développement d'uvéite et d'iritis, Trilactan doit être utilisé avec une extrême prudence.
Souvent, dans le contexte de la thérapie, un changement progressif des cils et des poils vellus est noté: augmentation de la pigmentation, changement du sens de la croissance des cils, leur épaississement, allongement et augmentation de la densité. Ces changements sont réversibles et disparaissent après l'arrêt du traitement par Trilactan.
L'expérience du traitement des patients souffrant d'asthme bronchique avec le latanoprost est limitée, cependant, dans l'étude post-enregistrement, des cas d'essoufflement et / ou d'exacerbation de la maladie ont été notés. À cet égard, une surveillance attentive du processus de thérapie est nécessaire.
Le trilactan peut provoquer un assombrissement de la peau de la région périorbitaire, dans certains cas, il disparaît avec la poursuite du traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Immédiatement après l'instillation de Trilactan, la clarté de la perception visuelle peut être temporairement altérée. Il n'est pas recommandé d'effectuer des travaux potentiellement dangereux et de conduire un véhicule tant que la fonction visuelle n'est pas rétablie.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité du latanoprost pendant la grossesse n'a pas été établie. On suppose que le médicament peut avoir un effet négatif sur le fœtus et le nouveau-né. Par conséquent, les gouttes oculaires Trilactan sont interdites pour le traitement des femmes enceintes.
Le latanoprost et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Si un traitement est nécessaire pendant l'allaitement, il est conseillé à la femme d'arrêter d'allaiter le bébé.
Dans les études animales, aucun effet sur la fertilité des femelles ou des mâles n'a été identifié.
Utilisation pendant l'enfance
Il n'y a pas de données indiquant la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de gouttes chez les enfants de moins de 1 an, par conséquent, la nomination de Trilactan est contre-indiquée pour eux.
Il n'y a pas d'informations sur la sécurité de l'utilisation à long terme du latanoprost chez les enfants.
Utilisation chez les personnes âgées
Trilactan est utilisé selon les indications chez les personnes âgées.
Interactions médicamenteuses
Le trilactan est pharmaceutiquement incompatible avec les agents ophtalmiques contenant du thiomersal.
Avec l'utilisation simultanée d'un autre analogue de prostaglandines ou de son dérivé, une augmentation excessive de la pression intraoculaire est possible, par conséquent, la nomination d'une telle combinaison n'est pas recommandée.
Analogues
Les analogues du Trilactan sont Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Rompharm, Travapress, Travoprost-Optic.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 8 ° С. Le flacon ouvert peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 ° C).
Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation - 3 ans, après la première ouverture du flacon - 1 mois.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Trilactan
Il n'y a pas d'avis directement sur Trilactan. Cependant, de nombreux rapports font état d'autres médicaments contenant également du latanoprost en tant que substance active. Les patients répondent positivement à ces médicaments, qui sont bons pour réduire la pression intraoculaire élevée. Cependant, les réactions indésirables suivantes sont souvent provoquées: décoloration des yeux, sensation de brûlure, démangeaisons et sensation de présence d'un corps étranger dans l'œil.
Compte tenu d'un effet secondaire aussi fréquent du médicament que l'allongement et l'épaississement des cils, de nombreuses femmes utilisent des produits contenant du latanoprost exclusivement à cette fin, simplement en appliquant la solution avec une petite brosse le long de la croissance des cils.
Prix du Trilactan en pharmacie
Le prix du Trilactan sous forme de collyre à 0,005% est d'environ 445 roubles. pour 1 flacon compte-gouttes d'un volume de 2,5 ml.
Trilactan: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Trilactan 0,005% collyre 2,5 ml 1 pc. 394 r Acheter |
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Trilactan collyre 0,005% 2,5 ml 461 r Acheter |
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Trilactan collyre en flacon à 0,005%. 2,5 ml 3 pièces 901 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
