Berotek N
Nom latin: Berotec N
Le code ATX: R03AC04
Ingrédient actif: fénotérol (fénotérol)
Fabricant: Boehringer Ingelheim Pharma (Allemagne)
Description et photo mises à jour: 2018-11-29
Prix en pharmacie: à partir de 374 roubles.
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Berotek N est un bronchodilatateur bêta 2 -adrénomimétique sélectif.
Forme de libération et composition
Forme posologique - Aérosol pour inhalation dosé: liquide clair incolore ou jaune clair ou brun clair, exempt de particules en suspension [10 ml (200 doses) chacun dans des aérosols métalliques équipés d'une valve doseuse et d'un embout buccal; dans une boîte en carton 1 boîte et mode d'emploi Beroteka N].
Composition de 1 dose d'inhalation d'aérosol:
- substance active: bromhydrate de fénotérol - 100 mcg;
- composants auxiliaires: eau purifiée, tétrafluoroéthane (HFA 134a, propulseur), éthanol absolu, acide citrique anhydre.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif du bromhydrate de Beroteka N - fénotérol est un bronchodilatateur sélectif bêta 2 -adrénomimétique. Le médicament prévient et soulage les crises de bronchospasme dans l'asthme bronchique et d'autres maladies accompagnées d'une obstruction des voies respiratoires (bronchite obstructive chronique, y compris l'emphysème pulmonaire).
Le fénotérol, utilisé dans la gamme de doses thérapeutiques, est un stimulant sélectif des récepteurs β 2 -adrénergiques. Lors de l'utilisation du médicament à des doses plus élevées, les récepteurs β 1 -adrénergiques sont stimulés.
En raison de la liaison aux récepteurs β 2 -adrénergiques, l' adénylate cyclase est activée par la protéine stimulatrice G s, par la suite, la formation d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) augmente, ce qui active la protéine kinase A. La protéine kinase A empêche la connexion de la myosine avec l'actine, ce qui entraîne une relaxation des muscles lisses.
Le fénotérol détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins, et protège également contre les stimuli bronchoconstricteurs tels que les allergènes (réponse précoce), l'air froid, l'exercice, l'histamine et la méthacholine.
De plus, le fénotérol inhibe la libération de médiateurs pro-inflammatoires et bronchoconstricteurs à partir des mastocytes. Après l'utilisation de fénotérol à une dose de 600 μg, une augmentation de la clairance mucociliaire a été notée.
Ayant un effet stimulant sur les récepteurs β 1 -adrénergiques, le fénotérol (surtout à des doses plus élevées que celles thérapeutiques) peut avoir un effet sur le myocarde, provoquant une augmentation et une augmentation de la fréquence cardiaque.
Le médicament soulage rapidement le bronchospasme d'origines diverses. L'effet bronchodilatateur se développe en quelques minutes après l'inhalation et dure de 3 à 5 heures.
Pharmacocinétique
En fonction du système d'inhalation utilisé et de la technique d'inhalation des voies respiratoires inférieures, il atteint environ 10 à 30% du bromhydrate de fénotérol, le reste du médicament est déposé dans la bouche et les voies respiratoires supérieures, après quoi il est avalé.
Après inhalation de Beroteka N, la biodisponibilité absolue du fénotérol est de 18,7%.
L'absorption du médicament par les poumons se produit en deux phases: 30% de la dose est absorbée rapidement avec une demi-vie (T ½) de 11 minutes, 70% - lentement avec T ½ 120 minutes.
La concentration plasmatique maximale (C max) du fénotérol après inhalation à une dose de 200 μg est de 66,9 pg / ml et est atteinte en 15 minutes.
Avec l'administration orale de bromhydrate de fénotérol, environ 60% de la dose est absorbée. La quantité absorbée de la substance subit une première phase importante de métabolisme dans le foie. Ainsi, la biodisponibilité orale est d'environ 1,5% et sa contribution à la concentration plasmatique du médicament après inhalation est faible.
Les protéines plasmatiques se lient à 40–55%. Après l'administration intraveineuse (iv) du médicament, la distribution du fénotérol dans le plasma est correctement décrite par un modèle pharmacocinétique à 3 composants avec T ½ 0,42 min, 14,3 min et 3,2 h. Après l'administration IV, le volume de distribution (V d) du fénotérol à l'équilibre, la concentration est de 1,9 à 2,7 l / kg.
Le fénotérol peut traverser la barrière placentaire et être excrété dans le lait maternel.
Le médicament est largement métabolisé dans le foie par conjugaison avec des glucuronides et des sulfates. Une partie du fénotérol qui est entrée dans le tractus gastro-intestinal est métabolisée principalement par sulfatation, tandis que le début de l'activation métabolique de la substance mère se produit déjà dans la paroi intestinale.
Le fénotérol est excrété sous forme de sulfate conjugué inactif dans l'urine et la bile. La majeure partie de la dose de médicament (environ 85%) subit une biotransformation. Environ 15% de la clairance totale moyenne de la dose systémique disponible est excrétée dans l'urine. Le volume de clairance rénale indique la sécrétion tubulaire du médicament en plus de la filtration glomérulaire.
Après inhalation, 2% de la dose est excrétée inchangée par les reins dans les 24 heures.
Indications pour l'utilisation
- les maladies accompagnées d'une obstruction réversible des voies respiratoires, y compris la bronchopneumopathie chronique obstructive et la bronchite chronique;
- crises d'asthme bronchique;
- prévention des crises d'asthme bronchique lors d'un effort physique.
Contre-indications
Absolu:
- cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
- tachyarythmie;
- les enfants de moins de 4 ans;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relative (l'aérosol Berotek N, en particulier à fortes doses, ne peut être utilisé qu'après avoir évalué l'équilibre entre les avantages et les risques):
- diabète sucré insuffisamment contrôlé;
- hypokaliémie;
- hyperthyroïdie;
- phéochromocytome;
- maladies organiques graves du cœur et des vaisseaux sanguins: lésions graves des artères périphériques et cérébrales, maladie coronarienne, cardiopathie ischémique, malformations cardiaques (y compris sténose aortique), insuffisance cardiaque chronique;
- infarctus du myocarde récent (au cours des 3 mois précédents);
- Grossesse et allaitement;
- enfants âgés de 4 à 6 ans;
- utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), d'antidépresseurs tricycliques.
Berotek N, mode d'emploi: méthode et posologie
Aerosol Berotek N est utilisé par inhalation. 1 dose = 1 injection.
Schémas posologiques recommandés de Beroteka N pour les adultes et les enfants à partir de 6 ans:
- crises d'asthme bronchique et maladies avec obstruction réversible des voies respiratoires: 1 dose en cas de crise. Après 5 minutes, l'inhalation peut être répétée si la respiration n'a pas été soulagée. Si après 2 inhalations il n'y a aucun effet, vous devez immédiatement consulter un médecin. Pendant la journée, vous ne pouvez pas utiliser plus de 8 doses par inhalation;
- prévention des crises d'asthme bronchique d'effort physique: 1 à 2 doses avant l'activité physique, mais pas plus de 8 doses par jour.
Schéma posologique de Beroteka N pour les enfants de 4 à 6 ans:
- crises d'asthme bronchique et maladies avec obstruction réversible des voies respiratoires: 1 dose en cas de crise. S'il n'y a aucun effet, vous devez immédiatement consulter un médecin;
- prévention des crises d'asthme bronchique d'effort physique: 1 dose avant l'activité physique, mais pas plus de 4 doses par jour.
L'obtention de l'effet maximal n'est possible qu'avec une utilisation correcte de l'inhalateur. Pour préparer un nouvel inhalateur à utiliser, retirez le capuchon de protection, retournez le ballon et double-cliquez sur son fond (faites deux injections dans l'air). Une seule injection dans l'air doit être effectuée si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours.
Les règles suivantes doivent être respectées à chaque utilisation de Berotek N:
- Retirez le capuchon de protection.
- Expirez complètement.
- En tenant la boîte à l'envers, enroulez fermement vos lèvres autour de l'embout buccal.
- Inspirez aussi profondément que possible et appuyez simultanément fermement sur le bas du ballon pour libérer une dose d'inhalation. Retenez votre souffle pendant quelques secondes, retirez l'embout buccal et expirez lentement.
- Lors de la prescription de plusieurs doses, répétez les étapes décrites aux points 2-4.
- Mettez le capuchon de protection.
La boîte n'est pas transparente, il est donc impossible de déterminer visuellement si elle est vide. Chaque flacon est conçu pour 200 doses, mais après utilisation, il peut contenir un peu plus de médicament. Il ne peut pas être utilisé, car dans ce cas il existe un risque que le patient ne puisse pas recevoir la dose thérapeutique dont il a besoin.
La quantité de médicament restant dans le flacon peut être approximativement déterminée comme suit: retirez le capuchon protecteur, plongez le flacon dans un récipient avec de l'eau et regardez sa position. Si le cylindre flotte à la surface de l'eau, penché d'un côté, il est vide flotte à l'envers et légèrement plié sur le côté - contient ¼ de partie de l'aérosol; flotte à l'envers strictement verticalement - contient ½; noyé - contient ¾.
L'inhalateur doit être nettoyé au moins une fois par semaine. L'embout buccal doit être propre afin que l'aérosol ne s'accumule pas et ne bloque pas le spray.
Règles de nettoyage de l'inhalateur:
- Retirez le capuchon et retirez la cartouche de l'inhalateur.
- Rincer le corps de l'inhalateur à l'eau tiède.
- Agitez l'inhalateur pour éliminer l'eau restante et laissez-le sécher à l'air. N'utilisez pas d'appareils de chauffage!
- Insérez le flacon et mettez le capuchon protecteur.
L'embout buccal en plastique sert de distributeur pour le médicament et est spécialement conçu pour l'aérosol Berotek N. Il ne peut pas être utilisé avec d'autres aérosols, il est également interdit d'utiliser d'autres adaptateurs pour doser Berotek N.
L'aérosol dans la boîte est sous pression. Le cylindre ne doit pas être chauffé au-dessus de 50 ° C ou tenté de s'ouvrir.
Effets secondaires
- du système respiratoire: souvent (de ≥ 1/100 à <1/10) - toux; rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100) - bronchospasme paradoxal; la fréquence est inconnue (les données disponibles sont insuffisantes pour déterminer la fréquence de développement des effets) - irritation du larynx et du pharynx;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - arythmie; fréquence inconnue - une diminution de la pression artérielle diastolique (TA), une augmentation de la pression artérielle systolique, des palpitations, une tachycardie, une ischémie myocardique;
- du système digestif: rarement - nausées, vomissements;
- de la part du système musculo-squelettique: fréquence inconnue - faiblesse musculaire, spasme musculaire, myalgie;
- de la part de la psyché et du système nerveux: souvent - tremblements; rarement - excitation; fréquence inconnue - étourdissements, maux de tête, nervosité;
- du côté du métabolisme: rarement - hypokaliémie (y compris sévère);
- du système immunitaire: la fréquence est inconnue - urticaire, hypersensibilité;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons; fréquence inconnue - réactions cutanées (y compris éruption cutanée), hyperhidrose.
Surdosage
Les principaux symptômes d'un surdosage sont dus à une stimulation bêta-adrénergique excessive: diminution ou augmentation de la pression artérielle, augmentation de la pression différentielle, palpitations, arythmies, tachycardie, angine de poitrine, tremblements, rougeurs du visage. Une hypokaliémie et une acidose métabolique sont également possibles.
En cas de surdosage, Berotek N est annulé. Le patient se voit prescrire des sédatifs, dans les cas graves, un traitement symptomatique intensif est effectué. Il est nécessaire de contrôler l'équilibre des électrolytes et l'équilibre acido-basique.
Comme antidotes spécifiques, il est possible d'utiliser des bêta-bloquants (bêta préférence sélective 1 de bêtabloquants). Cependant, il faut faire preuve de prudence dans le choix de la dose de ces médicaments, car l'obstruction bronchique peut augmenter.
instructions spéciales
L'utilisation de Berotek N pour le soulagement des crises d'asthme bronchique (pour le traitement symptomatique) est plus préférable que l'utilisation régulière du médicament.
Les patients doivent être évalués pour déterminer la nécessité ou l'intensification de traitements anti-inflammatoires (par exemple, glucocorticostéroïdes inhalés) pour contrôler l'inflammation des voies respiratoires et prévenir les lésions pulmonaires retardées.
Avec une augmentation de l'obstruction bronchique, il est interdit d'augmenter la fréquence d'inhalation de Berotek N et son utilisation à des doses dépassant celles prescrites par le médecin. Cela peut être dangereux car la nécessité d'une utilisation régulière d' agonistes des récepteurs adrénergiques β 2 peut être un signe d'aggravation du contrôle de la maladie. Dans ce cas, une révision du plan de traitement est nécessaire, en particulier l'adéquation de la thérapie anti-inflammatoire mise en œuvre, afin d'éviter le développement d'une détérioration potentiellement mortelle de la lutte contre la maladie.
Comme tout agent d'inhalation, Berotek N peut provoquer un bronchospasme paradoxal potentiellement mortel. Dans ce cas, vous devez immédiatement annuler le médicament et prescrire une thérapie alternative.
Les patients doivent immédiatement consulter un médecin s'ils éprouvent un essoufflement aigu se développant rapidement.
Les sympathomimétiques, y compris Berotek N, peuvent avoir des effets cardiovasculaires. Il existe de rares rapports sur le développement d'une ischémie myocardique. Les patients présentant une cardiopathie sévère concomitante (par exemple, arythmie, insuffisance cardiaque sévère ou coronaropathie) doivent être avertis qu'ils doivent consulter d'urgence un médecin s'ils développent des douleurs thoraciques ou une aggravation d'une maladie cardiovasculaire.
Une attention particulière doit être portée aux symptômes tels que les douleurs thoraciques et l'essoufflement, car ils peuvent être à la fois de nature cardiaque et respiratoire.
Au cours du traitement par des bêta 2 -agonistes, le développement d'une hypokaliémie potentiellement grave est possible. Des précautions doivent être prises chez les patients souffrant d'asthme bronchique sévère, car leur hypokaliémie peut être exacerbée par l'action de glucocorticostéroïdes, de diurétiques et de dérivés de la xanthine utilisés en concomitance. De plus, l'hypoxie associée à l'hypokaliémie peut augmenter son effet sur la fréquence cardiaque. Chez les patients recevant de la digoxine, en raison d'une hypokaliémie, une prédisposition accrue aux arythmies est possible. Dans de tels cas, une surveillance des taux sériques de potassium est nécessaire.
Pendant la période d'application de Berotek N dans les études sur l'abus de drogues pour des indications non médicales, il est possible d'obtenir des résultats de test positifs pour la présence de fénotérol, ce qui est important, par exemple, pour les sportifs (contrôle antidopage).
Il est nécessaire de prendre en compte la petite quantité d'éthanol dans l'aérosol de Berotek N: en 1 dose - 15 597 mg.
L'utilisation simultanée d'autres bronchodilatateurs sympathomimétiques n'est autorisée que sur recommandation d'un médecin et sous sa stricte surveillance.
Berotec N peut être utilisé en association avec des bronchodilatateurs anticholinergiques.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Des études spéciales sur l'effet de Beroteka N sur les fonctions psychophysiques humaines n'ont pas été réalisées. Cependant, de rares cas d'étourdissements ont été rapportés dans les études cliniques. À cet égard, il est recommandé d'observer les précautions de sécurité lors de la conduite et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Dans les études précliniques et cliniques, le fénotérol n’a pas eu d’effet négatif sur l’évolution de la grossesse et le développement fœtal. Cependant, pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre), Berotek N ne doit être utilisé que selon les instructions d'un médecin qui évaluera le degré de corrélation entre les bénéfices attendus et les risques éventuels. Il est important de prendre en compte le fait que le médicament peut avoir un effet inhibiteur sur l'activité contractile de l'utérus.
Dans les études précliniques, il a été constaté que le fénotérol est excrété dans le lait maternel, mais son effet sur le développement d'un nourrisson n'a pas été étudié. À cet égard, pendant l'allaitement, Berotek N n'est utilisé que si les bénéfices sont supérieurs aux risques éventuels.
Aucune étude clinique sur les effets du fénotérol sur la fertilité n'a été menée. Dans les études précliniques, aucun effet indésirable du médicament sur la fertilité n'a été identifié.
Utilisation pendant l'enfance
Berotek N est contre-indiqué chez les enfants de moins de 4 ans. L'expérience clinique de l'utilisation du médicament chez les enfants de 4 à 12 ans est limitée. Par conséquent, à cet âge, le traitement est effectué avec prudence, sous surveillance médicale étroite et sous la surveillance d'un adulte.
Interactions médicamenteuses
Les effets secondaires du fénotérol peuvent être renforcés par les glucocorticostéroïdes, les anticholinergiques, les bêta-adrénomimétiques, les diurétiques, les dérivés de la xanthine (par exemple, la théophylline), l'acide cromoglycique.
Les bêtabloquants peuvent affaiblir considérablement l'effet bronchodilatateur du fénotérol.
Les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la MAO peuvent augmenter les effets des agonistes des récepteurs β-adrénergiques, par conséquent, ils doivent être utilisés avec prudence pendant le traitement par bronchodilatateur.
Les anesthésiques par inhalation (p. Ex., Enflurane, trichloréthylène, halothane) augmentent le risque d'exposition cardiovasculaire au fénotérol.
L'hypokaliémie développée sous l'influence de Berotek N peut être renforcée par les corticostéroïdes, les diurétiques et les dérivés de la xanthine. Ce phénomène est d'une importance clinique particulière chez les patients présentant une obstruction sévère des voies respiratoires.
Analogues
Les analogues de Beroteka N sont: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Kombipek, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, Formoterol-native, Cybutol Cyclocaps et autres.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants, là où la température ne dépasse pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Berotek N
Les patients laissent des critiques positives sur Berotek N, notant son efficacité et son action rapide dans les crises d'asthme bronchique et d'obstruction des voies respiratoires.
Prix du Berotek N en pharmacie
Le prix approximatif du Berotek N pour 1 boîte de 10 ml (200 doses d'aérosol), selon le lieu de vente, est de 388 à 546 roubles.
Berotek N: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Berotek N 100 mcg / dose 200 doses aérosol pour inhalation dose dosée 10 ml 1 pc. 374 r Acheter |
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Aérosol Berotek N pour in. dosage. 100mcg / dose 200 doses 10ml 469 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
